一种独立式乳管灌注组件及其使用方法

1.本发明涉及到乳腺科乳管镜检查领域，具体的说是一种独立式乳管灌注组件及其使用方法。


背景技术：

2.乳管镜检查是通过超细的光导纤维内镜乳管镜对乳腺导管的管腔和管壁进行观察的检查方法，能够在直视下观察到病灶的位置、大小、表面形态、数目的多少，帮助临床医师明确病灶的部位和手术范围等，可对导管内恶性肿瘤的患者做到早发现、早治疗，提高了早期乳腺癌的检出率。
3.通常在做乳管镜检查时，需要向乳管腔内注入液体以冲开闭锁的乳管腔道并冲洗腔道内的黏液，以便于乳管镜观察，而在乳管镜检查过程中或乳管镜抽出过程中，乳管镜不可避免的会刺激乳管腔，导致其产生分泌物，这就需要在乳管镜抽出后对这些分泌物进行灌注冲洗。
4.目前来说，乳管灌注采用的一般都是乳管镜镜体自带的注液管道，但是注液管道非常细一般仅有0.2mm而且长一般为150
‑
200mm，注液阻力很大，助手不仅操作不便，而且很难掌握注入灌注液的剂量。


技术实现要素：

5.为了解决现有利用乳管镜镜体自带的注液管道进行乳管灌注存在的注液阻力大、操作不便，很难掌握注入剂量的问题，本发明提供了一种独立式乳管灌注组件及其使用方法，该独立式乳管灌注组件是独立于乳管镜之外的单独部件，与乳管镜配套使用，虽然导致乳管镜检查整体操作变得复杂需要先用乳管灌注组件进行灌注，之后取出乳管灌注组件后再进行乳管镜检查，但是灌注过程更加自然，更容易把控剂量，同时，从内而外的灌注，冲洗效果也更好。
6.本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种独立式乳管灌注组件，包括伸入乳管内的灌注导管，且灌注导管的前端具有伸入探头，尾端具有与注射器连接的灌注口，所述伸入探头包括一圆锥形骨架和围绕其锥形表面设置的弹性薄膜，且弹性薄膜和圆锥形骨架之间围成第一充气膨胀区，在圆锥形骨架的锥形尖端具有与灌注导管连通的灌注液出口，转动所述灌注导管使所述伸入探头伸入乳管底部后，再使用注射器进行灌注；
7.所述灌注导管内具有气体通道和灌注通道，所述气体通道连通第一充气膨胀区和灌注导管尾端设有的气体接头，所述灌注通道连通灌注液出口和灌注口。
8.作为上述独立式乳管灌注组件的一种优化方案，所述圆锥形骨架上开设有连通第一充气膨胀区和气体通道的第一充放气孔，且该第一充放气孔由处于气体通道内的第一封堵垫控制其开启和关闭，所述的第一封堵垫处于一旋转件的尾部，该旋转件的外壁与外管的内壁螺纹连接，且旋转件的前端凸出外管后形成手持转动部，通过手指拧动手持转动部逆时针或顺时针转动，带动旋转件与外管发生相对移动，进而实现第一封堵垫对第一充放
气孔的开启和关闭。
9.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述灌注导管的前端设置有用于固定伸入探头的探头支撑机构，该探头支撑机构包括环绕外管固定的圆环状中空支撑套，环绕该中空支撑套均匀分布有至少三条空心支撑管，且空心支撑管的端部具有充气膨出端，所述充气膨出端、空心支撑管和中空支撑套连通，且中空支撑套通过至少两个第二充放气孔与气体通道连通。
10.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述第二充放气孔由处于气体通道内的第二封堵垫控制其开启和关闭，所述的第二封堵垫处于一旋转件上，该旋转件的外壁与外管的内壁螺纹连接，且旋转件的前端凸出外管后形成手持转动部，通过手指拧动手持转动部逆时针或顺时针转动，带动旋转件与外管发生相对移动，进而实现第二封堵垫对第二充放气孔的开启和关闭。
11.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述灌注导管包括一根外管和一根处于其内的内管，内管的外壁与外管的内壁之间形成气体通道，所述内管内部形成灌注通道。
