肺静脉隔离导管及相关装置,系统,和方法与流程

文档序号:31639743发布日期:2022-09-24 07:32阅读:207来源:国知局
肺静脉隔离导管及相关装置,系统,和方法与流程
肺静脉隔离导管及相关装置,系统,和方法
1.相关申请交叉引用
2.本技术要求于2019年12月16日提交的美国临时专利申请号62/948,736的权益,其通过引用整体并入本文。


背景技术:

3.心房纤颤是一种以心脏的心房腔快速或不规则跳动为特征的异常心律。心房纤颤的一个可能原因是由肺静脉引起的心脏额外放电(firings),肺静脉将含氧血液从个体的肺部输送到心脏的左心房。因此,心房纤颤的常见治疗是使用被配置为在一个或多个肺静脉口(ostium)周围递送消融能量的导管将一个或多个肺静脉与左心房电隔离。
4.附图简要说明
5.参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。反而,将重点放在清楚地说明本公开的原理。附图不应被视为将公开限制于所描绘的具体实施例,而仅用于解释和理解。
6.图1是根据本技术的多个实施例配置的用于治疗人类患者的系统的示意图示。
7.图2是根据本技术的多个实施例配置的图1的系统的医疗装置的立体图。
8.图3a和3b是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的示意图示。
9.图4是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的展开构件的示意图示。
10.图5是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的最远侧部分的俯视图。
11.图6a和6b是根据本技术的多个实施例的分别处于压缩状态和展开状态的医疗装置的末端部分的示意图示。
12.图7a和7b是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的模块化电极的板的示意图示。
13.图8a是用于连接根据本技术的实施例配置的图2的医疗装置的模块化电极的多个板的孔眼和相应铆钉的分解图。
14.图8b是用于连接根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的电极的多个板的孔眼和铆钉的示意图示。
15.图8c是连接根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的电极的板的两个孔眼的铆钉的横截面视图。
16.图8d是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的组装后末端部分的示意图示。
17.图9a和9b分别是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的鼻部部分的分解图和局部横截面视图。
18.图10a和10b分别是根据本技术的多个实施例配置的图2的医疗装置的末端部分的近侧部分的分解图和侧视图。
19.图11a和11b是根据本技术的多个实施例配置的处于展开状态的医疗装置的末端部分的示意图示。
20.图12a和12b分别是图11a和11b的末端部分的最远侧部分的俯视图和俯视立体图。
21.图13是图11a-12b的末端部分的侧视立体图。
22.图14a-14c分别是图11a-13的末端部分的一部分的横截面视图,侧视立体图,和俯视立体图,示意性地示出根据本技术的多个实施例可以如何附接网状电极板以形成末端部分124的可扩展部分。
23.图15是根据本技术的多个实施例配置的医疗装置的末端部分的示意图示。
24.图16是根据本技术的多个实施例的位置设置在患者的解剖结构内的肺静脉口处的根据本技术的多个实施例配置的医疗装置的末端部分的示意图示。
25.图17是示出根据本技术的多个实施例的用于将根据本技术的多个实施例配置的医疗装置的末端部分的位置设置在患者的解剖结构内的治疗部位处的方法的流程图。
26.图18是示出根据本技术的多个实施例的用于诊断和/或治疗患者的解剖结构内的治疗部位处的组织的方法的流程图。
27.发明详述
28.a.概览
29.如上所讨论,心房纤颤是一种可由肺静脉引起的心脏额外放电而导致的异常心率。因此,心房纤颤的常见治疗是使用微创射频,冷冻疗法,或脉冲场消融导管将一个或多个肺静脉与左心房电隔离。特别地,导管用于递送能量并在肺静脉口周围的心脏壁上形成损伤。在治疗部位处施加至心脏组织的能量阻塞组织的电活动。反过来,可以防止肺静脉中的异常电信号通过阻塞的组织传至心脏,从而防止心房纤颤。
30.发明人已经意识到在将肺静脉与心脏的左心房电隔离时遇到的几个挑战。例如,将能量施加至肺静脉壁(而不是仅在肺静脉口周围的左心房中的心脏壁)可能引发肺静脉出现不想要的狭窄,或者可能无法隔离所有导致心房纤颤的组织。因此,在施加能量之前,将导管末端的位置正确设置于肺静脉口处很重要。此外,肺静脉的大小在患者之间以及在单个患者的心脏上有所不同。因此,导管末端应该具有可扩展性以适应不同大小的肺静脉。此外,随着导管末端的展开大小不同,递送能量的末端的有效表面积也不同。因此,经由导管末端施加的电流密度也不同。出于这个原因,需要对通过导管末端施加的能量的量以及对经供能(energized)以施加能量的末端的部分进行粒度(granular)控制(这两者在传统的肺静脉隔离导管中均缺乏),以有效地使能量递送适应患者的解剖结构或其他治疗条件,并避免对解剖结构(例如,对个体的食道)造成不想要的附带损害。
31.为了解决这些挑战,发明人已经开发了具有末端部分的肺静脉隔离导管,该末端部分包括由几个网状电极板形成的可扩展部分。在一些实施例中,可扩展部分包括绝缘颈部部分,有源(active)模块化电极,和/或可绝缘或不可绝缘的鼻部部分。鼻部部分被配置为至少部分地装配在肺静脉内并且有助于将模块化电极的位置合适地设置为抵向肺静脉口周围的心脏组织。此外,可扩展部分可以在完全塌缩状态(例如,以允许通过导引件鞘)和完全展开状态之间扩展到不同程度,以适应多个大小的肺静脉。在这些和其他实施例中,一起形成可扩展部分的网状电极板彼此电绝缘并且可单独地供能。以这种方式,根据本技术配置的肺静脉隔离导管有望提供对模块化电极的哪些部分用于向组织递送能量以及对递
送至可扩展部分的模块化电极周围的组织区域的能量的量的粒度控制。
32.本技术的几个实施例的具体细节在本文参考图1-18进行描述。尽管关于肺静脉隔离导管和相关装置,系统,和方法描述了许多实施例,但是除了本文描述的那些之外的其他应用和其他实施例也在本技术的范围内。例如,除非另有说明或从上下文中明确,否则本技术的装置,系统,和方法可用于多个医疗过程中的任何一个,如在患者的中空解剖结构上进行的过程,并且更具体地,在用于刺激,电隔离,或以其他方式治疗解剖结构内和/或靠近解剖结构的组织的过程。因此,例如,本公开的系统,装置,和方法可用作与心脏病症(例如,心律失常)的诊断,治疗,或两者相关联的医学治疗的一部分。另外地或替代地,本公开的装置,系统,和方法可用于与涉及目标组织消融的其他介入过程(例如,肾和/或颈动脉去神经)相关联的一个或多个医疗过程。
33.应当注意,除了本文公开的实施例之外的其他实施例也在本技术的范围内。此外,本技术的实施例可以具有与本文示出或描述的那些不同的配置,部件,和/或过程。此外,本领域普通技术人员将理解,本技术的实施例可以具有除了本文示出或描述的那些之外的配置,部件,和/或过程,并且这些和其他实施例可以没有本文示出或描述的几个配置,部件,和/或过程,而不偏离本技术。
34.如本文所用,术语“医师”应理解为包括可能正在进行或协助医疗过程的任何类型的医务人员,因此,包括医生,护士,医疗技术人员,其他类似人员,及其任何组合。另外地或替代地,如本文所用,术语“医疗过程”应理解为包括诊断,治疗,或两者的任何方式和形式,包括与此类诊断,治疗,或两者相关联的任何准备活动。因此,例如,术语“医疗过程”应理解为包括医疗装置在解剖室中的移动或位置设置的任何方式和形式。如本文所用,术语“患者”应被视为包括正在进行医疗过程的人类和/或非人类(例如,动物)患者。
35.b.肺静脉隔离导管和相关装置,系统,和方法的所选择的实施例
36.1.肺静脉隔离导管系统
37.图1是根据本技术的实施例配置的用于治疗患者102的系统100的示意图示。在图1所示的布置中,系统100用于对患者102进行医疗过程(例如,肺静脉隔离过程)。系统100可以包括经由延长线缆106连接至界面单元108的医疗装置104。界面单元108可以包括图形用户界面109,处理单元110(例如,一个或多个处理器),和存储介质111。图形用户界面109和存储介质111可以与处理单元110电连通(例如,有线连通,无线连通,或两者)。除非另有说明或从上下文中明确,否则存储介质111可在其上存储有计算机可执行指令,用于使处理单元110的一个或多个处理器执行本文描述的多个方法的一个或多个部分。另外地或替代地,存储介质111可在其上存储有计算机可执行指令,用于使处理单元110和/或图形用户界面109显示由医疗装置104收集和/或与医疗装置104有关的多个信息。
38.绘图系统112,记录系统113,流体泵114,和发生器115可以连接至界面单元108。流体泵114可以经由流体管线149可拆卸地且流体地连接至医疗装置104。发生器115还可以,或替代地,经由一根或多根导线148连接至医疗装置104和/或经由一根或多根导线147连接至与患者102的皮肤附接的一个或多个返回电极118。在使用中,电能可从发生器115递送至医疗装置104,如下面进一步详细地描述,电能最终可递送至末端部分124(例如,至末端部分124的模块化电极(图1未示出))以消融,治疗,或诊断治疗部位处的组织。绘图系统112可用于医疗过程之前和/或期间以绘制患者的组织并确定组织的哪个区域或哪些区域需要治
疗。记录系统113可在整个医疗过程中以及在治疗之前或之后使用。
39.医疗装置104可以是本领域已知的多个不同医疗装置中的任何一个(例如,用于诊断,治疗,或两者)。在所示实施例中,医疗装置104是导管104,其具有手柄120,轴122,和末端部分124。末端部分124通常包括导管104与组织直接或间接配合以用于治疗,诊断,或两者的目的的任何部分,因此可以包括与本领域已知组织的全部接触和/或非接触相互作用的方式和类型。例如,末端部分124可以包括以能量相互作用(例如,电能,超声能,光能,及其任何组合)的形式与组织的接触和/或非接触相互作用,并且进一步地,或替代地,可以包括对从组织发出的电信号的测量。因此,例如,末端部分124可将能量(例如,电能)递送至解剖结构中的组织,作为包括治疗(例如,射频(rf)消融,不可逆电穿孔,脉冲场消融等),诊断(例如,绘制),或两者的任何数量的过程的一部分。
40.末端部分124和轴122的至少一部分可以经由患者腿或手臂中的静脉或动脉插入患者102的解剖结构(例如,心脏)。特别地,末端部分124可使用导引件(例如,如abbott agilis
tm
可操控导引件的可操控鞘)和/或导丝(图1未示出)递送至治疗部位(例如,至患者心脏的左心房中的肺静脉口)。在一些实施例中,可使用对比剂注射和/或导丝的进一步推进来验证在治疗部位的放置,如下面更详细地描述。
41.图2是根据本技术的多个实施例配置的图1的系统100的导管104的立体图。如图2所示,导管104的手柄120可耦合至轴122的近端部分230,并且末端部分124可耦合至轴122的与近端部分230相对的远端部分232。末端部分124包括可扩展部分250和展开构件235。如本文所用,术语“可扩展”和“可变形”可互换使用,除非另有说明或从上下文中明确。因此,例如,应当理解,除非另有说明,否则可扩展部分250是可变形的。展开构件235自末端部分124的最远侧部分240延伸至轴122的至少近端部分230。
42.轴122可由多种不同的生物相容性材料形成,该生物相容性材料为轴122提供足够的坚固性和柔性以允许操纵轴122通过患者的血管。可形成轴122的合适材料的示例包括聚醚嵌段酰胺(例如,可从法国科隆布阿科玛商购的),尼龙,聚氨酯,(可从俄亥俄州威克利夫路博润公司商购),和硅树脂。在某些实施方式中,轴122包括沿其长度的多种不同材料。例如,在与近端相比时,可以选择材料以在远端为轴122提供增加的柔性。轴122还可以,或替代地,包括管状编织元件,该管状编织元件提供扭转刚度同时保持对轴122的一个或多个区域的弯曲柔性。进一步地,或替代地,轴材料可包括不透射线的试剂,如硫酸钡或铋,以有助于荧光透视(fluoroscopic)可视化。
43.在这些和其他实施例中,轴122可以限定可与流体泵114(图1)流体连通的腔。例如,在一些实施例中,轴122限定自轴122的近端部分230延伸至轴122的远端部分232的腔。腔可以经由流体管线149(图1)和手柄120的流体管线连接件249与流体泵114流体连通,使得流体(例如,盐水,对比染料(contrast dye)等)可以从流体泵114泵送至末端部分124。另外地或替代地,轴122可以包括沿着轴122延伸的电导线(如图1所示的任何一根或多根导线148)以在末端部分124和手柄120和/或界面单元108之间传送信号和/或将电力(例如,电能)从发生器115传送至末端部分124。
44.手柄120可包括壳体245和致动部分246。在使用中,致动部分246可被操作以延伸或缩回(例如,收缩)展开构件235以展开(例如,扩展,解压缩等)或压缩导管104的末端部分124,如下面更详细地描述。在这些和其他实施例中,手柄120可包括一个或多个额外的致动
部分(未示出),如可被操作以偏转轴的远端部分232以有助于将末端部分124的位置设置为与治疗部位的组织接触的一个或多个致动部分。手柄120可进一步地或替代地耦合至流体管线连接件249和/或电连接件248,用于分别沿着轴122向/从末端部分124递送流体和/或电信号(例如,电能)。
45.图3a和3b是末端部分124的示意图示。如所示,末端部分124的可扩展部分250可以大体上为“梨形”形状,具有鼻部部分355,颈部部分357(图3b),和有源主体部分352(以下称为“模块化电极352”)。在其他实施例中,可扩展部分250可具有不同的一般形状(例如,球形,圆锥形,圆柱形,沙漏形等)。例如,如下面关于图11a-15更详细地描述,在一些实施例中,末端部分124的可扩展部分250可以大体上为“洋葱形”形状。
46.如下面关于图9a-10b更详细地描述,可扩展部分250的颈部部分357经由耦合件367与轴122的远端部分232耦合(例如,机械耦合),并且可扩展部分的鼻部部分355经由耦合件365在末端部分124的最远侧部分240处与展开构件235耦合(例如,机械耦合)。
