呼气测试装置的制作方法

背景技术：

1、本发明涉及从肺部采样空气的领域，并且具体涉及获取个人的空气(包括来自个人的肺部的肺泡的肺泡空气)的样本的领域。

2、来自一个人的肺部的空气可用于许多不同类型的测试，否则这些测试将需要这个人经受侵入性手术。例如，肺泡空气可以被分析用于但不限于各种各样状况的非入侵性诊断，包括与溃疡高发、酶缺乏和代谢状况有关的胃部感染和/或异常的非入侵性诊断。对于任何此类测试，关键是获得准确的样本的能力，该准确的样本含有足够体积的代表真正肺泡空气的空气，这是具体测试所必需的。

3、氢气和甲烷是在消化系统中主要仅由碳水化合物(糖类、淀粉或植物纤维)的细菌发酵产生的，所以这些气体的任何一种出现在呼出的空气中，这通常是碳水化合物或碳水化合物碎片已经暴露于细菌而准许这种发酵进行的信号。levitt,m.d.production andexcretion of hydrogen gas in man(人之中的氢气气体的产生和排出),new engl.j.med1968；281:122(通过参引的方式并入本文)。h2和/或ch4的产生将导致这些气体中的一部分从它们的消化的地方被重新吸收到血流中，并且它们将出现在呼出的空气中。

4、细菌通常不会大量存在于小肠中，小肠是糖类的消化和吸收进行的地方。因此，当摄入挑战剂量(例如乳糖)时，只有当糖没有被消化并且因此到达结肠时，肺泡空气中的氢气水平才会在一到两小时内(取决于肠道转运时间)显著上升。

5、呼气-h2测试是一种简单的非入侵性手术，其很容易被患者和机构职员接受(metz,g.；jenkins,d.l.；peters,t.j,；newman,a.；blendis,l.m.breath hydrogen as adiagnostic method for hypolactasia(呼气氢气作为用于乳糖缺乏症的诊断方法),lancet.1975；1(7917):1155-7,通过参引的方式并入本文)，并且其比血液测试具有更大的可靠性和可接受性，根据文献的大多数报告(dipalma,j.a.；narvaez,r.m.prediction oflactose malabsorption in referral patients(转诊患者中的乳糖吸收不良症的预测),dig dis sci.1988；33:303，通过参引的方式并入本文；以及davidson,g.p.；robb,t.a..value of breath hydrogen analysis in management of diarrheal illness inchildhood:comparison with duodenal biopsy(在儿童中腹泻疾病管理之中的呼气氢气分析的价值：与十二指肠活检的比较),j ped gastroenterol nutr.1985；4:381-7；fernandes,j.；vos,c.e.；douwes,a,c,；slotema,e.；degenhart,h.j.respiratoryhydrogen excretion as a parameter for lactose malabsorption in children(呼吸道氢气排出量作为用于儿童中乳糖吸收不良症的参数),amer j clin nutr,1978；31:597-602；newcomer,a.d.；mcgill,d.b.；thomas,r.j.；hofmann,a.f.prospective comparisonof indirect methods for detecting lactase deficiency(用于检测乳糖酶缺乏症的间接方法的前瞻性比较),new engl j med.1975；293:1232-6；douwes,a.c.；fernandes,j.；degenhart h.j.improved accuracy of lactose tolerance test in children,usingexpired h2 measurement(使用呼出的h2测量提高儿童中乳糖耐受测试的准确性),archdis child,1978；53:939-42；solomons,n.w.；garcia-ibanez,r.；viteri,f.e.hydrogenbreath test of lactose absorption in adults:the application of physiologicaldoses and whole cow's milk sources(成人中乳糖吸收的氢气呼气测试：生理剂量和全牛奶源的应用),amer j clin nutr.1980；33:545-54；每篇均通过参引的方式并入本文)。

