生物活化物及其制取方法与流程

1.本发明涉及药品技术领域，具体是生物活化物及其制取方法。


背景技术：

2.众所周知，很多药物中都使用了具有离子交换和吸附作用的天然矿物质。含有单斜发沸石68％
‑
88％的天然沸石凝灰岩，可以作为抗过敏成分，作为吸附出体内积存的放射性核素的成分。
3.有以天然沸石为基础制作的、含有添加橡树枝叶的提取物生物活化物。
4.有以粘土为基础制作的药物，其特点是含有不少于50％的天然矿石伊利石。药物用于治疗有内外感染的疾病，如耳炎，风湿，膀胱炎，也可以用于胃病。除此之外，药物还被建议用于全面增强健康方面。
5.有使用天然蒙脱土或单斜发沸石作为内吸附剂，从温血动物体中吸附出有毒成分或病原成分。做这种用途的天然矿石要提前进行提纯。而后得到的原料可以用于肠中。每日最佳服用量为0.1
‑
1.0克/公斤体重。
6.所有以上列出的药物的基础都是具有离子交换和吸附作用的沸石凝灰岩和蒙脱土。
7.但是，已知的这些药物不能保证最大限度的发挥这些含有大量常量、微量元素的天然矿物质的作用。
8.麸皮在研磨种子过程中产生的废弃物，是含有不同的种子外皮、面粉和胚芽的混合物，麸皮是纤维质、必须的基质的主要来源，没有这些基质，人体消化道和其他身体系统都不能进行充分的活动。纤维质，是植物细胞膜的主要成分，属于多糖类的碳水化合物，纤维质的主要特点
‑
吸附性。纤维质进入人的胃中就开始积极的吸收同时存在的多余的胃液酶和盐酸液体。麸皮可以提供纤维质，通过这样的途径使酶的活性达到最佳，降低胃酸的腐蚀性。麸皮间接作用于调节肠胃道压力，调节十二指肠蠕动，消除食物停滞现象，能够极大的减轻这些疾病过程，如胆囊炎、胆管运动障碍。
9.种子作物，如燕麦。燕麦是禾本科植物，含有丰富的蛋白质，氨基酸，维他命，糖类，脂肪酸。燕麦是获取植物脂类的主要来源之一，这种脂类是细胞组织的重要成分。在医学中，燕麦常用来作为全面强壮身体的物质，在中毒时，可以作为利尿剂，增进胆汁分泌物质和敷用物质。燕麦还对胃肠道炎症(慢性胆囊炎，胃炎，十二指肠炎，肠炎等有良好作用。除此之外，燕麦中含有的多酚能够降低导致动脉硬化的胆固醇和低密度胆红素含量。
10.海带能够全面提供有机碘化合物，这种碘能够改善蛋白及硅、钾、铁的同化，降低血液粘稠度，降低血管紧张度和动脉血压，能够促进降低血浆中胆固醇浓度，延缓胆固醇发展，能够对甲状腺和卵巢的活动起到调节作用。
11.红马林果是草本植物，能够使膀胱肾结石中的石头破碎并松散，并且还具有利尿作用，推动石头从肾和尿道中排出，最好利用植物的根茎部分，可以用在患尿结石疾病(肾盂炎和膀胱炎)情况下使用。
12.白桦茸属于擔子菌(用于慢性性的治疗的一种药材)中的高级类别。用于慢性胃炎，胃肠道运动障碍(乏力，胃溃疡和十二指肠溃疡)情况下。白桦树菇是一种对症补充物质，能够改善肿瘤病人的整体状况，特别是针对胃肠恶性肿瘤患者。白桦树菇是一种良好的补药，还具有镇痛作用，因此不仅仅对肿瘤病人有用，在其他情况下也可以用，比如慢性疲劳综合症。白桦茸富含生物活化物，如有机酸，多糖，胶质，微量/常量元素和其他物质，影响到疗效的各个方面。


技术实现要素：

13.本发明的目的是要更充分的利用天然矿物质向人体提供常量/微量元素的性能和它作为吸附/离子交换剂的性能，能够向体内补充正常的矿物质成分并能促进所有交换过程的正常化。要达到这样的效果，就要使用最大纯度的矿物原料，含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿或/和蒙脱土成分不少于92％的蒙脱土粘土。出乎意料的是，将这样数量的沸石和/或蒙脱土与生物活化植物原料混合在一起能够有效的保证体内需要的矿物质盐的平衡。天然矿物质进入消化道后就与在那里进行消化的食物发生了交换反应。在这个过程中，一方面对矿石进行了磨碎，使活化的表面积进一步增大，另一方面，矿物质
‑