47.末端部分124的鼻部部分355被配置为至少部分地装配在患者102(图1)的肺静脉内并且有助于将模块化电极352的位置合适地设置为抵向肺静脉口周围的心脏组织。在一些实施例中,至少处于完全展开状态的模块化电极352(下面关于图6a和6b更详细地描述)具有相对于轴122的最大径向尺寸,该最大径向尺寸大于患者102(图1)的肺静脉口的最大径向尺寸,以防止模块化电极352的全部或一部分在至少完全展开状态下插入肺静脉内。例如,处于完全未压缩状态的可扩展部分250具有大于约20mm且小于约40mm的外径(例如,直径在28mm和30mm之间,或约29mm)。
48.图4是没有可扩展部分250(图3a和3b)的末端部分124的示意图示。特别地,图4主要是展开构件235的示意图示。一起参考图3a-4,在一些实施例中,展开构件235是同轴的并且可以是具有聚四氟乙烯(ptfe)内衬的编织聚酰亚胺管(例如,以接收导丝397)。在这方面,展开构件235是伸长构件,其具有足够的柔性以随着轴122的移动而弯曲,同时具有足够的刚性以抵抗响应于移动,扩展,或压缩导管104的末端部分124所需的力而发生的屈曲,扭结,或其他类型的变形。在一些实施例中,编织聚酰亚胺管可以另外地或替代地具有复合ptfe外衬以允许在可扩展部分250的展开和压缩期间平滑运动。
49.如图4所示,展开构件235可以包括一个或多个环形电极434。例如,展开构件235可以包括位置靠近轴122的远端部分232设置的第一环形电极434a和/或位置靠近末端部分124的最远侧部分240设置的第二环形电极434b。在一些实施例中,环形电极434a和/或434b可由铂铱形成和/或不透射线以有助于荧光透视可视化并帮助确定末端部分124在患者102内时导管104的末端部分124的位置,形状,和/或取向。另外地,或替代地,环形电极434a和/或434b可以是被配置为测量电活动的无源电极,和/或环形电极434a和/或434b可以是作为接地电路和/或阻抗测量电路的一部分的驱动电极,如下面更详细地描述。
50.图5是末端部分124的最远侧部分240的俯视图。一起参考图3a-5,展开构件235可以限定一个或多个腔。例如,展开构件235可限定可以接收导丝397(图3b和4)的腔349(图3a和5),使得导管104的末端部分124可沿导线(over-the-wire)递送至治疗部位。腔349可被配置为接收多个大小的导丝397(例如,导丝在大约0.030”和大约0.040”之间,包括0.032”,0.035”,和0.038”)。在一些实施例中,导丝397可以经由手柄120(图2)的电连接件248(图2)或流体连接件249(图2)引入导管104。在其他实施例中,导管104和/或展开构件235可以包
括单独的导丝端口(未示出),导丝397可以通过该导丝端口被引入导管104和/或展开构件235。
51.在这些和其他实施例中,腔349和/或由展开构件235限定的另一个腔可以与流体递送装置(如流体泵114(图1))流体连通以递送流体(例如,盐水,对比染料等)至导管104的至少末端部分124。在这方面,展开构件235可被配置为沿着轴122的长度经由末端部分124将流体递送至治疗部位(例如,用于模块化电极352的冲洗(irrigation)(冷却),末端部分124的多个部件的冲洗(flushing)(清洗),和/或末端部分124的位置设置)。例如,展开构件235可将流体从末端部分124的最远侧部分240处的腔349的开口递送出去。反过来,从患者102(图1)的肺流经肺静脉流向患者心脏的左心房的血液可以携带从腔349的开口分散的流体穿过和/或靠近模块化电极352的与组织接触的外部,从而有助于远离模块化电极352的外部的局部热传递。一般而言,应当理解,这种局部热传递可以降低组织治疗期间血液凝结或炭化的可能性。
52.在这些和其他实施例中,展开构件235可包括沿末端部分124处的展开构件235轴向和/或围绕其周向间隔开的孔(hole)(未示出),以将流体从可扩展部分250内递送至治疗部位。在一些实施例中,孔可被切入展开构件235(例如,使用激光)和/或形成或模制入展开构件235(例如,使用机械冲头)。展开构件235中的孔可以沿展开构件235和/或围绕展开构件235均匀分布,以有助于引导流体朝向模块化电极352的基本上整个内部部分和/或沿模块化电极352的内部部分产生相对均匀的流体分散。然而,应当理解,展开构件235中的孔可沿展开构件235和/或围绕展开构件235以有助于流体朝向模块化电极352的内部部分多方向分散的任何配置分布。
53.如本文所用,术语“孔”应理解为包括具有最大尺寸且流体可流经的任何大小和形状的离散孔口,因此应理解为包括基本上几何的形状(例如,基本上圆形的形状)的任何方式和形式,并且除非另有说明或从上下文中明确,否则还或替代地包括基本上不规则的形状。由展开构件235限定的孔的大小和数量被选择为使得展开构件235的相应腔中的流体压力足以防止血液进入孔。例如,提供流体压力的一些变化余量,由展开构件235限定的孔的大小和数量可被选择为使得展开构件235中的流体压力比患者102的血液压力高至少约0.5psi。
54.展开构件235可相对于可扩展部分250的内部部分间隔开,使得孔引导流体朝向处于扩展状态(例如,处于未压缩或展开状态)的模块化电极352的至少内部部分。例如,在模块化电极352的展开状态下,流体离开由展开构件235限定的孔并被引导朝向模块化电极352的内部部分,而模块化电极352的外部部分(与内部部分相对)作为诊断的一部分和/或作为消融或其他治疗的一部分与组织接触。展开构件235中的孔和模块化电极352的内部部分之间的间隔可有助于流体和模块化电极352之间的热传递。另外地或替代地,血液可以流经展开构件235中的孔和模块化电极352的内部部分之间的间隔。与远离治疗部位的血流受到阻碍的配置相比,通过展开构件235中的孔和模块化电极352的内部部分之间的间隔的血流可另外地或替代地进一步改善远离模块化电极352的外部部分的局部热传递。一般而言,应当理解,这种改善的局部热传递可以降低组织治疗期间意外组织伤害的可能性。
55.如图4所示,展开构件235是可伸缩的(例如,展开构件235包括多个同心管状部件),使得末端部分124的最远侧部分240可以相对于轴122的远端部分232延伸和/或缩回
(例如,收缩)。展开构件235的可伸缩特征有助于末端部分124的可扩展部分250的展开和压缩。例如,因为展开构件235经由耦合件365在末端部分124的最远侧部分240处与可扩展部分250机械耦合,展开构件235相对于轴122的轴向移动可以在可扩展部分250上施加压缩和/或扩展力。
56.图6a和6b分别是处于压缩状态和展开状态的可扩展部分250的示意图示。从处于压缩状态的可扩展部分250开始(图6a),展开构件235的近侧移动(可伸缩特征的缩回/收缩)可以相对于轴122在近侧方向上拉动可扩展部分250的远端,使得可扩展部分250扩展至未压缩或展开状态(图6b)。可扩展部分250的展开状态可用于治疗部位处的组织的治疗,诊断,或两者。此外,或作为替代,展开构件235的远侧移动(可伸缩特征的延伸)可以相对于轴122在远侧方向上推动可扩展部分250的远端,使得可扩展部分250从展开状态(图6b)塌缩至压缩状态(图6a)。可扩展部分250的压缩状态可用于将末端部分124缩回,递送,或两者至治疗部位。在某些实施方式中,展开构件235可以机械耦合至手柄120的一部分(例如,图2所示的致动部分246),使得可以在手柄120处控制展开构件235的移动。
57.在一些实施例中,模块化电极352的沿可扩展部分250的内部部分在压缩状态下比在未压缩状态下更靠近展开构件235的表面的至少一部分,且因此,随着可扩展部分250从压缩状态(图6a)扩展至未压缩状态(图6b),模块化电极352的内部部分可移动远离展开构件235的表面的至少一部分。应当理解,可扩展部分250的不同程度的压缩和扩展可以分别经由展开构件235的不同程度的近侧和远侧移动来实现。例如,可扩展部分250(i)可以经由展开构件235的额外的远侧移动(延伸)进一步压缩比图6a所示的更多,(ii)可以经由展开构件235的额外的近侧移动(缩回)进一步扩展比图6b所示的更多,和/或(iii)可以经由展开构件235的轴向移动来解压缩或压缩至图6a和6b所示状态之间的一个或多个状态,该展开构件235将末端部分124的最远侧部分240的位置设置在图6a和6b所示的末端部分124的最远侧部分240的位置之间。在一些实施例中,可扩展部分250可扩展直至鼻部部分355,有源主体部分352的远侧部分,或两者形成基本上垂直于展开构件235并且位置可以设置为相对平抵组织的远侧表面(例如,在肺静脉口周围)。
58.可扩展部分250(图3a和3b)是由多个网状电极板组成的不连续结构。例如,图7a和7b是单独的网状电极板750的示意图示,其可以与其他板750组合以形成可扩展部分250。例如,如图7a和7b所示,每个网状电极板750包括多个支柱751,755,和757。支柱751的全部或一部分形成板750的有源部分752,能量可以通过该有源部分752递送至组织。如所示,板的有源部分752比板750由支柱757和755形成的部分宽得多。相反,每个网状电极板750的支柱757的全部或一部分是绝缘的,使得电能不能通过支柱757的绝缘部分递送至组织。在所示实施例中,每个网状电极板750的支柱755的全部或一部分也是绝缘的,使得电能不能通过支柱755的绝缘部分递送至组织。另外地或替代地,支柱755的全部或一部分可以形成板750的有源部分752的一部分,能量可以通过该一部分递送至组织。在一些实施例中,支柱755和/或757可以使用ptfe套管或其他聚合物(例如,聚酰亚胺和/或)绝缘。然而,在其他实施例中,支柱755和/或757可使用粘合剂或其他合适的材料绝缘。
59.板750可以由在压缩状态和未压缩状态之间可重复且耐用地柔性的材料片材或管材形成(例如,激光切割,3d打印,化学蚀刻等)。在一些实施例中,材料可以是至少(例如,半或完全)不透射线的,以有助于在该材料在患者102内时对其进行可视化。满足上述标准之
一或两者的材料的一个示例是镍钛诺。在由该材料形成每个网状电极板750之后,可以对板750的一个或多个表面进行电抛光。例如,这种电抛光可用于平滑表面和/或以其他方式对用于形成每个板750的材料的量进行微调。另外地或替代地,用于形成每个网状电极板750的材料可以涂覆有金,钽,氧化铱,或其他材料中的一种或多种。因此,继续上面的示例,网状电极板750的有源部分752的全部或一部分可以任选地被涂覆以将电能递送至组织。
60.每个网状电极板750的支柱751可以彼此机械耦合以共同限定多个单元753。因此,每个单元753可以由至少三个支柱751(例如,由至少四个支柱751)界定。此外,或替代地,每个支柱751可以限定单元753中的至少一个的一部分。在一些实施例中,单元753可以由不同数量的支柱751界定,当板750彼此机械耦合时,这可以有助于实现沿可扩展部分250(图2-3b)的电流密度的目标分布,如下面关于图8a-8d更详细地描述。
61.此外,或替代地,至少一些支柱751可(a)耦合至支柱757,以在板750对应于可扩展部分250的模块化电极352的一部分和板750对应于可扩展部分250的颈部部分357的一部分之间过渡和(b)耦合至支柱755,以在板750对应于可扩展部分250的模块化电极352的一部分和板750对应于可扩展部分250的鼻部部分355的一部分之间过渡。例如,根据本技术的多个实施例配置的电极板750可以包括至少一个支柱757(例如,单个支柱757)以形成可扩展部分250的颈部部分357的至少一部分。支柱757的近端(例如,最近侧)部分可以机械耦合至轴122的远端部分232。第一支柱751的近端(例如,最近侧)部分可以耦合至支柱757(例如,耦合至支柱757的远端部分和/或最远侧部分),第二支柱751的近端(例如,最近侧)部分可以耦合至支柱757(例如,耦合至支柱757的远端部分和/或最远侧部分)。因此,在一些实施例中,电极板750的支柱757以及第一支柱751和第二支柱751可以在板750对应于可扩展部分250的颈部部分357的一部分和板750对应于可扩展部分250的模块化电极352的一部分之间的过渡处形成“y”形。
62.另外地或替代地,根据本技术的多个实施例配置的电极板750可以包括至少一个支柱755(例如,单个支柱755)以形成可扩展部分250的鼻部部分355的至少一部分(和/或模块化电极352的至少一部分,如下面关于图11a-14c更详细地讨论)。支柱755的远端(例如,最远侧)部分可以机械耦合至末端部分124的最远侧部分240。第一支柱751的远端(例如,最远侧)部分可以耦合至支柱755(例如,耦合至支柱755的近端部分和/或最近侧部分),第二支柱751的远端(例如,最远侧)部分可以耦合至支柱755(例如,耦合至支柱755的近端部分和/或最近侧部分)。因此,在一些实施例中,电极板750的支柱755以及第一支柱751和第二支柱751可以在板750对应于可扩展部分250的鼻部部分355(和/或模块化电极352)的一部分和板750对应于可扩展部分250的模块化电极352的一部分之间的过渡处或靠近过渡处形成形。
63.在这些和其他实施例中,板750的至少一些单元753是对称的。例如,这样的对称性可以有助于实现沿模块化电极352的电流密度的目标分布。另外地或替代地,这种对称性可用于实现可扩展部分250的合适的压缩性以递送至治疗部位,同时还实现可扩展部分250的合适的扩展以在治疗部位处使用。
64.在一些实施例中,至少一些单元753可以具有镜像对称性。如本文所用,镜像对称形状包括关于与该形状相交的平面基本上对称的形状,该基本上对称性允许在与该形状相交的平面的一侧或两侧上存在或不存在孔眼758。例如,至少一些单元753可以具有关于相
应镜像对称平面的镜像对称性,该相应镜像对称平面穿过相应单元753且包含由轴122(图1和2)限定的中心轴线并自轴122的近端部分延伸至远端部分。另外地或替代地,应当理解,末端部分124的整个可扩展部分250(图3a和3b)可以关于包括中心轴线的一个或多个平面对称。可扩展部分250的对称性可以,例如有助于能量对称地递送至围绕可扩展部分250的多个位置处的组织。
65.多个单元753中的至少一些单元和/或整个可扩展部分250的镜像对称性可以是有用的,例如,用于实现电流密度的目标分布。另外地或替代地,对称性可以用可预测和可重复的方式(例如,几乎没有塑性变形)有助于可扩展部分250的扩展和收缩。例如,在可扩展部分250的压缩状态和未压缩状态下,多个单元753中的每个单元可以关于其相应对称平面对称。
