瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统。


背景技术：

2.心脏瓣膜如二尖瓣、三尖瓣是心房与心室之间的单向阀门，正常健康的瓣膜可以控制血液从心房流到心室，同时避免血液从心室流到心房。当心房收缩时，瓣膜张开，血液从心房流向心室侧；当心室收缩时，瓣膜应关闭，防止血流冲到心房侧。当瓣膜的瓣叶或腱索、瓣环等其相关结构发生病变，如瓣叶与瓣叶之间对合不良，那么，当心室收缩时，瓣膜不能完全关闭，导致血液从心室返流至心房，从而引起一系列的病理生理改变。
3.缘对缘修复是临床上对瓣膜病变进行治疗的有效方式。行缘对缘修复术，可向相邻的瓣叶上分别植入缝线，通过牵拉缝线使得相邻瓣叶不能正常对合的边缘相互对合，并对缝线远离瓣膜的一侧进行锁结，以减小瓣口的总面积，减少或者消除返流。
4.现有的一种缘对缘修复方式先通过瓣膜缝线装置在瓣叶上植入缝线及垫片，缝线的自由端伸出体外，然后通过锁结装置将一个锁钉穿设在缝线上，沿着缝线将锁钉送至瓣叶附近，然后控制锁结装置压握锁钉使得锁钉变形而压紧缝线，最后剪断自锁钉向体外延伸的多余的缝线，从而缝线、垫片与锁钉作为瓣膜缘对缘修复植入件留置在心脏内。然而，驱使锁钉变形需要较复杂的压握结构及较大的驱动力，还需有剪线步骤，操作较为繁琐，降低了锁结效率。


技术实现要素：

5.本技术所要解决的技术问题在于提供一种瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统，能够简化器械结构、大幅降低锁结驱动力、使得操作更为便捷、提高锁结效率。
6.为了实现上述目的，本技术实施方式采用如下技术方案：
7.第一方面，本技术提供一种瓣膜缘对缘修复植入件，包括至少两个硬质垫片、至少两个穿刺针及锁结片；每一所述穿刺针包括穿刺段及固定连接所述穿刺段的近端的锁结段，所述锁结段上设有至少一个弹片，所述弹片的一端与所述锁结段固定连接，所述弹片的另一端相对所述锁结段向外同时向远端延伸。在所有所述穿刺针穿刺瓣膜后，每一所述硬质垫片至少与一个所述穿刺针的穿刺段配合连接，所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，所述锁结片位于所述硬质垫片与所述弹片的另一端之间。
8.第二方面，本技术提供一种瓣膜缘对缘修复系统，包括植入装置、锁结装置、上述瓣膜缘对缘修复植入件及缝线。所述植入装置包括鞘管、近端夹头、驱动杆。所述近端夹头固定连接于所述鞘管的远端；所述穿刺针、所述驱动杆均沿所述鞘管的轴向活动地穿装于所述鞘管及所述近端夹头内；所述驱动杆与所述硬质垫片可拆卸连接；所述缝线活动穿过所述穿刺针的所述锁结段的近端；所述锁结装置包括锁结推管，所述锁结推管沿所述缝线驱动所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，并使所述锁结片位于所述硬质垫
片与所述弹片的另一端之间。
9.本技术提供的瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统中，所述穿刺针的穿刺段穿刺瓣膜后与所述硬质垫片配合连接，只要将所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，使得所述锁结片位于所述硬质垫片与所述弹片的另一端之间，即完成了对所有所述穿刺针的锁结，无需像现有技术那样植入缝线，从而省略了剪线步骤，使锁结操作更为便捷，提高了锁结效率，亦无需像现有技术那样通过设置复杂的压握结构来迫使锁钉变形以锁紧缝线，简化了器械结构；所述弹片的一端与锁结段固定连接，所述弹片的另一端相对所述穿刺针的所述锁结段向外同时向远端延伸，所述锁结片自近至远通过所述弹片时，所述弹片顺应性地朝向所述锁结段靠拢，对所述锁结片的阻碍非常小，如此，大幅降低了推送锁结片所需的锁结驱动力，降低了锁结操作难度。
附图说明
10.图1为本技术第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的立体示意图；
11.图2为图1所示的瓣膜缘对缘修复系统中锁结装置的立体分解示意图；
12.图3为图1中的硬质垫片、驱动杆、限位杆、穿刺针与穿刺推管组装于一起的示意图；
13.图4为图1中的硬质垫片、驱动杆、穿刺针与缝线组装于一起的剖视图；
