1.本发明属于医药制剂领域，涉及一种保护视力及眼部视疲劳防治的药物组合物，具体涉及一种防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物及其制剂。
背景技术：
2.近视眼是一种常见的眼部疾病、多发病。近视疾病有多种成因，如由于用眼方式不良、遗传因素、应用药物等引起的近视等等。近年来其发病率有逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率高更为明显。据相关调研报导数据称我国小学生近视眼发病率为22.8%，中学生为55.2%，高中生为70.3%，有人预计在2020年我国近视人口将达7亿，患病率近51%。造成近视的原因很多，学习压力大、伏案时间长，阅读或写作时的姿势、距离不正确，光线太强或太弱的光线下看书，长时间使用电脑和手机，看电视距离不恰当或时间过长，不合理饮食，遗传因素以及环境因素等都是造成近视的诱因。中医理论认为，近视多因肝肾不足、气血两亏等脏腑经络失调、眼失濡养、气滞血淤、玄府闭塞等致使视力功能减退。由于近视的发病机理仍不是十分清楚，因而在预防和治疗方面仍不能取得另人满意的效果。近年来近视的发病率呈逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率更为明显，这也就要求医药技术工作者，尽早解决广大青少年近视的预防和治疗的问题。目前市面和医疗单位治疗近视的方法很多，多数采用配戴眼镜、保健仪来治疗，还有视力矫正仪、小孔眼镜、激光疗法、磁疗、电疗、针灸等方法均为普遍，虽然这些方法都有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情。目前市场上也有一些药物，如阿托品滴眼剂等西药制剂，以及增光片等中药制剂，但治疗时间长，效果不理想。在严重情况下多采用手术治疗，但手术治疗存在很大风险，且后遗症较多。近年来用于防治近视眼的国内发明专利申请也较多，其中制剂诸如散剂、软膏剂、贴敷剂等外用制剂，以及水、散、丸、片、胶囊等内服制剂，其配方制剂组成中，有的偏重于滋补肝肾，有的侧重于活血化瘀，有的侧重于养阴生津，有的侧重于散风除湿、清热泻火、清热除烦，有的侧重补中益气等。从现有公开的技术方案中，可以看出，大都忽略了眼部的营养不足，如果眼部的营养得到补益，结合气血疏通，滋补肝肾、顾阴阳平衡，养血安神，抗氧化消除自由基，提供血氧充足，使目系得养，视疲劳、眼肌痉挛消失，使之视力自然恢复正常，初、中期假性、混合性近视、散光大都因视疲劳和眼睫状肌痉挛形成。随着科技的进步，生活工作节奏加快，电子产品如手机、电视、电脑的普及，长时间使用手机、电脑，长时间看电视，通宵上网聊天打游戏，学习压力大，长时间学习、写作等，由于过度使用视力而产生眼睛疲劳。眼疲劳是一种眼科常见病，其临床表现易疲劳，出现眼胀、眼困、干涩、流泪，眉弓酸痛及头晕等症状，使近距离工作或阅读不能持久。眼疲劳基本病症机理与多种病因导致肝、脾、肾功能失调有关。肝阴不足、肝火旺盛、津液亏虚、目失润泽；脾气虚弱、清阳不升、浊阴不降、目不得清阳之气温煦；肾精不足，不能上通于脑，脑髓空虑、精不养目；体力衰虚，日久熬神，营养失恒，长时疲倦得不到休息，导致视物模糊甚至视力下降，日积月累易造成近视，直接影响着人们的生活与工作。眼疲劳成为全社会关注的公共卫生和社会问题。因此，对组方中的中药组合是防治近视和/或眼部疲劳的基本保证。
技术实现要素：
3.本发明的目的是提供一种防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物，本发明的药物组合物是由红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、紫河车、薄荷、甘草、珍珠粉中药组分，经加工制成口服制剂。
4.本发明的目的还在于，提供一种防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物，该组合物是由红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、紫河车、甘草、珍珠粉、明矾、冰片、薄荷脑中药组分，经加工制成外用制剂。
5.本发明旨在通过服用或外用本发明药物组合物制剂，促进疏通气血、滋养肝肾、补益营养、养血安神，提供血氧充足、抗氧化等的最佳药物效应，促使血液循环，解除眼肌痉挛，促进血管扩张，血流加快，使血液循环得到改善，从而使经络疏通，调控作用增强，使眼肌功能得以改善，从而得到防治近视和/或眼部疲劳的良好效果。
6.为了实现本发明，具体采用了以下技术方案：一种用于防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物，其特征是由以下重量份的原料制成：红花8-12份，丹参8-12份，川芎6-10份，白菊花12-18份，金银花8-12份，黄连8-12份，青皮8-15份，桑叶10-15份，桑黄15-25份，灵芝15-25份，枸杞子8-12份，菟丝子15-25份，人参5-12份，黄芪15-30份，车前子5-15份，决明子5-15份，石决明5-15份，酸枣仁5-15份，蒺藜8-16份，牡蛎6-12份，蝉蜕8-16份，螺旋藻5-10份，沙棘5-15份，生姜6-12份，紫河车12-25份，薄荷4-10份，甘草6-12份，珍珠粉4-8份。
7.本发明优选的用于防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物，其特征是由以下重量份的原料制成：红花10份、丹参10份、川芎8份、白菊花15份、金银花10份、黄连10份、青皮12份、桑叶12份、桑黄20份、灵芝20份、枸杞子10份、菟丝子20份、人参8份、黄芪20份、车前子10份、决明子12份、石决明10份、酸枣仁10份、蒺藜12份、牡蛎9份、蝉蜕12份、螺旋藻8份、沙棘10份、生姜8份、紫河车20份、薄荷6份、甘草9份、珍珠粉6份；上述药物组合物的制备包括如下步骤：（1）将重量份的药材丹参、川芎、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别洗净，微波干燥，粉碎为40-50目粉；（2）将步骤（1）得到的药材粉末混合均匀，用食用乙醇湿润40-50小时后，用食用乙醇以每0.3-1.5ml/kg-1
