造口传感器贴片的应用的制作方法

文档序号:26545745发布日期:2021-09-07 23:24阅读:116来源:国知局
造口传感器贴片的应用的制作方法
造口传感器贴片的应用
1.本披露内容涉及将传感器贴片应用到造口术器具的粘合底板。具体地,本披露内容涉及感测应用的方式和/或这种感测应用的失效。


背景技术:

2.造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内含物,这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘合材料的效率和完整性产生有害影响。对于一般使用者而言,显然非常需要安全、可靠且高效的造口术装置。
3.然而,大量造口者(ostomist)的特别主要且持续的担忧仍然是将造口术器具附接到使用者的皮肤表面的底板粘合剂的失效,因为这样的失效几乎不可避免地导致令人尴尬和羞耻的泄漏事件。从若干使用者访谈中已知,此类事件进而导致生活品质感受下降。底板粘合剂的粘合失效可能由不同原因引起。最常见的是,例如由于例如因皮肤表面不平整或皮肤褶皱导致的底板与皮肤的附接不佳而使造口排出物进入底板的近端表面与使用者的皮肤之间引起的泄漏事件。造口排出物在粘合剂“下方”的这种不期望进展导致对承载重量并提供造口术器具的密封的粘合材料的劣化和/或削弱。通常,这样的失效会出乎意料地快速发生,并且仅在失效已经变得非常严重以至于发生泄漏时才可被使用者检测到,从而需要立即更换造口术器具以及可能地还有使用者的衣服。
4.在其他实例中,粘合失效的主要因素仅关乎一个问题,即自造口术器具的底板首次应用到使用者的皮肤表面以来过去了多长时间。除了来自造口本身的排出物之外,造口周围皮肤表面也会不断地分泌一些水分(例如汗液)。为了缓解这种情况,最常见的是造口术装置的底板粘合剂包括能够吸收高水平水分的水胶体材料,从而稳定粘合材料的聚合物基质并延长底板的使用寿命(“磨损时间”)。然而,最终底板的粘合性能不再能够支撑排出物收集袋的负载施加在底板上的力,并且必须更换器具。
5.由于粘合失效和潜在泄露发生的严重性和/或速度可能存在相当大的差异,这些差异至少在某种程度上与包括上述因素在内的各种因素相关,因此仅仅指示将要发生失效或泄露、或者失效或泄露已经发生不能为避免突发性令人尴尬和羞耻的造口术器具泄漏事件问题提出可靠且令人满意的解决方案。换言之,造口术器具的使用者可以从器具解决方案中大大受益,该解决方案为使用者提供了关于如何,尤其是多快对器具底板的粘合剂开始失效或泄漏做出反应的更好的指导和选择。更一般地,造口者和医疗保健专业人员都乐见造口术装置的改进,以减少或消除突发性泄露事件的发生。


技术实现要素:

