一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及修复肝损伤的药物技术领域，具体涉及一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物及其制备方法。


背景技术：

2.化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物。作为人体的重要解毒器官
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肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。
3.化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物。作为人体的重要解毒器官——肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为"亲肝毒物"，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。
4.国内外对中草药抗肝损伤的研究十分活跃，目前有中草药单方、中草药复方和从中草药中提取的有效单体，但是目前市面上的中草药产品对于肝损伤的预防和治疗效果一般。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物及其制备方法，该组合物可有效解决现有的中草药组方在化学肝损伤预防和治疗效果差的问题。
6.为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
7.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物0.1
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5份、沙棘提取物0.1
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5份、五味子提取物0.1
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5份、红花提取物0.1
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5份、维生素e0.1
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5份、牡蛎粉0.1
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5份、肝脏提取物0.1
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5份和甘草提取物0.1
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5份。
8.进一步地，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物1
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3份、沙棘提取物1
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3份、五味子提取物1
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3份、红花提取物0.5
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2份、维生素e0.5
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1份、牡蛎粉1
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3份、肝脏提取物1
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3份和甘草提取物1
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3份。
9.进一步地，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物2份、沙棘提取物2份、五味子提取物2份、红花提取物1份、维生素e1份、牡蛎粉2份、肝脏提取物2份和甘草提取物1份。
10.进一步地，肝脏提取物的制备方法如下：将动物肝脏切割成1
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2mm厚的片，清洗去除肝脏片内残留血液，然后将肝脏片放入液氮中进行急冻，再将肝脏片置于研磨机中研磨成泥，向肝泥中加水，并加入胰蛋白酶溶液，于40
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60℃条件下搅拌提取1
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4h，离心，收集上清液，将上清液减压浓缩成膏状，然后烘干，制得。
11.进一步地，肝脏提取物为从猪肝或者牛肝中获得。
12.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
13.(1)将肉苁蓉提取物、沙棘提取物、五味子提取物、红花提取物、肝脏提取物和甘草提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
14.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
15.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
16.本发明所产生的有益效果为：
17.肉苁蓉提取物中含有木脂素类、生物碱、单萜苷、多糖，此外，还有氨基酸、无机微量元素等，其中含有的苯乙醇样糖苷及多糖成分具有抗氧化、抗炎、抗病毒、抗菌等作用，能够显著提高肝脏组织中谷胱甘肽过氧化物酶和sod活性，并降低组织中脂褐质的含量，减轻肝脏细胞被化学物质氧化程度，进而实现护肝的作用；肉苁蓉提取物还可调节肝脏和脾脏核酸水平，进而调整肝脏细胞蛋白质新陈代谢速度，促进受损肝细胞恢复；
18.沙棘提取物提取物中含有大量的沙棘油、黄酮类等成分，可抑制肝脏溶血、促进肝脏细胞对化学物质的代谢实现保肝护肝的作用；其还具有较强的抗氧化性能，可减轻肝脏细胞被化学物质氧化程度，实现保肝护肝的作用；
19.五味子提取物中含有大量木质素成分，可通过抗氧化、抗细胞损伤、促进肝脏蛋白质和糖原合成预防和降低肝脏损伤；
20.红花提取物中含有大量的红花甙、脂肪酸、油酸和亚油酸等成分，能够有效抑制氧化自由基及黄嘌呤氧化酶的活性。
21.肝脏提取物中含有大量的腺苷等肝脏再生原料，是多种辅酶的基本组成成分，肝脏提取物食用后被吸收快速供给至肝脏，参与肝脏内多种酶的合成，进而促进肝脏细胞代谢，减轻或避免受损肝脏组织受损或提高易受损组织修复。
22.甘草提取物中含有大量三萜类、黄酮类和甘草多糖类化合物，其具有增强肝脏细胞抗氧化能力、减少脂质过氧化物生成的作用，实现保肝护肝的作用。
