具有电子件和电力管理的药物输送装置的制作方法

具有电子件和电力管理的药物输送装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年7月5日提交的临时美国专利申请第62/870,894号的权益，其公开内容以全文引用的方式并入本文中。


背景技术：

3.药物输送装置有助于经由各种施用途径将药物输送到患者体内。典型施用途径包含口服、局部、舌下吸入、注射和其类似途径。装置可用于输送用于治疗各种疾病、病痛和医学病况的药物。吸入装置例如可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(copd)和囊性纤维化(cf)。虽然药物输送装置可设计成向患者输送适当剂量的药物作为治疗性治疗的部分，但治疗的有效性可能受非生理因素的影响，例如患者在使用装置时的依从性和顺应性。
4.药物输送装置可配备有传感器以跟踪依从性和顺应性。举例来说，装置可包含用于检测装置何时致动以输送药物剂量和/或其在致动期间的定向的传感器。这一信息可存储在本地存储器中，且随后传达到另一装置(例如智能手机、平板计算机或计算机)以用于进一步处理。可将装置的致动历史与医生开具的给药方案进行比较，以确定患者的依从性水平。可审阅其它传感器数据，例如装置在操作期间的定向，以确定患者是否正在以有助于药物的恰当输送的顺应方式使用装置。
5.为了支持传感器和通信机构的添加，药物输送装置可包含本地电源。如果药物输送装置为便携式的，那么本地电源也可为便携式的。举例来说，本地电源可为小电池。例如大小、重量和/或成本的某些因素可限制装置的可行电源的类型。因此，当选择用于具有电组件的药物输送装置的电源时，有限量的电力可为可用的。


技术实现要素：

6.一种系统可配置成将吸入装置(例如，吸入器)传输吸入数据的次数限制为单个情形以例如帮助减少吸入装置的电池使用。系统可包含一个或多个吸入装置。吸入装置可包含衔嘴、药剂和电子模块。药剂可包含沙丁胺醇(albuterol)(例如硫酸沙丁胺醇，例如浓度为117mcg)、氟替卡松(fluticasone)(例如丙酸氟替卡松，例如由吸入装置输送的每剂量55mcg、113mcg或232mcg丙酸氟替卡松)、二丙酸倍氯米松(beclomethasone)，或氟替卡松(例如丙酸氟替卡松，例如由吸入装置输送的每剂量55mcg、113mcg或232mcg丙酸氟替卡松)与沙美特罗(salmeterol)(例如昔美酸沙美特罗，例如由吸入装置输送的每剂量14mcg昔美酸沙美特罗)组合。电子模块可包含控制器(例如，处理器)、通信电路(例如，传输器、接收器、收发器等)、一个或多个传感器(例如，压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器等)、电力供应器和/或存储器的任何组合。系统还可包含基于云的系统(例如，远程服务器，例如数据库)，所述基于云的系统包含到公用或私用网络的连接(例如，有线连接)以有助于基于云的系统与一个或多个外部装置(例如，计算机、平板计算机、移动装置等)之间的通信。
7.系统还可包含多个移动装置，其中每一移动装置可包含通信电路、存储器和用于
吸入装置的移动应用程序(例如，特定针对吸入装置的移动应用程序)。移动装置(例如，和相应移动应用程序)可例如由不同家庭成员或健康护理提供者控制，例如以确保吸入装置的用户依从和顺应其药物计划。
8.在一些实例中，驻留在第一移动装置上的第一移动应用程序可配置成使得第一移动装置将对吸入数据的请求传输到吸入装置，从吸入装置接收吸入数据(例如，其可包含由吸入装置确定的时戳或计数器值)，和将吸入数据传输到基于云的系统。在一些实例中，对吸入数据的请求可包含存储在第一移动装置上的吸入装置的最新近吸入数据的指示。因此，由第一移动应用程序响应于请求而从吸入装置接收到的吸入数据可在发送到吸入装置的指示(例如，请求)之前出现(例如，使所述指示推迟)。举例来说，吸入数据可能已在可能已存储在第一移动装置上的任何吸入数据之后(继所述任何吸入数据之后)出现。举例来说，指示可包含存储在第一移动装置上的吸入装置的最新近吸入数据的时戳，且响应于请求而发送的吸入数据可为使最新近吸入数据的时戳推迟的吸入数据(例如，使时戳推迟的唯一吸入数据)。
9.驻留在不同移动装置上的第二移动应用程序可配置成使得第二移动装置将请求传输到基于云的系统，且配置成响应于请求而从基于云的系统接收吸入装置的吸入数据。第二移动应用程序可配置成在第二移动装置将对吸入数据的请求传输到吸入装置前，将请求传输到基于云的系统，由此确保吸入装置的电池使用减少。在一些实例中，请求可包含第二移动应用程序与吸入器之间的最后同步时间的指示。因而，基于云的系统可配置成发送在第二移动应用程序与吸入器之间的最后同步时间之后的吸入数据。在一些实例中，第二移动应用程序配置成使得第二移动装置响应于检测到对第二移动应用程序的用户登录事件而将请求传输到基于云的系统，这是在第二移动装置将对吸入数据的请求传输到吸入装置前。
10.在一些实施例中，在从吸入装置接收吸入数据前和/或在将吸入数据传输到基于云的系统或从基于云的系统接收吸入数据前，可由基于云的系统认证第一和第二移动应用程序(例如，与吸入装置相关联)。举例来说，第二移动应用程序可配置成使得第二移动装置在第二移动应用程序从基于云的系统接收吸入装置的吸入数据前，将与吸入装置相关联的产品标识(id)或与吸入装置的患者相关联的患者id传输到基于云的系统。移动应用程序可经由位于吸入装置上的快速响应(qr)码接收产品id。
11.举例来说，系统可包含吸入装置和一个或多个移动应用程序。系统可配置成认证移动应用程序(例如，使移动应用程序/移动装置与吸入装置相关联)，且配置成确认吸入装置恰当地标记(例如，确认吸入装置上标记的药物是正确的)。吸入装置可包含药剂、电子模块和qr码。移动应用程序可驻留在包括相机的移动装置上。移动应用程序可配置成使用qr码来确定与吸入装置相关的信息(例如，吸入装置的药物类型和/或剂量数)。举例来说，移动应用程序可配置成接入相机以接收与qr码相关的信息，基于qr码确定吸入装置的产品标识符(id)，和基于产品id确定与吸入装置的药物类型或剂量数中的至少一个相关的信息。举例来说，产品id可为直接指示吸入装置中的药物的类型、药物的强度和/或剂量数的多字符码。替代地或另外，移动应用程序可将产品id发送到基于云的系统，且基于云的系统可将与吸入装置相关的信息发送到移动应用程序。
12.移动应用程序还可配置成基于qr码确定给药计划和/或一个或多个给药提醒。举
例来说，移动应用程序可配置成直接根据qr码(例如，经由产品id)确定吸入装置的给药计划和/或给药提醒的定时。替代地或另外，移动应用程序可使用产品id从基于云的系统接收给药计划和/或给药提醒的定时。移动应用程序可配置成基于给药计划提供一个或多个给药提醒。
13.在吸入装置包含qr码的实例中，吸入装置不包含用以起始与移动装置的通信配对过程的致动器、按钮或开关。确切地说，移动应用程序配置成使用qr码将移动装置(例如，移动装置的通信模块)配对到吸入装置(例如，吸入装置的通信模块)。举例来说，移动应用程序可配置成基于qr码确定对于吸入装置唯一的通信密钥，和使得移动装置将通信密钥传输到吸入装置的电子模块以实现电子模块与移动应用程序之间的通信。通信密钥可包含产品id。通信密钥可例如包含蓝牙低功耗(ble)密钥。
14.移动应用程序可配置成基于吸入装置的药物类型确定吸入装置不与移动应用程序兼容，和基于吸入装置不与移动应用程序兼容而显示错误消息。另外，移动应用程序可配置成基于吸入装置不与移动应用程序兼容而拒绝吸入装置与移动装置的配对过程。
附图说明
15.图1为实例吸入装置的前透视图。
16.图2为实例吸入装置的横截面内部透视图。
17.图3为去除顶盖以暴露电子模块的吸入装置的分解透视图。
18.图4为吸入装置的顶盖和电子模块的分解透视图。
19.图5为包含吸入装置的实例系统的图。
20.图6为实例气流速率对压力的曲线图。
具体实施方式
21.本公开描述用于感测、跟踪和/或处理与药物输送装置相关联的使用条件和参数的装置、系统和方法。在用于将药物输送到用户的肺中的呼吸致动型吸入装置的上下文中描述装置、系统和方法。然而，所描述的解决方案同样适用于其它药物输送装置，例如注射器、定剂量吸入器、雾化器、经皮贴片或可植入的。
22.哮喘和copd为呼吸道的慢性炎症性疾病。其都以气流阻塞和支气管痉挛的易变且复发症状为特征。症状包含喘鸣、咳嗽、胸闷和呼吸急促的发作。通过避免诱因且通过使用药剂，特别是吸入性药剂来控制症状。药剂包含吸入性皮质类固醇(ics)和支气管扩张剂。
23.吸入性皮质类固醇(ics)为用于长期控制呼吸道病症的类固醇激素。其通过减少气道发炎起作用。实例包含布地奈德(budesonide)、(二丙酸/二丙酸hfa)倍氯米松、(丙酸)氟替卡松、(糠酸)莫米松(mometasone)、环索奈德(ciclesonide)和地塞米松(dexamethasone)(钠)。圆括号指示实例(例如，优选的)盐或酯形式。
