用于心血管装置的应变消除套管的制作方法

用于心血管装置的应变消除套管
相关申请的交叉引用
1.依据美国法典第35章第119条，本技术要求2019年7月9日提交的美国临时专利申请62/871,791的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中用于所有目的。
技术领域
2.本公开总体上涉及可植入医疗装置的领域，更具体地涉及用于调节心脏结构的可植入装置、系统及方法。


背景技术：

3.二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。二尖瓣包括在心脏收缩期间相互接合的前叶和后叶。二尖瓣环是围绕二尖瓣且支撑瓣膜.叶的鞍形纤维环。二尖瓣关闭不全(mi)是心脏病的一种形式，其中二尖瓣环过度地扩张并且在心脏收缩期间瓣膜叶不再有效地接合。在心室收缩期间发生返流并且心输出量减少。
4.执行瓣环成形术，从而通过恢复生理形态和正常二尖瓣的功能而恢复二尖瓣关闭能力。瓣环成形术会牵涉到结构(如在心脏内部的环、支架、框架等)的植入。心脏植入物经受与心肌心悸相关的长期应力和应变的作用，并因此将会希望减少长期力对心脏植入物的影响。


技术实现要素：

5.本公开的实施例涉及一种瓣膜环植入物，该植入物包括弹性部件，这些弹性部件构造成减小使用期间长期应力对植入物的影响。根据一个方面，植入物包括框架，该框架具有近端、远端及在顶点部处连接的相邻的支杆。该植入物也可包括布置在顶点部周围的套管，该套管构造成在一个或多个接触点处向框架施加力；该套管包括弹性特征，对该弹性特征进行选择以减小由在一个或多个接触点处的力所造成的应力。该弹性特征可包括套管材料和/或套管设计中的一种。套管材料可包括镍钛合金、不锈钢、聚合物及钴铬合金中的一种或多种、或者其它类似的材料。在一些实施例中，在套管的不同位置，套管材料可具有不同的弹性和/或回弹性。另外，套管可包括套管本体，该套管本体具有延伸经过其中的孔，并且套管材料是复合材料，该复合材料包括布置在孔内部的第一材料、和至少部分地布置在孔周围的第二材料。第二材料的弹性可低于第一材料。第一材料可覆盖孔的接近至少一个接触点的至少一部分。可替代地第一材料可包括减震物，该减震物固定地附接到孔中接近至少一个接触点的位置。另外或者可替代地，套管设计可包括一个或多个套管槽。该套管槽可从套管的远端向近侧延伸达槽跨度(槽范围)(slot extent)。该套管槽的宽度可沿槽跨度而变化。该套管槽可大于套管宽度的一半。另外或者可替代地，套管槽可沿套管纵向地延伸或者在套管周围螺旋状地延伸达槽跨度。套管槽可在套管周围螺旋形地延伸达一圈或多圈。套管槽可在一圈或多圈上具有变化的螺距。另外，该植入物可包括多个套管槽。多个套
管槽的至少两个可布置在套管的相反侧或者套管的相同侧。多个套管槽的至少两个套管槽可包括不同的槽跨度。
6.根据另一个方面，植入物输送系统包括输送导管和框架，该框架具有用于经过输送导管行进至瓣膜环的压缩构型、及用于将框架置放置在接近瓣膜环的位置用于修复的扩张构型。该框架可包括近端、远端、和在顶点部处连接的相邻的支杆、及包括围绕顶点部布置的套管的致动器，该致动器构造成通过推动或旋转致动器而在顶点部上驱动套管用以将框架压缩到收紧构型，其中力被施加到相邻的支杆以调节相邻支杆之间的间距。套管可包括弹性特征，该弹性特征包括用于减小由套管施加到框架上的力的套管组成或套管设计中的一种或两者。
7.根据又一个方面，用于置放植入物以在瓣膜环部位改变瓣膜环形状的方法包括将植入物置放到瓣膜环部位的步骤；该植入物包括框架，该框架包括在顶点部处连接的一对支杆并且致动器包括布置在顶点部附近的套管。该方法包括通过推动或旋转致动器以将框架压缩到收紧构型(其中把力施加到相邻的支杆以调节相邻支杆之间的间距)，其中驱动致动器可导致套管至少部分地变形以减小由套管施加到框架上的力。
8.由于这种布置方式，弹性特征可通过减小长期应力和应变对框架的影响而降低断裂风险。
附图说明
9.下面通过举例并参考附图描述了本公开的非限制性实施例，附图是示意性的而并非意图按比例绘制。在附图中，各相同或几乎相同的图示部件通常是用单个数字来表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每个附图中有标记，也未示出各实施例的每个部件，其中为使本领域技术人员能够理解公开图解说明不是必需的。在附图中：
