1.本发明属于输注技术领域。更特别地，它涉及包括刚性插管的插管系统以及这种插管系统在输注系统中的用途。
背景技术：
2.输注泵用于在较长时间段内以肠胃外方式向患者提供液体药物。如今，具有非常小尺寸的可由患者携带在身体上的输注泵是可用的。这种小尺寸的移动输注泵特别适用于计量小剂量的高效液体药物，诸如用于治疗糖尿病的胰岛素，或用于疼痛治疗的止痛剂，这些液体药剂通过插管输送到患者的组织中。
3.在一种方法中，在身体上某处携带的输注泵（例如附接到皮带上）经由柔性管道流体连接到输注部位接口（也称为插入头），该输注部位接口附接到患者的身体。输注部位接口包括插管系统，该插管系统具有要插入身体组织中的插管、外壳和用于将插管与连接到上游输注泵的柔性管道流体连接的连接器装置。输注部位接口可以经由输注泵支架附接到患者。管道可以与输注部位接口反复连接和断开。连接器装置可以例如，包括密闭插管和外壳的流体系统的隔膜。隔膜可以被空心针穿透，以用于可逆地建立流体连接。插管可以由柔性材料制成，并且因此是一种软插管。这种插管对其使用者来说更舒适，特别是在身体运动期间。由于柔性插管不能直接插入组织中，因此在柔性插管内部布置了附加的穿刺装置，例如采用由金属制成的刚性穿刺针的形式。穿刺装置的尖的端部从插管的将朝向间质液打开的近侧端部突出。在将穿刺装置和稳定的插管插入身体组织后，将刚性穿刺装置从柔性插管中移除。插管保留在身体组织中。一般来讲，穿刺针以一定的方式布置，使得其穿透隔膜，该隔膜在穿刺针退出后密闭现在打开的插管流体路径的远端端部。
4.在另一种方法中，输注泵装置与输注部位接口直接流体连接。泵和插管之间的流体连接通过泵的空心连接器针建立，该空心连接器针可逆地穿透插管单元的隔膜，该隔膜密闭插管流体路径的远端端部。有利地，泵可以与输注部位接口反复连接和断开。
技术实现要素：
5.虽然由于使用者的佩戴舒适度增加，一般优选使用软或柔性插管，但对于某些患有对软插管材料（例如乳胶、硅树脂或橡胶）不耐受的患者来说，这些也可能是存在问题的，导致皮肤刺激和/或感染。对于这类患者，金属插管例如钢插管，提供了有利的替代方案。刚性插管的整体设置通常不那么复杂，因为通常无需穿刺针。
6.因此，本发明的整体总目标是改进关于带有刚性插管的插管系统用于液体药物输注情况下的现有技术，从而优选地完全或部分地避免现有技术的缺点。
7.在有利的实施例中，提供了一种对患者、尤其是对硅树脂、橡胶等不耐受的患者具有增强的相容性的插管系统。
8.在进一步有利的实施例中，提供了一种插管系统，其中改进了刚性插管的锁定和/或减少了泄漏的发生。
9.根据本发明的一个方面，整体目标通过一种插管系统来实现，该插管系统包括刚性插管、插管单元（刚性插管连接至，优选地直接连接至该插管单元）和插入单元。插管单元包括隔膜，该隔膜安装到插管单元的安装结构。安装结构例如可以是由插管单元的内壁形成的沟槽或凹槽。例如，隔膜可以被卷压或夹在安装结构上，从而在插管单元的隔膜和内壁之间建立紧密的密封。插管单元进一步包括用于将插管单元可逆地或不可逆地连接到插管单元保持器的连接结构。插管单元保持器通常可以是用于将插管单元附接到患者的身体的输注泵支架。另外，插管单元包括空腔，该空腔用于在插管单元通过用输注泵插管刺穿隔膜连接到输注泵时，接收流体药剂。空腔至少部分地由隔膜形成。刚性插管与空腔流体连通。