12.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述灌注导管上滑动设置有一个滑移式乳管疏导结构，所述的滑移式乳管疏导结构包括滑动套设在灌注导管上的滑环，在滑环的两侧对称设置有两块环绕滑环边缘的立板，这两块立板之间形成一个环形腔，在该环形腔底部设置有环形气囊，环形气囊上设置有至少三块弧形刮板，这些弧形刮板在环形气囊未充气膨胀时，拼接形成一个环绕环形气囊的环状件，且环状件的顶部不凸出环形腔，当环形气囊充气膨胀后推动弧形刮板伸出环形腔，形成凸出在外的疏通头，相邻的两个弧形刮板之间产生缝隙，从伸入探头喷出的灌注液回流到伸入探头和滑移式乳管疏导结构之间，一部分通过缝隙向乳管外流动，另一部分产生推动滑移式乳管疏导结构的压力，推动滑移式乳管疏导结构沿灌注导管向乳管外缓慢移动。
13.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述滑移式乳管疏导结构具有靠近伸入探头的初始位置，且当滑移式乳管疏导结构处于初始位置时，滑环内设有的第三充放气孔一端与灌注导管侧壁上设有的连通气体通道的导气孔对接，另一端与环形气囊内连通，以通过气体通道完成对环形气囊的充放气。
14.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述灌注导管上与第三充放气孔对接的导气孔由第三封堵垫控制其关闭和打开，所述的第三封堵垫处于一旋转件上，该旋转件的外壁与外管的内壁螺纹连接，且旋转件的前端凸出外管后形成手持转动部，通过手指拧动手持转动部逆时针或顺时针转动，带动旋转件与外管发生相对移动，进而实现第三封堵垫对第三充放气孔的开启和关闭。
15.作为上述独立式乳管灌注组件的另一种优化方案，所述灌注导管的尾端设置有透明的溢液收集套，所述溢液收集套包括硅胶材料制成的一张弹性封皮，且该弹性封皮的中心具有一个供灌注导管穿过的安装孔，弹性封皮的外边缘卷曲形成储液空间，在外边缘和安装孔之间形成乳头探入区，外边缘的背面具有吸附在乳房上的胶贴。
16.上述独立式乳管灌注组件的使用方法，包括以下步骤：
17.1)在伸入探头表面涂抹润滑液；
18.2)边转动灌注导管边将伸入探头探入目标乳管内，待伸入探头完全进入目标乳管
内后，继续边转动灌注导管边向目标乳管内部伸入灌注导管，直至伸入探头进入目标乳管底部；
19.3)将气体接头连接到气源上，向灌注导管内注入预设量的无菌气体后，关闭气体接头，使灌注导管内保持该气体压力；
20.4)将灌注口与吸入灌注液的注射器连接，缓慢推动注射器向灌注口内注入灌注液，直至灌注液从乳管前端溢出。
21.与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
22.1)本发明是独立于乳管镜之外的单独部件，与乳管镜配套使用，虽然导致乳管镜检查整体操作变得复杂需要先用乳管灌注组件进行灌注，之后取出乳管灌注组件后再进行乳管镜检查，但是灌注过程更加自然，更容易把控剂量，同时，从内而外的灌注，冲洗效果也更好；
23.2)本发明通过设计可探入乳管内的伸入探头和灌注导管，而且灌注导管内具有气体通道和灌注通道，在使用时，先利用气体通道使伸入探头的第一充气膨胀区膨胀突出，防止灌注液出口被病变组织所堵塞，之后在进行灌注，使灌注液绕过第一充气膨胀区后向乳管外流动，实现自内而外对乳管的灌注冲洗；
24.3)本发明的伸入探头与一个探头支撑机构进行配合，探头支撑机构具有空心支撑管，这些空心支撑管在充气后，其端部的充气膨出端膨胀凸出，并与乳管内壁接触，从而实现对伸入探头的定位和支撑，同时，充气膨出端之间的通道也不会影响自伸入探头流出的灌注液对乳管的灌注冲洗；
25.4)本发明在灌注导管上伸入探头的后部设置有滑移式乳管疏导结构，该滑移式乳管疏导结构的核心为一个滑动设置在灌注导管上的滑环、设置在滑环上的环形气囊以及设置在环形气囊上的弧形刮板，当环形气囊充气膨胀后，推动弧形刮板伸出，形成凸出的疏通头，由于环形气囊均匀膨胀，使弧形刮板放射性外扩，相邻弧形刮板之间产生缝隙，当灌注液流入到伸入探头和滑移式乳管疏导结构之间时，一部分灌注液产生推动弧形刮板向外移动的压力，从而推动弧形刮板带动滑移式乳管疏导结构整体向外缓慢移动，在移动过程中对乳管内壁分分泌物进行疏通，由于相邻弧形刮板之间缝隙的存在，也不会导致乳管内灌注液压力过大，对乳管产生刺痛感；