14.图5为图1中的硬质垫片、穿刺针与缝线组装于一起的立体示意图；
15.图6为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，其中的锁结装置推送锁结片的立体示意图；
16.图7为图6所示的锁结装置推送锁结片时的剖视图；
17.图8为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，三个硬质垫片与三个穿刺针植入瓣膜后的立体示意图；
18.图9为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，锁结片通过弹片后的剖视图；
19.图10为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，锁结装置撤出体外后，锁结片对带有缝线的穿刺针进行锁结的示意图；
20.图11为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，撤出缝线后的瓣膜缘对缘修复植入件的立体示意图；
21.图12a-图12e为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术的过程示意图；
22.图13为本技术第二实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构示意图；
23.图14为本技术第三实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构示意图；
24.图15为本技术第四实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的穿刺针与硬质垫片连接时的立体示意图；
25.图16为图15所示的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构的剖视图；
26.图17为本技术第五实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的驱动杆与硬质垫片连接时的立体示意图；
27.图18为图17所示的驱动杆与硬质垫片连接时的侧视图；
28.图19为本技术第六实施方式提供的硬质垫片的立体示意图；
29.图20为本技术第七实施方式提供的硬质垫片的立体示意图。
具体实施方式
30.为了使本技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本技术作进一步地详细描述。
31.应当理解的是，可以在本技术中使用的诸如“包括”以及“可以包括”之类的表述表示所公开的功能、操作或构成要素的存在性，并且并不限制一个或多个附加功能、操作和构成要素。在本公开中，诸如“包括”和/或“具有”之类的术语可解释为表示特定特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合，但是不可解释为将一个或多个其它特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合的存在性或添加可能性排除在外。
32.此外，在本技术中，表述“和/或”包括关联列出的词语中的任意和所有组合。例如，表述“a和/或b”可以包括a，可以包括b，或者可以包括a和b这二者。
33.在本技术中，包含诸如“第一”和“第二”等的序数在内的表述可以修饰各要素。然而，这种要素不被上述表述限制。例如，上述表述并不限制要素的顺序和/或重要性。上述表述仅用于将一个要素与其它要素进行区分。类似地，在不脱离本公开的范围的情况下，第一要素可以被称为第二要素，类似地，第二要素也可以被称为第一要素。
34.当组件被称作“连接”或“接入”其他组件时，应当理解的是：该组件不仅直接连接到或接入到其他组件，而且在该组件和其它组件之间还可以存在另一组件。另一方面，当组件被称作“直接连接”或“直接接入”其他组件的情况下，应该理解它们之间不存在组件。
35.在介入医疗器械技术领域，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向。周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)。径向就是沿直径或半径的直线方向。