66.多个单元753中的至少一些可以在轴向和侧向方向上为柔性,使得当多个板750机械耦合在一起时由多个单元753沿着可扩展部分250形成的开放框架具有类似的柔性,如下面更详细地描述。例如,多个单元中的至少一些在可扩展部分250的未压缩状态下可以为基本上菱形。如本文所用,基本上菱形包括具有基本上沿第一轴线对齐的第一对接头和基本上沿不同于第一轴线(例如,垂直于第一轴线)的第二轴线对齐的第二对接头的形状。
67.在图7a和7b所示的实施例中,支柱751的长度在从板750的近侧区域(靠近支柱757)到板750的远侧区域(靠近支柱755)的方向上减小,这有助于在多个板750彼此机械耦合时形成可扩展部分250的一般“梨形”形状。然而,在其他实施例中,支柱751的长度可以沿相同或相似的方向(从板750的近侧区域到板750的远侧区域)在网状电极板750上均匀,增加,或非单调变化,例如,有助于形成可扩展部分250的另一种一般形状(例如,“洋葱”形状)。另外地或替代地,包括与可扩展部分250的模块化电极352相对应的支柱751子集的板750的底部部分可以比包括与可扩展部分250的模化电极352相对应的支柱751不同子集的板750的顶部部分更宽(例如,当多个板750彼此机械耦合时有助于形成可扩展部分750的一般形状)。
68.在这些和其他实施例中,支柱751,755,和/或757的宽度可以变化(例如,跨单个支柱751,755,和/或757,和/或跨多个支柱751,755,和/或757)。支柱751,755,和/或757的不同宽度可以帮助在板750上的给定位置提供想要的刚度。例如,支柱755和/或757的宽度可以大于支柱751的宽度,使得由支柱751形成的板750的有源部分352比支柱755和/或757更具柔性。继续此示例,当多个板750彼此机械耦合时(如下面更详细地描述),由板750的有源部分352形成的可扩展部分250的模块化电极352可以比由支柱757形成的颈部部分357和/或由支柱755形成的鼻部部分355更具柔性(例如,更适形)。在这些和其他实施例中,由支柱755形成的鼻部部分355可以比由支柱757形成的颈部部分357更具柔性,从而允许鼻部部分355随着可扩展部分250被展开(例如,扩展)相对于展开构件235比颈部部分357扩展得更多。在一些实施例中,支柱757的宽度可以变化。例如,支柱757可包括具有第一宽度的第一部分和具有小于第一宽度的第二宽度的第二部分以促进弯曲(例如,沿第二部分,在第一部分和第二部分之间的过渡处等)。另外地或替代地,支柱755和/或757的长度可以大于支柱751的长度。
69.还如图7a和7b所示,从材料片材或管材移除的材料可以在支柱755和757的端部限定键固部分794。如下面更详细地讨论,支柱755和757的键固部分794有助于将板750分别连
接至展开构件235和轴122的远端部分232。
70.另外地或替代地,从材料片材或管材移除的材料可以限定设置在至少一些支柱751的一端处的孔眼758。孔眼758可以例如,限定在两个或更多个支柱的交叉处且可用于将多个网状电极板750彼此耦合(例如,机械耦合)。图7a和7b所示的板750各自包括四个孔眼758,其中两个孔眼758位于从支柱757延伸到支柱755的轴线的每一侧。然而,在其他实施例中,板750可以包括更少(例如,一个,两个,或三个)或更多(例如,五个或更多个)总数的孔眼,和/或更少(例如,零个或一个)或更多(例如,三个或更多个)数量的孔眼,位于从支柱757延伸到支柱755的轴线的任一侧。在这些和其他实施例中,板750可以包括与图7a和7b所示实施例所示位置以外的其他位置处的孔眼758。例如,孔眼758中的至少一个的位置可以设置在支柱751之一的端部之间。
71.图8a-8d示意性地示出了网状电极板750如何附接以形成末端部分124的可扩展部分250。如图8a-8c所示,相邻网状电极板750的孔眼758对齐(重叠)并用紧固件870保持在一起。在所示实施例中,紧固件870是具有主头部871的铆钉。在这种实施方式中,相邻网状电极板750的孔眼758可以,例如彼此对齐,使得紧固件870的主头部871穿过对齐的孔眼758。主头部871是中空的(至少部分地),使得主头部871的底部部分871a可以向外张开以通过由紧固件870施加在相应孔眼758上的力将紧固件870保持在孔眼758内并且将板750保持在一起。在其他实施例中,可使用不同类型的紧固件870(例如,双头铆钉,卷曲件,法兰螺钉和垫圈,紧固件等)。在一些实施例中,紧固件870可由与用于形成网状电极板750的材料不同的材料(例如,如聚醚醚酮(peek)的聚合物)形成。如下面更详细地描述,至少一些紧固件870的主头部871可容纳和/或包括传感器826,该传感器826可经由一根或多根电引线806与界面单元108(图1)和/或发生器115(图1)电连通,该一根或多根电引线806沿轴122(图1和2)和/或手柄120(图1与2)的长度延伸。
72.由电绝缘材料(例如,多种不同的生物相容性聚合物中的任一种,如聚酰亚胺)形成的聚合物盘(disk)872用于将相邻的网状电极板750彼此和/或与紧固件870中包括的传感器826分开和电隔离。在所示实施例中,聚合物盘872被示为单独的盘。在其他实施例中,一个或多个聚合物盘872可以形成单个集成绝缘件。在这些和其他实施例中,电引线806的一部分(例如,柔性印刷电路)可以将相邻的网状电极板750彼此和/或与紧固件中包括的传感器826电隔离。在一些实施例中,电引线806的一部分可以代替聚合物盘872(例如,图8a示出的在紧固件870的主头部871和顶部板750的孔眼758之间的顶部聚合物盘872)。
73.另外地或替代地,索环873可设置在对齐的孔眼758的孔口中,在传感器826和板750之间。索环873可以,例如由电绝缘材料(例如,多种不同的生物相容性聚合物中的任一种)形成。以这种方式,索环873可以将传感器826与网状电极板750电隔离。另外地或替代地,索环873可由易弯的材料形成以有助于例如,通过孔口压装索环873和传感器826。在一些实施例中,索环873可包括可向外张开的底部部分(未示出)(例如,以将索环873保持在合适的位置,以提供电绝缘等)。另外地或替代地,索环873可以包括底部法兰部分(未示出)。在一些实施例中,底部法兰部分可以代替聚合物盘872(例如,最底部的聚合物盘872,图8a中孔眼758之间示出的聚合物盘872等)或聚合物盘872/绝缘件的一部分。一般而言,索环873可以降低将传感器826安装在孔口中会干扰传感器826操作的可能性。例如,索环873可有助于将传感器826安装至可扩展部分250的板750,而无需对传感器826进行物理修改(例
如,钻孔)。
74.密封874可形成在紧固件870和/或传感器826的背面上方(例如,以将传感器826的不接触组织的一部分电绝缘,以将传感器826与板750电绝缘,和/或以将各板750彼此电隔离)。在一些实施例中,密封874可以是就地固化的粘合剂。在其他实施例中,密封874可以是回流热塑性塑料(thermoplastic)或其他绝缘体。
75.在一些实施例中,紧固件870中的至少一个不容纳或不包括传感器826。这样的紧固件870可由与用于形成网状电极板750的材料不同的材料(例如,如peek的聚合物)形成。在这些实施例中,一个或多个聚合物盘872(例如,位置设置在相邻电极板750的孔眼758之间并用于将板750彼此电隔离的聚合物盘872除外),索环,和/或密封874可从不包括传感器826的紧固件870中省略。
76.如下面关于图14a-14c更详细地描述,在一些实施例中,至少一个板750的一个或多个支柱751可能包括靠近一个或多个相应孔眼758的一个或多个特征(例如,一个或多个弯曲部)。当相应的板750彼此附接时,这样的特征可有助于使一个或多个相应的传感器826相对于可扩展部分250的外部凹进。这可能是有利的,例如,允许可扩展部分250平滑地进出导引件鞘(例如,在鞘的一个或多个开口处没有一个或多个相应的传感器826卡在导引件鞘的唇部上)。
77.尽管板750在图7a-8d中被示为具有一个或多个有助于将板750彼此机械耦合的孔眼758,但是在其他实施例中,板750和/或可扩展部分250可以包括除了孔眼758之外或代替孔眼758的其他附接装置,用于将板750彼此机械耦合。例如,沿着板750的周边的一个或多个单元753的外部接头可以使用紧固件机械耦合至沿着另一个板750的周边的一个或多个单元753的对应外部接头(例如,使用穿过每个板750的周边上的单元753的八字形非导电紧固件,使用穿过每个板750的周边上的一个或多个单元753的在板750之间从支柱755到支柱757(和/或反之亦然)来回编织的非导电紧固件等)。独立于将板750彼此耦合的方法,在一些实施例中,可将绝缘材料(例如,索环,套管,粘合剂,浸铸(dipcast),热收缩,回流热塑性塑料,或其他合适的材料)应用于支柱751和/或孔眼758以在相邻的网状电极板750之间提供额外的电绝缘。
78.现在参考图8d,当多个(例如,两个,三个,四个,五个,六个,或更多个(例如,七至十二个))网状电极板750彼此机械耦合时,板750共同形成闭合形状以限定可扩展部分250。在所示实施例中,六个网状电极板750形成梨形可扩展部分250。特别地,板750的全部或一部分支柱751形成可扩展部分250的模块化电极352。另外地,如下面更详细地描述,板750的支柱755形成可扩展部分250的鼻部部分355,板750的支柱757形成可扩展部分250的颈部部分357。
79.如所示,对应于模块化电极352的可扩展部分250的中心部分比对应于可扩展部分250的颈部部分357的第一部分和/或对应于可扩展部分250的鼻部部分355(和/或模块化电极352的一部分,如下面关于图11a-14c更详细地讨论)的第二部分宽得多。另外地或替代地,可扩展部分250在可扩展部分250的赤道周围比在第一和/或第二部分周围包括更多数量的单元753。
80.如所示,可扩展部分250的多个单元753由至少四个支柱(例如,支柱751,支柱757,和/或支柱755)界定。几个单元753各自由属于不同(例如,相邻)电极板750的支柱(例如,由
支柱751,支柱757,和/或支柱755)界定。例如,在鼻部部分355处的可扩展部分250的单元753由第一板750的支柱755和至少一个支柱751以及第二(例如,相邻)板750的支柱755和至少一个支柱751界定。类似地,在颈部部分357处的可扩展部分250的单元753由第一板750的支柱757和至少一个支柱751以及第二(例如,相邻)板750的支柱757和至少一个支柱751界定。作为又一个示例,模块化电极352处的可扩展部分250的单元753由第一板750的至少一个支柱751和第二(例如,相邻)板750的至少一个支柱751界定。
81.在未压缩状态下,支柱751,孔眼758(图8d中示为填充有紧固件870),和由支柱751形成的单元753一起形成具有沿可扩展部分250的模块化电极352的至少一部分的导电表面的开放框架。例如,由支柱751,孔眼758,和单元753形成的开放框架在可扩展部分250处于未压缩状态时可沿模块化电极352的外部部分具有大于约50%的开放区域。继续此示例,在未压缩状态下,单元753的组合开放区域可以大于沿模块化电极352的外部部分的支柱751和孔眼758的组合面积。进一步地,或替代地,至少一些单元753在可扩展部分250的未压缩状态下可以比在可扩展部分250的压缩状态下具有更大的面积。
82.如上所讨论,可扩展部分250可以分别经由展开构件235的近侧和轴向移动扩展(例如,展开)和压缩。为了有助于可扩展部分250从压缩状态移动至展开状态(反之亦然),每个板750的支柱751可以相对于彼此是柔性的。例如,在没有外力的情况下,模块化电极352的最大径向尺寸(替代地在本文称为侧向尺寸)可以随着耦合支柱751相对于彼此移动以将可扩展部分250从完全压缩状态转换为完全未压缩状态而增加至少两倍。另外地或替代地,支柱751可以相对于彼此移动,使得可扩展部分250在未压缩状态下的最大径向尺寸比轴122的最大径向尺寸(例如,比轴122的远端部分232的最大径向尺寸)大至少约20%。例如,图8d所示的处于未压缩状态的可扩展部分250外径大于约20mm且小于约40mm的(例如,直径在28mm和30mm之间,或约29mm),而轴122的外径大于约1.5mm且小于约7mm(例如,直径在2mm和3.5mm之间,或约2.7mm)。通过使用由支柱751形成的单元753的开放框架来实现大小增加的比例,该开放框架使用的材料少于相同大小的实心形状所需的材料。
83.在一些实施例中,可扩展部分250可以在没有外力的情况下呈现其扩展(例如,梨形)形状。例如,当可扩展部分250未机械耦合(例如,未拴系)至末端部分124的最远侧部分240,至轴122的远端部分232,和/或至导管的另一部分时;和/或当没有其他压缩力作用在可扩展部分250上时,可扩展部分250可以呈现其展开形状。在一些实施例中,扩展或展开形状的直径可以大于导管轴122的最大直径。
84.应当理解,可扩展部分250的开放区域可以有助于流体和血液在治疗期间流经可扩展部分250。换言之,模块化电极352的内部部分可以通过多个单元753与模块化电极352的外部部分流体连通,使得在使用中,流体,血液,或其组合可以移动通过多个单元753以冷却模块化电极352和模块化电极352附近的组织。与阻碍血液流的电极相比,可扩展部分250的开放区域可以降低能量被递送至组织时在治疗部位处局部加热血液的可能性。此外,与阻碍血液流的电极相比,扩展部分250的开放区域可以降低血液凝固或凝块形成的可能性,从而降低血栓栓塞的可能性。还应当理解,将流体递送至模块化电极352的内部部分可以增强仅通过血液流经开放区域而发生的冷却。
85.如上所讨论,板750的支柱755一起形成可扩展部分250的鼻部部分355,板750的支柱757一起形成可扩展部分250的颈部部分357。图9a-10b示出了可扩展部分250的网状电极
板750如何附接至展开构件235(如图9a和9b所示)和轴122的远端部分232(如图10a和10b所示)。
86.首先参考图9a和9b,末端部分124的最远侧部分240处的耦合件365将支柱755耦合至展开构件235(图9a)。在一些实施例中,耦合件367是机加工的硬绝缘体,如peek耦合件。在所示实施例中,耦合件365包括第一部分965a和第二部分965b。第一部分965a包括被配置为接收支柱755的相应键固部分794的凹入部分。耦合件365的第一部分965a的凹入部分防止支柱755的键固部分794相对于末端部分124的最远侧部分240的轴向移动(在机加工公差内)。耦合件365的第二部分965b装配在第一部分965a上方以将支柱755的键固部分794保持在第一部分965a的凹入部分内。