（药材重）的流速收集渗漉液，至渗漉液显淡黄色停止渗漉，将渗漉液回收乙醇过滤，加热浓缩至相对密度为1.75-2.25（50℃），得浓缩液ⅰ备用；将渗漉后的药渣加入药材重量8-10倍的纯净水，武火煎煮2小时后改文火继续煎煮1小时，滤取煎煮液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.72-2.25（50℃），得浓缩液ⅱ备用；（3）将重量份的的药材红花、白菊花、金银花、人参、薄荷分别洗净，微波干燥，碾成40-50目粉，将粉末混合，加入食用乙醇常温浸泡，重复浸泡三次，每次乙醇的用量为药材重量的5-10倍，浸泡时间为5-7天，将三次浸泡液合并，回收乙醇，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)，得浓缩液ⅲ备用；将浸泡后的药渣加入药材重量份5倍的纯净水，加热煎煮2小时后取煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50℃），得浓缩液ⅳ备用；
（4）取重量份的紫河车微波干燥后，碾成50目粉，将紫河车粉分别加入重量份10倍、8倍、5倍的生理盐水，煮沸提取三次，每次煮沸时间为1小时，合并三次煎煮液，过滤，将滤液用0.1mol的盐酸调节ph值至3.1-3.2置冰箱内静置24-36小时，待完全沉淀后，倾取上清液，过滤，将滤液加热浓缩至相对密度为1.05-1.12（50℃），得浓缩液
ⅴ
备用；（5）将步骤（2）、（3）、（4）中分别得到的浓缩液ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ、
ⅴ
混合，加入重量份的可溶性珍珠粉，充分混合均匀，得混合浓缩液，将混合后的浓缩液采用低温干燥至水分含量小于5%，放冷后，粉碎，得药物组合物。
8.本发明的药物组合物，在制备成药剂时可加入药物学中可以接受的载体制备成口服剂型，所述的载体可以是但不限于淀粉、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、甘露糖醇、糖浆、蜂蜜、纤维素及其衍生物、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇、糊精、环糊精及衍生物、明胶、琼脂、黄原胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白芨胶、表面活性剂、吡咯烷酮、碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸氢钠、枸橼酸、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙等。所述的口服剂型包括但不限于：口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂；所述的片剂包括素片、糖衣片、泡腾片、口含片；所述的胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊，所述的丸剂包括水泛丸和蜜丸。
9.本发明的制剂，优选的口服剂型为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂，最优选的为片剂，如泡腾片剂，胶囊剂如硬胶囊剂。
10.本发明药物组合物加入可接受的载体的量可根据不同的制剂剂型适当选择，在临床的使用中均以药物组合物的实际含量来标示使用量，如将药物组合物的细粉1g直接装入胶囊或加入β-环糊精按比例混匀后装入00号胶囊，在医嘱用量时，可按每几粒让病人服用，但在标示其含量时，应标注每粒胶囊含中药提取物为1g，以便让病人对其用量明确且正确使用。
11.本发明用于防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物的用法用量是：作为用于治疗轻微近视治疗时，每日2次，每次1克，早晚饭后各服用1次，30天为一个疗程。
12.作为治疗轻度和中度近视治疗时，每日3次，每次2克，每日早、中、晚饭后服用，30天为一疗程。
13.作为治疗眼部视疲劳时，每日2次，每次2克，每早、晚饭后各服1次，7天为一疗程。
14.本发明的另一目的还在于，提供一种用于防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物制剂的制备方法，用于防治近视和/或眼部疲劳的药物组合物，其特征是由以下重量份的原料制成：红花8-12份、丹参8-12份，川芎6-10份，白菊花12-18份，金银花8-12份，黄连8-12份，青皮8-15份，桑叶10-15份，桑黄15-25份，灵芝15-25份，枸杞子8-12份，菟丝子15-25份，人参5-12份，黄芪15-30份，车前子5-15份，决明子5-15份，石决明5-15份，酸枣仁5-15份，蒺藜8-16份，牡蛎6-12份，蝉蜕8-16份，螺旋藻5-10份，沙棘5-15份，生姜6-12份，紫河车12-25份，甘草6-12份，珍珠粉4-8份，冰片4-8份，薄荷脑4-8份；本发明优选的用于预防近视和/或眼部疲劳的药物组合制剂，其特征是由以下重量份的原料制成：红花10份、丹参10份，川芎6份，白菊花15份，金银花10份，黄连10份，青皮12份，桑叶12份，桑黄20份，灵芝20份，枸杞子10份，菟丝子20份，人参8份，黄芪20份，车前子10份，决明子10份，石决明10份，酸枣仁10份，蒺藜12份，牡蛎9份，蝉蜕12份，螺旋藻8份，沙棘10份，生姜8份，紫河车20份，甘草9份，珍珠粉6份，冰片6份，薄荷脑6份；
上述药物组合物的制剂包括如下步骤：（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别洗净，微波干燥，粉碎为80目粉；将药材粉末混合，加入重量比分别为1：10、1：7、1：5比含量浓度为30-65% v/v的乙醇，在40-42℃下浸泡三次，每次浸泡时间第一次为72小时，第二次为48小时，第三次为24小时，合并3次浸泡液，过滤，回收乙醇得提取液备用；（2）将步骤（1）经浸泡三次后的滤渣按药材重量为1：15-20比例加入纯净水，先武火煎煮3小时后，再改文火煎煮1小时，滤取煎煮液，浓缩至比重为1.15（50℃）的浓缩液，备用；（3）将重量份的紫河车经微波干燥，碾碎成50目粉，将紫河车粉分别加入重量份10倍、8倍和5倍的生理盐水，煮沸提取三次，每次煮沸时间为1小时，合并三次煮提液，过滤，将滤液用0.1mol的盐酸调节ph值至3.1-3.2，置入冰箱中，在1-2℃下静置24-36小时，待溶液完全沉淀后倾取上清液，过滤，得滤液备用；（4）将步骤（1）得到的提取液和步骤 （2）得到的浓缩液与步骤（3）所得滤液合并，经薄膜蒸发浓缩成含水量在25%（重量）的稠膏，再将稠膏经48-50℃真空干燥后，经粉碎过筛，得100目粉；（5）将重量份的冰片与重量份的薄荷脑共研过300目筛，与重量份的水溶性珍珠粉混合研磨均匀后，加入到步骤（4）所得100目粉中充分调和均匀，即得药物组合物。