6.本披露内容的目的是提供一种用于促进对造口术器具的失效风险的可靠和/或改进的检测和/或对泄漏风险的改进的检测的传感器贴片。可以提供该传感器贴片来促进对关于造口术器具的粘合底板的失效风险和/或泄漏风险的检测。
7.底板可以包括:至少第一粘合材料层,例如第一粘合剂层,该第一粘合材料层被适配成将该底板附接到使用者的皮肤表面;背衬层,该背衬层包括膜材料并且具有远端表面
和近端表面;以及中心部分,该中心部分围绕延伸穿过该底板的造口接纳开口。
8.本披露内容的另外的目的是提供促进将传感器贴片正确附接到造口术器具、比如造口术器具的底板的方式,比如以提高通过使用传感器贴片执行的测量的可靠性。测量/监测可以由造口术系统执行,该造口术系统包括底板、传感器贴片和可联接到传感器贴片的监测装置。具体地,目的是提供一种用于检测用于附接到底板的传感器贴片是否已经充分地附接到该底板。根据本发明的实施例,该传感器贴片将由使用者附接到底板、比如造口术器具领域中的通用底板的粘合表面。然而,为了提供对粘合剂性能和/或皮肤表面与传感器贴片和/或底板的粘合剂之间的界面中液体的存在的可靠监测,对于造口术系统而言,重要的是了解传感器贴片是否已经以使得传感器读数可靠的精确度附接到底板。换言之,本发明的目的是评估传感器贴片到底板的附接,具体地在评估粘合剂性能和/或皮肤表面与传感器贴片和/或底板的粘合剂之间的界面中液体的存在之前。
9.因此,披露了一种用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片。该传感器贴片被适配成附接到底板、比如底板的第一层、比如底板的第一粘合剂层的近侧。该传感器贴片包括传感器组件,该传感器组件包括多个电极,该多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极。
10.还披露了一种用于评估传感器贴片、比如所披露的传感器贴片到造口术器具的底板的附接的方法。该方法包括:测量一个或多个特征量;以及确定该一个或多个特征量是否满足一个或多个附接标准。
11.还披露了一种用于评估传感器贴片、比如所披露的传感器贴片到造口术器具的底板的附接的监测装置。该监测装置可以被配置成执行所披露的方法和/或所披露的方法的至少一部分。该监测装置可以被配置成:测量一个或多个特征量;并且确定该一个或多个特征量是否满足一个或多个附接标准。
附图说明
12.下面将关于附图更详细地描述本披露内容的实施例。附图示出了实施本发明的一种方式,并且不应被解释为对落入所附权利要求范围内的其他可能实施例的限制。
13.图1示意性展示了示例性底板的分解视图,
14.图2示意性展示了示例性传感器贴片的分解视图,
15.图3示意性展示了示例性电极配置,
16.图4a和图4b示意性展示了底板、传感器贴片和使用者的皮肤表面,
17.图5示意性展示了示例性传感器贴片的分解视图,
18.图6示意性展示了示例性传感器贴片的分解视图,
19.图7是示例性方法的示意性框图,以及
20.图8是示例性监测装置的示意性框图。
具体实施方式
21.在以下具体实施方式中,参考了附图,这些附图形成具体实施方式的一部分,并且其中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言,关于所描述的(多个)附图的取向,使用方向性术语,比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施
例的部件可以在多个不同的取向上定位,所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以利用其他实施例,并且可以做出结构或逻辑改变。因此以下具体实施方式不应被视为是限制性的,并且本发明的范围由所附的权利要求限定。
22.应当理解,除非另外特别指出,否则本文所描述的各种示例性实施例的特征可以彼此组合。
23.贯穿本披露内容,词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的通过手术形成的开口。这些词语可互换使用,并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语,例如“造口的”、“造口术”等。此外,从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”,此外,也被称为“患者”或“使用者”。然而,在一些情况下,“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(hcp),诸如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下,将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。
24.在下文中,每当提及装置或装置的一部分的近侧时,提及的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样,每当提及装置或装置的一部分的远侧时,提及的是当使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之,近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧,并且远侧是相反侧,即在使用中离使用者最远的那一侧。
