针刀仪的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种针刀仪。

背景技术：

小针刀是一种用于人体皮下或肌肉深部组织刺激或切割用的医疗器械。一般通过小针刀进行刺激切割等操作时，病人感受疼痛明显需要局部麻醉，或病变局部需要药物治疗时，需要药液进行辅助治疗。小针刀的盲探治疗存在一定的安全隐患，在可能情况下，需要超声显影来辨别神经血管，以达到靶点治疗，特别是针刀体治疗端有特殊增强显影结构时，会增加超声引导下治疗的准确性，避免误损伤，提高针刀治疗的安全性。为了避免神经损伤，神经刺激仪可识别运动和感觉神经，保证手术治疗时避开神经，或对神经进行特定治疗。

针刀的刺激与切割、药物的靶点注射、超声引导下针或刀的增强显影、神经识别与特定治疗等，是准确、安全、高效治疗软组织疾病的技术手段，现有仪器设备只能实现单一功能或者少数功能的结合，该针刀仪是实现上述多功能技术手段于一体的仪器设备。

技术实现要素：

本发明的目的是至少解决现有技术无法实现集针刀的刺激与切割、药物的靶点注射、针刀在超声下的增强显影、神经识别与特定治疗多功能于一体的针刀仪的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的第一方面提出了一种针刀仪，包括：

刀体，所述刀体内设有输液通道，所述刀体的外表面设有显影结构；

手柄，所述手柄内设有第一通孔和第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔相连通，所述刀体的部分本体安装于所述第一通孔；

外接给药管，所述外接给药管的部分本体安装于所述第二通孔，所述外接给药管与所述输液通道相连通；

所述刀体远离所述手柄的治疗端为楔形结构，所述楔形结构的切割部远离所述手柄设置，所述切割部的中段设有电刺激块，所述电刺激块的尖端背离所述手柄设置，所述电刺激块能够接受电刺激并传输到人体组织；

所述切割部为刀刃型结构；

所述电刺激块为棱锥结构，所述棱锥结构的相对两侧呈尖锐状；

电极导线，所述电极导线的一端用于与神经电刺激器相连接，所述电极导线的另一端缠绕设置在位于所述手柄外部的所述刀体上。

通过使用本技术方案中的针刀仪，位于第二通孔内的外接给药管能够和刀体的输液通道进行配合，从而达到药液输送的目的，提升了手术操作的便利性，同时在刀体的外表面设有显影结构，手术治疗时在超声波引导下能够清晰的对患者的部位进行显影，另外，通过刀体与电极导线相连接的电刺激块能够配合神经电刺激器进行神经的探测，便于避开神经组织，进而实现手术切割，提高了对患者组织的保护，并增强了手术的安全性，本发明的针刀仪集成神经刺激与识别、超声显影、切割、药液补给等功能于一体，为手术操作的安全、准确、高效、便利提供了基础，很大程度上扩大了注射针刀的治疗范围，普遍提升了针刀治疗的效率和效果。

另外，根据本发明的针刀仪，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述显影结构包括若干环形凹槽，若干所述环形凹槽沿所述刀体的轴线方向间隔设置。

在本发明的一些实施方式中，所述输液通道内设有用于药液运输的输液管，所述输液管与所述外接给药管相连通。

在本发明的一些实施方式中，所述输液管的垂直切面呈d型形状。

在本发明的一些实施方式中，所述输液管靠近所述电刺激块的一端延伸至所述输液通道的斜面端靠近所述电刺激块的一侧。

在本发明的一些实施方式中，所述刀体的外径大于所述外接给药管的内径，所述刀体的外径小于所述外接给药管的外径。

在本发明的一些实施方式中，所述手柄相对所述第一通孔的两侧的侧端均设有沿所述第一通孔的中心线方向设置的导线凹槽，所述电极导线的中部安装于所述导线凹槽内。

在本发明的一些实施方式中，所述针刀仪还包括固定盖，所述固定盖套设于所述刀体外并能够将所述电极导线抵接在所述手柄上。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明实施方式的针刀仪的整体结构示意图；