10.图1a示出了根据本公开一个实施例的包括弹性致动套管的植入物；
11.图1b示出了图1a的植入物的框架的一部分；
12.图2a和图2b是根据本公开的弹性套管的一个实施例的正视图和透视图；
13.图3a和图3b是根据本公开的弹性套管的一个实施例的透视图；
14.图4示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例；
15.图5a-图5c示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例的透视图；
16.图6a-图6c示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例的透视图；
17.图7a和图7b示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例；
18.图8示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例；
19.图9a和图9b示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例的透视图，图9c示出了根据本公开的弹性套管的一个实施例的沿图9a的直线9c-9c的剖视图；
20.图10示出了可适用于根据本公开的植入物的实施例的示例性置放系统；及
21.图11示出了图10的置放系统的其它部件。
具体实施方式
22.瓣环成形术植入物可包括在植入物的长期运作期间相互作用且可经受疲劳的部件。根据一个方面，经改进的瓣环成形术植入物包括用于减小部件相互作用的有害作用的
一个或多个弹性部件。在一个实施例中，收紧植入物的致动套管可配置有至少一个弹性特征，用以提升致动套管吸收由致动套管/框架相互作用所导致应力和应变的能力。在各种实施例中，弹性特征可与致动套管的材料、制造、尺寸、和/或设计属性中的一种或多种有关。在一些实施例中，弹性特征可增加在接触点的致动套管的弹性以吸收应力。可替代地或者共同地，弹性特征可提高致动套管的可变形性，由此增大接触表面积以更好地沿套管分布应力。
23.下面更详细地描述了弹性套管及制造和/或使用方法的这些及其它有利方面。应当指出的是，尽管具体参考二尖瓣描述了本公开的实施例，但本文中所公开的原理可容易地加以改进以便于任何瓣膜环的重建，例如包括三尖瓣瓣膜环和/或可类似地有益于任何其它扩张术、瓣膜功能不全、瓣膜渗漏、及其它类似的心力衰竭病况。
24.如本文中使用的术语“远侧”是指当把医疗装置导入患者中时最远离医学专业人员的端部，而术语“近侧”是指当把医疗装置导入患者中时最接近该医学专业人员的端部。
25.图1a示出了植入物100，该植入物100包括布置在瓣膜150周围的框架120。植入物100的框架120支撑致动器113和锚具110a、110b，其中为了清楚起见并未对植入物的全部部件进行编号。在一个实施例中，框架120可周向地围绕中心框架轴线且部分地沿中心框架轴线延伸(该中心框架轴线向近侧-向远侧地延伸经过框架的中心点)，使得布置在框架120远端的锚具110a、110b位于靠近瓣膜环155的位置。框架120可相对于中心框架轴线大体上对称的，尽管它无需是对称的。框架120可形成大体呈管状的形状，其中本文中“管状”包括圆形以及其它成圈的或者闭合的形状。框架120可构造成改变形状、尺寸、和/或构型。例如，在置放的不同阶段期间(如在输送前、输送、组织接合、和收紧期间)框架120可呈现各种的形状、尺寸、构型等。
26.根据一个实施例，框架120可由一个或多个支杆112a、112b和112c所构成，这些支杆可构成全部或部分的框架120，其中支杆112a、112b和112c可包括细长结构构件，这些细长结构构件是由金属合金、形状记忆材料(如镍钛或其它金属的合金)、金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其它合适的材料、或者它们的组合所构成。在图1a中示出了14个支杆，尽管应理解的是在一些实施例中可存在少于或多于14个的支杆。
