经椎板椎弓根锚钉悬吊系统及其锚钉与零件组的制作方法

1.本发明涉及一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，尤指一种借由悬吊线及锚钉来将脊柱的上节椎骨悬吊于下节椎骨的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统及其锚钉与零件组。


背景技术：

2.人类的脊柱(columna vertebralis)是由24块脊椎椎骨(颈椎7块、胸椎12块、腰椎5块)、1块骶骨(sacrum，又称荐椎)和1块尾骨(coccyx，又称尾椎)借由韧带、关节及椎间盘连接而成。当其中一个椎骨因疾病或创伤而移位、滑脱、变形、退化或受损时，可能导致脊柱机械伤害或病变；除产生疼痛之外、并会对脊柱的其他部分造成进一步损害。而当椎骨移位、滑脱、变形、退化或受损症状严重，无法以保守的药物或物理方式治疗时，则需施以手术治疗。常见的手术治疗方式包括了：减压术、椎间盘切除术、椎板切除术、骨融合术和椎骨固定等。
3.脊椎手术常需使用脊椎固定器来固定与支撑手术部位的椎骨。目前现有的脊椎固定器，都是在相邻的上、下层两椎骨上分别各锁入两只骨钉，并借由上下延伸的连结杆来连结分别位于上、下层椎骨的两骨钉，来达到将相邻的上、下层两椎骨加以支撑、固定的效果。然而，目前现有的脊椎固定器，都同样有以下缺点：
4.1.需使用至少四只以上的骨钉。由于上、下层两椎骨各需锁入两只椎弓根螺钉，所以在病人脊椎上需要锁入至少四根椎弓根螺钉。所需椎弓根螺钉越多，不仅手术时间越长、风险越高，且病人的不适感也越严重，术后复原所需时间也越长。
5.2.借由连结杆来连结上、下层椎弓根螺钉导致脊椎术后活动能力降低。由于现今脊椎固定器都是以硬质的连结杆来连结上、下层椎弓根螺钉，把上、下层椎骨两者借由连结杆与椎弓根螺钉加以「固定」及「支撑」；所以，手术后装置有脊椎固定器的脊椎部位几乎无法弯曲，病人活动能力大幅降低，甚至造成病人慢性背痛、僵硬。
6.3.脊椎固定器有许多部件会突出于脊椎椎骨外部，造成病人不适与长期疼痛。为了能让连结杆组合于椎弓根螺钉的顶部，现有脊椎固定器的椎弓根螺钉顶部都会包含一个突出于椎骨外部5-10mm的结合部，以供直径达2-5mm的连结杆能够安装、固定于该椎弓根螺钉的顶部。很明显地，这些突出于椎骨外部的椎弓根螺钉顶部与连结杆一定会让病人长期感到不适与异物感，甚至造成病人慢性背痛与僵硬。
7.目前的椎骨手术通常需要使用具刚性的脊椎固定器械来达到立即的稳定性并促进融合。典型的现有脊柱固定器使用包括至少四个椎弓根螺钉和两个连结杆来稳定两个相邻的椎骨节段，但现有脊柱固定器却具有以下缺点：1.神经损伤；2.出血增多；3.手术时间延长；4、椎弓根螺钉松动；5.相邻椎骨节段狭窄的持续发展；6.脊柱失去自然柔韧性；7.慢性背痛；8.体积大且突出的植体椎弓根螺钉头端或连结杆可能会因软组织撞击和滑囊炎而引起疼痛。
8.缘此，本发明揭示了一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统(t-pas system)，其通过使用“椎弓根锚钉和悬吊韧带”结构来重建脊椎的小面关节囊韧带，以动态稳定小面关节，并
最大限度地减少传统器械融合手术带来的不必要的并发症，可解决前述现有脊椎固定器的种种缺失。


技术实现要素：

9.本发明的主要目的是在于提供一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，把人工韧带所构成的悬吊线的一端借由锚钉固定于下节椎骨的椎弓根处、而悬吊线的另一端则是借由垫圈卡合在上节椎骨的椎板处，借此可将上节椎骨与下节椎骨两者经由悬吊线来悬吊，不仅可稳定脊柱的结构强度，且更能减少手术所需骨钉数量、缩短手术时间、降低神经伤害风险、减少出血量、维持术后椎骨活动度、避免因内固定及融合所造成临近节的加速退化、降低病人术后的异物、不适、疼痛与僵硬感、以及加速病人术后复原的时程。
10.与使用“椎弓根螺钉和连结杆”系统的传统脊柱固定器相比，使用本发明t-pas系统的手术过程简单，且悬吊椎弓根锚钉更小、更短。本发明t-pas系统的低顶部和易于应用可以显着地防止传统椎弓根螺钉所易导致的并发症，例如：出血过多、神经损伤、螺钉松动和相邻节段加速退变等等。
11.本发明的另一目的是提供一种适用于经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的锚钉，其具有独创的斜向贯穿孔结构。该锚钉不仅可将悬吊线的一端固定于下节椎骨的椎弓根处，且借由斜向贯穿孔的设计，可利用把锚钉旋转锁入椎弓根的操作中来拉扯并调整悬吊线的张力。此外，在手术完成后，锚钉的顶部仅会微微突出、甚至齐平于椎弓根的表面，可让病人的异物感与不适感降到最低。
12.横向椎板隧道是用一个2mm的椎状锉头在椎板顶部的上部约1/4到1/3之间高度位置处钻出一个横向隧道。该隧道允许悬吊韧带从其两侧通过椎板，并借由位于下节椎骨上的悬吊椎弓根锚钉将悬吊韧带拉紧。当椎弓根锚钉渐进地向下锁入下节椎骨的椎弓根内时，可将悬吊韧带拉紧至一最佳张力；最佳张力可以通过张力计测量或由外科医生的手指感觉到。最佳张力是通过观察小面关节的运动来定义的，当使用毛巾夹进行测试并拉动上节的椎板底部时，小面关节的的位移量应小于1mm。
13.本发明的再一目的是提供一种适用于经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其包括了医师执行本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的手术时所需使用到的工具与预先半组装完成的零件，以便利与加速医师执行手术的过程。
14.为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
15.一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，可供设置于至少包括有一上节椎骨及一下节椎骨的一脊柱上；其特征在于，该经椎板椎弓根锚钉悬吊系统包括有：
16.至少一锚钉，可供固定于该下节椎骨的一椎弓根处；
17.以及，
18.至少一悬吊线，该悬吊线的一端结合于该锚钉并借由该锚钉而固定于该下节椎骨的该椎弓根，该悬吊线的另一端借由一固定手段来固定于该上节椎骨的一椎板处；并且，该悬吊线具有一预定张力，能够将该上节椎骨与该下节椎骨借由该悬吊线予以悬吊。
19.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于：
20.该上节椎骨及该下节椎骨分别包括有：该椎板以及两椎弓根，该两椎弓根分别位于该椎板的左、右侧；该上节椎骨的该椎板设有贯穿于该椎板的左、右两侧表面的一隧道；
21.该经椎板椎弓根锚钉悬吊系统还包括有至少一垫圈，该垫圈设置于该上节椎骨的该椎板的该隧道处，且该垫圈的长度大于该隧道的孔径；
22.该固定手段是借由把该悬吊线的该另一端先穿过该上节椎骨的该椎板的该隧道后再结合于该垫圈，利用该垫圈的长度大于该隧道的孔径、以及该悬吊线具有该预定张力的特性，使得该悬吊线的该另一端能够借由该垫圈而固定在该上节椎骨的该椎板的该隧道处。
23.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于：
24.该至少一锚钉的数量为两个，两个锚钉分别设置于该下节椎骨的两个该椎弓根处；
25.该至少一垫圈的数量为两个，两个垫圈分别位于该上节椎骨的该椎板的该隧道的左、右两端处；
26.该至少一悬吊线的数量为两条；其中一个该悬吊线的一端固定于位于左侧的该椎弓根上的该锚钉上，另一端由该上节椎骨的该椎板左侧先向右穿过该隧道后再结合于位于该隧道右端的该垫圈上；另一该悬吊线的一端固定于位于右侧的该椎弓根上的该锚钉上，另一端由该上节椎骨的该椎板右侧先向左穿过该隧道后再结合于位于该隧道左端的该垫圈上。
27.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于：还包括一铆套，其塞于该隧道内；其中，该悬吊线是人工韧带；该锚钉是一具有外螺纹的螺钉。
28.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，将该悬吊线结合于该垫圈的方式，是把该悬吊线的一中间区段自该上节椎骨的该椎板的一侧面穿过该隧道而到达该椎板的另一侧面，并使该悬吊线的该中间区段在该椎板的该另一侧面形成一头部封闭端后，再把该悬吊线的该头部封闭端套置于位于该椎板的该另一侧面的该垫圈的一杆部；其中，该悬吊线较为远离该头部封闭端的两末端都称为尾部开放端；从该悬吊线的至少其中一个该尾部开放端施加一拉扯力，能够让该垫圈抵顶住该上节椎骨的该椎板的该隧道外部，达到把该悬吊线的该头部封闭端结合并固定于该上节椎骨的该椎板的功效。
29.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，该锚钉具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于该柱体外表面的一外螺纹、设置于该柱体的一顶端处的一套合结构、以及横向贯穿该柱体的至少一贯穿孔；其中，该贯穿孔可供该悬吊线穿过，使该锚钉被套挂于该悬吊线上；该套合结构可供与一螺丝起子结合，并借由操作该螺丝起子来带动该锚钉以该中心轴为轴进行旋转，进而把该锚钉锁入固定于该椎弓根处。
30.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个水平贯穿孔；该两个水平贯穿孔的延伸方向与中心轴垂直，且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
31.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个凹沟状的水平贯穿半孔；两个水平贯穿半孔的延伸方向与中心轴垂直、且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
32.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，该贯穿孔是贯穿该柱体的一斜
向贯穿孔；其中，该斜向贯穿孔穿过该中心轴，且该贯穿孔的两端孔口分别称为上孔口及下孔口，该上孔口与该柱体的该顶端之间的距离小于该下孔口与该柱体的该顶端之间的距离。
33.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，设置于该锚钉的该柱体外表面的该外螺纹包括有一较小间距螺牙部以及一较大间距螺牙部；该较小间距螺牙部设置于较邻近该柱体的该顶端处，而该较大间距螺牙部则设置于较远离该柱体的该顶端处；并且，该上孔口及该下孔口都是位于该较小间距螺牙部；其中，该柱体的该顶端还设有一u型的连杆固定架。