图2为图1中针刀仪的局部剖面结构示意图；

图3为图1中针刀仪的刀体的结构示意图；

图4为图3中针刀仪的刀体的治疗端的结构示意图；

图5为图3中针刀仪的刀体的切割部的第一种实施方式的电刺激块的结构示意图；

图6为图3中针刀仪的刀体的切割部的第一种实施方式的电刺激块的另一视角的结构示意图。

10：刀体、11：环形凹槽、12：治疗端、121：切割部、1211：电刺激块、13：输液管、14：输液通道、141：斜面端；

20：手柄、21：导线凹槽、22：第二通孔；

30：外接给药管；

40：电极导线；

50：固定盖。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

图1示意性地示出了根据本发明实施方式的针刀仪的整体结构示意图。如图1所示，本发明提出了一种针刀仪。本发明中的针刀仪包括刀体10、手柄20、外接给药管30和电极导线40，刀体10内设有输液通道14，刀体10的外表面设有显影结构，手柄20内设有第一通孔和第二通孔22，第一通孔和第二通孔22相连通，刀体10的部分本体安装于第一通孔，外接给药管30的部分本体安装于第二通孔22，外接给药管30与输液通道14相连通，刀体10远离手柄20的治疗端12为楔形结构，楔形结构的切割部121远离手柄20设置，切割部121的中段设有电刺激块1211，电刺激块1211的尖端背离手柄20设置，电刺激块1211能够接受电刺激并传输到人体组织，切割部121为刀刃型结构，电刺激块1211为棱锥结构，棱锥结构的相对两侧呈尖锐状，电极导线40的一端用于与神经电刺激器相连接，电极导线40的另一端缠绕设置在位于手柄20外部的刀体10上。

通过使用本技术方案中的针刀仪，位于第二通孔22内的外接给药管30能够和刀体10的输液通道14进行配合，从而达到药液输送的目的，提升了手术操作的便利性，同时在刀体10的外表面设有显影结构，手术治疗时在超声波引导下能够清晰的对患者的部位进行显影，另外，通过刀体10与电极导线40相连接的电刺激块1211能够配合神经电刺激器进行神经的探测，便于避开神经组织，进而实现手术切割，提高了对患者组织的保护，并增强了手术的安全性，本发明的针刀仪集成神经刺激与识别、超声显影、切割、药液补给等功能于一体，为手术操作的安全、准确、高效、便利提供了基础，很大程度上扩大了注射针刀的治疗范围，普遍提升了针刀治疗的效率和效果。

具体地，本发明中的外接给药管30也可以为注射器。

具体地，本发明中的刀体10的管体结构的内径为0.8-2mm，这样能够配合外接给药管30对患者进行安全的药液补充，提升了患者的安全性。

具体地，本发明中第一通孔和刀体10、第二通孔22和外接给药管30的配合方式均为过盈连接的方式，能够将外接给药管30和刀体10进行充分的固定，提升了各自的稳固性，增加了手术操作的稳定性。

具体地，刀体10的内外表面均设有电绝缘涂层，刀体10与电极导线40相连接，电极导线40外接神经电刺激器，电刺激通过电极导线40、刀体10和电刺激块1211直达人体组织靶部位，再沿电回路回到电刺激器，这一期间能够形成闭环电路，从而达到神经刺激和神经识别的功能。

在本发明的一些实施方式中，如图3所示，显影结构包括若干环形凹槽11，环形凹槽11能够在手术时，通过超声的引导下在环形凹槽11上产生漫反射回波，进而产生患者部位的显影，能够更加清晰的对手术进行辅助操作，提高了安全性。同时若干环形凹槽11沿刀体10的轴线方向间隔设置，这样能够使得显影效果更加清晰和稳定，使得手术操作更加精准和安全。

具体地，本实施方式中若干环形凹槽11间隔设置，包括均匀的间隔设置结构和非均匀的间隔设置结构，均能够在操作人员进行手术时提供超声显影的功能。

具体地，在本发明中，显影结构也可以为螺旋形凹槽，这样设置同样能够使得针刀仪在治疗过程中进行显影的操作，多个螺旋形凹槽的结构也能够使得操作精准度得到提高。本发明中的显影结构还可以有多种结构形式，本发明不在一一列举，通过显影结构的结构实现本发明中的显影效果均属于本发明的保护范围。