人体这个系统中进行着离子交换。矿物质中的微量元素常量元素的同时在人的身体里进行，并吸附出多余的的元素。
14.利用以上所说的天然矿物质和生物活化植物原料的不同结构，能够加强这种植物原料的特性。在存在一定比例的、人体必需的、矿物质平衡不可或缺的微量元素和常量元素的情况下，植物原料中具有的有益物质在人体中能够变得更有效，植物原料中的。
15.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
16.生物活化物，含有具有离子交换和吸附作用的天然矿物质，植物原料，天然矿物质成分是含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿或/和蒙脱土成分不少于92％的的蒙脱土粘土，植物原料是种子作物及其麸皮，高级草本植物，海藻或菌类。
17.作为本发明进一步的方案：所述生物活化物含有含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿，小麦麸，黑麦麸，按照以下比例配比：指定沸石：49
‑
51％，小麦麸：24
‑
26％，燕麦麸：19
‑
21％；水：剩余的比例。
18.作为本发明再进一步的方案：所述生物活化物含蒙脱土成分不少于92％的的蒙脱土粘土，海带，按照以下比例配比：蒙脱土粘土：49
‑
51％，海带(干燥的)：44
‑
46％，水：剩余的比例。
19.作为本发明再进一步的方案：所述生物活化物含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿或/和蒙脱土成分不少于92％的的蒙脱土粘土，燕麦，按照以下比例配比：沸石：29
‑
31％，蒙脱土粘土：29
‑
31％，燕麦(干燥的)：34
‑
36％，水：剩余的比例。
20.作为本发明再进一步的方案：所述生物活化物含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿，含蒙脱土成分不少于92％的的蒙脱土粘土，红马林果根，按照以下比例配比：沸石：14
‑
16％，蒙脱土粘土：19
‑
21％，红马林果(干燥的)：59
‑
61％，水：剩余的比例。
21.作为本发明再进一步的方案：所述生物活化物含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿，含蒙脱土成分不少于92％的的蒙脱土粘土，白桦茸，按照以下比例配比：沸石：14
‑
16％，蒙脱土粘土：19
‑
21％，白桦树菇(干燥的)：59
‑
61％，水：剩余的比例。
22.作为本发明再进一步的方案：所述生物活化物是粉末状，片剂，颗粒或糖衣包裹。
23.生物活化物其制取方法其具体步骤如下：
24.1、制取生物活化物的方法是使用具有离子交换和吸附作用的矿物质作为原料，在磨碎后过筛，磁选，然后烘焙，混合成均匀的成分后分装；
25.2、根据1，原始成分中加入干燥的植物原料；
26.3、根据1
‑
2点，得到混合均匀的成分后，将其放置12
‑
24小时，然后在120
‑
150摄氏度、60
‑
100千帕压力的条件下压片一分钟；
27.4、根据1
‑
2点，将这些原材料烘焙30
‑
60分钟，矿物质温度为200
‑
300摄氏度，植物原料的温度为130
‑
150摄氏度；
28.5、根据1点，要将矿物质原料粉碎，大小不能超过0.1mm；
29.6、根据2点，干燥的植物原料使用的有种子植物的麸皮、燕麦或地衣或蕨菜或食用菌。
30.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
31.1、临床实验证明，根据本发明制作的生物活化物能够调节人体矿物质平衡，与传统治疗相比，疗效更高。