15.本发明的药物组合物，在制备成制剂时，可加入药物学中可以接受的载体制备成外用制剂；所述的载体可以是但不限于水、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、吐温80、甲基纤维素、羧甲基纤维素纳、滑石粉、白陶土、植物油、表面活性剂、甘油、液状石蜡、羊毛脂、凡士林等；本发明的药物组合物可以是任何药用的外用制剂，这些制剂包括但不限于溶液剂、粉剂、混悬剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴敷剂。
16.本发明的外用制剂，优选软膏剂、喷雾剂、贴敷剂。
17.最优选的为贴敷剂。
18.本发明的外用制剂可根据需要加入药物学中可以接受的载体制备成软膏剂、喷雾剂、贴敷剂等剂型，以本发明最优选的贴敷剂作为本发明实施例中的最佳选择，其使用方法简单，易于操作，对于改善和缓解眼部疲劳具有明显的功效。眼部贴敷是经皮肤吸收给眼部治疗眼疾的新方法，药物经局部皮肤吸收到毛细血管直接进入靶区受体部位发挥局部作用，然而眼周皮肤是人体皮肤最薄弱、最敏感的部位，药物易渗透扩散进入眼内毛细血管、小血管、淋巴血管，被快速吸收并分布到眼内各组织，而且由于贴敷眼周停留时间长，药物持续向眼内释放的越多而吸收越多，眼内用药浓度越高，治疗效果则更好。
19.本发明所用原料药理如下：红花为菊科植物红花（carthamus tinctorius l.）的干燥花。性味归经：辛、温。归心、肝经。红花具有活血通经，散瘀止痛的功能。常用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。红花入心肝经血分，秉辛散温通之性，功能活血通经，散瘀止痛，为活血祛瘀要药，且又善活血祛瘀，消癥散结，亦多用于瘀滞所致的癥瘕积聚（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版843p）。
20.丹参为唇形科植物丹参salvia miltiorrhiza bge.的干燥根和根茎。性味苦、微
寒。归心、肝经。丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈功能。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。丹参味苦性凉，归心肝经，主入血分，功擅活血祛瘀，应用范围广泛，适用于瘀血阻滞所致诸证。丹参功能凉血热、清心火、安心神。适用于热入营血所致的高热神昏、烦燥不安，以及血不养心所致的心神不安、心悸失眠（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版836p）。
21.川芎为伞形科植物川芎ligusticum chuanxiong hort.的干燥根茎。川芎性味辛，温。归肝、胆、心包经。具活血行气，祛风止痛功能。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。川芎辛散温通，功能活血行气，有“血中气药”（《本草汇言》）之称。既活血祛瘀通脉，善治心脉瘀阻、胸痹心痛；又行气开郁止痛，为肝郁气滞之胸胁刺痛所多用。亦治癥瘕腹痛，具有活血祛瘀、消癥散结之功。川芎还能活血散瘀、消肿止痛，为跌打损伤、瘀滞作痛所常用。川芎辛散祛风、活血散瘀，能旁通络脉（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版811p）。
22.白菊花，又称菊花、甘菊花、杭菊、怀菊、茶菊、滁菊。菊花有黄菊花、白菊花之分。一般疏散风热多用黄菊花，平肝、清肝明目宜用白菊花，故本发明采用的菊花为白菊花。菊花为菊科植物菊chrysanthemum morifolium ramat.的干燥头状花序。菊花性味甘、苦，微寒。归肺、肝经。具散风清热，平肝明目，清热解毒功能。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。菊花体轻达表，气清上浮，微寒清热，入肺经，能疏散肺经风热，但发散表邪之力不强。菊花性微寒，入肝经，能清肝热、平肝阳，故常用于治肝阳上亢，头痛眩晕。菊花质轻发散，味苦能泄，微寒清热，入肝经，既能疏散肝经风热，又能清泄肝热以明目，故可用治肝经风热，或肝火上攻所致目赤肿痛。若肝肾精血不足，目失所养，眼目昏花，视物不清，又常配伍滋补肝肾、益阴明目药（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版129-130p）。
23.金银花为忍冬科植物忍冬lonicera japonica thunb.的干燥花蕾或带初开的花。金银花性味甘，寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，疏散风热功能。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。金银花味甘性寒，其气清香，宣散透达，药性平和，归肺、心、胃经，清热而不伤气，化毒而不伤阴，长于清气分热邪、透营达气、解火毒、消痈肿，清热解毒之功颇强，为治疮疡要药。常用治痈肿疔疮，喉痹，丹毒等热毒证。且芳香疏散，善散肺经热邪，透热达表，为治风热感冒、温病发热之良药。若用于热入营血，舌绛神昏，心烦少寐之证，又有“透营转气”之功（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版235p）。
24.黄连为毛茛科植物黄连coptis chinensis franch.、三角叶黄连coptis deltoidea c.y.cheng et hsiao或云连coptis teeta wall.的干燥根茎。黄连性味苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具清热燥湿，泻火解毒功能。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛、心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。黄连苦寒，入肝经，兼清肝火，可用于肝郁化火，横逆犯胃所致的呕吐吞酸。黄连清热燥湿，泻火解毒，尤善疗疔毒，常用于热毒炽盛，目赤肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮 （《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版195p）。
25.青皮为芸香科植物橘citrus reticulata blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。青皮性味苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具疏肝破气，消积化滞功能。用于胸胁
