一种手动退针给药装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械设计技术领域，具体涉及一种手动退针给药装置。


背景技术：

2.成年非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时，容易引起发 热性中性粒细胞减少症，常规配合硫培非格司亭注射液使用，能够降低以发热 性中粒细胞减少症为表现的感染发生率。硫培非格司亭注射液用在每个化疗周 期抗肿瘤药物给药结束后的24-48小时内，皮下注射一次，手动输注硫培非格司 亭注射液会带来注射给药不方便，或者在没有医护人员的陪同下错过给药时间 等问题。
3.在医疗给药领域，目前市面上有很多非手动给药方式：如电机驱动，记忆 合金驱动，压力陶瓷驱动，以及机械式弹簧驱动等，都是通过不同的驱动方式 推动注射活塞进行给药，其中非手动给药方式的退针均采用自动释放弹簧的方 式，但是当药物吸收过快，药物的不良反应出现迅速时，自动退针处理相对困 难，有可能会耽误救治时间。


技术实现要素：

4.针对背景技术中的问题，本发明提供了一种手动退针给药装置，包括：
5.储药装置，包括储药腔和设于所述储药腔内的活塞组件；
6.输液针，与所述储药腔连通；
7.自动进针装置，其中，所述自动进针装置通过熔断机构熔断进针拉线，进 针弹性推动组件在失去拉线的限制后，利用自身储备的弹性势能来实现自动给 针；
8.自动注射装置，其中，所述自动注射装置通过熔断机构熔断注射拉线，注 射弹性推动组件在失去拉线的限制后，也利用自身储备的弹性势能来实现药物 的自动推送；
9.手动退针装置，其中，所述手动退针装置包括用于推动所述输液针退出注 射部位的退针手动推动组件，所述熔断机构熔断退针拉线后，手动推动所述退 针手动推动组件带动所述输液针退出注射部位。
10.在一些实施例中，所述熔断机构包括熔断所述进针拉线的第一熔断装置； 所述第一熔断装置熔断所述进针拉线，所述进针弹性推动组件释放弹性用于推 动所述输液针移动并刺入注射部位内。
11.在一些实施例中，所述熔断机构包括用于熔断所述注射拉线的第二熔断装 置；所述第二熔断装置熔断所述注射拉线，所述注射弹性推动组件释放弹性用 于推动所述注射活塞组件移动，将所述储药腔内的药物推送到输液针内实现给 药。
12.在一些实施例中，所述熔断机构包括用于熔断所述退针拉线的第三熔断装 置；所述第三熔断装置熔断所述退针拉线后，手动推动所述退针手动推动组件 才能够将所述输液针退出注射部位。
13.在一些实施例中，还包括控制装置和电源装置，所述第一熔断装置、第二 熔断装置、第三熔断装置、电源装置均与所述控制装置连接；所述控制装置分 别控制所述第一熔
断装置、第二熔断装置、第三熔断装置与所述电源装置连接 得电来分别熔断所述进针拉线、所述注射拉线、所述退针拉线。
14.在一些实施例中，所述注射弹性推动组件包括注射支架、注射推杆和注射 弹性件；所述注射推杆轴向可移动的安装于所述注射支架内，所述注射弹性件 设置在所述注射推杆与所述注射支架之间，所述注射拉线连接所述注射推杆和 所述注射支架，且使得所述注射弹性件处于储能状态；所述注射拉线被熔断后， 所述注射弹性件释放弹性，推动所述注射推杆向所述储药腔一侧移动，所述注 射推杆推动所述注射活塞组件移动。
15.在一些实施例中，所述注射推杆朝向所述储药腔的一端伸出所述注射支架 并伸进所述储药腔内，且所述注射推杆端部上套设有用于与所述储药腔内壁密 封的推杆密封圈。
16.在一些实施例中，所述注射弹性推动组件还包括推杆识别组件；所述推杆 识别组件包括有传感器以及设置在所述注射推杆上的识别片，所述传感器连接 所述控制装置；所述传感器识别所述识别片来识别所述注射推杆的移动位置， 并反馈给所述控制装置。
