一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法与流程

文档序号:25724018发布日期:2021-07-02 21:09阅读:723来源:国知局

本发明涉及兽用药技术领域,具体涉及一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法。



背景技术:

拉沙星注射液能抑制细菌dna的复制和转录起到杀菌作用,沙拉沙星作为动物专用氟喹诺酮抗生素已使用二十几年,细菌产生较强的耐药性,导致药效下降,同时该药对抗革兰氏阳性菌效果相对较弱,对其抗菌疗效不佳,例如,对金黄色葡萄球菌、猪链球菌、耐青霉素金黄色葡萄球菌、猪丹毒杆菌等抗菌效果不佳。现需要一种不易耐药,且同时对革兰氏阳性菌治疗效果较强的注射液,因此,本发明提供一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法用来解决上述技术问题。



技术实现要素:

针对现有技术中的缺陷,本发明提供一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法,以解决现有技术的沙拉沙星注射液易耐药及抗革兰氏阳性菌较弱技术问题。

为了解决上述技术问题,本发明采取的技术方案是:

本发明提供了一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液,包括以下重量百分比的原料:

0.8%~1.2%的盐酸沙拉沙星;

4%~6%的盐酸林可霉素注射液;

0.4%~0.6%的来氟米特;

3%~5%的黄连提取物,所述黄莲提取物的规格为20比1;

5%~15%的丙二醇;

0.30%~0.35%的氢氧化钠;

0.4%~0.6%的吐温-80;

余量的注射用水。

进一步的技术方案,包括以下重量百分比的原料:

1%的盐酸沙拉沙星;

5%的盐酸林可霉素注射液;

0.5%的来氟米特;

4%的黄连提取物,所述黄莲提取物的规格为20比1;

10%的丙二醇;

0.32%的氢氧化钠;

0.5%的吐温-80;

余量的注射用水。

本发明还提供了上述一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液的制备方法,包括以下步骤;

(1)将盐酸沙拉沙星多次加入0.2mol/l的氢氧化钠溶液,同时加入丙二醇搅拌溶解,得到溶液a;

(2)将来氟米特加入适量的注射用水,搅拌至全部溶解,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b混合后,往其加入规格为20比1的黄莲提取物,同时加入适量的吐温-80,得到溶液c;

(4)用乙醇胺将溶液c的ph调节至9.5~10,同时加入盐酸林可霉注射液,最后,加注剩余注射用水至全量,得到中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液。

进一步的技术方案,将步骤(4)得到的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液进行过滤、灌封和灭菌。

本发明的有益效果体现在:本发明的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液利用黄莲提取物,经实验证明,能有效解决其耐药性的技术问题,增强杀菌作用,利用盐酸林可霉素增强对革兰氏阳性菌抑杀效果,来莱氟米特抗炎、解热、镇痛达到治标的效果,从而提高治疗效果。其治疗效果比现有的沙拉沙星注射液的效果提高27%,达到有效率98%,治愈达到95%。因此,本发明的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液克服了其耐药性,增强了革兰氏阳性菌的抗菌作用,同时治标,达到了标本兼治的良好效果,能提高畜禽养殖的经济效益和社会效益。

具体实施方式

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,因此只作为示例,而不能以此来限制本发明的保护范围。

需要注意的是,除非另有说明,本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。

本发明的一种中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液,包括以下重量百分比的原料:

0.8%~1.2%的盐酸沙拉沙星;

4%~6%的盐酸林可霉素注射液;

0.4%~0.6%的来氟米特;

3%~5%的黄连提取物,所述黄莲提取物的规格为20比1;

5%~15%的丙二醇;

0.30%~0.35%的氢氧化钠;

0.4%~0.6%的吐温-80;

优选为:

进一步的技术方案,包括以下重量百分比的原料:

1%的盐酸沙拉沙星;

5%的盐酸林可霉素注射液;

0.5%的来氟米特;

4%的黄连提取物,所述黄莲提取物的规格为20比1;

10%的丙二醇;

0.32%的氢氧化钠;

0.5%的吐温-80;

余量的注射用水。

实施例1

(1)将0.8份盐酸沙拉沙星分3次加入0.3份的0.2mol/l的氢氧化钠溶液,同时加入5份丙二醇搅拌溶解,得到溶液a;

(2)将0.4份来氟米特加入适量的注射用水,搅拌至全部溶解,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b混合后,往其加入3份规格为20比1的黄莲提取物,同时加入0.4份的吐温-80,得到溶液c;

(4)用适量乙醇胺将溶液c的ph调节至9.5~10,同时加入4份盐酸林可霉注射液,最后,加注剩余注射用水至全量100份定容,得到中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液。

(5)步骤(4)得到的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液通过0.45μm微孔滤膜过滤,并灌封于安瓶中,然后于110℃流通蒸汽下灭菌40分钟。

实施例2

(1)将1份盐酸沙拉沙星分3次加入0.32份的0.2mol/l的氢氧化钠溶液,同时加入10份丙二醇搅拌溶解,得到溶液a;

(2)将0.5份来氟米特加入适量的注射用水,搅拌至全部溶解,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b混合后,往其加入4份规格为20比1的黄莲提取物,同时加入0.5份的吐温-80,得到溶液c;

(4)用适量乙醇胺将溶液c的ph调节至9.5~10,同时加入5份盐酸林可霉注射液,最后,加注剩余注射用水至全量100份定容,得到中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液。

(5)步骤(4)得到的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液通过0.45μm微孔滤膜过滤,并灌封于安瓶中,然后于110℃流通蒸汽下灭菌40分钟。

实施例3

(1)将1.2份盐酸沙拉沙星分3次加入0.35份的0.2mol/l的氢氧化钠溶液,同时加入15份丙二醇搅拌溶解,得到溶液a;

(2)将0.6份来氟米特加入适量的注射用水,搅拌至全部溶解,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b混合后,往其加入5份规格为20比1的黄莲提取物,同时加入0.6份的吐温-80,得到溶液c;

(4)用适量乙醇胺将溶液c的ph调节至9.5~10,同时加入6份盐酸林可霉注射液,最后,加注剩余注射用水至全量100份定容,得到中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液。

(5)步骤(4)得到的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液通过0.45μm微孔滤膜过滤,并灌封于安瓶中,然后于110℃流通蒸汽下灭菌40分钟。

实施例4

中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液临床疗效试验

下面选用本发明实施例1~3制备的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液及市面上沙拉沙星注射液分别对猪的猪链球菌病进行临床试验,其猪链球菌主要表现为败血症、脑膜炎、关节炎和淋巴结脓肿。其结果见表1。

观察指标:观察用药仔猪的精神状况及体温。

临床疗效判断标准:分治愈、有效。

治愈:多次用药,体温正常,精神情况正常。

有效:多次用药,体温降低,精神状态较好。

浓度依赖型抗菌药物,其杀灭致病菌的效果主要取决于24小时用药时曲线下面积(auc24)与最小抑菌浓度(mic)的比值,比值越高,表明疗效越好,不易耐药。

表1,为本发明提供的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液对猪的猪链球菌病的试验效果

通过表1可知,本发明提供的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液对猪的猪链球菌病具有优异的临床治疗效果,效率高达98%,治愈率高达95%,明显高于市售的沙拉沙星注射液。上述试验结果表明本发明提供的中西药结合的复方盐酸沙拉沙星注射液的临床疗效好,不易产生耐药,值得推广。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围,其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。

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