chinensis lam.的干燥成熟种子。菟丝子性味辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻功效。用于肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻等。菟丝子辛甘平，入肝肾脾经，辛能润，甘能补，其性平和，既补肾阳，又补肾阴，为阴阳俱补之品，功能补益肝肾，固精缩尿，用于肝肾不足，腰膝酸软；菟丝子又具益肾补肝，使精血上注而有明目、聪耳之效，故可用治肝肾不足所致的目昏耳鸣（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1163p）。
31.人参为五加科植物人参panax ginseng c.a.mey.的干燥根和根茎。人参性味甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血、安神益智功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。人参味甘，微苦而性微温，主归脾、肺、心、肾经。其补气范围广，既能大补元气，又能补肺气、补脾气、补心气和补肾气，其大补元气、复脉固脱之功无药可代，为拯危救脱要药。人参大补元气，元气充则心气得养，心神得宁，心智得聪，而具安神益智的功效，用于治疗心气不足或心肾气虚、心脾两虚的失眠、健忘等。人参甘温，大补元气，益气以生血，具气血双补之效，故可用治脾胃气虚，化源不足，血虚萎黄之证；又能益气以助阳，故又用治元气不足，命门火衰，阳痿宫冷等证。总之，人参之功重在大补元气，还可补肺气、补脾气、补心气、补肾气和生津、安神益智，故为治虚劳内伤第一要药（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1079p）。
32.黄芪为豆科植物蒙古黄芪astragalus membranaceus（fisch.）bge.var.mongholicus（bge.）hsiao或膜荚黄芪astragalus membranaceus（fisch.）bge.的干燥根。黄芪性味甘，微温。归肝、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌功能。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。黄芪味甘微温，入脾经，善于补益脾气，升举中阳，“中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜”（《本草正义》）。黄芪甘微温，益气升阳，盖阳生阴长，气旺血生，故有补气生血之功，常用于劳倦内伤，气亏血虚，血虚阳浮，肌热面赤，脉大无力之血虚发热证，及思虑过度，劳伤心脾，气血双亏，面色萎黄，心悸失眠。气行则血行，气滞则血凝，黄芪又有补气行滞之效（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1093p）。
33.车前子为车前科植物车前plantago asiatica l.或平车前plantago depressa willd.的干燥成熟种子。车前子性味甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰功能。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。车前子甘淡渗利，气寒清热，性专降泄滑利，善于清利膀胱湿热，导湿热下行从小便而出。湿热内蕴之水肿胀满，小便不利等均宜之。对湿热下注而致热淋涩痛者尤为适宜。车前子归小肠经，能泌清浊、利小便以实大便。故用治湿盛于大肠而小便不利之暑湿泄泻。车前子入肝走肾，能清肝热而明目，故可治目赤肿痛。车前子入肺经，能清肺热，化痰浊，止咳嗽，用治肺热咳嗽痰多（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版567p）。
34.决明子为豆科植物决明cassia obtusifolia l.或小决明cassia tora l.的干燥成熟种子。决明子性味甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。具有清热明目，润肠通便功能。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。决明子苦寒清热，甘咸益阴，既能清泄肝火，又兼益肝阴，为明目佳品，无论虚实目疾，均可应用。《神农本草经》载其“主青盲，目淫
肤，赤白膜，眼赤痛泪也”，故常用于风热上攻所致的目赤涩痛，羞明多泪；肝火上扰所致的目赤肿痛，头痛眩晕，以及肝肾阴亏所致的目暗不明，视物昏花（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版177-178p）。
35.石决明为鲍科动物杂色鲍haliotis diversicolor reeve、皱纹盘鲍haliotis discus hannai ino、羊鲍haliotis ovina gmelin、澳洲鲍haliotis ruber（leach）、耳鲍haliotis asinina linnaeus或白鲍haliotis laevigata（donovan）的贝壳。石决明性味咸，寒。归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目功能。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。石决明咸寒沉降，主归肝经，长于潜降肝阳，清泄肝热，兼益肝阴，《医学衷中参西录》言其“为凉肝、镇肝之要药”，故善治肝肾阴虚，阴不制阳而致肝阳上亢之头痛眩晕。石决明清肝火、益肝阴而明目退翳，为清肝明目常用之品，治目赤肿痛、翳膜遮睛、视物昏花等症，不论虚实，均可应用，故为治目疾的要药；又因其清肝火作用强，故尤宜于肝火上炎所致之目赤肿痛等（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1021p）。
36.酸枣仁为鼠李科植物酸枣ziziphus jujuba mill.var.spinosa（bunge）hu ex h.f.chou的干燥成熟种子。酸枣仁性味甘、酸，平。归肝、胆、心经。具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津功能。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。酸枣仁味甘能补，入肝、心二经，有养心阴，益肝血而宁心安神之效，为养心安神要药，主治心肝阴血不足、心失所养，神不守舍所致心悸怔忡，虚烦不眠，多梦等（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1000-1001p）。