17.在一些实施例中，还包括有与所述控制装置连接的提示器，所述提示器包 括光信号提示器和/或声信号提示器，当所述传感器检测到所述注射推杆推动所 述注射活塞移动至所述储药腔内的完全药物输出后的位置时，所述控制装置控 制所述光信号提示器产生光信号和/或控制所述声信号提示器产生声信号。
18.在一些实施例中，所述进针弹性推动组件包括有进退针支架、第一导向件、 进针推块、进针弹性件，所述第一导向件安装于所述进退针支架，所述进针推 块可移动的安装在所述第一导向件上，所述进针弹性件设置在所述进针推块与 所述进退针支架之间，所述进针拉线连接所述进针推块与进退针支架，且使得 所述进针弹性件处于储能状态；
19.所述输液针与所述进针推块连接，所述进针拉线熔断后，所述进针弹性件 释放弹性推动所述进针推块沿所述第一导向件移动，并带动所述输液针刺入注 射部位内。
20.在一些实施例中，所述退针手动推动组件包括第二导向件、退针推块、连 接件、退针按键，所述第二导向件安装于所述进退针支架，所述退针推块、连 接件可移动的安装于所述第二导向件，所述连接件与所述进针推块固定连接； 所述退针拉线连接所述退针推块和所述连接件，所述退针按键与所述退针推块 连接；
21.所述输液针还与所述退针推块连接，所述退针拉线熔断后，所述退针推块 与所述连接件分离，手动推动所述退针按键，带动所述输液针退出注射部位内。
22.在一些实施例中，所述退针按键上设置有卡勾结构，所述退针推块上设置 有匹配的卡口结构，所述卡勾结构钩扣在所述卡口结构上实现连接。
23.在一些实施例中，还包括有壳体，所述储药装置、输液针、自动注射装置、 自动进针装置、手动退针装置安装在所述壳体内；所述壳体上设置有退针按键 导向槽，所述退针按键位于所述壳体外侧，所述卡勾结构经由所述退针按键导 向槽伸进所述壳体内与所述卡口结构连接，且所述卡勾结构可沿所述退针按键 导向槽移动。
24.本发明由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有以下的优点和 积极效果：
25.本发明提供的手动退针给药装置，通过自动进针装置、自动注射装置的设 置实现了自动进针和自动给药的功能，操作方便；通过手动退针装置的设置实 现了手动退针功
能，使其在注射过程中可以手动退针，防止出现紧急情况退针 不及时而造成不良反应，能够适用于特定药品硫培非格司亭注射液。
26.同时，自动进针装置、自动注射装置均是通过熔断装置熔断进针拉线、注 射拉线，进针弹性推动组件、注射弹性推动组件在失去拉线的限制后，利用自 身储备的弹性势能来实现自动给针和药物的自动推送，这种方案利用低容量的 电源设备即可，对供电要求低，主要利用的是储存的弹力，而且弹性结构以及 拉线结构简单、成本低，同时加工工艺成熟简单。
附图说明
27.结合附图，通过下文的述详细说明，可更清楚地理解本发明的上述及其他 特征和优点，其中：
28.图1为本发明提供的手动退针给药装置的拆分示意图；
29.图2为本发明中储药装置的拆分示意图；
30.图3为本发明中自动进针装置和手动退针装置的内部示意图；
31.图4为本发明中上盖的正面示意图；
32.图5为本发明中上盖的背面示意图；
33.图6为本发明在储药腔注药前的剖视图；
34.图7为本发明在储药腔注药后的剖视图；
35.图8为本发明在输液针未刺入注射部位内后的剖视图；
36.图9为本发明在输液针刺入注射部位内后的剖视图；
37.图10为本发明在药物通过输液针注射完成后的剖视图。
具体实施方式
38.参见示出本发明实施例的附图，下文将更详细地描述本发明。然而，本发 明可以以许多不同形式实现，并且不应解释为受在此提出之实施例的限制。相 反，提出这些实施例是为了达成充分及完整公开，并且使本技术领域的技术人 员完全了解本发明的范围。这些附图中，为清楚起见，可能放大了层及区域的 尺寸及相对尺寸。
