黄氏响声糖浆剂的制备方法与流程

1.本发明属于中药剂型领域，特别涉及一种黄氏响声糖浆剂及其制备方法，黄氏响声糖浆剂为一种用于缓解咽喉肿痛的糖浆剂。
技术背景：
2.咽喉痛多发于一年中的寒冷季节，感冒、扁桃体炎、咽喉炎等均可引起咽喉痛。症状往往是声音嘶哑、在咽部有异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感，下咽时常常伴有微痛感。黄氏响声丸列在《中国药典》2020年版中，药典公开了黄氏响声丸的处方及其制备方法，其由薄荷、连翘、胖大海、川芎、桔梗、甘草、浙贝母、蝉蜕、酒大黄、方儿茶、诃子肉、薄荷脑这十二味中药制备而成。主治功能为疏风清热，化痰散结，利咽开音。目前市面上黄氏响声系列的剂型有丸剂、茶剂和片剂，但服用是难掩苦味。
3.糖浆剂的优点是可以通过增加甜味来掩盖中药的苦味，并且为服用丸剂或片剂有困难的人们提供便利，但采用现有技术制备黄氏响声糖浆剂的过程中，发现在糖浆剂中加入蔗糖后，冷却下来的糖浆剂流动性差，不利于患者服用，为此本发明对配方和制备方法做了改进。


技术实现要素：

4.本发明提供一种掩盖中药的苦味的黄氏响声糖浆剂及其制备方法。本发明是通过增加甜味来掩盖中药的苦味，且为服用固体制剂有困难的人们提供便利，从而制备成糖浆剂。
5.本发明的糖浆剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成：薄荷、连翘、胖大海、川芎、桔梗、甘草、浙贝母、蝉蜕、酒大黄、方儿茶、诃子肉、薄荷脑。辅料是单糖浆。
6.优选的本发明的糖浆剂，其中的中药原料药及其配比如下：
7.薄荷50g浙贝母50g连翘50g蝉蜕20g胖大海5g酒大黄20g川芎20g方儿茶50g桔梗50g诃子肉20g甘草50g薄荷脑1g
8.本发明的制备方法如下：
9.步骤1，除薄荷脑之外，将配方量的其余十一种中药用水煎煮两次，第一次加6倍量的水，第二次加4倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至1000ml(相对密度为1.2)得到浓缩液；
10.步骤2，步骤1的浓缩液中加入薄荷脑和450g单糖浆，加水搅拌均匀，得到10000ml糖浆剂。
11.其中，单糖浆的制备方法如下：
12.取蒸馏水450ml，煮沸，加850g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100℃，用精制棉滤过，滤器用适量的注射用水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，加至全量为1000ml，搅拌均匀即可。优选的，本发明的制备方法如下
13.步骤1，除薄荷脑之外，将配方量的其余十一种中药用水煎煮两次，第一次加6倍量的水，第二次加4倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至1000ml(相对密度为1.2)得到浓缩液；
14.步骤2，步骤1的浓缩液中加入薄荷脑和450g单糖浆，加水搅拌均匀，得到10000ml糖浆剂。
15.其中，单糖浆的制备方法如下：
16.取蒸馏水450ml，煮沸，加850g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100℃，用精制棉滤过，滤器用适量的注射用水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，加至全量为1000ml，搅拌均匀即可。对比产品制备方法如下：
17.步骤1，除薄荷脑之外，将其余十一种中药与饮用水煎煮两次，每次一定时间，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩，得到浓缩液；
18.步骤2，将蔗糖与水煮沸，过滤，滤液与浓缩液合并，搅拌均匀；放凉后，加入防腐剂，薄荷脑，加水搅拌均匀即可。
19.以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果。
20.试验一：不同制备方法的活性成分结果
21.样品：
①
本发明所得样品，
②
对比产品所得样品
22.样品名称样品
①
样品
②
贝母素甲、贝母素乙含量总和0.20mg/g0.21mg/g
23.由上表可知，两种制备方法的活性成分差别不大，因此选择制备方法简单且时间短的本发明样品。
24.二、筛选实验
25.本发明采用了多种制备方法和辅料，最终选择了单糖浆作为本发明的核心技术，该技术是经过筛选获得的，筛选实验如下：
26.防腐剂是否使用的筛选：
27.序号名称使用量防腐效果1苯甲酸钠0.6g未检出大肠埃希菌(1ml)2山梨酸钾0.15g检出大肠埃希菌(1ml)数量为13栓皮醛0.1g检出大肠埃希菌(1ml)数量为2
28.防腐效果：苯甲酸钠＞山梨酸钾＞栓皮醛
29.经过以上筛选，发现苯甲酸钠效果最佳。进一步选择，实验如下：
30.以本发明所得样品为实验对象，考虑到含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，可能需要加入防腐剂。现进行不同防腐剂的防腐效果对比，并与不添加防腐剂的药液进行对比。通过微生物限度的测定和细菌内毒素的测定，考虑是否需要加防腐剂，如需添加防腐剂，则选择同等剂量下防腐效果最佳的。
31.样品：
①
：药液中不添加任何防腐剂；
②
：药液中加入0.5g苯甲酸钠；
③
：药液中加入0.5g枸橼酸
[0032][0033][0034]
判定标准：1、微生物限度：每100ml药液中污染菌不得超过80cfu；2、细菌内毒素：每1ml中应不得过0.5eu
[0035]
综上，选择不添加任何防腐剂。
[0036]
本发明的优点在于：
[0037]
请简要说明本发明的技术效果属于意想不到的。
[0038]
黄氏响声糖浆的制备比黄氏响声丸的制备方法更加简单，无需进行干燥、粉碎、制粒、包衣等步骤，只需在浓缩后加入单糖浆和薄荷脑，搅拌均匀即可，省时省力省能耗。
[0039]
丸剂还需要崩解时限，糖浆剂无须崩解时限，因此糖浆剂更容易被吸收，分布。
具体实施方式：
[0040]
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。实施例1，黄氏响声糖浆剂的制备方法
[0041]
薄荷50g浙贝母50g连翘50g蝉蜕20g胖大海5g酒大黄20g川芎20g方儿茶50g桔梗50g诃子肉20g甘草50g薄荷脑1g
[0042]
步骤1，除薄荷脑之外，将配方量的其余十一种中药用水煎煮两次，第一次加6倍量的水，第二次加4倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至1000ml(相对密度为1.2)得到浓缩液；
[0043]
步骤2，步骤1的浓缩液中加入薄荷脑和450g单糖浆，加水搅拌均匀，得到10000ml糖浆剂。
[0044]
其中，单糖浆的制备方法如下：
[0045]
取蒸馏水450ml，煮沸，加850g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100℃，用精制棉滤过，滤器用适量的注射用水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，加至全量为1000ml，搅拌均匀即可。