为了在插管单元和插入单元之间建立可释放但也稳定的连接，插入单元包含刚性针，该刚性针至少部分地穿透插管单元的隔膜。因此，刚性针基本上防止了插入单元相对于插管单元的任何横向移动，由隔膜的弹性性质实现的任何移动除外。刚性针优选地延伸到空腔。刚性针优选地不延伸到刚性插管中，优选地，刚性针的尖端不延伸到刚性插管的管腔中。由于刚性插管的刚性，其能够在没有包封的或被包封的刚性插入针的帮助下穿透并插入到皮肤中。这与需要刚性插入针的软插管相反，该插入针要么包封软插管要么被软插管包封，以至少在软插管插入到皮肤期间稳定软插管。当与使用软插管和刚性插入针的系统相比时，这种差异与刚性插管简化插管系统和刚性插管插入过程的设计的优点相关联。例如，对于现有技术的软插管和刚性插入针组合，必须插入并拔出刚性插入针，同时将插入的软插管留在原位。这种装置很复杂，因为插入针和软插管在插入到皮肤期间彼此直接机械接触，而在本发明的情况下，不需要这种复杂的插入针退出过程，因为刚性插入针不与刚性插管直接机械接触。插入单元进一步包括附接结构，该附接结构被构造成将插入单元可逆地附接到插管单元。
10.如本文所用，术语“隔膜”是本领域技术人员很容易理解的，并且通常为工程化元件，例如呈膜或柱塞的形式，用于在流体（即，气体和/或液体）紧密密封中密封地分开第一侧面和第二侧面，其可被针或插管刺穿。通常，在针或插管已刺穿隔膜之前，隔膜不包括从第一侧面到第二侧面穿过隔膜的开口或穿孔。因此，该隔膜可以被称为无穿孔隔膜。因此，没有施加大的力残余针就不能轻易地刺穿隔膜。除了第一表面如上文和下文进一步解释的那样成形之外，第一和第二表面可以优选地共面。
11.刚性插管可以由任何合适的金属制成，优选钢，特别是不锈钢。另外，至少插管单元可以被注塑成型，优选地直接注塑到刚性插管上。应当理解，刚性针通常是实心体，即刚性针可以不包括通孔或孔口，以及因此可以不是插管。
12.在一些实施例中，当插入单元附接到插管单元时，刚性针在隔膜的基本中心位置穿透隔膜。因此，具有两个共面表面的隔膜基本上沿着垂直于两个共面表面的中心轴线被穿透。这种布置有助于在插管单元和插入单元之间建立连接。
13.在进一步的实施例中，空腔由插管单元的内壁和隔膜形成。
14.在一些实施例中，刚性插管包括用于将插管固定地连接到插管单元的锁定结构。
15.在某些实施例中，锁定结构在刚性插管和插管单元之间提供形锁合和/或粘合剂结合。例如，可以使用例如胶水的粘合剂将插管锁定到插管单元。
16.在一些实施例中，锁定结构包括至少一个突起，优选为套环，该套环优选地布置在刚性插管的最远端端部处。可以理解，插管的远端部分是指插管在手术状态下面向远离患
者的端部区域。替代地或附加地，锁定结构可包括至少一个孔，优选为通孔或盲孔。这种锁定结构是优选的，特别是如果插管单元是注塑成型的。在生产过程中，材料可以进入孔内或包围突起，这样冷却后提供牢固的形锁合连接。
17.在进一步的实施例中，插入单元包括用于将插入单元连接到插入器的连接装置。连接装置可以包括任何合适的连接机构，例如卡口、卡扣配合、闩锁、钩等。通常，连接装置被构造成在插入单元和插入器之间提供可释放的连接。
18.在一些实施例中，插入单元包括朝向刚性针延伸的狭缝。狭缝可以包括粘合剂，例如胶水。狭缝可以例如横向布置到刚性针。狭缝能够实现针在插入单元内的牢固连接，以及进一步简化了插入单元的生产过程。
19.在进一步的实施例中，刚性针不可移动地连接到插入单元的其余部分。