39.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、 后
……
)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置 关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随 之改变。
40.参照图1-10，本发明提供了一种手动退针给药装置，包括括储药装置5、输 液针8、自动进针装置、自动注射装置6和手动退针装置；储药装置5包括储药腔 和设于储药腔内的活塞组件；输液针8与储药腔连通；自动进针装置通过熔断机 构熔断进针拉线26-2，进针弹性推动组件在失去拉线的限制后，利用自身储备 的弹性势能来实现自动给针；自动注射装置通过熔断机构熔断注射拉线64，注 射弹性推动组件在失去拉线的限制后，也利用自身储备的弹性势能来实现药物 的自动推送；手动退针装置包括用于推动输液针8退出注射部位的退针手动推动 组件，熔断机构熔断退针拉线23后，手动推动退针手动推动组件带动输液针退 出注射部位。
41.自动进针装置包括用于推动输液针8刺入注射部位内的进针弹性推动组件、 用于
固定进针弹性推动组件并使其处于储能状态的进针拉线26-2、用于熔断进 针拉线的第一熔断装置32-2；第一熔断装置32-2熔断进针拉线26-2，进针弹性 推动组件释放弹性用于推动输液针8移动并刺入注射部位内；
42.自动注射装置6包括有与活塞组件相对设置的注射弹性推动组件、用于固定 注射弹性推动组件使其处于储能状态的注射拉线64、用于熔断注射拉线64的第 二熔断装置32-3；第二熔断装置32-3熔断注射拉线64，注射弹性推动组件释放 弹性用于推动注射活塞组件移动，将储药腔内的药物推送到输液针8内，通过输 液针8实现给药；
43.手动退针装置包括用于推动输液针8退出注射部位的退针手动推动组件、用 于固定退针手动推动组件的退针拉线23、用于熔断退针拉线23的第三熔断装置 32-1；第三熔断装置32-1熔断退针拉线23后，手动推动退针手动推动组件带动 输液针8退出注射部位。
44.本发明通过自动进针装置、自动注射装置的设置实现了自动进针和自动给 药的功能，操作方便；通过手动退针装置的设置实现了手动退针功能，使其在 注射过程中可以手动退针，防止出现紧急情况退针不及时而造成不良反应，能 够适用于特定药品硫培非格司亭注射液。
45.同时，自动进针装置、自动注射装置均是通过熔断装置熔断进针拉线、注 射拉线，进针弹性推动组件、注射弹性推动组件在失去拉线的限制后，利用自 身储备的弹性势能来实现自动给针和药物的自动推送，这种方案利用低容量的 电源设备即可，对供电要求低，主要利用的是储存的弹力，而且弹性结构以及 拉线结构简单、成本低，同时加工工艺成熟简单。
46.在本实施例中，熔断机构包括熔断进针拉线26-2的第一熔断装置32-2；第 一熔断装置32-2熔断进针拉线26-2，进针弹性推动组件释放弹性用于推动输液 针8移动并刺入注射部位内。
47.在本实施例中，熔断机构还包括用于熔断注射拉线的第二熔断装置32-3； 第二熔断装置32-3熔断注射拉线64，注射弹性推动组件释放弹性用于推动注射 活塞组件移动，将储药腔内的药物推送到输液针8内实现给药。
48.在本实施例中，熔断机构还包括用于熔断退针拉线23的第三熔断装置32-1； 第三熔断装置32-1熔断退针拉线23后，手动推动退针手动推动组件才能够将输 液针8退出注射部位。
