胃管组件的制作方法

1.本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种胃管组件的气囊结构。


背景技术：

2.在医疗领域，病人通常会用到各种导管，胃管是众多导管中的一种。胃管一般由病人鼻腔开始插入，经食道进入病人胃里，为病人提供营养供给或者肠胃减压。
3.在对病人进行机械通气时，监测食道或胃内的压力并由此计算出的参数，对于机械通气中减少肺部损伤有着重要的意义。为了测量食道或胃内压力，通常使用一种柔性的导气管和气囊的组合结构来实现测量压力的目的。
4.一种带气囊的胃管，将气囊粘贴到胃管上，具备胃管的营养供给和胃肠减压功能，同时可以监测人体食道或胃内的压力。为实现压力监测的功能，必须建立气体传输通道，将气囊内的空气传递到人体外部的压力监测设备中。
5.该胃管中，为监测压力，需要在气囊内充入一部分气体，气囊处于人体食道或胃内时，由于气囊内外压力平衡，气囊内的压力等于气囊外，也就是食道或胃内的压力。通常在进行测压时，使用注射器向气囊内注入一定量的空气，但不能完全充满气囊。但，利用注射器手动注入空气很难控制注入量，往往导致气囊过度膨胀，表面有张力，无法进行压力测量。


技术实现要素：

6.本技术提供一种新型的胃管组件，以提高用户向气囊内注入气体的便利性。
7.基于上述目的，本技术一种实施例中提供一种胃管组件，包括：
8.胃管，所述胃管具有用于营养供给的第一腔道和用于压力检测的第二腔道，所述第一腔道具有鼻饲接口，所述鼻饲接口用于营养物的输入，所述第二腔道具有气体接口，所述第二腔道的腔壁具有贯通至胃管外壁上的通气口，所述通气口与所述第二腔道连通；
9.气囊，所述气囊覆盖在胃管的外壁上，所述气囊内的腔体与所述通气口密封连通；
10.以及充气装置，所述充气装置用于向所述第二腔道内注入气体，以向所述气囊充气；
11.其中，所述气囊的限定容积大于或等于所述充气装置一次注射的最大气体注入量。
12.一种实施例中，所述气囊的限定容积小于或等于所述充气装置一次注射的最大气体流入量的5倍。
13.一种实施例中，所述气囊的限定容积大于或等于所述充气装置一次注射的最大气体流入量的1.25倍。
14.一种实施例中，所述气囊的限定容积为1ml、5ml、10ml或20ml。
15.一种实施例中，所述充气装置一次注射的最大气体流入量为1ml、5ml、10ml或20ml。
16.一种实施例中，所述充气装置包括注射器。
17.一种实施例中，还包括连接头和导气管，所述连接头具有本体和刚性连接件，所述本体具有第一通道和第二通道，所述第一通道与所述第一腔道的鼻饲接口密封连通，以形成鼻饲通道，所述第二通道的一端与所述第二腔道的气体接口密封连通，所述刚性连接件具有贯通的气体通道，所述刚性连接件设于所述第二通道，且所述刚性连接件的一端从所述气体接口伸入到所述第二腔道内，所述气体通道与所述第二通道密封连通。
18.一种实施例中，所述本体具有内凹的装配腔，所述第一通道和第二通道贯穿所述装配腔的内凹面，所述胃管的一端伸入到所述装配腔内，并与所述装配腔的腔壁密封对接。
19.一种实施例中，所述气囊具有一体成型的囊体，所述囊体具有空腔和两个相对设置的装配口，所述胃管从所述装配口横穿所述空腔，所述装配口的口壁与所述胃管外壁密封连接，所述空腔经所述通气口与所述第二腔道密封连通。
20.一种实施例中，所述装配口的直径小于所述胃管外壁的直径。
21.一种实施例中，所述囊体具有充气部和位于充气部两端的两个连接部，每个连接部上设置一个所述装配口，所述胃管从一侧连接部的装配口伸入充气部内，并穿过所述充气部，从另一侧连接部的装配口伸出；所述充气部和连接部均为圆柱形，所述充气部的直径大于所述连接部的直径。
22.基于上述目的，本技术一种实施例中提供一种胃管组件，包括：
23.胃管，所述胃管具有用于营养供给的第一腔道和用于压力检测的第二腔道，所述第一腔道具有鼻饲接口，所述鼻饲接口用于营养物的输入，所述第二腔道具有气体接口，所述第二腔道的腔壁具有贯通至胃管外壁上的通气口，所述通气口与所述第二腔道连通；
24.和气囊，所述气囊覆盖在胃管的外壁上，所述气囊内的腔体与所述通气口密封连通，所述气囊的限定容积为注射器标准规格的1.25
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5倍；所述注射器用于向所述第二腔道内注入气体，以向所述气囊充气。
