一种类环状听小骨假体的制作方法

[0001]
本发明涉及意料器械领域，尤其是涉及一种类环状听小骨假体。


背景技术：

[0002]
由于疾病、外伤或先天畸形，中耳听小骨通常容易受到损伤，中耳听小骨由三个小骨组成，别称听骨链，从外向内依次为：锤骨、砧骨、镫骨，镫骨由镫骨弓与镫骨底板组成，后者与内耳外淋巴液接触，是中耳将振动传递至内耳的最后结构。声音是经过鼓膜的振动而引起听骨链的振动，从而使声波传递到内耳，经过耳蜗毛细胞的感音，将声波的机械波转变成电冲动，使大脑感知到声音。听骨链的活动对声音的传导起着至关重要的作用。作为听骨链的三个听小骨之一，镫骨的外形犹如马镫一样，只有2.6mm～5.5mm长，重量仅为2毫克～4毫克，是人体内最小、最轻的骨头。镫骨位于中耳腔内，外面与砧骨相连，负责在一个极小的薄膜上把声波的振动传递给耳蜗，使声波变为可听的声音。耳硬化症的症结所在，主要是镫骨出了问题。当受损的镫骨被听小骨假体置换后，从鼓膜传来的振动将被听小骨假体部分或全部补偿传递给内耳，从而彻底根治振动传导故障导致的耳部疾病。
[0003]
目前，听骨链(镫骨)假体一般由单丝/片状弯钩和圆柱状连接器组成，从而做到重构听骨链。市面上现有的听小骨假体，因单丝弯钩结构设计，容易对接触部位造成勒痕，进而引发骨组织坏死的风险，且单丝结构在使用时稳定性差，容易造成扭动，造成听小骨置入移位，从而增加二次手术的几率；或者为片状弯钩结构设计，较之双金属丝弯钩结构质量大、结构笨重、不灵活。