24.不同类别的支气管扩张剂针对呼吸道中不同的受体。两种常用类别为β2-促效剂和抗胆碱能剂。β2-肾上腺素能促效剂(或“β2-促效剂”)作用于诱导平滑肌松弛的β2-肾上腺素受体，从而使得支气管通道扩张。其往往按作用的持续时间分类。长效β2-促效剂(laba)的实例包含(富马酸)福莫特罗(formoterol)、(昔美酸)沙美特罗、(马来酸)吲达卡特罗(indacaterol)、(盐酸)班布特罗(bambuterol)、(盐酸)克仑特罗(clenbuterol)、(盐
酸)奥达特罗(olodaterol)、(盐酸)卡莫特罗(carmoterol)、(盐酸)妥洛特罗(tulobuterol)和(三苯乙酸)维兰特罗(vilanterol)。短效β2-促效剂(saba)的实例为(硫酸)沙丁胺醇和(硫酸)特布他林(terbutaline)。
25.通常，短效支气管扩张剂提供急性支气管收缩的快速缓解(且常常称为“急救”或“缓解”药品)，而长效支气管扩张剂帮助控制和预防长期症状。然而，一些快速起效的长效支气管扩张剂可用作急救药品，例如(富马酸)福莫特罗。因此，急救药品提供急性支气管收缩的缓解。根据需要/在必要时(pro re nata)服用急救药品。急救药品也可呈组合产品形式，例如，ics-(富马酸)福莫特罗，通常为布地奈德-(富马酸)福莫特罗或(二丙酸)倍氯米松-(富马酸)福莫特罗。因此，急救药品优选地为saba或速效laba，更优选地为(硫酸)沙丁胺醇或(富马酸)福莫特罗，且最优选地为(硫酸)沙丁胺醇。
26.抗胆碱能剂(或“抗毒蕈碱药”)通过选择性阻断神经细胞中的神经递质乙酰胆碱的受体来阻断神经递质乙酰胆碱。局部施用时，抗胆碱能剂主要作用于位于呼吸道中的m3毒蕈碱受体以产生平滑肌松弛，从而产生支气管扩张作用。长效毒蕈碱拮抗剂(lama)的实例包含噻托(溴)铵(tiotropium(bromide))、氧托(溴)铵(oxitropium(bromide))、阿地(溴)铵(aclidinium(bromide))、芜地(溴)铵(umeclidinium(bromide))、异丙托(溴)铵(ipratropium(bromide))、格隆(溴)铵(glycopyrronium(bromide))、(盐酸或氢溴酸)奥昔布宁(oxybutynin)、(酒石酸)托特罗定(tolterodine)、曲司(氯)铵(trospium(chloride))、(琥珀酸)索非那新(solifenacin)、(富马酸)非索罗定(fesoterodine)和(氢溴酸)达非那新(darifenacin)。
27.在制备和配制这些药剂以供通过例如经由干粉吸入器(dpi)、加压定剂量吸入器(pmdi)或雾化器吸入来输送时已采取数种方法。
28.根据全球哮喘防治创议(gina)指南，可采取逐步方法来治疗哮喘。在表示轻度形式哮喘的步骤1处，向患者提供所需saba，例如硫酸沙丁胺醇。也可向患者提供所需低剂量ics-福莫特罗，或每当服用saba时提供低剂量ics。在步骤2处，与saba一起提供常规低剂量ics，或所需低剂量ics-福莫特罗。在步骤3处，添加laba。在步骤4处，增加剂量，且在步骤5处，包含进一步的附加治疗，例如抗胆碱剂或低剂量口服皮质类固醇。因此，相应步骤可视为治疗方案，所述方案根据呼吸道疾病的急性严重程度进行配置。
29.copd是全球主要的死亡原因。其为异质性长期疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿且还涉及小呼吸道。患有copd的患者发生的病理变化主要集中于呼吸道、肺实质和肺脉管。从表型上看，这些变化降低了肺吸收和排出气体的健康能力。
30.支气管炎的特征是支气管的长期炎症。常见症状可包含喘鸣、呼吸急促、咳嗽和咳痰，所有这些都是高度不适的且有损患者的生活质量。肺气肿也与长期支气管炎症相关，其中炎症性反应导致肺组织破裂和呼吸道进行性变窄。随着时间的推移，肺组织失去其自然弹性且变得扩大。因此，气体交换的功效降低，且呼吸的空气常常滞留在肺内。这导致局部缺氧，且减少每次吸入时输送到患者血流中的氧气量。因此，患者经历呼吸急促和呼吸困难的情况。
31.患有copd的患者每天都会经历各种(如果不是全部)这些症状。其严重程度将由一系列因素确定，但最常见的是与疾病的发展相关。这些症状不论其严重程度都表示稳定的copd，且这一疾病病况通过施用各种药物得到维持和控制。治疗是多变的，但通常包含吸入
性支气管扩张剂、抗胆碱能剂、长效和短效β2-促效剂和皮质类固醇。药剂常常作为单一疗法或作为组合治疗施用。
32.使用gold指南(全球慢性阻塞性肺病防治创议(global initiative for chronic obstructive lung disease,inc.))中定义的类别，根据患者copd的严重程度对患者进行分类。将类别标记为a到d，且所建议的首选治疗因类别而异。建议患者组a在必要时使用短效毒蕈碱拮抗剂(sama)或在必要时使用短效β2-促效剂(saba)。建议患者组b使用长效毒蕈碱拮抗剂(lama)或长效β2-促效剂(laba)。建议患者组c使用吸入性皮质类固醇(ics)+laba或lama。建议患者组d使用ics+laba和/或lama。
33.患有哮喘或copd等呼吸道疾病的患者遭受的周期性恶化超出了其病状的基线日常变化。恶化是需要额外疗法(也就是超出其维持疗法的疗法)的呼吸道症状的急性加重。
34.对于哮喘，中度恶化的额外疗法为saba、口服皮质类固醇和/或流量可控的氧气(其中的后者需要住院治疗)的重复给药。重度恶化时，添加抗胆碱能剂(通常为异丙托溴铵)、雾化saba或iv硫酸镁。
35.对于copd，中度恶化的额外疗法为saba、口服皮质类固醇和/或抗生素的重复给药。重度恶化时，添加流量可控的氧气和/或呼吸支持(其中的两者都需要住院治疗)。在本公开的意义内，恶化包含中度和重度恶化两者。
36.图1为实例吸入装置100的前透视图。实例吸入装置100可为呼吸致动型吸入装置。吸入装置100可包含顶盖102、主外壳104、衔嘴106、衔嘴盖108、药剂和通风孔125。顶盖102可机械地附接到主外壳104。衔嘴盖108可铰接到主外壳104，使得所述衔嘴盖108可打开和关闭以暴露衔嘴106。尽管说明为铰接连接，但衔嘴盖108可通过其它类型的连接而连接到吸入装置100。
37.吸入装置100可包含急救药剂或维持药剂。急救药剂可为saba或快速起效的laba，例如(富马酸)福莫特罗。急救药剂也可呈组合产品形式，例如，ics-(富马酸)福莫特罗，通常为布地奈德-(富马酸)福莫特罗或(二丙酸)倍氯米松-(富马酸)福莫特罗。这种方法称为“mart”(维持和急救疗法(maintenance and rescue therapy))。在一些实例中，药剂为(硫酸)沙丁胺醇、(丙酸或糠酸)氟替卡松，或(昔美酸)沙美特罗与(丙酸或糠酸)氟替卡松组合。
38.图2为吸入装置100的横截面内部透视图。在主外壳104内部，吸入装置100可包含药物储集器和剂量输送机构/系统。举例来说，吸入装置可包含药物储集器110(例如，贮斗)、波纹管112、波纹管弹簧114、轭118、剂量计数器111、透明窗口147、给药杯116、给药腔室117、解聚结器121和流动路径119。药物储集器110可包含药物，例如干粉药剂，其可经由衔嘴106输送给用户。轭118可与衔嘴盖108机械地耦合(例如，直接或间接)，使得衔嘴盖108的移动可引起轭118的移动。举例来说，当衔嘴盖108移动以暴露衔嘴106(例如，从关闭位置到打开位置)时，轭118可在吸入装置100内竖直地移动(例如，朝向或远离顶盖102)。
39.轭118的移动可使得波纹管112压缩，由此将一剂量的药物从药物储集器110输送到给药杯116。此后，用户可通过衔嘴106吸入以接收所述剂量的药物。因用户的吸入而产生的气流可使得解聚结器121通过分解给药杯116中的药剂的聚结物而雾化所述剂量的药物。解聚结器121可配置成当穿过流动路径119的气流达到或超过一速率或在特定范围内时雾化药物。当雾化时，所述剂量的药物可从给药杯116进入给药腔室117，穿过流动路径119且
离开衔嘴106行进到用户。如果穿过流动路径119的气流未达到或超过一速率或不在特定范围内，那么药物的全部或一部分可保留在给药杯116中。在给药杯116中的药物尚未由解聚结器121雾化的情况下，当随后打开衔嘴盖108时，可不从药物储集器110输送另一剂量的药物。因此，一剂量的药物的至少一部分可保留在给药杯116中，直到所述剂量已由解聚结器121雾化为止。
40.当用户通过衔嘴106吸入时，空气可进入通风孔125以提供用于将药物输送给用户的空气流。流动路径119可从给药腔室117延伸到衔嘴106的末端。流动路径可包含给药腔室117和衔嘴106的内部部分。给药杯116可驻留在给药腔室117内或邻近于给药腔室117。
