防误伤配药系统及防误伤配药方法

1.本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种防误伤配药系统及防误伤配药方法。


背景技术：

2.临床上，使用带针的注射器进行药液配制是一种常见的方式。目前最常用最通用的注射器型号（传统注射器针筒+金属针头+塑料针帽）中所包含的金属针头，均是同时为了抽吸和注射药物所设计，具有尖锐、坚硬、易刺伤人等特性。但是，这种注射器在使用以及回收处理的过程中极易造成对医务人员、患者、清洁工人的误伤，容易发生刺伤人员的事件，而针刺伤后容易造成血源性传染病的传染，比如aids、梅毒、乙肝等，对人员造成危害。据了解，针刺伤是造成医务工作者、清洁工人血源感染职业暴露的最大风险，约占总体的80%。在特殊科室（如麻醉科、icu、内镜中心等）的应用场景下，绝大多数注射器针头仅为抽吸药物所用，药液几乎全部由已经留置的静脉通道注入患者体内，除了极少数肌肉注射。上述特殊科室所使用的药物，绝大多数是由曲颈安瓿盛装的液态药物，少数为粉末安瓿盛装的粉末状药物。
3.目前大多数关于注射器防误伤的设计，均为增加各种外防护壳（帽），或采用针头可伸缩设计，当配药完成后，将针头收起以降低刺伤风险。然而这些方案往往结构复杂、成本高、效果不明显。同时，其废物处理成本也较高。


