体外引流系统和引流导管的制作方法

1.本发明涉及神经外科脑脊液及脑室出血引流领域，尤其涉及一种体外引流系统和一种引流导管。


背景技术：

2.高血压脑出血是脑血管病中病死率和致残率较高的疾病，这种高死亡率和高致残率的疾病正在严重地威胁着国民的健康。另外，在发生意外事件、例如交通事故后，受伤者也可能出现脑出血的状况。目前，对于脑出血，必要时需要进行脑室穿刺引流，以引出多余血性液体，恢复颅内压正常。
3.现有的体外引流系统在管路过渡连接部位普遍使用三通阀、鲁尔接头等进行连接，且三通阀上还配有肝素帽用于抽血化验。然而，这些部件很容易因操作不当、密封保护不严等原因，给引流管路带来细菌侵入的风险。此外，肝素帽本身会存在死腔，三通阀内部及其与鲁尔接头连接处也会形成结构缝隙，这些死腔、结构缝隙会带来细菌滋生的风险。这会导致给患者带来细菌感染的几率随着引流时间(通常持续3-7天)的推移而大大增加。
4.此外，现有的脑室引流导管的引流孔具有基本相同的尺寸大小，这种设计在引流过程中易于发生引流导管被血块堵孔堵管的危险情况。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于，提出一种体外引流系统和一种引流导管，其至少能解决上述提到的问题之一。
6.为了达到上述目的，本发明提出一种体外引流系统，其特征在于，所述体外引流系统包括：
7.引流导管，所述引流导管能够被至少部分地置入患者体内；
8.引流瓶，从引流导管引流出的患者体内液体能够暂存在所述引流瓶内；
9.连接管，所述连接管将引流导管和引流瓶流体连通，
10.其中，在引流导管和连接管之间设有管接头，所述管接头构成为两通的管接头，并且在引流导管的管体上设有由加厚结构构成的穿刺部，所述穿刺部由弹性材料制成。
11.本发明的体外引流系统的有益效果在于、但不限于，弃用了鲁尔接头、三通阀及肝素帽等部件，由此避免了这些部件本身结构带来的死腔，因此大幅降低或者避免了体外引流系统中的细菌滋生以及由此导致的患者感染的风险，并且节约了部件成本。
12.有利地，所述体外引流系统具有引流袋，暂存在引流瓶内的患者体内液体能够被排放到所述引流袋中，其中，在引流瓶和引流袋之间直接例如通过塑料软管连接。
13.有利地，所述穿刺部与管体一体地构成，或者所述穿刺部构成为单独的穿刺套，所述穿刺套套装在所述管体上。
14.有利地，所述穿刺部设置在管体的在使用时不被置入患者体内的部位处。
15.有利地，引流导管在其管体上设有引流孔，所述引流孔椭圆形地构成。
16.有利地，多个引流孔在管体的轴向上相继布置，并且在管体远侧的引流孔的尺寸大于在管体近侧的引流孔的尺寸。
17.有利地，多个引流孔在管体的周向上以180
°
或120
°
或90
°
的角度分布地布置。
18.有利地，引流导管在其管体的对置的两侧分别设有印刷刻度标识。
19.有利地，所述引流导管在其管体远侧具有置入头端，所述置入头端构造为子弹头形或者说抛物线形的实心体部件。
20.有利地，所述引流导管在其管体近侧具有护帽，该护帽具有朝向近侧敞开的开口以及能够密封地封堵该开口的堵头。
21.有利地，所述体外引流系统具有导针，所述导针以其远端端部形成台阶型尖端。
22.有利地，在管接头与引流导管和连接管的连接处缠绕有纱布。
23.有利地，连接管由弹性材料制成并且具有一定的可伸长性。
24.有利地，在所述引流瓶上设有抽液口。
25.有利地，所述抽液口由一体成型在引流瓶侧壁上的突出管构成，该突出管以其一端与引流瓶内部流体连通，而以其另一端设有背离引流瓶侧壁敞开的开口。