25.当使用者穿戴器具时,轴向方向被定义为造口的方向。因此,轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。
26.径向方向被定义为横向于与造口方向横向的轴向方向,即“跨”底板的远端/近端表面。在一些语句中,可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解,使得提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外,“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地,“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。
27.本披露内容使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。
28.在本披露内容中将词语“大致”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示:对于结构特征,此特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性,并且对于功能特征或效果:涉及该特性的大多数结果都提供该效果,但是异常的结果不提供该效果。
29.在本披露内容中将词语“实质上”用作某些结构和功能特征或效果的修饰语用于强调某物或关于某物的事实的最重要焦点是什么(即,特征可以具有或满足多种效果,但是当本披露内容将一种效果讨论为“实质上”提供时,这是与本披露内容相关的焦点和最重要效果)。
30.贯穿本披露内容,术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等的使用并不暗含任何特定的顺序或重要性,而是被包括在内以仅用于标识独立的要素。此外,标记了第一要素并不暗指存在第二要素,反之亦然。
31.本披露内容涉及一种造口术系统及其装置,比如造口术器具、造口术器具的底板、
监测装置、以及可选地一个或多个附属装置。另外,披露了与造口术系统及其装置相关的方法。附属装置(也被称为外部装置)可以是移动电话或其他手持式装置。附属装置可以是个人电子装置、例如可穿戴装置,比如手表或其他腕戴式电子装置。附属装置可以是扩展坞。扩展坞可以被配置成将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。扩展坞可以被配置用于对监测装置充电、和/或被配置用于在监测装置与扩展坞之间传递数据。造口术系统可以包括服务器装置。该服务器装置可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。
32.该造口术器具包括底板和造口术袋(也被称为造口术口袋)。该造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或尿道造口术器具。该造口术器具可以是两件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以例如通过机械和/或粘合联接而可释放地联接,例如以允许一个底板可以与多个造口术袋一起使用(交换)。进一步地,两件式造口术器具可以促进将底板正确施加到皮肤上,例如以获得使用者对造口区域的改善的观察。替代性地,该造口术器具可以是一件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以彼此牢固地附接。底板被配置用于联接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域。
33.图1示意性展示了造口术器具的示例性底板4的分解视图。底板4包括第一粘合剂层200,即第一粘合材料层。在使用期间,第一粘合剂层200的近端表面粘附至使用者皮肤的造口周围区域中和/或粘附至附加密封件,比如密封膏、密封带和/或密封环。底板4任选地包括第二粘合剂层202,即第二粘合材料层,也被称为边缘粘合剂层。第二粘合剂层202可以具有不同于第一粘合剂层200的粘合材料。底板4可以包括离型衬里206,使用者在将底板4施加到皮肤之前将该离型衬里剥离。底板4包括背衬层208。背衬层208是在使用期间保护粘合剂层、比如第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202免受外部应变和应力的保护层。此外,背衬层208也覆盖粘合剂层,比如第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202,使得粘合剂层200、202不粘附到在底板4之上的所穿着的衣服。
34.如所展示的,底板4是两件式造口术器具,因此包括用于将造口术袋联接至底板4的联接环209。
35.第一粘合剂层200可以由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯

异戊二烯

苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水胶体。第一组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。
36.第二粘合剂层202可以由第二组合物制成。第二组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯

异戊二烯

苯乙烯。第二组合物可以包括一种或多种水胶体。第二组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。
37.内含物的不同比率可以改变第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202的性质。第二粘合剂层202和第一粘合剂层200可以具有不同的性质。第二粘合剂层202(第二组合物)和第一粘合剂层200(第一组合物)可以具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯

异戊二烯

苯乙烯、和/或水胶体。例如,与第一粘合剂层200提供的与皮肤的附接相比,第二粘合剂层202可以提供更强的与皮肤的附接。替代性地或另外地,第二粘合剂层202可以比第一粘合剂层
200更薄。替代性地或另外地,第二粘合剂层202可以比第一粘合剂层200的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或另外地,第二粘合剂层202可以比第一粘合剂层200的可模制性更低。第二粘合剂层202可以提供第二防泄漏屏障。
38.第一粘合剂层200包括远端表面200a和近端表面(未示出)。第一粘合剂层200的近端表面被配置成粘附到使用者的皮肤,并且第一粘合剂层200的远端表面200a被配置成背离使用者的皮肤。第二粘合剂层202包括远端表面202a和近端表面(未示出)。第二粘合剂层202的近端表面被配置成至少在第二粘合剂层202的边缘部分处粘附到使用者的皮肤,并且第二粘合剂层202的远端表面202a被配置成背离使用者的皮肤。第二粘合剂层202覆盖比第一粘合剂层200更大的面积,使得第二粘合剂层202的近端表面形成围绕第一粘合剂层200的粘合边缘。
39.离型衬里206包括远端表面206a和近端表面(未示出)。离型衬里206的远端表面206a覆盖第一粘合剂层200的近端表面并且覆盖第二粘合剂层202的未被第一粘合剂层200覆盖的近端表面。
40.背衬层208包括远端表面208a和近端表面(未示出)。背衬层208的远端表面208a被配置成背离使用者的皮肤。背衬层208的近端表面覆盖第二粘合剂层202。
41.底板4包括造口开口18。底板4的每一层可以包括用于共同形成底板的造口开口18的造口开口。造口开口18设置在底板4的围绕造口开口18的中心部分中。
42.造口开口18可以被配置成接纳使用者的造口,和/或造口开口18可以被配置成允许来自造口的排出物穿过造口开口、进入附接至底板4上的造口术袋中。例如,造口开口可以被配置成允许排出物从底板4的近侧流到底板4的远侧。造口开口的大小和/或形状典型地可以在施加底板4之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。
43.图2示意性展示了被适配成附接到造口术器具的底板、比如图1中所展示的底板的示例性传感器贴片50的分解视图。传感器贴片50被配置成定位在使用者的皮肤与底板4的近侧之间。例如,该传感器贴片可以被适配成附接到底板4的第一粘合剂层200。
44.传感器贴片50被配置成促进检测被设置用于将底板附接到使用者的皮肤表面的粘合材料中的水分传播以及检测增加的泄漏风险。传感器贴片50包括传感器组件204,该传感器组件包括多个电极216。该多个电极216包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极。电极216包括接地电极、第一电极、第二电极、第三电极、第四电极和第五电极。每个电极具有用于将电极216连接到监测装置的相应端子元件的相应连接部217。传感器组件204可以形成传感器组件层。
45.传感器组件204具有远侧204a和近侧204b。传感器组件204包括具有近端表面214b的支撑层214。电极216被设置、比如形成在支撑层214的近端表面214b上,例如电极216可以被定位在支撑层214的近端表面214b上。
46.电极组件204可以包括如所展示的具有近端表面218b并且被配置成使电极216的至少一部分与相邻的层、比如粘合传感器层52电绝缘的掩蔽元件218。在沿轴向方向看时,掩蔽元件218覆盖电极216的部分或与之重叠。
47.传感器贴片50被配置成定位在底板上,使得传感器贴片50的远侧、比如传感器组件204的远端表面204a联接到底板的粘合近端表面。传感器贴片50进一步包括具有近侧52b和远侧(不可见)的任选粘合传感器层52。粘合传感器层52布置在传感器组件204的近侧上。
粘合传感器层52的近侧52b被配置成粘附至使用者的皮肤。因此,在被施加到底板之后,组合的底板和传感器贴片50可以形成被配置成施加到使用者的皮肤表面的粘合近端表面。
48.粘合传感器层52可以由第三组合物制成。第三组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯

异戊二烯

苯乙烯。第三组合物可以包括一种或多种水胶体。第三组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第三组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第三组合物可以与第一组合物相同。粘合传感器层50可以由第一组合物制成。
49.传感器贴片50包括造口开口18。传感器贴片50的每一层可以包括用于共同形成传感器贴片50的造口开口18的造口开口。传感器贴片的造口开口18被配置成与底板的造口开口对齐,比如以共同形成组合的底板和传感器贴片50的造口开口。传感器贴片50的造口开口的大小和/或形状可以在施加传感器贴片50之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。传感器贴片50的造口开口的大小和/或形状可以在例如将传感器贴片50附接到底板之后与底板的造口开口的调整一起进行调整。
50.传感器贴片50可以包括监测器接口(未示出)。监测器接口可以被配置用于将传感器贴片50、比如传感器贴片50的电极216电连接和/或机械连接至监测装置。监测器接口可以被配置用于将传感器贴片50、比如传感器贴片的电极216无线地连接至监测装置。传感器贴片50的监测器接口可以被配置成电联接和/或机械联接传感器贴片50和监测装置。
51.图3示意性展示了示例性传感器组件、比如如关于图2所描述的传感器组件204的电极216的示例性电极配置220。传感器组件204可以包括一个或多个电极,比如多个电极,比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个电极。在所展示的示例中,电极配置220包括接地电极222、第一电极224、第二电极226、第三电极228、第四电极230和第五电极232。
52.接地电极222包括接地连接部222a,并且第一电极224包括第一连接部224a。第二电极226包括第二连接部226a,并且第三电极228包括第三连接部228a。第四电极230包括第四连接部230a,并且第五电极232包括第五连接部232a。
53.第四电极230包括多个第四感测部230b。第五电极232包括多个第五感测部232b。
54.接地电极222包括第一电极部234,用于形成第一电极224的接地。接地电极222包括第二电极部236,用于形成第二电极226的接地。接地电极222包括第三电极部238,用于形成第三电极228的接地。接地电极222包括第四电极部240,用于形成第四电极230和第五电极232的接地。接地电极222的第四电极部240包括多个接地感测部222b。
55.电极216是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种:金属材料(例如,银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如,ito)、聚合物材料(例如,pedot、pani、ppy)以及碳质材料(例如,炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。
56.多个电极216中的两个电极可以形成传感器。第一电极和第二电极形成第一传感器。例如,第一电极224和接地电极222(例如,接地电极的第一电极部)可以形成第一传感器或第一电极对。第二电极226和接地电极222(例如,接地电极的第二电极部)可以形成第二传感器或第二电极对。第三电极228和接地电极222(例如,接地电极的第三电极部)可以形成第三传感器或第三电极对。第四电极230和接地电极222(例如,接地电极的第四电极部)可以形成第四传感器或第四电极对。第五电极232和接地电极222(例如,接地电极的第五电极部)可以形成第五传感器或第五电极对。
57.这些电极可以形成环和/或开环。第一电极224可以形成开环。第二电极226可以形成开环和/或第三电极228可以形成开环。第四电极230可以形成开环。第五电极232可以形成开环。(多个)开环电极使得能够在很少或单一电极层中布置电极。
58.图4a和图4b示意性展示了底板4、传感器贴片50和使用者的皮肤表面60。如关于图1进一步描述的,底板4包括第一粘合剂层200、背衬层208和联接环209。如关于图2进一步描述的,传感器贴片50包括多个电极216、支撑层214、掩蔽元件218和粘合传感器层52。
59.图4a示意性展示了传感器贴片50被定向成介于底板4与使用者的皮肤表面60之间,使得粘合传感器层52面向使用者的皮肤表面60。因此,粘合传感器层52遍及第一粘合剂层200的被传感器贴片50覆盖的整个面积粘附到使用者的皮肤表面60。
60.如图4a所展示的,传感器贴片50相对于底板4的定向是传感器贴片的优选定向,该定向促进由电极216进行正确的测量。
61.图4b示意性展示了传感器贴片50被定向成介于底板4与使用者的皮肤表面60之间,使得粘合传感器层52背离使用者的皮肤表面60并朝向底板4的第一粘合剂层200。因此,粘合传感器层52将粘附至第一粘合剂层200并且在被传感器贴片50覆盖的整个面积中不设置粘合剂。
62.如图4b所展示的,传感器贴片50相对于底板4的定向是传感器贴片的非优选定向,因为该定向可能损害由电极216进行的测量,因为可能是电绝缘的支撑层214定位在电极216与使用者的皮肤表面60之间。此外,粘合剂层的正经受由电极216的测量的一部分被支撑层214从使用者的皮肤表面60屏蔽。因此,测量可能不可靠地检测粘合剂中的水分含量以及泄漏。