技术实现要素：

4.本发明旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷（不足），提供一种安全性高、结构简单可靠、成本低、使用便捷、环保的，能大幅降低医务人员针刺伤风险的配药系统。
5.本发明采取的技术方案是，一种防误伤配药系统，包括钝针头组件和溶剂抽取器组件；所述钝针头组件能够安装于注射器针筒上，抽取曲颈安瓿中的药液；所述溶剂抽取器组件包括瓶塞穿刺器，所述瓶塞穿刺器能够一端插入溶剂瓶瓶塞，另一端与注射器针筒连接，用于抽取插入溶剂瓶中抽取药液。
6.本发明中，当抽取曲颈安瓿中的药液时，采用钝针头组件与注射器针筒配合，将曲颈安瓿中的药液抽出；当抽取输液瓶的液体时，可以采用溶剂抽取器组件，通过将瓶塞穿刺器的一端插入溶剂瓶瓶塞，另一端与注射器针筒连接，通过针筒抽取瓶中的药液。通过这种方式将原有注射器的坚硬、锐利金属针头替换为钝性针头或溶剂抽取器，减少了尖锐的金属针头的使用，从根源上减少针刺伤带来职业暴露。
7.本发明提供了一种新型用于降低医务人员针刺伤风险的配药注射器系统，通过将原有注射器的坚硬、锐利金属针头替换为钝性的塑料针头，从根源上减少针刺伤带来职业暴露。溶剂抽取器在需要配置大量药液时，使用更方便、省时、省力。
8.作为一种优选技术方案，所述钝针头组件包括钝针头以及与所述钝针头配套的保护套，所述钝针头包括针管和针座；所述针管的顶端为平面，且该平面与所述针管的轴之间的角度为70
°
~90
°
。本方案所采用的钝针头将其针尖进行非尖锐设计，可以相当于在现有针
头基础上切除其尖端，切除角度为与针管的轴呈70~90
°
。在实际应用中，优选切除角度与针管轴线垂直，也就是针管的顶端平面与针管的轴之间的角度为90
°
。这种设计结构简单，且能有效地避免使用过程中对医护人员的刺伤情况。
9.作为一种优选技术方案，所述钝针头的尖端的横截面呈近似梯形状。本方案通过将针管尖端进行平面处理，同时保留一部分斜切面，从针管的侧面来看，其尖端的横截面近似梯形，这样设计既能达到避免针刺伤，又能够让医护人员方便地进行药液的抽取。
10.作为一种优选技术方案，所述针管的材质为金属或塑料或无机材料。在本发明中，针管的关键点在于钝性，不限于材料或者材质，包括金属。在实际应用中优选针管的材质为塑料。采用塑料针管，相对来说制造及应用成本能够大幅降低，且减少了金属材料的使用，相对来说更为环保。
11.作为一种优选技术方案，所述瓶塞穿刺器包括穿刺针头、连接管以及抽液口；所述连接管一端与所述穿刺针头连接，所述连接管另一端连接所述抽液口。其中，溶剂抽取器配合自由选择的大管径针头（金属或者塑料针头）作为穿刺针头，使配置药液时更省力，更少产生气泡。另外，所述抽液口还配有抽液口保护帽。
12.作为一种优选技术方案，所述溶剂抽取器组件还包括设于所述连接管上的止液器。本方案通过在连接管上安装止液器，可以实现随时取液或停止取液，提升使用的便利度。
13.作为一种优选技术方案，还包括注射器针筒以及与所述注射器针筒配合的标准注射器针头组件；所述钝针头能够安装于所述注射器针筒上。
14.一种防误伤配药方法，采用钝针头组件和溶剂抽取器组件替换标准注射器针头的使用场景，所述替换的使用场景为抽取液体药物的情况。
15.作为一种优选技术方案，所述防误伤配药方法包括：当盛装药物的安瓿为曲颈安瓿时，将所述钝针头组件安装于注射器针筒上，采用钝针头抽取曲颈安瓿中的药物。
16.作为一种优选技术方案，所述防误伤配药方法还包括：当抽取输液瓶中的液体时，使用溶剂抽取器组件；所述溶剂抽取器组件包括瓶塞穿刺器，所述瓶塞穿刺器包括一次连接的穿刺针头、连接管以及抽液口；通过将穿刺针头插入溶剂瓶瓶塞，所述抽液口与注射器针筒连接，通过针筒抽取瓶中中药液。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果为：1. 采用钝性注射器针头和溶剂抽取器替换现有具有尖锐针尖的金属注射器针头，在能完成绝大多数配药需求的同时，大大减少了针刺伤带来的职业暴露风险。
18.2. 同时塑料注射器针头制作成本更低廉，更环保。
附图说明
19.图1为本发明实施例中的钝针头组件的结构示意图。
20.图2为本发明实施例中的钝针头组件的剖面图及部分放大图。
21.图3为本发明实施例中的溶剂抽取器组件的结构示意图。
22.图4为本发明实施例中的注射器针筒的结构示意图。
23.图5为本发明实施例中的方案一的示意图。
24.图6为本发明实施例中的方案二的示意图。
25.附图说明：1. 塑料注射器针头套件；2. 溶剂抽取器套件；3. 注射器针筒与塑料注射器针头套件；4. 标准金属注射器针头套件；5. 塑料注射器针头；6. 塑料注射器针头保护套；7. 塑料注射器针头保护套内径；8. 注射器针筒；9. 锥头；10. 锥头腔；11. 塑料注射器针头的针管；12. 塑料注射器针管的针尖；13. 塑料注射器针头的针座；14. 塑料注射器针管的外径；15. 塑料注射器针头的针座的外径；16. 瓶塞穿刺器；17. 瓶塞穿刺器保护套；18. 止液器；19. 抽液口；20. 抽液口保护帽。
具体实施方式
26.本发明附图仅用于示例性说明，不能理解为对本发明的限制。为了更好说明以下实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
实施例
27.如图1~3所示，本实施例提供一种防误伤配药系统，包括钝针头组件1和溶剂抽取器组件2。
28.在本实施例中，钝针头组件1为包括单独包装的塑料注射器针头及其组件（如图1所示），包含：塑料注射器针头5、塑料注射器针头保护套6。塑料注射器针头保护套的内径7应小于标准金属注射器针头保护套的内径，避免两者混用。塑料注射器针头内径7应与塑料注射器针头保护套的内径8相吻合，保证连接稳定，方便使用。在本实施例中采用塑料注射针头，在实际应用中钝针头的材质不限于塑料，金属或其他可以达到类似的效果的材质也可以应用于此。
29.塑料注射器针头5与注射器针筒之间的连接部分，参照注射器与注射针国家标准gb/t 1962.1
‑
2015文件。塑料注射器针头5的内径以及针管11的管壁厚度等参数依具体情况调整，一般塑料注射器针头5的内径因其不用于直接注射，不受国家标准gb/t 1962.1