27.在一个实施例中，框架120的支杆可由相同的单件材料(例如管材)构成。因此，对支杆112a、112b和112c的引述可指代相同大部件的不同部分。可替代地，对支杆112a、112b和112c的引述可指代独立地形成且永久地附接到一起(例通过焊接或其它方法)的部件。在一些实施例中，支杆112a、112b和112c可以是独立的部件，这些部件可分离地联接到一起以形成近侧顶点部和远侧顶点部。例如，支杆112a、112b被图示在它们的近端连接以形成近侧顶点部，其中致动器113装配到顶点部上。支杆112b和112c在它们的远端连接，其中锚具110b联接到它们远端。
28.在一些实施例中，如本文中所使用并且如在以引用方式并入本文中的任何参考文献中所使用的术语“顶点”、“顶点部(apices)”等可与术语“顶部”、“顶部(crowns)”等可互换地使用，除非另有说明。在一个实施例中，“顶点部”可包括框架的近侧部或远侧部。例如，图1b示出了框架120的一部分，其中已将致动器去除以使框架120的近侧顶点部170暴露。近侧顶点部170可包括其中支杆112a、112b邻接的框架的部分，并且远侧顶点部180可包括其中支杆112b和112c邻接的框架的部分。该顶点部也可包括框架的部分，该部分可被与支杆
邻接以形成顶点部的结构所约束。例如，远侧顶点部180包括支杆112b、112c的部分，该部分具有支撑锚具110b的开口。近侧顶点部170包括支杆112a、112b的部分，该部分构造成支撑致动器(未图示)并且包括支杆112a、112b的部分，致动器可沿该部分行进。在图1b的实施例中显示，各支杆包括凸缘(如凸缘121)，该凸缘构造成限制致动器的向远侧行进的范围，因此近侧顶点部170包括支杆从凸缘121延伸至支杆112a、112b的近侧顶端172a、172b的部分。在图1b的实施例中，框架120的近侧顶点部分170被布置成形成窗(垛口、凹口)175，该窗175构造成承载致动器轴的头部。其它实施例，其中框架被取向成使得与套管相比锚具被定位在更近侧的位置以使得远侧顶点部分承载套管并且近侧顶点部分承载锚具，也是在本公开的范围内。
29.再次参考图1a，在一个实施例中，致动器113包括被框架120的近端可旋转地承载的致动器轴115，例如致动器轴115的头部可被框架120的近侧顶点部分170的窗175所承载(图1b)。套管114可包括内部特征(内部结构)，这些内部特征构造成与致动器轴115的特征相互作用，使得由联接到驱动联接件118的驱动轴(未图示)所导致的致动器轴115的旋转使套管114在致动器轴115上和在支杆112a、112b上(顺着致动器轴和支杆)轴向地平移。在一些实施例中，适用于套管轴向运动或约束的术语“轴向”包括至少部分地在近侧或远侧方向上并且平行于或大体上平行于延伸经过(例如向近侧-向远侧)框架的中心轴线的方向。如图1a中所示，支杆112a和112b在远离近侧顶点部分的相反方向上延伸。套管114在支杆112a、112b上的向远侧行进在套管内部将支杆拉动到一起，并因此减小锚具110a、110b之间的距离以改变围绕瓣膜150的环形物155的形状。在一个实施例中，根据相关锚具对的形状改变目的，可独立地致动各套管114。当各套管已被致动以配置它们的相关锚具对时，联接到驱动联接件118的驱动轴(未图示)可被从植入物中释放出。
30.根据一个方面，各套管114可包括一个或多个弹性特征，这些弹性特征构造成减少套管114与支杆112a、112b之间长期接触的影响。这种弹性特征可减少当使套管114在支杆112a上方向远侧平移时在边缘接触点处(如在支杆112a的压力点p1)套管114作用于支杆的压力。在没有这种弹性特征的情况下，压力p1导致在支杆112a的应力点s1处的应力，从而可能会随着时间推移而导致框架120的疲劳。弹性特征可增加套管114的弹性和/或变形，以减小压力p1和相关应力s1的影响。例如，在图1a中显示，套管114包括套管窗(凹口)130，该套管窗130使套管114能够在其远端发生变形以减轻由套管114施加到支杆112a、112b上的应力。