36.请参阅图1与图2，本技术第一实施方式提供一种瓣膜缘对缘修复系统100，用于对心脏瓣膜进行缘对缘修复。瓣膜缘对缘修复系统100包括植入装置10、瓣膜缘对缘修复植入件30、缝线35及锁结装置50。植入装置10用于将瓣膜缘对缘修复植入件30植入瓣膜。锁结装置50用于对瓣膜缘对缘修复植入件30进行锁结，实现对瓣膜的缘对缘修复。
37.植入装置10包括鞘管11、近端夹头13及驱动杆15。近端夹头13固定连接于鞘管11的远端。
38.瓣膜缘对缘修复植入件30包括至少两个硬质垫片31、至少两个穿刺针33及锁结片34。穿刺针33、驱动杆15均沿轴向活动地穿装于鞘管11及近端夹头13内。驱动杆15与硬质垫片31可拆卸连接。
39.请参阅图3至图6，每一穿刺针33包括穿刺段331及固定连接穿刺段331的近端的锁结段333，穿刺段331的远端为尖锐的针尖3311。锁结段333上设有至少一个弹片335，弹片335的一端与锁结段333固定连接，弹片335的另一端相对锁结段333向外同时向远端延伸。锁结段333的近端上设置穿线孔3331，穿线孔3331的轴向与锁结段333的轴向相互垂直。穿线孔3331用于穿设缝线35，缝线35呈u形，缝线35的两个自由端可延伸至人体外。
40.硬质垫片31在与驱动杆15连接时，驱动杆15沿着鞘管11的轴向运动，能够驱动硬
质垫片31相对靠近或远离近端夹头13，从而硬质垫片31能够配合近端夹头13夹持瓣膜。穿刺针33在硬质垫片31与近端夹头13夹持瓣膜后穿刺瓣膜，在所有穿刺针33穿刺瓣膜后，每一硬质垫片31至少与一个穿刺针33的穿刺段331配合连接，锁结片34套设于所有穿刺针的锁结段333上，锁结片34位于硬质垫片31与弹片335的另一端之间，锁结片34使得所有穿刺针33的锁结段333相互靠拢并将所有穿刺针33锁持在一起。在硬质垫片31脱离驱动杆15后，硬质垫片31随同穿刺针33植入瓣膜。
41.锁结装置50至少包括锁结推管52，锁结推管52沿缝线35驱动锁结片34套设于所有穿刺针33的锁结段333上，并使锁结片34位于硬质垫片31与弹片335的另一端之间。
42.植入装置10还包括活动穿装于鞘管11内的穿刺推管16，穿刺推管16用于驱动穿刺针33向远端运动，且缝线35自穿刺推管16的内腔内向人体外延伸。其中，穿刺推管16在驱动穿刺针33向远端移动时，能够使穿刺针33刺破瓣叶并配合连接硬质垫片31。在穿刺推管16驱动穿刺针33的过程中，穿刺推管16与穿刺针33虽轴向对齐但不连接，穿刺推管16前进可推动穿刺针33，穿刺推管16后撤时即与穿刺针11分离。
43.更为具体地，硬质垫片31的近端面包括贴合平面311，用于贴合瓣膜。硬质垫片31上设有贯穿贴合平面311的针孔313及连接孔315，针孔313用于与穿刺针31的穿刺段331配合连接。连接孔315用于与驱动杆15可拆卸连接。本实施方式中，驱动杆15的远端设有外螺纹，连接孔315的孔壁设有内螺纹，驱动杆15的远端与连接孔315可螺接。连接孔315与针孔313相对设置于硬质垫片31的两侧，以提供充分的瓣叶夹持空间，并保证穿刺针33穿刺到瓣叶。
44.本实施方式中，贴合平面311大致呈圆形，硬质垫片31沿垂直轴向的截面形状大致呈圆形，连接孔315与针孔313相对设置于硬质垫片31的两侧，是指连接孔315与针孔313分别位于穿过贴合平面311中心且平行于驱动杆15的平面的两侧。可以理解，本技术对不限定贴合平面311的形状不作限定，本技术对硬质垫片31沿垂直轴向的截面形状不作限定，例如硬质垫片31沿垂直轴向的截面形状也可以是方形或各种不规则形状等。
45.本实施方式中，贴合平面311相对驱动杆15倾斜，贴合平面311与驱动杆15之间的夹角的角度范围可为45
°‑
85
°
，优选65
°
，使贴合平面311与驱动杆15形成钩状结构，这样设计的原因是：瓣叶在自然状态下更多地朝向心室，钩状结构更契合瓣叶的自然状态，方便在硬质垫片31和近端夹头13之间抓捕住瓣膜。针孔313的轴线优选与所述驱动杆15平行。
46.本实施方式中，硬质垫片31的贴合平面311的面积范围可为10mm