49.在本实施例中，手动退针给药装置还包括控制装置3和电源装置1，第一熔 断装置32-2、第二熔断装置32-3、第三熔断装置32-1、电源装置1均与所述控制 装置3连接；控制装置3分别控制第一熔断装置32-2、第二熔断装置32-3、第三 熔断装置32-1与电源装置1连接得电来分别熔断进针拉线26-2、注射拉线64、退 针拉线23。
50.其中，控制装置3具体可以mcu芯片的电路板31，第一熔断装置32-2、第二 熔断装置32-3、第三熔断装置32-1设置在该电路板31上；当然，在其他实施例 中控制装置3的实现方案并不局限于以上所述，也可以为其他控制器。
51.其中，第一熔断装置32-2、第二熔断装置32-3、第三熔断装置32-1均可采 用加热丝实现，电源装置1具体可以采用电池实现。当然，在其他实施例中第一 熔断装置32-2、第二熔断装置32-3、第三熔断装置32-1、电源装置1的具体结构 形式也可根据具体情况进行调整，此处不做限制。
52.在本实施例中，如图1中所示，储药腔为一筒状结构，其一端开口，活塞组 件通过该开口安装在储药腔内。
53.其中，储药腔上设置有进药口，示例性进药口的实施例可参见中国专利申 请2020114621027，这篇专利出于所有目的以引用的方式并入本文。手动退针给 药装置在使用前，先将需要注射的药物通过注药针经由进药口注入到储药腔内 进行储存，以便于后续药物的自动定时注射。进一步的，进药口内设置有进药 口密封件实现密封，进药口密封件具体可以采用橡胶密封垫等结构实现，此处 不做限制，可根据具体情况来进行选择；注入预备的药物时，注药针穿过进药 口密封件后插入到第一进药口内，注药完成后直接拔掉注药针，进药口密封件 依旧对第一进药口依旧具有密封效果。
54.其中，储药腔上设置有出药口，示例性出药口的实施例可参见中国专利申 请2020114621027，这篇专利出于所有目的以引用的方式并入本文。出药口用于 与输液针8连通，具体的可以通过输送管等方式实现连通，在活塞组件的作用下， 将储药腔内的药物从出药口输送到输液针8内，以便与进行给药。
55.其中，活塞组件包括有注射活塞54以及与注射活塞54同轴连接的连接杆， 示例性注射活塞54和连接杆的实施例可参见中国专利申请2020114621027，这篇 专利出于所有目的以引用的方式并入本文。注射活塞54轴向可移动的安装在储 药腔内。进一步的，注射活塞54一圈与储药腔内壁之间设置有密封圈53实现密 封，以防止渗漏；具体的在注射活塞54外圈一圈上设置有安装槽，密封圈53置 于安装槽内实现安装，密封圈53的外圈抵在储药腔内壁面上实现密封功能；密 封圈53具体可以为o型圈等结构实现，此处不做限制。
56.在本实施例中，结合图1、2、5，注射弹性推动组件包括注射支架61、注射 推杆68和注射弹性件65。
57.具体的，储药腔的后方同轴设置了注射支架61，示例性注射支架61的实施 例可参见中国专利申请2020114621027，这篇专利出于所有目的以引用的方式并 入本文。注射支架61具有用于注射推杆68安装的空间，注射推杆68的一端轴向 可移动的安装于注射支架61内，另一端伸出注射支架61用于推动活塞组件移动； 注射弹性件65设置在注射推杆68与注射支架6间，注射拉线64连接注射推杆68和 注射支架61，注射拉线64拉动注射推杆68和注射支架61以使得注射弹性件65被 压缩或者被拉伸，从而使得注射弹性件65储备有能量；第二熔断装置32-3与注 射拉线64相对设置，当注射拉线64被第二熔断装置32-3熔断后，注射推杆68与 注射支架61两者之间的拉力消失，对注射弹性件65的施力也相应的消失，注射 弹性件释放弹力，推动注射推杆68向储药腔一侧移动，注射推杆68推动活塞组 件移动。