技术实现要素：

[0004]
本发明要解决的技术问题是提供一种类环状听小骨假体。该听小骨假体的双金属丝弯钩能够与镫骨高效率的接触衔接，不易脱钩和滑落，稳定性和适应性更强；连接器为圆柱状设计，底部外沿为流线型微弧度设计，植入时能够和内耳柱塞更加兼容的衔接；类环状听小骨假体有效的解决了患者振动传导故障的问题，给耳部疾病患者带来福音。
[0005]
为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：
[0006]
一种类环状听小骨假体，包括双金属丝弯钩和连接器；
[0007]
所述双金属丝弯钩的上端为一小一大两个半开圆环相外切结构，下端为连接部；
[0008]
所述连接器为圆柱状结构，该连接器下端外表面设有若干环形凹槽；
[0009]
所述双金属丝弯钩的下端连接部的部分镶嵌在连接器内。
[0010]
优选地，所述双金属丝弯钩的两根金属丝上部端头连接处呈1-5个手指形状。
[0011]
优选地，所述双金属丝弯钩材质为钛单质、钛合金或镍钛合金。
[0012]
优选地，所述双金属丝弯钩的一小一大两个半开圆环是1/2个小半开环和3/4个大半开环相外切结构。
[0013]
优选地，所述双金属丝弯钩中的小半开环直径为0.02-1.0mm；所述双金属丝弯钩中的大半开环直径为0.1-1.2mm。
[0014]
优选地，所述双金属丝弯钩中的小半开环直径为0.05-0.5mm；所述双金属丝弯钩中的大半开环直径为0.4-1.0mm。
[0015]
优选地，所述双金属丝弯钩下端连接部长度为0.5-3.5mm。
[0016]
优选地，所述双金属丝弯钩下端连接部镶嵌在圆柱状连接器内的部分为麻花缠绕形状；更优选地，所述麻花状缠绕部分长度为0.1-5.0mm；最优选地，所述麻花状缠绕部分长度为1.0-4.0mm。
[0017]
优选地，所述圆柱状连接器的材质为聚醚醚酮、聚四氟乙烯、高分子量聚乙烯中的一种或多种。
[0018]
优选地，所述圆柱状连接器长度为1.0-5.0mm；更优选地，所述下端圆柱状连接器长度为1.5-4.0mm。
[0019]
优选地，所述圆柱状连接器外表面上的环形凹槽间隔为0.1-0.5mm；更优选地，所述圆柱状连接器外表面上的环形凹槽间隔为0.2-0.3mm。
[0020]
优选地，所述圆柱状连接器的底部外沿为流线型微弧度设计；更优选地，所述圆柱状连接器的底部外沿微弧度直径为0.01-0.3mm；最优选地，所述下端圆柱状连接器的底部外沿微弧度直径为0.02-0.1mm。
[0021]
优选地，所述圆柱状连接器直径为0.2-1.0mm；更优选地，所述下端圆柱状连接器直径为0.3-0.7mm。
[0022]
本发明所记载的任何范围包括端值以及端值之间的任何数值以及端值或者端值之间的任意数值所构成的任意子范围。
[0023]
如无特殊说明，本发明中的各原料均可通过市售购买获得，本发明中所用的设备可采用所属领域中的常规设备或参照所属领域的现有技术进行。
[0024]
与现有技术相比较，本发明具有如下有益效果：
[0025]
1、本发明通过独特的双金属丝弯钩设计，使听小骨假体能更好的契合在砧骨突、锤骨柄或致动器端部件的若干弯曲延伸部位，和人体组织更加吻合不易扭动；
[0026]
2、本发明在双金属丝弯钩设计的基础上，增加的顶部手指形状，增加了听小骨假体和人体骨组织的接触点，使着力增强，进一步提升钩取部位的稳定性；
[0027]
3、所述双金属丝弯钩镶嵌在圆柱状连接器内的部分连接部为麻花状缠绕形状，增加两者的受力点和摩擦力，使二者更加牢固和稳定，降低断裂的风险；
[0028]
4、所述圆柱状连接器外表面每间隔一定距离划刻环形凹槽，医生在手术时可根据患者实际情况截取相应长度，更能提高假体和患者的匹配度，增强适应性，使佩戴更加舒心；
[0029]
5、所述圆柱状连接器底部外沿为流线型微弧度设计，植入后能够更好的和内耳的柱塞衔接，避免了接触过于牢固的问题，能有效降低二次手术发生率。
附图说明
[0030]
图1为本发明类环状听小骨假体主视示意图；
[0031]
图2为本发明类环状听小骨假体剖面示意图；
[0032]
图3为本发明类环状听小骨假体侧视示意图；
[0033]
图4为图3所示类环状听小骨假体的截面示意图；
[0034]
图5为本发明实施例1的所述双金属丝弯钩顶部连接处俯视示意图；
[0035]
图6为本发明实施例2的所述双金属丝弯钩顶部连接处俯视示意图；
[0036]
图7为本发明实施例3的所述双金属丝弯钩顶部连接处俯视示意图；
[0037]
图8为图5的顶部连接处立体结构示意图。
具体实施方式
[0038]
为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
[0039]
结合图1～图8所示，作为本发明的一个方面，本发明一种类环状听小骨假体，包括双金属丝弯钩1和连接器2；
[0040]
所述双金属丝弯钩2的上端为一小一大两个半开圆环11、12相外切结构，下端为连接部13；
[0041]
所述连接器2为圆柱状结构，该连接器2下端外表面设有若干环形凹槽21；
[0042]
所述双金属丝弯钩1的下端连接部13的部分镶嵌在连接器2内。
[0043]
本申请中，所述“双金属丝弯钩”是指在垂直纸面的方向，前后共有两根金属丝，该两根金属丝的上部端头在垂直纸面方向上是连接在一起的。
