本发明涉及中药组合物技术领域，具体而言，涉及一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
从人体结构看，骨关节是人体支撑的架子，脊椎骨只能承受垂直的力量，横向的支撑必须靠肌肉搭配才能发挥完全的功能，如果去除肌肉，人体就会瘫在地上。当人体气血下降到一定水平时，肌肉中的血液供给不足，肌肉失去辅助骨头的拉扯，则部分骨头将出现倾斜。人体智能型自我适应系统，为了解决骨头倾斜，在骨头相连部位，有意地长出突出物，辅助骨头的平衡支撑，代替部分肌肉功能。这些突出物，就称为骨质增生或不确切地称“骨刺”。
因此，骨质增生属于一种正常的生理现象，骨刺为正常骨组织当中增长的一部分，其和正常骨组织之间联系紧密，增长以后的关节面承重面积变大，其所承重面积变大，其所承担的压力会降低，关节自身承重水平与稳定性都能够得到有效提升，从这个角度来说，骨质增生属于人体进行自我保护的正常反应。然而事物都具有一定的双面性，当这些增生的骨刺形成压迫感的时候，人体就会觉得麻木、痛苦。
现阶段，针对骨质增生所采用的治疗手术、雾化、牵引、封闭、按摩、针灸、推拿、理疗等都只能在一定程度上实现抗炎镇痛、活血化瘀以及行痹通络等效果，仅仅能够为患者减轻暂时疼痛感的作用，无达到标本兼治的效果。目前最常采用的手术治疗具有“疗效难以保证，容易复发”的问题。而且，患者多为年老体弱多病者，手术具有一定危险性，一般人不愿接受。而以激素和消炎镇痛为主的保守治疗只能一时缓解疼痛而已，停药即发，达不到“消除骨刺”的治疗效果。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的中药组合物，此中药组合物具有治疗效果好的优点。
本发明的另一目的在于提供一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，该方法步骤简单有效。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本申请实施例提供一种治疗骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参15～25份、白术25～35份、茯苓5～15份、干姜5～15份、肉桂5～15份、制附子5～15份、乳香10～20份、没药10～20份、三棱5～15份、莪术5～15份、当归10～20份、丹参10～20份、白芍10～20份、甘草15～25份、山茱萸5～15份、续断5～15份、老鹳草5～15份、威灵仙5～15份和骨碎补5～15份。
另一方面，本申请实施例提供一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经预处理后粉碎成粉末，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的足浴包或沐浴包。
本发明还提供一种治疗骨质增生的中药组合物的使用方法，其包括足浴和药浴；
其中足浴的方法为：取40～60g的足浴包，放置在水中，经大火煮开，然后小火煮15～20min，加入冷水，调节水温至42℃～43℃，水面没过患病处，保持水温足浴20～40min，每日1次。
药浴的方法为：取180～220g的沐浴包，放置在水中，经大火煮开，然后小火煮15～20min，加入冷水，调节水温至40℃～41℃，水位过胸，保持水温药浴15～20min，第一个月每日1次，第二个月开始每3日1次。
中医认为，肾主骨生髓，肾为骨、髓生长发育提供保障。髓分为骨髓、脊髓和脑髓，这三者均属于肾中精气所化生，故骨质增生的病因一般多责之于肾精不足。
而本发明人认为，产生骨质增生的病因并不主要在肾，而主要在于脾。《素问.六节脏象论》：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也。”肾藏精，但肾不生精，《程杏轩医案》：“肾者主水，受五脏六腑之精而藏之，是精藏于肾，非精生于肾也。譬诸钱粮，虽储库中，然非库中出，须补脾胃化源。”肾精虽有先天和后天之分，但“命门得先天之气也，脾胃得后天之气也，是以水谷之精本赖先天为之主，而精血又必赖后天为之资。”(《景岳全书·杂证谟·脾胃》)。因此，肾精不足的根本原因是脾虚，补肾精的关键也在于补脾，《存存斋医话稿》：“饮食增津液旺，自能充血生精也。”
另外，补肾精的药大都滋腻，脾胃不好的人无法吸收，补脾药以补气为主，补气的药大都味甘淡，本发明虽使用的是外治法，以皮肤吸收药物的方式解决病患的疾病，对于皮肤来说，味甘淡的药也利于皮肤的吸收。