26.有利地，设有嵌入所述开口内并且密封地封堵开口的堵头，所述堵头由弹性材料制成，并且设有带有内螺纹的螺帽，该螺帽以其内螺纹旋拧在突出管的外螺纹上。
27.有利地，所述螺帽在其顶部具有开口，该开口的尺寸小于堵头的横截面尺寸。
28.有利地，所述引流瓶在其上部在侧面具有溢流口。
29.有利地，所述引流瓶经由所述溢流口与溢流袋流体连通。
30.有利地，所述体外引流系统具有标尺，所述标尺带有多种具有不同刻度单位的刻度标识。
31.有利地，所述体外引流系统具有固定引流瓶的挂架，所述挂架能够被相对于标尺调整相对位置。
32.有利地，所述标尺具有长形的缝隙，所述挂架能够经由伸入所述缝隙中的挂架固定螺栓而相对于标尺被可运动地引导或者被固定。
33.有利地，在所述挂架上设有刻度指示横线，该刻度指示横线指示在标尺上对应的刻度。
34.有利地，在所述标尺上设有连接管固定夹，所述连接管固定夹将连接管固定在标尺上。
35.本发明还提出一种引流导管，所述引流导管能够被至少部分地置入患者体内，其特征在于，所述引流导管具有管体，在所述管体上设有由加厚结构构成的穿刺部，所述穿刺部由弹性材料制成。
36.有利地，所述穿刺部与管体一体地构成，或者所述穿刺部构成为单独的穿刺套，所述穿刺套套装在所述管体上。
37.有利地，引流导管在其管体上设有引流孔，所述引流孔椭圆形地构成。
38.有利地，多个引流孔在管体的轴向上相继布置，并且在管体远侧的引流孔的尺寸大于在管体近侧的引流孔的尺寸。
39.有利地，多个引流孔在管体的周向上以180
°
或120
°
或90
°
的角度分布地布置。
40.有利地，引流导管在其管体的对置的两侧分别设有印刷刻度标识。
41.有利地，所述引流导管在其管体远侧具有置入头端，所述置入头端构造为子弹头形或者说抛物线形的实心体部件。
42.有利地，所述引流导管在其管体近侧具有护帽，该护帽具有朝向近侧敞开的开口以及能够密封地封堵该开口的堵头。
附图说明
43.下面借助于实施例参照附图来更详细地解释本发明，但本发明并不限制于附图所描述的并且在下面详细说明的实施例。附图如下：
44.图1是按照本发明一种实施方式的体外引流系统的示意图；
45.图2是图1中的体外引流系统的隐去挂架和标尺后的示意图；
46.图3a至图3c分别是图1中的体外引流系统的引流导管的主视图、俯视图和后视图，其中，图3c中的引流导管被局部剖分；
47.图4是图2中的引流瓶的放大图；
48.图5是本技术的导针的示意图。
具体实施方式
49.下面描述本发明的体外引流系统1和引流导管2的说明性实施例。在本说明书中，仅为了解释起见，在附图中示意性地描绘各个系统、结构和装置，但未描述实际系统、结构和装置的所有特征，比如熟知的功能或结构并未详细描述，以避免不必要的细节使得本发明模糊不清。当然应该明白，在任何实际应用时，需要作出许多具体实施决策以达到开发者或使用者的特定目标，并且需要遵从与系统相关和行业相关的限制，这些特定目标可能随着实际应用的不同而不同。此外，应该明白，这样的具体实施决策虽然是复杂的且耗费大量时间的，然而这对于受益于本技术的本领域普通技术人员来说是例行任务。
50.本文使用的术语和短语应该被理解和解释为具有与相关领域技术人员对这些术语和短语的理解一致的含义。本文的术语或短语的一致用法不意在暗示术语或短语的特殊定义，即，与本领域技术人员所理解的普通和惯常含义不同的定义。对于意在具有特殊含义的术语或短语，即，与技术人员所理解的不同的含义，这种特殊定义将在说明书中以定义方式明确列出，直接且毫不含糊地给出术语或短语的特殊定义。