37.蒺藜为蒺藜科植物蒺藜tribulus terrestris l.的干燥成熟果实。蒺藜性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒功能。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。蒺藜苦以泄降，主入肝经，而有平抑肝阳之效，故可治疗肝阳上亢，头痛眩晕等证。蒺藜辛以行散，善于疏肝经风热而有明目退翳之效，《本经逢原》言“为治风明目要药”，故可用治风热上攻，目赤翳障（《中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1029-1030p）。
38.牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎 ostrea gigas thunberg、大连湾牡蛎ostrea talienwhanensis crosse或近江牡蛎ostrea rivularis gould的贝壳。牡蛎性味咸，微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结功能。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，癥瘕痞块等。牡蛎咸寒质重，入肝肾，敛魂魄，镇惊安神，故可用治心神不安，惊悸失眠等。牡蛎咸寒沉降，入肝肾经，功能平肝潜阳，兼能益阴清热，主治水不涵木，阴虚阳亢引起的头晕目眩，烦燥不安，耳鸣等症（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1024p）。
39.蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱cryptotympana pustulata fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳。蝉蜕性味甘，寒。归肺、肝经。具有疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉功能。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。蝉蜕入肝经，善疏散肝经风热而有明目退翳之功，故可用治风热上攻或肝火上炎之目赤肿痛，翳膜遮睛。此外，本品能镇静安神（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版125p）。
40.螺旋藻为颤藻科螺旋藻属植物钝顶螺旋藻spirulina platensis（nords）geitletr的干燥藻体。螺旋藻，性味咸、甘，平。归肝、脾、肾经。具有益气养血，健脾补肾功能。适用于病后体虚，营养不良，贫血，白细胞减少，血小板下降，高脂血症，以及肿瘤化疗、
放疗所致免疫功能低下的辅助治疗。螺旋藻含蛋白质和多糖，蛋白质主要由异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸等组成。此外，还含脂肪、叶绿素、类胡萝卜素、藻青素、维生素a、b1、b2、b6、b12、e、烟酸、肌酸、r-亚麻酸、泛酸钙、叶酸及钙、铁、锌、镁等（王国强主编《全国中草药汇编》卷三，人民卫生出版社，2014年2月第3版，669-670p）。螺旋藻所含的营养成分十分丰富，含有比麦芽更丰富的维生素e，已有不少临床证明维生素e有抗氧化、抗衰老以及抗癌症的功能，它能增强免疫力，防止血块形成。螺旋藻含有多种生理活性成分，如多糖、藻蓝蛋白，维生素、β-胡萝卜素、r-亚麻酸（gla）以及一些酶，所以它具有防老抗衰、有效清除体内自由基、抗疲劳、抗病毒等多种保健功能（张连富，吉宏武主编《药食兼用资源与生物活性成分》，化学工业出版社，2005年9月第1版，256-260p）。
41.沙棘为胡颓子科植物沙棘hippophae rhamnoides l.的干燥成熟果实。沙棘性味酸、涩，温。归脾、胃、肺、心经。具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀功能。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽多痰，胸痹心痛，瘀血经闭，跌仆瘀肿。沙棘入心经，具有活血祛瘀的作用，可用治胸痹心痛，跌打损伤，妇女月经不调等多种瘀血证。因其较长于活血通脉，故胸痹瘀滞疼痛者多用（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1121p）。
42.生姜为姜科植物姜zingiber officinale rosc.的新鲜根茎。生姜性味辛，微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼鳌毒功能，用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼鳌中毒。其药理：有解热、镇痛、抗炎、免疫抑制、止吐、保护胃黏膜、镇静与抗惊厥、影响心血管系统、抑菌、抗氧化等作用（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版85-87p）。
43.紫河车为健康人的干燥胎盘。紫河车性味甘、咸，温。归肺、肝、肾经。具有温肾补精，益气养血功能。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短。紫河车乃血肉有情之品，禀受精血结孕之余，甘咸性温，入肺肝肾三经，肺主气，肝藏血，肾藏精，为温肾补精，益气养血之品；紫河车能补肺气，益精血，常用于肺肾两虚（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1179p）。
44.薄荷为唇形科植物薄荷mentha haplocalyx briq.的干燥地上部分。薄荷性味辛，凉。归肺、肝经。具有疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气功能。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。薄荷轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉，故可治风热上攻所致之头痛眩晕、目赤多泪、喉痹咽痛、口舌生疮。薄荷兼入肝经，能疏肝行气；故可用治肝郁气滞（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版120p）。
