一种可撤回药物涂层支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可撤回药物涂层支架。


背景技术：

2.目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段，今年来，越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症，如药物洗脱支架、药物涂层支架，药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架，药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。
3.其中，药物洗脱支架在使用时会永久留存体内，而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高，再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量，但是药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。


技术实现要素：

4.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂，药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率的缺陷，从而提供一种可撤回药物涂层支架。
5.为解决上述技术问题，本发明提供了一种可撤回药物涂层支架，包括：
6.内管及滑动套设在内管上的外管，所述内管及外管的近端连接有推送装置；
7.所述内管的远端具有尖端，所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置；
8.自膨胀式支架，表面设有药物涂层，所述自膨胀式支架靠近所述内管近端的一端固定连接在所述内管上，并位于所述内管的远端；
9.所述自膨胀式支架套设在所述内管上；
10.所述自膨胀式支架具有收纳在所述外管内的收拢状态，所述自膨胀式支架还具有脱离所述外管限制，自行扩张至与血管壁贴壁并扩张至靶病变的扩张状态，所述推送装置驱动所述内管和外管相互滑动时，使所述自膨胀式支架在收拢状态和扩张状态之间进行切换。
11.可选的，所述推送装置包括：
12.第一管座，与所述内管近端连接；
13.第二管座，与所述外管连接，所述内管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。
14.可选的，所述自膨胀式支架为niti形状记忆合金。
15.可选的，所述自膨胀式支架为管状切割支架。
16.可选的，所述自膨胀式支架为管状编织支架。
17.可选的，还包括有固定座，固定连接在所述内管的远端，所述自膨胀式支架的端部固定安装在所述固定座上。
18.可选的，还包括有冲洗口，设置在所述第二管座上，所述冲洗口与所述外管连通。
19.可选的，还包括有显影标记，设置在所述内管上，并位于所述自膨胀式支架的端部。
20.可选的，所述显影标记具有两个，一个位于所述自膨胀式支架靠近所述内管远端的一端；
21.另一个位于所述自膨胀式支架靠近所述所述内管近端的端部位置处。
22.本发明技术方案，具有如下优点：
23.1.本发明提供的可撤回药物涂层支架，外管滑动套设在内管上，在内管上固定连接有自膨胀式支架，并且在自膨胀式支架上设有药物涂层，药物涂层支架在到达病变位置前，自膨胀式支架处于收拢状态，此时外管远端与内管上的尖端接触设置；当药物涂层支架达到病变位置后，控制推送装置，使内管与外管发生相互滑动，在外管相对内管滑动的过程中，外管逐渐将自膨胀式支架释放，使自膨胀式支架从收拢状态切换至扩张状态，此时自膨胀式支架脱离外管的限制，自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变，对其进行药物释放；药物释放完毕后，在内管相对外管滑动的过程中，内管向外抽出，此时外管保持位置不变，由于自膨胀式支架的端部固定连接在内管上，在内管抽出的过程中，带动自膨胀式支架一同移动，在自膨胀式支架遇到外管的端部时，再次收拢至外管内，进入收拢状态，继续抽出内管，在尖端的作用下，带动外管一同移动出来。此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
24.2.本发明提供的可撤回药物涂层支架，推送装置包括第一管座和第二管座，第一管座与内管的近端连接，第二管座与外管的近端连接，通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。
25.3.本发明提供的可撤回药物涂层支架，在第二管座上设有冲洗口，冲洗口与外管连通，通过冲洗口可以注射生理盐水，排除空气。
附图说明
26.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1为本发明本实施例提供的可撤回药物涂层支架的结构示意图；
28.图2为本发明提供的可撤回药物涂层支架中自膨胀式支架的第一种实施方式结构示意图；
29.图3为本发明提供的可撤回药物涂层支架中自膨胀式支架的第二种实施方式结构示意图。
30.附图标记说明：
31.1、尖端；2、自膨胀式支架；3、外管；4、冲洗口；5、内管；6、固定座；7、第一管座；8、第二管座。
具体实施方式
32.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
33.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
34.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
35.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
36.本实施例提供了可撤回药物涂层支架的一种具体的实施方式，如图1所示，推送装置包括有第一管座7和第二管座8，第一管座7与内管5的近端连接，第二管座8与外管3的近端连接，内管5贯穿第二管座8穿设在外管3内，通过推送装置控制第一管座7和第二管座8可以实现内管5与外管3之间的相互滑动。
37.本实施例中，内管5的近端连接在第一管座7上，远端设置有尖端1；外管3外管3滑动套设在内管5上，外管3的近端连接在第二管座8上，远端的端部可以与尖端1接触设置。内管5的远端位置处固定连接有自膨胀式支架2，自膨胀式支架2靠近内管5近端的一端固定连接在内管5上，并且在自膨胀式支架2上设有药物涂层，药物涂层支架在到达病变位置前，自膨胀式支架2处于收拢状态，此时外管3远端与内管5上的尖端1接触设置，自膨胀式支架2收拢在外管3内；当药物涂层支架达到病变位置后，保持内管5位置不变，控制第二管座8，向外拉动外管3，使外管3相对内管5进行滑动，外管3逐渐将自膨胀式支架2释放，直至将自膨胀式支架2完全释放，使自膨胀式支架2从收拢状态切换至扩张状态，此时自膨胀式支架2脱离外管3的限制，自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变，对其进行药物释放；药物释放完毕后，保持外管3位置不变，控制第一管座7，向外拉动内管5，在内管5相对外管3滑动的过程中，内由于自膨胀式支架2的端部固定连接在内管5上，在内管5抽出的过程中，带动自膨胀式支架2一同移动，在自膨胀式支架2遇到外管3的端部时，再次收拢至外管3内，进入收拢状态，直至尖端1与外管3端部接触，继续抽出内管5，在尖端1的作用下，带动外管3一同移动出来，完成对靶病变位置的给药过程。此药物涂层支架不会留存在体内，同时，自膨胀式支架2在扩张状态下不会阻断血流，可长时间给药，提高药物吸收率、减少血管弹性收缩。支架也不留存在体内，避免了支架留存体内易断裂的发生；同时，在输送和回撤过程中支架位于外管3内，避免了输送和回撤过程中的药物流失。
38.本实施例中，在第二管座8上设有冲洗口4，冲洗口4与外管3连通，通过冲洗口4可以注射生理盐水，排除空气。
39.如图2所示，内管5远端设置有固定座6，自膨胀式支架2的左端固定连接在固定座6
上，自膨胀式支架2采用niti形状记忆合金制作，采用管状切割支架。
40.作为一种可替换的实施方式，如图3所示，自膨胀式支架2还可采用管状编织支架。
41.本实施例中，在内管5远端设有显影标记，显影标记具有两个，位于自膨胀式支架2设有药物涂层部分的两侧位置处，通过显影标记可以使操作人员观察药物涂层支架在血管内所处的位置。
42.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。