一种腔镜胰肠吻合器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，进一步涉及外科手术器械，特别涉及一种腔镜胰肠吻合器。


背景技术：

2.从20世纪初外科手术开始探索胰腺和十二直肠病变后的切除和吻合技术，时至今日在胰腺外科手术中还未有方便快捷安全的吻合装置。常规的方法需要用缝线包覆胰残端和空肠或胃，以使得胰液能够进入消化道中。
3.用缝线包埋胰腺断端的吻合方式需要很好的缝合技术，手术难度大，强度高，密集的缝合会造成断端血供不好，影响愈合，胰管堵塞，胰液渗漏腐蚀，使得吻合效果不好，患者存活率不理想。
4.目前，现有技术中并无商业化的胰肠吻合器及其释放装置，相关领域的医师只能凭借经验自制简单的辅助吻合零件并主要用缝线缝合。缝合难度高，费时费力，且术后胰漏发生率高。
5.因此，外科领域内急需一种安全方便的胰肠吻合器。


技术实现要素：

6.本实用新型提供了一种腔镜胰肠吻合器，以至少解决现有技术中用缝线包埋胰腺断端的吻合方式需要很好的缝合技术，手术难度大，强度高，密集缝合会造成断端血供不好的技术问题。
7.本实用新型提供了一种腔镜胰肠吻合器，上述腔镜胰肠吻合器包括胰肠吻合器，上述胰肠吻合器包括细长杆、吻合帽、通孔以及胰液孔，上述吻合帽固定在上述细长杆上，上述细长杆为具有上述通孔的中空结构，上述细长杆的一端具有胰液孔；
8.上述腔镜胰肠吻合器还包括释放装置，上述胰肠吻合器内置于上述释放装置内，上述释放装置包括套管，上述胰肠吻合器内置于上述套管中，上述胰肠吻合器与上述套管同轴。
9.可选的，上述细长杆的直径小于5毫米，和/或上述胰液孔的个数大于一，和/或上述吻合帽上设有至少一个帽穿线孔。
10.可选的，上述胰肠吻合器还包括倒锥结构，上述细长杆上至少设有一个上述倒锥结构，上述倒锥结构与上述胰液孔位于上述吻合帽的同一侧。
11.可选的，上述吻合帽为圆形或椭圆形；
12.和/或上述吻合帽的一面为凹型结构，上述凹型结构与上述胰液孔位于上述吻合帽的同一侧。
13.可选的，上述细长杆的另一端具有杆穿线孔；
14.和/或上述细长杆的另一端为杆尾，上述杆尾具有楔形结构。
15.可选的，上述吻合帽为弹性，上述吻合帽的边缘具有至少两个尖瓣；
16.上述套管具有套管凹槽，上述尖瓣与上述套管凹槽配合，上述尖瓣在上述套管凹槽表面滑动。
17.可选的，上述吻合帽的上述尖瓣向内或向外翻转，上述套管具有收缩的套管端部，上述套管端部的直径小于上述尖瓣的直径。
18.可选的，上述尖瓣上设有尖瓣孔；
19.和/或上述吻合帽的材质为记忆合金。
20.可选的，上述释放装置内装配有击发扳机、手柄、回退钮以及击发杆，上述击发扳机、上述回退钮与上述击发杆连接，上述击发杆具有击发杆端部，上述杆尾置于上述击发杆端部中，上述杆尾与上述击发杆端部配合连接。
21.上述腔镜胰肠吻合器为手动腔镜胰肠吻合器或电动腔镜胰肠吻合器。
22.本实用新型针对现有技术中的上述不足，提供了一种腔镜胰肠吻合器，本实用新型针对胰肠吻合器不方便置入体内的需求，设计了一种能够迅速通过腔镜通道将胰肠吻合器置入体内的释放器械。
23.本实用新型技术方案所要解决的技术问题是为胰肠吻合器实用新型一种可以安全方便地置入手术部位的释放器械。所述器械可以通过腔镜通路。所属器械通过手动或电动方式操作器械内部的击发杆使之前后移动，推动内置于其中的胰肠吻合器沿套管进入手术部位，后器械可以退出。根据器械材质不同，器械可以用高分子材料制成一次性使用，也可以用金属材料制成重复使用。
24.本实用新型提出了一种新型的胰肠/胃吻合方法和器械，这种方法和器械可以改变现有用缝线缝合胰腺和胃肠的传统方法，胰肠吻合器具有重建胰液进入消化道的通路、防止胰液渗漏，方便连接吻合肠胃和胰液残端的功能，不需要缝线，吻合便捷牢固。
附图说明
25.通过参考附图阅读下文的详细描述，本实用新型示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本实用新型的若干实施方式，其中：
26.图1为现有技术提供的一种可选的胰残端和空肠或胃缝合在一起的示意图；
27.图2为本实用新型实施例提供的一种可选的具有圆盘状吻合帽的胰肠吻合器示意图；