87.在其他实施例中,支柱755可以使用其他类型的耦合件365耦合至末端部分124的最远侧部分240。例如,支柱755的端部可以包括被配置为接收耦合件365的定心销或铆钉的孔(aperture)。在这些实施例中,耦合件365可以包括相应的第二部分,其被配置为接收和保持定心销或铆钉,以将支柱755的端部与第二部分对齐并将支柱755的端部保持在合适的位置。在本技术范围内的耦合件365的其他示例包括热熔接,压接,超声波焊接,或回流焊(reflows)以将支柱755的端部保持在合适的位置。
88.如上面所讨论,在所示实施例中,支柱755的全部或一部分是绝缘的。如图9a所示,支柱755包括覆盖大部分支柱755的绝缘体993(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或ptfe套管)。在一些实施例中,绝缘体993在支柱755的键固部分794之前终止。在其他实施例中,绝缘体993延伸至和/或涂覆键固部分794的全部或一部分。另外地或替代地,耦合件365可包括绝缘材料以防止网状电极板750之间的电连接。
89.现在参考图10a和10b,耦合件367将网状电极板750的支柱757耦合至轴122的远端部分232。在一些实施例中,耦合件367是机加工的硬绝缘体,如peek耦合件。
90.在所示实施例中,耦合件367包括第一部分1067a(图10a)和第二部分1067b(图10b)。第一部分1067a包括被配置为接收支柱757的相应键固部分794的凹入部分。耦合件367的第一部分1067a的凹入部分防止支柱755的键固部分794相对于轴122的远端部分的轴向移动(在机加工公差内)。耦合件367的第二部分1067b装配在第一部分1067a上方以将支柱757的键固部分794保持在第一部分1067a的凹入部分内。
91.在其他实施例中,支柱757可以使用其他类型的耦合件367耦合至轴122的远端部分232。例如,支柱757的端部可以包括被配置为接收耦合件367的定心销或铆钉的孔。在这些实施例中,耦合件367可以包括相应的第二部分,其被配置为接收和保持定心销或铆钉,以将支柱757的端部与第二部分对齐并将支柱757的端部保持在合适的位置。在本技术范围内的耦合件367的其他示例包括热熔接,压接,超声波焊接,或回流焊以将支柱757的端部保持在合适的位置。
92.如上面所讨论,支柱757的全部或一部分是绝缘的。如图10a所示,支柱757包括覆盖大部分支柱757的绝缘体1093(例如,ptfe套管)。在一些实施例中,绝缘体1093在支柱757的键固部分794之前终止。在其他实施例中,绝缘体1093延伸至和/或涂覆键固部分794的全部或一部分。另外地或替代地,耦合件367的至少一部分可包括绝缘材料以防止网状电极板750之间的电连接。
93.耦合件367可以包括经由一根或多根电引线或导线148(图1)和/或沿轴122的长度
自发生器115延伸的其他导电路径电耦合至发生器115(图1)的电触点。在这些和其他实施例中,当支柱757固定在耦合件367内时,每个支柱757可以经由耦合件367的一个或多个电触点和/或经由一根或多根电引线或导线148和/或沿轴122的长度自发生器115延伸的其他导电路径直接或间接地电耦合至发生器115(图1)。以这种方式,如下面更详细地描述,由发生器115提供的电能可以经由板750的支柱757单独地递送至可扩展部分250的各网状电极板750的支柱751,其中电能可以经由模块化电极352的相应部分被递送至患者102的组织。
94.再次参考图8a-8d,传感器826可以沿着可扩展部分250的模块化电极352安装在其中相邻的网状电极板750通过孔眼758和紧固件870彼此机械耦合的位置的全部或子集处。一般而言,传感器826的位置可以沿着模块化电极352的内部部分和外部部分之一或两者设置。
95.每个传感器826可以与板750电绝缘并安装在紧固件870之上和/或之内。例如,每个传感器826可以使用顺应性粘合剂(例如,环氧树脂或室温硫化(rtv)硅树脂),传感器826和紧固件之间的多个不同机械保持特征(例如,凸片)中的任一种,和/或传感器826模制或二次模制(overmolding)到紧固件870而安装至紧固件870。另外地或替代地,传感器826可以延伸通过紧固件870的一部分和/或板750的孔眼758。传感器826通过紧固件870的一部分的这种位置设置可有助于在传感器826和紧固件870之间形成坚固的机械连接。另外地或替代地,将传感器826的位置设置为通过紧固件的一部分可以有助于沿着模块化电极352的外部部分和内部部分测量条件。
96.电引线806自每个传感器826在可扩展部分250的内部或沿可扩展部分250的内部延伸并进入轴122(图2)。电引线806可包括导线(例如,绝缘导线)或印刷电路(例如,柔性印刷电路)或其组合。电引线806与界面单元108(图1)和/或发生器115(图1)电连通,使得每个传感器826可以在使用期间向界面单元108和/或发生器115发送电信号和从界面单元108和/或发生器115接收电信号(例如,电能)。如下面关于图13更详细地讨论,一个或多个额外的传感器(图1-10b未示出)可以由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上,使得一个或多个额外的传感器保持在可扩展部分250的内部并且当可扩展部分250与组织接触时不接触组织。
97.当可扩展部分250处于未压缩状态时,传感器826可以沿着可扩展部分250的模块化电极352彼此基本上均匀地间隔开(例如,沿周向方向和/或沿轴向方向)。传感器826的这种基本上均匀的分布可以例如,有助于在使用期间确定模块化电极352的全部或部分的形状(例如,扩展和/或变形的程度)和/或温度分布(temperature profile)。例如,传感器826可以与模块化电极352电隔离,其中传感器826(充当表面电极)无源地检测每个相应传感器826附近的组织的电活动,而不受模块化电极352的干扰。至少一些传感器826可以至少部分地沿着可扩展部分250的外部部分设置,其中可扩展部分250在一个或多个内部电极(例如,环形电极434a,环形电极434b,和/或由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上的一个或多个额外的传感器)和沿外部部分的每一个相应传感器826的至少一部分之间。另外地或替代地,至少一些传感器826可以延伸通过模块化电极352。在这些实施例中,一个或多个传感器826可以沿可扩展部分250的内部部分绝缘和/或沿可扩展部分250的外部部分暴露。此外,或替代地,至少一些传感器826可以沿可扩展部分250的内部部分至少部分地设置和/或暴露。在这样的实施方式中,当模块化电极352接触组织时,每个
传感器826可以在组织附近而不接触组织。
98.每个传感器826可以充当电极(例如,表面电极)以检测心脏在传感器826局部区域中的电活动。在一些实施例中,一个或多个传感器826可以涂覆有铂黑或氧化铱(例如,以降低阻抗或噪声)。另外地或替代地,每个传感器826可以包括温度测量装置(例如,热电偶或热敏电阻)。例如,传感器826可以包括柔性印刷电路,固定在柔性印刷电路的部分之间的温度测量装置,和与温度测量装置相对的终端垫。继续此示例,传感器826可以安装在紧固件870上,其中热敏电阻沿着可扩展部分250的外部部分设置,终端垫沿着可扩展部分250的内部部分设置。在某些情况下,热敏电阻可以沿外部部分设置以提供组织温度的精确表示。导热粘合剂或其他导电材料可以设置在热敏电阻上方以将热敏电阻固定至柔性印刷电路。在这些和其他实施例中,一个或多个传感器826可以包括超声换能器,光纤,和/或其他类型的图像传感器。作为另一个示例,传感器826可以包括具有两个或更多个电极的柔性印刷电路,其中一个电极沿着可扩展部分250的外部部分设置。作为又一个示例,传感器826可以包括形成在传感器826内(例如,在包括例如康铜和铜迹线(copper traces)的柔性印刷电路内)的两种金属的接合处或传感器826与电引线826之间的电连接点处的热电偶。
99.在一些实施方式中,每个传感器826可由不透射线材料形成和/或包括不透射线材料。传感器826的放射不透性(radiopacity)可以例如,有助于传感器826在使用期间的可视化(例如,使用荧光透视)。可形成和/或添加至传感器826的不透射线材料的示例包括:铂,铂铱,金,不透射线油墨,及其组合。不透射线材料可以用任何可能有助于不透射线材料可视化的模式(例如,点和/或环)形成和/或添加。
100.在某些实施方式中,每个传感器826可以形成用于检测每个传感器826和组织之间的接触的电极组的一部分。例如,可通过每个传感器826和另一个电极或多个其他电极(例如,本文描述的多个不同电极中的任何一个或多个)来驱动电能(例如,电流),并且所测量信号(例如,电压或阻抗)的变化可以表示组织的存在。因为末端部分124的位置是已知的,所以通过传感器826处的相应所测量信号的接触检测对于确定在医疗过程期间末端部分124设置在其中的解剖结构的形状和/或与末端部分124的组织配合/接触是有用的。另外地或替代地,传感器826处的所测量信号可用于确定导引件鞘相对于末端部分124的位置,例如,通过检测传感器被鞘覆盖时所测量信号(例如,电压或阻抗)的增加,从而表示鞘至少部分地覆盖末端部分124。
101.在使用中,每个传感器826可以进一步地或替代地充当电极以检测相应传感器826的局部心脏区域中的电活动,其中检测到的电活动形成与相应传感器826相关联的电描记图的基础,并且进一步地或替代地,可以提供损伤或其他反馈。传感器826可以布置成使得由每个传感器826检测到的电活动可以形成单极电描记图和/或双极电描记图的基础。例如,在一个或多个额外的传感器由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上的实施例中,传感器826可以与额外的传感器协作以形成一个或多个双极电描记图。另外地或替代地,在传感器826包括具有两个或更多个电极的柔性印刷电路的实施例中,传感器826的两个或更多个电极可以协作以形成一个或多个双极电描记图。另外地或替代地,传感器826可以与中心电极(例如,展开构件235上的环形电极434a和/或434b(图4))协作以提供近-单极(near-unipolar)电描记图,如下面更详细地描述。例如,由中心电极和传感器826(充当表面电极)检测(例如,无源地检测)到的电活动可以形成与中心电极和传
感器826的每个独特配对相关联的相应电描记图的基础。作为更具体的示例,在其中存在六个传感器826的实施方式中,中心电极可以与传感器826形成六个电极对,其进而又形成六个相应电描记图的基础。由从每个相应电极对(例如,中心电极和相应的一个传感器826)接收到的电信号形成的电描记图可以通过多种不同方法中的任一种来产生。一般而言,与相应电极对相关联的电描记图可以基于来自该对中的电极的信号之间的差异,且因此更具体地,可以基于从中心电极接收到的电信号与从相应的一个传感器826接收到的电信号之间的差异。例如,可以过滤或以其他方式进一步处理电描记图以降低噪声和/或强调心脏电活动。应当理解,传感器826和中心电极可以协作以提供近-单极电描记图,作为本文描述的确定接触,形状,力,和阻抗的多种不同方法中的任何一种或多种的补充或替代,其中每种方法可包括传感器826和中心电极之间的进一步或替代协作。
102.多个传感器826可用于检测可扩展部分250(例如,模块化电极352)的变形。例如,根据本文描述的任何方法,可以在展开构件235上的环形电极434a和/或434b与多个传感器826的每一个之间驱动电信号。另外地或替代地,可以在传感器826中的一个和传感器826的另一个之间,或在传感器826之一和由电引线806之一形成和/或位置设置在电引线806之一上的额外的传感器之间驱动电信号。另外地或替代地,可以在传感器826之一的两个或更多个电极之间驱动电信号。产生于(i)传感器826中的至少一个和传感器826的另一个之间,(ii)传感器826中的至少一个和一个或多个环形电极434a和/或434b之间,(iii)传感器826中的至少一个和由电引线806形成和/或位置设置在电引线806上的至少一个额外的传感器之间,和/或(iv)传感器826中的至少一个的两个或更多个电极之间的测量到的电信号可以在处理单元110(图1)处接收。
103.至少部分地基于测量到的电信号,可以检测可扩展部分250的形状(例如,扩展和/或变形的程度)。例如,随着可扩展部分250变形,一个或多个传感器826可以与展开构件235接触。应当理解,至少当可扩展部分250处于完全展开(未压缩)状态时,需要一定量的力来使可扩展部分250变形足够的量以使一个或多个传感器826与展开构件235接触。如本文所用,至少就低于该阈值的力不足以使一个或多个传感器826靠近展开构件235的意义而言,该力可被视为阈值,且因此不会被检测为一个或多个传感器826与展开构件235之间的接触。
104.在一些实施例中,轴电极(例如,轴上的环形电极(未示出))可安装至轴122的远端部分232,靠近颈部部分357(例如,在耦合件367上或其附近)。轴电极可用于根据本文描述的多种方法测量电描记图。另外地或替代地,可通过轴电极和一个或多个其他电极(例如,本文描述的多个不同电极中的任何一个或多个)来驱动电能(例如,电流),并且所测量信号(例如,电压或阻抗)的变化可以表示覆盖轴电极的导引件鞘的存在。继续此示例,来自轴电极的测量到的信号可以与来自传感器826的测量到的信号结合使用,以确定导引件鞘相对于末端部分124和/或轴122的远端部分232的位置。
105.参考图8d-10b,末端部分124进一步可包括一个或多个位置线圈传感器(例如,磁性线圈传感器)。例如,耦合件365和/或耦合件367可以包括一个或多个槽或凹口以分别容纳和/或保持一个或多个位置线圈传感器931(图8d-9b)和一个或多个位置线圈传感器1031(图8d,10a,和10b)。另外地或替代地,末端部分124可包括安装在一个或多个支柱755和/或757上的位置线圈传感器1032(图8d,10a,和10b)。