34.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于，该悬吊线是对折成一双线并排结构并具有位于该对折处的该头部封闭端以及远离该对折处的该尾部开放端；把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线的该头部封闭端由该上孔口穿入该斜向贯穿孔中后，再把该悬吊线的该头部封闭端由该下孔口拉出该斜向贯穿孔外，同时，该悬吊线的该尾部开放端依然保持暴露于该上孔口的外面；将该锚钉固定于该下节椎骨的该椎弓根的方式，是把该悬吊线的该头部封闭端由该锚钉的该下孔口拉出该斜向贯穿孔外后，先把该锚钉一部份锁入该下节椎骨的该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口贴近但还暴露在该下节椎骨的该椎弓根外部表面；此时，先从该悬吊线的该尾部开放端施加一拉扯力使得该悬吊线暂时具有一相对较小的第一张力；然后，将该锚钉继续锁入该下节椎骨的该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口埋入该下节椎骨的该椎弓根内部，同时并把该悬吊线缠绕于该锚钉外表面且夹置于该锚钉外表面与该下节椎骨的该椎弓根内部；除了能够把该悬吊线结合并固定于该下节椎骨的该椎弓根处之外，还可以进一步拉扯该悬吊线并使得该悬吊线达到并保持在一相对较大的第二张力；该第二张力就是该预定张力，且大于该第一张力。
35.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，其特征在于：把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线一端由该下孔口穿入该斜向贯穿孔并由该上孔口拉出该斜向贯穿孔外，使该悬吊线的两端分别位于该下孔口与该上孔口之外；其中，该悬吊线的该中间区段以及该头部封闭端都是位于从该上孔口拉出的该悬吊线的部分；将该锚钉固定于该下节椎骨的该椎弓根的方式，是先把该锚钉一部份锁入该下节椎骨的该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口连同从该下孔口延伸出的该悬吊线的该尾部开放端一起被锁入并夹置于该锚钉外表面与该下节椎骨的该椎弓根内部之间，但是，此时该锚钉的该上孔口以及自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分都还暴露在该下节椎骨的该椎弓根外部；接着，把该悬吊线还暴露在外部的另一该尾部开放端自该上孔口处先从下方钻过自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分后，再对还暴露在外部的该另一尾部开放端施加一拉扯力使得该悬吊线暂时具有一相对较小的第一张力；然后，将该锚钉继续锁入该下节椎骨的该椎弓根，使得该锚钉的该上孔口埋入该下节椎骨的该椎弓根内部，同时并把自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分连同还暴露在外部的该另一尾部开放端都一起缠绕于该锚钉外表面且夹置于该锚钉外表面与该下节椎骨的该椎弓根内部；除了能够把该悬吊线结合并固定于该下节椎骨的该椎弓根处之外，还能够进一步拉扯该悬吊线并使得该悬吊线达到并保持在一相对较大的第二张力；该第二张力就是该预定张力，且大于该第一张力。
36.一种锚钉，可适用于一经椎板椎弓根锚钉悬吊系统，且可供锁合于一椎骨的一椎弓根处；其特征在于，该锚钉包括：沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于该柱体外表面的
一外螺纹、设置于该柱体的一顶端处的一套合结构、以及横向贯穿该柱体的至少一贯穿孔；其中，该贯穿孔可供一悬吊线穿过，使该锚钉被套挂于该悬吊线上；该套合结构可供与一螺丝起子结合，并借由操作该螺丝起子来带动该锚钉以该中心轴为轴进行旋转，进而把该锚钉锁入固定于该椎弓根处且也借此把该悬吊线的一端也固定在该椎弓根处。
37.所述的锚钉，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个水平贯穿孔；该两个水平贯穿孔的延伸方向与中心轴垂直，且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
38.所述的锚钉，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个凹沟状的水平贯穿半孔；两个水平贯穿半孔的延伸方向与中心轴垂直，且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
39.所述的锚钉，其特征在于，该贯穿孔是一穿过该中心轴的斜向贯穿孔，且该斜向贯穿孔的两端孔口分别称为上孔口及下孔口，该上孔口与该柱体的该顶端之间的距离小于该下孔口与该柱体的该顶端之间的距离；设置于该锚钉的该柱体外表面的该外螺纹包括有一较小间距螺牙部以及一较大间距螺牙部；该较小间距螺牙部设置于较邻近该柱体的该顶端处，而该较大间距螺牙部设置于较远离该柱体的该顶端处；并且，该上孔口及该下孔口都是位于该较小间距螺牙部。
40.所述的锚钉，其特征在于，该悬吊线是对折成一双线并排结构并具有位于该对折处的一头部封闭端以及远离该对折处的一尾部开放端；把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线的该头部封闭端由该上孔口穿入该斜向贯穿孔中后，再把该悬吊线的该头部封闭端由该下孔口拉出该斜向贯穿孔外，同时，该悬吊线的该尾部开放端依然保持暴露于该上孔口的外面；将该锚钉固定于该椎骨的该椎弓根的方式，是把该悬吊线的该头部封闭端由该锚钉的该下孔口拉出该斜向贯穿孔外后，先把该锚钉一部份锁入该椎骨的该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口贴近但还暴露在该椎弓根外部表面；此时，先从该悬吊线的该尾部开放端施加一拉扯力使得该悬吊线暂时具有一相对较小的第一张力；然后，将该锚钉继续锁入该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口埋入该椎弓根内部，同时并把该悬吊线缠绕于该锚钉外表面且夹置于该锚钉外表面与该椎弓根内部；除了能够把该悬吊线结合并固定于该椎弓根处之外，还能够进一步拉扯该悬吊线并使得该悬吊线达到并保持在一相对较大的第二张力；该第二张力大于该第一张力。
41.所述的锚钉，其特征在于，该悬吊线的两端都称为尾部开放端；把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线一端由该下孔口穿入该斜向贯穿孔并由该上孔口拉出该斜向贯穿孔外，使该悬吊线的两端分别位于该下孔口与该上孔口之外；将该锚钉固定于该椎骨的该椎弓根的方式，是先把该锚钉一部份锁入该椎弓根，使得该锚钉的该下孔口连同从该下孔口延伸出的该悬吊线的该尾部开放端一起被锁入并夹置于该锚钉外表面与该椎弓根内部之间，但是，此时该锚钉的该上孔口以及自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分都还暴露在该椎弓根外部；接着，把该悬吊线还暴露在外部的另一该尾部开放端自该上孔口处先从下方钻过自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分后，再对还暴露在外部的该另一尾部开放端施加一拉扯力使得该悬吊线暂时具有一相对较小的第一张力；然后，将该锚钉继续锁入该椎弓根，使得该锚钉的该上孔口埋入该椎弓根内部，同时并把自该上孔口延伸出的该悬吊线的部分连同还暴露在外部的该另一尾部开放端都一起缠绕于该锚钉外表面且夹
置于该锚钉外表面与该椎弓根内部；除了能够把该悬吊线结合并固定于该椎弓根处之外，还能够进一步拉扯该悬吊线并使得该悬吊线达到并保持在一相对较大的第二张力；该第二张力大于该第一张力。
42.一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，该经椎板椎弓根锚钉悬吊系统是供设置于至少包括有一上节椎骨及一下节椎骨的一脊柱上；其特征在于，该零件组包括：
43.至少一锚钉，能够被固定于该下节椎骨的一椎弓根处；
44.至少一垫圈，可被设置于该上节椎骨的一椎板处；以及，
45.至少一悬吊线，用于连结该锚钉与该垫圈，并借由该锚钉与该垫圈而将该悬吊线分别固定于该下节椎骨的该椎弓根与该上节椎骨的该椎板；并且，该悬吊线已预先组合于该锚钉上。
46.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，还包括一螺丝起子，可供结合于该锚钉，并借由操作该螺丝起子来把该锚钉锁入固定于该椎弓根处；其中，该锚钉包括：沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于该柱体外表面的一外螺纹、设置于该柱体的一顶端处的一套合结构、以及贯穿该柱体的至少一贯穿孔；该贯穿孔可供该悬吊线穿过，使该锚钉被套挂于该悬吊线上；该套合结构可供该螺丝起子结合，并借由操作该螺丝起子来带动该锚钉以该中心轴为轴进行旋转，进而把该锚钉锁入固定于该椎弓根处。
47.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个水平贯穿孔；该两个水平贯穿孔的延伸方向与中心轴垂直，且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
48.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，该至少一贯穿孔的数量是两个且是两个凹沟状的水平贯穿半孔；两个水平贯穿半孔的延伸方向与中心轴垂直，且以一高一低的方式配置于该柱体的一上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔在横向上相隔一宽度。
49.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，该贯穿孔是斜向穿过该中心轴，且该贯穿孔的两端孔口分别称为上孔口及下孔口，该上孔口与该柱体的该顶端之间的距离小于该下孔口与该柱体的该顶端之间的距离。
50.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，设置于该锚钉的该柱体外表面的该外螺纹包括有一较小间距螺牙部以及一较大间距螺牙部；该较小间距螺牙部设置于较邻近该柱体的该顶端处，而该较大间距螺牙部设置于较远离该柱体的该顶端处；并且，该上孔口及该下孔口都是位于该较小间距螺牙部；其中，于该柱体的该顶端还设有一u型的连杆固定架。
51.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，于该上节椎骨的该椎板设有贯穿于该椎板的左、右两侧表面的一隧道；该悬吊线是人工韧带；将该悬吊线连结于该垫圈的方式，是把该悬吊线的一中间区段自该上节椎骨的该椎板的一侧面穿过该隧道而到达该椎板的另一侧面，并使该悬吊线的该中间区段在该椎板的该另一侧面形成一头部封闭端后，再把该悬吊线的该头部封闭端套置于位于该椎板的该另一侧面的该垫圈的一杆部；其中，该悬吊线较远离该头部封闭端的两末端都是称为尾部开放端；之后，从该悬吊线的至少其中一个该尾部开放端施加一拉扯力，可以让该垫圈抵顶住该上节椎骨的该椎板的