骨质增生带给病患最明显的感觉是肢体的麻木及疼痛，因此治疗骨质增生，当标本同治。针对标本，本发明人为“标”和“本”各设君臣佐使，立方选药。
针对骨质增生病的“本”-脾肾两虚，治当健脾补肾，本发明以白术为君药，白术能健脾益气，且白术具土德之全，为后天资生之要药，能使金、木、水、火四脏皆有补益；以党参、茯苓、甘草、附子和干姜为臣药，党参、茯苓和甘草皆可益气健脾，助白术建运中焦脾气；现代人因作息不规律、频繁使用冰箱和空调，嗜食生冷寒凉食物，体质多为脾阳虚，故以制附子和干姜温补脾阳；以山茱萸、续断和骨碎补作为佐药，这三味药均入肾经，能补肾填精，山茱萸温涩能秘精气，使精气不泄，能补骨髓；续断强筋骨，能走经络、止经中酸痛、生新血和破瘀血；骨碎补不仅能活血补肾强骨，且主骨中毒气，风血疼痛，三者合用，效果更佳。
针对骨质增生病的“标”-气滞血瘀，治当行气活血化瘀，本发明以当归、乳香、没药和丹参作为君药，此四药均善入血分，合用能破一切瘀血，通经络；以白芍和甘草作为臣药，白芍、甘草可缓急止痛，现代药理研究表明，白芍甘草汤对疼痛中枢和脊髓型反射弓的兴奋具有镇静作用，故能治疗中枢性或末梢性的筋系挛急，以及因挛急而引起的疼痛；以肉桂、三棱、莪术、老鹳草和威灵仙为佐药。“血得温则行，遇寒则凝”，《神农百草经本草录》中云：“寒气之郁结不舒者，惟辛温可以散之。桂，性温补阳，而香气最烈则不专于补，而又能驱逐阴邪。凡阴气所结，能与药相拒，非此不能入也。”故以肉桂温经通脉；以三棱、莪术行气化瘀止痛，《医学衷中参西录》云：“三棱气味俱淡，微有辛意，莪术味淡微苦，气微香，亦有辛意，性皆微温，为化瘀血之要药。”以老鹳草通经活血，《本草纲目拾遗》云：“老鹳草去风，疏经活血，健筋骨，通经络。”以威灵仙通经止痛，《药品化义》云：“威灵仙，性猛急，盖走而不守，宣通十二经络，主治风、湿、痰壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿，或麻木。”
诸药合用，共达标本兼治的效果。
相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本发明首次提出骨质增生的病因主要在脾虚，肾虚次之的理论，“本”为脾肾两虚，“标”为因骨质增生导致的肢体麻木和疼痛，因此发明人为“标”和“本”各设君臣佐使，从而达到标本兼治的目的。
本发明中治疗骨质增生的“本”以白术为君药，用以健脾益气，以党参、茯苓、甘草、附子和干姜为臣药，用以健脾温阳，以山茱萸、续断和骨碎补作为佐药，填肾补精，治疗骨质增生的“标”，以当归、乳香、没药和丹参作为君药，用以破瘀通经，以白芍和甘草作为臣药，用以缓急止痛，以肉桂、三棱、莪术、老鹳草和威灵仙作为佐药用以通经化瘀。诸药合用，共同起到骨质增生标本兼治的效果。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种治疗骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参15～25份、白术25～35份、茯苓5～15份、干姜5～15份、肉桂5～15份、制附子5～15份、乳香10～20份、没药10～20份、三棱5～15份、莪术5～15份、当归10～20份、丹参10～20份、白芍10～20份、甘草15～25份、山茱萸5～15份、续断5～15份、老鹳草5～15份、威灵仙5～15份和骨碎补5～15份。
在本发明的一些实施例中，上述中药组合物包括以下重量份的原料：党参20份、白术30份、茯苓10份、干姜10份、肉桂10份、制附子10份、乳香15份、没药15份、三棱10份、莪术10份、当归15份、丹参15份、白芍20份、甘草20份、山茱萸10份、续断10份、老鹳草10份、威灵仙10份和骨碎补10份。
在本发明的一些实施例中，上述中药组合物包括以下重量份的原料：党参25份、白术25份、茯苓15份、干姜5份、肉桂15份、制附子8份、乳香20份、没药10份、三棱15份、莪术5份、当归12份、丹参10份、白芍18份、甘草25份、山茱萸5份、续断6份、老鹳草5份、威灵仙15份和骨碎补5份。
在本发明的一些实施例中，上述中药组合物包括以下重量份的原料：党参15份、白术35份、茯苓5份、干姜12份、肉桂5份、制附子15份、乳香11份、没药20份、三棱5份、莪术15份、当归10份、丹参20份、白芍10份、甘草25份、山茱萸15份、续断15份、老鹳草13份、威灵仙5份和骨碎补10份。