技术特征：
1.一种黄氏响声糖浆剂的制备方法，所述糖浆剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成：薄荷、连翘、胖大海、川芎、桔梗、甘草、浙贝母、蝉蜕、酒大黄、方儿茶、诃子肉、薄荷脑，用单糖浆作为甜味剂。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中的中药原料药及其配比如下：3.根据权利要求2所述的制备方法，步骤如下：步骤1，除薄荷脑之外，将其余十一种中药与饮用水煎煮两次，每次一定时间，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩，得到浓缩液；步骤2，将浓缩液中加入单糖浆，薄荷脑，搅拌均匀即可。4.根据权利要求3所述的制备方法，步骤如下：步骤1，除薄荷脑之外，将其余十一种中药用水煎煮两次，第一次加6倍量的水，第二次加4倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至1000ml得到浓缩液；步骤2，步骤1的浓缩液中加入薄荷脑和450g单糖浆，加水搅拌均匀，得到10000ml糖浆剂。5.根据权利要求3所述的制备方法，其中，单糖浆的制备方法如下：取蒸馏水450ml，煮沸，加850g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100℃，用精制棉滤过，滤器用适量的注射用水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，加至全量为1000ml，搅拌均匀即可。

技术总结
本发明涉及一种黄氏响声糖浆剂及其制备方法，所述方法，步骤如下：步骤1，除薄荷脑之外，将其余十一种中药与饮用水煎煮两次，每次一定时间，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩，得到浓缩液；步骤2，浓缩液中加入单糖浆，薄荷脑，搅拌均匀即可。搅拌均匀即可。


技术研发人员：周雪娇 俞婷 刘薇薇 王丹丹
受保护的技术使用者：无锡济煜山禾药业股份有限公司
技术研发日：2021.04.24
技术公布日：2022/10/25