26.5)由于本发明的灌注液是自内而外灌注冲洗的，不可避免的出现，灌注液自乳管前端溢出后流到术者胸部皮肤，进而顺着术者皮肤向下流淌，为了解决这个问题，本发明在灌注导管的尾端设计了溢液收集套，溢液收集套是一张弹性封皮，弹性封皮中心穿过灌注导管，外边缘卷曲形成储液空间，边缘形成乳头探入区，便于乳头伸入到储液空间内，而且外边缘的背面具有胶贴，能够吸附在皮肤上，从而将溢液收集套进行固定。
附图说明
27.图1为本发明的整体结构示意图；
28.图2为灌注导管后部的结构示意图；
29.图3为灌注导管前部的放大示意图(伸入探头未膨大时)；
30.图4为滑移式乳管疏导结构的立体示意图；
31.图5为滑移式乳管疏导结构的剖面结构示意图；
32.图6为滑移式乳管疏导结构内部横截面示意图(未张开时)；
33.图7为滑移式乳管疏导结构内部横截面示意图(张开时)；
34.图8为探头支撑机构的结构示意图(未膨出时)；
35.图9为探头支撑机构的结构示意图(膨出时)；
36.图10为灌注导管前部的放大示意图(伸入探头膨大时)；
37.图11为伸入探头未充气膨大时的结构示意图；
38.图12为伸入探头充气膨大时的结构示意图；
39.附图标记：1、灌注导管，101、外管，102、旋转件，103、内管，104、气体通道，105、灌注通道，106、第三封堵垫，107、第二封堵垫，108、第一封堵垫，109、手持转动部，2、灌注口，3、伸入探头，301、圆锥形骨架，302、弹性薄膜，303、第一充气膨胀区，304、灌注液出口，305、第一充放气孔，4、滑移式乳管疏导结构，401、滑环，402、立板，403、弧形刮板，404、环形气囊，405、环形腔，406、第三充放气孔，407、缝隙，5、探头支撑机构，501、中空支撑套，502、空心支撑管，503、充气膨出端，6、气体接头，7、溢液收集套，701、弹性封皮，702、安装孔，703、外边缘，704、储液空间，705、胶贴，706、乳头探入区，8、支架杆。
具体实施方式
40.下面结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述，本发明以下各实施例中出现的且未做详细说明的部分，均不涉及到本发明的改进部分，使用现有技术或类似相关结构替换即可实现其在本发明中的功能，比如灌注口2的结构及其与现有灌注设备或注射器的连接，又比如气体接头6的结构及其与现有充气设备的连接等。
41.实施例1
42.一种独立式乳管灌注组件，如图1、10、11和12所示，包括伸入乳管内的灌注导管1，灌注导管1为0.3
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0.8mm的薄壁金属管，可视病患具体情况乳管扩张情况来决定使用哪一直径的灌注导管，长度一般为25
‑
40cm，并且具有一定的弹性，且灌注导管1的前端具有伸入探头3，尾端具有与注射器连接的灌注口2，通过注射器连接到灌注口2上，再推动注射器，使其内的灌注液沿灌注导管1进入到灌注头组件内，进而在流入到乳管内，完成乳管灌注，所述伸入探头3包括一圆锥形骨架301和围绕其锥形表面设置的弹性薄膜302，圆锥形骨架301为硅胶材质，且弹性薄膜302和圆锥形骨架301之间围成第一充气膨胀区303，在圆锥形骨架301的锥形尖端具有与灌注导管1连通的灌注液出口304，当伸入探头3伸入到乳管内底部后，先向第一充气膨胀区303内充入定量气体使其膨胀凸出，形成进入乳管过程中的膨胀头，撑开乳管内的病变组织，同时，也形成围绕灌注液出口304的凸起部位，从而将灌注液出口304扩展成外扩的排液区域306，防止灌注液出口304被乳管分泌物堵塞，转动所述灌注导管1使所述伸入探头3伸入乳管底部后，再使用注射器进行灌注；
43.所述灌注导管1内具有气体通道104和灌注通道105，所述气体通道104连通第一充气膨胀区303和灌注导管1尾端设有的气体接头6，所述灌注通道105连通灌注液出口304和灌注口2。
44.本发明上述的独立式是指，在进行乳管镜检查之前，不借助于现有乳管镜上自带的灌注组件，进行灌注；
45.本实施例中，在灌注导管1的后端具有支架杆8，利用支架杆8能够将其固定在支架