51.除非内容要求，否则在下文的整个说明书中，词语“包括”及其变型、诸如“包含”将以开放式的、包容的意义来解释，也就是如“包括但不限于”。
52.此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
53.接下来结合图1至图5示例性说明按照本发明一种实施方式的体外引流系统1和引流导管2。
54.图1是体外引流系统1的示意图。体外引流系统1可以具有引流导管2。引流导管2可以具有在使用时更远离操作人员(医生或护士)的远端和在使用时更靠近操作人员的近端。在使用时，引流导管2可以以其远端置入患者的体内(如颅内)进行引流操作。
55.参见图3a和图3c，引流导管2可以具有管体3，该管体3可以在其纵向延伸上具有连续的中央通道4(参见图3c)。管体3可以由弹性材料、例如硅胶制成。引流导管2可以在其管体3上在远端设有引流孔5，所述引流孔5可以将引流导管2的中央通道4与患者体内流体连通。经由引流孔5，多余的患者体内液体或者说引流液体如脑脊液或血性液体可以流入引流导管2内，以及治疗用药物可以被注入患者体内。引流孔5可以是椭圆形的，经实践已证实，引流孔5的椭圆形形状可以具有很好的防堵塞效果。多个、例如2-4个引流孔5可以在管体3的轴向上相继布置，这些引流孔5的尺寸可以从远侧到近侧逐渐减小。多个引流孔5也可以在管体3的周向上布置，这些引流孔5可以沿周向以180
°
或120
°
或90
°
角度分布。引流孔5的这些布置可以最佳地起到全方位引流作用而不堵塞。在图3a至图3c所示实施例中，仅设置对置(即沿周向间隔180
°
)的两个引流孔5。
56.引流导管2在其管体3的对置的两侧可以分别设有例如相同的印刷刻度标识6，这便利于操作人员从不同视角读取引流导管2的置管深度。
57.引流导管2在其管体3远侧可以具有置入头端7，该置入头端7可以构造为子弹头或者说抛物线形的实心体部件。相比于半球形形状，子弹头或者说抛物线形状更加便利于引流导管2的置入并且能够降低对患者体内组织的损伤。引流导管2的置入头端7可以是单独的部件，该部件可以通过粘接固定于引流导管2的管体3上。由此，管体3的远端开口被置入头端7封闭。置入头端7可以由弹性材料、例如硅胶制成。
58.引流导管2在其近端端部可以具有护帽8，该护帽8的主体38相比于管体3可以具有较大的直径并且可以设有朝向近侧敞开的开口9。护帽8可以与管体3分开地制成或者一体地制成。在护帽8的主体38上可以一体成型有长形的接片10，在该接片10上可以一体成型有突出部作为堵头11，该堵头11可以密封地堵住开口9或者从开口9拔出。为此，堵头11的尺寸可以大于开口9的尺寸，从而堵头11可以与开口9形成过盈配合。护帽8的主体38、接片10和堵头11可以由与管体3相同的弹性材料制成。在置管(即，将引流导管2置入患者体内)时，可以首先将开口9被堵头11封堵的引流导管2置入患者体内，堵头11此时可以防止患者引流液体从开口9流出。
59.引流导管2可以设有加厚结构，该加厚结构可以形成穿刺部12。穿刺部12可以由弹性材料、例如硅胶制成。穿刺部12可以设置在引流导管2的在使用时不被置入患者体内的部位处，例如设置在引流导管2的大致中间部位或更近侧的部位。穿刺部12可以作为单独的穿刺套而与管体3分开制成(在本实施例中如此)，然后将穿刺套套装在管体3上并且将二者连接、例如过盈配合连接或者用胶水粘接连接。当然也可想到将穿刺部12与管体3一体制成。在使用时，在引流过程中，注射器的针头(未示出)可以穿过穿刺部12进入管体3的中央通道4中，以便向人体内注射治疗用药物以用于治疗，或者注射抗凝剂以将形成的易导致堵塞的血块溶解破碎，从而起到防堵塞和堵塞后疏通通道的作用。当然也可以通过穿刺部12抽吸引流液体进行化验用。在此，穿刺部12的显著优点例如在于，在拔出针头之后，由针头造成的针孔会被穿刺部12弹性材料本身的回弹力封闭。由此，细菌不再能通过针孔进入管体3的中央通道4内进而进入人体内，从而能够有效地阻止患者的细菌感染。
