一种远桡穿刺装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种远桡穿刺装置。


背景技术：

2.随着心脏介入技术的不断普及及应用，桡动脉技术因成为目前心血管介入手术入路的首选。与经典桡动脉穿刺介入治疗相比，经远端皮桡动脉穿刺介入治疗冠心病，并发症更少，安全性更高，操作更方便，同时远端桡动脉穿刺减少了穿刺点用力加压和穿刺压迫时间更短，从而避免了迷走神经反射、血管闭塞等并发症的发生。经远端桡动脉入路行冠状动脉造影及腔内成形术具有简便、微创、安全、迅速、有效、操作可重复性强、术后临床护理方便、患者恢复快、并发症少的优势。
3.现有的桡动脉穿刺一般不能很好的适用于远端桡动脉穿刺，例如其中的穿刺件一般采用套针，而套针都需要穿透血管再回退，对远端桡动脉进行穿刺容易导致桡动脉痉挛，从而产生一些并发症。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种远桡穿刺装置，可以适用于对远端桡动脉进行穿刺。
5.根据本实用新型的实施例的一种远桡穿刺装置，包括：
6.穿刺件，包括穿刺部和导引部，所述穿刺部连通所述导引部；
7.导丝，所述导丝可以由所述导引部进入所述穿刺部；
8.鞘管，包括管座和管体，所述管体的一端连通所述管座，所述管座设置有匹配所述导丝的开口，所述管体可以沿所述导丝进行移动。
9.根据本实用新型实施例的一种远桡穿刺装置，至少具有如下有益效果：单独的穿刺件在使用穿刺部建立起穿刺通路，待回血后即可用导丝从导引部进入穿刺通路，对穿刺通路周围的组织要求不高，不容易导致桡动脉产生痉挛，沿导丝退出穿刺件后，将鞘管的管体沿导丝进入穿刺通路，最后将导丝退出，在鞘管中形成一条通路，即可进行其他手术操作。
10.根据本实用新型的一些实施例，所述穿刺部设置有尖刃，所述导引部的内壁设置有导引面，所述导引面用于给所述导丝导向。
11.根据本实用新型的一些实施例，所述导丝的一端设置有弯头，所述弯头的角度设置为40
°
至50
°
，所述弯头的弯曲半径为4
‑
6mm。
12.根据本实用新型的一些实施例，所述导丝的外壁为不锈钢绕制件或高分子涂层，所述导丝的内芯为镍钛形状记忆合金制件。
13.根据本实用新型的一些实施例，所述管体的外壁上设置有亲水涂层，所述管体的远端设置有导向斜面。
14.根据本实用新型的一些实施例，还包括有扩张器，所述扩张器可以通过所述开口
穿设在所述管体内，且所述扩张器的一端伸出所述管体。
15.根据本实用新型的一些实施例，还包括止血器，所述止血器包括佩戴组件和止血组件，所述止血组件设置在所述佩戴组件的上方。
16.根据本实用新型的一些实施例，所述佩戴组件包括第一固定带、第二固定带和第三固定带，所述第一固定带通过魔术贴与所述第二固定带贴合，形成手腕固定腔，所述第二固定带通过所述魔术贴与所述第三固定带贴合，形成拇指腔与手掌腔。
17.根据本实用新型的一些实施例，所述止血组件包括固定座、压板及旋钮，所述压板活动连接在所述固定座的下方，所述旋钮活动连接于所述固定座的上方，所述旋钮用于驱动所述压板向上或向下移动。
18.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
19.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
20.图1为本实用新型实施例的穿刺件的剖视图；
21.图2为本实用新型实施例的穿刺件的结构示意图；
22.图3为本实用新型实施例的导丝的结构示意图；
23.图4为本实用新型实施例的鞘管的结构示意图；
24.图5为本实用新型实施例的鞘管与扩张器配合的示意图；
25.图6为本实用新型实施例的止血器的结构示意图；
26.图7为本实用新型实施例的止血器的爆炸图。
27.穿刺件100，导引部110，导引面111，穿刺部120，尖刃121，指示箭头130；
28.导丝200，弯头210；
29.鞘管300，管体310，管座320，开口330；
30.扩张器400；
31.止血器500，佩戴组件510、第一固定带511、第二固定带512、第三固定带513，止血组件520，压板521，固定座522，旋钮523。
具体实施方式
32.下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
33.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
34.在本实用新型的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大
于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
35.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。
36.参照图1至图4，根据本实用新型的实施例的一种远桡穿刺装置，包括穿刺件100，包括穿刺部120和导引部110，穿刺部120为裸钢针，穿刺部120呈中空，导引部110为连接裸钢针的针座，导引部110同样呈中空并且连通穿刺部120，在导引部110的外壁上还设置有用于指示穿刺方向的指示箭头130；导丝200，可以由导引部110进入穿刺部120中；鞘管300，包括管体310和管座320，管体310的一端连通管座320，管座320的另一个端面设置有开口330，开口330的大小与导丝200匹配，管体310可以沿着导丝200进行移动。