41.尽管说明为波纹管112、波纹管弹簧114、轭118、给药杯116、给药腔室117和解聚结器121的组合，但剂量输送机构可包含所描述的组件的子集和/或吸入装置100可包含不同剂量输送机构(例如，基于吸入装置的类型、药物的类型等)。举例来说，在一些实例中，药物可包含在泡罩带中，且剂量输送机构(例如，一个或多个轮、杠杆和/或致动器)可配置成使泡罩带前移、打开包含一剂量的药物的新泡罩，且使得所述剂量的药物可用于供用户进行吸入的给药腔室和/或衔嘴。
42.在图1的所说明实例剂量输送机构中，剂量计数器111可与衔嘴盖108机械地耦合(例如，直接或间接)，使得当衔嘴盖108打开或关闭时剂量计数器111可递增或递减。剂量计数器111可初始地设定为可用的总剂量数，其可为药物储集器110中的剂量数或由制造商通告的剂量数。因此，剂量计数器111可配置成每次衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置(或从打开位置移动到关闭位置)时都减小一，由此指示可用的剩余剂量数。替代地，剂量计数器111可初始地设定为零，且可配置成每次衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置(或从打开位置移动到关闭位置)时都增大一，由此指示从药物储集器110输送的总剂量数。
43.吸入装置100可包含电子模块120，所述电子模块120可容纳在顶盖102内。电子模块120可包含具有一个或多个电组件(例如传感器系统128和无线通信电路129)的印刷电路板(pcb)组合件122。传感器系统128可配置成检测与装置的使用和/或装置使用或存储于其中的环境相关联的一个或多个参数。无线通信电路129可配置成将检测到的参数传输到外部装置(例如智能手机、平板计算机或计算机)以用于进一步处理。
44.图3为去除顶盖102以暴露电子模块120的实例吸入装置100的分解透视图。顶盖102可容纳电子模块120，所述电子模块120可包含印刷电路板(pcb)组合件122。pcb组合件122可包含一个或多个组件，例如传感器系统128和无线通信电路129。顶盖102可经由接合主外壳104上的凹槽的一个或多个固定夹(未展示)附接到主外壳104。当连接时，顶盖102可与主外壳104的一部分重叠，例如，使得顶盖102与主外壳104之间存在基本上气动的密封。主外壳104的顶表面可包含一个或多个(例如，两个)孔口146。孔口146中的一个可配置成接纳滑件140。举例来说，当顶盖102附接到主外壳104时，滑件140可经由孔口146中的一个突出穿过主外壳104的顶表面。顶盖102可以可拆卸方式附接到主外壳104。替代地或另外，电子模块120可集成在主外壳104内，和/或容纳电子模块120的顶盖102可永久地附接到主外壳104。
45.另外，在一些实例中，电子模块120可驻留在位于吸入装置100外部且与吸入装置100分离的单独装置中。举例来说，电子模块120可驻留在附加装置内，所述附加装置配置成附接到吸入装置100且随后(例如，在吸入装置100用尽药物或过期时)从吸入装置100去除。
122的组件电连接。电池126可具有可能影响电池126的寿命的电池容量。如下文将进一步论述，可管理从电池126到pcb 122的一个或多个组件的电力分配，以确保电池126可在吸入装置100和/或含于其中的药物的使用寿命期间为电子模块120供电。
51.开关130可由吸入装置100的剂量输送机构致动。当使用本文中所描述的实例剂量输送机构并入时，开关130可在衔嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时由滑件140致动。但应了解，如果吸入装置100包含不同剂量输送机构，那么开关130可由剂量输送机构的不同组件致动。当开关130致动时，电子模块120可产生使得电子模块120将状态例如从关闭或休眠状态改变为激活状态的信号。当处于激活状态时，电子模块120的控制器可唤醒且将电力提供到传感器系统128以使得传感器系统128能够取得测量读数。另外，电子模块120可每当开关130致动时都存储给药事件(例如，其可称为剂量输送事件或致动事件)。如下文更详细地描述，电子模块120可具有多个电力状态，每一电力状态具有相应电力消耗电平。举例来说，电子模块120可配置成在系统关闭状态、休眠状态和/或激活状态下操作，其中电子模块120在处于关闭状态时消耗最少量电力(例如，无电力或仅足以运行时钟)，休眠状态使用比关闭状态更多的电力(例如，以驱动存储器、通信电路和/或定时器或时钟)，且激活状态使用最多量电力(例如，以潜在地以比休眠状态更快的通告模式驱动控制器、一个或多个传感器、通信电路，和/或计时器或时钟)。
52.传感器系统128可包含一个或多个传感器，例如一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。压力传感器可包含气压传感器(例如，大气压传感器)、差压传感器、绝对压力传感器和/或其类似物。传感器可采用微机电系统(mems)和/或纳米机电系统(nems)技术。压力传感器可配置成检测和/或测量由从衔嘴106吸入(或呼出到衔嘴106中)引起的吸入装置100内的压力变化。所测量的压力变化中的一个或多个可用于确定穿过衔嘴106的流动路径119的气流的量(例如，气流速率)。气流的量值可指示用户是否正恰当地使用装置100。举例来说，如果解聚结器121配置成在气流速率超出阈值时雾化一剂量的药物，那么可在所确定的气流速率高于阈值的情况下将使用视为顺应性的。相反，可在所确定的气流低于阈值的情况下将使用视为非顺应性的。
53.电子模块120(例如，和/或驻留在外部装置上的移动应用程序)可使用来自传感器系统128的测量值确定一个或多个给药事件。举例来说，电子模块120可配置成比较来自传感器系统128的一个或多个测量值与一个或多个阈值以将吸入事件分类为无/低吸入事件、一般吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件和/或呼出事件。举例来说，电子模块可在来自传感器系统128的测量值指示特定范围(例如，200升每min(l/min)与45l/min之间)内的流动速率时产生良好吸入事件，在来自传感器系统128的测量值指示另一范围(例如，30l/min与45l/min)内的流动速率时产生一般吸入事件，在来自传感器系统128的测量值指示小于阈值(例如，30l/min)的流动速率时产生无吸入事件，且在来自传感器系统128的测量值指示大于上限阈值(例如，大于200l/min)的流动速率时过度吸入事件。
54.温度传感器可包含热敏电阻、热电偶、电阻温度检测器、温度传感器芯片和其类似物。温度传感器可配置成将温度读数提供到电子模块120的控制器和/或提供随时间推移而聚集的温度读数。温度传感器可配置成测量接近于吸入装置100的空间中的外部温度。因此，主外壳104和/或顶盖102可包含开口(例如，通风口)以允许温度传感器测量外壳外部的环境温度。
55.替代地或另外，温度传感器可配置成测量吸入装置100内的温度，例如，在吸入装置100的顶盖102、主外壳104和/或衔嘴106中的一个或多个内的温度。测量内部和外部温度两者的能力可允许电子模块120确定电子模块120的组件的运行温度、当用户通过吸入装置100吸入时流过吸入装置100的空气的温度等。因此，电子模块120可配置成检测过温或欠温条件，例如电子模块120的组件中的一个或多个(例如，例如另一传感器，如压力传感器)的过温条件、吸入装置100的过温条件、超过阈值的环境温度等。电子模块120可配置成使得通信电路129将指示过温条件、环境温度读数和/或吸入装置100内部的温度读数(例如，例如通过吸入装置100的流动通道检测到的温度变化)的温度消息传输到外部装置(例如，移动装置)。
56.另外，在一些实例中，压力传感器可包含温度传感器。湿度传感器可包含电容式传感器、电阻式传感器、热导率传感器和其类似物。湿度传感器可配置成将湿度读数提供到电子模块120的控制器和/或提供随时间推移而聚集的湿度读数。温度和/或湿度测量值可用于识别和跟踪使用或存储吸入装置100的环境条件。温度和/或湿度测量值可用于确定装置100是否正在可损害装置100的恰当操作和/或药物储集器110中的药物的功效的环境中操作或存储。举例来说，极端热温或冷温或过度湿度水平可促成装置故障和/或更改储集器110中的药物的性质。
57.定向传感器可包含加速度计、重力(g)传感器、陀螺仪、磁力计和其类似物。定向传感器可配置成将定向读数(例如，加速度、旋转、方向等)提供到电子模块120的控制器和/或提供随时间推移而聚集的定向读数。来自定向传感器的数据可用于识别和跟踪用户在尝试接收一剂量的药物时如何处置装置100或与装置100交互。数据可用于确定装置100例如在剂量输送期间是否正以顺应性方式操作。举例来说，定向传感器可指示用户在吸入期间是否正上下颠倒地持握装置100，上下颠倒地持握装置100可阻止或妨碍从给药杯116和/或给药腔室117输送完整剂量药物。