一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经预处理后粉碎成粉末，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的足浴包或沐浴包。将治疗骨质增生的中药制作成为足浴或沐浴包，在泡脚或泡澡时使用，通过热水打开皮肤的毛细血管，中药材中的活性分子直达病灶，对其产生治疗缓解作用。
在本发明的一些实施例中，上述预处理为将中药原料经超声波清洗后再烘干，可以去除中药材表面的灰尘和渣滓，提高中药材的有利成分。
在本发明的一些实施例中，上述超声波清洗的时间为5～10min，烘干具体是在30～50℃恒温干燥箱中干燥30～40min，提高清洗和干燥的效率。
在本发明的一些实施例中，上述粉碎的粒度为100～150目，可以有效溶出中药材中的有效成分，并且可以防止药材细渣过细从无纺布中漏出，影响泡脚和沐浴的体验。
在本发明的一些实施例中，上述足浴包中每包含中药细粉40～60g。
在本发明的一些实施例中，上述沐浴包中每包含中药细粉180～220g。
一种治疗骨质增生的中药组合物的使用方法，其包括足浴和药浴；
其中足浴的方法为：取40～60g的足浴包，放置在水中，经大火煮开，然后小火煮15～20min，加入冷水，调节水温至42℃～43℃，水面没过患病处，保持水温足浴20～40min，每日1次。
注意事项：备一壶热水在旁边，足部觉水温冷时，及时添加热水，一次不可添加过多，以免烫伤皮肤；准备一条干毛巾在旁边，若微微汗出，及时擦干，若汗出过多，则立即停止足浴。
药浴的方法为：取180～220g的沐浴包，放置在水中，经大火煮开，然后小火煮15～20min，加入冷水，调节水温至40℃～41℃，水位过胸，保持水温药浴15～20min，第一个月每日1次，第二个月开始每3日1次。
注意事项：药浴时，需有一人在旁陪同，用温度计测量水温，药浴期间，水温如果低于39℃，则需加适量热水，将水温调至40℃，需准备一杯淡盐水和干毛巾在旁边，药浴期间，患者若觉口干需及时补充水分，额头或者颈部微微汗出时，及时将汗擦干。若额头或者颈部汗出过多，则立即停止药浴。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参20份、白术30份、茯苓10份、干姜10份、肉桂10份、制附子10份、乳香15份、没药15份、三棱10份、莪术10份、当归15份、丹参15份、白芍20份、甘草20份、山茱萸10份、续断10份、老鹳草10份、威灵仙10份和骨碎补10份。
制备方法：按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经超声波清洗6min，然后在40℃的恒温干燥箱中干燥30min，然后粉碎成100目的粉末，过筛，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的足浴包，每包足浴包中含细粉50g。
使用方法：将足浴包放入冷水中，经大火煮开，然后小火煮15min，倒入足浴盆中，加入冷水，调节温度为43℃，水面没过患病处，不断加入热水保持水温在42℃～43℃，足浴20min。
实施例2
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参25份、白术25份、茯苓15份、干姜5份、肉桂15份、制附子8份、乳香20份、没药10份、三棱15份、莪术5份、当归12份、丹参10份、白芍18份、甘草25份、山茱萸5份、续断6份、老鹳草5份、威灵仙15份和骨碎补5份。
制备方法：按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经超声波清洗10min，然后在30℃的恒温干燥箱中干燥40min，然后粉碎成150目的粉末，过筛，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的沐浴包，每包沐浴包中含细粉200g。
使用方法：将沐浴包放入冷水中，经大火煮开，然后小火煮15min，倒入浴缸或浴桶中，加入冷水，调节温度为40℃，水面过患者胸，不断加入热水保持水温在40℃～41℃，药浴15min。
实施例3
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参15份、白术35份、茯苓5份、干姜12份、肉桂5份、制附子15份、乳香11份、没药20份、三棱5份、莪术15份、当归10份、丹参20份、白芍10份、甘草25份、山茱萸15份、续断15份、老鹳草13份、威灵仙5份和骨碎补10份。