106.在一些实施例中,位置线圈传感器931,1031,和/或1032是被配置为发射磁场的磁线圈传感器,而其他线圈(例如,患者102外部,其他线圈传感器931,1031,和/或1032等)可用于测量所生成的磁场。另外地或替代地,患者102外部的线圈可被配置为发射磁场。在这些和其他实施例中,位置线圈传感器931,1031,和/或1032可被配置为发送和/或接收表示与三到六个自由度有关的信息的信号。例如,位置线圈传感器931,1031,和/或1032可以发送和/或接收表示线圈传感器931,1031,和/或1032在三维空间中的位置信息的信号(例如,表示相对于所定义原点(如外部参考系)和/或相对于位置线圈传感器931,1031,和/或1032中的一个或多个的x,y,和/或z位置坐标的信号)。另外地或替代地,位置线圈传感器931,1031,和/或1032可以发送和/或接收表示俯仰(pitch),偏摆,和/或滚动信息的信号。因此,位置线圈传感器931,1031,和/或1032可用于解析末端部分124(例如,在患者102内)相对于所定义原点的位置和/或可用于计算确定可扩展部分250的形状和/或取向(例如,姿势)。另外地或替代地,位置线圈传感器931,1031,和/或1032可用于(i)确定线圈传感器931和线圈传感器1031之间的距离,和/或(ii)确定线圈传感器931,1031,和/或1032之间的距离和/或角度。反过来,所确定的距离和/或角度可用于确定和/或估计可扩展部分250的形状(例如,扩展和/或变形的程度)。
107.参考图8d,末端部分124的多个部件可单独或组合使用来确定末端部分124(例如,可扩展部分250的)的位置,形状(例如,扩展和/或变形的水平),和/或姿势。例如,位置和/或取向信息可以由位置线圈传感器931,1031,和/或1032提供,如上所讨论。另外地或替代地,荧光透视可视化(例如,x射线,ct等)可用于确定末端部分124的位置,形状,和/或姿势。例如,在一些实施例中,末端部分124的至少一部分是不透射线的,可扩展部分250通过使用荧光透视或其他类似的可视化技术可观察到。在一些实施例中,末端部分124的可扩展部分250可以是不透射线的,使得荧光透视可以提供可扩展部分250的变形和/或部分变形的表示,并因此提供可扩展部分250是否与组织接触的表示。另外地或替代地,轴122,展开构件235,耦合件367,耦合件365,和/或传感器826中的一个或多个可以由不透射线材料组成和/或涂覆有不透射线材料,因此使用荧光透视或其他可视化技术可见。
108.作为具体示例,由末端部分124的可扩展部分250围住的展开构件235的一部分可以包括三个同心管。每个同心管可以包括不透射线环,并且当展开构件235向远侧完全延伸时(例如,当可扩展部分250处于完全压缩状态时),全部三个环在荧光透视下可以是不同的(例如,分离的)。随着展开构件235缩回(例如,随着末端部分124的最远侧部分240向近侧移动),展开构件235的远侧同心管在展开构件235的更近侧同心管内滑动,使得远侧同心管上的不透射线环在荧光透视期间覆在更近侧同心管内。因此,可扩展部分250的展开程度可以至少部分地基于展开构件235上不透射线环的相对位置来确定。在其他实施例中,由末端部分124的可扩展部分250围住的展开构件235的部分可以包括更多(例如,四个或更多个)或更少(例如,两个)数量的同心管,和/或可以包括每个同心管不同(例如,两个或更多个)数量的不透射线环。
109.另外地或替代地,耦合件367可以包括不透射线环。在一些实施例中,耦合件367上的不透射线环可以与导管104的其他部件的不透射线元件(例如,与展开构件235上的不透射线环)明显不同(例如,经由大小和/或模式)。因此,耦合件367上的不透射线环可以在荧光透视可视化期间提供末端部分124的取向(例如,姿势)信息。
110.在一些实施例中,可扩展部分250的形状(例如,展开程度,变形等)可以基于展开构件235的位置进行预测。手柄120中的位移测量装置(电位计,编码器,或本领域公知的其他装置)可用于测量展开构件235的位移。所测量的位移可由处理单元110(图1)用于确定可扩展部分250的形状以显示在图形用户界面109(图1)上。
111.在这些和其他实施例中,由传感器826的全部或子集捕获的电测量可用于确定可扩展部分250的形状。例如,当通过电极对驱动电信号时,可以检测由电极对(例如,一对传感器826,传感器826和环形电极434a(图4),传感器826和环形电极434b(图4)等)检测到的阻抗(例如,作为由处理单元110(图1)接收的信号)。可将针对多个电极对检测到的阻抗相互比较,并确定每个电极对的构件之间的相对距离。例如,如果传感器826相同,则每个传感器826可以作为包括展开构件235的环形电极434a和/或环形电极434b的相应电极对的一部分被驱动。对于每个这样的电极对,电极对之间的所测量阻抗可以表示形成相应电极对的特定传感器826与环形电极434a和/或434b之间的相对距离。在通过电极对驱动电信号时展开构件235是静止的实施方式中,每个传感器826和展开构件235之间的相对距离可以进一步表示每个传感器826和每个其他传感器826之间的相对距离。一般而言,具有较低测量到的阻抗的所驱动电极对比具有较高测量到的阻抗的那些所驱动电极对更加接近彼此。在某些情况下,可以测量与未被驱动的模块化电极352(例如,一个或多个传感器826)相关联的电极,以确定关于所驱动电流对的位置的额外的信息。
112.仅由处理单元110接收并且与所驱动电流对相关联的测量,或与在未被驱动的传感器826处的测量相结合,可与模型拟合和/或将其与查找表相比较以确定末端部分124的可扩展部分250的位移。例如,所确定的可扩展部分250的位移可包括沿轴向方向或侧向(径向)方向中的至少一个的位移。应当理解,由于电流对在三维上的空间分离,因此所确定的可扩展部分250的位移可以在多于一个方向(例如,轴向方向,侧向方向,及其组合)上。另外地或替代地,所确定的可扩展部分250的位移可以对应于末端部分124的可扩展部分250的三维形状。因此,所确定的可扩展部分250的位移可用于例如,确定可扩展部分250的形状。进一步地或替代地,由包括在传感器826中和/或设置在展开构件235上的超声换能器,光纤,和/或其他类型的图像传感器测量到的信号可用于确定可扩展部分250的位移(并因此确定形状)。
113.在可扩展部分250的轴向力-位移和/或侧向力-位移响应对于给定展开状态是可再现的实施例中,沿轴向和/或侧向方向施加至末端部分124的可扩展部分250的力的量可以基于可扩展部分250在给定展开状态下的相应位移而可靠地确定。因此,所确定的可扩展部分250的位移可用于确定施加至可扩展部分250的力的量和方向。具体而言,处理单元110可基于所确定的可扩展部分250的位移来确定施加至可扩展部分250的力。例如,使用查找表,曲线拟合,或其他预定的关系,处理单元110可以基于可扩展部分250的位移的大小(magnitude)和方向来确定施加至可扩展部分250的力的方向和大小,如根据本文描述的确定位移的方法中的任一种或多种所确定的那样。因此,应当理解,沿着可扩展部分250的力和位移之间的可再现关系与使用沿模块化电极352设置的传感器826来确定位移的能力相结合,可有助于确定在消融治疗期间是否施加了合适量的力,并且另外地或替代地,可有助于确定合适的能量和/或冷却剂量以用于损伤形成。
114.末端部分124的位置,形状,和/或取向的检测和/或观察可以例如,提供可扩展部
分250正在配合组织和/或预期治疗实际上正提供给组织的提高的确定性。应当理解,模块化电极352相对于组织的位置设置的确定性的提高可以提高能量被施加至患者内正确位置处的组织的可能性和/或可以降低在肺静脉引起狭窄和/或在肺静脉口周围的损伤模式中引起间隙的可能性。
115.在一些实施例中,图形用户界面109(图1)可用于显示由导管104的末端部分124收集的多种信息。例如,图形用户界面109可用于在绘图系统上(例如,在患者102的解剖结构模型内)显示导管104,其中图标表示末端部分124和轴122的位置,取向,和/或形状。例如,基于所确定的末端部分124的可扩展部分250的位移,处理单元110(图1)可以将可扩展部分250的形状的表示发送至图形用户界面109。可扩展部分250的形状的这种表示可以包括例如,对应于所确定的变形的可扩展部分250的形状的图形表示。在这些和其他实施例中,图形用户界面109可以用于显示治疗位置(例如,损伤位置)。另外地或替代地,图形用户界面109可用于显示与导管104的末端部分124相对应的其他信息。例如,图形用户界面109可用于显示由一个或多个传感器826捕获的电压和/或温度测量。作为具体示例,图形用户界面109可用于显示由一个或多个传感器826,中心电极,和/或由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上的一个或多个额外的传感器测量的至少一个电描记图的表示,和/或对应于导管104的末端部分124的其他信息(例如,与电描记图相关联的电压图)。作为另一个示例,图形用户界面109可用于至少部分基于电描记图和/或所确定的末端部分124的形状和/或位置来显示电解剖图。
116.图11a-15示出了根据本技术的多个其他实施例配置的末端部分124。图11a-15所示的末端部分124类似于图2-10b所示的末端部分124。因此,相似的附图标记用于表示图2-15中的相似元件,但各个部件可能不相同。图11a-15所示的末端部分124与图2-10b所示的末端部分124的不同之处在于,各网状电极板750的支柱751,755,和757(以及分别附接至耦合件365和367的支柱755和757)的大小被设计为有助于形成可扩展部分1150和1550的一般“洋葱”形状和/或一般“南瓜”形状,而不是图2-10b所示的末端部分124的可扩展部分250的一般“梨形”形状。
117.图11a和11b示出了处于展开状态的末端部分124的“洋葱”形可扩展部分1150。图12a和12b分别是可扩展部分1150的最远侧部分240的俯视图和俯视立体图。如图11a和11b所示,所示末端部分124的可扩展部分1150包括颈部部分1157和有源主体部分1152(下文称为“模块化电极1152”)。值得注意的是,可扩展部分1150不包括与图2-10b所示的可扩展部分250的鼻部部分355相似的突出鼻部部分。替代地,一起参考图11a-12b,模块化电极1152的远侧部分(至少当可扩展部分1150处于完全展开状态时)可以形成基本上垂直于展开构件235并且位置可以设置为相对平抵组织的远侧表面(例如,在肺静脉口周围)。因此,可扩展部分1150的网状电极板的支柱755可有助于模块化电极1152。因此,在一些实施例中,可扩展部分1150的支柱755的全部或一部分可用于与组织相邻(例如,围绕肺静脉口)和/或向组织递送能量。另外地或者替代地,可扩展部分1150的支柱755的全部或一部分可被绝缘,使得支柱755的绝缘部分可与组织相邻,但不用于向组织递送能量。
118.图13示出了末端部分124的可扩展部分1150的侧视立体图。如所示,传感器826围绕可扩展部分1150分布并且电耦合至电引线806,这与上面关于图2-10b的讨论一致。图13所示的一根或多根电引线806包括一个或多个额外的传感器1326,这些额外的传感器1326
由电引线806形成和/或位置设置在电引线806上,使得一个或多个额外的传感器1326保持在可扩展部分1150的内部并且当可扩展部分1150与组织接触时不接触组织。如上面更详细地讨论,额外的传感器1326可用于例如,形成一个或多个电描记图和/或测量电信号(例如,电压或阻抗)以确定可扩展部分1150的形状(例如,展开程度,变形等)等。额外的传感器可涂覆有铂黑,氧化铱,或金(例如,以降低电阻抗或噪声,和/或增加热导率)。
119.为了允许可扩展部分1150的展开和压缩,在一些实施例中可以包括用于一根或多根电引线806的服务回路1306。服务回路1306可以通过多种方式保持在可扩展部分1150内的合适的位置,包括(i)围绕展开构件235缠绕或螺旋缠绕电引线806或(ii)将两根或更多根电引线806连接成至少部分地与展开构件235配合的“y”形。
120.图14a-14c示出了网状电极板750可以如何附接以形成末端部分124的可扩展部分1150,这与上面图8a-8c的讨论一致。例如,相邻的网状电极板750的孔眼758可以对齐(重叠)并用紧固件870保持在一起。由电绝缘材料形成的聚合物盘872可用于将相邻的网状电极板750彼此和/或与紧固件870中包括的传感器826分开和电隔离。另外地或替代地,索环873(图14a)可以设置在传感器826和板750之间的对齐后的孔眼758的孔口中(例如,以将传感器826与板750电隔离)。
121.密封874可形成在紧固件870和/或传感器826的背面上方(例如,以将传感器826的不接触组织的一部分电绝缘,以将传感器826与板750电绝缘,和/或以将各板750彼此电隔离)。在一些实施例中,密封874可以是就地固化的粘合剂。在其他实施例中,密封874可以是回流热塑性塑料或其他绝缘体。
122.图14a-14c所示的板750的支柱751包括靠近相应孔眼758的一个或多个特征或弯曲部1450。当这些板750彼此附接时,支柱751中的弯曲部1450可有助于使紧固件870中包括的传感器826相对于可扩展部分1150的外部凹进。如上所讨论,这可能是有利的,例如,允许可扩展部分1150平滑地进出导引件鞘(例如,在鞘的一个或多个开口处没有一个或多个相应的传感器826卡在导引件鞘的唇部上)。
123.图15示出了处于展开状态的末端部分124的可扩展部分1550。可扩展部分1550类似于图11a-14c所示的可扩展部分1150,除了板750的支柱755附接至耦合件365的最远侧部分。因此,支柱755从耦合件365沿远侧方向伸出以形成倒置的鼻部部分1555。倒置的鼻部部分1555包括可扩展部分1550的最远侧部分1540并且防止耦合件365(例如,末端部分124的最远侧部分240)在可扩展部分1550处于完全(或基本上完全)展开状态时与组织接触。这可能是有利的,例如,使用可扩展部分250的远侧面或表面将能量递送至组织而不受耦合件365的干扰。因此,在一些实施例中,可扩展部分1550的支柱755的全部或一部分可用于与组织相邻和/或向组织递送能量。另外地或替代地,可扩展部分1550的支柱755的全部或一部分可以是绝缘的,使得支柱755的绝缘部分可以与组织相邻但不用于向组织递送能量。
124.2.相关联的方法
125.图16是根据本技术的多个实施例的位置设置在患者的解剖结构内的治疗部位处(在这种情况下,靠近患者心脏1610的左心房中的肺静脉1611的口1613)的图2-10b的末端部分124的示意图示。为了清楚和解释起见,下面结合图16讨论图17和18。然而,本领域技术人员将容易认识到,图17和18描述的方法的全部或一部分可以使用根据本技术的多个其他实施例配置的末端部分124来应用,如末端部分124具有带有模块化电极的可扩展部分,类