28.图3为本实用新型实施例提供的一种可选的具有圆盘状吻合帽的胰肠吻合器显示吻合帽的凹型结构的示意图；
29.图4为本实用新型实施例提供的一种可选的具有花瓣形吻合帽的胰肠吻合器的吻合状态的示意图；
30.图5为本实用新型实施例提供的一种可选的具有花瓣形吻合帽的胰肠吻合器的初始状态的示意图；
31.图6
‑
1为本实用新型实施例提供的一种可选的花瓣形吻合帽的示意图；
32.图6
‑
2为本实用新型实施例提供的一种可选的花瓣形吻合帽的图6
‑
1的反面示意图；
33.图6
‑
3为本实用新型实施例提供的一种可选的具有尖瓣孔的花瓣形吻合帽的示意
图；
34.图7为本实用新型实施例提供的一种可选的单独使用具有花瓣形吻合帽的胰肠吻合器的工作步骤示意图；
35.图8为本实用新型实施例提供的一种可选的单独使用具有圆盘形吻合帽的胰肠吻合器的工作步骤示意图；
36.图9为本实用新型实施例提供的一种可选的腔镜作为胰肠吻合器的释放装置的组装示意图；
37.图10为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置(前段剖开)示意图；
38.图11为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的示意图；
39.图12为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的主要零件爆炸示意图；
40.图13为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的击发杆与胰肠吻合器的配合结构示意图；
41.图14为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的套管与胰肠吻合器的配合结构示意图；
42.图15为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的击发出套管前示意图；
43.图16为本实用新型实施例提供的一种可选的胰肠吻合器释放装置的击发出套管后示意图；
44.图17为本实用新型实施例提供的一种可选的电动胰肠吻合器释放装置示意图；
45.图18为本实用新型实施例提供的一种可选的通过腔镜胰肠吻合器使胰肠吻合器进入胰肠进行工作的示意图；
46.图19为本实用新型实施例提供的一种可选的具有圆盘形吻合帽的腔镜胰肠吻合器示意图；
47.图20为本实用新型实施例提供的一种可选的具有圆盘形吻合帽的胰肠吻合器安装到腔镜释放器中形成腔镜胰肠吻合器的示意图；
48.图21为本实用新型实施例提供的一种可选的采用具有圆盘形吻合帽的腔镜胰肠吻合器对胰肠进行吻合缝合的示意图。
49.附图标记：
50.细长杆11，吻合帽12，尖瓣121，瓣孔122，通孔13，倒锥结构14，胰液孔15，杆穿线孔16，帽穿线孔17，杆尾18，凹型结构19；
51.胰肠吻合器1，释放装置2，套管21，套管端部211，套管凹槽212，击发扳机22，手柄23，回退钮24，击发杆25，击发杆端部251。
具体实施方式
52.下面将参考若干示例性实施方式来描述本实用新型的原理和精神。应当理解，给出这些实施方式仅仅是为了使本领域技术人员能够更好地理解进而实现本实用新型，而并非以任何方式限制本实用新型的范围。相反，提供这些实施方式是为了使本技术公开更加
透彻和完整，并且能够将本技术公开的范围完整地传达给本领域的技术人员。
53.本实施例如图1至图21所示。
54.本实用新型实施例提供了一种腔镜胰肠吻合器，上述腔镜胰肠吻合器包括胰肠吻合器1，上述胰肠吻合器1包括细长杆11、吻合帽12、通孔13以及胰液孔15，上述吻合帽12固定在上述细长杆11上，上述细长杆11为具有上述通孔13的中空结构，上述细长杆11的一端具有胰液孔15；
55.上述腔镜胰肠吻合器还包括释放装置2，上述胰肠吻合器1内置于上述释放装置2内，上述释放装置2包括套管21，上述胰肠吻合器1内置于上述套管21中，上述胰肠吻合器1与上述套管21同轴。
56.进一步地，上述细长杆11的直径小于5毫米，和/或上述胰液孔15的个数大于一，和/或上述吻合帽12上设有至少一个帽穿线孔17。
