一种治疗丙肝的复方制剂及其制备方法与流程

文档序号:24531500发布日期:2021-04-02 10:10阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,包括以下组分sofosbuvir和fopitasvir,所述sofosbuvir和fopitasvir的质量比为6-7:0.5-1。

2.如权利要求1所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,所述sofosbuvir的结构式为:

3.如权利要求1所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,所述fopitasvir的结构式为:

4.如权利要求1所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,还包括以下重量份的辅料:乳糖10-30份、微晶纤维素30-50份、交联羧甲基纤维素钠20-30份、聚维酮30-40份和硬脂酸镁5-10份,所述乳糖与所述sofosbuvir的质量比为0.25-0.75:1。

5.如权利要求4所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,所述复方制剂的剂型为片剂。

6.如权利要求5所述的治疗丙肝的复方制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)将fopitasvir和乳糖混合后进行超微粉碎,得混合粉;

(2)将步骤(1)中的混合粉与sofosbuvir、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混匀,得混合物料;

(3)将聚维酮溶解制得质量浓度为3-10%的聚维酮溶液,然后将其加入步骤(2)的混合物料中制软材,然后制粒并干燥、整粒;

(4)向步骤(3)中的整粒后的颗粒中加入硬脂酸镁,总混后进行压片,制得。

7.如权利要求6所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,步骤(1)中进行超微粉碎后的物料粒径≤25nm。

8.如权利要求6所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,步骤(3)中的干燥温度为45-65℃。

9.如权利要求6所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,步骤(3)中干燥温度为50℃。

10.如权利要求6所述的治疗丙肝的复方制剂,其特征在于,步骤(3)中整粒所用的筛网目数为20目。


技术总结
本发明公开了一种治疗丙肝的复方制剂及其制备方法,该复方制剂是由Sofosbuvir、Fopitasvir、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮和硬脂酸镁制成的片剂,其中Sofosbuvir和Fopitasvir的质量比为6‑7:0.5‑1。该制剂可有效解决现有的制剂存在的副作用大,治疗效果差的问题。

技术研发人员:余洛汀;王宁宇;陈艳;高超;陶鑫;周淑燕
受保护的技术使用者:四川大学
技术研发日:2020.12.17
技术公布日:2021.04.02
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