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2015文件限制，任何包含塑料注射器针头5的包装须标注“内含塑料针头为非直接注射用针头”字样。
30.如图2所示，塑料注射器针头5包含针管11与针座13两部分。针座13的内径，也称内圆锥接头，应与注射器针筒的锥头10吻合，其材料及其他参数参照国家标准gbt 1962.1
‑
2015文件。塑料注射器针头针座的外径15应与塑料注射器针头保护套的内径7相吻合。针管的外径14应小于注射器针筒锥头腔内径10，确保针管12能自由出入锥头9，方便配药后的分药。
31.针管11的材料一般为塑料，硬度可根据实际情况调整，原则是保证既能方便抽取药液，又能防止刺伤人体。针管11的针尖12与传统注射针不同，横截面类似梯形，尖端为平面，其倾斜角度视实际情况调整。在实际应用时，针尖12的尖端与针管的轴呈70~90
°
。
32.塑料注射器针头针座的外径15应小于标准金属注射器针头4的针座的外径，确保塑料注射器针头保护套6与标准金属注射器针头4的保护套不能混用。
33.如图3所示，溶剂抽取器组件2为抽取输液瓶内的溶剂所用，包含瓶塞穿刺器16、瓶塞穿刺器保护套17、止液器18、抽液口19、抽液口保护帽20，其中瓶塞穿刺器16、瓶塞穿刺器保护套17参照输液器国家标准 gb 8368
‑
2018文件，其中抽液口19的内径应与锥头9的外径
吻合。
34.注射器针筒联合塑料注射器针头及其组件3包含（如图4所示）注射器针筒8，注射器针筒与传统一次性注射器针筒设计一致，参照注射器国家标准gb 15810
‑
2019 文件标准。注射器针筒8包含锥头9，锥头9的内部通液腔的直径10与其他参数均参照注射器国家标准gb 15810
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2019 文件标准。
35.标准金属注射器针头组件4为标准注射器针头，各参数参照注射器与注射针国家标准文件gb/t 1962.1
‑
2015文件，标准金属注射器针头保护套应为透明塑料材质，并标有警示颜色（红色、黄色等），以警示此为金属针头，有刺伤风险，应弃置于指定位置。
36.本实施例具体使用可以采用两个方案，可以直接将具体如下：方案一：如图5所示，防误伤配药系统包含钝针头组件1、溶剂抽取器及其组件2。其中，钝针头组件1包括塑料注射器针头及其组件，塑料注射器针头的组件为塑料注射器针头保护套，塑料注射器针头与塑料注射器针头保护套按1:1作为一个包装单元；溶剂抽取器及其组件2作为一个包装单元。实际临床使用过程中，方案一需与标准注射器联合使用，标准注射器一般指符合国家标准的注射器针筒与金属注射器针头组成的包装单元。
37.临床使用时，打开溶剂抽取器及其组件2，拔除瓶塞穿刺器保护套17，将瓶塞穿刺器16刺入溶剂瓶的橡胶塞；关闭止液器18备用；当盛装药物的安瓿为曲颈安瓿时，打开标准注射器包装单元，选取其注射器针筒，将其标准金属注射器针头及其保护套弃置于指定位置，打开抽液口保护帽20，将注射器针筒的锥头9插入抽液口19，抽取适量溶剂，夹闭止液器18；打开塑料注射器针头及其组件1，将上述已抽取溶剂的注射器针筒与塑料注射器针头5的针座相连，去除塑料注射器针头保护套6，将塑料注射器针头的针尖12伸入曲颈安瓿里抽取药液，配药完成。当盛装药物的安瓿为粉末安瓿时，溶剂抽取过程与上述相同，配药方式与传统方式相同，即利用标准注射器的金属针头刺入粉末安瓿，以稀释和抽取药液。
38.方案二：如图6所示，防误伤配药系统包含溶剂抽取器组件2、注射器针筒联合塑料注射器针头组件3、标准金属注射器针头4及其组件。其中，溶剂抽取器组件2按照作为一个包装单元，注射器针筒联合塑料注射器针头及其组件3按照1:1:1作为一个包装单元，标准金属注射器针头及其组件4按照1:1作为一个包装单元。
39.实际临床使用时，当抽取输液瓶中的液体时使用溶剂抽取器及其组件2，溶剂抽取器使用步骤同方案一，当盛装药物的安瓿为曲颈安瓿时，打开注射器针筒联合塑料注射器针头及其组件3的包装，拿取注射器针筒8，将锥头9与抽液口19连接，以抽取溶剂，夹闭止液器18；将注射器针筒8的锥头9与塑料注射器针头5的塑料注射器针头的针座13连接；将塑料注射器针管的针尖12伸入曲颈安瓿内抽取药液，配置完成。当盛装药物的安瓿为粉末安瓿时，抽取溶剂过程与上述方案二中的过程相同；打开标准金属注射器针头及其组件4包装单元，将已经抽取溶剂的注射器针筒8的锥头9与标准金属注射器针头4的针座连接；去标准除金属注射器针头4的保护套，将标准金属注射器针头4的针尖深入粉末安瓿，以稀释和抽取药液，配药完成；将标准除金属注射器针头4弃置于指定位置，将已经配药药物的注射器针筒8与塑料注射器针头5连接。
40.本实施例所提供的防误伤配药系统由于需与注射器联用，因此还可以称之为防误伤配药注射器系统或防误伤配药注射针系统。在实际应用中，可以将钝针头组件和溶剂抽取器组件分别包装，在实际使用时再与标准注射器联合使用，如上述的方案一。但是更优选
的是采用方案二，方案二通过合理配置包装，使得医护人员使用更方便，保证配药过程的无菌操作，且能避免尖锐金属针头浪费，适用于更多的配药场景。
41.上述两种方案均通过钝针头组件以及溶剂抽取器组件的使用，能完成绝大多数配药需求，在最大程度上减少了配药过程中尖锐金属针头的使用（除粉末安瓿配药），如此大大降低了医护人员配药过程中的针刺伤风险，为医护人员的安全提供保障。
42.塑料为本发明中注射器材料的首选材料，但未排除其他任何材料，包括金属。任何与本发明中的塑料注射器针头结构类似的针头，无论任何材料，均属于本发明范畴。结构类似指针头的尖端为非尖锐型，尖锐形态包括但不限于侧孔型针尖、斜面（和双斜面）型针尖。针对医用钝性注射器针头的任何部位的任何参数（包括内径、外径、管壁厚度、针尖半斜面的角度及长度、针管长度等）的改进，均属于本发明范畴。对溶剂抽取器及其组件的任何改进，均属于本发明范畴。
43.显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明技术方案所作的举例，而并非是对本发明的具体实施方式的限定。凡在本发明权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。