该隧道外部，达到把该悬吊线的该头部封闭端结合并固定于该上节椎骨的该椎板的功效。
52.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，该悬吊线是对折成一双线并排结构并具有位于该对折处的该头部封闭端以及远离该对折处的该尾部开放端；把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线的该头部封闭端由该上孔口穿入该斜向贯穿孔中后，再把该悬吊线的该头部封闭端由该下孔口拉出该斜向贯穿孔外，同时，该悬吊线的该尾部开放端依然保持暴露于该上孔口的外面。
53.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，把该悬吊线穿过该斜向贯穿孔的方式，是把该悬吊线一端由该下孔口穿入该斜向贯穿孔并由该上孔口拉出该斜向贯穿孔外，使该悬吊线的两端分别位于该下孔口与该上孔口之外。
54.所述的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组，其特征在于，该螺丝起子包括有：
55.一握把部；
56.一长杆部，自该握把部的一端沿着一轴心延伸一预定长度；
57.一起子头端，位于该长杆部较远离该握把部的一末端；该起子头端的结构可供结合于该锚钉的该套合结构，使得当握把部旋转时，该起子头端也会带动该锚钉旋转；
58.一上挂架，设于该长杆部；以及
59.一下挂架，设于该长杆部且隔着该轴心和该上挂架相对应；并且，该上挂架与该起子头端的距离大于该下挂架与该起子头端的距离；
60.其中，当该起子头端结合于该锚钉的该套合结构上时，该上挂架的位置是对应于该锚钉的该上孔口的位置，并且，该下挂架的位置是对应于该锚钉的该下孔口的位置；
61.其中，该上挂架与该下挂架可供自该锚钉的该斜向贯穿孔延伸出的该悬吊线所缠绕收挂。
62.与现有技术相比较，采用上述技术方案的本发明具有的优点在于：借此人工韧带经椎板钻孔来悬吊上节椎骨，不仅可动态式的稳定(dynamic stabilization)脊椎，更可以避免使用传统骨钉的固定及骨融合(instrumented fusion)。
附图说明
63.图1a及图1b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统装置于脊柱的相邻两椎体上的一实施例的第一视角立体示意图及第二视角立体示意图。
64.图2a及图2b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统装置于脊柱的相邻两椎体上的一实施例的顶视示意图及左侧视示意图。
65.图3a至图3e分别为将本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统设置于相邻两椎体上的一实施例过程的数个步骤的示意图。
66.图4a及图4b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的一实施例的立体示意图及a-a剖面示意图。
67.图5为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊线结合于锚钉的方式的一实施例示意图。
68.图6a及图6b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊线结合于垫圈的方式的一实施例两个步骤示意图。
69.图7a及图7b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将锚钉固定于下节椎骨
的椎弓根的方式的一实施例两个步骤示意图。
70.图8为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的垫圈的另一实施例立体示意图。
71.图9a及图9b分别为将悬吊线结合于如图8所示的垫圈的方式的两个步骤示意图。
72.图10a为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的垫圈的再一实施例立体示意图。
73.图10b为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊韧带绑在如图10a所示垫圈的一实施例示意图。
74.图11a为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的另一实施例剖面示意图。
75.图11b为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的更一实施例剖面示意图。
76.图11c为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的又另一实施例剖面示意图。
77.图11d为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的再更一实施例剖面示意图。
78.图11e为本发明t-pas系统中的双通道悬吊椎弓根锚钉的另一实施例剖面示意图。
79.图11f为本发明t-pas系统中的双半通道悬吊椎弓根锚钉的另一实施例剖面示意图。
80.图12a及图12b分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将锚钉固定于下节椎骨的椎弓根的方式的另一实施例两个步骤示意图。
81.图13a及图13b分别为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统搭配现有脊椎固定器使用的两种实施例的示意图。
82.图14为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组中的螺丝起子的一实施例示意图。
83.图15为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组中的手指推锉器的一实施例示意图。
84.图16为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的悬吊线穿设于另一种垫圈实施例的示意图。
85.图17是本发明t-pas系统的具有光滑头端的悬吊椎弓根锚钉的另一较佳实施例的示意图。
86.图18a和图18b分别是本发明的t-pas系统的双通道悬吊椎弓根锚钉、以及悬吊韧带穿设于双通道悬吊椎弓根锚钉上的实施例示意图。
87.图19a和图19b分别是本发明的t-pas系统的双半通道悬吊椎弓根锚钉、以及悬吊韧带穿设于双半通道悬吊椎弓根锚钉上的实施例示意图。
88.附图标记说明：10-脊柱；11-上节椎骨；12-下节椎骨；111、121-椎板；112、113、122、123-椎弓根；114-隧道；20-t-pas系统；21、21a、41、43、44、45、46、46a、47、48-锚钉；210-光滑部；211、211a、431、461、461a-柱体；212、432、212a、462、462a-螺纹；2121、2122-螺牙部；213、430、460、460a-顶端；214、464-套合结构；215、411、434、435、443、453-贯穿孔；2151、2152、4431、4432-孔口；22、31、32、32a-垫圈；221、321、321a-杆部；23-悬吊线；231-封闭端；231a、231b、231b
’‑
悬吊线的部分；2311、2312-线段；2319-贴靠点；232、232a、232b-开放端；239-绳结；24-铆套；311-贯穿孔；312-末端；322、322a-槽孔；433-沉孔；441、451、471、481-连杆固定架；442、452、472、482-容置座；4621、4622、4621a、4622a-螺牙部；4631、4632、
4731、4732-水平贯穿孔；4631a、4632a、4831、4832-水平贯穿半孔；50-现有脊椎固定器；51-锚钉；52-连结杆；90-中心轴；91-钻孔工具；92-螺丝起子；921-握把部；922-长杆部；923-起子头端；924-上挂架；925-下挂架；93-张力器；94-勾子；95-剪刀；96-手指推锉器；961-握把部；962-长杆部；963-椎状锉头；9631-尖椎端；9632-受压端。
具体实施方式
89.本发明关于一种经椎板椎弓根锚钉悬吊系统(translaminar pedicle anchor suspension system；简称t-pas系统)，可供应用于椎骨手术。该t-pas系统使用的零件包括：至少一锚钉，固定于一下节椎骨(lower vertebral segment)的椎弓根(pedicle)；以及至少一人工韧带(suspension ligament)，做为悬吊线使用，其一端固定于该锚钉处，另一端是借由一固定手段固定于该上节椎骨的一椎板(lamina)处；并且，该悬吊线具有一预定张力，可将该上节椎骨与该下节椎骨两者借由该悬吊线予以悬吊。借此人工韧带经椎板钻孔来悬吊上节椎骨，不仅可动态式的稳定(dynamic stabilization)脊椎，更可以避免使用传统骨钉的固定及骨融合(instrumented fusion)。此一创新的t-pas系统可以：1、缩短手术时间；2、降低神经伤害的风险；3、减少出血；4、维持椎骨的活动度；5、术后腰部感觉自然；及6、理论上可以避免因内固定及融合所造成临近节的加速退化(acclerated degeneration of adjacent segments)，而造成短期内需要再度接受手术。本发明t-pas系统的适应症与适用范围包括了(但不局限于)：单节或多节关节狭窄症、腰椎狭窄症、腰椎滑脱等等。本发明t-pas系统可以应用于病人的首次手术，预防交界处狭窄，也可以是交界狭窄处的再次手术。
90.于本发明的t-pas系统中，人工韧带(悬吊韧带)所构成的回圈先穿过设置在上节椎骨的椎板弓部的刚性点(rigid point)的一横向隧道后，被拉到椎板的对侧；然后，用一猪鼻垫圈(pig-nose washer)将悬吊韧带固定并收紧在上节椎骨的椎板的对侧壁上。借由拉紧悬吊韧带的自由端，使悬吊韧带的回圈端可借由猪鼻垫圈而稳定紧贴于椎板的对侧壁上。随后，悬吊韧带的自由端借由一锚钉加以拉紧；该锚钉是锁固在与上节椎骨相邻的一下节椎骨的椎弓根上，借以将悬吊韧带拉紧至一最佳张力。与使用“椎弓根螺钉和连结杆”系统的传统脊椎固定器械相比，本发明这种手术很容易，而且用于悬吊的椎弓根锚钉更小、更短。本发明t-pas系统的小尺寸和易于应用的特性，可以明显地防止传统椎弓根螺钉的并发症，包括：出血过多、神经损伤、螺钉松动和相邻节段加速退化等等。
91.以下描述为本发明的t-pas系统的关键词、器械、适应症、益处和手术技术提供了一些基本说明。
92.关键字：
93.1.经椎板椎弓根锚钉悬吊系统(translaminar pedicle anchor suspension；简称t-pas系统)：一种外科手术，为两个相邻的腰椎节段提供动态稳定，其系通过下层椎弓根中的锚钉和悬吊韧带穿过位于上层椎板的横向隧道来执行。