58.如上所述，电子模块120可包含一或多个指示器，例如led，其可容纳或定位在装置100上，使得用户可观察到任何所提供的反馈。电子模块120中的控制器可操作指示器向用户提供关于其对吸入装置100的使用和/或使用或存储吸入装置100的条件的反馈。如果来自传感器系统128的一个或多个测量值高于或低于预定阈值，那么控制器可使得指示器的状态改变(例如，led可接通、闪烁、改变颜色等)。举例来说，如果所测量的压力改变、所确定的气流速率、所测量的温度和/或所测量的湿度水平超出阈值，那么控制器可使得led可照亮。如果来自定向传感器的数据指示未恰当地握持装置100，那么控制器可使得led可照亮。
59.来自传感器系统128的数据(例如，压力变化、温度、湿度水平等)和/或从其导出的参数(例如，气流速率)可传达到外部装置，例如智能手机、平板计算机或计算机。更具体来说，电子模块120中的无线通信电路129可包含传输器和/或接收器(例如，收发器)以及额外电路系统。举例来说，无线通信电路129可包含蓝牙芯片组(例如，蓝牙低功耗芯片组)、zigbee芯片组、线程(thread)芯片组等。因此，电子模块120可将数据无线地提供到外部装置以用于审阅和/或额外处理。外部装置可包含用于处理接收到的信息和用于经由图形用户接口(gui)向吸入装置100的用户提供顺应性和依从性反馈的软件。
60.电力供应器126可向pcb 122的电组件提供电力。电力供应器126可以是例如为电子模块120供电的任何合适的源，例如纽扣电池。电力供应器126可为可充电的或不可充电
的。电力供应器126可由电力供应器座124容纳。电力供应器座124可紧固到pcb 122，使得电力供应器126保持与pcb 122的连续接触和/或与pcb 122的组件电连接。
61.电力供应器126的选择可基于各种因素，例如其大小、重量、成本和/或电力容量。使电力供应器126的选择基于一个属性可相对于电力供应器126的其它属性而不利地影响吸入装置100的操作或设计。举例来说，具有最小物理尺寸、最低重量和/或最低成本的供应器可能具有不足以在所需时间段(例如，装置100的正常操作寿命)内为电子模块120供电的容量。相反，具有足以在所需时间段内为电子模块120供电的容量的供应器可能不适合装入顶盖102中的可用空间内和/或可能更昂贵。因此，电力供应器126的选择可包含使其技术和/或商业属性中的一个或多个均衡。另外，电子模块120的操作可配置成限制或管理来自电力供应器126的电力消耗，这可实现对可在所需时间段内且在所需操作条件下可靠地为电子模块120供电的更小、更便宜的供应器的选择。
62.电子模块120可具有多个电力状态，每一电力状态具有相应电力消耗电平。举例来说，电子模块120可配置成在系统关闭状态、休眠状态和/或激活状态下操作。当电子模块120处于激活状态时，电子模块120可在一个或多个模式(例如测量模式、数据存储/数据处理模式、通告模式和/或连接模式)下操作。应了解，电子模块120可一次在多个模式下操作(例如，所述模式可重叠)。
63.在测量模式中，电子模块120的控制器可在传感器系统128上供电。控制器可使得传感器系统128在预定时间段(例如，多达60秒)内和/或直到衔嘴盖108关闭或未检测到测量值的改变为止取得压力测量读数、温度读数、湿度读数、定向读数等。控制器可在传感器系统128捕获读数时关闭电子模块120的一个或多个组件以进一步节省电力。传感器系统128可以任何合适的速率对读数进行取样。举例来说，传感器系统128可具有100hz的取样率且因此具有10毫秒的循环时间。传感器系统128可在测量循环完成之后产生测量完成中断。中断可唤醒控制器或使得其打开电子模块120的一个或多个组件。举例来说，在传感器系统128对一个或多个压力测量值、温度读数、湿度读数、定向读数等进行取样之后或同时，控制器可处理和/或存储数据，且如果测量完成，那么使传感器系统128断电。
64.在数据存储/数据处理模式下，控制器可在电子模块120内的存储器的至少一部分上供电。控制器可处理来自传感器系统128的读数以计算、估计或以其它方式参数(例如，使用和/或存储条件)且将参数存储在存储器中。控制器还可将读数和/或参数与一个或多个阈值或范围相比较以评估正使用吸入装置100的方式和/或正使用装置100的条件。取决于比较的结果，控制器可驱动指示器(例如，led)以向吸入装置100的用户提供反馈。如上所述，电子模块120可同时在测量模式和数据存储/数据处理模式下操作。
65.在连接模式下，通信电路和存储器可通电，且电子模块120可连接到例如智能手机的外部装置或与所述外部装置“配对”。控制器可从存储器检索数据(例如，传感器数据和/或从传感器数据导出的参数)且将所述数据无线地传输到外部装置。控制器可检索和传输当前存储在存储器中的所有数据。控制器还可检索和传输当前存储在存储器中的数据的一部分。举例来说，控制器可能够确定哪些部分已传输到外部装置，且接着传输先前尚未传输的部分。另外或替代地，外部装置可从控制器请求特定数据，例如在特定时间之后或在最后一次传输到外部装置之后已由电子模块120收集的任何数据。控制器可从存储器检索特定数据(如果有)，且将特定数据传输到外部装置。
66.另外，当与外部装置连接时，电子模块120可配置成传输蓝牙技术联盟(sig)特性以用于管理对存储在模块120中的数据的存取。蓝牙sig特性可包含以下中的一个或多个：吸入装置100的制造商名称、吸入装置100的序列号、吸入装置100的硬件修订号和/或吸入装置100的软件修订号。当与外部装置连接时，电子模块120可从存储器检索数据且将数据传输到外部装置。
67.可将存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由开关130产生的信号、由传感器系统128取得的测量读数和/或由电子模块120的控制器计算出的参数)传输到外部装置，所述外部装置可处理和/或分析所述数据以确定与吸入装置100相关联的使用参数。数据可包含任何使用参数(例如，使用事件)，所述使用参数例如可包含或指示相应吸入器的使用。在相对简单的实施方案中，至少一个值可包括当已确定相应吸入器的使用(例如使用相应吸入器吸入)时的“真”，或当确定无相应吸入器的这种使用时的“假”。然而，使用参数可包含本文中所描述的事件的任何组合，例如，无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件、呼出事件、致动事件、错误事件、使用不足事件、过度使用事件等。另外，使用参数可包含吸入装置100的使用数的计数、吸入装置100的气流的测量值、指示吸入装置100的药剂的使用的其它测量值，例如配置成检测吸入装置100使用的开关的致动(例如，当衔嘴盖从关闭位置移动到打开位置时和/或当吸入器启动时致动的开关，以便移动和/或打开吸入器内包括的药剂的泡罩)、来自配置成检测吸入装置100的使用的一个或多个传感器的反馈，和/或配置成在使用吸入装置100时按下的一个或多个按钮的致动。
68.另外，应了解，电子模块(例如，处理器)120配置成对数据进行时戳(例如，使时戳与数据相关联)。举例来说，电子模块120可包含本地平均时钟，且可使指示吸入装置100的本地平均时间的时戳与由吸入装置100确定的数据相关联。在其它实例中，电子模块120可作为内部计数器操作。当作为内部计数器操作时，电子模块120确定相对计数(例如，与提供平均太阳时相反，例如本地平均时间)，且使相对计数与所确定数据相关联。举例来说，当例如电子模块120第一次从能量节省的休眠模式唤醒时(例如，在第一次打开衔嘴盖之后)，电子模块120可启动内部计数器(例如，其从0无限地计数)。此后，由电子模块120产生的任何时戳都可为基于内部计数器的相对时间(或计数)。电子模块120可每250微秒(μs)周期性地更新系统时钟。
69.另外，驻留在外部装置上的软件应用程序可基于从电子模块120接收到的数据为用户产生反馈。举例来说，软件应用程序可产生每日、每周或每月报告、提供错误事件或通知的确认、向用户提供指导性反馈和/或其类似物。
70.图5为包含吸入装置100、移动装置502、504、506、公用和/或私用网络508(例如，因特网、云网络和/或其类似物的任何组合)和与健康护理提供者(例如医院或医院系统、健康系统、医务组、医生、诊所和/或医药公司)相关联的计算机(例如，服务器)512的实例系统500的图。系统500还包含驻留在一个或多个服务器上的数字健康平台(dhp)510，且可包含配置成进行相对于dhp 510所描述的功能的计算机软件。
71.移动装置502、504、506可包含智能手机(例如，智能手机、安卓智能手机、安卓智能手机或黑莓智能手机)、个人计算机、手提式计算机、具有无线功能的媒体装置(例如，mp3播放器、游戏装置、电视、媒体流式传输装置(例如，amazon fire tv、