31.图2a-图2b示出了类似于图1a的套管114的弹性套管200的一个实施例的视图。图中显示套管200包括整体的本体210，该本体210具有延伸经过其中的孔205，该孔205是用于套管200的旋转致动。孔205可包括有螺纹的内表面，该内表面与由框架顶点(未图示)所支撑的轴的螺纹相互作用以使套管200的远端207在框架的支杆上平移，如关于图1a所描述。
32.在一些实施例中，套管的一个实例可具有0.300”的长度(高度)l
套管
(l
sleeve
)和0.100”的宽度w
套管
(w
sleeve
)，尽管应理解的是套管的长度和宽度是设计的问题并且与框架的结构有关。
33.根据一个方面，致动套管可包括弹性特征(如套管槽202)，该弹性特征构造成更有效地沿植入物分散接触点应力。例如，该弹性特征可用于通过使套管114能够更有效地在支杆上发生变形而增大套管200与支杆112a、112b之间的接触表面积(图1)。
34.套管槽202可部分地或完全地穿过套管的本体210而延伸进入孔205中。可替代地，套管槽可在内部从该孔穿过或者部分地穿过本体210而延伸至套管表面。套管槽202包括长度l
槽
(l
slot
)和宽度w
槽
(w
slot
)。在图2a中，套管槽202至少将套管200的正面分成两个腿204a、204b。在各种实施例中，套管槽202的长度l
槽
可延伸达套管200的长度l
套管
的5％-55％或50％-75％之间。在一些实施例中，长度l
槽
可沿全部或部分的套管200而延伸，当使套管200平移到最远侧的程度时，例如其中套管200的远端207与框架的凸缘121(图1b)接触时，该套管200覆盖框架的近侧顶点部分。在一个示例性实施例中，其中套管200的长度l
套管
为6-12mm，并且套管200构造成在框架的近侧顶点部分上行进3-8mm，长度l
槽
可在1-4mm的范围内并且宽度w
槽
可在0.25-2mm的范围内。尽管图中显示套管槽202大体上呈矩形，但没有对槽202形状的限制，并且本公开也包含例如正弦曲线形、锯齿形、断续的、有角的、重复的、半重复的等槽形状。尽管在图2a和图2b中显示套管槽202延伸穿过管200的远端207，但这不是必须的。相反，应理解的是，其中套管槽202不延伸穿过套管远端的套管200的各实施例可包括较少的锐边。
35.可基于一个或多个考虑因素(包括但不限于：支杆的宽度、支杆间的间距、致动的形式(其可与孔205内部的特征有关)、框架的材料、套管的材料等)对套管槽202的宽度w
槽
进行选择。在一些实施例中，宽度w
槽
可在长度l
槽
上方发生变化，例如以形成三角形形状、半圆形形状、菱形形状、或者其它剪切类型图案。根据一个方面，套管槽202可给套管200赋予弹性，从而使套管能够有一定程度的膨胀和收缩，以减弱和/或分散由套管施加到框架的力以减少断裂风险。
36.一般认为，弹性特征的具体形式(在长度、宽度等方面)可根据设计思想(如框架材料、套管材料、致动类型、框架设计、植入物位置等)而变化。一般而言，对弹性特征进行选择以允许套管执行接合和保持框架的其预期功能同时减少这种接合的长期影响。
37.根据一个方面，套管200不局限于单个弹性特征但可包括多个相似或不同的弹性特征。例如，图3a和图3b示出了套管320的透视图，该套管320具有多个套管槽322a、322b、322c和322d，各套管槽被布置在套管320的不同表面321a、321b、321c和321d上。尽管图中示出了四个套管槽322a-322d，但应理解的是弹性特征可布置在经历与框架长期接触的套管的任何部分或表面上。在一些实施例中，有利的是在套管的相反表面上设置槽，如在套管表面321a上的套管槽322a、在表面321c上的槽322c。尽管在图2a和图2b中显示槽322a、322b、322c和322d大体上是相似的，但应理解的是所选择的特定弹性特征可基于在特定位置框架与套管之间接触的形式而变化。例如，在一些实施例中，在套管320的侧面上的套管槽322b和322d可短于套管槽322a和322c，以保持套管整体性及侧面321b和321d的收紧能力，而相对较长的槽322a、322c将会使套管320能变形。
