一种单刃式电外科手术电极的制作方法

[0001]
本实用新型涉及涉及医疗器械技术领域，具体涉及到一种单刃式电外科手术电极。


背景技术：

[0002]
传统外科手术刀片是通过机械力切割组织，对刀片材料要求强度高，易加工成型，且加工后的刀刃尖端锋利、硬度高、无变形等特点。
[0003]
目前，传统手术刀片材料多以400系列的铁素体和马氏体不锈钢为主，其中，常见的有420（“刃具级”）、430不锈钢。但这类材料韧性低，表现脆性，无法实现弯折，不能满足医生在使用过程中对局部区域组织的分离。随着电外科手术设备的出现，组织的切割原理由传统的机械力切割转变为带电手术电极加热气化细胞组织而达到切割的效果，故对刀刃的硬度要求降低，电极材料可选择强度低于800mpa，延伸率高于20%的不锈钢、钛和钛合金、co基合金及钨合金等。
[0004]
电外科手术设备切割组织的效率与电流密度相关，而电流密度大小取决于刀片与组织的接触面积，电极刀刃尖端越薄，使用时与组织接触的面积越小，电流密度越大，切割效率越高。当电极尖端边沿厚度大于100μm时，电极尖端电场强度显著衰减。其次，电流的集中激发与电极尖端周围的厚度有关，故对电极边沿有必要设计刀刃斜坡形状，保障电流的集中密度。对软质金属材料设计斜坡刀刃状，且满足刀刃尖端厚度小于100μm，刀刃及周围区域容易出现崩裂。
[0005]
然而，刀刃的强度与斜坡的角度有关，斜坡的角度既能影响强度，又同时影响到电流的集中激发性能，数据表明斜坡角度为17
°
～30
°
时，此处所指的斜坡角度为刀刃面与水平面的夹角，刀刃的综合性能（锋利度和刀刃硬度）优异。
[0006]
目前，市面上的电外科手术片状电极材料主要为软质金属（多为奥氏体不锈钢材料），可反复弯折，形状呈鸭舌扁平状，未设计刀刃斜坡形状，其厚度h（包括刀刃部分）皆大于400μm（如图1），放电时，尖端电流密度过小，导致组织切割不畅。为了提升片状电极的切割效率，使用者往往需要提高输出功率，增加输出电流强度，但同时也增加了切割区域周围组织的热损伤程度。其次，该类电极的可弯折区域设置在刀头切割区域，而反复弯折会改变刀头的厚度（尤其对设置斜坡刀刃口的电极），影响局部区域的电流释放密度，造成切割效果的不均。