23.维生素e具有较强的抗氧化作用，可减轻或者避免肝脏内过氧化物的生成，预防肝脏受损；牡蛎粉中含有维生素b族、脂肪酸、氨基酸等物质，可减少肝脏内脂质过氧化物的生成，避免脂肪组织纤维化。
24.该组合物中，通过肉苁蓉提取物、沙棘提取物、红花提取物、甘草提取物、维生素e和牡蛎粉相互协同作用来提高肝脏细胞抗氧化的能力，减少脂质过氧化物的生成，避免肝脏组织纤维化，预防肝脏受损；通过五味子提取物和肝脏提取物加快肝脏蛋白质和糖原合成，促进受损肝脏细胞修复，提高肝脏代谢功能，进一步减轻肝脏受损；通过肉苁蓉提取物和沙棘提取物提高肝脏细胞代谢速度，辅助五味子提取物和肝脏提取物修复速度，提高修复效果；该组合物从阻断肝脏受损源和加快肝脏修复两方面进行作用，发挥预防和修复肝损伤的目的。
25.本发明中的组合物中肝脏提取物由肝脏中获取，肝脏为可食用物质，牡蛎也为药食同源的物质，其余成分为中药材提取物，上述成分联合使用，基本不存在副作用，可减少使用后对人体的损伤。
具体实施方式
26.实施例1
27.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物2份、沙棘提取物2份、五味子提取物2份、红花提取物1份、维生素e1份、牡蛎粉2份、肝脏提取物2份和甘草提取物1份。
28.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
29.(1)将肉苁蓉提取物、沙棘提取物、五味子提取物、红花提取物、肝脏提取物和甘草提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
30.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
31.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
32.实施例2
33.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物3份、沙棘提取物2份、五味子提取物4份、红花提取物3份、维生素e4份、牡蛎粉3份、肝脏提取物3份和甘草提取物4份。
34.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
35.(1)将肉苁蓉提取物、沙棘提取物、五味子提取物、红花提取物、肝脏提取物和甘草提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
36.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
37.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
38.实施例3
39.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物1份、沙棘提取物2份、五味子提取物1份、红花提取物1份、维生素e0.5份、牡蛎粉0.5份、肝脏提取物1份和甘草提取物1份。
40.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
41.(1)将肉苁蓉提取物、沙棘提取物、五味子提取物、红花提取物、肝脏提取物和甘草提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
42.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
43.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
44.对比例1
45.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物2份、石榴籽提取物2份、五味子提取物2份、红花提取物1份、维生素e1份、牡蛎粉2份、肝脏提取物2份和黄芪提取物1份。
46.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
47.(1)将肉苁蓉提取物、石榴籽提取物、五味子提取物、红花提取物、肝脏提取物和黄芪提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
48.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
49.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
50.对比例2
51.一种修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物，包括以下重量份的组分：肉苁蓉提取物2份、沙棘提取物2份、菊花提取物2份、当归提取物1份、维生素e1份、牡蛎粉2份、葛根提取物2份和甘草提取物1份。
52.上述修复化学肝损伤的肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤：
53.(1)将肉苁蓉提取物、沙棘提取物、菊花提取物、当归提取物、葛根提取物和甘草提取物混合后，向其中加入水搅拌至溶解，得混合物溶液；
54.(2)向混合物溶液中加入维生素e和乳化剂搅拌均匀，得乳化液；
55.(3)将牡蛎粉和辅料混匀，然后向其中加入乳化液制成相应的制剂。
56.试验例
57.取雄性小鼠200只，(体重
±
3)g，随机将其分成10组，分别为空白对照组、阳性对照组、模型组和实施例组(每个小组20只小鼠)，实施例组分别采用实施例1
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3和对比例1
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2中的制剂进行灌胃(以肉苁蓉生药量0.2g/kg为准)，阳性对照组按水飞蓟素0.2g/kg灌胃益肝灵混悬液，正常对照组和模型组等体积灌胃生理盐水，1次/d，连续7d，给药容积为0.2ml/20g；第6天，模型组、阳性对照组及给药组按10ml/kg腹腔注射0.2％四氯化碳橄榄油溶液，正常对照组腹腔注射等体积橄榄油，末次给药1h后除空白对照组以外，各组小鼠静脉注射0.2％的四氯化碳橄榄油溶液10ml/kg，禁食不禁水，24h后眼静脉釆血，常规离心后分离血清测定alt和ast活力，具体结果见表1。
58.表1：血清alt和ast活性影响
[0059][0060][0061]
通过上表中的数据可以看出，与阳性对照组相比，实施例1
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3中的制剂可使小鼠血清中的alt和ast活性下降，证明本技术实施例1
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3中的制剂对于化学引起的肝损伤具有一定的预防和治疗作用。对比例1
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2与阳性对照组相对，其对于血清中alt和ast活性的影响不大，证明改变本技术中的组合物后，组合物之间的相互作用关系削减，对于肝损伤的预防和治疗效果下降。