94.2.悬吊椎弓根锚钉(suspension pedicle anchor；简称spa)：带有悬吊韧带(sl)的斜向或水平贯穿孔的螺纹螺钉。
95.尺寸：(4.5x25mm)(5x30mm)
96.3.悬吊韧带(suspension ligament；简称sl)：2-3mm直径材料穿过椎弓根锚钉的
贯穿孔。
97.4.椎板猪鼻式垫圈(laminar pig-nose washer；简称lpnw)具有两侧开口：(单中柱，双中柱)
98.5.椎板香蕉式垫圈(laminar banana washer)：(脊柱单侧手术和内窥镜手术)
99.6.悬吊邻接式椎弓根锚钉(suspension abutment pedicle anchor；简称sapa)：设置在现有椎弓根螺钉附近的椎弓根锚钉。也就是说，sapa的形状类似于相邻椎节退化(asd)手术所使用的长度较短和直径较小的spa，其中，于主要手术中所安装的脊椎固定器械无须移除。
100.7.带头椎弓根锚钉(headed suspension pedicle anchor；简称hspa)：带有贯穿孔的固定式或多轴向式的带头椎弓根锚钉，其贯穿孔是用于穿过(sl)，而且头部具有固定器，可供脊椎固定器的连接杆组合于hspa的头部固定器上。
101.器械：
102.1.椎弓根锚钉螺丝起子(pedicle anchor driver)：用于锁入带有斜向贯穿孔的椎弓根锚钉且设置有悬吊韧带的挂架。
103.2.悬吊韧带勾子(suspension ligament off-set passer)：用于把sl拉穿过椎板隧道。
104.(其他选项：使用弯头细针或穿线器将sl拉过椎板隧道)
105.3.手指推锉器(off-set burr hole tap)：用于扩大和平滑椎板隧道的两端孔口。
106.4.椎板钻孔器(laminar drill guide)：用来钻出椎板隧道供悬吊韧带穿过。
107.(其他选项：使用具有2mm椎状锉头的折角杆或直杆推锉器)
108.5.韧带张力器(ligament tension gauge)：用来测量sl的张力。
109.1.适应症：
110.a.主要适应症(primary indications)
111.b.延伸适应症(extended indications)
112.a.主要适应症：
113.1.退行性腰椎管狭窄症(degenerative lumbar spine stenosis)：单节段或多节段，有或无椎间盘突出。
114.2.退行性腰椎滑脱(degenerative spondylolisthesis)：单个或多个运动节段。
115.3.使小关节不稳定的椎间盘切除术(discectomy that destabilizes a facet joint)：椎间盘切除术和减压期间产生的不稳定性。
116.4.先前存在不稳定性的椎间盘切除术(discectomy with a preexisting instability)：椎间盘突出水平的已知不稳定性。
117.(也即，在屈伸薄膜上检测到脊椎滑脱或不稳定)
118.b.延伸适应症
119.1.避免交界处狭窄(prevention of junctional stenosis)：在初次手术中使用“带头椎弓根锚钉(hspa)”作为脊椎固定器结构的上部螺钉，以便在其上创建一个动态稳定的连接段。
120.2.治疗脊椎固定器上的交界处狭窄(treatment of junctional stenosis above an instrumented fusion)：使用“悬吊邻接式椎弓根锚钉(sapa)”技术在后续的修复手术
中保留脊椎固定器结构，同时仍可动态稳定脊椎固定器上方的脊椎节段。
121.2.节间悬挂技术的好处：
122.1.保留腰椎的运动，理论上地减少或防止相邻节段的加速关节退化，这在脊椎固定器技术中并不少见。
123.2.防止脊椎固定器带来的不适，包括慢性背痛、僵硬、螺钉松动和神经损伤。
124.3.由于小尺寸的椎弓根锚钉和t-pas技术易于应用，减少了神经损伤或输血的发生率。
125.4.与放置使用脊椎固定器的椎间盘支架相比，硬膜外操作更少，硬膜外血管出血更少。
126.3.手术技术：a、b及扩展指示技术
127.技术a：“斜向贯穿孔“椎弓根锚钉
128.1.患者在全身麻醉下俯卧在脊柱框架上，小心地切开一切口来暴露l4和l5椎板以及双侧l4/5小关节以保护中线韧带结构。
129.2.执行一有计划且有限的椎板切开术。这包括部分切除l4下部和l5上部的椎板的较厚部分、肥厚的黄韧带、以及l4/5小关节的内侧部分(上小关节的内侧缘)，以减压l5神经根双侧。中线韧带结构被仔细保留，包括棘上韧带和棘间韧带。
130.l4/5小关节的外缘由烧灼术定义，并确定上关节突和椎弓根的方向。中线韧带结构被仔细保留，包括棘上韧带和棘间韧带。
131.3.一椎弓根锚钉(pa)，其长30mm、直径4.5mm、并预先装设有宽度2mm的悬吊韧带(sl)，以一般方式被锁入l5椎弓根。该锚钉将被埋入椎弓根，直到锚钉的第一个贯穿孔的水平高度(其位于锚钉顶部的下方约10mm处)以达到悬吊韧带的“第一介面固定”。
132.通过k点(“kenyoh点”)创建一个直径为2毫米的“层流隧道”，带有2毫米的毛刺头，然后将隧道平滑并稍微加宽
133.4.在椎板的k点(“kenyoh点”)位置以具有2mm椎状锉头的推锉器或钻头创建一个直径为2mm的“椎板隧道”，然后使用椎状锉头将隧道两端孔口平滑化并稍微加宽，以利于让悬吊韧带穿过隧道。
[0134]“k点”：位于矢状面棘突与冠状面椎板的相交处。k点是位于椎板拱起部的坚硬部分，通常是椎板的上1/4和中1/3高度的交界处。
[0135]
5.以直径为2mm的推锉器或钻头在“k点”处形成椎板隧道孔，使悬吊韧带得以穿过骨隧道。使用“手指推锉器(off-set laminar drill-hole tap)”使隧道平滑并略微扩大。
[0136]
(重复步骤4及5)
……
[0137]
6.使用悬吊韧带勾子(suspension ligament off-set passer)(或是圆形缝合针)将悬吊韧带拉成一个环状，通过“椎板隧道”到对侧。此时，悬吊韧带的自由端仍位于悬吊椎弓根锚钉处。
[0138]
7.使用一椎板猪鼻式垫圈(lpnw)来把悬吊韧带的环状端固定在椎板的对侧。将悬吊韧带的环状端的两股韧带放入lpnw的两个槽中，然后将悬吊韧带的自由端拉紧，使得lpnw紧贴着对侧的椎板。
[0139]
8.悬吊韧带(sl)被拉回的自由端被置于第一股悬吊韧带的下方。尤其，在进一步锁紧悬吊椎弓根锚钉(spa)并即将使spa的上孔口被埋入椎弓根骨表面的前，根据螺钉的直
径来预估进一步锁紧spa所需的sl长度并据以拉出额外长度的sl。然后，将sl拉紧，同时也将椎弓根锚钉向下锁紧；因此，位于下孔口上方5mm和锚钉顶部下方5mm的第二个孔口(也即上孔口)被埋入椎弓根骨表面下方，以实现sl的“第二介面固定”。这将sl的两端锁定在锚钉和椎弓根骨胳之间。
[0140]
9.sl的张力可以借由张力计来测量，或由外科医生的手指通过触诊进行评估。倘若需要更大的张力，可以在剪断sl的两端后进一步向下锁紧spa。
[0141]
10.当需执行双侧悬吊时，则在对侧也重复相同的上述程序。
[0142]
11.至此，经椎板椎弓根韧带悬吊手术已完成，并在有或没有引流的情况下以通常的方式闭合伤口。
[0143]
术后护理：
[0144]
建议患者应使用软质护脊束腰4-6周，腰椎活动不受限制。
[0145]
技术b：“水平贯穿孔”椎弓根锚钉
[0146]
1.患者在全身麻醉下俯卧在脊柱框架上，小心地切开一切口来暴露l4和l5椎板以及双侧l4/5小关节以保护中线韧带结构。
[0147]
2.执行一有计划且有限的椎板切开术。这包括部分切除l4下部和l5上部的椎板的较厚部分、肥厚的黄韧带、以及l4/5小关节的内侧部分(上小关节的内侧缘)，以减压l5神经根双侧。
[0148]
l4/5小关节的外缘由烧灼术定义，并确定上关节突和椎弓根的方向。中线韧带结构被仔细保留，包括棘上韧带和棘间韧带。
[0149]
3.一悬吊椎弓根锚钉(spa)，其长30mm、直径4.5mm、并预先装设有宽度2mm的悬吊韧带(sl)，以一般方式被锁入l5椎弓根。该锚钉将被埋入椎弓根，直到锚钉的水平贯穿孔的水平高度(其位于锚钉顶部的下方约5mm处)刚好暴露在椎弓根骨表面的上。
[0150]
4.在椎板的k点(“kenyoh点”)位置以具有2mm椎状锉头的推锉器或钻头创建一个直径为2mm的“椎板隧道”，以利于让悬吊韧带穿过隧道。
[0151]“k点”：位于椎板的拱起部，也就是位于“矢状面棘突与冠状面椎板的相交处”。它通常是位于骨薄节中椎板弓拱起部的上1/3(或1/4)和中1/3高度交界处。
[0152]
5.借由一“手指推锉器(off-set laminar drill-hole tap)”把椎板隧道平滑并略微扩大。以直径为2mm的推锉器或钻头在“k点”处形成椎板隧道孔，使悬吊韧带得以穿过骨隧道。
[0153]
6.使用悬吊韧带勾子(suspension ligament passer)(或是圆形缝合针)将悬吊韧带拉成一个环状，通过“椎板隧道”到对侧。此时，悬吊韧带的自由端仍位于悬吊椎弓根锚钉处。
[0154]
7.使用一椎板猪鼻式垫圈(lpnw)来把悬吊韧带的环状端固定在椎板的对侧。将悬吊韧带的环状端的两股韧带放入lpnw的每一个槽中。
[0155]
然后，将位于椎弓根锚钉端的悬吊韧带的自由端带到第一股韧带的下方。接着，悬吊韧带自由端的两股韧带被紧拉以拉紧整个结构。
[0156]
8.在sl的两个自由端保持前述预定张力的情况下，自椎板另一侧穿过椎板隧道而被拉回的sl的返回端通过位于椎弓根锚钉同侧的另一股悬吊韧带的下方。借由将椎弓根锚钉向下锁紧的操作可对sl施加适当的张力，直到椎弓根锚钉的两个孔眼被埋入并固定在椎
弓根的骨胳下，形成界面固定。此时，悬吊韧带的环状端借由lpnw固定在椎板的对侧面。
[0157]
9.当需要额外的张力时，可以进一步向下锁紧椎弓根锚钉。
[0158]
10.在椎板对侧重复相同的程序以实现双侧椎弓根锚钉悬吊结构。
[0159]
11.至此，经椎板椎弓根韧带悬吊手术已完成，并在有或没有引流的情况下以通常的方式闭合伤口。
[0160]
术后护理：
[0161]
建议患者应使用软质护脊束腰4-6周，腰椎活动不受限制。
[0162]
b.扩展指示技术
[0163]
刚性腰椎固定器的相邻节段的动态稳定
[0164]
提供预防和治疗“相邻节段退化”(asd)
[0165]
1.a.s.d.的预防：使用一带头悬吊椎弓根锚钉(hspa)。该hspa锚钉将容纳用于融合到下部节段的连结杆，并提供带有悬吊韧带的贯穿孔眼，以使用前述a或b技术动态稳定脊椎固定器的融合部上方的节段。
[0166]
2.a.s.d.的治疗：使用放置在同一椎弓根中的悬吊邻接式椎弓根锚钉(sapa)，其中，sapa是位于先前已安装的脊椎固定器中且持续病变中的上椎弓根螺钉的同一水平高度处。sapa是借由皮质骨轨迹(cortical bone trajectory)技术或是由上向下埋入的方式被牢固地锁固在现存的椎弓根螺钉的旁边。一旦sapa被稳固地锁固在已设置脊椎固定器的椎弓根中后，就可以使用前述技术a或b对相邻节段重复t-pas的前述装设程序。
[0167]