38.图4示出了套管400的一个实施例，该套管400包括延伸经过套管表面410的多个套管槽(如套管槽402)。套管槽402将套管400的远端407分成多个突片(如突片404)中。尽管图中显示套管槽402具有一致的长度，但这不是必须的，并且应理解的是在一些实施例中槽402的长度可变化，例如从布置在表面410的中心部上的较长槽渐缩，其中槽长度沿套管的边缘减缩至较短的槽，反之亦然。尽管图4中仅示出了一个表面，但应理解的是可将相似或不同图案的槽(槽图案)布置在套管400的其它表面上。另外，尽管图中显示槽402的宽度和间距是相对地一致的，但在各种实施例中，槽402的宽度和间距可变化，从而形成具有不同
宽度的突出部(突片)404以提供在它们之间不同程度的变形。
39.图5a-图5c示出了弹性套管500的另一个实施例。在图5a中，可以看见套管500的前表面510和两个侧表面520a、520b。根据一个方面，套管500的弹性特征包括穿过套管500的前表面和/或后表面而切割出的窗515，该窗限定沿套管500的侧表面520a、520b而延伸至其远端507的一对臂502a、502b。实质上，窗515是延伸跨越或部分跨越套管前表面510和/或后表面(未图示)的宽槽。根据一个方面，套管500的臂502a、502b吸收在使用期间由套管500施加到框架上的压力。
40.例如，图5b是套管500的“热图”，该热图是用来说明当由于套管500在支杆上(顺着支杆)向远侧平移而使臂502a、502b在远离套管的中心纵向轴线的方向上发生偏转时由套管500的臂502a、502b所经历的应变。颜色越浅，在臂502a、502b的位置所经受的应变就越大。在图5b中，可以看见，不是在套管的单个点处发生应变，而是沿臂502a、502b而分布。因此臂502a、502b的挠性在使用期间当它们接触支杆时允许它们向外弯曲以使接触边缘及套管500与支杆之间的相关应变软化。在一些实施例中，较软的更加有弹性的臂502a、502b可在支杆上发生变形，从而增大接触表面积以便在使用期间更有效地分布(分散)应力。
41.图5c图示了框架505的一部分，显示在使用中的套管500，其中已使套管500在支杆512a、512b上方向远侧平移，以将支杆512a、512b与锚具510a、510b拉动到一起。如图5c中所示，当使套管500向远侧平移时，臂502a、502b顺着(骑着)各自的支杆512a、512b行进，从而使套管500的远端根据框架的形状发生变形。结果，这些应力沿臂502a、502b更加均匀地分布，这样随时间推移发生疲劳的可能性降低。尽管不是必须的，但在一些实施例中，可用光滑的聚合物或其它材料覆盖臂502a、502b内表面上，以进一步减少臂502a、502b对框架的摩擦和磨损的影响。
42.现在参照图6a-图6c，一般认为在使用中环状植入物经受由心肌运动所导致的长期扭转和其它三维应力。图6a图示了弹性套管600的一个实施例，该弹性套管600包括螺旋形套管槽620，该套管槽620延伸穿过或部分地延伸穿过套管本体610并且周向地布置在套管600的远端607周围。根据一个方面，该螺旋形槽可用于减弱三维应力。在一个实施例中，螺旋形套管槽620开始于套管600的进入点615并且以相对于由套管的远端607所限定轴线成角度地向近侧延伸。螺旋形套管槽620可在套管620周围延续达若干圈，直到布置大约套管600的一范围(跨度)605，从而基本上将套管600的远端607转换成螺旋形线圈，该螺旋形线圈可沿范围605至少在三个维度上扩张。因此，在图6a-图6c的实施例中，因为螺旋形槽620被布置为绕套管的周边，所以从进入点615到终止切口的螺旋形槽620的总长度可超过套管600的长度。另外，根据螺旋形切口的螺距，具有相近跨度的螺旋形槽可具有不同的长度。在包括螺旋形槽620的弹性套管的各种实施例中，范围605可在套管600长度的5％-55％或50％-75％之间变化。
43.在一些实施例中，螺旋形槽可部分地围绕或完全地围绕套管延伸。在一些实施例中，螺旋形槽可在套管周围延伸达多个圈。在一些实施例中，螺旋形槽可以是连续的或可替代地可以是非连续的(断续的)。在一些实施例中，螺旋形槽可切割穿过套管的外表面，但不穿过套管孔的内表面。在一些实施例中，螺旋形槽可穿过套管的内表面切割，但不穿过套管的外表面。在一些实施例中，当螺旋形槽沿套管600上升/下降时，它的螺距可变化。