2-50mm2；硬质垫片31的布氏硬度范围优选为60hbs-300hbs；硬质垫片31的弹性模量的范围优选为70gpa-400gpa；硬质垫片31的断裂强度的范围优选为400mpa-1500mpa；硬质垫片31的厚度范围优选为0.5mm-2.8mm；硬质垫片31的材质包括不锈钢、钴铬合金、纯钛、镍钛合金、聚醚醚酮中的至少一种，从而使硬质垫片31具有较高的硬度、刚度及抗变形性能。
47.硬质垫片31上还设有限位孔317(如图3所示)，植入装置10还包括限位杆17。限位杆17沿近端夹头13的轴向活动穿装于近端夹头13内。限位杆17的远端可活动插接于限位孔317内，用于防止硬质垫片31随同驱动杆15的转动而转动。
48.穿刺针33还包括设置于穿刺段331上的连接部3313(如图4所示)，每个硬质垫片31上设有至少一个针孔313；各穿刺针33的穿刺段331穿刺瓣膜后，相应的连接部3313与对应的针孔313配合连接。本实施方式中，针孔313为通孔，连接部3313包括至少一个弹性倒刺；
自然状态下，弹性倒刺的一端与穿刺段331连接，弹性倒刺的另一端朝向近端同时朝向穿刺段331外延伸；弹性倒刺随同穿刺段331穿过针孔313后，弹性倒刺的另一端与硬质垫片31的远端面相抵持。自然状态是指弹性倒刺未受外力的状态。优选的，连接部3313与穿刺段331之间的夹角的角度设置范围为30
°‑
60
°
，以减小连接部3313穿过针孔313时的阻力。
49.穿刺针33自近端向远端穿刺瓣叶，针尖3311及连接部3313穿过硬质垫片31上的针孔313，连接部3313先顺应针孔313向穿刺针33靠拢，如此，减小穿刺针33穿过硬质垫片31时的阻力，提高穿刺针33穿过硬质垫片31的顺畅度。连接部3313穿过针孔313后由于自身弹性回复初始形状，便被硬质垫片31上的针孔313外围的实体部分挡住而不能后撤，防止穿刺针33相对硬质垫片31向近端移动，即建立起穿刺针33与硬质垫片31之间的连接关系。
50.本实施方式中，弹片335在自然状态下的延伸方向与锁结段333之间的夹角的角度范围为30
°‑
60
°
(如图4所示的夹角a)，即弹片335相对锁结段333倾斜，以减小锁结片34穿过弹片335的阻力，提高锁结片34套设于穿刺针33上并相对穿刺针33运动的顺畅度。可以理解，本技术对弹片335的数量不作限定。
51.锁结片34上设有贯通锁结片34的近端面与锁结片34远端面的通孔341。当锁结片34的通孔341自近端向远端穿过锁结段333及弹片335时，弹片335先顺应通孔341向穿刺针33靠拢，弹片335穿过通孔341后再回弹到原来的形状，弹片335会被锁结片34的通孔341外围的实体部分挡住而不能后撤。
52.本实施方式中，穿刺针33及其上的弹片335、连接部3313可以选用镍钛材料切割而成，在穿刺针33地穿刺段331穿过硬质垫片31或锁结片34穿过穿刺针33的锁结段333时，由于镍钛材料的高弹性，可以相对轻松地通过，然而弹片335、连接部3313复位后，硬质垫片31在连接部3313的作用下不能向远端脱离，锁结片34在弹片335的作用下不能向近端脱离，如此，瓣膜便被固定于硬质垫片31与锁结片34之间(参见图11)。
53.本实施方式中，锁结片34上通孔341的数量与穿刺针33的数量对应，每个穿刺针33的锁结段333对应穿过一通孔341；各弹片335的另一端分别抵持锁结片34位于相应的通孔341的外围的实体部分。通孔341的直径应小于自然状态下弹片335的远端至穿刺针33的距离。锁结片34的厚度的范围可为0.3mm-3mm，锁结片34的面积范围可为5mm
2-20mm2，锁结片34的材质包括不锈钢、钴铬合金、纯钛、钽、镍钛合金中的至少一种。可以理解，本技术对锁结片34的厚度、锁结片34的面积范围及锁结片34的材质均不作限定。
54.请结合参阅图1图2、图6与图7，锁结装置50还包括活动套设于锁结推管52外的保护管54。保护管54包括管体542及设于管体542远端开口上的保护片544。在管体542与锁结推管52相对静止时，锁结片34被限定于保护片544与锁结推管52的远端之间，防止锁结片34从管体542内脱落。在锁结推管52被驱动相对管体542朝向远端运动时，锁结片34被锁结推管52推动脱离管体542及保护片544，而套设于所有穿刺针33的锁结段333上。本实施方式中，保护片544可相对管体542翻转，锁结推管52相对保护管54向远端轴向运动时，保护片544被推顶开而向管体542外翻转，从而使锁结片34伸出保护管54外。锁结推管52的远端开口的内壁上还形成有限位槽523，用于收容锁结片34的外周部分，以在锁结推管52向远端推送锁结片34的过程中，将锁结片34限定在锁结推管52远端。