32.2、根据本发明制作的生物活化物在以下情况下效果更好胃肠道疾病，预防动脉粥状硬化，在肝脏/膀胱/有疾病及尿结石的情况下，可以起到强健身体的作用，降低疼痛综合症，帮助摆脱多余体重，能起到刺激免疫系统的作用。
具体实施方式
33.下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
34.生物活化物，包括具有离子交换、吸附作用的天然矿物质和生物活化植物原料，天然矿物质使用的是含单斜发沸石不少于92％的单斜发沸石矿或/和蒙脱土成分不少于92％的蒙脱土粘土，生物活化植物原料，种子作物，燕麦，小麦麸，黑麦麸，海藻：海带，干燥的植物：红马林果(根)，干燥的蘑菇：白桦茸。
35.本发明中的生物活化物可以做成各种形体的标准制剂，如粉末，颗粒，片剂，药丸等。
36.实施例1
37.生物活化物，颗粒状，成分组成如下：
[0038][0039]
实验人群：每天2
‑
3次，每次3
‑
5克，服用周期30天，350名志愿者(195名女士，155名男士，年龄在27
‑
72岁之间)服用了该生物活物，周期为90天，同时进行了对比试验，350人，对照组服用了纯麸皮制剂。
[0040]
实验结果：
[0041]
1、98％的患者的疼痛综合症降低(对比组
‑
15％的患者)，49％的患者的工作能力提高(对比组
‑
7％)；
[0042]
2、对73％的患者有治疗贫血效果(对照组
‑
24％)；
[0043]
3、对98％有便秘/腹泻的患者，消除了便秘/腹泻/(对照组
‑
32％)；
[0044]
4、66％的患者消除了精神消沉状态(对照组
‑‑‑
4％)；
[0045]
5、85％的患者缓解了慢性中毒过程及其影响(对照组
‑
34％)；
[0046]
6、84％的患者改善了胃粘液和十二指肠粘液状况(对照组
‑
15％)。
[0047]
在患者服用期间，没有出现病情加重的情况。
[0048]
实施例2
[0049]
生物活化物，片剂，成分组成如下：
[0050]
蒙脱土
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
50％
[0051]
海带
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
45％
[0052]
水
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
5％
[0053]
实验人群：一天3次，每次2
‑
3片，片剂重量1克，在40名志愿者(20名男士，20名女士，年龄42
‑
64岁)身上实验，服用周期为45天。
[0054]
实验结果：
[0055]
1、80％的患者的胆固醇降低9
‑
13％，服用前的胆固醇水平为7.2
‑
7.8％，服用后为5.9％
‑
6.7％；
[0056]
2、76％的肥胖患者的体重降低10
‑
15％，原始体重为96
‑
112公斤，服用后为84
‑
98公斤；
[0057]
3、84％饱受便秘痛苦的患者的便秘情况减少；
[0058]
4、72％的志愿者体内的t和b淋巴细胞增加12
‑
16％；
[0059]
5、92％服用者的工作能力提高，疲劳情况降低；
[0060]
6、88％的患有更年期前和更年期神经质的女性的心情得到改善，多愁善感情况减少。
[0061]
下边是关于服用生物活化物后的具体例子的情况：
[0062]
1.女患者π.....，52岁，患有2度高血压病，肥胖(112公斤)，便秘，胆固醇含量为7.8，容易疲倦，情绪不稳定，容易伤感，在服用45天后，自我感觉整体改善，紧张度提高，伤感情况大幅减少，大便正常(一天2
‑
3次)，体重减轻至99公斤(13.4
‑
12％)，胆固醇降低到6.3(15％)，患者减少了降压药的服用数量和剂量。
[0063]
