斜面管型吻合器的制作方法

1.本发明涉及医疗器材利用，特别是一种斜面管型吻合器。


背景技术：

2.目前，在消化道重建手术中采用一次性管型吻合器，将需要连接的肠管缝合起来。一次性使用管型吻合器工作原理与订书机相似。一次性使用消化道吻合器是在消化道组织上击入成圆形排列的两排互相交错的吻合钉，并同时以切割刀将其内侧的组织切断，应用该器械可以很简便地进行管型器官的吻合。工作时，推钉片将吻合钉推出钉仓，在钉砧导向槽的作用下成型成“b”型，随后切割刀将缝钉后的组织切断，完成组织的吻合。
3.现有技术存在缺陷及原因：现有管型吻合器吻切组件部分是平头的，吻合后肠管内形成一圈没有弹性环形的连接，组织向肠管内长肉，形成一整圈结疤，容易造成肠管狭窄，造成食物或粪便通过困难，甚至堵塞。需进行二次手术，给病人带来很大痛苦和经济负担。为此，早在上世纪90年代就有外科医生提出斜面管型吻合器的概念：吻切组件包括抵钉座和钉舱，抵钉座和钉舱上均设有可相互吻合的斜面，钉舱内设有和其斜面平齐的吻合钉和环形刀。这种斜面管型吻合器抵钉座和钉仓的吻合面为斜面，缝合后肠管上的缝合面也变为倾斜状，在肠管钉径向方向每个横截面只有两个疤痕点而不是一圈疤痕，从而保证原有肠管的弹性，避免了肠管的不通畅和堵塞。虽然斜面吻合器在临床上优势明显，但现有技术存在缺陷：如图1
‑
5所示，吻合面是斜面，在11
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1点和5
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7点位置的钉坑会不完整，即钉坑缺失。事实证明：11
‑
1点和5
‑
7点的钉坑缺失使得钉子成型不良率大大提高。