45.甘草为豆科植物甘草glycyrrhiza uralensis fisch.、胀果甘草glycyrrhiza inflata bat.或光果甘草glycyrrhiza glabra l.的干燥根和根茎。甘草性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草味甘性平，入心、肺、脾、胃经；长于补益心气，鼓动血脉，有益气复脉之效，可治心气不足，心动悸，脉结代者；甘草味甘，生品性微寒，能清热解毒，常用于治疗咽喉疼痛，痈肿疮毒等证。甘草还有缓和药性、调和百药之功。除用于缓解药物毒性之外，还可用于调和药物的寒热偏性、烈性及矫味等（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1105p）。
46.珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝pteria martensii（dunker）、蚌科动物三角帆蚌
hyriopsis cumingii（lea）或褶纹冠蚌cristaria plicata（leach）等双壳类动物受刺激形成的珍珠。珍珠性味甘、咸，寒。归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤去斑功能。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。珍珠咸寒，质重沉降，入心、肝经，重可镇怯，故有安神定惊之效，主治心神不宁，心悸失眠。又因其性寒清热，甘寒益阴，故适用于心阴虚而有热之心烦不眠、多梦健忘、心神不宁等症。珍珠性寒，入肝经，有清肝热，明目退翳之效，故可用治肝经风热或肝火上攻之目赤涩痛，眼生翳膜等多种眼疾（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1040p）。另据文献记载珍珠粉中的氨基酸成分、微量的钙及其他微量元素是它们发挥药效的有效成分。温度过高的情况下，氨基酸会发生变性，所以在配制过程中应在药物冷却的条件再加入珍珠粉。
47.珍珠粉具有明目去翳，清热解痉之功效。据现代中药药理研究表明，珍珠层粉水解液中含有多种氨基酸和多种微量元素，其中包括人体内所必需的8种氨基酸，具有保护大鼠晶状体内水溶性蛋白（sod）和还原型谷胱甘肽（gsh）的能力，能抑脂质过氧化和清除活性氧自由基，具有预防白内障的作用。
48.冰片，本品系以松节油、樟脑等原料加工合成的龙脑。冰片性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛功能。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。冰片气味辛香，有开窍醒神功效，功似麝香而药力较缓。其性偏寒凉，为凉开之品，更宜用于热闭神昏；冰片辛香走窜，以其清香之气可为百药之长，能通诸窍而止痛。冰片苦寒，外用有清热止痛、明目退翳、生肌敛疮作用（中华人民共和国药典》
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临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1067p）。
49.薄荷脑是由薄荷油中得到的饱和的环状醇组成的，具有疏风、清热、解毒的功效。临床主要用于治疗头痛、目赤、外感风热。局部应用时，有促进血循环及消炎、止痒等作用，可用于消炎、止痒、止痛、减轻浮肿等。
50.本发明的优点是：本发明提供了一种防治近视和眼部疲劳的药物组合物，根据本发明的构思，将配方组份分别制备成口服药剂和外用药剂，其配方所组成成分，有活血化瘀、改善血液循环、维持眼部营养、滋阴养肾、清肝明目、抗疲劳、抗氧化功效。以通过药物的疏通气血、滋养肝肾、养血安神、促进血流加快，改善血液循环、调控经络疏通，使眼肌功能得以改善而实现对近视和眼部视疲劳的治疗的效果。
51.本发明药物组合物加入药学上可以接受的辅料后制备成口服制剂，无疑会给近视和视疲劳患者带来更多的用药方便性，且携带、服用方便。
52.本发明药物组合物加入适宜的辅料材料制备成外用制剂，对防治近视和视疲劳的应用具有更多的选择，利用眼部毛细血管的血流量分布，通过眼周皮肤吸收和分布，以达到治疗近视和视疲劳的理想效果。
53.本发明口服制剂和外用制剂，经临床试验证明对应用于治疗近视或视疲劳，康复效果明显，周期短，治愈率高，疗效确切；通过患者的使用和回访证明产品使用安全，无毒副作用，无任何不良反应，无治疗风险。本发明口服或外用制剂适用人群广，产品在使用中最小的年龄8岁，最大的66岁，经治疗后均感到满意，且感到神清气爽；本发明产品口服或外用均简单易行，易推广普及，可让更多的近视患者特别是眼部视疲劳患者受益。
具体实施方式
54.实施例1药物组合物的制备：处方：红花10份、丹参10份、川芎8份、白菊花15份、金银花10份、黄连10份、青皮12份、桑叶12份、桑黄20份、灵芝20份、枸杞子10份、菟丝子20份、人参8份、黄芪20份、车前子10份、决明子12份、石决明10份、酸枣仁10份、蒺藜12份、牡蛎9份、蝉蜕12份、螺旋藻8份、沙棘10份、生姜8份、紫河车20份、薄荷6份、甘草9份、珍珠粉6份；制备方法：（1）将重量份的药材丹参、川芎、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别洗净，微波干燥，粉碎为40-50目粉；（2）将步骤（1）得到的药材粉末混合均匀，用食用乙醇湿润40-50小时后，用食用乙醇以每0.3-1.5ml/kg-1
（药材重）的流速收集渗漉液，至渗漉液显淡黄色停止渗漉，将渗漉液回收乙醇过滤，加热浓缩至相对密度为1.75-2.25（50℃），得浓缩液ⅰ备用；将渗漉后的药渣加入药材重量8-10倍的纯净水，武火煎煮2小时后改文火继续煎煮1小时，滤取煎煮液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.72-2.25（50℃），得浓缩液ⅱ备用；（3）将重量份的的药材红花、白菊花、金银花、人参、薄荷分别洗净，微波干燥，碾成40-50目粉，将粉末混合，加入食用乙醇常温浸泡，重复浸泡三次，每次乙醇的用量为药材重量的5-10倍，浸泡时间为5-7天，将三次浸泡液合并，回收乙醇，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)，得浓缩液ⅲ备用；将浸泡后的药渣加入药材重量份5倍的纯净水，加热煎煮2小时后取煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50℃），得浓缩液ⅳ备用；（4）取重量份的紫河车微波干燥后，碾成50目粉，将紫河车粉分别加入重量份10倍、8倍、5倍的生理盐水，煮沸提取三次，每次煮沸时间为1小时，合并三次煎煮液，过滤，将滤液用0.1mol的盐酸调节ph值至3.1-3.2置冰箱内静置24-36小时，待完全沉淀后，倾取上清液，过滤，将滤液加热浓缩至相对密度为1.05-1.12（50℃），得浓缩液