55.本实施方式中，缘对缘修复系统100用于对三尖瓣实施缘对缘修复，每个瓣叶对应一个硬质垫片31与一个穿刺针33，锁结片34上设有对应穿刺针33个数的通孔341，如此，瓣
膜缘对缘修复植入件30包括三个硬质垫片31及三个穿刺针33，锁结片34上设置三个通孔341。如图8所示，在每个瓣叶上植入硬质垫片31与穿刺针33后，驱动杆15、鞘管11及近端夹头13均撤出体外；锁结片34被锁结装置50推送入瓣膜的预定位置处，弹片335位于锁结片34的远侧(如图7、图8所示)。请参阅图9，向远端继续推送锁结推管52与保护管54，使得锁结片34上的各通孔341均穿过对应的穿刺针35上的弹片335，锁结片34进入硬质垫片31与弹片335之间；之后，保持保护管54不动，继续向远端推送锁结推管52及锁结片34，保护管54上的保护片544被推顶开而向外翻转，锁结片34伸出保护管54外；最后将锁结推管52向近端回撤，锁结片34脱离锁结推管52，此时，请参阅图10与图11，锁结片34套设于所有穿刺针33上，且锁结片34位于硬质垫片31与弹片335之间。需要说明的是，图6-图11均省略了瓣叶。
56.可以理解，在一些实施方式中，可以省略保护管54，例如，锁结片34与锁结推管52的远端之间均设有磁性件，锁结片34与锁结推管52的远端磁性相吸。
57.以经股静脉－下腔静脉-右心房－三尖瓣的路径来对三尖瓣实施缘对缘修复为例来说明该瓣膜缘对缘修复系统100的使用过程。
58.请参阅图12a与图12b，将植入装置10输送至右心房,驱动杆15推动硬质垫片31向远端移动，使得一瓣叶置于硬质垫片31和近端夹头13之间，驱动杆15驱动硬质垫片31回撤夹持住瓣叶。
59.之后，穿刺针33被穿刺推管16驱动向远端移动，穿刺针33刺破瓣叶并穿入硬质垫片31上的针孔313；穿刺推管16后撤与穿刺针11分离。
60.穿刺完成后，驱动杆15与硬质垫片31解除螺接，植入装置10撤出体外，完成第一个穿刺针33及硬质垫片31植入在瓣膜上，穿刺针33的近端还穿设缝线35。
61.重复以上步骤，向第二个瓣叶植入第二个穿设有缝线35的穿刺针33及硬质垫片31，以及向第三个瓣叶植入第三个穿设有缝线35的穿刺针33及硬质垫片31，如图12c所示。
62.结合图6-图11以及图12d与图12e，三个瓣叶对应的三条缝线35分别从锁结片34的三个通孔341穿入，沿着锁结推管52延伸到近端；将锁结推管52和保护管54沿着缝线35将锁结片34输送到达三尖瓣位置；拉紧三条缝线35并向远端推锁结推管52及保护管54，使得锁结片34向远端推送，三个穿刺针33的锁结段333会逐渐聚拢，直至弹片335被锁结片34上的通孔341弹性压低又复位，锁结片34完全卡在三个穿刺针33的锁结段333上。
63.保持保护管54不动，继续向远端推送锁结推管52及锁结片34，保护管54上的保护片544被推顶开而向外翻转，锁结片34伸出保护管54外；后撤锁结推管52，锁结片34即与锁结推管52脱离。锁结片34位于瓣叶与弹片335之间，瓣叶被固定于锁结片34与硬质垫片31之间；最后撤出锁结装置50，分别抽离三条缝线35，即完成了三尖瓣的缘对缘修复。
64.图11与图12e所示的三个硬质垫片31、三个穿刺针33及锁结片34构成了最终实施缘对缘修复的瓣膜缘对缘修复植入件30。
65.可以理解，还可以经颈静脉－上腔静脉-右心房－三尖瓣的路径进行三尖瓣缘对缘修复。
66.可以理解，一个瓣叶也可以对应至少两个穿刺针33，则锁结片34的通孔341的数量对应穿刺针33的数量，例如，一个瓣叶对应两个穿刺针33，则通孔341的数量对应为六个。
67.可以理解，瓣膜缘对缘修复系统100也可以对二尖瓣实施缘对缘修复，例如，经股静脉－下腔静脉-右心房-房间隔－左心房－二尖瓣的路径进行二尖瓣缘对缘修复，或者经
颈静脉－上腔静脉-右心房-房间隔－左心房－二尖瓣的路径进行二尖瓣缘对缘修复。应当理解，用于二尖瓣的瓣膜缘对缘修复植入件30包括两个硬质垫片31及两个穿刺针33，锁结片34上设置两个通孔341。
