一种导丝引导的单鞘结石拦截装置

本实用新型涉及一种结石拦截装置，具体地说是一种导丝引导的单鞘结石拦截装置，属于医疗器械领域。

背景技术：

输尿管结石是泌尿系统最常见的一种结石，临床治疗通常采用输尿管镜激光碎石术。由于在输尿管镜治疗过程中，需要向输尿管中泵入生理盐水维持视野清晰，随着结石被击碎，结石体积变小，在水流的冲击下结石十分容易上行进入肾脏，造成结石残留，需要改变手术方式，进行输尿管软镜激光碎石或者二次手术。临床上，通常使用输尿管结石拦截网篮。该网篮可以从结石和输尿管壁之间的间隙绕过结石，然后释放开网篮，在结石上端拦阻结石向肾脏移动。有些体积比较大的结石，或者某些嵌顿型结石长期刺激输尿管壁，产生肉芽组织，这种情况下，虽然钛镍合金超滑导丝能够通过，但是拦截网篮前端一般都是金属材料制成，很难通过，往往造成穿孔，损伤输尿管，也是术后输尿管狭窄的一个主要原因。

现有技术主要为导丝引导的双鞘拦截网篮，并且均以胆管结石为主要治疗目的。例如专利文献cn202875434u公开的设有导丝的碎石取石一体网篮，该网篮顶端中央设有导丝孔，导丝腔分为金属外鞘管1’和塑料外鞘管2’，导丝3’在塑料外鞘管2’的导丝腔前端。现有双鞘拦截网篮的优点在于：双鞘设计，导丝与网篮分别置于不同鞘管内，伸出的导丝引导整个网篮通过。但这类现有技术也存在明显的技术缺陷：(1)双鞘设计势必造成整个鞘管增粗，在保证导丝和网篮强度不变的前提下，鞘管粗细超过5fr，很难通过目前绝大多数输尿管镜，粗鞘管会影响操作视野，无法置入激光光纤，尤其是小儿输尿管镜无法使用双鞘拦截网篮。(2)现有技术需要首先使用单独导丝引导输尿管镜进入输尿管并发现结石，然后拔出导丝，再置入拦截网篮，操作繁琐。(3)现有技术拦截结构为几条导丝3’两端部连接，通过弯曲中部形成弧形拦截网，但该拦截网无法形成真正意义上的网篮形状。在输尿管结石被击碎后，结石很容易通过粗大的网篮间隙逃逸掉。这些导丝一体化拦截网篮均为胆管结石手术设计，网篮与导丝为同轴，这不符合输尿管结石的手术需要，网篮释放后只能起到阻挡整个结石的作用，不能拦截击碎的输尿管结石。(3)较粗的鞘管探出输尿管镜后，影响视野，遮挡结石，不方便操作。(4)输尿管镜激光碎石需要将鞘管前端越过结石后释放网篮，虽然有导丝引导，但粗大的鞘管仍很难通过嵌顿型结石和输尿管管壁之间的狭窄缝隙。并且，导丝与鞘管存在直径差，有造成输尿管损伤的风险。

如何解决上述现有技术的问题，仍然是本领域技术人员研究的热点之一。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种单鞘设计、鞘管细，前端连接超滑导丝，能有效绕过嵌顿型输尿管结石的导丝引导的单鞘结石拦截装置。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案：

一种导丝引导的单鞘结石拦截装置，从首端至尾端依次设置有导丝部、拦截部及手柄；所述拦截部设置于所述导丝部及所述手柄之间，并与所述导丝部及手柄固定连接；

所述拦截部包括鞘管及鞘芯，所述鞘管首端与所述导丝部尾端连接，所述鞘管尾端与所述手柄连接；所述鞘芯为线型结构穿设于所述鞘管内，所述鞘芯靠近所述导丝部的端部设有拦截网篮，所述鞘芯的另一端设有鞘芯推钮，所述鞘芯推钮用以控制所述鞘芯在所述鞘管内沿鞘管轴线方向做往复运动，所述鞘管上设有所述拦截网篮释放口，当所述鞘芯推钮向装置首端移动至设定位置时，所述拦截网篮通过所述拦截网篮释放口从所述鞘管中释放；当所述鞘芯推钮向装置尾端方向移动至设定位置时所述拦截网篮通过所述拦截网篮释放口回收至所述鞘管内。

其中较优地，所述导丝部的首端为软导丝，向尾端硬度逐渐增强为硬导丝。

其中较优地，所述导丝部的全长为6～10cm。

其中较优地，所述导丝部的硬导丝长为3～5cm。

其中较优地，所述导丝部的外表面涂覆有亲水涂层。

其中较优地，所述拦截网篮由记忆合金制成，呈半球形网兜结构，以拦截0.8mm以上的固态物。

其中较优地，所述拦截网篮由所述鞘管中释放出后径向截面与所述鞘管轴线垂直。

其中较优地，所述鞘管的长度为60～100cm。

其中较优地，所述鞘芯由金属材质制成，与所述拦截网篮固定连接。

其中较优地，所述手柄内设有手柄通道，所述手柄通道与所述鞘管连通，所述鞘芯尾部位于所述手柄通道内，所述手柄通道顶壁上设有通槽，所述鞘芯推钮垂直于所述鞘芯设置且由该通槽穿出，并凸出所述手柄。

其中较优地，所述手柄底部设有食指扣环和/或握持部。

本实用新型的有益效果如下：

(1)本实用新型中，单鞘结构及拦截网篮的设计有别于以往的双鞘方案，鞘管更细，鞘管只有2.8fr，更容易绕过较大的输尿管结石和嵌顿型结石，减少结石移位和输尿管损伤。本实用新型中的单鞘结构还可以顺利通过输尿管镜，并可在输尿管镜内同时置入激光光纤。