在本发明的一些实施方式中，输液通道14内设有用于药液运输的输液管13，输液管13与外接给药管30相连通。输液管13能够保证外接给药管30给药过程的洁净程度，提升了整体针刀体10的安全性。

在本发明的一些实施方式中，如图4所示，输液管13的垂直切面呈d型形状。具体地，输液管13也能够设置为其他任意的形状结构，任何用于刀体10内部运输药物的输液管13的结构和形状均属于本发明的保护范围。

在本发明的一些实施方式中，如图4所示，输液管13靠近电刺激块1211的一端延伸至输液通道14的斜面端141靠近电刺激块1211的一侧。本实施方式中的输液管13为d型管，即刀体10的内孔为d型孔，d形管的内孔位于刀体10的内孔内，d型管靠近电刺激块1211的一端面与刀体10的斜面端141相切，即d形管靠近电刺激块1211的一端面与刀体10的斜面端141成角度设置，这样能够起到延伸给药通道的作用，使药液出口更接近用于切割和电刺激的电刺激块1211。

在本发明的一些实施方式中，如图2所示，刀体10的外径大于外接给药管30的内径，刀体10的外径小于外接给药管30的外径。这样能够保证针刀在与第一通孔装配时不会穿设到外接给药管30的内部，进而造成药液输送的不稳定性，导致手术操作的失误等操作。

具体地，在本发明中，也可以设置为外接给药管30的外径大于刀体10的内径，外接给药管30的外径小于刀体1010的外径。这样同样能够保证外接给药管30在与第二通孔22装配时不会伸到给针刀的内部，进而造成药液输送的不稳定性等操作。

具体地，如图5和6所示，电刺激块1211为棱锥结构，棱锥的尖端能够很好的配合切割部121进行患者部位的切割，提升了切割效率，同时避免了由于切割时长较长导致的患者痛楚的问题。

在本发明的一些实施方式中，如图1所示，手柄20相对第一通孔的两侧的侧端均设有沿第一通孔的中心线方向设置的导线凹槽21，电极导线40的中部安装于导线凹槽21内。在进行手术操作时，这样能够使得电极导线40不被工作人员进行触碰，进而影响刀体10上的电刺激块1211的探测效果，提升了针刀仪整体结构的稳定性和手术的精准性。

在本发明的一些实施方式中，如图1所示，针刀仪还包括固定盖，固定盖套设于刀体10外并能够将电极导线40抵接在手柄20上。固定盖能够将缠绕在刀体10上的电极导线40抵接在手柄20的一端，保证了电极导线40的固定结构，同时配合导线凹槽21能够将电极导线40的另一端和中部全部保护起来，提升了手术过程的稳定性，增加了电极导线40的寿命。

具体地，本发明中的电刺激块1211和刀体10均为医用金属材料，本实施方式中采用不锈钢。电刺激块1211能够起到电极点的作用，在手术进行时，与电极导线40相连接的电刺激块1211能够配合与电极导线40连接的神经电刺激器进行神经的探测，便于避开神经组织，进而实现手术切割，提高了对患者组织的保护，并增强了手术的安全性。其中，本发明中的电刺激块1211无任何涂镀层，便于微电流畅通进而探测神经。

具体地，本实施方式中的整个针刀体10带有刻度标识，便于工作人员进行数据记录和手术时的尺寸调整，提升了便携度和精准度。

具体地，本发明中的针刀仪的装配流程为：先将外接给药管30装配到手柄20的第二通孔22内，再将非楔形结构的刀体10的一端与第一通孔进行配合。同时将电极导线40的中部与导线凹槽21相配合，再将电极导线40的另一端缠绕在位于手柄20外的刀体10上。最后再将固定盖从刀体10楔形结构的一端套入并将电极导线40抵接在手柄20上。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。