上，避免操作时手持导致的移动；
46.在本实施例中，灌注口2和气体接头6均采用现有技术即可，只需要满足将液体和气体注入灌注导管1即可。
47.上述独立式乳管灌注组件的使用方法，包括以下步骤：
48.1)在伸入探头3表面涂抹润滑液；
49.2)边转动灌注导管1边将伸入探头3探入目标乳管内，待伸入探头3完全进入目标乳管内后，继续边转动灌注导管1边向目标乳管内部伸入灌注导管1，直至伸入探头3进入目标乳管底部；一般在事先利用导丝测量，或其他方式测量目标乳管的深度，之后再通过伸入乳管内灌注导管1的长度判断是否到达乳管底部；
50.3)将气体接头6连接到气源上，向灌注导管1内注入预设量的无菌气体后，关闭气体接头6，使灌注导管1内保持该气体压力，该预设量的气体，主要有气体压力、流量来进行控制，其目的是为了保证各充气部件能够完全膨出到预设尺寸；
51.4)将灌注口2与吸入灌注液的注射器连接，缓慢推动注射器向灌注口2内注入灌注液，直至灌注液从乳管前端溢出。灌注时间和灌注流量依据手术医生的指挥设定。
52.以上为本发明的基本实施方式，可在以上基础上对本发明的技术方案做进一步的改进、优化或限定，从而得到以下各实施例：
53.实施例2
54.本实施例是在实施例1的基础上所做的一种改进方案，其主体结构与实施例1相同，改进点在于：如图10、11和12所示，所述圆锥形骨架301上开设有连通第一充气膨胀区303和气体通道104的第一充放气孔305，且该第一充放气孔305由处于气体通道104内的第一封堵垫108控制其开启和关闭，第一充放气孔305的数量一般为两个或三个，且环绕灌注液出口304均匀分布，第一封堵垫108与其一一对应，所述的第一封堵垫108处于一旋转件102的尾部，该旋转件102的外壁与外管101的内壁螺纹连接，且旋转件102的前端凸出外管101后形成手持转动部109，通过手指拧动手持转动部109逆时针或顺时针转动，带动旋转件102与外管101发生相对移动，进而实现第一封堵垫108对第一充放气孔305的开启和关闭。
55.实施例3
56.本实施例是在实施例1的基础上所做的另一种改进方案，其主体结构与实施例1相同，改进点在于：如图3、8、9和10所示，所述灌注导管1的前端设置有用于固定伸入探头3的探头支撑机构5，该探头支撑机构5处于伸入探头3背离第一充气膨胀区303的一侧，该探头支撑机构5包括环绕外管101固定的圆环状中空支撑套501，环绕该中空支撑套501均匀分布有至少三条空心支撑管502，图8和图9显示的为4条，且空心支撑管502的端部具有充气膨出端503，所述充气膨出端503、空心支撑管502和中空支撑套501连通，且中空支撑套501通过至少两个第二充放气孔与气体通道104连通。
57.在本实施例中，充气膨出端503为弹性薄膜制成，当未充气时，其高度不超过伸入探头3的边缘，当充入定量气体时，充气膨出端503的凸出高度超出伸入探头3的边缘，并与乳管壁接触；通过控制充气的气压，使其与充气膨出端503材料弹性的匹配，从而来控制充气膨出端503的膨出高度。
58.实施例4
59.本实施例是在实施例3的基础上所做的一种改进方案，其主体结构与实施例3相
同，改进点在于：如图8、9和10所示，所述第二充放气孔由处于气体通道104内的第二封堵垫107控制其开启和关闭，所述的第二封堵垫107处于一旋转件102上，该旋转件102的外壁与外管101的内壁螺纹连接，且旋转件102的前端凸出外管101后形成手持转动部109，通过手指拧动手持转动部109逆时针或顺时针转动，带动旋转件102与外管101发生相对移动，进而实现第二封堵垫107对第二充放气孔的开启和关闭。
60.该实施例中的旋转件102实际上与实施例2中的旋转件102是同一个部件，而且第二封堵垫107和第一封堵垫108同步控制第二充放气孔和第一充放气孔开启和关闭。
61.实施例5
62.本实施例是在实施例1的基础上所做的另一种改进方案，其主体结构与实施例1相同，改进点在于：如图11和12所示，所述灌注导管1包括一根外管101和一根处于其内的内管103，内管103的外壁与外管101的内壁之间形成气体通道104，所述内管103内部形成灌注通道105。内管103以及外管101的前端均与圆锥形骨架301固定连接，从而实现两者的固定。
