一种心脏隔离装置的制作方法

1.本公开涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种心脏隔离装置。


背景技术：

2.近年来，心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类的健康。导致心力衰竭的原因有很多，其中最常见的病因之一为急性心肌梗死。急性心肌梗死是由于心肌损伤以及随后的瘢痕化，导致心脏扩大以及心力衰竭的发生，尤其是前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更容易发生心力衰竭，这不仅严重影响患者的生活质量，同时还会造成家庭和社会巨大的经济负担。
3.目前，对于心力衰竭的治疗多采用介入手术，介入手术是将一种心脏隔离装置植入到患者的左心室。与传统的外科手术相比，这种治疗方式具有创伤小、并发症少、手术时间短等优点，因此逐渐被医生和患者所青睐。但目前现有的心脏隔离装置仍存在着诸多缺陷。例如，现有的心脏隔离装置中的球囊与支架配合时不能将支架完全撑开，从而导致支架的尖端不能完全插入到心脏内壁中，甚至支架的部分支撑杆可能会脱落，进而造成隔离效果不佳。
4.有鉴于此，需要提供一种新的技术方案，以解决上述技术问题。


技术实现要素：

5.本公开的一个目的是提供一种心脏隔离装置的新技术方案。
6.根据本公开的第一方面，提供了一种心脏隔离装置，包括：
7.装置主体，所述装置主体具有展开状态，且在所述展开状态下，所述装置主体呈伞状；
8.球囊结构，所述球囊结构位于所述装置主体的展开侧；所述球囊结构至少包括第一球囊和第二球囊，所述第一球囊和所述第二球囊连接；所述球囊结构具有充盈状态，且在所述充盈状态下，所述第二球囊的横向尺寸大于所述第一球囊的横向尺寸，并且所述第一球囊和所述第二球囊分别对所述装置主体的展开侧形成顶持，以使所述装置主体处于所述展开状态。
9.可选地，所述第一球囊具有与所述装置主体相贴合的第一贴合部，所述第二球囊具有与所述装置主体相贴合的第二贴合部；所述第一贴合部的横截面宽度小于所述第二贴合部的横截面宽度。
10.可选地，所述第一球囊的壁厚小于所述第二球囊的壁厚。
11.可选地，所述球囊结构的材质为弹性材质。
12.可选地，所述球囊结构的材质为热塑性弹性体材质。
13.可选地，所述球囊结构通过吹塑工艺制成。
14.可选地，在所述充盈状态下，所述球囊结构的内部填充有生理盐水。
15.可选地，所述装置主体包括支架及覆盖设置于所述支架上的膜体；所述支架包括
多条从同一顶点处呈辐射状设置的支撑杆。
16.可选地，相邻两条所述支撑杆之间设置有加强件。
17.可选地，所述加强件为可降解材质。
18.根据本公开的一个实施例提供的心脏隔离装置，其通过将球囊结构设置为至少包括第一球囊和第二球囊，并且第二球囊的横向尺寸大于第一球囊的横向尺寸，从而使得第一球囊和第二球囊分别对装置主体的展开侧形成顶持作用，这样该球囊结构可以和装置主体更加贴合，球囊结构和装置主体配合得更加紧密，球囊结构可以更好地撑开装置主体，从而达到更加有效的隔离作用。
19.通过以下参照附图对本公开的示例性实施例的详细描述，本公开的其它特征及其优点将会变得清楚。
附图说明
20.被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本公开的实施例，并且连同其说明一起用于解释本公开的原理。
21.图1是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置中球囊的结构示意图；
22.图2是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置的结构示意图一；
23.图3是根据本公开的一个实施例的心脏隔离装置的结构示意图二。
具体实施方式
24.现在将参照附图来详细描述本公开的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本公开的范围。
25.以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本公开及其应用或使用的任何限制。
26.对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。
27.在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。
28.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
29.参照图1
‑
图2所示，根据本公开的一个实施例，提供了一种心脏隔离装置。所述心脏隔离装置包括装置主体11和球囊结构12，所述装置主体11具有展开状态，且在所述展开状态下，所述装置主体11呈伞状；所述球囊结构12位于所述装置主体11的展开侧；所述球囊结构12至少包括第一球囊121和第二球囊122，所述第一球囊121和所述第二球囊122连接；所述球囊结构12具有充盈状态，且在所述充盈状态下，所述第二球囊122的横向尺寸大于所述第一球囊121的横向尺寸，并且所述第一球囊121和所述第二球囊122分别对所述装置主体11的展开侧形成顶持，以使所述装置主体11处于所述展开状态。