ⅴ
备用；（5）将步骤（2）、（3）、（4）中分别得到的浓缩液ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ、
ⅴ
混合，加入重量份的可溶性珍珠粉，充分混合均匀，得混合浓缩液，将混合后的浓缩液采用45-50℃低温真空干燥至水分含量小于5%，放冷后，粉碎，得药物组合物。
55.（二）胶囊剂的制备：取上述药物组合与β-环糊精按重量比为1:0.5比例混合，充分研磨均匀，过150目筛，经灭菌，取量1.5g装入00号胶囊，即得本发明胶囊剂。
56.本发明用于防治近视和眼部视疲劳的胶囊剂的用法用量作为预防眼部视疲劳或轻微近视治疗时，每日2次，每次1粒，早、晚饭后各服用1次，30天为一疗程。
57.作为轻度和中度近视治疗时，每日3次，每次2粒，每日早、中、晚饭后各服用1次，30天为一疗程。
58.作为治疗眼部视疲劳时，每日2次，每次2粒，每日早、晚饭后各服用1次，7天为一疗程。
59.上述本发明的胶囊剂试用对轻度近视治疗126例，有效率为98%，治愈率为86%；对中度近视治疗196例，有效率92%，治愈率76%；对于眼疲劳、眼睛疼痛、干涩、视物模糊、眼有
异物感、眼皮沉重感、畏光流泪等症状治疗和缓解320例，有效率为100%，治愈率为96%。
60.典型病例：病例1：冯娟，女，29岁，徐州市某民营企业程序员，每天面对电脑工作9小时以上，两眼轻度近视，配戴250度眼镜。经常出现眼干、眼涩、眼睛疼痛的症状，感觉非常累。
61.用本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，每次2粒，每日早、中、晚饭后服用，用药10天后感觉效果明显，眼疼、眼干、眼涩等症状消失，精神状态轻松，继续服用20天，一个疗程结束之后，眼镜下调50度，基本不需要戴眼镜了。
62.病例2：肖亚男，女，12岁，徐州铜山区实验小学学生，两眼中度近视，配戴400度眼镜。
63.用本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，每次1粒，每日早、晚饭后服用，用药10天后感觉较好，用药1个疗程后，眼镜下调50度，继续使用3个疗程，上课已基本不需戴眼镜了。
64.病例3：张峰，男，24岁，市区某品牌手机店员，两眼视力均为0.5，之前曾用激光手术治疗过，但一年后视力反弹，视力又回到0.5.经服用本发明实施例1制备的胶囊产品，每日三次，每次2粒，早、中、晚饭后服用，2个疗程后，视力恢复至0.9，继续服用2个疗程后，视力恢复到1.2，目前已停用1年，没有反弹迹象。
65.病例4：魏晓春，女，42岁，徐州汽车站干部，两眼视力0.4，持续近视20年，曾用过多种治疗近视眼的药物，均无明显效果，经使用本发明实施例1制备的胶囊产品，每日三次，每次2粒，分早、中、晚饭后服用，使用3个疗程后，双眼视力都达到0.8，继续使用5个疗程，双眼视力都达到1.0，停药一年后随访，没有反弹迹象。
66.病例5：汤海燕，女，15岁，市一中在校中学生，裸眼视力左眼＜0.6，右眼＜0.4，经用本发明实施例1制备的胶囊产品，每日三次，每次2粒，按每天早、中、晚饭后服用，经一个疗程治疗后缓解，三个疗程后双眼视力为1.2。12个月后回访无反弹现象。
67.病例6：汤海芹，女，19岁，在校大学生，裸眼视力左眼＜0.3，右眼＜0.3，给予本发明实施例1制备的胶囊产品，每日三次，每次2粒，按每天早、中、晚饭后服用，经二个疗程后，双眼视力为0.6，继续服用三个疗程，治疗后，双眼视力为1.1。一年后回访无复发。
68.病例7：方志祥，男，51岁，徐州市某机关公务员，裸眼视力左眼＜0.3，右眼＜0.5，近视年限长达30年，给予本发明实施例1制备的胶囊产品，每日三次，每次2粒，每天早、中、晚饭后服用，治疗三个疗程后，左眼视力0.6，右眼视力0.8，临床症状明显好转，目前仍在继续治疗中。
69.病例8：杨现珍，女，29岁，徐州市某机关公务员，双眼视力为1.4，由于长期使用电脑，经常性感觉眼睛干涩、胀痛、视力模糊等明显视疲劳症状。给予本发明实施例1制备的胶囊产品，每日3次，每次2粒，每日早、晚饭后各服1次，经7天一疗程治疗后，症状明显缓解，继续服用二个疗程后症状消失，患者感觉神情气爽，眼部再无疲劳感，6个月后回访，无反弹迹象。
70.病例9：衡亚伟，男，62岁，某机关退休干部，每天手机上网超过6小时，时常感觉眼胀、眼干涩发痒，眼眶疼痛，视物模糊。给予本发明实施例1制备的胶囊产品，每日2次，每次2粒，分早、晚饭后各服1次，应用7 天一个疗程后，症状明显改善，继续服用二个疗程后，眼部疲劳症状基本消失。该患者主动采取每隔一周服用7天，每次1粒，每日早、晚饭后各服一次，
使用时间已长达8个月，用药期间再未出现眼胀、干涩、眼疼等症状。从中可以看出本发明胶囊产品具有较好的预防眼视疲劳的功效。
71.在对本发明制备的胶囊产品对轻度近视治疗126例、中度近视196例和治疗、缓解视疲劳320例进行的回访中，未发现有过敏、胃肠道不适等毒副反应，患者均反应饮食、工作、休息正常，大、小便规律正常，未感觉有不适感。从调查回访的信息中可以看出，本发明产品无大的毒副作用和一般的不良反应。能够说明产品是安全有效的。
72.实施例2（一）药物组合物的制备：处方：红花8份，丹参8份，川芎6份，白菊花12份，金银花8份，黄连8份，青皮8份，桑叶10份，桑黄15份，灵芝15份，枸杞子8份，菟丝子15份，人参5份，黄芪15份，车前子5份，决明子5份，石决明5份，酸枣仁5份，蒺藜8份，牡蛎6份，蝉蜕8份，螺旋藻5份，沙棘5份，生姜6份，紫河车12份，薄荷4份，甘草6份，珍珠粉4份；制备方法：同实施例1。
73.（二）片剂的制备取上述药物组合物，加入淀粉、乳糖、甲基纤维素混合均匀，用浓度为65%乙醇润湿，制软材，经制粒、干燥、整粒，与硬脂酸镁混合压片制得本发明片剂。
74.实施例3（一）药物组合物的制备：处方：红花12份，丹参12份，川芎10份，白菊花18份，金银花12份，黄连12份，青皮15份，桑叶15份，桑黄25份，灵芝25份，枸杞子12份，菟丝子25份，人参12份，黄芪30份，车前子15份，决明子15份，石决明15份，酸枣仁15份，蒺藜16份，牡蛎12份，蝉蜕16份，螺旋藻10份，沙棘15份，生姜12份，紫河车25份，薄荷10份，甘草12份，珍珠粉8份；制备方法：同实施例1。
