一种无线神经监测握式超声刀的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种超声刀，具体地说一种无线神经监测握式超声刀。

背景技术：

神经损伤是外科手术最重要的并发症之一，比如喉返神经损伤会引起声音嘶哑或失音，吞咽困难和咳呛，呼吸困难或窒息等问题，严重影响生活质量。在手术中，经常会使用神经监护装置来监测神经，为手术提供帮助。超声刀目前已经是外科手术中最常用的手术器械，它切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便。与传统采用机械手术刀相比，在临床上采用超声刀可大大缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，从而降低并发症及手术费用。

现有技术存在以下缺点：1、在进行组织超声切割凝血的操作时，还需要不断地进行神经定位时，过程往往需要反复分离神经周围组织，同时需要进行持续的神经刺激，这就需要不断更换器械进行操作，导致手术难度增大和手术时间延长。

因此，如果能提供一种在同一手术器械上既能进行超声切割凝血又能在必须时进行神经探测而无需更换手术器械的产品，必须大大缩短手术时间，减少手术负担。

技术实现要素：

本发明的目的是针对在利用超声刀进行组织切割凝血操作时，需要不断地进行神经定位时，过程往往需要反复剥离神经周围组织，同时需要进行持续的神经刺激，这就需要不断更换器械进行操作，导致手术难度增大和手术时间延长的问题，设计一种无线神经监测握式超声刀。

本发明的技术方案是：

一种无线神经监测握式超声刀，它包括夹持臂3、波导杆2和手柄1，夹持臂3、波导杆2和换能器6均安装在手柄1上，其特征是：所述的手柄1中安装有刺激模块7，刺激模块7一方面通过第一触点簧片4与夹持臂3电气相连，另一方面通过第二触点簧片5与波导杆2电气连接，夹持臂3和波导杆2中的一个作为皮下电极，另一个作为探测电极，以便在进行神经探测时，电流信号可以在夹持臂3和波导杆2之间传输，从而刺激神经，发出肌电信号，再由神经监护装置采集后处理。

刺激模块7连接有刺激模块开关7-1、刺激电流调节开关7-2和刺激电流显示屏7-3，刺激模块开关7-1用于控制刺激模块7的工作状态、刺激电流调节开关7-2用于调节输出到夹持臂3或波导杆2中的刺激电流的幅值并在刺激电流显示屏7-3上加以显示。

所述的刺激模块7的输出端通过导线与第一触点簧片4和第二触点簧片5电气相连，第一触点簧片4与对应的夹持臂3电气连接，第二触点簧片5通过换能器6与波导杆2电气连接。

所述的夹持臂3和波导杆2的前端均有绝缘涂层，它们的尖端均设有长度为1-2mm的导电部分裸露在绝缘涂层外。

所述的刺激模块开关7-1可以是按键式开关，也可以是滑动式开关。

所述的刺激电流调节开关7-2，可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关。

所述的刺激电流显示屏7-3可以是led显示屏，也可以是数码管显示屏。

本发明的有益效果：

本发明创造性地将神经探测与超声刀相结合，克服了传统技术偏见，将原本不相干的两件手术器械进行完全的结合，实现了新的功能，取得了意想不到的技术效果。

本发明既具有切割凝血功能，同时又具有神经定位功能，减少器械反复更换步骤，减少手术时间。

本发明创造性将超声刀的波导杆和夹持臂作为肌电信号检测用的探针和皮下电极，直接形成检测回路，大大的简化了检测回路，优化了手术视野。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

如图1所示。

一种无线神经监测握式超声刀，它包括夹持臂3、波导杆2和手柄1，夹持臂3、波导杆2和换能器6均安装在手柄1上，与现有技术一样，夹持臂3和波导杆2的前端均有绝缘涂层，它们的尖端均设有长度为1-2mm的导电部分裸露在绝缘涂层外。所述的手柄1中安装有刺激模块7（与现有的模块相同，也可采用现有技术自行设计制备），刺激模块7一方面通过导线与第一触点簧片4电气相连，另一方面通过导线与第二触点簧片5电气连接，第一触点簧片4与对应的夹持臂3电气连接，当换能器6接入后，换能器6与第二触点簧片5电气连接，从而将第二触点簧片5与波导杆2的前端电连接，并使夹持臂3和波导杆2形成刺激电流输出回路。在进行神经探测时，夹持臂3和波导杆2形成刺激电流输出回路，夹持臂3和波导杆2中的一个作为皮下电极，另一个作为探测电极，以便进行神经探测时，电流信号可以在夹持臂3和波导杆2之间形成，从而刺激神经发出肌电信号，再由神经监护装置采集后处理。具体而言，为了操控方便，刺激模块7还连接有刺激模块开关7-1、刺激电流调节开关7-2和刺激电流显示屏7-3，刺激模块开关7-1用于控制刺激模块7的工作状态、刺激电流调节开关7-2用于调节输出到夹持臂3或波导杆2中的刺激电流的幅值并在刺激电流显示屏7-3上加以显示。所述的刺激模块开关7-1可以是按键式开关，也可以是滑动式开关。所述的刺激电流调节开关7-2，可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关。所述的刺激电流显示屏7-3可以是led显示屏，也可以是数码管显示屏。