44.图6b更详细地示出了套管600的远端607。在一些实施例中，因为螺旋形槽620在起
始点615处开始于斜切口并进入或穿过套管600的表面610，并且因为斜切口会不合意地使植入物面对锐边，所以可提供钝化结构(如凹坑618)以使锐边与环状组织之间的接触最小化。本文中，用于使边缘软化(柔化)的其它方法(如在开始螺旋线前垂直地切割，或者在不形成边缘等的情况下通过经过表面进行切割开始螺旋线)可以容易地被本领域技术人员所替代。
45.图6c图示了包括框架633的植入物640的一部分，套管600已在支杆612a、612b上向远侧行进。如图6c中所示，螺旋形槽620使套管600的远端能够在形状上与支杆612a、612b一致。因此，分散三维扭转力，以使框架633发生疲劳的可能性最小化。
46.图7a和图7b图示了套管700的一个替代实施例，该套管700包括弹性特征(如套管槽710)与若干凹切槽(如凹切槽720)的组合。为了本描述的目的，凹切槽是穿过或者部分地穿过套管700的表面710的切槽，其中将至少一部分的套管材料去除，并且/或者改变套管的厚度。在图7a和图7b中，图中显示凹切槽绕套管700周向地延伸。在一些实施例中，凹切槽可部分地在套管700周围延伸，或者被设置为单独的孔、或者被布置在套管700各种表面上的各种位置的其它形式的凹切部，该套管700可得益于提高的挠性。尽管图7a和图7b图示了从套管700的外表面的切槽，但在其它实施例中，切槽也可以或者可替代地布置在内表面(如孔壁)上。
47.图7b是使用中的套管700的代表图，例如其中已使套管700在框架的近侧顶点部分上方行进，使得当套管的臂722a、722b骑(跨)在框架上行进时套管的臂722a与722b叉开。如图7b中所示，切槽720改变套管700的厚度达切槽720的范围，由此增加在切槽720处套管700的挠性和/或可变形性。虽然图中显示切槽720具有一致的间距和图案，但应理解的是在各种实施例中切槽可具有变化的尺寸、宽度或间距以补偿由框架所经受的特定力。例如，在一些实施例中，间距更小的切槽可提供挠性增加的套管部分，而相隔更远的切槽可给套管结构提供更多的刚性。
48.已描述了利用槽或其它切槽来调整套管弹性的各种方法。根据一个方面，通过改变套管的组成可进一步改善套管弹性。例如，在各种实施例中，可通过至少部分地使用弹性材料制造套管而提升套管的弹性特性，这些弹性材料具有增加的弹性及更容易地在支杆上方发生变形从而更有效地分布套管力的能力。这种材料包括但不限于镍钛合金、钴铬合金、不锈钢、钛，等。
49.在一些实施例中，套管可由具有增加的回弹性的单一材料制成。在其它实施例中，套管可被制造成包含回弹性发生变化的多种材料。例如，图8是套管800的图，该套管800已被加上阴影使得由具有较低回弹性的材料所制造的套管部分比具有较高回弹性的套管部分更暗。例如，支撑驱动轴的套管的部分818可具有较高的刚度以便于驱动轴的操作，并且具有较低的刚度或者增加的挠性以使远端818能够便于远端819在支杆上的变形。
50.在一些实施例中，套管可由可用固体涂层(如石墨和/或药物洗脱涂层)覆盖的石墨烯和/或聚合物所构成。套管的本体可包括编织盘管(如导管)，该编织盘管被包括在聚合物护套中。一些实施例可包括布置在线圈上方的编织物，由聚合物包封的组合。可替代地，可使用将有螺纹内部件加以包封的编织护套，该有螺纹内部件是模制的热成型部件。此外，本文中可使用盘绕的增强护套，该增强护套包括有螺纹的内孔。
51.虽然上面已描述了不同套管可使用不同的材料进行制造以形成整体的本体，但在
其它实施例中套管可由多种材料构成并且/或者可适合于包括其它部件以减小在框架处的应力。例如，图9a-图9c图示了将减震物引入弹性套管900。图9a图示了弹性套管900的一个实施例的远侧部，该弹性套管900具有延伸经过其中的孔950。如上所述，套管900可在较低的远侧角处经受在使用期间由于与支杆的长期接触所产生的应力，如由箭头919a、919b所示，并且减震物920、922可用于减弱长期接触的影响。