63.通过使用电极216的电测量,可以确定传感器贴片50相对于底板4的定向。例如,对两个或更多个电极216之间的电阻和/或电容的测量可以指示传感器贴片50相对于底板4的定向。因此,如果使用者如图4b所展示的不正确地附接了传感器贴片50,则可以通知他/她,和/或如果使用者如图4a所展示的正确地附接了传感器贴片50,则可以通知他/她。可以在传感器贴片50附接到底板4之后和/或在传感器贴片50和底板4已经附接到使用者的皮肤之后执行这种测量。
64.图5示意性展示了示例性传感器贴片50、比如如图2所展示的传感器贴片50的分解视图。然而,如图5所展示的,传感器贴片50包括附加任选层,即屏蔽层54。屏蔽层54具有导电材料,并且屏蔽层54布置在传感器组件204的远侧上。因此,当传感器贴片50按照预期相对于底板布置时,屏蔽层54定位在传感器组件204与底板的第一粘合剂层之间。这可以进一步增强传感器贴片50相对于底板的定向的确定。
65.图6示意性展示了示例性传感器贴片50、比如如图2和图5所展示的传感器贴片50的分解视图。然而,如图6所展示的,传感器贴片50的支撑层214包括检测开口60,比如第一检测开口和第二检测开口。检测开口60可以设置底板的粘合表面与传感器贴片50的多个电极216中的两个或更多个电极之间的接触表面。由此,多个电极216中的两个或更多个电极之间的电导率可以通过底板的粘合剂的电导率改变,由此提供用于确定传感器贴片的哪一侧面向底板的粘合剂的另一个或附加选项。这可以进一步增强传感器贴片50相对于底板的定向的确定。
66.如图6所展示的,示例性支撑层214可以与图5的屏蔽层54结合设置,而屏蔽层54也
可以设置有检测开口以使底板的粘合剂接触多个电极216中的两个或更多个。
67.多个电极216可以包括指定的附接检测电极,比如第一附接检测电极和/或第二附接检测电极。可以通过检测开口60暴露该第一附接检测电极和/或该第二附接检测电极。替代性地,可以通过检测开口60暴露形成传感器、比如第一传感器的电极、比如第一电极和/或第二电极。
68.图7是用于评估传感器贴片到底板、比如如关于先前附图所描述的传感器贴片和底板的附接的示例性方法1000的示意性框图。
69.该方法包括测量1002一个或多个特征量以及确定1004一个或多个特征量是否满足一个或多个附接标准。在实施例中,该方法包括将传感器贴片附接到底板的粘合表面或背衬层的附加步骤。在实施例中,在测量该一个或多个特征量之前,将传感器贴片附接到底板的粘合表面或背衬层。可以在将该底板附接到使用者的皮肤之前执行测量1002该一个或多个特征量和/或确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准。替代性地,可以在将该底板附接到使用者的皮肤之后执行测量1002该一个或多个特征量和/或确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准。在实施例中,在将底板附接到使用者的皮肤之后,但是在测量与传感器贴片的粘合性能有关的特征和/或评估使用者的皮肤表面与传感器贴片和/或底板之间的界面中是否存在液体之前,执行测量1002该一个或多个特征量和/或确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准。换言之,可以在将带有传感器贴片的底板附接到使用者的皮肤表面之后,但在评估粘合性能和/或界面中液体的存在之前,执行对附接的评估。
70.由此,在传感器贴片到底板的附接不充分的情况下,降低了泄漏风险,因为在根据所披露的方法对像这样的附接进行评估之前,没有做出基于传感器贴片的传感器的确定/结论。相反,如果已经确定附接不充分,则可以要求使用者更换/去除他的/她的底板和传感器贴片。换言之,在实施例中,用于监测粘合性能和/或检测液体(排出物)的存在的传感器在所披露的用于评估传感器贴片到底板的附接的方法已经执行之前是不活跃的。
71.所测量的1002一个或多个特征量可以包括指示电极之间、比如第一电极与第二电极之间的电容的第一特征量。测量1002一个或多个特征量可以包括测量电极之间、例如两个电极之间、例如第一电极与第二电极之间的电容和/或共振频率。第一电极和/或第二电极可以是指定的附接检测电极、比如如关于图6所描述的第一附接检测电极和/或第二附接检测电极。替代性地,第一电极和/或第二电极可以是用于形成传感器、比如第一传感器的第一电极和第二电极。
72.确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准可以包括将第一特征量与第一特征阈值进行比较。为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第一特征量高于该第一特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第一特征量低于第一二级特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第一特征量低于该第一特征阈值。
73.所测量的1002一个或多个特征量可以包括指示电极之间、比如第一电极与第二电极之间的电阻的第二特征量。测量1002一个或多个特征量可以包括测量电极之间、例如两个电极之间、例如第一电极与第二电极之间的电阻。第一电极和/或第二电极可以是指定的