技术实现要素：

[0007]
针对现有电外科手术电极刀片通过扁平冲压成型，冲压后的刀片厚度较厚，导致切割过程中电流密度较低，无法保障低功率输出的组织切割顺畅性；以及反复弯折区域设置在刀头处，反复弯折易引起局部区域的电流密度不均等问题，从而本实用新型提出一种单刃式电外科手术电极。
[0008]
本实用新型采用如下技术方案：提供一种电外科手术电极，包括刀头、反复弯折区
域连接段和刀尾，所述刀尾与反复弯折区域连接段的一端连接，所述刀头与反复弯折区域连接段的另一端连接；
[0009]
所述刀尾的上部两侧设有限位台阶一，所述刀尾的上部两侧的限位台阶一形成连接插销，所述刀尾的中部设有定位孔，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端连接，所述反复弯折区域连接段的上端与刀尾的底端的连接处设有限位台阶二，所述反复弯折区域连接段的下端与刀头连接，所述反复弯折区域连接段的下端两侧设有限位台阶三。所述刀头包括刀头本体和设置于刀头本体上的刀刃，所述刀刃上设有刀刃尖端。
[0010]
进一步地，所述刀刃整体呈u型，所述刀刃包括刀刃倾斜面、刀刃尖端和刀刃底面，所述刀刃底面与刀头本体底面处于同一平面上，所述刀刃倾斜面的上端与刀头本体的顶面边沿连接，所述刀刃倾斜面与刀头本体底面倾斜设置，所述刀刃倾斜面与刀刃底面之间通过刀刃尖端连接。
[0011]
进一步地，所述刀刃倾斜面与刀头本体底面之间的夹角α为17
°
~30
°
。
[0012]
进一步地，在所述刀头上除所述刀头本体上的刀刃尖端之外的区域均设有涂层，用于手术切割的所述刀刃尖端上未设有涂层。
[0013]
进一步地，所述涂层采用陶瓷涂层、油性涂层或无机纳米涂料进行涂层喷涂。
[0014]
进一步地，所述刀头本体、反复弯折区域连接段和刀尾的厚度h一致。
[0015]
更进一步地，所述刀刃尖端的厚度c为15μm～100μm。
[0016]
进一步地，所述单刃式电外科手术电极采用一体成型制造，所述单刃式电外科手术电极采用的材质为软质金属材料。
[0017]
进一步地，所述反复弯折区域连接段的长度为5mm～15mm。
[0018]
与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
[0019]
（1）本实用新型所述单刃式电外科手术电极采用的材质为软质金属材料，软质金属材料能实现使用过程中的反复弯折，方便操作者对局部区域组织所需弯折时使用。
[0020]
（2）实用新型所述单刃式电外科手术电极将传统电外科手术扁平刀片制作成具有刀刃斜坡形状的刀片，使其刀刃尖端设置的厚度范围为15μm～100μm，（μm为微米），保障使用过程中较大的电流密度，提升切割的顺畅性。
[0021]
（3）本实用新型所述单刃式电外科手术电极设计刀刃上倾斜面与刀刃下倾斜面之间的夹角α为17
°
~30
°
，该范围内的角度能保障刀口的强度和切割时电流的集中释放。
[0022]
（4）本实用新型所述单刃式电外科手术电极的刀头整体呈u型，所述刀刃三面呈圆弧平面相接，可保障使用者多角度进行操作，避免了操作的位置和角度不适带来不便。
[0023]
（5）因对局部区域组织的切割和凝血需要，操作者往往需要将刀笔弯折成一定角度使用，而如若将刀头处反复弯折，易导致刃口崩裂，影响切割效果。因此刀头和刀尾设计反复弯折区域连接段，其长度为5mm～15mm，既可供操作者在使用过程中弯折，又不影响切割效果。
附图说明
[0024]
图1是现有技术中的鸭舌扁平状的手术电极的结构示意图。
[0025]
图2是本实用新型所述单刃式电外科手术电极的立体结构示意图。
[0026]
图3是本实用新型所述单刃式电外科手术电极的立体后视结构示意图。
[0027]
图4是本实用新型所述单刃式电外科手术电极的结构示意图。
[0028]
图5是本实用新型所述单刃式电外科手术电极的侧视结构示意图。
[0029]
图6是本实用新型所述刀头的a-a剖面示意图。
[0030]
附图中：1-刀头；2-反复弯折区域连接段；3-刀尾；4-限位台阶一；5-连接插销；6-定位孔；7-限位台阶二；8-限位台阶三；9-刀头本体；10-刀刃；11-刀刃尖端；12-刀刃倾斜面；13-刀刃底面；14-刀头本体底面。
具体实施方式
[0031]
下面结合具体实施方式对本实用新型作进一步的说明。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本实用新型的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
[0032]
如图2~6所示，提供提供一种电外科手术电极，包括刀头1、反复弯折区域连接段2和刀尾3，所述刀尾3与反复弯折区域连接段2的一端连接，所述刀头1与反复弯折区域连接段2的另一端连接；
[0033]
所述刀尾3的上部两侧设有限位台阶一4，所述刀尾3的上部两侧的限位台阶一4形成连接插销5，所述刀尾3的中部设有定位孔6，所述反复弯折区域连接段2的上端与刀尾3的底端连接，所述反复弯折区域连接段2的上端与刀尾3的底端的连接处设有限位台阶二7，所述反复弯折区域连接段2的下端与刀头1连接，所述反复弯折区域连接段2的下端两侧设有限位台阶三8。所述刀头1包括刀头本体9和设置于刀头本体9上的刀刃10，所述刀刃10上设有刀刃尖端11。所述刀头1的a-a横截面或剖面呈等腰梯形状，等腰梯形的两个等角处设有刀刃尖端11。
[0034]
作为上述实施方式进一步地改进，所述刀刃10整体呈u型，所述刀刃10包括刀刃倾斜面12、刀刃尖端11和刀刃底面13，所述刀刃底面13与刀头本体底面14处于同一平面上，所述刀刃倾斜面12的上端与刀头本体9的顶面边沿连接，所述刀刃倾斜面12与刀头本体底面14倾斜设置，所述刀刃倾斜面12与刀刃底面13之间通过刀刃尖端11连接，所述刀刃尖端11的端面与刀头本体底面14垂直设置。
[0035]
作为上述实施方式进一步地改进，所述刀刃倾斜面12与刀头本体底面14（或刀刃底面13）之间的夹角α为17
°
~30
°
。
[0036]
作为上述实施方式进一步地改进，在所述刀头1上除所述刀头本体9上的刀刃尖端11之外的区域均设有涂层，用于手术切割的所述刀刃尖端11上未设有涂层。
[0037]
作为上述实施方式进一步地改进，所述涂层采用陶瓷涂层、油性涂层或无机纳米涂料进行涂层喷涂。
[0038]
作为上述实施方式进一步地改进，所述刀头本体9、反复弯折区域连接段2和刀尾3的厚度h一致。
[0039]
更作为上述实施方式进一步地改进，所述刀刃尖端11的厚度c为15μm～100μm。
[0040]
作为上述实施方式进一步地改进，所述单刃式电外科手术电极采用一体冲压成型制造，所述单刃式电外科手术电极采用的材质为软质金属材料。
[0041]
作为上述实施方式进一步地改进，因对局部区域组织的切割和凝血需要，操作者
往往需要将刀笔弯折成一定角度使用，而如若将刀头1处反复弯折，易导致刃口崩裂，影响切割效果。因此刀头1和刀尾3之间通过设计反复弯折区域连接段2，其长度为5mm～15mm，既可供操作者在使用过程中弯折，又不影响切割效果。
[0042]
本实用新型所述单刃式电外科手术电极采用的材质为软质金属材料，软质金属材料能实现使用过程中的反复弯折，方便操作者对局部区域组织所需弯折时使用。
[0043]
本实用新型所述单刃式电外科手术电极将传统电外科手术扁平刀片制作成具有刀刃10斜坡形状的刀片，使其刀刃尖端11设置的厚度范围为15μm～100μm，（μm为微米），保障使用过程中较大的电流密度，提升切割的顺畅性。尤其刀刃尖端11设置的厚度在37μm、50μm、51μm～100μm时，效果要好。
[0044]
本实用新型所述单刃式电外科手术电极设计刀刃10上倾斜面与刀刃10下倾斜面之间的夹角α为17
°
~30
°
，该范围内的角度能保障刀口的强度和切割时电流的集中释放。本实用新型所述单刃式电外科手术电极的刀头1整体呈u型，所述刀刃10三面呈圆弧平面相接，可保障使用者多角度进行操作，避免了操作的位置和角度不适带来不便。
[0045]
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型的技术方案所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。上述所述连接方式：活动连接、固定连接、相连、相连接、连接等均为焊接、螺栓连接、铆接、相嵌连接、铰接或销轴连接等其中的一种或者多种，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型范围内。