技术实现要素：

4.本发明为一种斜面管型吻合器，它主要有2个目的；
5.目的1：它够针对传统斜面高位处和低位处钉坑缺失的缺陷进行改进，在保留斜面吻合器的优点同时，减少吻合定的不良率。
6.目的2：确保改进后的抵钉座和钉仓快速且正确的对接，提高抵钉座的安装效率。
7.本发明通过如下技术方案实现：一种斜面管型吻合器，其主体为管型吻合器，所述管型吻合器的抵钉座的底面和钉仓的顶面相互配合形成用于吻合组织的吻合面，所述吻合面分为与抵钉座行进方向垂直的低位平面和高位平面以及相对低位平面和高位平面倾斜的吻合斜面，低位平面与吻合斜面的最低处连接，高位平面与吻合斜面的最高处连接。
8.较之前技术而言，本发明的有益效果为：
9.1.它有效的解决了目前斜面吻合器11
‑
1点和5
‑
7点因钉坑缺失导正成钉子成型不良率大大增加的技术的缺陷。这使得斜面吻合器也能和普通管型吻合一样在任意位置都可以打出完美的“b”型钉。同时也保留了原来斜面吻合定的优点，避免了肠管的不通畅和堵塞。
10.2.增加了导正结构，使抵钉座能完美的导正并定位在钉仓组件正确的位置上。医生在手术时在无需手动调整抵钉座位置，这就节省了手术时间，减少手术失误。
附图说明
11.图1为现有斜面吻合器的结构示意图；
12.图2为抵钉座的钉坑示意图；
13.图3为图2中a
‑
a的剖视图；
14.图4为图3中b处的放大图；
15.图5为抵钉座的立体图；
16.图6为本发明斜面吻合器的结构示意图；
17.图7为抵钉座的钉坑示意图；
18.图8为图2中d
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d的剖视图；
19.图9为图3中e处的放大图；
20.图10为抵钉座的立体图；
21.图11为本实用新型的整体结构示意图；
22.图12为导正结构的结构示意图；
23.图13为图12中定位轴和卡簧管的结构示意图；
24.图14为图13定位轴和卡簧管结合后的示意图；
25.图15为吻合面的投影视图。
26.标号说明：1抵钉座、2钉仓、3定位轴、4卡簧管、5钉坑、6调节螺母、8
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1限位凹槽、8
‑
2限位凸起、8
‑
3上导向斜面、8
‑
4环形凸沿、9
‑
1低位平面、9
‑
2高位平面、9
‑
3吻合斜面。
具体实施方式
27.下面结合附图说明对本发明做详细说明：
28.如图6
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11所示：斜面管型吻合器，其主体为管型吻合器，所述管型吻合器的抵钉座1的底面和钉仓2的顶面相互配合形成用于吻合组织的吻合面，其特征在于：所述吻合面分为与抵钉座1行进方向垂直的低位平面9
‑
1和高位平面9
‑
2以及相对低位平面9
‑
1和高位平面9
‑
2倾斜的吻合斜面9
‑
3，低位平面9
‑
1与吻合斜面9
‑
3的最低处连接，高位平面9
‑
2与吻合斜面9
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3的最高处连接。
29.需要说明的是，这里吻合器中抵钉座1、钉仓2等结构和操作原理与现有的管型吻合器无异，主要在吻合面的形状做了调整；从图10中，可以看出，与现有的斜面吻合面相比，斜面的最高处和最低处为平面而非斜面，这种设计保证吻合面11
‑
1点左右和5
‑
7点左右的区域的钉坑5完整性，如图8、9所示。通过实验证明这种完整的钉坑可以保证整个吻合面的钛钉在完成吻合后，均能呈现完美的“b”型。最终完成吻合(缝合)后肠管上的缝合面也变为倾斜状，在肠管钉径向方向每个横截面只有两个疤痕点而不是一圈疤痕，从而保证原有肠管的弹性，避免了肠管的不通畅和堵塞。
30.其中，所述吻合斜面9
‑
3与抵钉座1行进方向的夹角呈50
‑
70
°
。一般优选65
°
为宜。
31.如图2、15所示：所述吻合面的投影呈圆环形，低位平面9
‑
1的投影与吻合斜面9
‑
3的投影的两个交汇处与圆心的连线之间的夹角α在60～90
°
；高位平面9
‑
2的投影与吻合斜面9
‑
3的投影的两个交汇处与圆心的连线之间的夹角β在60～90
°
。上述夹角优选60
°
(即图2中11点、13点、7点、5点的位置)。
32.如图12
‑
14所示：抵钉座1底部连接的卡簧管4上以及钉仓2内定位轴3上设有引导
抵钉座1和钉仓2之间轴向角度的导正结构。
33.所述导正结构为设置于卡簧管4底部侧壁上开设有的限位凹槽8
‑
1以及设置于定位轴3侧壁上与限位凹槽8
‑
1配合的限位凸起8
‑
2。
34.所述导正结构还包括设置于卡簧管4底部的上导向斜面8
‑
3以及环设于定位轴3外周侧壁的环形凸沿8
‑
4，所述环形凸沿8
‑
4的上表面斜度与上导向斜面8
‑
3相互配合；所述限位凹槽8
‑
1开设于上导向斜面8
‑
3的最上端，所述限位凸起8
‑
2位于环形凸沿8
‑
4的最上端。
35.如图12
‑
14所示，为了保证抵钉座1的底面和钉仓2的顶面能够相互对应配合，所以在卡簧管4底部侧壁上开设有的限位凹槽8
‑
1以及设置于定位轴3侧壁上与限位凹槽8
‑
1配合的限位凸起8
‑
2。当限位凹槽8
‑
1和限位凸起8
‑
2对齐时，完成卡簧管和定位轴3的连接，即可保证抵钉座1的底面和钉仓2的相互贴合，形成所需吻合面。
36.上导向斜面8
‑
3和带有斜度的环形凸沿8
‑
4；能够进一步引导抵钉座1的轴向方向，在限位凹槽8
‑
1和限位凸起8
‑
2对齐时，抵钉座1的底面和钉仓2的顶面同步对齐。
37.其工作方式如下：
38.本发明在消化道手术中使用，首先取出一次性管型吻合器，卸下钉仓的保护盖。将一次性管型吻合器置入需吻合的器官内部直至抵钉座部分完全露出。逆时针旋转器械后部的调节螺母6，增大抵钉座与钉仓之间的间隙，使其足够大到能容纳吻合部位的两个断端。收紧钉仓一端的荷包，同时以适中的力度将荷包线捆绑在穿刺连接轴上。接着收紧定位轴一端的荷包线，以适中的力度将荷包线捆绑在定位轴上。顺时针方向旋转尾部调节螺母，使两端组织靠拢，直到指示到达指示标牌的绿色区域内。打开保险钮，握紧活动手柄即可激发，当有清脆的咔嗒声和明显的突破感时表示击发已经完成。逆时针旋转调节螺母，慢慢向外抽出一次性管型吻合器。
39.尽管本发明采用具体实施例及其替代方式对本发明进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本发明的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本发明不受任何意义上的限制。