6、较低剂量的乳糖通常不会引起不适和爆发性腹泻，这些症状在被给予了血液测试所需的大剂量乳糖的吸收不良者中是常见的。

7、一项对超过300名患者的研究显示，乳糖挑战后的g-i症状与h2排出量密切关联，并且血糖变化与症状严重程度之间的关系不太明显。jones,d.v.；latham,m.c.；kosikowski,f.v.；woodward,g.symptom response to lactosereduced milk inlactose-intolerant adults(乳糖不耐受的成年人中对低乳糖牛奶的症状反应),amer jclin nutr.1976,29(6):633-8，通过参引的方式并入本文。

8、假阳性的呼气测试非常罕见，并且当它们发生时，它们通常是由于测试不当造成的——允许受试者在测试前不久或在测试期间吸烟、睡眠或进食。细菌过度生长(从结肠逆行到小肠内)也能产生假阳性的呼气测试，但它通常是以空腹呼气-h2水平升高为先导，并且在摄入糖后不久(20-30分钟内)见到反应。

9、呼气测试中假阴性结果的发生率要远远低于血液测试中所见到的假阴性结果的发生率。据报称，假阴性的结果为所有乳糖吸收不良者中的5-15％。filali,a.；benhassine,l.；dhouib,h.；matri,s.；ben ammar,a.；garoui,h.study of malabsorption oflactose by the hydrogen breath test in a population of 70tunisian adults(在70名突尼斯成年人中通过氢气呼气测试对乳糖吸收不良的研究),gastroenterol clinbiol.1987；11:554-7；douwes,a.c.；schaap,c.；van der kleivan moorsel,j.m.hydrogenbreath test in school children(学龄儿童中氢气呼气测试),arch dis child.1985；60:333-7；rogerro,p.；offredi,m.l..；mosca,f.；perazzani,m.；mangiaterra,v.；ghislanzoni,p.；marenghi,l.；careddu,p.lactose absorption and malabsorption inhealthy italian children:do the quantity of malabsorbed sugar and the smallbowel transit time play roles in symptom production？(健康意大利儿童中乳糖吸收和吸收不良：吸收不良的糖的数量和小肠转运时间在症状产生中起作用吗？),j pediatrgastroenterol nutr.1985(feb)；4(1):82-614；每篇均通过参引的方式并入本文。这是由于多种原因造成的。许多假阴性报告可以通过测量甲烷以及测量氢气来避免，因为一些产甲烷菌群将结肠h2转化为ch4。cloarac,d.；bornet,f.；gouilloud,s.；barry,j.ll.；salim,b.；galmiche,j.p.breath hydrogen response to lactulose in healthysubjects:relationship to methane producing status(健康受试者中对乳果糖的呼气氢气反应：与甲烷产生状态的关系),gut.1990(mar)；31:300-4；通过参引的方式并入本文。

技术实现思路

1、根据本发明，提供了一种测试装置。一种呼气收集装置用于收集患者呼气样本。

2、患者呼气样本由样本泵通过患者干燥单元输送到湿度传感器和流量传感器。在第一阀门处，样本的一部分被排放到大气中，并且样本的其余部分被输送到在患者样本输入端处的第二阀门。在第二阀门处也引入大气输入端。大气输入端通过泵接收来自大气的空气，该泵依次通过空间干燥单元、湿度传感器、可变气流阀门、流量传感器、以及最后的大气空气阀门传递大气输入，该大气空气阀门将大气空气提供到第二阀门中，以及将过多的量排放回大气中。

3、患者样本/大气空气组合从第二阀门经过三通阀门，该三通阀门将患者样本/大气空气组合分成两条通路。第一通路引导向硫化氢模块(block)，并且第二通路引导向第二传感器模块。

4、该系统在选定的位置处通过优选地在例如计算机/显示器单元与以下各项之间的连接部来联接至该计算机/显示器单元：样本泵、湿度传感器、流量传感器、阀门、硫化氢传感器模块和第二传感器模块。