本发明的使用方法是：

首先将换能器6接入超声主机，另一端连上超声刀，此时刺激模块7的一个输出端通过触点弹片5连接到换能器的外壳上，换能器的外壳同时与波导杆2连接。当需要进行神经探测前，将刺激模块开关7-1打开，调节刺激电流调节开关7-2，用于改变刺激电流大小，可以在刺激电流显示器7-3上观察当前刺激电流大小。当使用切割凝血功能时，使用超声刀按钮激发，夹持臂3和波导杆2闭合就可以对相应组织进行切割凝血；当使用夹持臂3和波导杆2作为神经刺激的双极探针，在待测区域扫描，当触碰到神经时，神经刺激引起肌电信号，神经监护设备（即肌电信号检测报警装置）可以识别并进行报警。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

技术特征：

1.一种无线神经监测握式超声刀，它包括夹持臂（3）、波导杆（2）和手柄（1），夹持臂（3）、波导杆（2）和换能器（6）均安装在手柄（1）上，其特征是：所述的手柄（1）中安装有刺激模块（7），刺激模块（7）一方面通过第一触点簧片（4）与夹持臂（3）电气相连，另一方面连接到第二触点簧片（5）；当换能器（6）接入后，换能器（6）与第二触点簧片（5）电气连接，从而将第二触点簧片（5）与波导杆（2）的前端电连接，并使夹持臂（3）和波导杆（2）形成刺激电流输出回路，以便进行神经探测时，电流信号可以在夹持臂（3）和波导杆（2）之间形成，从而刺激神经，发出肌电信号，再由神经监护装置采集后处理。

2.根据权利要求1所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：刺激模块（7）连接有刺激模块开关（7-1）、刺激电流调节开关（7-2）和刺激电流显示屏（7-3），刺激模块开关（7-1）用于控制刺激模块（7）的工作状态、刺激电流调节开关（7-2）用于调节输出到夹持臂（3）或波导杆（2）中的刺激电流的幅值并在刺激电流显示屏（7-3）上加以显示。

3.根据权利要求2所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：所述的刺激模块（7）的输出端通过导线与第一触点簧片（4）和第二触点簧片（5）电气相连，第一触点簧片（4）和第二触点簧片（5）再与对应的夹持臂（3）及波导杆（2）电气连接。

4.根据权利要求2所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：所述的夹持臂（3）和波导杆（2）的前端均有绝缘涂层，它们的尖端均设有长度为1-2mm的导电部分裸露在绝缘涂层外。

5.根据权利要求2所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：所述的刺激模块开关（7-1）可以是按键式开关，也可以是滑动式开关。

6.根据权利要求2所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：所述的刺激电流调节开关（7-2），可以是旋钮旋转式开关，也可以是拨动式开关。

7.根据权利要求2所述的无线神经监测握式超声刀，其特征是：所述的刺激电流显示屏（7-3）可以是led显示屏，也可以是数码管显示屏。

技术总结
一种无线神经监测握式超声刀，它包括夹持臂（3）、波导杆（2）和手柄（1），夹持臂（3）、波导杆（2）和换能器（6）均安装在手柄（1）上，其特征是：所述的手柄（1）中安装有刺激模块（7），刺激模块（7）一方面通过第一触点簧片（4）与夹持臂（3）电气相连，另一方面通过第二触点簧片（5）与波导杆（2）电气连接，在进行神经探测时，夹持臂（3）和波导杆（2）形成肌电信号检测回路，它们中的一个作为皮下电极，另一个作为探测电极，探测电极检测到的肌电信号经刺激模块（7）处理后送入肌电信号检测报警装置中进行显示和报警。本发明既具有切割凝血功能，同时又具有神经定位功能，减少器械反复更换步骤，减少手术时间，手术视野好。

技术研发人员：李健聪;史志刚;徐国安
受保护的技术使用者：江苏百宁盈创医疗科技有限公司
技术研发日：2021.01.12
技术公布日：2021.03.19