60.参见图5，体外引流系统1可以具有导针13，导针13可以由坚硬的材料、例如不锈钢制成并且用于辅助较软的引流导管2插入患者体内。所述导针13可以在其远端端部形成细小的台阶型尖端14，使得置管时导针13可以更可靠地顶到引流导管2的置入头端7上，以防
导针13从侧旁的引流孔5滑出而伤到人体组织。
61.体外引流系统1可以具有管接头15，该管接头15可以构成为具有直线中央通道的两通直通接头，由此该管接头15可以将引流导管2与后续还要介绍的连接管16连接。基于管接头15的两通直通构造，在管接头15内不会出现在存在三通阀与鲁尔接头情况下出现的死腔，而死腔会在长时间引流期间滋生细菌造成感染。管接头15可以由硬弹性材料制成。管接头15可以以其远端与引流导管2的近端流体连通，例如过盈配合地插入引流导管2的近端开口中，而此时堵头已经被拔出。
62.体外引流系统1可以具有连接管16，该连接管16以其远端与管接头15的近端流体连通。在管接头15与引流导管2和连接管16的连接处可以用纱布缠绕，以便一方面可以对连接处进行加固，另一方面可以进一步防止细菌通过连接处进入引流导管2和连接管16内。连接管16可以由弹性材料制成，并且因此连接管16可以具有一定的可伸长性。该可伸长性能够抵消患者小幅度的身体移动所引起的拉扯，由此可降低或消除置入患者体内的引流导管2被意外拉出的风险。在连接管16上可以设置止流夹23，该止流夹23可以夹闭或打开连接管16，以阻断(例如在通过穿刺部12注射药物或抗凝剂时)或释放连接管16。
63.体外引流系统1可以具有引流瓶17。参见图4，引流瓶17可以具有引流瓶盖18，连接管16可以以其近端连接引流瓶盖18，从而将引流液体引入引流瓶17内。引流瓶17可以具有大、中、小三种不同的容积设计，分别可以为40
±
10ml、70
±
10ml、100
±
10ml。引流瓶盖18上设有透气孔，该透气孔可以平衡引流瓶17内外压差。在透气孔内侧或者说下侧固定有空气过滤膜19，该空气过滤膜19可以对从外部环境进入引流瓶17内的空气进行过滤，以防细菌进入引流瓶17内。
64.参见图2，引流瓶17可以在其底部通过塑料软管19与引流袋20流体连通。该引流袋20可以具有约2000ml的容积。在塑料软管19上设有常闭的止流夹21。在引流瓶17内积聚一定量、例如50ml(可以通过引流瓶17上的刻度读出)的引流液体时，可以打开止流夹21使得引流瓶17内的引流液体流入引流袋20内。由此可计算一定时间内引流的引流液体量。在此，引流瓶17可以通过塑料软管19与引流袋20直接连通，从而省却了容易产生死腔的三通阀、鲁尔接头及肝素帽等部件。
65.参见图4，引流瓶17可以在其下部在侧面具有抽液口22，该抽液口22可以由引流瓶17侧壁上一体成型的突出管24构成。该突出管24以其一端与引流瓶17内部流体连通，而以其另一端设有背离引流瓶17侧壁敞开的开口。堵头25可以插入该开口内并且可以堵住该开口。为了防止堵头25从开口中意外脱落，可以设有带有内螺纹的螺帽26，该螺帽26可以旋拧在突出管24的外螺纹上。螺帽26可以在其顶部具有中央开口，该开口的尺寸可以小于堵头的尺寸，从而一方面能够起到固定堵头25的效果，另一方面又能通过该开口将注射器的针头插入突出管24内以抽吸引流液体用于化验。在此，堵头25可以由弹性材料制成。弹性堵头25的显著优点在于，在拔出针头之后，由针头造成的针孔会被堵头25本身的弹性材料的回弹力封闭。由此，细菌不再能通过针孔进入引流瓶17内。经由抽液口22的抽液化验功能此前是通过设置在引流瓶17与引流袋20之间的三通阀上的肝素帽实现，而本发明通过引流瓶17上的抽液口22来实现此功能，从而仅需在引流瓶17与引流袋20之间直接(或者说仅)通过塑料软管19连接。这不仅节约了部件成本，而且避免了死腔的存在。