52.图9b更详细地示出了套管900的远端。减震物920优选地是由比套管900的材料更软和/或更加弹性的材料所构成。例如，减震物920可由较软的材料(如聚合物)制成，该材料与支杆相顺应从而不留下颗粒以减小会导致疲劳的磨损。在一些实施例中，减震物920可包括与套管900成为整体的内孔涂层。在其它实施例中，减震物920可由独立部件组成，在制造过程期间可将该独立部件压合入套管900的孔950中。例如，各减震物920可包括块状物或片状物930，该块状物或片状物930可被配合入在套管900的孔950内部的小孔或凹部932中。
53.图9c是沿图9a的直线29c-9c所截取的剖面。如图9c中所示，减震物920、922可布置在孔950的相对两侧上，尤其是其中在使用期间框架(未图示)与孔950的内表面接触的位置。减震物920、922的尺寸、位置和形状可根据框架的具体形状以及框架与套管900之间的接触点而变化。尽管图示了两个减震物，但应理解的是减震物的数目不受如此限制，以及布置在孔内部的接触点处的涂层和/或减震物的各种组合可有利地减小框架疲劳从而在使用期间保持框架完整性。
54.因此，已揭示并描述了给弹性致动套管提供可定制瓣膜成形的环状瓣膜植入物的各种实施例。这种植入物可以是瓣膜环再成形系统1000的部分，如在图10中所示，该瓣膜环再成形系统1000被图示包括置放导管1010，该置放导管1010具有远侧顶端1020，该远侧顶端1020包括远侧护套1040和可延伸导丝1025，该延伸导丝1025可延伸经过远侧护套1040以将置放导管1010引导至接近瓣膜环1060的位置。置放导管1010可具有约20至30厘米的长度以便经过心脏的顶点而进入心房1065和二尖瓣膜环1060。置放导管1010可进入腿的血管系统(尤其是股静脉或髂静脉)用于经腔置放到心脏环形物。
55.在置放期间可将植入物1030布置在置放导管的远侧护套1040内部，植入物具有多个致动套管，这些致动套管具有一个或多个弹性特征，如本文中所公开。
56.图11示出了置放系统1100，该置放系统1100可用于置放植入物1101用以环状再成形，如本文中所描述。该置放系统1100包括由基部1110支撑的可操纵护套1102、护套转向旋钮1104、收紧旋钮1106、锚具旋钮1108、植入物1101、和可视化探头1127。收紧旋钮1106和锚具旋钮1108中加载弹簧以保持拉紧。收紧旋钮1106可由操作者操纵以压缩可扩张框架，以锚固框架，和/或以通过使弹性致动套管沿支杆行进而减小瓣膜环。
57.应当指出的是，尽管本公开已集中于在框架上方可被旋转驱动的致动套管的使用，但本文中所公开的原理并不局限于用于使致动器旋转。包括套管(这些套管在框架支杆上方被推动或者向下松脱以调节支杆间距)的其它致动套管可类似地获益于如本文中所描述弹性特征的包括。例如，本文中所公开的原理也可提升植入物的疲劳耐性，如例如在美国专利申请第14/861,877号，名称为“用于二尖瓣膜环再成形的可调节腔内植入物”，于2015年9月22提交(于2017年4月11授权，美国专利第9,615,926号)；例如美国专利申请第15/280,004号，名称为“利用血管内超声成像来输送心脏瓣膜的方法”，于2016年9月29提交(于2019年7月2日授权，美国专利第10,335,275号)，中所描述的；例如在名称为“使用可旋转锚
具的瓣膜置换”的美国专利申请第15/043,301号，于2016年2月12提交(于2017年12月26授权，美国专利第9,848,983号)，中所描述的；例如，在名称为“用于将心脏瓣膜环再成形的可植入装置和输送系统的“美国专利申请第15/352,288号，于2016年11月15日提交(2020年2月11日授权，美国专利第10,555,813号)；例如名称为“二尖瓣翻转假体”的美国专利申请第14/427,909号，于2015年3月12日提交(于2017年4月4授权，美国专利第9,610,156号)，中所描述，和/或如例如在名称为“用于再成形心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”的美国专利申请第15/893,122号中所描述，于2018年2月9提交(于2020年2月4日授权，美国专利第10,548,731号)，中所描述，各专利申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中用于所有目的并且构成本说明书的一部分。因此，本文中对特定特征和功能的描述并非意图排除其它特征和功能，如在以引用的方式并入本文的参考文献中或者在改进方案的范围内的其它内容中所描述的。