为了能更清楚地描述本发明所提出的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统及其锚钉与零件组，以下将配合图式详细说明的。
[0168]
请参阅图1a、图1b、图2a及图2b，分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统装置于脊柱的相邻两椎体上的一实施例的第一视角立体示意图、第二视角立体示意图、顶视示意图及左侧视示意图。
[0169]
本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统(translaminar pedicle anchor suspension system；简称t-pas系统)，可供设置于至少包括有一上节椎骨11(upper vertebral body)及一下节椎骨12(lower vertebral body)的一脊柱10(spine)上。该上节椎骨11及该下节椎骨12分别各包括有：该椎板111、121、以及两该椎弓根112、113、122、123其分别位于其椎板111、121的左、右侧。于本实施例中，t-pas系统20是以设置于脊柱10的腰椎(lumbar spine)第l4与l5节椎骨(vertebra)上为例来进行说明，但也可以是设置于不同位置的椎骨，或是用于连结、悬吊更多数量(例如三层或更多层)的椎骨。
[0170]
如图1a、图1b、图2a及图2b所示，本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统(t-pas系统)20包括有：至少一锚钉21(anchor)、至少一垫圈22(washer)、以及至少一悬吊线23(suspension wire；以下又称为悬吊韧带)。该锚钉21是固定于该下节椎骨12的一椎弓根122(pedicle)处。该垫圈22是位于该上节椎骨11的一椎板111(lamina)处，通常是固定于椎板111具有最大强度或厚度的位置处。本发明所述将悬吊线23一端固定于该上节椎骨的一椎板(lamina)处的固定手段的一实施例是借由该垫圈22来达成。该悬吊线23是连结于该锚钉21与该垫圈22之间，并借由该锚钉21与该垫圈22而分别固定于该下节椎骨12的该椎弓根122与该上节椎骨11的该椎板111；并且，该悬吊线23具有一预定张力，可将该上节椎骨11借由该悬吊线23悬吊于该下节椎骨12。
[0171]
于本实施例中，于该上节椎骨11的该椎板111设有贯穿于该椎板111的左、右两侧表面的一隧道114(tunnel)。该至少一锚钉21的数量为两个，分别设置于该下节椎骨12的两个该椎弓根122、123处。该至少一垫圈22的数量为两个，分别位于该上节椎骨11的该椎板111的该隧道114的左、右两端处。该至少一悬吊线23的数量为两条；其中一个该悬吊线23的一端是固定于位于左侧的该椎弓根122上的该锚钉21、另一端是由该上节椎骨11的该椎板111左侧先向右穿过该隧道114后再结合于位于该隧道114右端的该垫圈22上；另一该悬吊线23的一端是固定于位于右侧的该椎弓根123上的该锚钉21、另一端是由该上节椎骨11的该椎板111右侧先向左穿过该隧道114后再结合于位于该隧道114左端的该垫圈22上。
[0172]
于一实施例中，横向隧道114是用一个2mm的椎状锉头在椎板111顶部的上部约1/4到1/3之间高度位置处钻出一个横向隧道114。该隧道114允许悬吊韧带(悬吊线23)从其两侧通过椎板111，并借由位于下节椎骨12上的悬吊椎弓根锚钉21将悬吊韧带(悬吊线23)拉紧。当椎弓根锚钉21渐进地向下锁入下节椎骨12的椎弓根122内时，可将悬吊韧带(悬吊线23)拉紧至一最佳张力；最佳张力可以通过张力计测量或由外科医生的手指感觉到。最佳张力是通过观察小面关节的运动来定义的，当使用毛巾夹进行测试并拉动上节椎骨11的椎板111底部时，小面关节的的位移量应小于1mm。
[0173]
于一实施例中，本发明的t-pas系统20更包括一中空的铆套24塞置于该隧道114内，并使悬吊线23穿过该铆套24。或者，也可以不设置铆套24，而是使用一挫刀或本发明独创的手指推锉器96(也即，如图15所示的手指推锉器96)来将椎板111上的隧道114的内表面及两端边缘加以圆滑化，以避免椎板111隧道114的锐利边缘或表面割伤悬吊线23、或是因为悬吊线23的高张力导致隧道114边缘碎裂。
[0174]
于本实施例中，该悬吊线23是人工韧带(artificial ligament)；该锚钉21是一具外螺纹的螺钉(screw；或称骨钉)；该垫圈22的一长度是大于该隧道114的孔径，因此可抵顶在椎板111隧道114的外表面，不会因为悬吊线23的张力而掉入隧道114内。锚钉21与垫圈22的材质可以是钛合金、或陶瓷、或其他不会造成人体过敏或排斥的材质所制成。
[0175]
请参阅图3a至图3e，分别为将本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统设置于相邻两椎体上的一实施例过程的数个步骤的示意图。
[0176]
如图3a所示，当欲将本发明t-pas系统20设置于相邻两椎体11、12上时，首先使用一钻孔工具91在下节椎骨12的左侧椎弓根122钻一预定深度的细孔。接着，将已预先连结、组装了悬吊线23的锚钉21借由一螺丝起子92来把该锚钉21锁入并固定于该椎弓根122处。此时，连结于锚钉21上的该悬吊线23尚未具有张力而是处于松弛状态。之后，如图3b所示，将悬吊线23较远离锚钉21的一端，从上节椎骨11的椎板111左侧面向右穿过位于该上节椎骨11的椎板111的该隧道114(或铆套24)并伸出该上节椎骨11的椎板111的右侧面后、组装于该垫圈22上。此时，垫圈22尚未抵靠于椎板111表面，且连结于锚钉21与垫圈22之间的该悬吊线23仍处于松弛状态。再来，如图3c所示，借由自椎板111左侧向左拉扯悬吊线23使得垫圈22抵靠于上节椎骨11的椎板111的右侧面，并以一张力器93测量悬吊线23的张力达到一预定张力值后，将悬吊线23末端固定并去除多余的悬吊线23。然后，重复前述图3a至图3c的相同方式，如图3c、图3d、图3e所示，在下节椎骨12的右侧椎弓根123也锁入一已预先穿设了悬吊线23的锚钉21(如图3c)，并将悬吊线23自右向左穿过该上节椎骨11的椎板111的该隧道114(或铆套24)后结合于位于椎板111左侧的另一垫圈22(如图3d)，并在拉扯悬吊线23
使其达到该预定张力值后将悬吊线23末端固定并去除多余的悬吊线23(如图3e)。借此，便可完成将下节椎骨12经由悬吊线23来悬吊于上节椎骨11下方的本发明t-pas系统20的设置。本发明t-pas系统20，可将上节椎骨经由悬吊线来悬吊于下节椎骨，不仅可稳定脊柱的结构强度，且更能减少手术所需骨钉数量、缩短手术时间、降低手术风险、维持术后各椎体应有的活动力、降低病人术后的异物、不适、疼痛与僵硬感、以及加速病人术后复原的时程。
[0177]
于上述的实施例中，是先完成一侧(左侧)的锚钉21与悬吊线23的装置后、再开始另一侧(右侧)锚钉21与悬吊线23的装置。但是，于本发明的另一实施例中，两侧的锚钉21与悬吊线23也可以同步进行设置。具体来说，位于下节椎骨12的左、右两侧椎弓根122、123的两只锚钉21也可以一起在图3a的步骤中就先都依序锁入固定左、右两侧椎弓根122、123；之后，连结于两锚钉21上的两悬吊线23在图3b的步骤中都依序被穿过位于该上节椎骨11的椎板111的该隧道114(或铆套24)并伸出该上节椎骨11的椎板111的另一侧面后、组装于相对应的垫圈22上；之后，借由分别拉扯两悬吊线23使得两垫圈22分别抵靠于上节椎骨11的椎板111的两相对侧面，并以张力器93测量两悬吊线23的张力达到一预定张力值后，再将两悬吊线23末端固定并去除多余的悬吊线23；同样可完成将上节椎骨11经由悬吊线23来悬吊于下节椎骨12的本发明t-pas系统20的设置。
[0178]
请参阅图4a及图4b所示，分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的一实施例的立体示意图及a-a剖面示意图。于一实施例中，该锚钉21具有沿一中心轴90延伸的一狭长柱体211、设置于该柱体211外表面的一外螺纹212、设置于该柱体211的一顶端213处的一套合结构214、以及贯穿该柱体211的一斜向贯穿孔215。其中，该斜向贯穿孔215穿过该中心轴90、且该贯穿孔215的两端孔口分别称为上孔口2151及下孔口2152，该上孔口2151与该柱体211的该顶端213之间的距离hb小于该下孔口2152与该柱体211的该顶端213之间的距离(ha+hb)，换言之，两端孔口2151、2152于该中心轴90方向上的间距为ha。该斜向贯穿孔215可供该悬吊线23穿过，使该锚钉21被套挂于该悬吊线23上。该套合结构214可供与螺丝起子92的前端结合，并借由操作该螺丝起子92来带动该锚钉21以该中心轴90为轴进行旋转，进而把该锚钉21锁入固定于该椎弓根122处。于本实施例中，该套合结构214是一个内六角凹座，其轮廓与尺寸是对应于螺丝起子92前端的六角凸块。设置于该锚钉21的该柱体211外表面的该外螺纹212包括有一较小间距螺牙部2121以及一较大间距螺牙部2122。该较小间距螺牙部2121是设置于较邻近该柱体211的该顶端213处，且具有相对较低的螺牙高度及较小的螺牙间距；而该较大间距螺牙部2122则是设置于较远离该柱体211的该顶端213处且具有相对较高的螺牙高度及较大的螺牙间距。并且，该上孔口2151及下孔口2152两者都是位于较邻近该柱体211的该顶端213处，所以两孔口2151、2152都是位于该较小间距螺牙部2121处。于本发明中，可预先生产数种不同尺寸、规格的锚钉21，以适应不同病人的不同脊柱尺寸或结构。一般来说，本发明t-pas系统20所使用的锚钉21，如图4b所示，其柱体211的外径(直径)d1是介于3.5mm-6.5mm之间、总长度h是介于20mm-35mm之间。于本实施例中，该上孔口2151与该柱体211的该顶端213之间的距离hb可介于3mm-7mm之间，两孔口2151、2152于该中心轴90方向上的间距为ha可介于1mm-4mm之间；较小间距螺牙部2121的高度h1可介于5mm-11mm之间，而较大间距螺牙部2122的高度h2则可介于14mm-30mm之间。
[0179]
于图4a及图4b所示的实施例中，该锚钉21的外螺纹212的所以要设计成邻近该柱体211的该顶端213的较小间距螺牙部2121以及远离顶端213的较大间距螺牙部2122，主要
