一种改进的用于经皮气管切开的装置

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种改进的用于经皮气管切开的装置。


背景技术：

2.气管切开术是临床常见的操作，适用于各种病因所致需要长期机械通气、保持气道通畅的重症患者。相较于传统气管切开术，经皮气管切开术具有手术创伤小、操作安全简便及相关并发症少的优点，目前临床常用的是经皮气管切开术，使用的器械为经皮气管切开套装，里面包含刀片、穿刺针及外套管、扩皮器、导丝、引导钳及一次性气管套管，操作流程为：(1)刀片切开表皮。(2) 带套管的穿刺针经切口穿刺气管(第3
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4软骨环)，到位后退出穿刺针，保留外套管。(3)通过外套管置入导丝，退出外套管。(4)用扩皮器沿导丝扩皮，再用引导钳进一步扩皮。(5)沿导丝置入气管套管并固定，气囊充气，完成气管切开术。
3.目前经皮气管切开套装的缺点：(1)穿刺针外套管是塑料材质，硬度不够，在穿刺针退出后，倘若患者呛咳就会导致气管和皮肤移动，套管管腔会压瘪或者弯折，导致后续导丝置入困难。另外套管头端缺乏方向引导功能，导丝置入气管可能会误入向头端，导致气管切开失败。外套管无刻度标识，无法精确控制穿刺深度。(2)该穿刺针头为锐性斜面切口，容易损伤穿刺道周边的颈部血管及神经等结构。(3)导丝也缺乏刻度标识，导致导丝置入深度难以精确控制。
4.专利文献cn209004141u，公开日2019.06.21，公开了一种经皮气管切开穿刺针套件，包括具有弧形弯折的气切套管、导丝、推送架、第一弧形穿刺针、弧形套管针和注射器；所述第一弧形穿刺针的弯折弧度和气切套管的弯折弧度相同；所述弧形套管针的弯折弧度和第一弧形穿刺针的弯折弧度相同，弧形套管针套装在第一弧形穿刺针的外部；导丝和推送架连接，注射器和第一弧形穿刺针连接，当弧形穿刺针与弧形套管针刺入气管后，取出弧形穿刺针和注射器，推送架沿弧形套管针的路径推送导丝。优点在于：通过与气切套管的弯折弧度相同的第一弧形穿刺针和第二弧形穿刺针，解决了由于直线型的穿刺针头的穿刺路径与带弧度的气管切开套管头的路径符合度差，在穿刺过程中容易损伤气管后壁乃至食管，对导引导丝的定向导引作用较差甚至将导丝逆行至口腔的问题。
5.专利文献cn212466120u，公告日2021.02.05，公开了一种经皮气管切开专用深度可控型穿刺针，包括注射器、针体、卡扣，针体设置在注射器一端，卡扣转动套设在针体上，卡扣为弹性件，卡扣上设置有针体通孔，针体通孔为椭圆形，椭圆形的短轴长度小于针体的外径，椭圆形的长轴大于针体的外径，针体通孔用于固定在针体的位置。优点在于：解决了穿刺针穿刺过程中容易造成气管后壁损伤的问题。
6.然而，以上技术方案并没有彻底解决前述经皮气管切开套装的所有缺陷，目前亟需一种能够令穿刺腔道保持通畅、严格控制导丝方向正确、穿刺深度可控、减少穿刺过程损伤且导丝置入深度可控的经皮气管切开装置，目前未见相关报道。