25.一种实施例中，所述注射器标准规格为1ml、5ml、10ml或20ml。
26.依据上述实施例的胃管组件中，其包括胃管、气囊以及注射器。该胃管具有第一腔道和第二腔道。气囊覆盖在胃管的外壁上，与第二腔道密封连通。注射器用于向第二腔道内注入气体，以向气囊充气。其中，气囊的限定容积大于或等于注射器一次注射的最大气体注入量的气囊。这样，用户在注射器注入气体时更加便利，一次注入量不会超过气囊的限定容积，因此可减少由于过度注入气体而导致气囊过度膨胀的问题，提高压力监测的准确性。
附图说明
27.图1为本技术一种实施例中胃管组件的结构示意图；
28.图2为本技术一种实施例中胃管横截面示意图；
29.图3为本技术一种实施例中注射器的结构示意图；
30.图4为本技术一种实施例中气囊的结构示意图；
31.图5为本技术一种实施例中胃管与连接头装配结构的局部剖视放大图。
具体实施方式
32.下面通过具体实施方式结合附图对本实用新型作进一步详细说明。其中不同实施
方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本技术能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本技术相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本技术的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
33.另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
34.本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本技术所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
35.请参考图1
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3，一种实施例中，该胃管组件包括胃管100、气囊200和充气装置。
36.该胃管100具有用于营养供给的第一腔道110和用于气体压力监测的第二腔道120。第一腔道110通常贯通整个胃管100。该第一腔道110具有鼻饲接口，鼻饲接口用于营养物的输入，其可以对接外部接头和管路等，以在特殊情况下把食物用磨碎机打糊，形成营养物，用注射器将该营养物经鼻饲接口打入第一腔道110中，帮助不能自主吞咽的患者补充水和食物，维持体内代谢、体重和营养。该第二腔道120为气体监测通道之一。该第二腔道120具有气体接口，第二腔道120的腔壁具有贯通至胃管100外壁上的通气口，通气口与第二腔道120连通。
37.该气囊200覆盖在胃管100的外壁上，其可以包裹在胃管100的周向上，也可以只覆盖在胃管100外壁的一部分。该气囊200内具有用于充气的腔体，该腔体与通气口密封连通，以便将气体注入到该腔体内。
38.该充气装置用于向第二腔道内注入气体，以向气囊200充气。为了提高用户注气的便利性和效率，本实施例中，气囊200的限定容积大于或等于充气装置一次注射的最大气体注入量。该限定容积是指在气囊200位于食道或胃内时保证气囊200表面无张力的前提下，气囊200能容纳的最大气体量。这样，用户在使用充气装置注入空气时更加便利，无需花过多精力关注气囊200变化，一次注入的空气只能等于或少于该气囊200的限定容积，可减少由于过度注入气体而导致气囊200过度膨胀的问题，提高压力监测的准确性。该充气装置可包括但不限于注射器700。
39.本实用新型人经反复研究和实验得知，气囊200内注入的气体量为气囊200限定容积的0.2
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0.8倍，气体压力监测准确性较好。因此，一种实施例中，该气囊200的限定容积小于或等于充气装置一次注射的最大气体流入量的5倍。这样，可使充气装置一次注入的气体量≥气囊200的限定容积的0.2倍，以获得更好的监测效果。
40.另一种实施例中，在气囊200的限定容积小于或等于充气装置一次注射的最大气体流入量的5倍的基础上，还可以使气囊200的限定容积大于或等于充气装置一次注射的最大气体流入量的1.25倍。从而使充气装置一次注入的气体量能够处于气囊200限定容积的0.2