20.在一些实施例中，附接结构包括可释放的粘合剂或可释放的形锁合结构。可释放的粘合剂可以是例如粘合剂层，其连接力可以很容易地被使用者克服。形锁合结构可以包括任何合适的形状锁定机构，例如卡口、卡扣配合、闩锁、钩等。
21.在进一步的实施例中，从插入单元释放插管单元所需的力小于由连接结构施加的用于将插管单元可逆地或不可逆地连接到插管单元保持器的力和/或小于将刚性插管从插管单元分离所需的力。因此，如果在远离插管单元的插入单元上施加拉力，则附接结构被释放并且插入单元从插管单元分离，而刚性插管保持连接到插管单元并且插管单元保持连接到插管单元保持器。
22.根据本发明的进一步的方面，通过根据本文所述的任意实施例的包括插管系统的输注系统来实现整体目标。
23.根据本发明的进一步的方面，通过在输注系统中使用根据本文所述的任意实施例的插管系统来实现整体目标。
附图说明
24.图1示出了根据本发明的一个实施例的插管系统的示意性横截面图。
具体实施方式
25.图1描绘了具有刚性钢插管2、插管单元3和插入单元4的插管系统1。刚性插管3经由锁定结构21连接到插管单元2，在所示的特定实施例中，所述锁定结构21包括在插管2的最远端端部区域处的放大横截面，例如套环。插管单元3包括隔膜31，所述隔膜被安装到插管单元3的安装结构32上。可以看出，安装结构32由插管单元3的内壁35形成，所述内壁35将隔膜卷压到插管单元3中。插管单元3进一步包括空腔34，所述空腔34部分地由隔膜31形成并且部分地由插管单元3的内壁35形成。从图1可以很容易地看出，刚性插管2与空腔34流体连通，使得液体药剂可以被递送到空腔34并在操作状态下（即在插入器4被移除并且输注泵经由隔膜31与空腔34流体连通的状态下）经由插管2被输注到患者体内。插管单元3进一步包括用于将插管单元3连接到输注泵支架的连接结构33。如图所示，连接结构33包括可为卡扣配合连接的一部分的突起和凹槽。
26.插入单元4包括刚性针41，所述刚性针保持插入单元4和插管单元3彼此轴向对齐。刚性针41在基本中心位置穿透隔膜31以及优选地向上延伸到空腔34。刚性针41优选地不延
伸到刚性插管2中，特别是刚性针41的尖端不延伸到刚性插管2的管腔中。由于刚性插管2的刚性，其能够在没有刚性插入针的帮助下穿透并插入到皮肤中，所述插入针包封刚性插管2或被刚性插管2包封。这与迄今已知的软插管相比，后者需要刚性插入针，所述插入针要么包封软插管要么被软插管包封，以至少在软插管插入到皮肤期间稳定软插管。插入针41可以通过提供在狭缝44内的粘合剂固定地连接到插入单元。可以看出，狭缝44朝向针41横向延伸，使得粘合剂可以固定地连接插入针41和插入单元4。应当注意，与刚性插管2相比，针头41旨在提供固定的连接，因此针头41通常是紧凑的主体，即不是空心针。插入单元4进一步包括用于可释放地连接插入单元4和插管单元3的附接结构42。经由连接装置43a和43b，插入单元4、插管系统1可以分别连接到现有技术中已知的插入器。在使用中，插管系统1连接到插入器，插入患者体内，插管单元1经由连接结构33优选地连接到输注泵支架，并随后释放插入单元。重要的是，附接结构42一般这样构造使得从插入单元4释放插管单元3所需的力小于由连接结构33施加的用于将插管单元3可逆地或不可逆地连接到插管单元保持器(5)的力（插管保持器未示出）和/或小于将刚性插管2从插管单元3分离所需的力。