57.进一步地，上述胰肠吻合器还包括倒锥结构14，上述细长杆11上至少设有一个上述倒锥结构14，上述倒锥结构14与上述胰液孔15位于上述吻合帽12的同一侧。
58.进一步地，上述吻合帽12为圆形或椭圆形；
59.和/或上述吻合帽12的一面为凹型结构19，上述凹型结构19与上述胰液孔15位于上述吻合帽12的同一侧。
60.进一步地，上述细长杆11的另一端具有杆穿线孔16；
61.和/或上述细长杆11的另一端为杆尾18，上述杆尾18具有楔形结构。
62.进一步地，上述吻合帽12为弹性，上述吻合帽12的边缘具有至少两个尖瓣121；
63.上述套管21具有套管凹槽212，上述尖瓣121与上述套管凹槽212配合，上述尖瓣121在上述套管凹槽212表面滑动。
64.进一步地，上述吻合帽12的上述尖瓣121向内或向外翻转，上述套管21具有收缩的套管端部211，上述套管端部211的直径小于上述尖瓣121的直径。
65.进一步地，上述尖瓣121上设有尖瓣孔122；
66.和/或上述吻合帽12的材质为记忆合金。
67.进一步地，上述释放装置2内装配有击发扳机22、手柄23、回退钮24以及击发杆25，上述击发扳机22、上述回退钮24与上述击发杆25连接，上述击发杆25具有击发杆端部251，上述杆尾18置于上述击发杆端部251中，上述杆尾18与上述击发杆端部251配合连接。
68.上述腔镜胰肠吻合器为手动腔镜胰肠吻合器或电动腔镜胰肠吻合器。
69.具体工作原理如下：
70.胰肠吻合器具有细长杆部可以插入胰管中，细长杆上的倒刺凸起可撑起胰管使得胰液不会渗漏，细长杆上的圆孔可以使胰液进入中空的管路中。胰肠吻合器的另一端具有圆形或椭圆形的帽，当细长杆进入肠腔或胃腔并刺穿肠胃腔插入胰管后，其可以将肠或胃壁固定在胰腺残端，使胰腺残端与肠道和胃的浆膜层紧压在一起，促进愈合。胰肠吻合器上的帽形结构具有一个或多个穿线孔，可用缝线辅助固定住胰腺残端和胃肠壁。胰肠吻合器的细长杆是中空结构，可以将胰管的胰液导入肠胃中，并不腐蚀吻合口。
71.胰肠吻合器上的帽形结构用合金弹性材料制成，具有2个以上的尖端，在未释放进胰管时为被约束状态，进入胰管后弹性释放，尖瓣穿透肠胃壁并刺入胰腺残端抓牢，使得不需要缝线便可使肠胃和胰腺吻合，同时，细长杆上凸起的倒刺也可以减少甚至没有，尽量少
地撑大胰管。
72.胰肠吻合器的结构相同，但材料用可吸收材料如金属材料镁或聚对二氧环己酮(ppdo)制成，在吻合口愈合后会被人体吸收，不会留置在体内，提升患者术后生活质量。
73.具体而言，如图2及图3所示，胰肠吻合器具有细长杆11，其直径尺寸小于5mm，细长杆11为中空结构的通孔13，细长杆11上固定有吻合帽12，吻合帽12为圆形或椭圆形，其上有帽穿线孔17，吻合帽12的一面为凹型结构19，使肠壁与胰腺断端贴合更好。细长杆11一端具有杆穿线孔16，另一端具有多个胰液孔15，另一端的杆尾18具有尾部楔形结构，楔形结构便于插入胰管。细长杆11上有一个或多个倒锥结构14，可以插入胰管并固定在胰管内，使得胰液不流出，细长杆11的中空管道使得胰液可以流入肠胃。
74.如图4及图5所示，胰肠吻合器具有细长杆11，其直径尺寸小于5mm，细长杆11为中空结构的通孔13，细长杆11上固定有吻合帽12，如图6
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1、图6
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2及图6
‑
3所示，吻合帽12为花瓣形，吻合帽12的边缘具有两个或两个以上的尖瓣121，花瓣形的吻合帽12上的尖瓣121设有尖瓣孔122，花瓣形的吻合帽12固定在细长杆11上。吻合帽12可为高弹金属薄片结构，材质可以为记忆合金，具有两种状态，在被约束状态下为图4所示的吻合状态，可放置于胰肠吻合器的释放装置内，例如可以放置在腔镜吻合器内，胰肠吻合器在放置到腔镜吻合器前的状态为如图5所示的初始状态。
75.如图4及图5所示，细长杆11的一端具有杆穿线孔16，另一端具有多个胰液孔15，另一端的杆尾18具有尾部楔形结构，楔形结构便于插入胰管。细长杆11上有一个或多个倒锥结构14，可以插入胰管并固定在胰管内，使得胰液不流出，细长杆11的中空管道使得胰液可以流入肠胃。
