一种具有扶阳补气作用的组合物及其制备方法

1.本发明涉及一种具有扶阳补气作用的组合物及其制备方法。


背景技术：

2.随着社会的发展进步，大家的生活节奏在逐步加快，社会压力越来越大。在环境作用下，人的机体会出现不同程度的损伤，人长期处于这种状态下，会出现阳虚等症状。对人的心理生理都会造成负面影响，心理上会造成持续性地出现莫名其妙的紧张、焦虑、恐惧不安等情绪，躯体上的不适表现如面色苍白，气息微弱，体倦嗜卧，畏寒肢冷，全身无力或有肢体浮肿，舌淡胖嫩边有齿痕，苔淡白，脉沉微无力，生活和工作能力下降，长时间阳虚甚至还可能会出现失眠等症状，还可能诱发肥胖症、糖尿病等疾病，这时人们在生活中的调节就显得尤为重要。
3.通常人们在调节自身阳虚问题时常使用药物辅助，西药为首要选择，而是药三分毒，服用药物有时不仅可能只是暂时使阳虚症状得到缓解，药效过后可能会使阳虚更甚，还可能会产生依赖性，而且有的药物还会有副作用，最后会对人体健康造成损害。


技术实现要素：

4.为解决上述问题，本发明提供了一种具有扶阳补气作用的组合物，它包括如下重量配比的组分：炮天雄1
‑
10份、人参1
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10份、甘草1
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6份、大枣1
‑
6份。
5.进一步地，它包括如下重量配比的组分：炮天雄1
‑
5份、人参1
‑
5份、甘草1
‑
3份、大枣1
‑
3份。
6.更进一步地，它包括如下重量配比的组分：炮天雄1份、人参1份、甘草2份、大枣2份。
7.更进一步地，它是由炮天雄、人参、甘草、大枣的粉或者它们的水或/和乙醇提取物为活性成分，加入药品、食品或保健品上可接受的辅料制备而成的制剂。
8.更进一步地，所述制剂为口服制剂。
9.更进一步地，所述口服制剂为茶剂、酒剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊剂。
10.本发明还提供了一种制备前述组合物的方法，它包括如下步骤：
11.1)按前述重量配比称取各原料；
12.2)取炮天雄、人参粉碎，过筛；取甘草、大枣切碎；
13.3)将步骤2)所得炮天雄、人参粗粉和甘草、大枣碎粒混匀，装入袋泡茶滤袋即可。
14.进一步地，所述过筛是同时过10目和50目筛网，取位于10目筛和50目筛之间粉末；所述袋泡茶滤袋为无纺布袋材质、尼龙材质或玉米纤维材质。
15.本发明还提供了一种前述组合物在制备扶阳补气的药物、食品或者保健品中的用途。
16.进一步地，所述药物、食品或者保健品是上调脏腑功能，改善机体内平衡，提高免疫力的药物、食品或者保健品。
17.本发明组合物固本为先，驱邪为要，通过攻补兼施，达到扶阳益气双重功能，同时清除外邪毒素，能尽快恢复机体正常机能。配方中，炮天雄辛、热，入脾、肾经，功于祛风，散寒，燥湿，益火助阳，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，心腹冷痛，痃癖症瘕；
18.人参味甘、微苦、性微温，气温、微寒、气味俱轻，可升可降，阳中有阴，无毒，乃补气之圣药，活人之灵苗也，能入五脏六腑，无经不到，非仅入脾、肺、心而不入肝、肾也。五脏之中，尤专入肺、入脾，其入心者十之八，入肝者十之五，入肾者十之三耳。世人止知人参为脾、肺、心经之药，而不知其能入肝、入肾。但肝、肾乃至阴之经，人参气味阳多于阴，少用则泛上，多用则沉下，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生经养血、安神益智之功效；
19.甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经，功于补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；
20.大枣味甘，性温，归脾、胃经果(大枣)：补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
21.本发明组合物配方，炮天雄、人参为主药，既扶阳益气，又生经养血；人参益气健脾润肺，侧重于益气，炮天雄扶阳益火助阳，侧重于扶阳，二者合用，兼益气阳不足诸症，且用于安神益智，提高免疫力；大枣养血安神，为佐药；甘草调和诸药，且有疏风清热、宣肺止咳作用，为辅药。配方搭配合理，因其具益气、扶阳双重功能，切合人体气阳两虚之机，佐以甘草、大枣等以解毒散结，祛除外邪，从整体上调整肺等脏腑功能，改善机体内平衡，生发正气，增强并调动自身免疫功能，助以清除外邪毒素产物，提高机体免疫力，具有良好功效，同时，本发明组合物口感滑香、回甘力强，适用于正常人群的日常保健。
22.本发明组合物制备工艺简单，制成的产品袋泡茶携带方便，冲泡时间短，且更容易溶出的颗粒状，同时溶出率高，茶汤和药包分离，药渣容易处理，方便日常食用。
23.显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
24.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
25.图1工艺流程图
26.图2小鼠肾脏组织形态
具体实施方式
27.实施例1本发明组合物的制备
28.配方：炮天雄1g、人参1g、甘草2g、大枣2g；