技术实现要素：

7.本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种改进的用于经皮气管切开的装置。
8.本发明的再一的目的是，提供一种改进的用于经皮气管切开的器械套件。
9.为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
10.一种改进的用于经皮气管切开的装置，包括外套管、穿刺针；所述外套管由不锈钢材料制成，整体为直线形，外壁设有外套管刻度标识，所述外套管的头端为勺型斜面设计，所述外套管尾部设有外套管连接基座，所述外套管连接基座上设有第一标识部件，所述第一标识部件在外套管连接基座上的位置用于指示外套管头端勺型斜面所引导导丝的走向；所述穿刺针其尾端设有穿刺针连接基座，所述穿刺针连接基座外壁设有第二标识部件，所述第二标识部件与所述第一标识部件相匹配。
11.作为一个优选例，所述装置还包括导丝。
12.更优选地，所述导丝其外壁设有导丝刻度标识。
13.更有选地，所述导丝刻度标识为环形红线，在距离导丝头端每5cm处设置环形红线。
14.作为另一优选例，所述外套管设有外套管管体，所述外套管管体一边的侧壁比另一边的侧壁长，且较长的侧壁呈勺型弯曲。
15.作为另一优选例，所述外套管刻度标识为黑白相间的条纹，相邻条纹间距为1cm。
16.作为另一优选例，所述穿刺针其头端为锥形，侧壁设有穿刺针针体通孔。
17.作为另一优选例，所述第二标识部件与所述第一标识部件为凸块和凹槽的匹配方式。
18.更优选地，所述凸块为长方形、三角形、梯形或半圆形。
19.为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
20.一种改进的用于经皮气管切开的器械套件，包括如上任一所述的装置，另外还包括刀片、扩皮器、引导钳和气管套管。
21.本发明优点在于：
22.1、外套管为不锈钢材质，保证了穿刺针退出后外套管不会被周边组织挤压而导致管腔闭塞或者狭窄，通道始终畅通，后续导丝置入更加顺滑便捷；刚性结构也确保不会因为患者术中患者呛咳，皮肤及气道移动等导致外套管移位或者穿刺方向改变。
23.2、外套管头端的勺型斜面设计可以引导导丝走向，其斜面方向与外套管连接基座上第一标识部件对应，便于术者通过观察第一标识部件了解外套管头端的勺型斜面方向，进而确保斜面指向气管下方，当导丝置入时不会误滑入头端方向。
24.3、外套管管体整体为直线形，经皮穿刺时穿刺针仍然是垂直于皮肤，更方便用力，且垂直于气管，更容易刺入气管，不容易滑移。
25.4、外套管管体外壁上有外套管刻度标识，以黑白相间的方式，每一个格长度均为1cm，穿刺过程中可以使得术者精确控制穿刺深度。
26.5、穿刺针头端由斜切面改成锥型，这样的设计可以减少穿刺针切面对颈部组织的切割损伤，不易损伤颈部穿刺道邻近血管或者神经，减少术中出血、神经损伤等并发症。尖端侧壁带穿刺针针体通孔，穿刺针针体通孔的设计使得穿刺针刺入气管后便于抽气验证。
27.6、导丝上也设有导丝刻度标识，每5cm有环形红线标识，术者操作过程中能精确控制导丝置入深度，避免过深或者过浅。
附图说明
28.附图1是本发明一种改进的用于经皮气管切开的装置结构示意图。
29.附图2是图1中a的局部放大图。
30.附图3是外套管尾端的结构示意图。
31.附图4是图1中b的局部放大图。
32.附图5是外套管和穿刺针组装示意图1。
33.附图6是外套管和穿刺针组装示意图2。
34.附图7是实施例2的外套管连接基座和穿刺针连接基座结构示意图。
具体实施方式
35.下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
36.附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
37.1.外套管
38.11.外套管管体
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12.外套管尾端
39.111.外套管刻度标识
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121.外套管手柄
40.122.外套管连接基座
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123.第一标识部件
41.2.穿刺针
42.21.穿刺针针体
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22.穿刺针尾端
43.221.穿刺针连接基座
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222.穿刺针手柄
44.223.第二标识部件
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211.穿刺针针体通孔
45.3.导丝
46.31.导丝刻度标识
47.实施例1
48.请参见图1，图1是本发明一种改进的用于经皮气管切开的装置结构示意图。所述装置包括外套管1、穿刺针2及导丝3。所述外套管1设有外套管管体11和外套管尾端12。所述外套管管体11由不锈钢材料制成，整体为直线形，外壁设有外套管刻度标识111，所述外套管刻度标识111为黑白相间的条纹，相邻条纹间距为1cm。