75.（二）颗粒剂的制备：取上述药物组合物，加入蔗糖、糊精混合均匀，用浓度为75%v/v的乙醇润湿，制软材，经制粒，干燥、整粒，定量分装，制得本发明颗粒剂。
76.本发明的另一目的还在于提供一种用于防治近视和/或眼部视疲劳的药物组合物的外用制剂，如前所述，本发明的药物组合物制备的外用制剂，可以是溶液剂、粉剂、混悬剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴敷剂，更优选的为贴敷剂，本发明的贴敷剂制备工艺简单，使用方便，能够让患者自行贴敷治疗，不需辅助设施或其他人助理。其贴敷剂的材料选择为无纺布，将无纺布裁剪成长18
㎝
、宽8
㎝
的长方形，浸入到配制好的药液中，一定时间后，取出沥去流动药液，装入聚丙烯或铝箔袋内，封口即得。在使用时，将浸药后的无纺布贴敷于眼周部，根据患者近视及视疲劳的症状的轻重不同，选择每天早、晚各一次，或早、中、晚各一次贴敷，每次敷用的时间30-60分钟。
77.用于预防近视和/或眼部视疲劳的药物组合物的外用制剂，具体实施方式如下：实施例1取700g的聚乙二醇400与150g的丙二醇混合均匀，加入50g的羧甲基纤维素钠，让其静置浸泡3小时后，搅拌使溶解均匀，然后向溶液中加入100g的药物组合物，搅拌使溶解，调节ph值为6.5-7.0，过滤，得药物组合物药液，将裁剪好的无纺布浸没于药液中8小时，取出浸
药后的无纺布，悬挂沥去流动的药液，装入铝箔袋，每袋一片，封口，按产品包装后以100个/箱，对其进行
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co辐射消毒，即得；本实施例所述的药物组合物，是由以下重量份的原料制成：红花10份、丹参10份，川芎6份，白菊花15份，金银花10份，黄连10份，青皮12份，桑叶12份，桑黄20份，灵芝20份，枸杞子10份，菟丝子20份，人参8份，黄芪20份，车前子10份，决明子10份，石决明10份，酸枣仁10份，蒺藜12份，牡蛎9份，蝉蜕12份，螺旋藻8份，沙棘10份，生姜8份，紫河车20份，甘草9份，珍珠粉6份，冰片6份，薄荷脑6份；具体制备方法如下：（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、石决明、酸枣仁、蒺藜、牡蛎、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别洗净，微波干燥，粉碎为80目粉；将药材粉末混合，加入重量比分别为1：10、1：7、1：5比含量浓度为30-65% v/v的乙醇，在40-42℃下浸泡三次，每次浸泡时间第一次为72小时，第二次为48小时，第三次为24小时，合并3次浸泡液，过滤，回收乙醇得提取液备用；（2）将步骤（1）经浸泡三次后的滤渣按药材重量为1：15-20比例加入纯净水，先武火煎煮3小时后，再改文火煎煮1小时，滤取煎煮液，浓缩至比重为1.15（50℃）的浓缩液，备用；（3）将重量份的紫河车经微波干燥，碾碎成50目粉，将紫河车粉分别加入重量份10倍、8倍和5倍的生理盐水，煮沸提取三次，每次煮沸时间为1小时，合并三次煮提液，过滤，将滤液用0.1mol的盐酸调节ph值至3.1-3.2，置入冰箱中，在1-2℃下静置24-36小时，待溶液完全沉淀后倾取上清液，过滤，得滤液备用；（4）将步骤（1）得到的提取液和步骤 （2）得到的浓缩液与步骤（3）所得滤液合并，经薄膜蒸发浓缩成含水量在25%（重量）的稠膏，再将稠膏经48-50℃真空干燥后，经粉碎过筛，得100目粉；（5）将重量份的冰片与重量份的薄荷脑共研过300目筛，与重量份的水溶性珍珠粉混合研磨均匀后，加入到步骤（4）所得100目粉中充分调和均匀，即得药物组合物。
78.上述实施例制得的贴敷剂经是临床试用对于眼睛疼痛、干涩、眼胀等症状治疗和缓解420例，有效率为100%，治愈率为90%。对于假性近视治疗120例，有效率95%，治愈率为75%。
79.典型病例：病例1患者：李凯，男，30岁症状：长时间接触电脑，经常感觉眼睛疼痛、发胀、干涩。
80.经采用上述贴敷剂敷眼周部，每天早、晚各敷一次，每次30分钟，敷眼2天后，眼睛疼痛、干涩症状缓解。经一个疗程使用之后患者上述症状消失。
81.病例2患者：张峰，男，16岁，在校学生症状：假性近视，两眼中度近视，配戴450度近视眼镜。
82.用上述贴敷剂敷眼10天一个疗程后，感觉较好，敷眼2个疗程后，有明显疗效，继续敷眼二个疗程后，眼镜下调了150度。继续巩固2个疗程，上课已若不需戴眼镜了。
83.病例3
患者：刘海卫，男，12岁，在校学生症状：假性近视，但一直未配戴眼镜，经常眼睛干涩，且爱揉眼，而且常会习惯性的频繁地眨眼睛。
84.采用上述贴敷剂敷眼周部，每日早、晚各敷一次，每次30分钟，用5天后眼睛干涩的现象明显减少，敷眼一个疗程后，眼睛已不感干涩，并改掉了频繁眨眼睛的坏习惯了。而后改为每天晚上敷眼一次，每次30分钟的巩固治疗。半年后随访，症状全部消失。
85.病例4患者，张晓霞，女，16岁，在校学生症状：假性近视，两眼中度近视，配戴400度近视眼镜。
86.采用上述贴敷剂敷眼，仅早、晚各一次，每次30分钟，五天后，感觉较好，敷眼两个疗程后，眼镜下调50度，继续使用3个疗程，上课已基本不需戴眼镜了。
87.病例5患者，杜小阳，男，12岁，在校学生症状：假性近视，两眼轻度近视，左眼＜0.6，右眼＜0.8，未配戴眼镜，但经常出现眼干、眼涩，眼睛疼，感觉非常累。
88.经给用上述贴敷剂敷眼周部，每日早、晚各服一次，每次30分钟，连用5天后症状减轻，有轻松的感觉，经坚持三个疗程的贴敷症状消失，双眼矫正视力双眼1.2。一年后回访未复发。
89.病例6患者：方宇民，女，32岁，白领，每天面对电脑8小时以上，常感觉眼睛干涩，眼疼，眼睛流泪，眼睛酸胀。
90.经用本发明贴敷剂敷眼周部每日早、晚各敷一次，经一个疗程，眼睛干涩症状就明显改善了，眼周围渐渐会发热，促进血液循环。坚持使用三个疗程，之前的一些症状基本已改善，眼疲劳明显得到改善。
91.病例7患者：尚培云，男，68岁，电工职业退休。
92.症状：老人每天熬夜看手机，近年来视力下降很快，眼睛酸疼，经常流眼泪，看不清东西。
93.经使用本发明贴敷剂敷眼周部10天后，明显感觉眼睛流泪的情况有了好转，眼睛不干、不涩，酸疼症状明显减轻，经二个疗程贴敷后，比以前看东西清楚了。停用6个月后经回访，患者自述眼睛干涩、酸疼症状消失，眼睛也不流泪了。
94.应该说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，依然可以对前述实施对本发明的技术方案进行修改或部分技术特征进行替换。但凡在本发明的基本原理之内，所作的任何改进或修饰、替换，都应视为本发明的保护范围。