37.采用以上结构，单独的穿刺件100在使用穿刺部120建立起穿刺通路，待回血后即可用导丝200从导引部110进入穿刺通路，对穿刺通路周围的组织要求不高，不容易导致桡动脉产生痉挛，沿导丝200退出穿刺件100后，将鞘管的管体310沿导丝进入穿刺通路，最后将导丝200退出，在鞘管中形成一条通路，即可进行其他手术操作。
38.根据本实用新型的一些实施例，参照图1，在穿刺部120的一端设置有尖刃121，尖刃121用于更好的进入穿刺目标体从而形成穿刺通路，在导引部110的内部设置有导引面111，在使用导丝200进入穿刺件100时，导丝200的前端可以在导引面111的作用下顺利的由导引部110进入穿刺部120，导引面111给导丝200起到导向作用。
39.根据本实用新型的一些实施例，参照图3，在导丝200的一端设置有弯头210，弯头210的角度设置为40
°
至50
°
。此处应说明的是，弯头210指的是由图中导丝200的长边与短边形成的折弯处，弯头210的角度指的是由导丝200的长边与短边所成夹角的角度，弯头的弯曲半径为4
‑
6mm，其中5mm最佳，导丝200采用金属材质，可以防止撤回导丝200时被钢针的尖锐切面剐蹭。
40.在上述实施例中，导丝200的外壁为不锈钢制件或高分子涂层，内芯为镍钛形状记忆合金、镍钛记忆合金或镍钛合金制件。其中高分子涂层为一套在导丝200外壁上的高分子层，高分子材料为聚氨酯、聚酰胺或氟化乙烯丙烯共聚物，在高分子涂层的外侧还涂覆有亲水涂层，可以使导丝进入穿刺通路时更为顺利。
41.根据本实用新型的一些实施例，在鞘管300的管体310的外壁上设置有亲水涂层，亲水涂层可以是聚氨酯系树脂、聚苯乙烯系树脂、聚酯系树脂、聚酰胺系树脂、丙烯酸酯系树脂、聚乙烯系树脂、氟系树脂、碳二亚胺、纤维素系共聚物来形成。设置有亲水涂层，可以使鞘管300在进入穿刺通路时更顺利，同时拔出时阻力小，不易损伤血管内膜，减少痉挛等并发症的发生。鞘管300的长度为15cm
‑
20cm，在该长度下鞘管可以更好的保护桡动脉，鞘管300的壁厚设置在0.1mm
‑
0.2mm之间，使得鞘管300在同等内径下外径可以更小，减少穿刺对血管的损伤。管体310的远端设置有导向斜面，使管体310在进入穿刺通路时更顺滑。此处需要说明的是，管体310的远端指的是管体310远离管座320的一端，扩张器400插入鞘管300后，管体310远端的导向斜面紧贴扩张器400的外壁。
42.根据本实用新型的一些实施例，参照图5，还包括有扩张器400，扩张器400呈中空，
扩张器400可以通过鞘管300的开口330穿设在管体310内，并且扩张器400的一端伸出管体310。在穿刺过程中，首先将扩张器400由开口330穿入管体310中，如图5所示，然后将导丝200伸入扩张器400的中，使扩张器400和鞘管300一并沿导丝200进入穿刺通路，扩张器400的前端具有导引斜面，使扩张器400进入穿刺通路更为顺滑，在进入穿刺通路时，扩张器400给鞘管300起到支撑作用，避免在穿刺过程中鞘管300被压扁，进入穿刺通路后，将导丝200与扩张器400一并由穿刺通路中取出，将鞘管300留在穿刺通路中。
43.根据本实用新型的一些实施例，参照图6和图7，还包括止血器500，止血器500包括有佩戴组件510以及止血组件520，止血组件520设置在佩戴组件510的上方。佩戴组件510包括有第一固定带511、第二固定带512和第三固定带513，第一固定带511通过魔术贴与第二固定带512贴合，从而形成手腕腔，可以使止血器500固定在手腕上，第二固定带512与第三固定带513通过魔术贴贴合，形成用于放置大拇指的拇指腔和手掌腔；止血组件520包括压板521、固定座522和旋钮523，压板521活动连接在固定座522的下方，压板521用于抵接穿刺通路进行止血，旋钮523活动连接在固定座522的上方，并且旋钮523可以驱动压板521向上远离穿刺通路或向下靠近并抵压穿刺通路。
44.根据本实用新型的一些实施例，所述止血组件包括固定座、压板及旋钮，所述压板活动连接在所述固定座的下方，所述旋钮活动连接于所述固定座的上方，所述旋钮用于驱动所述压板向上或向下移动。
45.参照图1至图5，利用上述远桡穿刺装置的一种穿刺方法，包括以下步骤：
46.准备：刀片用于在目标体上形成穿刺口；
47.穿刺：穿刺件100用于从穿刺口刺入目标体，形成穿刺通路；
48.穿导丝：将导丝200的一端由导引部110穿设入穿刺部120，并将穿刺件100顺着导丝200退出穿刺通路，使导丝200单独留在穿刺通路内；
49.穿鞘管：将管体310的开口由导丝200留在穿刺点外部的一端穿设后，沿导丝200进入穿刺通路，待管体310进入穿刺通路后，将导丝200由穿刺通路中取出。
50.在上述步骤中，穿刺件100进入穿刺通路的角度为40
°
至50
°
。
51.上面结合附图对本实用新型实施例作了详细说明，但是本实用新型不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下作出各种变化。