nexus播放器等)等)、平板计算机装置(例如，手持式计算装置)、具有wi-fi或无线通信功能的电视、可穿戴装置(例如，苹果手表)，或任何其它合适的支持因特网协议的装置。移动装置502、504、506可包含处理器、存储器、通信电路(例如，收发器)、扬声器、麦克风和/或显示屏幕。移动装置502、504、506可具有存储于其上的移动应用程序，所述移动应用程序配置成使得移动装置进行本文中所描述的功能，例如与一个或多个吸入装置100和/或dhp 510通信，接收、处理和/或聚集从吸入器接收到的数据，基于从吸入器接收到的数据产生新数据和/或警报，和/或基于吸入器数据产生反馈(例如，警报)，例如通知、gui或音频反馈。
72.还提供包括计算机程序代码的计算机程序，当计算机程序在计算机上运行时，所述计算机程序代码适用于实施本文中所描述的方法和技术中的任一种。在优选实施例中，计算机程序至少部分地采取移动应用程序的形式，例如驻留在移动装置上的移动应用程序。且在一些实例中，计算机程序部分地作为移动应用程序且部分地作为dhp 510提供。本文中针对系统500所描述的实施例适用于所述方法和计算机程序。此外，针对所述方法和计算机程序所描述的实施例适用于系统500。
73.尽管描述为移动装置，但在一些实例中，系统500可包含静止装置或移动装置与静止装置的组合。静止装置包含智能家庭接口装置，例如智能扬声器、智能显示器、智能家庭自动化装置和/或其类似物。静止装置包含与本文中所描述的移动装置(例如，处理器、存储器、通信电路(例如，收发器)、扬声器、麦克风和/或显示屏幕)类似的硬件和/或软件，且因此配置成进行本文中关于移动装置所描述的功能。
74.移动装置502、504、506可配置成与吸入装置100通信。移动装置502、504、506还可配置成与公用和/或私用网络508通信，所述公用和/或私用网络508可与dhp 510和/或与健康护理提供者512相关联的计算机通信。举例来说，移动装置502、504、506可包含通信电路(例如，收发器)，且因此，可配置成经由wi-fi通信链路、wi-max通信链路、或蓝牙智能通信链路、近场通信(nfc)链路、蜂窝式通信链路、电视空白频段(tvws)通信链路或其任何组合传输和/或接收rf信号。移动装置502、504、506可使用例如专用api通过公用和/或私用网络508将数据传送到dhp 510。举例来说，移动装置502、504、506可将与一个或多个吸入装置100相关的使用数据发送到dhp 510。
75.如上所述，吸入装置100可包含通信电路129(例如，蓝牙无线电)以用于将数据传送到外部装置(例如，移动装置502、504、506中的一个或多个)。数据可称为使用数据、使用参数和/或使用事件。数据可包含本文中所描述的数据中的任一个，例如由开关130产生的信号、由传感器系统128取得的测量读数和/或由电子模块120的控制器计算出的参数。数据可包含无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件、呼出事件、致动事件、错误事件、使用不足事件、过度使用事件等的任何组合。数据可包含吸入装置100的使用数的计数、吸入装置100的气流的测量值、指示吸入装置100的药剂的使用的其它测量值，例如配置成检测吸入装置100使用的开关的致动(例如，当衔嘴盖从关闭位置移动到打开位置时和/或当吸入器启动时致动的开关，以便移动和/或打开吸入器内包括的药剂的泡罩)、来自配置成检测吸入装置100的使用的一个或多个传感器的反馈，和/或配置成在使用吸入装置100时按下的一个或多个按钮的致动。数据可与时戳相关联，例如，如本文中所描述。
76.吸入装置100可从移动装置502、504、506接收数据，例如程序指令、操作系统改变、给药信息、警报或通知、确认等。另外，尽管说明为单个吸入装置100，但系统500可包含与多个不同用户相关联的任何数目个吸入装置100。应注意，一些用户将具有包含相同药剂的多个吸入装置100。举例来说，用户可具有包含急救药剂(例如，且将其保持在不同方位处)的多个吸入装置100。另外，用户可具有包含特定维持药剂的多个吸入装置100，例如当所述多个吸入装置100在再填充之间转换时。另外，系统500可配置有多个不同用户的吸入装置100。因此，系统500配置成经由相应移动装置与相关联于多个不同用户的多个不同吸入器通信。
77.移动装置502、504、506可处理和分析数据以确定与吸入装置100相关联的使用参数。举例来说，移动装置502、504、506可处理数据以识别使用事件，例如无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件、呼出事件、致动事件、错误事件、使用不足事件、过度使用事件等。移动装置502、504、506包含用于通过显示装置上的gui以视觉方式呈现与使用事件相关的使用参数和/或数据的显示装置和软件。
78.移动装置502、504、506可配置成从吸入装置100接收数据(例如，使用事件)和相关联时戳(例如，来自电子模块120的内部计数器的相对计数)。移动装置502、504、506可确定时戳的本地平均时间和时区，且使本地平均时间和时区与数据(例如，使用事件)相关联。移动装置502、504、506可接着将数据和相关联的本地平均时间和时区发送到dhp。dhp可使数据、本地平均时间和时区与用户相关联。替代地或另外，移动装置502、504、506可使数据、本地平均时间和时区与用户相关联，和/或dhp可基于从吸入装置100接收到的时戳而确定本地平均时间。
79.dhp配置成从与多个不同用户相关联的吸入器接收和聚集吸入器数据(例如，使用事件)。在一些实例中，dhp可驻留在一个或多个服务器上或跨一个或多个服务器驻留，且可包含配置成进行相对于dhp所描述的功能的计算机软件。举例来说，dhp可包含可由与健康护理提供者(例如医院或医院系统、健康系统、医务组、医生、诊所和/或医药公司)相关联的计算机512访问的仪表板应用程序。在一些实例中，仪表板应用程序为网页应用程序(例如，网页门户)。举例来说，dhp还配置成通过使用仪表板应用程序(例如，经由rest api)将数据(例如吸入器数据)提供给临床医生和医生。
80.dhp 510配置成从吸入装置100接收和聚集数据，其中吸入器可与多个不同用户相关联。举例来说，dhp 510配置成从移动装置502、504、506(例如，面向患者的移动应用程序)接收和存储吸入器数据。吸入器数据可包含参考本文中所描述的吸入器所描述的数据中的任一个，例如使用事件、错误事件、吸入简档、相关联时戳、药剂类型等。dhp 510配置成分析和操控数据。举例来说，dhp 510可跨吸入装置(所述dhp 510从所述吸入装置接收数据)聚集数据，且接着dhp 510可分析聚集的数据例如以确定一个或多个度量、提供反馈等。另外，dhp 510还配置成(例如，经由移动装置502、504、506)将数据(例如，或基于数据的分析信息)提供到用户或(例如，经由仪表板应用程序)将数据提供到与健康护理提供者相关联的计算机512。吸入器数据可包含参考本文中所描述的吸入器所描述的数据中的任一个。
81.吸入器数据可例如在移动装置502、504、506处和/或在dhp 510处与吸入装置100和/或用户简档相关联。一个用户简档可与相同和/或不同药剂类型的多个吸入装置100相关联。dhp 510还可使吸入器数据与特定用户简档去识别(de-identify)(例如，解除关联)，
且dhp 510可对与吸入装置100相关的去识别的数据进行分析。尽管描述为从移动装置502、504、506接收吸入器数据，但在一些实例中，dhp 510可直接从吸入装置100自身接收数据，例如，在吸入装置100的通信电路包含能够直接与dhp 510通信的蜂窝式芯片组的情形下。
82.每当数据从吸入装置100传送到外部装置(例如移动装置502、504、506中的一个或多个)时，电力供应器126都可向电子模块120中的一个或多个电组件(例如通信电路129)提供电力。因而，来自吸入装置100的数据传送的频率可影响总体电力消耗和电力供应器126在所需时间段内对电子模块120供电的能力。也就是说，到外部装置的较频繁的数据传送和/或到多个外部装置的数据传送可增加电子模块120的电力要求且降低电力供应器126的功能寿命。因此，系统500可配置成限制吸入装置100将新数据传输到外部装置的次数(例如，限制到单个数据传送的传输)。另外，在一些实例中，可防止吸入装置100传输数据多于有限次数(例如，多于一次)。在数据从吸入装置100传送到外部装置之后，dhp 510可配置成从移动装置接收数据，且将所述数据传输到与用户和系统500内的药剂相关联的其它已授权移动装置。另外，在一些实例中，移动装置(例如，驻留在外部装置上的移动应用程序)可在从吸入装置100请求数据之前检查系统500(例如，dhp 510)以例如限制吸入装置100的能量使用。举例来说，在一些实例中，当移动装置和吸入装置进入连接模式时，移动装置可在从吸入装置100请求数据前首先从dhp 510请求与吸入装置100相关的新数据(例如，如本文中所描述)。因此，移动装置确保其具有吸入装置100在从吸入装置100请求新数据前已传输的最近更新的数据。