58.本领域技术人员将容易地理解对本公开中所描述实施例的各种修改，并且在不背离本公开的精神或范围的前提下在本文中所定义的一般原理可以适用于其它实施例。因此，本公开并非意图局限于本文中所揭示的实施例，但被赋予与权利要求、原理和本文中所公开的新特征一致的最宽范围。词语“实例(实施例)”在本文中被排他地用来表示“用作示例、例子或例释”。本文中被描述为“实例"的任何实施例不一定被被理解成相对于其它实施例是优选或有利的，除非另有说明。
59.在本说明书中在独立实施例的上下文中所描述的某些特征也可以在单个实施例中组合地实施。相反地，在单个实施例的上下文中所描述的各种特征也可以在多个实施例中独立地实施或者以任何合适的亚组合形式而实施。此外，尽管上面可以将特征描述为以某些组合而起作用并甚至这样地最初要求专利保护，但在某些情况下可以将来自要求专利保护的组合的一个或多个特征从该组合中除去，并且要求专利保护的组合可以指代亚组合或亚组合的变型。类似地，虽然各操作在附图中是按特定的顺序进行描绘，但这不应当被理解成要求这种操作以图示的特定顺序或者以相继的顺序执行，或者执行所有的图示操作以获得期望的结果。此外，其它实施例也是在所附权利要求的范围内。在某些情况下，在权利要求中叙述的操作可以按不同的顺序执行并仍然获得期望的结果。
60.本领域技术人员将理解的是，一般而言，文中使用的词语大体上意图用作“开放性”的词语(例如，词语包括应当被理解成“包括但不限于”，词语“具有”应当被理解成“至少具有”)，词语“包括”应当被理解成“包括但不限于”等)。本领域技术人员将进一步理解的是，如果特定数量的所采用的权利要求叙述是预期的，这种意图将在权利要求中明确地叙述，并且在没有这种叙述的情况下这种意图是不存在的。例如，作为对理解的帮助，所附权利要求可包含引导性短语“至少一个”和“一个或多个”的使用，用以引入权利要求叙述。然而，这种短语的使用不应被理解成意指用不定冠词“一”或“一种”对权利要求叙述的引入将包含这种引入的权利要求叙述的任何具体权利要求局限于仅包含一个这种叙述的实施例，甚至当相同的权利要求包括引入性短语“一个或多个”或"至少一个”及不定冠词如“一”或“一种”(例如，“一”和/或“一种”应当通常被解释为表示“至少一个”或“一个或多个”)；对于用于引入权利要求叙述的定冠词的使用也是如此。另外，即使明确地叙述了特定数量的所引入权利要求叙述，但本领域技术人员将认识到这种叙述应当通常被解释为表示至少所叙述的数字(例如，在没有其它修饰语的期间下，b是“两个叙述”的叙述，通常表示至少两个叙
述或者两个或更多的叙述)。此外，在其中使用类似于“a、b和c中的至少一个等”的协定的情况下，一般而言这种语法结构的意图是以本领域技术人员将会理解该协定(例如，“具有a、b和c中的至少一个的系统”将会包括但不限于具有a单独、b单独、c单独、a和b共同地、a和c共同地、b和c共同地、和/或a、b和c共同地的系统等)。在其中使用类似于“a、b或c中的至少一个等"的协定的情况下，一般而言，这种语法结构意图具有本领域技术人员将会理解该协定的含义(例如，“具有a、b或c中的至少一个的系统”将会包括但不限于具有a单独、b单独、c单独、a和b共同地、a和c共同地、b和c共同地、和/或a、b和c共同地等的系统)。本领域技术人员将进一步理解的是，实际上给出两个或更多替代性词语的任何转折性词语和/或短语，不论是在描述、权利要求还是在附图中，应当被理解成涵盖包含这些词语中的一个、任一个、或者两者的可能性。例如，短语“a或b”将被理解成包含“a”或b”或者“a和b”的可能性。
61.根据本公开，本文中所公开和要求专利保护的装置和/或方法可以在没有过度实验的情况下制作和执行。虽然已描述了本公开的装置及方法的各种实施例，但对于本领域技术人员显而易见的是在不背离本公开的构思、精神和范围的前提下，变体可以适用于这些装置和/或方法以及本文中所描述方法的步骤或步骤的顺序。对于本领域技术人员为显而易见的是所有这种类似的替代物和修改被认为是在由所附权利要求所限定的本公开的精神、范围和构思内。