制备方法：按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经超声波清洗5min，然后在50℃的恒温干燥箱中干燥30min，然后粉碎成150目的粉末，过筛，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的沐浴包，每包沐浴包中含细粉220g。
使用方法：将沐浴包放入冷水中，经大火煮开，然后小火煮20min，倒入浴缸或浴桶中，加入冷水，调节温度为41℃，水面过患者胸，不断加入热水保持水温在40℃～41℃，药浴20min。
实施例4
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参20份、白术32份、茯苓10份、干姜15份、肉桂7份、制附子5份、乳香10份、没药18份、三棱6份、莪术9份、当归20份、丹参15份、白芍20份、甘草15份、山茱萸11份、续断15份、老鹳草15份、威灵仙12份和骨碎补15份。
制备方法：按重量份称取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、制附子、乳香、没药、三棱、莪术、当归、丹参、白芍、甘草、山茱萸、续断、老鹳草、威灵仙和骨碎补，分别经超声波清洗7min，然后在50℃的恒温干燥箱中干燥40min，然后粉碎成150目的粉末，过筛，然后混合均匀，制得中药细粉；
将中药细粉装入无纺布空袋中，制备成治疗骨质增生的足浴包，每包足浴包中含细粉60g。
使用方法：将足浴包放入冷水中，经大火煮开，然后小火煮20min，倒入足浴盆中，加入冷水，调节温度为42℃，水面没过患病处，不断加入热水保持水温在42℃～43℃，足浴30min。
实施例5
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参18份、白术28份、茯苓11份、干姜14份、肉桂6份、制附子5份、乳香14份、没药13份、三棱9份、莪术10份、当归17份、丹参14份、白芍20份、甘草17份、山茱萸12份、续断6份、老鹳草12份、威灵仙12份和骨碎补15份。
实施例6
一种用于骨质增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：党参22份、白术32份、茯苓11份、干姜14份、肉桂12份、制附子13份、乳香19份、没药13份、三棱14份、莪术7份、当归17份、丹参14份、白芍20份、甘草17份、山茱萸15份、续断5份、老鹳草12份、威灵仙14份和骨碎补5份。
上述中药组合物经临床试验，其对骨质增生病症具有良好的缓解和治愈效果。
典型病例：患者男，73岁，2018年5月因长时间站立使用除草机除草导致行走时左后跟疼痛，患者自行使用麝香止痛膏敷贴患处，走后跟疼痛缓解，2020年6月患者觉走后跟疼痛开始加重，敷贴膏药不能缓解疼痛，且脚跟着地即痛，严重影响行走，遂于6月30日前往武汉市江夏区舒安卫生院行左跟骨轴侧位dr检查；影像所见：左侧跟骨下缘见一骨性密度增高影，跟骨下缘骨质变尖，余无明显异常。患者既往有2型糖尿病，血糖控制好，患者舌质红，体胖大，苔白腻，脉细弱，饮食及睡眠正常。7月3日患者开始使用本发明实施例1制备的药粉泡脚，7月7日患者自述疼痛减轻，嘱患者继续泡脚，8月4日患者述行走已无障碍，告知患者骨质根除至少需要9个月，故嘱咐患者继续泡脚，2021年2月2日，患者前往武汉市江夏区舒安卫生院行跟骨轴侧dr位检查，影像所见：左跟骨下缘骨质变尖，余未见明显异常。嘱患者继续泡脚3个月，2021年5月17日患者前往武汉市江夏区舒安卫生院行左跟骨轴侧位dr检查，影像所见：未见明显异常。
通过上述典型病例可以看出，本发明中药组合物对于骨质增生患者有明显的疗效。
综上所述，本发明实施例的一种用于骨质增生的中药组合为及其制备方法，本发明首次骨质增生的病因主要在脾虚，肾虚次之，标为因骨质增生导致的肢体麻木和疼痛，因此发明人为“标”和“本”各设君臣佐使，从而达到标本兼治的目的。
本发明中治疗骨质增生的“本”以白术为君药，用以健脾益气，以党参、茯苓、甘草、附子、干姜为臣药，用以健脾温阳，以山茱萸、续断和骨碎补作为佐药，填肾补精，治疗骨质增生的“标”，以当归、乳香、没药和丹参作为君药，用以破瘀通经，以白芍和甘草作为臣药，用以缓急止痛，以肉桂、三棱、莪术、老鹳草和威灵仙作为佐药用以通经化瘀。诸药合用，共同起到骨质增生标本兼治的效果。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。