原因有二：(1)椎弓根122处的骨胳离表面处硬度与密度相对较高、而深入内部处的骨胳硬度与密度则相对较低；(2)自锚钉21的下孔口2152以上的区域(也就是下孔口2152与顶端213之间的区域)，在锁入时将会把悬吊线23缠绕于锚钉21外表面并一起锁入椎弓根122的骨骼中。所以，在锚钉21柱体211的近顶端213处使用具有较小螺牙高度的较小间距螺牙部2121，不仅可降低锚钉21螺牙破坏椎弓根122表面的机率、提高锁合紧密度、更大幅减少锚钉21螺牙刮伤或破坏悬吊线23的风险。然而，在另一实施例中，该锚钉21的外螺纹212也可以设计成：无论是在邻近顶端213或是远离顶端213处，其螺牙高度与间距都保持相同。而在又另一实施例中，该锚钉21的外螺纹212也可以设计成：邻近顶端213处的螺牙高度相对较低、但间距(pitch)保持相同；相对地，在远离顶端213处的螺牙高度则相对较高、但间距仍保持相同，这样的设计同样可具有降低锚钉21螺牙破坏椎弓根122表面的机率、提高锁合紧密度、及大幅减少锚钉21螺牙刮伤或破坏悬吊线23风险的功效。于一较佳实施例中，柱体211的较大间距螺牙部2122的外径略大于椎弓根锚钉21的柱体211的较小间距螺牙部2121的外径。由于较大间距螺牙部2122和较小间距螺牙部2121的外径差异，而在其两者外围间形成大约0.5mm或更小的小间隙。当悬吊韧带23围绕安装在椎弓根122中的椎弓根锚钉21的较小间距螺牙部2121、2121的外周围缠绕时，这种新颖的设计可以把割伤或损坏悬吊韧带23的风险降到最低。
[0180]
请参阅图5，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊线结合于锚钉的方式的一实施例示意图。于本发明的其中一个实施例中，该悬吊线23的一中间区段是被对折成一双线并排结构并具有位于该对折处的一头部封闭端231以及远离该对折处的一尾部开放端232。把该悬吊线23穿过该斜向贯穿孔215的方式，是把该悬吊线23的该头部封闭端231由该上孔口2151穿入该斜向贯穿孔215中后、再把该悬吊线23的该头部封闭端231由该下孔口2152拉出该斜向贯穿孔215外，同时，该悬吊线23的该尾部开放端232依然保持暴露于该上孔口2151的外面。
[0181]
请参阅图6a及图6b，分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊线结合于垫圈的方式的一实施例两个步骤示意图。如图6a及图6b所是的垫圈就是椎板猪鼻垫圈(laminar pig-nose washer)的实施例。于本发明的其中一个实施例中，将该悬吊线23结合于该垫圈22的方式，是先把该悬吊线23的中间区段的该头部封闭端231由该锚钉21的该下孔口2152拉出该斜向贯穿孔外。之后，借由一细长的勾子94(i.e.,suspension ligament off-set passer)由右向左穿过上节椎骨11的椎板111的隧道214、并在椎板111左侧钩住悬吊线23的头部封闭端231后，再把细长的勾子94连同悬吊线23的头部封闭端231一起向右拉出椎板111的隧道114，因而把该悬吊线23的该头部封闭端231拉穿过该上节椎骨11的该椎板111的该隧道114(如图6a)。接着，再把该悬吊线23的该头部封闭端231套置于该垫圈22的一杆部221。套置的方式，是把悬吊线23的该头部封闭端231的左右两线段2311、2312分别由垫圈22左、右两侧的开口222、223套入垫圈22，使得悬吊线23的该头部封闭端231可以套住该垫圈22中间的杆部221。之后，从位于椎板111左侧的该悬吊线23的该尾部开放端(本图未示)施加一拉扯力，可以让该垫圈22抵顶住该上节椎骨11的该椎板111的该隧道214右端口外部表面，达到把该悬吊线23的该头部封闭端231结合并固定于该上节椎骨11的该椎板111的功效(如图6b)。于本实施例中，该垫圈22的外型类似一”h”字结构，其长度l1及宽度w1都大于椎板111隧道214的孔径dh，所以可以卡在隧道214外部不会掉入隧道214中。椎板111隧
道214的孔径dh可介于1.5mm-5mm之间，垫圈22的长度l1可介于6mm-10mm之间、宽度w1可介于6mm-8mm之间、而厚度t则介于0.5mm-2mm之间。于本实施例中，悬吊线23是采用扁平条状的人工韧带所以也称为悬吊韧带，其宽度dw可介于1.5mm-4mm之间为较佳。
[0182]
请参阅图7a及图7b，分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将锚钉固定于下节椎骨的椎弓根的方式的一实施例示意图。于本发明的其中一个实施例中，将该锚钉21固定于该下节椎骨12的该椎弓根122的方式，是把该悬吊线23的中间区段的该头部封闭端231由该锚钉21的该下孔口2152拉出该斜向贯穿孔215外后，先把该锚钉21柱体211一部份(例如较大间距螺牙部)锁入该下节椎骨12的该椎弓根122，使得该锚钉21的该下孔口2152贴近但还暴露在该下节椎骨12的该椎弓根122外部表面(如图7a)。此时，先从该悬吊线23左端的该尾部开放端232施加一拉扯力使得该悬吊线23暂时具有一相对较小的第一张力。此第一张力必须小于本发明t-pas系统完成装置时的悬吊线23所需的该预定张力。悬吊线23的张力值可借由在锁入锚钉21的过程中操作张力计93来进行测量。然后，当操作螺丝起子92将该锚钉21继续锁入该下节椎骨12的该椎弓根122，使得该锚钉21的该下孔口2152逐渐被埋入该下节椎骨12的该椎弓根122内部，同时并把该悬吊线23缠绕于该锚钉21外表面且夹置于该锚钉21外表面与该下节椎骨12的该椎弓根122内部(如图7b)，使得悬吊线23的一端被卡紧、固定于锚钉21与椎弓根122之间；同时，悬吊线23的另一端则是被垫圈22固定于上节椎骨11的椎板111的另一侧。借此，除了可把该悬吊线23的一端结合并固定于该下节椎骨12的该椎弓根122处之外、更可以进一步拉扯该悬吊线23并使得该悬吊线23达到并保持在一相对较大的第二张力；该第二张力就是该预定张力、且是大于该第一张力。当张力计93测量到悬吊线23的张力值已达到预定张力时，则可以使用剪刀95或手术刀具把依然暴露于椎弓根122外部的多余的悬吊线23(尾部开放端232)切断。同理，位于另一侧的锚钉也是以相同的方式与步骤锁入椎弓根123以及提供预定张力给悬吊线。当完成把锚钉21锁入椎弓根122操作后，锚钉21的顶端213仅会稍微突出、甚至齐平于椎弓根122表面。本发明t-pas系统20装置完成后，只需锁入两只锚钉21在椎弓根122处，且一般来说，锚钉21的顶端213突出于椎弓根122表面的外的高度不会高于5mm，垫圈22也是薄片结构且紧贴于椎板表面，不会让病人感到不适或异物感；此外，由人工韧带构成的悬吊线23并不会造成病人不舒服或疼痛，确实改善了现有技术的种种缺失。
[0183]
前述的实施例仅为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的较佳实施例，并非唯一可行的实施例。于本发明中，所述的锚钉与垫圈的结构也不局限于前述各实施例所揭示的结构，而是有其他的可实施结构。
[0184]
例如，请参阅图8、图9a及图9b：其中，图8为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的垫圈的另一实施例立体示意图；图9a及图9b分别为将悬吊线结合于如图8所示的垫圈的方式的两个步骤示意图。于本实施例中，垫圈31可以是一细长薄板结构，其具有相对较小的宽度w2及相对较长的长度l2；该宽度w2小于椎板111的隧道114的孔径dh(w2《dh)，垫圈31的厚度也小于隧道的孔径dh，且该长度l2大于椎板111的隧道114的孔径dh(l2》dh)。于垫圈31上设置两个或更多个贯穿孔311，可把悬吊线23依序穿过这些贯穿孔311，达到把悬吊线23结合在垫圈31上的目的。接着，如图9a所示，将连结有悬吊线23的该垫圈31以其细长方向上的末端312对准椎板111的隧道114，利用垫圈31的宽度w2与厚度都小于隧道114的孔径dh的特性，可将垫圈31连同悬吊线23一起穿过椎板111的隧道114至椎板另一侧。之后，如图9b所
示，将垫圈31转个角度、并自椎板111左侧拉扯悬吊线23，便可以让垫圈31的具有l2长度的细长边抵靠在椎板111的右侧表面上，达到把悬吊线23一端借由垫圈31定位于椎板111的隧道114的右侧端的目的。
[0185]
请参阅图10a，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的垫圈的再一实施例立体示意图。于本实施例中所示垫圈的结构大体上和图6a所示的垫圈几乎相同、使用方法也类似，其两者唯一的不同点在于，图10a所示的垫圈32上有设置两个杆部321，并在两杆部321中间额外形成一槽孔322。此种结构可以让悬吊线来回穿过该槽孔322并缠绕于两个杆部321的方式来结合于垫圈32，提供更稳固且不易滑移的结合效果。
[0186]
请参阅图10b，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊韧带绑在如图10a所示垫圈的一实施例示意图。在本实施例中，悬吊韧带23首先穿过椎弓根锚钉(图中未示)的贯穿孔，使得椎弓根锚钉基本上悬挂在悬吊韧带23的中间部分。然后，悬吊韧带23的两条韧带“a”和“b”的自由端穿过椎板隧道(图中未示出)。之后，悬吊韧带23的两条韧带“a”和“b”的自由端从垫圈32的两侧穿过杆部321和中间槽孔322，然后打上至少5个绳结239系绑起来，以确保悬吊韧带23和垫圈32之间连接的稳定性。
[0187]
请参阅图11a，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的另一实施例剖面示意图。于本实施例中所示锚钉41的结构大体上和图4a及图4b所示的锚钉21几乎相同、使用方法也类似，其两者唯一的不同点在于，图11a所示的锚钉41的贯穿孔411是水平方向的贯穿孔411，其贯穿孔411两端孔口的高度相同；而非如图4a及图4b所示的锚钉21的斜向贯穿孔215是斜向的其两端孔口2151、2152的高度不同。
[0188]
请参阅图11b，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的更一实施例剖面示意图。于本实施例中，锚钉43同样具有柱体431以及自柱体431顶端430沿中心轴向下延伸的沉孔433。于柱体431上设置两个或更多个横向贯穿孔434、435其贯通于该沉孔433。当把悬吊线由柱体431顶端430穿入此沉孔433后，可以把位于沉孔433内的悬吊线先从其中一个贯穿孔434拉出柱体431外后再由另一贯穿孔435穿入沉孔433，可以让悬吊线更稳固地结合在锚钉上。此外，设置于柱体431外表面的外螺纹432其螺牙高度与间距保持一致，并无所谓较小间距螺牙部或较大间距螺牙部的差异。
[0189]
请参阅图11c，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的又另一实施例剖面示意图。于本实施例中所示锚钉44的结构大体上和图4a及图4b所示的锚钉21几乎相同、使用方法也类似。于图11c所示的实施例中，锚钉44同样具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于柱体外表面的外螺纹、设置于柱体顶端的一套合结构、以及贯穿该柱体的一斜向贯穿孔443，且该斜向贯穿孔443两端同样具有高低落差的上孔口4431与下孔口4432。图11c与图4a所示两实施例的唯一不同点在于，图11c所示的锚钉44的柱体顶端更增设有一u型的连杆固定架441。该连杆固定架441具有一容置座442以供容纳一连结杆(图中未示)，使本发明的t-pas系统可以搭配现有的脊椎固定器来使用。