[0044]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩1的两根金属丝上部端头连接处14呈1-5个手指形状。
[0045]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩材质为钛单质、钛合金或镍钛合金。
[0046]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩的一小一大两个半开圆环是1/2个小半开环11和3/4个大半开环12相外切结构。
[0047]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩1中的小半开环11直径为0.02-1.0mm；所述双金属丝弯钩1中的大半开环12直径为0.1-1.2mm。
[0048]
在某些优选的实施例中，所述双金属丝弯钩中的小半开环直径为0.05-0.5mm；所述双金属丝弯钩中的大半开环直径为0.4-1.0mm。
[0049]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩下端连接部13长度为0.5-3.5mm。
[0050]
在某些实施例中，所述双金属丝弯钩1下端连接部13镶嵌在圆柱状连接器2内的部分为麻花缠绕形状131；更优选地，所述麻花状缠绕形状部分131长度为0.1-5.0mm；最优选地，所述麻花状缠绕形状部分长度为1.0-4.0mm。
[0051]
在某些实施例中，所述圆柱状连接器2的材质为聚醚醚酮、聚四氟乙烯、高分子量聚乙烯中的一种或多种。
[0052]
在某些实施例中，所述圆柱状连接器2长度为1.0-5.0mm；更优选地，所述下端圆柱状连接器长度为1.5-4.0mm。
[0053]
在某些实施例中，所述圆柱状连接器2外表面上的环形凹槽21间隔为0.1-0.5mm；更优选地，所述圆柱状连接器外表面上的环形凹槽间隔为0.2-0.3mm。
[0054]
在某些实施例中，所述圆柱状连接器2的底部外沿22为流线型微弧度设计；更优选地，所述圆柱状连接器2的底部外沿微弧度直径为0.01-0.3mm；最优选地，所述下端圆柱状连接器的底部外沿微弧度直径为0.02-0.1mm。
[0055]
在某些实施例中，所述圆柱状连接器2直径为0.2-1.0mm；更优选地，所述下端圆柱状连接器直径为0.3-0.7mm。
[0056]
本发明一种类环状听小骨假体，构造用于替代或接通听骨链的至少一个元件。本发明应用时所述双金属丝弯钩稳定的勾住砧骨突、锤骨柄或致动器端部件的若干弯曲延伸的部分，配合双丝独特结构设计使得抓取更加牢固可靠、不易扭动；上端双金属丝弯钩和下端连接器接触部分为麻花状结构，包埋于连接器内部，使联接更加紧密、不易松动；下端的连接器为聚醚醚酮、聚四氟乙烯、高分子量聚乙烯中的一种、两种或三种，生物相容性良好，应用时其底端和人体组织柱塞接触，底部外沿的流线型微弧度设计使得衔接处更加兼容，避免了接触过于牢固的问题，从而有效降低二次手术发生率。
[0057]
实施例1
[0058]
结合图1～图8所示，本发明提供一种类环状听小骨假体，用于替代或接通听小骨链的至少一个元件，包括双金属丝弯钩和连接器。其中双金属丝弯钩为金属钛材质，其上端的小半开圆环直径为0.3mm、大半开圆环直径为0.6mm，顶部为3只手指结构，上端双金属丝弯钩直线部分可见长度为0.5mm；下端圆柱状连接器为聚醚醚酮材质，其直径为0.7mm，外表面环形凹槽间距为0.2mm。上端双金属丝弯钩和下端圆柱状连接器接触部分为麻花状缠绕形状，其缠绕部位长度为1.0mm，连接器长度为3.0mm，最底部外沿流线型微弧度直径为0.05mm。
[0059]
实施例2
[0060]
结合图1～图8所示，本发明提供一种类环状听小骨假体，用于替代或接通听小骨链的至少一个元件，假体包括双金属丝弯钩和连接器。其中双金属丝弯钩为钛镍合金材质，其上端的小半开圆环直径为0.5mm、大半开圆环直径为1.0mm，顶部为5只手指结构，上端双金属丝弯钩直线部分可见长度为3.5mm；下端圆柱状连接器为聚四氟乙烯材质，其直径为0.5mm，外表面环形凹槽间距为0.3mm。上端双金属丝弯钩和下端圆柱状连接器接触部分为麻花状缠绕形状，其缠绕部位长度为2.0mm，连接器长度为3.5mm，最底部外沿流线型微弧度直径为0.1mm。
[0061]
实施例3
[0062]
结合图1～图8所示，本发明提供一种类环状听小骨假体，其用于替代或接通听小骨链的至少一个元件，假体包括双金属丝弯钩和连接器。其中双金属丝弯钩为钛镍合金材质，其上端的小半开圆环直径为0.05mm、大半开圆环直径为0.4mm，顶部为1只手指结构，上端双金属丝弯钩直线部分可见长度为1.5mm；下端圆柱状连接器为聚四氟乙烯、聚醚醚酮和高分子量聚乙烯混合材质，其直径为0.3mm，外表面环形凹槽间距为0.25mm。上端双金属丝弯钩和下端圆柱状连接器接触部分为麻花状缠绕形状，其缠绕部位长度为3.0mm，连接器长度为4.0mm，最底部外沿流线型微弧度直径为0.02mm。
[0063]
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。