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0.8倍之间，进一步地提高监测准确性。
41.为了适应各种充气装置的最大气体注入量，一种实施例中，该气囊200的限定容积为1ml、5ml、10ml或20ml。该气囊200分别与一次注射的最大气体注入量为1ml、5ml、10ml或20ml的充气装置配对使用。以注射器700为例，一种实施例中，该注射器700标准规格为1ml、5ml、10ml或20ml。
42.另一方面，请参考图1和4，一种实施例中，该气囊200具有一体成型的囊体210，囊体210具有空腔和两个相对设置的装配口201。该气囊200为一体成型结构，表面光滑，没有拼缝，可避免由拼缝引起的划伤风险，在置管过程中不会损坏病人黏膜。
43.该胃管100从装配口201横穿空腔，装配口201的内壁与胃管100外壁密封连接，空腔经通气口与第二腔道120密封连通。气囊200直接套设在胃管100上，囊体210上装配口201的内壁贴合在胃管100外壁的轴向上，更容易密封，可提高密封的可靠性，漏气风险大大降低。
44.该装配口201的内壁与胃管100之间可通过粘接剂密封固定，也可以通过其他方式，例如热缩处理、焊接、紧配合等方式密封固定。
45.请参考图1和4，一种实施例中，该囊体210具有充气部211和位于充气部211两端的两个连接部212。每个连接部212上设置一个装配口201。胃管100从一侧连接部212的装配口201伸入充气部211内，并穿过充气部211，从另一侧连接部212的装配口201伸出。
46.一种实施例中，充气部211沿胃管100径向上的尺寸大于连接部212上装配口201的尺寸。该连接部212直径较小，更容易与胃管100外壁贴合密封。充气部211直径较大，可满足气体的充入。
47.一种实施例中，该充气部211和连接部212均为圆柱形，充气部211的直径大于连接部212的直径。
48.一种实施例中，该装配口201的直径小于胃管100外壁的直径，可使胃管100穿过气囊200时，装配口201的内壁将会紧紧的贴附到胃管100上。在将气囊200粘接时，只需将两端稍微撑开，再套入胃管100。由于气囊200两端直径略小于胃管100的直径，气囊200套上胃管100后，两端会自动紧缩贴合在胃管100外表面。然后用粘接剂涂于连接处，进行密封固定。这种装配方法可以显著减小气囊200漏气的风险，并且相对美观。
49.当然，在其他实施例中，该装配口201的直径也可以大于或等于胃管100外壁的直径。
50.进一步地，一种实施例中，该通气口为多个，其沿第二腔道120的轴向排布。气囊200直接罩设在通气口上，以形成连通。
51.进一步地，一种实施例中，囊体210为高分子材料一体成型结构。该高分子材料具有较好的延展性，更适合充气使用。
52.另一方面，请参考图1
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5，一种实施例中，该胃管组件还包括连接头300以及导气管400。
53.请参考图1和5，该连接头300用于将胃管100与其他部件对接，起到转接作用。该连接头300具有本体310和刚性连接件320。其中，该本体310具有第一通道311和第二通道312。第一通道311与第一腔道110的鼻饲接口密封连通，以形成鼻饲通道。第二通道312的一端与第二腔道120的气体接口密封连通。
54.该刚性连接件320可增加连接头300与胃管100的连接可靠性。该刚性连接件320设
于第二通道312，其具有贯通的气体通道。刚性连接件320的一端从气体接口伸入到第二腔道120内，气体通道与第二通道312密封连通。该导气管400与第二通道312背离第二腔道120的一端密封连通，使导气管400与气囊200的腔体密封连通，导气管400用于与压力监测设备连接。通过该导气管400可向气囊200内充气，例如通过注射器700或其他气体供给源实现气体的注入。此外，该导气管400还可用来与外部的压力监测设备连通，以监测气囊200内压力，进而获得并监测患者食道和胃内气体压力。请参考图1，当导气管400为两个以上时，还可以通过转接头500将导气管400汇集到一处，然后一同导出，方便后续对接。