2.患者κ....，47岁，心脏供血不足，体重98公斤(身高176cm)，胆固醇含量7.2，便秘8年，最近几年不能勃起，心情低落，服用45天后(每15天停服5天)，体重降至86公斤，每天大便，胆固醇5.9，患者感到整体状况得到很大改善，心绞痛发作减少，勃起状况得到改善，心情抑郁状况减少很多。
[0064]
制剂可以预防动脉粥状硬化，调节性腺作用，降低胆固醇，预防便秘和调节肠的作用，在过度肥胖情况下减轻体重，预防地方性甲状腺肿，改善免疫系统指标，使矿物质交换正常。
[0065]
实施例3
[0066]
生物活化物，颗粒状，成分组成如下
[0067]
沸石
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
30％
[0068]
蒙脱土
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
30％
[0069]
燕麦
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
35％
[0070]
实验人群：每天2或3次，每次3
‑
5克，80名志愿者(48名女士，32名男士，年龄在25
‑
63岁之间)服用了该生物活物，周期为90天，同时进行了对比试验，80人，对照组服用了纯燕麦制剂。
[0071]
实验结果：
[0072]
1、82％的患有便秘和腹泻的患者的大便变正常了(服用纯燕麦制剂的对照组
‑
21％)；
[0073]
2、实验组93％的患者的肝功能恢复正常，服用纯燕麦制剂的对照组
‑
45％)，实验组75％的患者的胆囊蠕动得到改善(服用纯燕麦制剂的对照组
‑
33％)；
[0074]
3、实验组90％患者的疼痛综合症降低(服用纯燕麦制剂的对照组
‑
26％)；
[0075]
4、85％患者血液中胆固醇含量降低29％(服用纯燕麦制剂的对照组
‑
36％的患者降低14％)；
[0076]
5、89％患者血液中甘油三酸脂含量降低30％(服用纯燕麦制剂的对照组
‑
34％的患者降低16％)；
[0077]
6、58％的患者的血液凝血过程恢复正常(对照组
‑
11％)。
[0078]
在患者服用期间，没有出现病情加重的情况。
[0079]
以下是服用生物活化物的具体临床例子：
[0080]
1.女患者....，48岁，患有慢性胆囊炎，胆汁排出系统运动障碍，在服用一个疗程后疼痛综合症得到了缓解，大便恢复正常，食欲得到改善；
[0081]
2.女患者c....，60岁，患有下肢血栓性静脉炎，下肢营养性溃疡，在服用一个疗程后疼痛综合症得到缓解，营养性溃疡愈合了；
[0082]
3.女患者b....，55岁，3度肥胖，缺血性心脏病，心绞痛，动脉粥状硬化，在服用本制剂1疗程后，血液中胆固醇含量下降26％，体重减轻7公斤。
[0083]
4.患者κ....，29岁，慢性丙肝，服用本制剂一个疗程后肝功能/血液中的胆红素恢复正常。
[0084]
生物活化物适合用在肝/胆囊/胰腺功能受损及胃炎等情况下。
[0085]
实施例4
[0086]
生物活化物，颗粒状，成分组成如下
[0087][0088]
实验人群：一天量为1茶勺，每天3
‑
4次，60名患有尿结石病，肾盂炎和膀胱炎的志愿者服用了这种制剂，服用周期为90天。
[0089]
实验结果：
[0090]
1、与服用纯红马林果药物相比较，增强消炎效果60
‑
65％；
[0091]
2、服用后，72％病人的结石消失了；
[0092]
3、实验组94％的病人在以后的12个月中没有出现再次形成结石的情况(与以下情况做比较，有患者服用纯红马林果制剂8
‑
11年后发生慢性复发结石的情况)。
[0093]
说明生物活化物能够在松散、去除结石的同时，在作用于发病机理的基础上预防再次形成结石，还具有利尿的作用。
[0094]
实施例5
[0095]
生物活化物，颗粒状，成分组成如下
[0096][0097]
实验人群：每天2
‑
3次，每次3
‑
4克，服用周期为90天，65名志愿者(41名女士，24名男士，年龄在46