66.引流瓶17可以在其上部在侧面具有溢流口27。溢流口27可以设置在空气过滤膜19
的下方。溢流口27可以通过l形弯管28连接于塑料软管29的一端，而塑料软管29以其另一端连接于溢流袋30。溢流袋30的容积可以为约400ml。溢流口27的设置是有利的，在护士因大意而忘记将引流瓶17内的引流液体及时排入引流袋20内时，引流液体可以在到达空气过滤膜19之前通过溢流口27流出到溢流袋30中，从而防止引流液体接触空气过滤膜19，从而影响空气过滤膜19的功能。
67.体外引流系统1可以具有标尺31。标尺31可以在其中央具有长形的缝隙(未示出)。标尺31在其缝隙两侧可以带有具有两种刻度单位的刻度标识，分别可以为mmhg、cmh2o。在引流时，所述刻度标识的零刻度可以与患者待引流部位、如头部(或腰椎)齐平。标尺31可以以其顶部的挂绳32或者其后部的夹子(未示出)固定在输液架(未示出)上。标尺31还可以具有可观察和调节标尺31水平度的水平仪33。此外在标尺31上可以设有连接管固定夹34，所述连接管固定夹34可以将连接管16固定在标尺31上。
68.参见图1，体外引流系统1可以具有长形的挂架35。挂架固定螺栓36可以穿过挂架35的上端进入标尺31的缝隙。在挂架固定螺栓36和标尺31之间可以设有挂架固定垫圈。通过拧紧挂架固定螺栓36可以将挂架35紧固在标尺31上。在松开挂架固定螺栓36时，挂架固定螺栓36可以带动挂架35在标尺31的缝隙中上下滑动。
69.引流瓶17可以(例如以其引流瓶盖18和其下部)固定、例如粘接在挂架35上，从而在挂架35在标尺31上滑动时，引流瓶17也同时可以相对于标尺31滑动。由此，在引流时，在标尺31已固定的情况下，可以通过调节引流瓶17相对于标尺31的高度来调节引流压力，以确保患者颅内保持正常所需的颅内压。通常，引流瓶盖18下方的内侧滴口可以放置成高于头部15cm左右。在挂架35上可以设有刻度指示横线37，该刻度指示横线37与引流瓶17内的滴口等高，因此刻度指示横线37在标尺31上指示的刻度可以显示引流瓶17高度。
70.因此，本发明的体外引流系统1和引流导管2能实现的主要技术效果例如在于，本发明中，在引流导管2和连接管16之间可以直接(或者说仅)通过两通直通接头连接并且在引流导管2上可以设置穿刺部12，以及在引流瓶17和引流袋20之间可以直接(或者说仅)通过塑料软管19连接并且在引流瓶17上可以设置抽液口22，而弃用了此前的鲁尔接头、三通阀及肝素帽，由此避免了由这些部件本身结构带来的死腔，因此大幅降低或者避免了体外引流系统中的细菌滋生以及由此导致的患者感染的风险，并且节约了部件成本。此外，注射器的针头可以穿过引流导管2上的穿刺部12向人体内注射治疗用药物或者抗凝剂，并且在拔出针头之后，由针头造成的针孔会被穿刺部弹性材料本身的回弹力封闭而使得细菌不能通过。
71.最后要指出的是，上述各个实施例仅仅用于理解和解释本发明，而不对本发明的保护范围构成限制。对于本领域技术人员来说，在上述实施例的基础上可以做出修改，所有这些修改都不脱离本发明的保护范围。