一种软硬可变的电子胆道镜的制作方法

1.本发明涉及一种内窥镜，尤其是涉及一种软硬可变的电子胆道镜。


背景技术：

2.胆道镜的发明推动了胆道外科技术领域的发展，但临床应用中发现硬性胆道镜有不少的弊端，手术时，需要对胆囊腔进行注水，使胆囊腔膨胀到适当的程度而增大操作空间，进而有利于为手术提供清晰的视野,方便完成各种操作。但现有的胆道镜均为单通道，仅能够实现观察功能，无法满足临床应用要求，需要额外配备具有注水和排水的管路设备，成本增加，操作难度增大。现有的这类胆道镜的柔性插入管要么采用硬性结构，要么采用柔性软管，无法根据需要切换柔性插入管的软硬结构，不利于复杂多变的胆道系统构造。而且现有的胆道镜的操作部和注水接口通常在连接位置采用倾斜布置的一体成型结构，便于手持操作部来控制镜体部时，还能够通过注水接口注入水源。操作部与注水接口之间的相对位置固定，而由于注水接口上要连接注水管以便于外部水源进入注水接口，外部水源具有水压，经过注水接口时会对操作部冲击产生振动，需要一手控制操作部，另一只手稳定注水管。注水管会对操作人员的手握方向和手臂造成干涉，无法调节方向的注水接口容易造成操作人员分心，给手术造成较大的困扰。