58.进一步的，注射弹性件65为套设在注射推杆68上的注射弹簧，注射弹簧的 两端分别连接注射推杆68和注射支架61，注射拉线64相向拉动注射推杆68和注 射支架61，使得注射弹簧被压缩在两者之间；该结构类的注射弹性推动组件， 建构简单、紧凑，组装方便；当然在其他实施例中注射弹性件65也可处于拉伸 状态来进行储能，注射弹性件65也可采用弹片等其他的弹性结构来进行储能， 此处不做限制，可根据具体情况进行调整，此处不做限制。
59.进一步的，注射拉线64的一端伸进注射推杆68内并通过一固定块实现固定 连接，另一端绕过注射支架61的固定柱62后再固定连接到固定块64-1上，如图6 中所示；当然在其他实施例中，注射拉线64与注射推杆68、注射支架61之间的 连接方式并不局限于以上所
刺入注射部位内。
67.其中，第一导向件25采用第一导向杆，进针推块26-3采用套设在第一导向 杆上的进针滑块，从而使得进针推块26-3可沿第一导向杆移动；当然在其他实 施例中第一导向件也可为一滑轨结构，进针推块26-3也可为一安装在滑轨上的 滑块结构，此处不做限制，可根据具体情况进行调整。
68.其中，进针弹性件27为套设在第一导向杆上的进针弹簧，进针弹簧的两端 分别连接进针推块26-3、进退针支架21。在进针拉线26-2的作用下进针弹簧被 压缩在进针推块26-3、进退针支架21之间进行储能；当然，在其他实施例中进 针弹性件27也可为弹片结构，进针弹性件27也可通过拉伸变形的方式进行储能， 此处不做限制，均可根据具体情况进行调整。
69.其中，具体的可在进针推块26-3上设置有卡槽，输液针8部分固定在卡槽内 实现安装，当然在其他实施例只能够输液针8与进针推块26-3之间的连接方式也 可根据具体情况进行调整，此处不做限制。
70.再参照图3，手动退针装置包括退针手动推动组件、退针拉线23、第三熔断 装置32-1；退针手动推动组件包括第二导向件29、退针推块24、连接件、退针 按键43，第二导向件19安装于进退针支架21，退针推块24、连接件可移动的安 装于第二导向件19，退针拉线23连接退针推块24和连接件，退针按键43与退针 推块24连接；连接件与进针推块26-3固定连接，从而使得退针推块24、连接件 210、退针拉线23组成一个可随进针推块26-3一起移动的整体模块。退针拉线23 熔断后，退针推块24与连接件分离(即与进针腿快26-3分离)，手动推动退针按 键43，带动输液针8退出注射部位内。
71.其中，第二导向件29采用第二导向杆，退针推块24采用套设在第二导向杆 上的进针滑块，从而使得退针推块24可沿第二导向杆移动；连接件也采用套设 在第二导向杆上的滑块结构；当然在其他实施例中第二导向件也可为一滑轨结 构，退针推块、连接件也可为一安装在滑轨上的滑块结构，此处不做限制，可 根据具体情况进行调整。
72.其中，退针按键43上设置有卡勾结构43-1，退针推块24上设置有匹配的卡 口结构，卡勾结构钩扣在所述卡口结构上实现连接。
73.在本实施例中，参照图1，该手动退针给药装置还包括有壳体，壳体包括有 上壳体4和下壳体7，上壳体4盖设在下壳体7上形成用于安装各器件的空间。储 药装置5、输液针8、自动注射装置、自动进针装置、手动退针装置均安装在壳 体内，蜂鸣器42设置在上壳体4上，上壳体4上与储药腔对应位置处还设置有透 明视窗41-1用于观察注射情况，
74.进一步的，参照图4-5，上壳体4上设置有退针按键导向槽41-2，退针按键 43位于壳体外侧，卡勾结构43-1经由退针按键导向槽41-2伸进壳体内与退针推 块24上的卡口结构连接，且卡勾结构43-1可沿退针按键导向槽41-2移动，且退 针按键导向槽41-2的延长方向与退针推块24的移动方向一致。
75.在本实施例中，电路板31先安装在下壳体7底部上，储药装置5、自动注射 装置6、控制装置3、自动进针装置、手动退针装置再分别安装到下壳体71上的 对应位置处，且保证电路板31上的第二熔断装置32-3与注射拉线64相对设置、 第一熔断装置32-2与进针拉线26-2相对设置、第三熔断装置32-1与退针拉线23 相对设置，以便于快速加热熔断。