63.实施例6
64.本实施例是在实施例1的基础上所做的另一种改进方案，其主体结构与实施例1相同，改进点在于：如图3、4、5、6和7所示，所述灌注导管1上滑动设置有一个滑移式乳管疏导结构4，所述的滑移式乳管疏导结构4包括滑动套设在灌注导管1上的滑环401，在滑环401的两侧对称设置有两块环绕滑环401边缘的立板402，这两块立板402之间形成一个环形腔405，在该环形腔405底部设置有环形气囊404，环形气囊404底部与滑环401固定连接，上部能够在充气后沿环形腔405膨胀，环形气囊404上设置有至少三块弧形刮板403，这些弧形刮板403在环形气囊404未充气膨胀时，拼接形成一个环绕环形气囊404的环状件，且环状件的顶部不凸出环形腔405，当环形气囊404充气膨胀后推动弧形刮板403伸出环形腔405，形成凸出在外的疏通头，且凸出的疏通头高度高于伸入探头3凸出灌注导管1的高度，相邻的两个弧形刮板403之间产生缝隙407，从伸入探头3喷出的灌注液回流到伸入探头3和滑移式乳管疏导结构4之间，一部分通过缝隙407向乳管外流动，另一部分产生推动滑移式乳管疏导结构4的压力，推动滑移式乳管疏导结构4沿灌注导管1向乳管外缓慢移动，并在移动过程中，对乳管内的分泌物进行疏通。
65.实施例7
66.本实施例是在实施例6的基础上所做的一种改进方案，其主体结构与实施例6相同，改进点在于：如图5、6和7所示，所述滑移式乳管疏导结构4具有靠近伸入探头3的初始位置，且当滑移式乳管疏导结构4处于初始位置时，滑环401内设有的第三充放气孔406一端与灌注导管1侧壁上设有的连通气体通道104的导气孔对接，另一端与环形气囊404内连通，以通过气体通道104完成对环形气囊404的充放气。
67.实施例8
68.本实施例是在实施例6的基础上所做的另一种改进方案，其主体结构与实施例6相同，改进点在于：如图5、6和7所示，所述灌注导管1上与第三充放气孔406对接的导气孔由第三封堵垫106控制其关闭和打开，所述的第三封堵垫106处于一旋转件102上，该旋转件102的外壁与外管101的内壁螺纹连接，且旋转件102的前端凸出外管101后形成手持转动部109，通过手指拧动手持转动部109逆时针或顺时针转动，带动旋转件102与外管101发生相对移动，进而实现第三封堵垫106对第三充放气孔406的开启和关闭。
69.在实施例6
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8中，滑移式乳管疏导结构4的初始位置对应的灌注导管1上具有与第三充放气孔406对应的气孔，并且该气孔被第三封堵垫106封闭，在滑动过程中，由于滑块401与灌注导管1表面的连接不会完全密闭，导致气体会逐渐逸散，进而使刮板403的凸出高度逐渐降低，以符合乳管直径内宽外窄的特点；
70.在本实施例中，旋转件102实际上与实施例2和实施例4中的旋转件102是同一个部件，而且由一个旋转件102同步带动第三封堵垫106、第二封堵垫107和第一封堵垫108控制第三充放气孔406、第二充放气孔和第一充放气孔开启和关闭。
71.实施例9
72.本实施例是在实施例1的基础上所做的另一种改进方案，其主体结构与实施例1相同，改进点在于：如图2所示，所述灌注导管1的尾端设置有透明的溢液收集套7，所述溢液收集套7包括硅胶材料制成的一张弹性封皮701，且该弹性封皮701的中心具有一个供灌注导管1穿过的安装孔702，弹性封皮701的外边缘703卷曲形成储液空间704，在外边缘703和安装孔702之间形成乳头探入区706，外边缘703的背面具有吸附在乳房上的胶贴705。
73.本实施例中，在灌注导管1连带前端的伸入探头3伸入乳管内后，通过滑动溢液收集套7，从而使乳头穿过乳头探入区706，之后外边缘703背面的胶贴705粘在乳房上，从而实现了对乳头的封闭，从乳管溢出的灌注液和组织液，能够进入到溢液收集套7内。
74.本实施例中，弹性封皮701实际上具有一个沿安装孔702径向的缝隙将其分开，缝隙的两边采用可粘贴结构配合形成一体，当使用时，通过该缝隙将安装孔702套在灌注导管1上。