49.请参见图2，图2是图1中a的局部放大图。所述外套管管体11的头端为勺型斜面设计。在图7(图7是外套管和穿刺针组装示意图2)中可见，所述外套管管体11一边的侧壁比另一边的侧壁长，且较长的侧壁呈勺型弯曲。
50.请参见图3，图3是外套管尾端的结构示意图。所述外套管尾端12包括外套管手柄121和外套管连接基座122。所述外套管连接基座122位于外套管手柄121的正中位置，为圆柱状的槽形结构，壁上设有第一标识部件123，所述第一标识部件123为一条形缺口。所述第一标识部件123在外套管连接基座122 上的位置用于指示外套管管体11头端勺型斜面所引导导丝3的走向。
51.再请参见图1，所述穿刺针2设有穿刺针针体21和穿刺针尾端22。所述穿刺针针体
21整体为直线形。所述穿刺针尾端22设有穿刺针连接基座221和穿刺针手柄222。所述穿刺针连接基座221与穿刺针针体21相连，为圆柱体，外壁设有第二标识部件223，所述第二标识部件223为凸出在穿刺针连接基座 221外壁的条形块。
52.请参见图4，图4是图1中b的局部放大图。所述穿刺针针体21的头端为锥形，侧壁设有穿刺针针体通孔211。
53.再请参见图1，所述导丝3其外壁设有导丝刻度标识31，所述导丝刻度标识31为环形红线，在距离导丝3头端5cm处设置一个环形红线，10cm处设置两个环形红线，以此类推。
54.本发明一种改进的用于经皮气管切开的装置其应用于经皮气管切开术的使用方法为：
55.(1)刀片切开表皮。
56.(2)将穿刺针2插入外套管1，直到穿刺针连接基座221落入外套管连接基座122，调整穿刺针连接基座221上的第二标识部件223即条形块，使之与外套管连接基座122上的第一标识部件123即条形缺口卡顿在一起(参见图 5
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6，图5是外套管和穿刺针组装示意图1，图6是外套管和穿刺针组装示意图2)。然后将带外套管的穿刺针经切口穿刺气管(第3
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4软骨环)，进针时令外套管1上第一标识部件123位于气管下端即胸部一侧，穿刺时通过观察外套管刻度标识111了解穿刺深度，当感觉到位后，于穿刺针2的尾端连接装有生理盐水的注射器抽吸，如穿刺针2的头端确实已进入气管，则在抽吸作用下气体会通过穿刺针针体通孔211经由穿刺针内部通道进入到注射器的生理盐水中形成气泡，观察到气泡后表明穿刺成功，退出穿刺针2，保留外套管1。
57.(3)通过外套管1置入导丝3，置入过程中通过观察导丝3上的导丝刻度标识31了解导丝置入深度，导丝3的头端会在外套管管体11头端勺型斜面的引导下，向气管下端走入，退出外套管1。
58.(4)用扩皮器沿导丝3扩皮，再用引导钳进一步扩皮。
59.(5)沿导丝3置入气管套管并固定，气囊充气，完成气管切开术。
60.实施例2
61.本实施例改进的用于经皮气管切开的装置与实施例1的基本相同，不同之处在于：所述外套管连接基座122壁上的第一标识部件123为一梯形缺口，所述穿刺针连接基座221外壁的第二标识部件223为与所述第一标识部件123匹配的倒梯形块(参见图7，图7是实施例2的外套管连接基座和穿刺针连接基座结构示意图)。
62.本实施例说明，针对所述第一标识部件123和第二标识部件223，其不仅限于条形缺口和条形块的连接方式，还可以是任意其他连接方式，如相互匹配的梯形缺口和倒梯形块、三角形缺口和三角形块，等等。
63.实施例3
64.一种改进的用于经皮气管切开的器械套件，所述改进的用于经皮气管切开的器械套件包括如实施例1或2所述的外套管1、穿刺针2和导丝3。还包括刀片、扩皮器、引导钳和气管套管。在该套件中包含了所有经皮气管切管术所需要的手术器械，配套使用，更加方便。
65.针对本发明改进的用于经皮气管切开的装置，需要说明的是：所述外套管 1为不锈钢材质，保证了穿刺针2退出后外套管1不会被周边组织挤压而导致管腔闭塞或者狭窄，通道始终畅通，后续导丝3置入更加顺滑便捷；刚性结构也确保不会因为患者术中患者呛
咳，皮肤及气道移动等导致外套管2移位或者穿刺方向改变。所述外套管1头端的勺型斜面设计可以引导导丝3走向，其斜面方向与外套管连接基座122上第一标识部件123对应，便于术者通过观察第一标识部件123了解外套管2头端的勺型斜面方向，进而确保斜面指向气管下方，当导丝3置入时不会误滑入头端方向。所述外套管管体11整体为直线形，经皮穿刺时穿刺针2仍然是垂直于皮肤，更方便用力，且垂直于气管，更容易刺入气管，不容易滑移。所述外套管管体11外壁上有外套管刻度标识111，以黑白相间的方式，每一个格长度均为1cm，穿刺过程中可以使得术者精确控制穿刺深度。所述穿刺针2头端由斜切面改成锥型，这样的设计可以减少穿刺针切面对颈部组织的切割损伤，不易损伤颈部穿刺道邻近血管或者神经，减少术中出血、神经损伤等并发症。尖端侧壁带穿刺针针体通孔211，穿刺针针体通孔211的设计使得穿刺针2刺入气管后便于抽气验证。所述导丝3也有导丝刻度标识31，每5cm有环形红线标识，术者操作过程中能精确控制导丝3置入深度，避免过深或者过浅。
66.本文中，所述“头端”、“尾端”是以进针顺序来命名，头端指代器械首先进入体内的端部，尾端则与头端相反。术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
67.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。