68.本技术提供的瓣膜缘对缘修复系统100及其瓣膜缘对缘修复植入件30，穿刺针33的穿刺段331穿刺瓣膜后与硬质垫片31配合连接，只要将锁结片34套设于所有穿刺针33的锁结段333上，使得锁结片34位于硬质垫片31与弹片335的另一端之间，即完成了对所有穿刺针33的锁结，无需像现有技术那样植入缝线，从而省略了剪线步骤，使锁结操作更为便捷，提高了锁结效率，亦无需像现有技术那样通过设置复杂的压握结构来迫使锁钉变形以锁紧缝线，简化了器械结构；弹片335的一端与锁结段333固定连接，弹片335的另一端相对穿刺针33的锁结段333向外同时向远端延伸，锁结片34自近至远通过弹片335时，弹片445顺应性地朝向锁结段333靠拢，对锁结片34的阻碍非常小，如此，大幅降低了推送锁结片34所需的锁结驱动力，降低了锁结操作难度。
69.另一方面，硬质垫片31取代了现有技术中的远端夹头，硬质垫片31既能够配合近端夹头13夹持瓣叶，又能够配合连接穿刺针33及锁结片34共同组成瓣膜缘对缘修复植入件30，硬质垫片31与驱动杆15解脱后，硬质垫片31无需撤出体外，避免了其钩挂瓣叶组织的风险，且无需像现有技术那样额外设置远端夹头及在远端夹头内埋设垫片与缝线，简化了器械结构。
70.第二实施方式
71.请参阅图13，本技术第二实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统与第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的结构大致相同，不同在于，锁结片34上设有贯通锁结片34的近端面与锁结片34的远端面的通孔341，通孔341的数量为一个，所有穿刺针33的锁结段333均穿过通孔341；各弹片335的另一端均抵持锁结片34位于通孔341的外围的实体部分。通孔341为矩形孔。
72.穿刺针33还包括相对设置的第一表面332与第二表面334，连接部3313与弹片335均与第一表面332连接并朝向远离第二表面334的方向延伸。各个穿刺针33的第二表面334可贴靠在一起，连接部3313均朝向背离第一表面332的外部延伸设置。通孔341的宽度方向对应于抵持弹片335。
73.可以理解，本技术对通孔341的形状不作限定，通孔341也可以为圆孔或其他形状的孔，通孔341的最小尺寸应大于各穿刺针33并拢后的最小外接圆的直径，且小于各弹片335远端的最小外接圆的直径。
74.第三实施方式
75.请参阅图14，本技术第三实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统与第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的结构大致相同，不同在于，针孔313为螺纹孔，连接部3313为设于穿刺段331上的外螺纹，穿刺段331穿入针孔313时，连接部3313与针孔313螺接。穿刺推管(图未示)与穿刺针33的近端之间可增设止转结构(如槽与凸肋的配合)，使得穿刺推管既可以沿轴向推动穿刺针33，又能够带动穿刺针33旋转。
76.第四实施方式
77.请参阅图15与图16(仅示出硬质垫片与穿刺针的穿刺段)，本技术第四实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统与第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的结构大致相同，不
同在于，针孔313为盲孔，硬质垫片31于针孔313的近端与针孔313的远端之间设有卡持台阶318，连接部3313包括至少一个弹性倒扣。自然状态下，弹性倒扣的一端与穿刺段331连接，弹性倒扣的另一端朝向近端同时朝向穿刺段331的外部延伸；弹性倒扣在穿刺段331穿入针孔313时卡持于卡持台阶318上；卡持台阶318的径向尺寸大于针孔313的径向尺寸。自然状态是指弹性倒扣未受外力的状态。
78.穿刺针33自近端向远端穿刺瓣叶后，针尖3311及弹性倒扣进入硬质垫片31上的针孔313，弹性倒扣先顺应针孔313向穿刺针33靠拢，如此，减小穿刺针33进入硬质垫片31时的阻力，提高穿刺针33进入硬质垫片31的顺畅度。弹性倒扣进入过针孔313后由于自身弹性回复原形而卡持于卡持台阶318上，弹性倒扣会被卡持台阶318挡住而不能后撤，防止穿刺针33相对硬质垫片31移动，即建立起穿刺针33与硬质垫片31之间的连接关系。