83.在一个实例中，吸入装置100可提供给患有哮喘的儿童。儿童可具有移动装置502且儿童的父母可具有移动装置504、506。移动装置502、504、506中的每一个可包含配置成处理和/或显示从吸入装置100收集的数据的移动应用程序。移动装置504、506上的移动应用程序可使得儿童的父母能够监视与其儿童对吸入装置100的使用相关联的条件或参数。移动装置502上的移动应用程序可使得儿童能够这样做。因此，来自吸入装置100的数据可能需要传送到三个单独的外部装置。
84.如果数据从吸入装置100直接传送到移动装置502、504、506，那么与无线传输相关的电力消耗可在相比于与单个外部装置通信时增加(例如，增加三倍)。电力消耗的这一增加可使得电力供应器126的功能寿命小于吸入装置100的预期寿命(例如，小于在其期间用户预期从吸入装置100接收剂量药物的时间)。因此，为了延长电力供应器126的寿命，电子模块120、驻留在移动装置504上的移动应用程序和/或dhp 510中的一个或多个可配置成限制数据可从电子模块120传送到外部装置的次数(例如，限制为数据从吸入装置100的单次传送)。
85.举例来说，再次参看图5，可为儿童开具可经由吸入装置100施用的药物。儿童的母亲可在她的移动装置(例如移动装置504)上下载移动应用程序。移动应用程序可使得移动装置504能够与吸入装置100无线地连接且接收由电子模块120收集的数据。这种数据可指示何时从装置100输送剂量。移动应用程序还可存储儿童的所开具给药方案。因而，移动应用程序可使得儿童的母亲能够监视她的儿童使用吸入装置100的时间和频率，和她的儿童是否正依从给药方案。儿童和儿童的父亲可类似地下载用于其相应移动装置502、506的移动应用程序。然而，为了延长电子模块120的电力供应器126的寿命，系统500可配置成将数据从电子模块120的传送限制为数据的单次传送(例如，数据仅传送到移动装置502、504、
506中的一个)。
86.举例来说，在一些实施例中，当移动装置(例如，移动装置504)在吸入装置100的电子模块120的通信范围内时，移动装置504(例如，其上驻留有移动应用程序)可传输对来自吸入装置100的数据的请求。所述请求可包含移动装置504已存储的最新近数据的指示(例如，来自存储在移动装置504上的吸入装置100的最新近数据的时戳)。如果吸入装置100具有更为新近的数据(例如，具有比由所述请求指示的时戳更为新近的时戳的数据)，那么吸入装置100可将更为新近的数据传输到移动装置504。此后，接收更为新近的数据的移动装置504可将所述数据上传到dhp 510。接着，移动装置中的未直接从吸入装置100(例如，例如移动装置502、506)接收更为新近的数据的另一个可从dhp 510接收更为新近的数据，例如如下文所描述。举例来说，当用户登录到其它移动装置上的移动应用程序中时，移动应用程序可使得移动装置从dhp 510而非从吸入装置100检索数据(例如，所有新近数据)。因此，其它移动装置上的移动应用程序可不从吸入装置100请求数据，因为那些移动装置已从dhp 510接收到数据。
87.因此，吸入装置100可配置成限制其将数据传送到移动装置(例如，其可为移动装置中的任一个，且其可在每一数据传送期间为不同移动装置)的次数。在这一实例中，移动装置限于所存储数据的单次传送，因为例如，一旦将所述数据提供到单个外部装置，外部装置就将所述数据传送到dhp 510，且dhp 510将所述数据传送到所有其它已授权外部装置。然而，如果移动装置不限于所存储数据的单次传送，那么可多次将所存储数据的相同实例传送到dhp 510，这可不利地影响dhp 510中的数据的完整性和/或有效性(例如，因为相同数据的多个实例可存在于dhp 510中)。
88.更具体来说，dhp 510可配置成实现数据从移动装置502、504、506的传送，且在一些情形下起始所述传送。举例来说，dhp 510可将rest api暴露于驻留在移动装置502、504、506上的处理器和/或移动应用程序。移动装置502、504、506可将与尚未上传到dhp 510的与吸入装置100相关的任何数据发送到dhp 510，且与这一数据一起发送相关联用户的指示和/或数据的时戳(其可包含移动装置的本地时间和时区)的任何组合。在一些实例中，移动装置502、504、506可配置成周期性地(例如，每15分钟)将吸入数据(或不存在新吸入数据的指示)发送到dhp 510。dhp 510还可存储来自计算机512的传入数据。dhp 510可经由其相应移动装置502、504、506接收患者的许可。
89.dhp 510可将数据(例如吸入器数据)传输到移动装置502、504、506中的一个或多个。举例来说，dhp 510可从一个移动装置接收数据，且接着将所述数据传输到与所述用户相关联的其它移动装置，例如，当其它移动装置尚未具有所述吸入器数据时。在一些实例中，移动装置502、504、506可将对与用户相关联的所有新吸入器数据的请求传输到dhp 510(例如，周期性地，例如每15分钟)。所述请求可包含用户和吸入器或药剂类型(例如，急救药剂类型或维持药剂类型)中的至少一个的指示。所述请求还可包含所述移动装置与吸入器之间的最后同步时间的指示，而不管是否将任何新吸入器相关数据从吸入器传达到移动装置。移动装置的最后同步时间可指示吸入器与所述移动装置连接的最新近时间，而不管是否将任何新吸入器相关数据从吸入器传达到移动装置。dhp 510可接收所述请求、确定用户、吸入器和/或药剂类型，且确定移动装置与吸入器之间的最后同步时间。dhp 510可接着通过比较相关联时戳与在请求中提供的最后同步时间来确定所述dhp 510是否已存储使由
请求指示的同步时间推迟(出现在所述同步时间之后)的任何数据(例如，使用事件)。如果存在出现在最后同步时间之后的所述吸入器的数据，那么dhp 510配置成将数据和相关联时戳发送到移动装置(例如，用指示相关联用户、吸入器和/或药剂类型的数据的任何组合)。由dhp 510发送的数据可包含：来自吸入器的数据，例如使用事件，以及数据的时戳(例如，包含事件的本地平均时间和时区)；吸入器信息，例如指示药剂类型和/或剂量的数据；和指示与事件相关联的用户的数据。
90.另外，在一些实例中，dhp 510可返回与用户和/或药剂相关的额外数据，例如与用户、处方订单信息、用户偏好、问卷答复等相关的简档信息。举例来说，所述请求可包含指示移动装置与吸入装置100之间或移动装置与dhp 510之间的最后同步时间的额外字段，其中由移动装置接收到除吸入器相关数据(例如使用事件)外的信息。dhp 510可接着确定其是否已存储使由请求指示的同步时间推迟的任何其它数据(例如上文所描述的数据)，且如果是，那么将其它数据和相关联时戳(例如，结合相关联用户、吸入器和药剂类型的任何组合)发送到移动装置。
91.因而，系统500可配置成限制吸入装置100必须将其数据传达到移动装置的次数，同时还确保与吸入装置100相关联的多个移动装置502、504、506具有与吸入装置100和/或用户相关联的最新近数据，而不管与吸入装置100和/或用户相关联的移动装置502、504、506的数目。在移动装置配置成将从吸入装置100接收到的新数据和/或移动装置与吸入装置100之间的最后同步的指示周期性地发送到dhp，且还将对尚未存储在移动装置上的新数据的请求周期性地发送到dhp的实例中，尤其如此。
92.另外，dhp 510可使得与健康护理提供者相关联的计算机512将吸入器数据提供给医师和健康护理专业人员以允许其查看特定针对患者已许可的程序的吸入器数据。在一个实例中，dhp 510使得与健康护理提供者相关联的计算机512经由图形用户接口(gui)提供吸入数据，所述图形用户接口呈现在与健康护理提供者的计算机相关联的显示装置上。
93.dhp 510可定义任何数目个程序，其在一些情形下可由健康护理提供者配置和更改。当将吸入器数据提供到健康护理提供者时，dhp 510可产生特定针对与健康护理提供者相关联的特定程序的警报(例如，产生和提供gui)。程序定义准则集，例如药物的类型(例如，急救和/或维持药剂的任何组合)、特定患者和继而其可适用的吸入器、程序的其它用户(例如特定医生、实践组和/或管理员)、呈现给健康护理提供者的数据的类型(例如图表、事件表、使用概述等)。健康护理提供者可使用dhp 510配置和建立任何数目个程序。另外，特定患者和其吸入器可与任何数目个唯一程序相关联。在一些实例中，程序由dhp 510存储和维持，且与健康护理提供者相关联的计算机512配置成使用例如应用程序(例如，仪表板或网页应用程序)从dhp 510存取与每一程序相关的数据。在这种实例中，且一旦建立程序，dhp 510就配置成接收与程序相关联的吸入器数据，在必要的程度上分析和操控吸入器数据，且将程序数据(例如，经由仪表板)提供给健康护理提供者。程序数据可包含特定针对特定程序的配置的吸入器数据，和例如从吸入器数据导出的额外数据，如下文更详细地描述。举例来说，dhp 510可在与健康护理提供者相关联的计算机512上启用gui(例如本文中所描述的那些)，所述gui将程序数据呈现给健康护理提供者。