‑
67岁之间)服用了该生物活化物，同时进行了对比试验，65人，对照组服用了纯白桦茸制剂。
[0098]
实验结果：
[0099]
1、95％的病人的工作能力提高，易疲劳性降低，疼痛综合症降低，服用纯白桦茸的对照组，32％的病人的疼痛综合症降低，在提高工作能力、降低易疲劳性方面表现不明显：
[0100]
2、90％患有便秘的病人的便秘情况减少，服用了纯白桦茸制剂的对照组
‑
24％；
[0101]
3、85％的病人体内的t和b淋巴细胞增加15
‑
18％，对照组，22％的病人
‑3‑
5％；
[0102]
4、改善了对药物疗法的耐受性，改善了皮肤状况，(在进行胃镜检查时)改善胃粘液和十二指肠粘液图片显示状态(实验组服用生物活化物后改善了65
‑
70％)；
[0103]
5、对患恶性疾病的病人有改善贫血作用，实验组比对照组效果好40
‑
43％。
[0104]
在患者服用期间，没有出现病情加重的情况。
[0105]
以下是服用生物活化物的具体临床例子：
[0106]
1.女患者a....，58岁，患有慢性痉挛便秘，在服用一个周期后大便恢复正常，消化不良的情况也没有了；
[0107]
2.患者.....，65岁，有多种寄生虫病蛔虫，甲第虫病，在综合治疗寄生虫病的同时加入了本制剂，从加入制剂开始，出现了以下情况下，肝的大小恢复正常，疼痛综合症消失，腹部病态状况消失，大便正常；
[0108]
3.患者b....，51岁，胃酸过多慢性浅表胃炎，在病情激化期间，出现胆汁系统运动障碍，甲第虫病，服用本产品后的效果大便正常(以前是3
‑
4天一次)，舌头变清洁了，肝迅速变小，胃粘液图片显示得到改善；
[0109]
4.患者γ....，54岁，胃部恶性肿瘤，在进行化疗的同时服用了本制剂，效果良好，没有出现腹泻，血液指标得到改善。
[0110]
生物活化物其制取方法其具体步骤如下：
[0111]
1、制取生物活化物的方法是使用具有离子交换和吸附作用的矿物质作为原料，在
磨碎后过筛，磁选，然后烘焙，混合成均匀的成分后分装；
[0112]
2、根据1，原始成分中加入干燥的植物原料；
[0113]
3、根据1
‑
2点，得到混合均匀的成分后，将其放置12
‑
24小时，然后在120
‑
150摄氏度、60
‑
100千帕压力的条件下压片一分钟；
[0114]
4、根据1
‑
2点，将这些原材料烘焙30
‑
60分钟，矿物质温度为200
‑
300摄氏度，植物原料的温度为130
‑
150摄氏度；
[0115]
5、根据1点，要将矿物质原料粉碎，大小不能超过0.1mm；
[0116]
6、根据2点，干燥的植物原料使用的有种子植物的麸皮、燕麦或地衣或蕨菜或食用菌。
[0117]
使用纯度高达92％的单斜发沸石矿或/和蒙脱土与生物活化植物原料结合生产的生物活化物，与单独使用矿石原料或单独使用生物活化植物原料的药品相比较，其效果要平均提高60
‑
70％，能取得这么高的效果，是因为结合了矿石和植物原料，能够互相加强彼此的活性。此外，矿物质间接的调节，使身体能够最佳的、有效的利用生物活化植物原料的治疗潜能。同时生物活化植物原料在其本身活化物质的帮助下，加快了矿物质原料在人体内的良好作用的过程。
[0118]
本发明属于生物活化物，包括具有离子交换、吸附作用的天然矿物质，还有生物活化植物原料，因为在天然矿物质中有单斜发沸石，在单斜发沸石成分中单斜发沸石不少于92％或/和蒙脱土和单斜发沸石不少于92％，而作为生物活化的植物原料，有小麦麸，黑麦麸，燕麦，海带，红马林果，白桦茸。根据发明，生物活化物能够调节人体的矿物平衡，保证有较高的治疗效果，比如可以用在胃肠道疾病、动脉硬化、尿结石情况下，具有免疫调节、全面增强作用。
[0119]
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。