似于图11a-15所示的带有模块化电极1152的可扩展部分1150和/或1550。另外地,本领域技术人员将容易认识到,图17和18描述的方法的全部或一部分可以应用于肺静脉隔离过程以外的环境中,如在对患者的中空解剖结构进行的多个医疗过程中的任何一种,更具体地说,应用于诊断,刺激,电隔离,或治疗解剖结构内和/或靠近解剖结构的组织的过程中。
126.图17是示出根据本技术的多个实施例的用于将导管的末端部分的位置设置在患者的解剖结构内的治疗部位处的方法1740的流程图。方法1740的步骤的全部或子集可以由医疗系统的多个部件或装置执行,如图1所示的系统100或其他合适的系统。例如,方法1740的步骤的全部或子集可以由(i)界面单元108的部件或装置,(ii)医疗装置104的部件或装置,和/或(iv)绘图系统112,记录系统113,流体泵114,和/或发生器115执行。另外地或替代地,方法1740的步骤的全部或子集可以由系统100的使用者(例如,操作者,医师等)执行。此外,方法1740的步骤的任何一个或多个可以根据上面的讨论执行。
127.一起参考图16和17,方法1740始于框1741,将导管104的末端部分124递送至患者的解剖结构内的治疗部位。例如,末端部分124可以在压缩状态下插入患者并经由患者腿或手臂中的静脉递送入患者心脏1610。在一些实施例中,可以使用导引件鞘(例如,如abbott agilis的可操控导引件鞘)和/或导丝397操纵末端部分124至患者心脏中的肺静脉1611(例如,至患者心脏1610的左心房中的肺静脉1611的口1613)。在这些和其他实施例中,荧光透视和/或其他可视化技术可用于操纵末端部分124至治疗部位。在这些和其他实施例中,由位置线圈传感器931,1031,和/或1032和/或围绕末端部分124的可变形部分250分布的传感器826提供的位置设置信息可用于操纵末端部分124至治疗部位。
128.在框1742处,末端部分124的可扩展部分250在治疗部位处展开。例如,可以通过相对于轴的远端部分232缩回末端部分124的展开构件235来展开末端部分124的可扩展部分。在一些实施例中,展开可包括使用导管104的手柄120(图2)上的致动部分246(图2)来缩回展开构件235。
129.为了展开末端部分124的可扩展部分250,可扩展部分250的鼻部部分355可以在压缩状态下推入肺静脉1611,然后扩展至与肺静脉1611的大小相对应的展开状态。随着可扩展部分250扩展,鼻部部分355可与肺静脉1611的壁配合以使鼻部部分355位于肺静脉1611内的中心。另外地,或替代地,可扩展部分250的梨形使肺静脉1611的壁能够将可扩展部分250的模块化电极352的至少一部分推出肺静脉1611的口进入心脏1610的左心房,从而防止模块化电极352的部分与肺静脉1611内的组织配合。以这种方式,可以将导管104的末端部分124展开至与肺静脉1611的大小相对应的大小,同时确保仅可扩展部分250的绝缘部分超出肺静脉1611的口且将可扩展部分250的有源部分(即,模块化电极352)的位置合适地设置为抵向肺静脉1611的口1613周围的心脏1610的左心房中的组织(而不是抵向肺静脉1611内的组织)。因此,肺静脉1611由于治疗而狭窄的可能性降低。
130.在其他实施例中,为了展开末端部分124的可扩展部分250,可以在将可扩展部分250的至少鼻部部分355推入肺静脉1611之前将可扩展部分250扩展至展开状态。例如,可扩展部分250可扩展至完全展开状态或肺静脉1611的近似大小。然后将可扩展部分250的鼻部部分355朝向肺静脉1611推进和/或推入肺静脉1611。如果成功地将鼻部部分355推入肺静脉1611,则在一些实施例中可扩展部分250可进一步扩展直到鼻部部分355与肺静脉1611的壁配合并位于肺静脉1611内的中心。另一方面,如果不能成功地将鼻部部分355推入肺静脉
1611,则可以经由展开构件235相对于轴122的远端部分232的远侧移动来压缩可扩展部分250,直到成功地将鼻部部分355推入肺静脉1611。
131.在这些和其他实施例中,末端部分124的可扩展部分可扩展至展开状态,直到鼻部部分和/或模块化电极的远侧部分形成基本上垂直于展开构件235的远侧表面。然后可以将远侧表面的位置设置为相对平抵肺静脉1611的口1613周围的组织(例如,耦合件365和/或支柱755的至少一部分的位置设置在肺静脉1611内)。
132.在框1743处,方法1740验证末端部分124的位置正确地设置在治疗部位处。特别地,方法1740验证模块化电极352(例如,其远侧表面)与肺静脉1611的口1613周围的心脏1610的左心房中的组织配合。另外地,或替代地,方法1740验证末端部分124(例如,鼻部部分355)位于肺静脉1611内的中心。在这些和其他实施例中,方法1740验证支柱755而不是耦合件365的位置正确地设置为抵向组织。
133.在一些实施例中,为了验证末端部分124在肺静脉1611中的放置,导丝397可被进一步推入肺静脉1611和/或对比染料可被注射入肺静脉1611(例如,从展开构件235的腔349的开口注射)以验证正确的放置。在这些和其他实施例中,末端部分124的位置,形状(例如,变形和/或扩展水平),和/或取向可以根据本文描述的多种不同方法中的任何一种或多种(例如,荧光透视可视化;由位置线圈传感器931,1031,和/或1032提供的位置和/或取向信息;使用传感器826和/或展开构件235的环形电极434a和/或434b进行的阻抗测量;等等)来确定,以验证将末端部分124的位置设置在治疗部位处。在这些和其他实施例中,为了验证末端部分124的位置合适地设置在治疗部位处,可以根据本文描述的多种不同方法中的任何一种或多种确定模块化电极352的全部或一部分与治疗部位处的组织之间的接触程度。
134.虽然方法1740的步骤按特定顺序进行了讨论和说明,但图17所示的方法1740不限于此。在其他实施例中,可以用不同的顺序执行方法1740。在这些和其他实施例中,方法1740的任何步骤可以在方法1740的任何其他步骤之前,期间,和/或之后执行。此外,相关领域的普通技术人员将认识到,所示方法可被改变并且仍然保留在本技术的这些和其他实施例内。例如,在一些实施例中,可以省略和/或重复图17所示的方法1740的一个或多个步骤。
135.图18是示出根据本技术的多个实施例的用于诊断和/或治疗患者的解剖结构内的治疗部位处的组织的方法1850的流程图。例如,图18是示出用于诊断和/或治疗肺静脉1611(图16)的口1613(图16)周围的患者心脏1610(图16)的左心房内的组织以将肺静脉1611与患者心脏1610电隔离的方法1850的流程图。方法1850的步骤的全部或子集可以由医疗系统的多个部件或装置执行,如图1所示的系统100或其他合适的系统。例如,方法1850的步骤的全部或子集可以由(i)界面单元108的部件或装置,(ii)医疗装置104的部件或装置,和/或(iv)绘图系统112,记录系统113,流体泵114,和/或发生器115执行。另外地或替代地,方法1850的步骤的全部或子集可以由系统100的使用者(例如,操作者,医师等)执行。此外,方法1850的步骤的任何一个或多个可以根据上面的讨论执行。
136.一起参考图16和18,方法1850始于框1851,确定导管104的末端部分124在治疗部位处的位置,形状,接触,和/或取向。例如,可以根据本文描述的多种方法中的任何一种或多种和/或以与上面关于方法1240(图12)的框1243描述的类似方式确定末端部分124的位置,形状,接触,和/或取向。在一些实施例中,可以确定与可扩展部分250的当前展开(扩展)水平相对应的末端部分124的可扩展部分250的大小和/或有效表面积。在这些和其他实施
例中,可以确定模块化电极352的哪些部分(例如,哪些网状电极板750(图7a和7b),单个板的哪些部分等)当前与肺静脉1611的口1613处的组织接触。在这些和其他实施例中,可以确定与治疗部位周围的组织接触的模块化电极352(例如,整个模块化电极352,每个单个板等)的有效表面积。
137.在框1852处,方法1850可以诊断和/或治疗治疗部位处的组织。在一些实施例中,通过根据本文描述的多种方法中的任何一种或多种测量组织的特性来诊断组织。例如,可以使用分布在模块化电极352周围的传感器826中的一个或多个,使用模块化电极352本身,使用展开构件235的环形电极434a和/或434b,和/或使用由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上的一个或多个额外的传感器1326(图13)来测量组织的电信号。至少部分地基于所测量的电信号,可以生成对应于组织的一个或多个电描记图和/或电解剖图,该组织与传感器826,模块化电极352,环形电极434a和/或434b,和/或由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线上的额外的传感器1326中的一个或多个接触和/或在其附近。以这种方式,方法1850(i)可以识别表现出可能导致患者102的病症(例如,心房纤颤)的异常电行为的组织和/或(ii)可以在组织被治疗时跟踪组织的电行为。在这些和其他实施例中,可以通过测量电激活(例如,使用一个或多个传感器826)和/或通过起搏患者102的心脏1610来诊断组织。在这些和其他实施例中,可以通过确定组织的厚度(例如,基于组织的解剖位置和/或由导管104捕获的其他测量)来诊断组织。
138.在一些实施例中,可以将能量(例如,电能)递送至模块化电极352的所选择的板以治疗治疗部位处的组织。反过来,模块化电极352的所选择的板可以向组织递送能量。例如,可以使用发生器115(图1)将射频(rf)能量递送至模块化电极352的一个或多个板。作为更具体的示例,方法1850可以在大约500khz(例如,400khz和600khz)下将大约1安培和4安培之间(例如,约2安培和3安培之间,或约2.6安培)一起和/或分开递送至每个板约4秒(例如,总共2秒到9秒之间,每个板3秒到5秒之间等)。在一些实施例中,通过模块化电极352递送至组织的rf能量的参数可以基于多种因素进行调整(例如,改变),如下面更详细地讨论。
139.作为另一个示例,可以使用发生器115将脉冲场消融(例如,不可逆电穿孔)和/或另一种形式的能量递送至模块化电极的一个或多个板以治疗治疗部位处的组织。作为更具体的示例,方法1850可以将大约18安培和60安培之间(例如,约20安培和26安培之间,或约24安培)用大约每1ms(例如,0.5ms至10ms)重复一次的大约1微秒(例如,0.5微秒到5微秒)的双相脉冲一起和/或分开递送至每个板,总共约3秒(例如,1.5秒至10秒)。
140.另外地,或替代地,方法1850可以使用发生器115将多种形式的能量脉冲串递送至模块化电极的一个或多个板。例如,方法1850可以递送一串紧密地(例如,时间上)间隔的能量脉冲,随后是没有能量被递送的暂停期。在暂停期结束时,方法1850可以递送另一串紧密地间隔的能量脉冲,随后是另一个暂停期。方法1850可以根据需要重复该循环。在其他实施例中,方法1850可以改变在不同脉冲(例如,脉冲串)期间递送的电流量。在一些实施例中,通过模块化电极352递送至组织的脉冲场和/或其他能量的参数可以基于下面更详细地讨论的多种因素进行调整(例如,改变)。
141.在这些和其他实施例中,为了治疗治疗部位处的组织,发生器115(图1)的通道,继电器,和/或晶体管可用于分开和/或同时驱动可扩展部分250的网状电极板。在一些实施例中,模块化电极352的板的全部或子集可以单极电极配置(例如,在板与患者102(图1)外部
的一个或多个返回电极118(图1)之间)驱动。在具有多个返回电极118的实施例中,方法1850可以平衡经由每个电极118返回的电流。例如,可以在转让给阿弗拉公司的美国专利申请序列号16/493,288中找到关于返回电极之间电流平衡的更多信息,该专利申请通过引用整体并入本文。替代地,可以以双极电极配置驱动板。例如,方法1850可以在相邻的和/或分开的(例如,相对的)板之间递送能量,和/或方法1850可以在一个或多个网状电极板和中心电极(例如,展开构件上的环形电极和/或末端部分124的另一个电极)之间递送能量。
142.在一些实施例中,方法1850包括一起驱动网状电极板中的每一个。在这些和其他实施例中,方法1850包括彼此分开地驱动各个板。例如,假设可扩展部分250包括六个板,则方法1850可以按以下顺序驱动板:(i)第一板;(ii)第二板;(iii)第三板;(iv)第四板;(v)第五板;以及(vi)第六板。在一些实施例中,时分用于分开地驱动可扩展部分250的板。
143.在这些和其他实施例中,方法1850可以包括同时驱动在多个子组中的板。例如,假设可扩展部分250包括六个板,则方法1850可以按以下顺序驱动板:(i)第一板连同与第一板相邻的第二板;(ii)第二板连同与第二板相邻的第三板;(iii)第三板连同与第三板相邻的第四板;(iv)第四板连同与第四板相邻的第五板;(v)第五板连同与第五板相邻的第六板;以及(vi)第六板连同与第六板相邻的第一板。在这些和其他实施例中,方法1850可以驱动板的其他分组(例如,在可扩展部分250上彼此相对的两个板的组,由相邻的板分开的两个板的组,三个或更多个板的组,每隔一个板的组等)。板的其他分组当然是可能的并且在本技术的范围内。在一些实施例中,时分用于分开地驱动板的分组。
144.当分开驱动可扩展部分250的板以治疗组织时,方法1850可能对每个板仅执行一例(one instance)能量递送。在其他实施例中,方法1850可能对每个板执行多例(例如,较少的)能量递送。例如,在方法1850第一次顺序地给各个板供能之后,方法1850可以第二次顺序地给各个板供能。在一些实施例中,每个板的多例能量递送可允许在方法1850驱动板之后和方法1850随后再次驱动板之前冷却板
145.与传统的肺静脉隔离导管相比,选择性驱动模块化电极的板具有几个优点。例如,方法1850不是一次性将大量能量(例如,900j)递送入患者102,而是通过每个板递送较小量的能量(例如,在可扩展部分250包括六个板的情况下每个板150j)同时保持可扩展部分250上相同或相似的电流密度(因为板子集的有效表面积小于整个可扩展部分250的有效表面积)而随着时间将相同总量的能量递送入患者102。另外地,或替代地,组织接触的程度,板展开/变形的程度,以及治疗部位处的组织的和/或各个板的其他特性可以在可扩展部分250上变化。因此,根据组织特性和板局部的其他因素选择性地驱动模块化电极352的板对通过模块化电极352的每个部分递送至治疗部位处的组织的能量提供了更大的粒度和控制,如下面更详细地描述。