[0190]
请参阅图11d，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中的锚钉的再更一实施例剖面示意图。于本实施例中所示锚钉45的结构大体上和图11c所示的锚钉44几乎相同、使用方法也类似，也同样具有位于锚钉45的柱体顶端的u型的连杆固定架451及容置座452，其两者唯一的不同点在于，图11d所示的锚钉45的贯穿孔453是水平方向的贯穿孔453，其贯穿孔453两端孔口的高度相同；而非如图4a、图4b或图11c所示的锚钉21、44的斜向贯穿孔215、
443是斜向的其两端孔口2151、2152、4431、4432的高度不同。
[0191]
如图11c和图11d所示的椎弓根锚钉44、45是带头悬吊椎弓根锚钉(hspa)的两种实施例；其中，位于椎弓根锚钉45(或44)顶端的u型的连杆固定架451(或441)可以是固定式的连杆固定架或是可多轴向枢转式的连杆固定架。
[0192]
本发明的t-pas系统于制造或销售时，可以把需使用到、且已预先消毒过的工具与预先半组装完成的零件包装成零件组来使用，以方便医师执行手术。于一实施例中，本发明的t-pas系统的零件组可以包括：数个锚钉、数个垫圈、数个悬吊线、一螺丝起子、以及一张力计。锚钉是用于被固定于下节椎骨的椎弓根处。垫圈是被设置于上节椎骨的椎板隧道处。悬吊线是用于连结该锚钉与该垫圈，并借由该锚钉与该垫圈而将该悬吊线分别固定于该下节椎骨的该椎弓根与该上节椎骨的该椎板；并且，于此零件组中，该悬吊线已预先组合于该锚钉上。螺丝起子是供结合于该锚钉，并借由操作该螺丝起子来把该锚钉锁入固定于下节椎骨的椎弓根处。张力计则用于测量该悬吊线的张力。借此零件组，可便利与加速医师执行手术的过程，进而降低手术风险。
[0193]
请参阅图12a及图12b，分别为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将锚钉固定于下节椎骨的椎弓根的方式的另一实施例示意图。于本发明t-pas系统中，将锚钉固定于下节椎骨的椎弓根的方式除了如图7a与图7b及其相关文字描述所揭示的实施例之外，还可以使用如图12a及图12b所示的另一实施例来操作。于图12a及图12b所示的实施例中，把该悬吊线23穿过锚钉21的斜向贯穿孔215的方式，是把该悬吊线23一端由该下孔口2152穿入该斜向贯穿孔215并由该上孔口2151拉出该斜向贯穿孔215外，使该悬吊线23的两端232a、232b(开放端)分别伸出该下孔口2152与该上孔口2151之外。其中，该悬吊线23的中间区段以及该头部封闭端231都是位于从该上孔口2151拉出的该悬吊线23的部分。如图12a所示，将该锚钉21固定于该下节椎骨的该椎弓根122的方式，是使用螺丝起子92先把该锚钉21一部份锁入该下节椎骨的该椎弓根122，使得该锚钉的该下孔口2152连同从该下孔口2152延伸出的该悬吊线23的该尾部开放端232a一起被锁入并夹置于该锚钉21外表面与该下节椎骨的该椎弓根122内部之间，但是，此时该锚钉21的该上孔口2151以及自该上孔口2151延伸出的该悬吊线23的部分231a、231b都还暴露在该下节椎骨的该椎弓根122外部。接着，把该悬吊线23还暴露在外部的另一该尾部开放端232b自该上孔口2151处先从下方钻过自该上孔口2151延伸出的该悬吊线23的部分231a后，再对还暴露在外部的该另一尾部开放端232b施加一拉扯力使得该悬吊线暂时具有一相对较小的第一张力。也即，如图12a右下区域b所显示的是上孔口2151处的部分放大图所示，让该悬吊线23的两部分231a、231b的贴靠点2319恰好卡在该上孔口2151和该椎弓根122表面的交会处、且悬吊线23的部分231a是接触且压迫在悬吊线23的另一部份231b的上面。然后，如图12b所示，以螺丝起子92将该锚钉21继续锁入该下节椎骨的该椎弓根122，使得该锚钉21的该上孔口2151埋入该下节椎骨的该椎弓根122内部，同时并把自该上孔口2151延伸出的该悬吊线23的部分231a连同还暴露在外部的该另一尾部开放端232b所连结的另一部份231b’都一起缠绕于该锚钉21外表面且夹置于该锚钉21外表面与该下节椎骨的该椎弓根122内部，直到由张力计93所测量到悬吊线23的两部分231a、231b的张力达到一相对较大的第二张力值为止。除了可把该悬吊线23的两尾部开放端232a、232b都结合并固定于该下节椎骨的该椎弓根122处之外、更可以进一步拉扯该悬吊线23并使得该悬吊线23达到并保持在相对较大的第二张力。该第二张力就是该
预定张力、且是大于该第一张力。之后，再使用剪刀95或其他手术刀具从悬吊线23的两个尾部开放端232a、232b处把多余的悬吊线剪断移除。于一实施例中，当把悬吊线23的另一部份231b自该上孔口2151处从下方钻过该悬吊线23部分231a时，还可以再额外把悬吊线23的另一部份231b缠绕在锚钉21的外表面一圈，以确保的后以螺丝起子92将该锚钉21继续锁入该下节椎骨的该椎弓根122时也会把该另一部份231b’都一起缠绕并夹置于该锚钉21外表面与该下节椎骨的该椎弓根122内部。
[0194]
请参阅图13a及图13b，分别为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统搭配现有脊椎固定器使用的两种实施例的示意图。就算欲进行手术的病人先前即已曾开过刀并安装过现有的脊椎固定器，但现在又有再次进行脊椎手术的需求时，仍可以在后续的手术中设置本发明的t-pas系统来和旧有的脊椎固定器配合使用。如图13a所示，一般来说，典型的现有脊椎固定器50会包含至少四只锚钉51以及两根连结杆52，其中，于上节椎骨与下节椎骨的两侧椎弓根处分别钉入一个锚钉51，且在上、下节椎骨同侧的两锚钉51之间以一连结杆52加以连接。有时，还会在这两根连结杆52或这四根锚钉51上增设一固定板(图中未示)来强化固定效果。于图13a所示的实施例中，本发明的t-pas系统可以选用尺寸较小的两根本发明的锚钉21分别锁固在安装了现有脊椎固定器50位于上节椎骨的椎弓根的锚钉51的一旁邻近处。并且，在更上一节椎骨的椎板的隧道两端分别设置本发明t-pas系统的垫圈22，且分别以具有预定张力的悬吊线23经由椎板上的隧道来连接一侧锚钉21与位于另一侧的垫圈22，达到在不影响现存现有脊椎固定器50的功能的前提下，在上节椎骨与更上节椎骨设置本发明t-pas系统将其两者悬吊的功效。其中，本实施例中所使用的该较小尺寸的椎弓根锚钉21是本发明所述的悬吊邻接式椎弓根锚钉(sapa)的实施例。
[0195]
如图13b所示，将本发明t-pas系统搭配现有脊椎固定器50使用的另一种方式，是把现有脊椎固定器50中位于上节椎骨的左右两根现有锚钉都拆下、并换装为如图11d(或图11e)所示的顶端具有u型的连杆固定架441(或451)与容置座442(或452)的锚钉44(或45)。并且，在更上一节椎骨的椎板的隧道两端分别设置本发明t-pas系统的垫圈22，且分别以具有预定张力的悬吊线23经由椎板上的隧道来连接一侧锚钉44(或45)与位于另一侧的垫圈22。由于位于上节椎骨的本发明的锚钉44(或45)也具有连杆固定架441(或451)与容置座442(或452)，所以，原本已装置的现有脊椎固定器50的连结杆52可以直接结合并固定于本发明的锚钉44(或45)上。因此，可在不影响现存现有脊椎固定器50的功能的前提下，在上节椎骨与更上节椎骨设置本发明t-pas系统来进行悬吊。其中，本实施例中所使用的椎弓根锚钉44(或45)是如图11d(或图11e)所示的带头悬吊椎弓根锚钉(hspa)的实施例。
[0196]
请参阅图14，为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组中的螺丝起子的一实施例示意图。由于本发明t-pas系统会使用到细长且柔软坚韧的人工韧带来做为悬吊线，为了避免在手术过程中悬吊线会在锁合锚钉时不小心互相缠绕、或缠绕于螺丝起子上，所以，本发明更独创了一种创新的螺丝起子92来克服前述问题。如图14所示，该螺丝起子92包括有：一握把部921、一长杆部922、一起子头端923、一上挂架924及一下挂架925。该长杆部922是自该握把部921的一端沿着一轴心延伸一预定长度。该起子头端923是位于该长杆部922较远离该握把部921的一末端。该起子头端923的结构是和本发明的锚钉21的套合结构214相互对应，可供结合于该锚钉21的该套合结构214，使得当握把部921旋转时，该起子头端923也会带动该锚钉21旋转。该上挂架924及该下挂架925都是设于该长杆部922。其中，下
挂架925是设在该长杆部922且隔着该轴心和该上挂架924相对应的位置；并且，该上挂架924与该起子头端923的距离大于该下挂架925与该起子头端923的距离。换言之，该上、下挂架924、925是位于该长杆部922的相对两侧面且是呈现一高一低的配置。此外，当该起子头端923结合于该锚钉21的该套合结构214上时，该上挂架924的位置恰好是对应于该锚钉21的该上孔口2151的位置，且该下挂架925的位置恰好是对应于该锚钉21的该下孔口2152的位置。所以，当进行手术时，医师只需观看该上、下挂架924、925的位置或旋转角度，就会知道正在被该螺丝起子92锁合的锚钉21上的上、下孔口2151、2152的当时位置或旋转角度。此外，该上挂架924与该下挂架925分别都各具有一细长薄片，其借由数支凸柱结合于长杆部，且薄片的上、下两端于该轴心方向上都是略突出于下方凸柱，此外，薄片的上端还设置了一下凹部。该上、下挂架的结构设计，可供自该锚钉的该斜向贯穿孔的上、下孔口延伸出的该悬吊线23的两端所分别缠绕及收挂于该上、下挂架924、925的凸柱上并把悬吊线23尾端塞入薄片上端的凹部，进而避免当操作螺丝起子92来锁合锚钉21时发生悬吊线23互相缠绕、或缠绕于螺丝起子92上的情况。
[0197]
请参阅图15，为本发明的经椎板椎弓根锚钉悬吊系统的零件组中的手指推锉器的一实施例示意图。于本发明中，于上节椎骨的椎板上会以手动椎板钻孔器(laminar drill guide)钻出一隧道。由于刚钻出来的通口的孔口边缘常有锐利边或裂缝，容易刮伤悬吊线、或是因悬吊线的张力而崩裂；因此，本发明开发出一个独创的手指推锉器96工具，用于把隧道的内部表面及孔口边缘圆滑化。该手指推锉器96包括：一握把部961、一长杆部962、以及一椎状锉头963。该长杆部962是自该握把部961的一端沿着一轴心延伸一预定长度。该椎状锉头963是位于该长杆部962较远离该握把部961的一末端。该椎状锉头963是呈圆椎状结构且其的突伸方向和该轴心方向两者接近垂直。该椎状锉头963的表面为粗糙面以提供锉刀的功能、且具有一尖椎端9631以及一受压端9632。尖椎端9631的最前端尺寸小于该隧道的孔径。受压端9632是位于该椎状锉头963的尾端也就是和长杆部962连接的位置；该受压端9632于远离该尖椎端9631的表面(尾端面)是设计成一微凹面，以方便让操作者的手指按压该受压端9632的尾端面的方式来对椎状锉头963施加压力、同时摆动握把部961促使握把部961以该椎状锉头963为枢轴进行摆动，进而让椎状锉头963的粗糙面可以摩擦隧道的边缘与内部表面，达到将孔的内部表面及孔口边缘圆滑化的功效。于本实施例中，该长杆部962还具有一弯折段及一平行段，使得该长杆部962的前半段与后半段两者虽平行但却偏移一距离，可以让操作者在使用手指推锉器96时长杆部962的前半段较不会碰到或挡住上节椎骨的椎板。