29.制备方法：
30.1)打粉：将炮天雄、人参分别粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续破碎，取位于10目筛和50目筛之间粉末；
31.2)切碎：将甘草、大枣加工切碎备用；
32.3)混合：将炮天雄、人参的粗粉和甘草、大枣的切片按配方比例混匀；
33.4)包装：在无菌车间，将粗粉和切片定量装入袋泡茶滤袋(无纺布袋材质)，封口即得；
34.实施例2本发明组合物的制备
35.配方：炮天雄1g、人参1g、甘草1g、大枣1g；
36.制备方法：
37.1)打粉：将炮天雄、人参分别粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续破碎，取位于10目筛和50目筛之间粉末；
38.2)切碎：将甘草、大枣加工切碎备用；
39.3)混合：将炮天雄、人参的粗粉和甘草、大枣的切片按配方比例混匀；
40.4)包装：在无菌车间，将粗粉和切片定量装入袋泡茶滤袋(尼龙材质)，封口即得；
41.实施例3本发明组合物的制备
42.配方：炮天雄5g、人参5g、甘草3g、大枣3g；
43.制备方法：
44.1)打粉：将炮天雄、人参分别粉碎，过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续破碎，取位于10目筛和50目筛之间粉末；
45.2)切碎：将甘草、大枣加工切碎备用；
46.3)混合：将炮天雄、人参的粗粉和甘草、大枣的切片按配方比例混匀；
47.4)包装：在无菌车间，将粗粉和切片定量装入袋泡茶滤袋(玉米纤维材质)，封口即得；
48.以下用试验例的方式进一步说明本发明的有益效果：
49.试验例1动物试验
50.1材料与方法
51.1.1样品制备：按实施例1制备的组合物(图1)，加入药材重量10倍量的水煎煮提取1次，再加入药材重量8倍量的水煎煮提取1次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩至每1ml分别含生药量0.18g、0.36g、0.54g，得到提取物，冷藏室保存。
52.1.2实验动物：选用spf级km小鼠，体重18
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21g，均为雄性。使用氢化可的松致小鼠出现阳虚症状，将小鼠随机分为5个实验组，其中第一组小鼠进行空白组试验；第二组小鼠进行低剂量袋泡茶试验；第三组小鼠进行中剂量袋泡茶实验；第四组小鼠进行高剂量袋泡茶实验；第五组小鼠进行阳虚模型组实验。
53.1.3剂量选择与受试物给予方式：设生理盐水、低剂量、中剂量、高剂量共4个剂量组；小鼠灌胃剂量为0.1ml/10g，连续灌胃一个月后测定各项增强免疫力功能指标。
54.1.4试验方法：血清指标检测及标本采集与处理
55.1)小鼠摘眼球取血，室温静置2小时后离心，取上层血清检测环磷酸腺苷camp和环磷酸鸟苷cgmp含量水平。小鼠处死后取双侧肾脏，用0.9％生理盐水溶液清洗表面血液，滤纸吸干肾脏表面残留溶液后进行称重，取部分肾脏组织固定于福尔马林溶液中用于后续he染色。
56.2)肾脏组织形态学观察
57.取经福尔马林溶液固定后的肾脏组织，经乙醇脱水、二甲苯透明、石蜡包埋、制成
石蜡切片，he染色后在显微镜下观察。
58.1.5试验数据统计：使用spss20.0软件对各试验原始数据进行方差齐性检验，满足方差齐性要求的数据资料，用单因素方差分析方法中多个试验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理，用转换所得的数据进行统计处理分析。
59.1.6结果：
60.1)从表1中可以看出，实施例组小鼠血清水平环磷酸腺苷camp上升，环磷酸鸟苷cgmp水平显著下降，与camp/cgmp明显上升(p<0.05)，差异具有统计学意义，说明各给药组有不同程度的改善肾阳虚证作用，表示本发明炮天雄
‑
人参袋泡茶具有温热助阳的特性，能达到调节机体阴阳平衡的作用。
61.表1环磷酸腺苷camp和环磷酸鸟苷cgmp含量水平
[0062][0063]
注：与模型组相比，
*
p<0.05。
[0064]
2)各组小鼠肾脏组织形态比较(图2)，肾脏：镜下见肾由肾被膜和肾实质构成。肾被膜光滑完整，未见结缔组织增生及炎性渗出；实质皮质内肾小球未见血管增生及萎缩纤维化，亦无变性、坏死；肾曲小管无浊肿变性、玻璃样变和坏死，髓质内髓袢及集合小管内未见细胞及蛋白管型；间质无充血及各类炎细胞浸润；肾盂粘膜光滑完整，未见纤维增生及炎细胞浸润，肾盂腔也未见扩张。
[0065]
试验例2感官测试
[0066]
测试人数为48人，采用双盲法，受试者分别直接食用由实施例1制备的炮天雄
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人参袋泡茶浸泡的茶汤，按照表2评价打分，结果见表3。
[0067]
表2感官评价表
[0068][0069]
表3感官测试结果
[0070]
[0071]
[0072][0073]
从表3可见，本发明炮天雄
‑
人参袋泡茶样品口感好，受试者均反映茶汤回甘力强，整体口感滑香可接受。
[0074]
综上，本发明组合物，扶阳益气，具有改善肾阳虚证的作用，提高机体免疫力的同时，口感滑香、回甘力强、适用于正常人群的日常保健。