79.本实施方式中，硬质垫片31还设有与针孔313连通的卡槽3133，卡持台阶318位于针孔313与卡槽3133之间，穿刺针33的弹性倒扣进入卡槽3133需克服由针孔313的近端孔口所产生的较小的(例如不超过3n)的力，以使得弹性倒扣向穿刺针33靠近回缩，弹性倒扣通过针孔313的近端孔口进入卡槽3133后自动弹开，抵持在卡持台阶318上，而由于穿刺针33回撤的阻力极大，穿刺针33难以脱离硬质垫片31。在针孔313的远端是一个与针尖3311形状适配的圆锥结构，使针尖3311收容在针孔313的远端。可以理解，本技术对弹性倒扣的形状及卡槽3133的形状不作限定，卡槽3133可以省略而直接于针孔313的孔壁上凸设卡持台阶318。
80.本实施方式中，一个硬质垫片31所配合连接的穿刺针33的数量为两个，每个穿刺针33的针杆段333的近端对应抵持(仅接触，不连接)单独的穿刺推管16，相应的缝线35活动穿设在各自的穿刺推管16内。
81.第五实施方式
82.请参阅图17与图18(仅示出硬质垫片与驱动杆)，本技术第五实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统与第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统100的结构大致相同，不同在于，植入装置还包括销轴19；驱动杆15的远端设有开口槽157，驱动杆15沿轴向设有贯穿开口槽157的两侧及驱动杆15的近端的轴孔158；硬质垫片31活动插设于开口槽157内，连接孔(图未示)位于开口槽157内并与轴孔158贯通；销轴19活动穿设于连接孔及轴孔158内，以将硬质垫片31与驱动杆15可拆卸连接。销轴19向近端运动至从连接孔撤出时，驱动杆15可脱离硬质垫片31。
83.本实施方式中，驱动杆15包括驱动杆体151及驱动推管154，驱动推管154的远端与驱动杆体151的近端连接，开口槽157设于驱动杆体151的远端，轴孔158沿轴向贯穿驱动杆体151并与驱动推管154的内腔连通，销轴19向近端回撤时，先经过轴孔158再进入驱动推管154的内腔。
84.第六实施方式
85.请参阅图19，本技术第六实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统中，硬质垫片31的表面还覆盖有促组织爬覆膜层319，以在硬质垫片31植入心脏后促进组织爬覆，使硬质垫片31与瓣叶更快地结合。硬质垫片31的材质可以是聚醚醚酮等具有生物相容性的非金属材料，也可以是不锈钢，钴铬合金，纯钛，镍钛合金等具有生物相容性的金属材料，促组织爬覆膜层319可以为涂覆于硬质垫片31外表面上的聚四氟乙烯涂层或包覆硬质垫片31外表面的
聚酯材料膜。
86.第七实施方式
87.请参阅图20，本技术第七实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统与第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的结构大致相同，不同在于，硬质垫片31还包括连接于硬质垫片31的近端面与硬质垫片的远端面31之间的周壁310，周壁310凹设有贯通硬质垫片31的近端面与硬质垫片31的远端面的开槽320。本实施方式中，开槽320的数量为两个，硬质垫片31的截面形状呈葫芦状，相比圆形截面，能够减轻硬质垫片31的质量，减小硬质垫片31自身对瓣膜的压力。
88.以上，仅是本技术的较佳实施方式而已，并非对本技术作任何形式上的限制。虽然本技术已以较佳实施方式揭露如上，然而并非用以限定本技术。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本技术技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本技术技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施方式。因此，凡是未脱离本技术技术方案的内容，依据本技术的技术实质对以上实施方式所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本技术技术方案保护的范围内。