[0198]
请参阅图16，为本发明经椎板椎弓根锚钉悬吊系统中，将悬吊韧带绑在另一种垫圈的实施例示意图。本实施例中所示的垫圈32a的结构与图10a及图10b中所示的垫圈32几乎相同，使用方法也类似。这两个垫圈之间的唯一区别在于，图16中所示的垫圈32a具有三个杆部321a和形成在三个杆部321a之间的两个槽孔322a。在本实施例中，悬吊韧带23首先穿过椎弓根锚钉(图中未示)的贯穿孔，使得椎弓根锚钉基本上悬挂在悬吊韧带23的中间部分。然后，悬吊韧带23的两条韧带“a”和“b”的自由端穿过椎板隧道(图中未示出)。之后，悬吊韧带23的两条韧带“a”和“b”的自由端从垫圈32a的两侧依序穿过各个杆部321a和各个槽孔322a，然后打上至少5个绳结239系绑起来，以确保悬吊韧带23和垫圈32a之间连接的稳定性。
[0199]
请参阅图17，是本发明t-pas系统的具有光滑头端的悬吊椎弓根锚钉的另一较佳实施例的示意图。如图17所示，该椎弓根锚钉21a的柱体211a的外螺纹212a部分仅具有单一螺牙高度及单一螺牙间距。外螺纹211a的顶端是延伸至贯穿孔215的下孔口2152处为止，而在高于下孔口2152至椎弓根锚钉21a顶端之间的柱体211a外围表面则为无螺纹的光滑部210。柱体211a的光滑部210的外径比外螺纹212a的外径小约1mm，因此可在柱体211a的光滑部210与外螺纹212a部的最外围处形成约0.5mm的间距。于本实施例中，外螺纹212a部的外径约为4.5mm，椎弓根锚钉21a的总长度约20mm，且上、下孔口2151、2152两者孔口下缘的间距约为1mm。
[0200]
图18a和图18b分别是本发明的t-pas系统的双通道悬吊椎弓根锚钉、以及悬吊韧带穿设于双通道悬吊椎弓根锚钉上的实施例示意图。图18a和图18b所示实施例与前述实施例的最大差异，是本实施例的椎弓根锚钉46具有两个水平贯穿孔4631、4632，且此两贯穿孔4631、4632是呈一高一低的方式配置在柱体461的外螺纹462近顶端处，故称为双通道悬吊椎弓根锚钉46(dual-tunnel suspension pedicle anchor)。如图18a所示，该锚钉46具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体461、设置于该柱体461外表面的一外螺纹462、设置于该柱体461的一顶端460处的一套合结构464(见图18b)、以及水平贯穿该柱体461的两个水平贯穿孔4631、4632。其中，该两个水平贯穿孔4631、4632的延伸方向与中心轴垂直、且以一高一低的方式配置于柱体461的上部区域的不同高度位置处；并且，两个水平贯穿孔4631、4632在横向上相隔一宽度。此外，外螺纹462包括位于柱体461下部的一大螺牙部4622以及较近于顶端460的浅螺牙部4621。于本实施例中，浅螺牙部4621实际上仅具有浅浅的螺纹状凹沟而不具有突起的螺牙，浅螺牙部4621除了螺纹状凹沟处之外的表面可以是光滑表面或是粗糙表面。因此可在当悬吊韧带23穿过水平贯穿孔4631、4632并缠绕于浅螺牙部4621外围表面时，不会刮伤悬吊韧带23。如图18b所示，该两个水平贯穿孔4631、4632可分别供该悬吊韧带23的两条韧带穿过，使该锚钉46被套挂于该悬吊线23上，提供t-pas手术使用。
[0201]
双通道悬吊椎弓根锚钉46的手术技巧如下(例如，第l4/5腰椎)：
[0202]
在实施双侧l4/5椎板减压术后，l5的两个上小关节分别暴露于两侧，与置入椎弓根螺钉的一般方式相同。
[0203]
双通道悬吊椎弓根锚钉46从以锥子在椎弓根钻出的一入口点插入，并使用椎弓根锚钉螺丝起子把锚钉46连同悬吊韧带进一步向下锁入椎弓根，直到锚钉46的下水平贯穿孔4632的下缘达到和椎弓根表面相同水平为止。
[0204]
然后，从椎弓根锚钉螺丝起子两侧的悬吊韧带挂架上取下悬吊韧带，并通过设置于椎板拱起部的“k点”的椎板隧道，将悬吊韧带的环状端(封闭端)拉到椎板的对侧。
[0205]
然后，在椎板对侧的悬吊韧带环状端处装置猪鼻垫圈22。随着将锚钉46以螺丝起子进一步向下锁入椎弓根以便让锚钉46的上水平贯穿孔4632也能被埋入椎弓根内的过程中，猪鼻垫圈22会被悬吊韧带23拉紧并紧贴在椎板对侧，直到对悬吊韧带23施加并保持足够的预定张力、且上水平贯穿孔4632也被埋入椎弓根内为止。如有必要，可以通过进一步向下锁入锚钉46来对悬吊韧带23施加额外的张力。
[0206]
在椎板的对侧重复该程序，值得注意的是，只有在当双侧的猪鼻垫圈都已被安装且适当地贴靠在椎板上后，才在每侧对悬吊韧带进一步施加足够的张力。
[0207]
请参阅图11e，为本发明t-pas系统中的双通道悬吊椎弓根锚钉的另一实施例剖面
示意图。于本实施例中所示双通道悬吊椎弓根锚钉47的结构大体上和图18a及图18b所示的双通道悬吊椎弓根锚钉46几乎相同、使用方法也类似。于图11e所示的实施例中，锚钉47同样具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于柱体外表面的外螺纹、设置于柱体顶端的一套合结构、以及两个水平贯穿孔4731、4732，且此两贯穿孔4731、4732是呈一高一低的方式配置在柱体的外螺纹近顶端处。图11e与图18a及图18b所示实施例的唯一不同点在于，图11e所示的双通道悬吊椎弓根锚钉47的柱体顶端更增设有一u型的连杆固定架471。该连杆固定架471具有一容置座472以供容纳一连结杆(图中未示)，使本发明的t-pas系统可以搭配现有的脊椎固定器来使用。其中，位于双通道悬吊椎弓根锚钉47顶端的u型的连杆固定架471可以是固定式的连杆固定架或是可多轴向枢转式的连杆固定架。
[0208]
图19a和图19b分别是本发明的t-pas系统的双半通道悬吊椎弓根锚钉、以及悬吊韧带穿设于双半通道悬吊椎弓根锚钉上的实施例示意图。图19a和图19b所示实施例与前述图18a和图18b的实施例的最大差异，是本实施例的椎弓根锚钉46a具有两个凹沟状的水平贯穿半孔4631a、4632a，且此两贯穿半孔4631a、4632a是呈一高一低的方式配置在柱体461a的外螺纹462a近顶端处，故称为双半通道悬吊椎弓根锚钉46a(dual half-tunnel suspension pedicle anchor)。如图19a所示，该锚钉46a具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体461a、设置于该柱体46a1外表面的一外螺纹462a、设置于该柱体461a的一顶端460a处的一套合结构、以及水平贯穿该柱体461a的两个水平贯穿半孔4631a、4632a。其中，该两水平贯穿半孔4631a、4632a的延伸方向与中心轴垂直、且以一高一低的方式配置于柱体461a的上部区域的不同高度位置处；并且，两水平贯穿半孔4631a、4632a在横向上相隔一宽度。此外，外螺纹462a包括位于柱体461a下部的一大螺牙部4622a以及较近于顶端460a的浅螺牙部4621a。于本实施例中，浅螺牙部4621a实际上仅具有浅浅的螺纹状凹沟而不具有突起的螺牙，浅螺牙部4621a除了螺纹状凹沟处之外的表面可以是光滑表面或是粗糙表面。因此可在当悬吊韧带23穿过水平贯穿半孔4631a、4632a并缠绕于浅螺牙部4621a外围表面时，不会刮伤悬吊韧带23。如图19b所示，该两水平贯穿半孔4631a、4632a可分别供该悬吊韧带23的两条韧带穿过，使该锚钉46a被套挂于该悬吊线23上，提供t-pas手术使用。
[0209]
双半通道悬吊椎弓根锚钉46a的手术技巧如下(例如，第l4/5腰椎)：
[0210]
在实施双侧l4/5椎板减压术后，l5的两个上小关节分别暴露于两侧，与置入椎弓根螺钉的一般方式相同。
[0211]
双半通道悬吊椎弓根锚钉46a从以锥子在椎弓根钻出的一入口点插入，并使用螺丝起子把锚钉46a进一步向下锁入椎弓根，直到锚钉46a的下水平贯穿半孔4632a的下缘达到和椎弓根表面相同水平为止。
[0212]
通过设置于椎板拱起部的“k点”的椎板隧道，将悬吊韧带的环状端(封闭端)拉到椎板的对侧。
[0213]
在椎板对侧的悬吊韧带环状端处装置猪鼻垫圈22。然后，将悬吊韧带23稍加拉扯，使得猪鼻垫圈22被悬吊韧带23以适度的张力拉住并稳定地贴靠在椎板对侧。
[0214]
将与锚钉46a同侧的悬吊韧带的两条韧带自由端通过两水平贯穿半孔4631a、4632a的开口侧分别嵌入锚钉46a的两水平贯穿半孔4631a、4632a中；之后，以螺丝起子将锚钉46a进一步向下锁入，直到上水平贯穿半孔4632a也埋入椎弓根中、且同时悬吊韧带也达到并维持在预定的张力。如有必要，可以通过进一步向下锁入锚钉46a来对悬吊韧带施加额
外的张力。
[0215]
在椎板的对侧重复该程序，值得注意的是，只有在当双侧的猪鼻垫圈都已被安装且适当地贴靠在椎板上后，才在每侧对悬吊韧带进一步施加足够的张力。
[0216]
双半通道悬吊椎弓根锚钉46a的优点如下：
[0217]
1.容易使用。悬吊韧带无须预先安装于双半通道悬吊椎弓根锚钉46a上。可以先把悬吊韧带的环状端(封闭端)穿过椎板隧道、并更轻易地把垫圈稳定地贴靠在椎板对侧后，再进行把悬吊韧带的两条韧带自由端分别穿入双半通道悬吊椎弓根锚钉46a的两水平贯穿半孔4631a、4632a中的操作。也即，在本发明的t-pas工具组中，锚钉46a、悬吊韧带和垫圈可以分开包装，且更易于被组装。
[0218]
2.可使用传统一般的螺丝起子。无须使用具悬吊韧带挂架的螺丝起子来进行操作。
[0219]
请参阅图11f，为本发明t-pas系统中的双半通道悬吊椎弓根锚钉的另一实施例剖面示意图。于本实施例中所示双半通道悬吊椎弓根锚钉48的结构大体上和图19a及图19b所示的双通道悬吊椎弓根锚钉46a几乎相同、使用方法也类似。于图11f所示的实施例中，锚钉48同样具有沿一中心轴延伸的一狭长柱体、设置于柱体外表面的外螺纹、设置于柱体顶端的一套合结构、以及两个凹沟状的水平贯穿半孔4831、4832，且此两贯穿半孔4831、4832是呈一高一低的方式配置在柱体的外螺纹近顶端处。图11f与图19a及图19b所示实施例的唯一不同点在于，图11f所示的双半通道悬吊椎弓根锚钉48的柱体顶端更增设有一u型的连杆固定架481。该连杆固定架481具有一容置座482以供容纳一连结杆(图中未示)，使本发明的t-pas系统可以搭配现有的脊椎固定器来使用。其中，位于双半通道悬吊椎弓根锚钉48顶端的u型的连杆固定架481可以是固定式的连杆固定架或是可多轴向枢转式的连杆固定架。
[0220]
以上说明对本发明而言只是说明性的，而非限制性的，本领域普通技术人员理解，在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下，可作出许多修改、变化或等效，但都将落入本发明的保护范围之内。