94.举例来说，dhp 510可包含可由与健康护理提供者相关联的计算机512访问的仪表板应用程序。在一些实例中，仪表板应用程序为网页应用程序(例如，网页门户)。举例来说，
dhp 510配置成通过使用仪表板应用程序(例如，经由rest api)将数据(例如吸入器数据)提供给临床医生和医生。dhp 510可使得与健康护理提供者相关联的计算机512将吸入器数据提供给医师和健康护理专业人员以允许其查看特定针对患者已许可的程序的吸入器数据。在一个实例中，dhp 510使得与健康护理提供者相关联的计算机512经由呈现于健康护理提供者的计算机上的图形用户接口(gui)提供吸入数据。
95.替代地或另外，在一些实例中，在移动装置504从吸入装置100接收更为新近的数据且将所述数据上传到dhp 510之后，移动应用程序可配置成使得移动装置将指示吸入数据上传到dhp 510的通知传输到吸入装置100。因此，在接收到吸入数据已上传到dhp 510的通知后，吸入装置100就可配置成即使其接收到对所述数据的请求，也不将所述数据上传到另一移动应用程序。然而，移动应用程序可配置成将使上传到dhp 510的数据推迟的吸入数据传输到移动装置。
96.替代地或另外，在一些实例中，系统100可配置成使得吸入装置100可仅将数据传送到一个单个移动装置。举例来说，当移动装置504上的移动应用程序(例如，初始地)连接到吸入装置100和/或从吸入装置100接收数据时，吸入装置100可接收和存储与移动装置504相关联的id。在接收到id之后，吸入装置100可受限于将数据连接和传送到移动装置504和/或具有相同id的任何另一装置。如果例如移动装置502、506的其它外部装置尝试连接到吸入装置100，那么如果这种装置具有不同id，那么吸入装置100不传送数据。因此，例如，电子模块120可通过限制其连接到外部装置且传输由传感器系统128收集的数据的情形来节省电力。
97.传送到移动装置504的数据的全部或一部分可由装置504传达到dhp 510。数据可存储在dhp 510中，其中所述数据可稍后由移动装置504上的移动应用程序和/或由与健康护理提供者相关联的计算机512存取或检索。数据还可由移动装置502、506上的相应移动应用程序存取或检索。因此，即使吸入装置100可受限于与移动装置504连接和/或将数据传送到移动装置504，儿童和儿童的父亲仍可能够在其相应移动装置502、506上监视与吸入装置100相关联的使用和/或其它条件。
98.另外，在一些实例中，例如当吸入装置100处于连接模式时，吸入装置100可限制其与外部装置(例如，移动装置)传达数据的频率。这可允许吸入装置100例如在处于连接模式时节省电池电力。由吸入装置100实现的通信协议可例如包含限定吸入装置100在处于连接模式时将接受对数据的请求的频率的参数。参数可例如允许吸入装置100跳过连接事件而外部装置不丢弃连接，且因此，尽管吸入装置100跳过连接事件，但吸入装置100可保持在连接模式下。在这种实例中，吸入装置100可将这一参数设定为其最大值。举例来说，如果吸入装置100使用ble进行通信，那么吸入装置100可将参数“connslavelatency”配置为最大值(例如，每2秒、每4秒等)。
99.另外，在一些实例中，吸入装置100不包含用以起始与移动装置的配对过程的致动器、按钮或开关。然而，吸入装置100可包含用于促进配对过程的其它构件。举例来说，吸入装置100可包含条形码，例如快速响应(qr)码160。尽管描述为qr码，但可使用其它类型的条形码。使用qr码以起始配对过程可进一步减少吸入装置100的电子模块120的所需电池/电力消耗。另外，尽管将qr码160说明为位于吸入装置100的顶盖102的顶部上，但在其它实例中，吸入装置100可包含位于吸入装置100上的其它地方的qr码，例如，位于主外壳104上或
衔嘴盖108上。移动装置可包含相机，且驻留在移动装置上的移动应用程序可配置成接入相机且读取qr码160。
100.qr码160可包含(例如，译码以指示)与吸入装置100相关联的各种类型的信息。qr码160可包含对于吸入装置100唯一的ble密钥。在使用相机读取或扫描qr码160后，移动应用程序就可确定与装置100相关联的ble密钥且完成认证过程，由此使得装置100能够使用ble密钥与电子模块120通信。如果随后由于例如吸入装置100移动超出范围而丢失通信会话，那么移动装置可配置成在吸入装置100回到范围内时在不使用qr码160的情况下使用ble密钥自动与电子模块120配对。
101.另外，在一些实例中，qr码160可包含吸入装置100的类型的指示(例如，药物类型、剂量数、强度、给药计划等)。表1提供包含在用于各种吸入装置100的qr码160中的标识符的非限制性实例。
[0102][0103]
表1
[0104]
如表1中所展示，标识符进一步标示剂量强度和在使用前吸入器的总剂量计数。驻留在移动装置上的移动应用程序可通过标识符结合使用信息使用信息标识符以控制移动装置的用户接口在已超出标记建议的剂量时发出通知，如先前所描述。替代地或另外，驻留在移动装置上的移动应用程序可使用在使用前吸入器的总剂量计数和使用信息来确定相应吸入装置100中剩余的剂量数。
[0105]
吸入装置100上的qr码160可例如进一步包括例如呈一系列字母数字字符形式的安全密钥，以用于阻止未授权用户访问相应吸入装置100。驻留在移动装置上的移动应用程序可能够在移动应用程序已具备安全密钥后对相应加密数据进行解密，但在移动应用程序已具备安全密钥之前可能无法对相应加密数据进行解密。更一般来说，安全密钥可包含在相应标识符中。
[0106]
在非限制性实例中，系统配置成将包含在系统中的吸入器中的一个或多个(例如，中的每一个)限制到单个用户账户。
[0107]
在这种实例中，例如提供于qr码中的密钥可允许相应吸入装置100与系统的移动应用程序之间的同步。来自相应吸入装置的密钥和继而使用参数数据(例如，吸入和/或使
用数据)可为公共的。这一公共吸入数据可能不与特定个体相关联，直到与单个用户账户同步为止。
[0108]
由于系统配置成将相应吸入器限制为与单个用户账户相关联，因此可防止相应吸入器例如在吸入器丢失或被盗的情形下与另一用户账户同步。以这一方式，可防止第三方获取并非其的使用参数数据。
[0109]
因此，移动应用程序可在接收qr码160(例如，药剂类型、给药强度和剂量数)时，且在由用户首次使用吸入装置100前确定吸入装置100的类型。举例来说，移动应用程序可使用移动装置的相机接收(例如，捕获)qr码的图像。移动应用程序可接着对qr码的图像进行解码以获取存储在qr码内的数据。在一些实例中，qr码160可包括多位字母数字码，例如指示吸入装置100的类型的六位码(例如，ssm060、aaa200等)。举例来说，多位字母数字码可为吸入装置100的唯一药品标识符(例如，产品id)。因此，qr码160可经由经由qr码160提供的多位字母数字码直接传达吸入装置100的类型(例如，药物类型、剂量数、强度、给药计划等)(例如，且因此，移动应用程序不必使用qr码160访问网站以获取吸入装置的类型)。多位字母数字码“aaa030”可例如指示药物类型为沙丁胺醇，强度为117mcg，且剂量数为30。
[0110]
在一些实例中，经由qr码160提供的ble密钥可包括例如多位字母数字。另外，在一些实施例中，qr码160可能不直接向移动应用程序指示与吸入装置100的药物类型、剂量数、强度、给药计划等相关的信息。确切地说，qr码160可包括可由移动应用程序使用以从远程装置(例如，基于云的系统，例如远程服务器)获取与吸入装置100相关的这种信息的信息。
[0111]
此外，在一些实例中，qr码160可包含吸入装置100的序列号、吸入装置100的硬件修订号和/或吸入装置100的软件修订号的任何组合。另外，尽管参考qr码160进行描述，但吸入装置100可包含指示吸入装置100的类型、通信密钥(例如，ble密钥)、吸入装置100的制造商名称、吸入装置100的序列号、吸入装置100的硬件修订号、吸入装置100的软件修订号和/或其类似物的任何码(例如，条形码)。
[0112]