76.在本实施例中，下壳体71上设置有输液针导向块74，示例性输液针导向块 74的实
施例可参见中国专利申请2020114621027，这篇专利出于所有目的以引用 的方式并入本文，输液针导向块74上设置有导向孔，导向孔两端开孔用于输液 针8的穿设，且导向孔的一端与壳体内连通，另一端与壳体外连通；输液针8穿 设在导向孔79内，沿导向孔移动伸出壳体和导向孔刺入注射部位进行注射，或 者注射完成后沿导向孔移动缩回所述导向孔内。本发明通过注射导向块74的设 置用于引导输液针8的进针退针方向，以保证输液针8的针尖部以准确的角度刺 入或退出注射部位内。
77.进一步的，输液针导向块74内的导向孔相对于下壳体71底部倾斜设置，有 利于保证输液针8以倾斜姿态刺入或退出注射部位内。
78.进一步的，导向孔与壳体内部连通的一端开孔上设置有密封结构73；密封 结构73具体可以采用密封硅胶，输液针8穿过密封硅胶进入到导向孔内。
79.在本实施例中，下壳体71底部设置有粘贴层79，示例性粘贴层79的实施例 可参见中国专利申请2020114621027，这篇专利出于所有目的以引用的方式并入 本文，粘贴层79用于将手动退针给药装置连接到注射部位处的。其中，粘贴层 79具体可以采用带离型纸的背胶贴，背胶贴通过热压等方式固定在下壳体71的 底部上；当然在其他实施例中，粘贴层79也可通过其他方式来实现，此处不做 限制，可根据具体情况进行调整。
80.下面就本发明提供的手动退针给药装置的工作原理作进一步的说明：
81.药液先通过预充注射器经由进药口、进药口注入到储药腔内，具体的装有 药液的预充注射器针尖刺穿进药口密封件56，药液通过注入储药腔；在此过程 中，因输液针8有针尖密封区，药液推动注射活塞54从图6位置变成图7位置，完 成药液的注入储存。
82.开机后，控制装置3在软件的控制下，通过蜂鸣器42进行声光提示；
83.再取下背胶贴上的离型纸，将整个手动退针给药装置贴在处理过的人体皮 肤上；
84.控制装置3控制一定时间后电源装置给第一熔断装置32-2短时间供电而发 热，发热后的第一熔断装置32-2熔断进针拉线26-2，进针弹性件27推动进针推 块26-3移动，进针推块26-3带动安装上面的输液针8向前移动，输液针8通过导 向孔插入皮下，如下图9-10中所示；
85.进针后，控制装置3控制在一定时间后电源装置1给注射加热装置32-3短时 间供电而发热，发热后的注射加热装置32-3熔断注射拉线64，注射弹性件65推 动注射推杆68移动，注射推杆68推动注射活塞54，注射活塞54推动药液通过输 液针8进行入人体皮下，完成给药，如图10中所示；同时通过传感器39识别注射 推杆上识别片68-1位置是否到底，反馈给控制装置3，控制装置3对反馈信号处 理，再对通过报警灯36和蜂鸣器42进行声光提示和报警；
86.注射完成后，控制装置3控制在一定时间后电源装置给第三熔断装置32-1短 时间供电而发热，发热后的第三熔断装置32-1熔断退针拉线23；手动推动退针 按键43，使其推动退针推块24向左运动，退针推块24带动输液针8向后移动，输 液针8通过导向孔退回原来位置，从而实现从皮下退针。
87.退针完成后，控制装置3控制在一定时间后通过蜂鸣器42进行声光提示提示 使用者可以从人体取下装备。
88.本技术领域的技术人员应理解，本发明可以以许多其他具体形式实现而不 脱离其本身的精神或范围。尽管已描述了本发明的实施案例，应理解本发明不 应限制为这些实
施例，本技术领域的技术人员可如所附权利要求书界定的本发 明的精神和范围之内作出变化和修改。