附接检测电极、比如如关于图6所描述的第一附接检测电极和/或第二附接检测电极。替代性地,第一电极和/或第二电极可以是用于形成传感器、比如第一传感器的第一电极和第二电极。
74.确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准可以包括将该第二特征量与第二特征阈值进行比较。为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第二特征量高于该第二特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第二特征量低于第二二级特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第二特征量低于该第二特征阈值。
75.确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准可以包括将第三特征量与第三特征阈值进行比较。该第三特征量可以基于该第一特征量和该第二特征量。例如,该第三特征量可以是包括该第一特征量和该第二特征量的代数表达式。
76.确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准可以包括将该第三特征量与第三特征阈值进行比较。为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第三特征量高于该第三特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第三特征量低于第三二级特征阈值。替代性地或另外地,为了使该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,可能要求该第三特征量低于该第三特征阈值。
77.方法1000任选地包括根据该一个或多个特征量不满足该一个或多个附接标准,发出1006指示该传感器贴片未被充分附接的故障信号。
78.方法1000任选地包括根据该一个或多个特征量满足该一个或多个附接标准,发出1008指示该传感器贴片被充分附接的成功信号。
79.传感器贴片可以包括被配置用于将传感器组件连接至监测装置的监测器接口。方法1000可以包括例如在测量1002一个或多个特征量之前将监测装置连接1010到传感器组件。可以由该监测装置执行测量1002该一个或多个特征量和/或确定1004该一个或多个特征量是否满足该一个或多个附接标准。可以由该监测装置和/或联接到监测装置的辅助装置执行发出1006故障信号。可以由该监测装置和/或联接到该监测装置的辅助装置执行发出1008成功信号。辅助装置可以无线联接到该监测装置。辅助装置可以是能够发出和/或显示通知的移动电话(比如智能电话)、智能手表、平板电脑、计算机等。
80.图8是示例性监测装置6的示意性框图。监测装置6可以包括监测装置壳体100、处理器101以及一个或多个接口。该一个或多个接口可以包括第一接口102和/或第二接口104。监测装置6可以包括用于存储造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据的存储器106。存储器106可以连接至处理器101和/或第一接口102。
81.第一接口102可以被配置为用于将监测装置6电连接和/或机械连接至如关于先前附图所描述的传感器贴片的器具接口。第一接口102可以包括多个端子,以与传感器贴片的相应端子形成电连接。第一接口102可以包括接地端子108、第一端子110、第二端子112、以及第三端子114。第一接口102任选地包括第四端子116和第五端子118。监测装置6的第一接口102可以包括联接部120,以用于在监测装置与传感器贴片之间形成机械连接、比如可释放的联接。
82.监测装置6可以包括用于对监测装置及其有源部件供电的供电单元121,即,供电单元121可以连接至处理器101、第一接口102、第二接口104和/或存储器106。供电单元可以包括电池和充电电路。
83.监测装置的第二接口104可以被配置为附件接口,用于将监测装置6连接至一个或多个附属装置、比如移动电话或另一种合适的附属装置。第二接口104可以包括例如被配置用于与(多个)附属装置进行无线通信的天线122和无线收发器124。任选地,第二接口104包括扬声器126和/或触觉反馈元件128,以用于向使用者提供相应的音频信号和/或触觉反馈。
84.监测装置6可以包括连接至处理器101的传感器单元140。传感器单元140可以包括用于将温度数据馈送至处理器的温度传感器和用于将加速度数据馈送至处理器101的g传感器或加速度计。
85.监测装置6、比如监测装置的处理器101可以被配置成评估传感器贴片到底板的附接。例如,监测装置6、比如监测装置的处理器101可以被配置成执行如关于图7描述的方法和/或方法的一部分。
86.虽然本文已经展示并描述了具体实施例,但本领域的普通技术人员将理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以用多种替代和/或等效的实施方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本技术旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变化。因此,本发明旨在仅由权利要求和其等效物来限定。
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