55.在该实施例中，刚性连接件320较毛细管更加牢固，不易破裂和漏气，连接头300与胃管100连接更可靠，避免因漏气而导致气压检测不准确而出现问题。而且该刚性连接件320的一部分伸入到第二腔道120内，另一部分位于第二通道312内，因此可在胃管100和连接头300之间形成加固结构，避免胃管100和连接头300受压弯折，而导致连接失效。
56.一种实施例中，该刚性连接件320可为金属材料制成的金属连接件或利用硬质高分子材料制成的硬质高分子连接件。除此之外，也可采用其他能够提高牢固性的其他材料制作该刚性连接件320。
57.进一步地，该第一腔道110需要注入营养物，因此其内腔通常大于第二腔道120。该第二腔道120的数量可为一个以上，具体数量可根据胃管组件的设计和使用需求而定。
58.请参考图2，一种实施例中，该第二腔道120为两个以上。为了与该两个以上的第二腔道120分别导通，该连接头300的第二通道312数量设置为与第二腔道120数量一致。一个第二腔道120与一个第二通道312密封连通，每个第二通道312中设置一个刚性连接件320。
59.在第二腔道120为两个以上时，为了使胃管100尽量的细，可使第二腔道120围绕第一腔道110设置。而对应地，与第二腔道120对接的第二通道312也围绕第一通道311设置。
60.如图2所示，一种实施例中，该第二腔道120为两个，该两个第二腔道120围绕在第一腔道110的外侧，例如对称分布在第一腔道110的两侧。
61.进一步地，由于第一通道311为鼻饲通道，内腔尺寸要求较大。为了既不扩大胃管100的尺寸，又能够保证第一通道311和第二通道312和尺寸，请参考图5，一种实施例中，该第二通道312向第二腔道120外侧斜向延伸，这样可留出足够的空间来形成第一通道311。
62.尤其是，当第一通道311为两个以上时，如图5所示，该第一通道311可位于所有第二通道312围合区域之间。第一通道311和第二通道312之间互不影响。
63.进一步地，该第二通道312向第二腔道120外侧斜向延伸，使得导气管400的装配空间更大，因此一种实施例中，该导气管400的内腔直径可设置为不小于第二腔道120的内腔直径，即大于或等于第二腔道120的内腔直径，因此可降低整个气路系统的气阻，使气囊200内部的气体更加容易地传递到压力监测设备中，降低了压力监测的响应时间。
64.当然，某些实施例中，该导气管400的内腔直径也可设置为小于第二腔道120的内腔直径。
65.为了适应该第一通道311的延伸形状，请参考图5，一种实施例中，该刚性连接件320具有第一延伸段321和第二延伸段322，第一延伸段321位于第二腔道120内，第二延伸段322位于第二通道312内，并与第二通道312同方向斜向设置。
66.请参考图5，一种实施例中，该导气管400与刚性连接件320背离第二腔道120的一端直接密封且固定连接。在另一的实施例中，该导气管400也可以与第二通道312背离第二
腔道120的一端直接密封且固定连接，而不与该刚性连接件320直接连接。该固定连接可通过粘接剂或其他固定方式实现，例如紧配合、焊接等方式。
67.进一步地，该连接头300与胃管100固定连接，该固定连接也可通过粘接剂、紧配合、焊接等各种方式实现。该刚性连接件320和本体310之间可固定连接，也可为注塑成型的一体结构。
68.请参考图5，一种实施例中，该本体310具有内凹的装配腔313，第一通道311和第二通道312贯穿装配腔313的内凹面(即该装配腔313的内端面314)。胃管100的一端伸入到装配腔313内，并与装配腔313的腔壁(如侧壁、内端面314等)密封对接。胃管100与装配腔313的腔壁之间也可粘接剂、紧配合、焊接等各种方式实现固定密封。
69.进一步地，请参考图1和5，一种实施例中，该胃管组件还包括鼻饲接头600，鼻饲接头600与连接头300的第一通道311密封连通。该鼻饲接头600可用来外接用于鼻饲操作的管路或注射器700，以便将需要的营养物打入到胃管组件内。
70.以上应用了具体个例对本实用新型进行阐述，只是用于帮助理解本实用新型，并不用以限制本实用新型。对于本实用新型所属技术领域的技术人员，依据本实用新型的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。