(2)本实用新型中，导丝及鞘管一体化设计，可使操作简便化，导丝可引导输尿管镜直接进入输尿管，在导丝引导下，鞘管可轻易绕过结石，释放网篮即可。

(3)本实用新型中，拦截网篮释放后形成半球形网状结构，拦截网篮与导丝呈垂直方向，能有效拦截小结石。拦截网篮可以重复释放和收回。

(4)本实用新型可同时适应于输尿管结石及胆管结石。

附图说明

图1为现有技术的结构示意图；

图2为本实用新型中，拦截网篮释放状态的结构示意图；

图3为本实用新型中，拦截网篮回收状态的结构示意图。

附图标号：

导丝部1、软导丝11、硬导丝12；

拦截部2、鞘管21、拦截网篮释放口211、鞘芯22、拦截网篮221、鞘芯推钮222；

手柄3、手柄通道31、通槽32、食指扣环33、握持部34。

现有技术：

金属外鞘管1’、塑料外鞘管2’、导丝3’。

具体实施方式

本实施例中所述的“fr”是导管的单位，为本领域技术人员公知。3f＝3mm周长，又因周长＝3.14×直径，所以直径1f≈0.33mm。在一些产品上还用ch表示直径，1ch≈1f。

本实施例中“首端”指首先进入人体的端部，“尾端”与“首端”相对设置，为装置相对于“首端”的另一端部。

如图1和图2所示，本实施例公开了一种导丝引导的单鞘结石拦截装置。该单鞘结石拦截装置从首端至尾端依次设置有导丝部1、拦截部2及手柄3；导丝部1尾端与拦截部2首端固定连接，拦截部2尾端与手柄3首端固定连接。该固定连接方式推荐采用一体化的连接方式。

导丝部1外涂亲水涂层，超滑状态，首端为球形端头，使用该导丝部1更容易通过狭窄输尿管或者嵌顿型结石与输尿管壁间隙。导丝部1的首端为软导丝11向尾端硬度逐渐增强为硬导丝12。硬导丝12的硬度高，与鞘管21连接在一起。鞘管21首端前3cm硬度与硬导丝12硬度一致，方便引导鞘管21顺利绕过结石。导丝部1设计为1:1扭矩，支撑力高，不易打结或变形。首端软导丝11最小2.6fr，逐渐向尾端锥形过渡。硬导丝12最大2.8fr。导丝部1全长推荐采用6～10cm，本实施例采用10cm，硬导丝12长为推荐采用3～5cm，本实施例采用3cm。

拦截部2包括鞘管21及鞘芯22，鞘管21首端与导丝部1连接，鞘管21尾端与手柄3连接。鞘管21为管状结构，其首端侧壁设有拦截网篮释放口211，鞘管21尾端开放，并与手柄3的手柄通道31连通。鞘管21长度推荐为60～100cm，本实施例采用100cm。鞘管21为2.8fr。

鞘芯22为线型结构，一般由金属材质制成的金属丝状结构。鞘芯22穿设于鞘管21内。鞘芯22靠近导丝部1的端部设有拦截网篮221，拦截网篮221由记忆合金制成，呈半球形网兜结构，网兜结构的网眼大小设计为可拦截0.8mm以上结石的设计。拦截网篮221与鞘芯22端部固定连接，优选为一体连接。

鞘芯22的另一端设有鞘芯推钮222。鞘芯推钮222的作用是用以控制鞘芯22在鞘管21内沿鞘管21轴线方向做往复运动，当鞘芯推钮222向装置首端移动至设定位置时，拦截网篮221通过拦截网篮释放口211从鞘管21中释放，为了便于拦截网篮221释放，拦截网篮释放口211设计为弧形通道；当鞘芯推钮222向装置尾端方向移动至设定位置时拦截网篮221通过拦截网篮释放口211回收至鞘管21内。具体结构为，鞘芯22设置在鞘管21内，鞘芯22长度大于鞘管21长度。鞘芯22的尾端置于手柄通道31内，手柄3侧壁设有通槽32，鞘芯推钮222的轴线与鞘芯22轴线互相垂直，鞘芯推钮222由通槽32穿出，而且鞘芯推钮222需凸出手柄3方便操作者操作。鞘芯推钮222表面可以设置一些现有技术中经常使用的防滑结构，如棱槽结构等。

手柄2全长15cm，可由塑料制成，首端连接鞘管21，内藏鞘芯22。手柄背部设有线性的通槽32。为了便于操作者握持和操作，在手柄3腹部设有食指扣环33，食指扣环33可以为半环设计，方便操作者利用拇指推动鞘芯推钮222时用力，还包括便于握持的握持部34。

本实用新型在使用时，由导丝部1引导输尿管镜进入输尿管，发现结石后绕过结石，向装置首端推动鞘芯推钮222，鞘芯推钮222带动鞘芯22向首端移动，当鞘芯推钮222推动到设定位置a时，拦截网篮221由拦截网篮释放口211完全释放出鞘管21，当拦截网篮221完全释放时，其径向截面与鞘管垂直，便于对结石的拦截。根据手术情况需要，通过控制拦截网篮221的释放程度可调整拦截网篮221的大小。也可以根据需要随时回收拦截网篮221，具体回收方式与释放方式相反，将鞘芯推钮222向尾端拉动至设定位置b，鞘芯22随鞘芯推钮222向装置尾端运动，此时拦截网篮221在鞘芯22的带动下由拦截网篮释放口211收回至鞘管21内。