146.在一些实施例中,能量递送可以与心室激动的不应期同步。例如,相对于当方法1850经由电极(例如,模块化电极352,传感器826中的一个或多个等)检测心室激动(activation)时和/或起搏心室时,方法1850可以在预定的时间延迟触发向模块化电极352的能量递送。
147.在这些和其他实施例中,方法1850可以基于多种因素调整递送至模块化电极352的能量。在一些实施例中,在框1851处确定的末端部分124的位置,形状,接触,和/或取向信息和/或在框1852处组织诊断期间确定的组织特性可用于调整经由模块化电极352递送至
组织的能量。例如,可基于组织的解剖位置调整能量递送。作为具体示例,方法1850可以确定第一板正在接触治疗部位处的组织的较薄(例如,后部)部分,第二板正在接触治疗部位处的组织的较厚(例如,前部)部分。因此,在一些实施例中,方法1850可以经由模块化电极352接触组织较薄部分的第一板递送比经由第二板递送至组织较厚部分的能量更少的能量。
148.在这些和其他实施例中,由于沿模块化电极352的给定点处的电流密度是沿模块化电极352的给定点处的有效表面积的函数,所以递送至模块化电极的板的能量可以基于可扩展部分250的形状(例如,扩展和/或变形水平)来调整,以维持通过模块化电极352与组织接触的每个板递送至组织的能量的目标电流密度。例如,与具有较大直径的肺静脉相比,具有较小直径的肺静脉总体上需要较少的能量来治疗较小肺静脉的口周围的组织。继续此示例,位置正确地设置在较小肺静脉中时的可扩展部分250比位置正确地设置在较大肺静脉中时的可扩展部分250的展开程度更低(因此具有较小的有效表面积)。因此,方法1850可以当模块化电极352的位置设置在较小的肺静脉内时向模块化电极352的板递送较少的能量,并且当模块化电极352的位置设置在较大的肺静脉内时向模块化电极352的板递送较多的能量。作为额外的示例,与模块化电极352的第二板相比,模块化电极352的第一板可以变形更多(例如,经由与组织接触)和/或第一板与组织接触的量更少。在这些情形的任一种或两种中,方法1850可以确定第一板具有比第二板更小的有效表面积,并且因此可以向第一板递送比第二板更少的能量以维持通过可扩展部分250的每个板递送至组织的能量的目标电流密度。
149.在框1853处,在组织的诊断,治疗,或两者期间监测医疗装置和/或组织的多个参数。例如,在rf能量递送期间,一个或多个传感器826可以测量组织和/或模块化电极352的部分的温度。在这些实施例中,递送至治疗部位的冲洗流体的量和/或温度可以至少部分地基于温度测量而改变。例如,方法1850可以随着组织的温度和/或模块化电极352的部分的温度升高而增加递送至模块化电极352和/或治疗部位处的组织的冲洗流体的流速和/或降低其温度。另外地,或替代地,递送至模块化电极352的板的能量可以至少部分地基于由对应于和/或靠近板的一个或多个传感器826捕获的温度测量来调整。例如,当对应于板的温度测量达到或超过阈值温度时,方法1850可以减少或终止递送至板的能量。在一些实施例中,方法1850可以等待直到对应于板的温度测量下降到阈值温度以下才恢复向板递送能量。以这种方式,方法1850可以降低经治疗组织凝结或炭化的可能性。在一些实施例中,当对应于其他板的温度测量处于或低于阈值温度或另一温度时,方法1850可以经由模块化电极352的其他板继续向口周围的组织递送能量。替代地,除了减少或终止递送至其相应温度测量达到或超过阈值温度的板的能量,方法1850可以减少或终止递送至模块化电极352的其他板(例如,递送至全部其他板;递送至其他板的子集,如相邻板;等等)的能量。
150.在这些和其他实施例中,由一个或多个传感器826捕获的温度测量可用于其他目的。例如,在rf或脉冲场能量递送期间,由传感器826捕获的温度升高可表示在一个或多个相应板与治疗部位处的组织之间的接触。因此,由一个或多个传感器826捕获的温度测量可用于确定模块化电极352的哪些部分正在与组织接触,并且还或替代地,可用于确定模块化电极352的哪些部分正在不期望地与组织接触(例如,在末端部分124相对于治疗部位不期望地移动的情况下)。以这种方式,方法1850可以降低治疗治疗部位处的目标组织之外的组
织的可能性。换句话说,方法1850可以增加精确治疗治疗部位处目标组织的可能性。在这些和其他实施例中,温度测量可用于确定损伤特性并相应地调节能量递送。
151.在一些实施例中,可以监测治疗部位处目标组织的电活动。例如,可以监测(i)多对传感器826之间的阻抗,(ii)传感器826中的一个和环形电极434a和/或434b之间的阻抗,(iii)一个或多个传感器826的多个电极之间的阻抗,和/或(iv)多个传感器和由一根或多根电引线806形成和/或位置设置在一根或多根电引线806上的一个或多个额外的传感器1326(图13)之间的阻抗。阻抗测量可用于确定可扩展部分250的形状(例如,确定可扩展部分250不期望地变形)和/或作为损伤特性的反馈(当组织被治疗时阻抗改变)。作为另一个示例,可以监测由与治疗部位处的组织相对应的一个或多个传感器826提供的电描记图。这种反馈可用于确定治疗是否成功(例如,肺静脉1611是否成功地与患者心脏1610的左心房电隔离)。在一些实施例中,方法1850可以使用多个参数中的一个或多个来通知和/或调节在框1852处递送的能量。
152.在框1854处,方法1850可以选择性地显示多种视觉标记。在一些实施例中,方法1850可以显示解剖结构的模型。在这些和其他实施例中,方法1850可以显示代表末端部分124和/或轴122的位置,形状,和/或取向的图标(例如,沿着解剖结构的模型或在解剖结构的模型内)。在这些和其他实施例中,方法1850可以选择性地显示多种其他信息,包括电描记图和/或由一个或多个传感器826捕获的温度测量,表示能量递送面积的注释(例如,在解剖结构的模型上,在末端部分的图标上以表示模块化电极352的哪个板当前被驱动,在代表用模块化电极352递送能量的一个或多个先前位置的一个或多个图标上等),和/或递送至患者102的能量的电流参数(例如,安培,电压,脉冲参数,频率,激活时间等)。在这些和其他实施例中,方法1850可以包括显示与先前(例如,所有的先前,最近的先前,最新的先前)能量递送相比较的与模块化电极352的位置(例如,相对距离,相对轴向平移,相对滚动等)有关的信息。这可以帮助医师进行后续的能量递送以确保在想要的治疗区域内连续消融损伤。
153.在框1855处,可以在患者102的解剖结构内重新设置末端部分124的位置和/或从患者102的解剖结构移除末端部分124。例如,可以相对于目标肺静脉1611重新设置末端部分124的位置(例如,更靠近开口部或窦部,或相对于肺静脉1611旋转)。作为另一个示例,可以在另一个肺静脉处重新设置末端部分124的位置(例如,在成功电隔离第一肺静脉1611之后)。作为又一个示例,在治疗部位处的组织诊断和/或治疗完成后,可以将末端部分124从解剖结构移除。在一些实施例中,在重新设置末端部分124的位置和/或移除末端部分124之前可以压缩末端部分124的可扩展部分250。在这些实施例中,可扩展部分250可经由展开构件235相对于轴的远端部分232的远侧移动而被压缩。在压缩可扩展部分250之后重新设置末端部分124的位置的情况下,可以经由展开构件235相对于轴122的远端部分232的近侧移动来重新展开可扩展部分250。
154.虽然方法1850的步骤按特定顺序进行了讨论和说明,但图18所示的方法1850不限于此。在其他实施例中,可以用不同的顺序执行方法1850。在这些和其他实施例中,方法1850的任何步骤可以在方法1850的任何其他步骤之前,期间,和/或之后执行。此外,相关领域的普通技术人员将认识到,所示方法可被改变并且仍然保留在本技术的这些和其他实施例内。例如,在一些实施例中,可以省略和/或重复图18所示的方法1850的一个或多个步骤。
155.c.额外的示例
156.本技术的几个方面在以下示例中阐述。
157.1.一种导管,包括:
158.轴,其具有近端部分和远端部分;和
159.末端部分,其与所述轴的所述远端部分机械耦合,其中,所述末端部分包括一起限定可扩展部分的多个网状电极板。
160.2.根据示例1所述的导管,其中,所述网状电极板各自包括(i)沿所述网状电极板轴向分布的第一绝缘部分和第二绝缘部分和(ii)在所述第一绝缘部分和所述第二绝缘部分之间的有源部分。
161.3.根据示例1所述的导管,其中,所述网状电极板各自包括(i)第一绝缘部分和(ii)在所述第一绝缘部分远侧的有源部分。
162.4.根据示例1-3中任一项所述的导管,其中,所述网状电极板各自包括多个支柱,并且其中,所述多个支柱的第一子集限定多个单元。
163.5.根据示例4所述的导管,其中,所述多个单元至少部分地限定流体,血液,或其组合可以流经的所述可扩展部分的开放区域。
164.6.根据示例1-5中任一项所述的导管,其中,所述末端部分还包括在所述末端部分的最远侧部分处与所述可扩展部分机械耦合的展开构件,并且其中,所述可扩展部分在所述轴的所述远端部分和所述末端部分的所述最远侧部分之间包住所述展开构件的至少一部分。
165.7.根据示例6所述的导管,其中,所述展开构件是可伸缩的。
166.8.根据示例6或示例7所述的导管,其中,所述可扩展部分被配置为分别经由所述展开构件沿由所述轴限定的轴线的近侧和远侧移动而扩张和压缩。
167.9.根据示例6-8中任一项所述的导管,其中,所述展开构件限定被配置为接收导丝的腔。
168.10.根据示例6-9中任一项所述的导管,其中,所述展开构件限定腔,并且其中,所述腔被配置为至少在所述轴的所述近端部分和所述末端部分的所述最远侧部分之间输送流体。
169.11.根据示例6-10中任一项所述的导管,其中,所述展开构件限定腔并且包括被配置为将流体从所述可扩展部分内朝向所述可扩展部分的内表面径向地分散的多个孔。
170.12.根据示例6-11中任一项所述的导管,其中,所述展开构件包括至少一个环形电极,该至少一个环形电极的位置设置在所述展开构件的在所述轴的所述远端部分和所述末端部分的所述最远侧部分之间的部分上。
171.13.根据示例1-12中任一项所述的导管,其中:
172.所述可扩展部分是梨形或洋葱形并且包括绝缘颈部部分和在所述绝缘颈部部分远侧的有源主体部分;
173.所述有源主体部分包括模块化电极;和
174.所述绝缘颈部部分与所述轴的所述远端部分机械耦合。
175.14.根据示例13所述的导管,其中:
176.所述可扩展部分还包括在所述有源主体部分和所述绝缘颈部部分远侧的鼻部部
分;和
177.所述鼻部部分与所述末端部分的所述最远侧部分机械耦合。
178.15.根据示例1-14中任一项所述的导管,其中,所述网状电极板各自包括至少一个孔眼,并且其中,至少一个紧固件经由相应的孔眼将所述可扩展部分的相邻网状电极板保持在一起。
179.16.根据示例15所述的导管,其中,所述至少一个紧固件包括至少一个传感器,和/或其中所述至少一个传感器包括至少一个电极和/或温度测量装置。
180.17.根据示例16所述的导管,其中,每个所述网状电极板的所述至少一个孔眼直接连接至至少一个支柱,并且其中,所述至少一个支柱包括弯曲部,使得所述至少一个传感器在所述相邻网状电极板经由所述至少一个紧固件保持在一起时相对于所述可扩展部分的外部凹进。
181.18.根据示例16或示例17所述的导管,其中,电引线在所述可扩展部分的内部内自所述至少一个传感器延伸并进入所述轴,并且其中,传感器由所述可扩展部分的内部内的电引线形成和/或位置设置在其上。
182.19.根据示例1-18中任一项所述的导管,还包括位移测量装置,该位移测量装置被配置为测量与所述可扩展部分机械耦合的展开构件的位移以确定所述可扩展部分的形状。
183.20.根据示例1-19中任一项所述的导管,还包括安装至所述轴的所述远端部分的轴电极。
184.21.根据示例1-20中任一项所述的导管,其中,所述可扩展部分的所述网状电极板彼此电隔离,使得电能可以独立于所述网状电极板中的另一个而从所述网状电极板中的任何一个递送。
185.22.根据示例1-21中任一项所述的导管,其中:
186.每个网状电极板包括在所述网状电极板处的近端和/或远端处的键固部分;
187.所述键固部分被配置为与所述轴的所述远端部分处的第一耦合件和/或所述末端部分的最远侧部分处的第二耦合件接合;和
188.所述键固部分和所述第一和/或第二耦合件被配置为将所述网状电极板与所述轴的所述远端部分和/或所述末端部分的所述最远侧部分机械耦合。
189.23.根据示例1-22中任一项所述的导管,其中,至少一个网状电极板包括:
190.第一支柱,其在所述末端部分的最远侧部分处机械耦合至展开构件;
191.第二支柱,其在所述第二支柱的最远侧部分处耦合至所述第一支柱;和
192.第三支柱,其在所述第三支柱的最远侧部分处耦合至所述第一支柱。
193.24.根据示例1-23中任一项所述的导管,其中:
194.每个所述网状电极板包括在所述末端部分的最远侧部分处机械耦合至展开构件的至少一个支柱;和
195.每个所述网状电极板的所述至少一个支柱从所述末端部分的所述最远侧部分向远侧伸出。
196.25.根据示例1-24中任一项所述的导管,其中,所述网状电极板中的至少一个包括:
197.第一支柱,其机械耦合至所述轴的所述远端部分;
198.第二支柱,其在所述第二支柱的最近侧部分处耦合至所述第一支柱;和
199.第三支柱,其在所述第三支柱的最近侧部分处耦合至所述第一支柱。
200.26.根据示例1-25中任一项所述的导管,其中,至少一个网状电极板包括近端部分,远端部分,和在所述近端部分和所述远端部分之间的中间部分,并且其中,所述中间部分比所述近端部分和所述远端部分宽。
201.27.根据示例1-26中任一项所述的导管,其中:
202.所述网状电极板各自包括多个支柱;
203.所述多个支柱的第一子集限定所述可扩展部分的多个单元;
204.所述可扩展部分包括远侧部分,近侧部分,和在所述远侧部分和所述近侧部分之间的赤道;和
205.所述可扩展部分包括所述多个单元中在所述赤道周围比在所述远侧部分周围和/或在所述近侧部分周围更多的单元。
206.28.根据示例1-27中任一项所述的导管,其中:
207.所述网状电极板各自包括多个支柱;
208.所述多个支柱的第一子集限定所述可扩展部分的多个单元;和
209.所述多个单元中的至少一个单元由(i)属于所述网状电极板中的第一个的所述第一子集的第一支柱和(ii)属于所述网状电极板中不同于所述第一个的第二个的所述第一子集的第二支柱形成。