在接收到qr码160后，移动应用程序就可例如直接通过经由qr码160提供的多位字母数字确定吸入装置100的细节(例如，药物类型、剂量数、强度、给药计划等)。替代地或另外，在一些实例中，移动应用程序可配置成将对与吸入装置100相关的细节(例如，药物类型、剂量数、强度、给药计划等)的请求(例如，其包含多位字母数字码)发送到dhp 510。这例如在可发生误标记问题和吸入装置100误标记有不正确类型的药物的情形下可为尤其重要的。qr码160的使用允许例如在用户使用吸入装置100前通过移动应用程序获取与吸入装置100相关的准确细节。这可例如帮助防止与基于不正确给药计划的不正确给药提醒、不正确再填充警告等相关的问题，否则这些问题可能已基于吸入装置100上的不正确药物标签来确定。另外，在一些实例中，移动应用程序可确定未向与移动应用程序相关联的用户开具由qr码指示的药物和/或剂量强度。举例来说，移动应用程序可将由qr码指示的吸入器的药物类型或强度发送到dhp 510，且作为响应，可从基于云的服务器接收用户的与吸入器的药物类型或强度的兼容性的指示(例如，例如直接兼容或不兼容的消息，或与用户相关联的药物类型和强度的指示)。举例来说，移动应用程序可从dhp 510请求和接收用户的处方信息。且移动应用程序可基于如由qr码指示的药剂类型或强度产生指示用户具有不正确吸入器的警报(例如，显示于移动装置上和/或与hcp相关联的计算机处的gui)。另外，在这种情形下，移动应用程序可拒绝与吸入装置100的配对过程。
[0113]
另外，在一些实例中，移动应用程序可与特定类型的吸入装置一起使用，但不是全部。因此，如果由qr码160提供的信息指示吸入装置100不是与移动应用程序兼容的吸入装置，那么移动应用程序可显示错误消息。另外，移动应用程序可提供到移动应用程序商店的链接以下载用于所述类型的吸入装置100的正确移动应用程序。如果例如移动应用程序确定吸入装置不与移动应用程序兼容(例如，基于qr码160或多位字母数字码)，那么移动应用程序可拒绝吸入装置100与移动装置的配对过程(例如，在数据传送或首次使用吸入装置100之前)。如果移动应用程序确定吸入装置与移动应用程序兼容(例如，基于qr码160或多位字母数字码)，那么移动应用程序可接受或允许吸入装置100与移动装置的配对过程。
[0114]
图6为实例气流速率对压力的曲线图600。图6中所展示的气流速率和分布仅为实例，且所确定的速率可取决于吸入装置100和其组件的大小、形状和设计。
[0115]
电子模块120可通过将从传感器系统128接收到的信号和/或所确定的气流度量与一个或多个阈值或范围进行比较来产生数据(例如，使用事件)，例如作为评估吸入装置100的使用方式和/或使用是否可能使得输送完整剂量药物的部分。举例来说，在所确定的气流度量对应于低于特定阈值的气流速率的吸入的情况下，电子模块120可确定没有来自吸入装置100的衔嘴106的吸入或吸入不足。如果所确定的气流度量对应于高于特定阈值的气流速率的吸入，那么电子模块120可确定已存在来自衔嘴106的过度吸入。如果所确定的气流度量对应于特定范围内的气流速率的吸入，那么电子模块120可确定吸入“良好”或可能使得输送完整剂量药物。电子模块120可使时戳与数据相关联。
[0116]
压力测量读数和/或计算出的气流度量可指示来自吸入装置100的吸入的质量或强度。举例来说，当与特定阈值或值范围进行比较时，读数和/或度量可用于将吸入分类为特定类型的事件，例如良好吸入事件、低吸入事件、无吸入事件或过度吸入事件。吸入的分类可为存储为个体的个性化数据的使用参数。
[0117]
无吸入事件可与低于特定阈值的压力测量读数和/或气流度量(例如小于或等于30lpm的气流速率)相关联。当个体在打开衔嘴盖108之后和测量循环期间没有从衔嘴106进行吸入时，可能发生无吸入事件。当个体的吸入力不足以确保经由流动路径119恰当输送药物时，例如当吸入力产生的气流不足以激活解聚结器121且因此雾化给药杯116中的药物时，也可能发生无吸入事件。
[0118]
低吸入事件可与特定范围内的压力测量读数和/或气流度量(例如，大于30lpm且小于或等于45lpm的气流速率)相关联。当个体在打开衔嘴盖108之后从衔嘴106进行吸入且个体的吸入力使得至少部分剂量的药物经由流动路径119输送时，可发生低吸入事件。也就是说，吸入可足以激活解聚结器121，使得药物的至少一部分从给药杯116雾化。
[0119]
良好吸入事件可与高于低吸入事件的压力测量读数和/或气流度量(例如，大于45lpm且小于或等于200lpm的气流速率)相关联。当个体在打开衔嘴盖108之后从衔嘴106进行吸入且个体的吸入力足以确保经由流动路径119恰当输送药物时，例如当吸入力产生的气流足以激活解聚结器121且雾化给药杯116中的完整剂量药物时，可发生良好吸入事件。
[0120]
过度吸入事件可与高于良好吸入事件的压力测量读数和/或气流度量(例如，高于200lpm的气流速率)相关联。当个体的吸入力超过吸入装置100的正常操作参数时，可发生过度吸入事件。如果装置100在使用期间未恰当定位或握持，那么即使个体的吸入力在正常范围内，也可能发生过度吸入事件。举例来说，如果在个体从衔嘴106进行吸入时通风孔(例
如，受手指或拇指)堵塞或阻塞，那么计算出的气流速率可能超过200lpm。
[0121]
可使用任何合适的阈值或范围对特定事件进行分类。可使用事件中的一些或全部。举例来说，无吸入事件可与小于或等于45lpm的气流速率相关联，且良好吸入事件可与大于45lpm且小于或等于200lpm的气流速率相关联。因此，在一些情况下，可能根本不使用低吸入事件。
[0122]
压力测量读数和/或计算出的气流度量也可指示穿过吸入装置100的流动路径119的流动方向。举例来说，如果压力测量读数反映压力的负变化，那么所述读数可指示经由流动路径119从衔嘴106流出的空气。如果压力测量读数反映压力的正变化，那么所述读数可指示经由流动路径119流入衔嘴106的空气。因此，压力测量读数和/或气流度量可用于确定个体是否正呼出到衔嘴106中，这可表明个体未恰当地使用装置100。
[0123]
吸入装置100可包含肺活量计或类似的操作装置，以使得能够测量肺功能度量。举例来说，吸入装置100可进行测量以获得与个体的肺活量相关的度量。肺活量计或类似的操作装置可测量由个体吸入和/或呼出的空气量。肺活量计或类似的操作装置可使用压力传感器、超声波或水位计来检测吸入和/或呼出的空气量的变化。
[0124]
从吸入装置100的使用收集的或基于吸入装置100的使用计算出的数据(例如，压力度量、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息等)也可(例如，部分地或全部)经由外部装置计算和/或评估。更具体来说，电子模块120中的无线通信电路129可包含传输器和/或接收器(例如，收发器)以及额外电路系统。
[0125]
举例来说，无线通信电路129可包含蓝牙芯片组(例如，蓝牙低功耗芯片组)、zigbee芯片组、线程芯片组等。因此，电子模块120可将数据(例如，压力测量值、气流度量、肺功能度量、剂量确认度量和/或与吸入装置100的使用相关的其它条件)无线地提供到移动装置。电子模块120还可发送与数据相关联的时戳。可将数据实时提供到外部装置以使得能够基于来自吸入装置100的实时数据进行恶化风险预测，所述实时数据指示使用时间、吸入装置100使用的方式和关于个体的个性化数据，例如与个体的肺功能和/或医学治疗相关的实时数据。外部装置可包含用于处理接收到的信息且用于经由图形用户接口(gui)(例如经由移动装置或经由与hcp相关联的计算机)向个体提供顺应性和依从性反馈的软件。
[0126]
气流度量可包含实时从吸入装置100收集的个性化数据，例如吸入/呼出的平均流量、吸入/呼出的峰值流量(例如，接收到的最大吸入)、吸入/呼出的量、达到吸入/呼出峰值的时间和/或吸入/呼出的持续时间中的一个或多个。气流度量还可指示穿过流动路径119的流动方向。也就是说，压力的负变化可对应于来自衔嘴106的吸入，而压力的正变化可对应于进入衔嘴106的呼出。当计算气流度量时，电子模块120可配置成消除或最小化由环境条件引起的任何失真。举例来说，电子模块120可重新调零，以考虑在计算气流度量之前或之后大气压的变化。一个或多个压力测量值和/或气流度量可带时戳且存储在电子模块120的存储器中。
[0127]
除气流度量之外，吸入装置100或另一计算装置可使用气流度量来产生额外数据。举例来说，吸入装置100的电子模块120的控制器可将气流度量转换成由执业医生理解的指示个体的肺功能和/或肺健康的其它度量，例如峰值吸入流量度量、峰值呼出流量度量，和/或1秒用力呼出量(fev1)。吸入器的电子模块120可使用例如回归模型的数学模型来确定个体的肺功能和/或肺健康的程度。数学模型可识别吸入总量与fev1之间的相关性。数学模型
可识别峰值吸入流量与fev1之间的相关性。数学模型可识别吸入总量与峰值呼出流量之间的相关性。数学模型可识别峰值吸入流量与峰值呼出流量之间的相关性。
[0128]
在实践所要求保护的发明时，本领域的技术人员可通过研究附图、公开内容和所附权利要求书来理解和实现所公开实施例的其它变型。在权利要求书中，词语“包括(comprising)”不排除其它元件或步骤且不定冠词“一(a/an)”不排除多个。仅有的事实是在相互不同的从属权利要求中叙述的某些措施并不指示这些措施的组合无法用来获得优点。在权利要求中的任何参考符号不应解释为限制范围。