76.操作时，如图7所示的操作步骤a、步骤b、步骤c及步骤d，可单独使用胰肠吻合器，如图6
‑
3所示的金属弹性的吻合帽12的两个或两个以上的尖瓣121上设有尖瓣孔122，可以用缝线连接对称的两个尖瓣孔122，使尖瓣孔122被约束，而不需要用胰肠吻合器的释放装置约束尖瓣孔122，在胰肠吻合器到达手术位置后，剪断缝线，两个或两个以上的金属弹性的吻合帽12的尖瓣121向相反方向变形，尖瓣121穿透肠胃壁后刺入胰腺残端并抓牢，完成吻合。
77.两个或两个以上的弹性的吻合帽12的尖瓣121在约束状态下，其直径尺寸小于15mm，可以通过腔镜通路到达手术部位。
78.当吻合帽12为圆形或椭圆形时，胰肠吻合器的操作步骤亦相同，单独使用如图2及图3所示的胰肠吻合器的工作原理如图8所示的操作步骤a、步骤b、步骤c及步骤d，吻合帽12的凹型结构19使肠壁与胰腺断端贴合更好。细长杆11上的一个或多个倒锥结构14使细长杆11插入胰管后能使细长杆11固定在胰管内，使得胰液不流出，而细长杆11一端的杆穿线孔16及吻合帽12上的帽穿线孔17使得缝线可以穿过。杆穿线孔16可做牵拉吻合器用。使用缝线穿过帽穿线孔17可使胰肠吻合器将肠胃壁与胰腺残端缝合抓牢，加固吻合。
79.也可使用释放器约束胰肠吻合器，例如操作时，使用如图9所示的腔镜将约束状态下的胰肠吻合器推入手术位置，两个或两个以上的弹性的吻合帽12的尖瓣121向相反方向变形，尖瓣121穿透肠胃壁后刺入胰腺残端并抓牢，完成吻合，换成如图2及图3所示的胰肠吻合器的原理相同。
80.如图4、图10、图11、图12、图13及图14所示，胰肠吻合器1内置于释放装置2的套管
21中，1与21同轴，1上固定的吻合帽12具有特征尖瓣121，121与套管21的套管凹槽212配合，可在其表面滑动，套管21有收缩的套管端部211，211的直径小于尖瓣121直径，使得胰肠吻合器1置于套管21中不会掉落。释放装置2内装配有击发扳机22和手柄23以及回退钮24，击发扳机22和回退钮24与击发杆25连接，击发杆25具有击发杆端部251，胰肠吻合器尾部的杆尾18可置于击发杆端部251中与其配合。
81.工作时，如图4、图13、图14及图15所示，扳动击发扳机22，使击发杆25向前运动，击发杆端部251推动尖瓣121使得胰肠吻合器1向前沿着套管21滑动。在吻合帽12离开套管端部211后，如图16所示，继续滑动，直至推出胰肠吻合器1,击发杆端部251与尖瓣121脱离开，此时向后拉回退钮24，完成胰肠吻合器1的释放。
82.通过腔镜胰肠吻合器使胰肠吻合器进入胰肠进行工作的示意图如图18所示，其中具有花瓣状吻合帽的腔镜胰肠吻合器还可替换为具有圆盘形吻合帽的腔镜胰肠吻合器，如图19所示，图20为具有圆盘形吻合帽的胰肠吻合器安装到腔镜释放器中形成腔镜胰肠吻合器的示意图，采用具有圆盘形吻合帽的腔镜胰肠吻合器对胰肠进行吻合缝合的示意图如图21所示，步骤a、b、c、d分别示意了胰肠从分离到吻合缝合的过程。
83.另一个实施例中，套管21可以是光滑无套管凹槽212，胰肠吻合器1的尖瓣121与击发杆25上的击发杆端部251同轴配合，使得胰肠吻合器1可以在套管21中轴向推出。
84.另一个实施例中，击发杆25的击发杆端部251可以有磁性，胰肠吻合器1的杆尾18为金属，能够被击发杆端部251吸附，在完成释放后可顺利脱开。
85.在另一实施例中，如图17所示，释放装置2的击发扳机可以用电机替代，实现电动击发和回退。
86.应当注意，尽管在上文详细描述中提及了装置的若干单元/模块或子单元/模块，但是这种划分仅仅是示例性的并非强制性的。实际上，根据本实用新型的实施方式，上文描述的两个或更多单元/模块的特征和功能可以在一个单元/模块中具体化。反之，上文描述的一个单元/模块的特征和功能可以进一步划分为由多个单元/模块来具体化。
87.虽然已经参考若干具体实施方式描述了本实用新型的精神和原理，但是应该理解，本实用新型并不限于所公开的具体实施方式，对各方面的划分也不意味着这些方面中的特征不能组合以进行受益，这种划分仅是为了表述的方便。本实用新型旨在涵盖所附权利要求的精神和范围内所包括的各种修改和等同布置。