210.29.根据示例1-28中任一项所述的导管,其中:
211.所述网状电极板各自包括多个支柱;
212.所述多个支柱的第一子集限定所述可扩展部分的多个单元;和
213.所述多个单元中的最远侧单元由(i)属于所述网状电极板中的第一个的所述第一子集的第一支柱和(ii)属于所述网状电极板中不同于所述第一个的第二个的所述第一子集的第二支柱形成。
214.30.根据示例1-29中任一项所述的导管,其中:
215.所述网状电极板各自包括多个支柱;
216.所述多个支柱的第一子集限定所述可扩展部分的多个单元;和
217.所述多个单元中的最近侧单元由(i)属于所述网状电极板中的第一个的所述第一子集的第一支柱和(ii)属于所述网状电极板中不同于所述第一个的第二个的所述第一子集的第二支柱形成。
218.31.根据示例1-30中任一项所述的导管,其中:
219.所述电极板各自包括多个支柱;
220.所述多个支柱包括(i)具有一个或多个第一长度和/或一个或多个第一宽度的支柱的第一子集和(ii)具有小于所述一个或多个第一长度的一个或多个第二长度和/或小于所述一个或多个第一宽度的一个或多个第二宽度的支柱的第二子集;和
221.支柱的所述第一子集包括所述多个支柱中的最远侧支柱和/或所述多个支柱中的最近侧支柱。
222.32.根据示例1-31中任一项所述的导管,其中:
223.所述网状电极板各自包括多个支柱;
224.所述多个支柱限定所述可扩展部分的多个单元;和
225.所述多个单元中的至少一个单元由至少四个支柱形成。
226.33.根据示例1-32中任一项所述的导管,其中:
227.至少一个网状电极板包括多个支柱;和
228.所述多个支柱中的最近侧支柱包括具有第一宽度的第一部分和具有小于所述第一宽度的第二宽度的第二部分。
229.34.根据示例1-33中任一项所述的导管,其中,所述末端部分还包括至少一个被配置为测量所述末端部分的位置和/或姿势信息的位置线圈传感器。
230.35.根据示例1-34中任一项所述的导管,其中,在没有外力的情况下,所述可扩展部分呈现展开状态,其直径大于所述轴的最大直径。
231.36.一种使用导管的末端部分治疗患者体内治疗部位处的目标组织的方法,所述方法包括:
232.确定所述导管的所述末端部分的有效表面积,其中,所述末端部分包括多个网状电极板,并且其中,所述多个网状电极板彼此电绝缘并且一起限定所述末端部分的所述可扩展部分;和
233.将能量递送至治疗部位处的目标组织,
234.其中,至少部分地基于所确定的有效表面积,经由所述可扩展部分的至少一个网状电极板递送能量。
235.37.根据示例36所述的方法,其中,确定所述有效表面积包括确定所述末端部分的位置和/或取向。
236.38.根据示例37所述的方法,其中,确定所述末端部分的所述位置和/或所述取向包括:
237.荧光透视可视化所述末端部分;和/或
238.从所述末端部分的位置线圈传感器接收至少一个信号,其中,所述至少一个信号是所述位置线圈传感器在三维空间中的位置的表示和/或所述位置线圈传感器的俯仰,偏摆,和/或滚动的表示。
239.39.根据示例36-37中任一项所述的方法,其中,将所述能量递送至所述可扩展部分的所述至少一个网状电极板包括至少部分地基于所述患者的解剖结构内所述至少一个网状电极板的位置将能量递送至所述至少一个网状电极板。
240.40.根据示例36-39中任一项所述的方法,其中,确定所述有效表面积包括确定所述可扩展部分的展开和/或变形程度。
241.41.根据示例40所述的方法,其中,确定所述可扩展部分的展开和/或变形程度包括:
242.荧光透视可视化所述末端部分;和/或
243.从安装在所述可扩展部分上的两个或更多个电极接收一个或多个信号,其中,所述一个或多个信号表示两个或更多个电极之间的阻抗。
244.42.根据示例36-41中任一项所述的方法,其中,确定所述有效表面积包括确定所述至少一个网状电极板与组织的接触程度。
245.43.根据示例36-42中任一项所述的方法,其中,将能量递送至所述可扩展部分的
所述至少一个网状电极板包括将指定量的能量递送至所述至少一个网状电极板以实现通过所述至少一个网状电极板递送至与所述至少一个网状电极板接触的组织的能量的目标电流密度。
246.44.根据示例36-43中任一项所述的方法,其中,将所述能量递送至所述至少一个网状电极板包括将所述能量递送至所述可扩展部分的全部网状电极板。
247.45.根据示例44所述的方法,其中,将能量递送至所述可扩展部分的全部网状电极板包括分开地且顺序地将能量递送至所述可扩展部分的各个网状电极板。
248.46.根据示例44所述的方法,其中,将所述能量递送至所述可扩展部分的全部网状电极板包括分开地且顺序地将能量递送至所述可扩展部分的所述网状电极板的子组。
249.47.根据示例36-43中任一项所述的方法,其中,所述至少一个网状电极板包括所述可扩展部分的所述网状电极板的子集,其中,所述子集包括少于所述可扩展部分的全部网状电极板,并且进一步其中,将所述能量递送至所述至少一个网状电极板包括仅将能量递送至所述子集的网状电极板。
250.48.根据示例36-47中任一项所述的方法,其中,将所述能量递送至所述至少一个网状电极板包括将射频(rf)能量和/或脉冲场能量递送至所述至少一个网状电极板。
251.49.根据示例36-48中任一项所述的方法,还包括:
252.从安装在所述可扩展部分上的一个或多个温度测量装置接收一个或多个信号,其中,所述一个或多个信号表示与所述至少一个网状电极板接触的组织的温度;
253.至少部分地基于接收到的一个或多个温度信号来调整递送至所述至少一个网状电极板的能量;和/或
254.将冲洗流体递送至与所述至少一个网状电极板接触的组织。
255.50.一种用于形成导管的末端部分的可扩展部分的电极板,所述电极板包括:
256.在所述电极板的近端部分处的第一部分;
257.在所述电极板的远端部分处的第二部分;和
258.在所述第一部分和所述第二部分之间的有源部分。
259.51.根据权示例50所述的电极板,其中,所述第一部分是绝缘的。
260.52.根据示例50或示例51所述的电极板,其中,所述第二部分的至少一部分是绝缘的。
261.53.根据示例50-52中任一项所述的电极板,其中:
262.所述有源部分包括多个支柱;和
263.所述多个支柱限定多个单元。
264.54.根据示例53所述的电极板,其中,所述多个单元至少部分地限定流体,血液,或其组合可以流经的所述电极板的开放区域。
265.55.根据示例53或示例54所述的电极板,其中,所述多个单元中的至少一个单元由所述多个支柱中的至少四个支柱限定。
266.56.根据示例50-55中任一项所述的电极板,其中:
267.所述有源部分包括多个支柱;
268.所述第一部分包括至少一个支柱;
269.所述第一部分的所述至少一个支柱具有第一长度和/或第一宽度;和
270.所述多个支柱中的支柱具有小于所述第一长度的第二长度和/或小于所述第一宽度的第二宽度。
271.57.根据示例50-56中任一项所述的电极板,其中:
272.所述有源部分包括多个支柱;
273.所述第二部分包括至少一个支柱;
274.所述第二部分的所述至少一个支柱具有第一长度和/或第一宽度;和
275.所述多个支柱中的支柱具有小于所述第一长度的第二长度和/或小于所述第一宽度的第二宽度。
276.58.根据示例50-57中任一项所述的电极板,其中:
277.所述第一部分包括至少一个支柱;和
278.所述至少一个支柱包括具有第一宽度的第一部分和具有小于所述第一宽度的第二宽度的第二部分。
279.59.根据示例50-58中任一项所述的电极板,其中,所述有源部分比所述第一部分宽。
280.60.根据示例50-59中任一项所述的电极板,其中,所述有源部分比所述第二部分宽。
281.61.根据示例50-60中任一项所述的电极板,其中,所述第一部分包括单个支柱。
282.62.根据示例50-61中任一项所述的电极板,其中:
283.所述第一部分包括单个支柱;
284.所述有源部分包括在所述第一支柱的最近侧部分处与所述单个支柱直接耦合的第一支柱;和
285.所述有源部分还包括在所述第二支柱的最近侧部分处与所述单个支柱直接耦合的第二支柱。
286.63.根据示例50-62中任一项所述的电极板,其中:
287.所述第一部分包括单个支柱;
288.所述有源部分包括在所述单个支柱的远端处与所述单个支柱直接耦合的第一支柱;和
289.所述有源部分包括在所述单个支柱的所述远端处与所述单个支柱直接耦合的第二支柱。
290.64.根据示例50-63中任一项所述的电极板,其中,所述第二部分包括单个支柱。
291.65.根据示例50-64中任一项所述的电极板,其中:
292.所述第二部分包括单个支柱;
293.所述有源部分包括在所述第一支柱的最远侧部分处与所述单个支柱直接耦合的第一支柱;和
294.所述有源部分还包括在所述第二支柱的最远侧部分处与所述单个支柱直接耦合的第二支柱。
295.66.根据示例50-65中任一项所述的电极板,其中:
296.所述第二部分包括单个支柱;
297.所述有源部分包括在所述单个支柱的近端处与所述单个支柱直接耦合的第一支
柱;和
298.所述有源部分包括在所述单个支柱的所述近端处与所述单个支柱直接耦合的第二支柱。
299.67.根据示例50-66中任一项所述的电极板,其中,所述第二部分包括至少一个支柱,并且其中,所述至少一个支柱的支柱被配置为与导管的末端部分的最远侧部分机械耦合。
300.68.根据示例67所述的电极板,其中,所述至少一个支柱的支柱被配置为在与所述末端部分的最远侧部分机械耦合时从所述末端部分的所述最远侧部分向远侧伸出。
301.69.根据示例50-68中任一项所述的电极板,其中:
302.所述电极板包括在所述电极板的远端处的键固部分;
303.所述键固部分被配置为在导管的末端部分的最远侧部分处与耦合件接合;和
304.所述键固部分和所述耦合件被配置为将所述电极板与所述末端部分的所述最远侧部分机械耦合。
305.70.根据示例50-69中任一项所述的电极板,其中,所述第一部分包括至少一个支柱,并且其中,所述至少一个支柱的支柱被配置为与导管轴的远端部分机械耦合。
306.71.根据示例50-70中任一项所述的电极板,其中:
307.所述电极板包括在所述电极板的近端处的键固部分;
308.所述键固部分被配置为在导管轴的远端部分处与耦合件接合;和
309.所述键固部分和所述耦合件被配置为将所述电极板与所述导管轴的所述远端部分机械耦合。
310.72.根据示例50-71中任一项所述的电极板,还包括至少一个被配置为接收紧固件的孔眼,使得所述电极板可以机械耦合至另一个电极板。
311.73.根据示例72所述的电极板,其中:
312.所述有源部分包括多个支柱;和
313.所述至少一个孔眼直接连接至所述多个支柱中的至少一个支柱。
314.74.根据示例73所述的电极板,其中,所述至少一个支柱包括弯曲部,使得所述孔眼不与所述多个支柱中的其他支柱齐平。
315.75.根据示例50-74中任一项所述的电极板,其中,所述第二部分不绝缘。
316.d.结论
317.上面对本技术实施例的详细描述并非旨在穷尽或将本技术限制为上面公开的精确形式。尽管为了说明的目的在上面描述了本技术的具体实施例和示例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在本技术的范围内可以进行多种等同修改。例如,虽然步骤以给定顺序呈现,但是替代实施例可以用不同顺序执行步骤。此外,本文描述的多个实施例也可以被组合以提供进一步的实施例。
318.本文描述的系统和方法可以用有形和非暂时性机器可读介质或其上记录有指令供处理器或计算机执行的媒介(如硬盘驱动器,硬件存储器等)的形式提供。指令集可以包括指示计算机或处理器执行特定操作的多个命令,如这里描述的多个实施例的方法和过程。指令集可以是软件程序或应用程序的形式。计算机存储媒介可以包括易失性和非易失性媒介,以及可移动和不可移动媒介,用于存储如计算机可读指令,数据结构,程序模块,或
其他数据的信息。计算机存储媒介可以包括但不限于ram,rom,eprom,eeprom,闪存或其他固态存储技术,cd-rom,dvd,或其他光存储,磁盘存储,或任何其他硬件介质可用于存储所需信息并可由系统组件访问。系统的部件可以经由有线或无线通信相互通信。部件可以彼此分离,或者部件的多个组合可以一起集成到监视器或处理器中,或者包含在具有标准计算机硬件(例如,处理器,电路,逻辑电路,存储器等)的工作站内。系统可以包括处理装置,如微处理器,微控制器,集成电路,控制单元,存储媒介,和其他硬件。
319.根据前述内容将理解的是,本技术的具体实施例是出于说明的目的在本文进行描述,但是为避免不必要地模糊本技术的实施例的描述,没有示出或详细描述公知的结构和功能。在通过引用并入本文的任何材料与本公开冲突的范围内,以本公开为准。在情境允许的情况下,单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。此外,除非“或”一词明确限定为仅指两个或两个以上项目列表中不包括其他项目的单个项目,否则在此类列表中使用“或”应解释为包括(a)列表中的任何单个项目,(b)列表中的所有项目,或(c)列表中项目的任何组合。如本文所用,“a和/或b”中的短语“和/或”指单独的a,单独的b,以及a和b两者。另外地,术语“包括(comprising)”,“包括(including)”,“具有(having)”,和“具有(with)”,通篇是指包括至少一个或多个所述特征,使得不排除任何更多数量的相同特征和/或其他特征的附加类型。此外,如本文所用,术语“基本上”是指动作,特性,性质,状态,结构,项目,或结果的完全或接近完全的范围或程度。例如,“基本上”封闭的对象意指该对象要么完全封闭,要么接近完全封闭。在某些情况下,与绝对完整性的确切允许偏差程度可能取决于具体情况。但是,一般而言,完成的接近度将具有与获得绝对完成和完全完成相同的总体结果。当用于否定含义时,“基本上”的使用同样适用于指完全或接近完全缺乏动作,特性,性质,状态,结构,项目,或结果。
320.从前述内容还将理解,可以在不偏离本技术的情况下进行多种修改。例如,可以将技术的多个部件进一步划分为子部件,或者可以组合和/或集成技术的多个部件和功能。此外,虽然已经在这些实施例的情境中描述了与本技术的某些实施例相关联的优点,但是其他实施例也可以表现出这些优点,并且并非所有实施例都需要表现出这些优点才能落入本技术的范围内。因此,本公开和相关技术可以包括本文未明确示出或描述的其他实施例。
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