30.本申请实施例提供的心脏隔离装置，其装置主体11可呈渐开式扩张到展开状态，在展开状态下，装置主体11呈现出伞状结构。当该心脏隔离装置植入到心室内后，心室内的
病变部位被隔离成两部分，装置主体11用于对流向病变部位的血液进行阻挡。其中，球囊结构12用于将装置主体11撑开到展开状态；具体地，球囊结构12具有充盈状态，在充盈状态下，球囊结构12支撑在装置主体11的展开侧，展开侧即装置主体11的面向开口处的内侧。在本申请实施例提供的心脏隔离装置中，其球囊结构12由至少两个球囊构成，例如，参照图1所示，球囊结构12包括相互连接的第一球囊121和第二球囊122，第一球囊121和第二球囊122的尺寸有所差别，具体地，当球囊结构12处于充盈状态时，第二球囊122的横向尺寸大于第一球囊121的横向尺寸。由于装置主体11是渐开式扩张的伞状结构，所以装置主体11的横向尺寸沿着其渐开扩张的方向是逐渐增大的，因此本申请实施例的球囊结构12可以在装置主体11的渐开扩张的方向上对装置主体11的展开侧形成多处顶持作用。例如，参照图1所示，沿着装置主体11渐开扩张的方向，第一球囊121和第二球囊122分别对装置主体11的展开侧形成顶持作用，这样球囊结构12可以和装置主体11更加贴合，球囊结构12和装置主体11配合得更加紧密，球囊结构12可以更好地撑开装置主体11，从而达到更加有效的隔离作用。
31.参照图2所示，在一个实施例中，进一步地，所述第一球囊121具有与所述装置主体11相贴合的第一贴合部，所述第二球囊122具有与所述装置主体11相贴合的第二贴合部；所述第一贴合部的横截面宽度小于所述第二贴合部的横截面宽度。
32.在该具体的例子中，第一球囊121具体在第一贴合部的位置处与装置主体11相贴合，第二球囊122具体在第二贴合部的位置处与装置主体11相贴合。要保证第一球囊121和第二球囊122均与装置主体11紧密贴合，具体的尺寸要求是要让第二贴合部的横截面宽度大于第一贴合部的横截面宽度。在一个具体的例子中，可以让第二球囊122在充盈状态下的体积大于第一球囊121在充盈状态下的体积，这样整个球囊结构12呈现出类似于葫芦状的结构。
33.在一个实施例中，进一步地，所述第一球囊121的壁厚小于所述第二球囊122的壁厚。
34.球囊的壁厚会影响到球囊从收缩状态切换至充盈状态时的膨胀速度，具体地，壁厚较薄的第一球囊121的膨胀速度比壁厚较厚的第二球囊122的膨胀速度快，这样有利于使第一球囊121首先膨胀至充盈状态，于是第一球囊121首先将装置主体11顶开成伞状形态，随后待到第二球囊122也完全膨胀至充盈状态时，第二球囊122会进一步撑开装置主体11，使装置主体11的尖端更加牢固地插入到心脏内壁，从而达到更加有效的隔离作用。
35.在一个实施例中，进一步地，所述球囊结构12的材质为弹性材质。
36.弹性材质制成的球囊结构12能够顺畅容易地膨胀至充盈状态。
37.进一步具体地，在一个实施例中，所述球囊结构12的材质为热塑性弹性体材质。
38.热塑性弹性体材质具有高弹性、耐老化、耐油性等各项优异性能，并且具有加工方便、加工成型方式广泛的特点。热塑性弹性体材质制成的球囊结构12环保、无毒。可选地，所述热塑性弹性体材质具体可以是热塑性聚氨酯弹性体橡胶(tpu)、pebax树脂、尼龙、聚乙烯中的一种。
39.在一个实施例中，进一步地，所述球囊结构12通过吹塑工艺制成。
40.吹塑工艺加工过程简单、易操作并且加工成本较低。
41.在一个实施例中，进一步地，在所述充盈状态下，所述球囊结构12的内部填充有生
理盐水。
42.填充生理盐水不仅可以让球囊结构12能够顺畅容易地膨胀至充盈状态，并且生理盐水对人体无毒无害不会产生副作用。进一步地，可以通过控制对球囊结构12中注入的生理盐水的注入量来控制球囊结构12的膨胀体积。
43.参照图3所示，在一个实施例中，进一步地，所述装置主体11包括支架及覆盖设置于所述支架上的膜体112；所述支架包括多条从同一顶点处呈辐射状设置的支撑杆111。
44.在该具体的例子中，装置主体11具体由支架和覆盖在支架上的膜体112组成，其中，支架由多条从同一顶点处呈辐射状设置的支撑杆111围合而成，在使用中，具体是由膜体112对流向病变部分的血液进行阻挡，支架对膜体112起到了支撑作用。
45.参照图3所示，在一个实施例中，进一步地，相邻两条所述支撑杆111之间设置有加强件113。
46.在该具体的例子中，加强件113的设置可以提高整个装置主体11的支撑强度，从而进一步确保装置主体11的隔离效果。
47.在一个实施例中，进一步地，所述加强件113为可降解材质。
48.在该具体的例子中，采用可降解材质制成的加强件113不仅可以在装置主体11植入人体内的前期阶段起到增加强度的作用，并且在植入的后期阶段，随着加强件113的降解，可以减少人体内的植入物，从而提高安全性。
49.上文实施例中重点描述的是各个实施例之间的不同，各个实施例之间不同的优化特征只要不矛盾，均可以组合形成更优的实施例，考虑到行文简洁，在此则不再赘述。
50.虽然已经通过例子对本公开的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本公开的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本公开的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本公开的范围由所附权利要求来限定。