技术实现要素：

3.本发明主要是针对上述问题，提供一种软硬可变的电子胆道镜。本发明的第一发明目的是：能够根据人体胆道系统构造和实际手术需要，改变胆道镜端部的软硬程度；本发明的第二发明目的是：能够根据操作人员的操作习惯实现操作部与注水接口和注水管之间的旋转调节，避免注水接口和注水管对操作人员的手持部位造成干涉，且结构装配简单，便于零部件的维护和维修。
4.本发明的第一目的主要是通过下述方案得以实现的：一种软硬可变的电子胆道镜，包括镜体部和用于控制镜体部的操作部，所述的镜体部的自由端为柔性插入管，柔性接入管外侧套设有硬性鞘管，硬性鞘管与镜体部可拆卸连接。在镜体部的自由端上设置柔性插入管，柔性插入管可以根据人体胆道系统构造变换自身形状，便于插入胆道内部。当需要采用硬质结构进行插入操作时，可以在柔性插入管的外部套设硬性鞘管，将硬性鞘管卡接或者螺纹连接在镜体部上，实现插入部位由软变硬，以适应手术需要。整个结构采用柔性插入管来实现自身形状变换适应人体胆道系统构造，也可以根据实际手术需要，安装硬性鞘管，变换插入部位的软硬程度，硬性鞘管采用可拆卸的连接方式，便于根据实际需要进行切换。
5.作为优选，镜体部和硬性鞘管上均径向设置有插槽，插槽内贯穿设置有用于实现硬性鞘管与镜体部可拆卸连接的插片。在镜体部和硬性鞘管上均设置插槽，插槽处于镜体部和硬性鞘管的径向方向，当镜体部与硬性鞘管对接后，插槽连通，在插槽内插入插片，实现镜体部与硬性鞘管的连接，避免镜体部与硬性鞘管轴向相对移动。
6.作为优选，操作部上连接有插头部，柔性插入管内设置有通道，通道内设置有图像传感器、光源、镜头和照明光纤，图像传感器和镜头均通过电缆线与插头部相连，光源通过照明光纤与插头部相连，插头部连接控制器的图像处理中心和照明系统，通道部具有插入器械接口、注水接口和出水接口。操作人员手持操作部将镜体部的柔性插入管顺应人体腔道插入，镜头将外侧景物准确地成像在图像传感器，再由图像传感器将图像信号转换成电子信号后，再通过各图像处理器将信号传送至显示器，将图像显示。在这个过程中，光源通过照明光纤供电提供照明，便于观察和成像。根据成像分析实现手术操作，手术过程中，通道部上的插入器械接口能够插入所需的手术设备，注水接口能够向柔性插入管注入水源，再由出水接口排出，便于手术操作，整个过程中不需要额外配备和插入其他设备，仅在一个胆道镜上便可实现照明、内窥、注水和排水等操作。插入器械接口位于内镜的中心，注水接口和出水接口位于内镜的中轴线两侧，三个通道在空间上不会交叉，手术器械通过内镜进入人体时不会由于空间的干扰而制约其灵活性。注水接口和出水接口可外接供水装置和负压装置，对胆囊腔进行注水等操作。
7.作为优选，所述的插入器械接口处连接有接入管，接入管的直径大小为φ2.5～φ6mm；工作长度为200～400mm。控制接入管的直径以减小整个柔性插入管的整体口径，便于顺应人体腔道进入人体，控制工作长度，能够使柔性插入管的长度与操作灵活性达到平衡，不仅能够满足不同人体的使用需求，而且能够保证操作控制的灵活程度。
8.作为优选，所述的注水接口处连接有进水管，出水接口处连接有出水管，进水管和出水管均为φ0.5～φ3mm。注水接口上的进水管和出水接口上的出水管直接影响到进水量和排水速度，满足手术需要。
9.作为优选，所述的接入管的数量为1～3个，进水管和出水管数量均为1～2个。接入管、进水管和出水管的个数决定了整个柔性插入管的口径，而且在不同的手术场景下，能够满足多条管路同时操作的需求。
10.作为优选，所述的操作部上设置有拍照按钮、录像按钮和白平衡按钮。手持操作部不仅能够控制柔性插入管的进出位置，而且能够利用拍照按钮、录像按钮和白平衡按钮实现所对应的功能。
11.本发明的第二目的主要是通过下述方案得以实现的：所述的操作部上倾斜设置有注水接口，注水接口上连接有注水管，注水接口靠近操作部的一端设置有转管，转管的轴线与操作部的轴线垂直设置；操作部靠近转管处的断面呈“d”字型，操作部的平面位置为安装面，操作部内部设置有定位套，转管依次贯穿安装面和定位套使操作部与操作部转动连接；转管中部的外侧壁上设置有直径大于转管的定位环，转管外侧套设有固定套筒，固定套筒顶部设置有顶圈，顶圈内壁与转管外壁滑动连接，固定套筒内壁与定位环外壁滑动连接，安装面上设置有定位孔，固定套筒外壁与定位孔内壁螺纹连接；转管外侧套设有弹簧，弹簧位于定位环与安装面之间；定位环上端面固定设置有至少一个定位凸起，顶圈内底面上设置有若干个能够与定位凸起相配合的定位槽。操作部上倾斜设置有注水接口，注水接口上连接有注水管，注水接口靠近操作部的一端设置有转管，使转管的轴线能够与操作部的轴线垂直，便于转管与操作部转动连接。操作部靠近转管处的断面呈“d”字形，即操作部上具有一个平面位置，这个平面位置为安装面，在柔性插入管与操作部装配前，由操作部自由端内部装入外形与镜体部内壁形状相匹配的定位套，定位套到达转管连接位置处，将转管贯穿
安装面和定位套，当转管与镜体部相对转动时，扭矩能够直接作用在定位套上，由定位套传递至操作部内部，避免操作部的安装面直接受力。在转管外壁的中间位置一体成型有定位环，定位环的直径大于转管的直径，在转管上预先套设固定套筒，利用固定套筒的顶圈与转管外壁形成滑动连接，固定套筒的内壁与定位环形成滑动连接，定位环能够对顶圈限位。在转管贯穿安装面之前，先在转管自由端套入弹簧，再将转管贯穿安装面和定位套，此时，弹簧位于安装面与定位环之间。再将固定套筒插入安装面上的定位孔，并将固定套筒螺纹连接在定位孔上，此时，定位环上的定位凸起能够插入到顶圈内底面上的定位槽内，实现转套与固定套筒的定位，避免转套与固定套筒相对转动，便于手持操作部控制柔性插入管的同时，还能够不受到注水接口和注水管的干涉。当不同操作人员的操作习惯不同时，为避免注水接口上的注水管对操作人员的身体造成干涉，操作人员可以根据个人操作习惯，按压转套，使转套朝向操作部的轴线方向移动，并压缩弹簧，定位凸起从固定套筒的顶圈上的定位槽内脱离，旋转注水接口，实现转套与固定套筒的相对转动，当操作部与注水接口的相对位置符合操作人员的操作习惯后，松开转套，弹簧推动转套朝向固定套筒的顶圈方向移动，定位凸起能够与顶圈上的某个定位槽配合并插入到定位槽内，实现转套与固定套筒的锁死。
12.作为优选，所述的定位套上设置有与固定套筒的自由端边缘相配合的环形盲槽，环形盲槽包括柱状的入口部和锥状的导向部。在定位套上设置环形盲槽，当固定套筒与定位孔螺纹连接过程中，固定套筒朝向环形盲槽方向移动，固定套筒的边缘优先接触到环形盲槽的柱状的入口部，由入口部对固定套筒边缘导向，随着固定套筒的深入，锥状的导向部能够对固定套筒的边缘施加外力和导向，使固定套筒自由端变形。
13.作为优选，所述的导向部的直径由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐增大。当固定套筒进入到导向部内时，由于导向部的直径由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐增大，固定套筒的自由端受到远离固定套筒轴线方向的扩张力，形成类“八”字形的扩孔，导向部能够对固定套筒形成轴线方向的分离，使固定套筒与定位孔之间螺纹连接位置受到轴线方向的外力，螺牙配合之间受到内力，摩擦力增大，避免固定套筒与定位孔相对转动。
14.所述的导向部的直径也可以由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，固定套筒的自由端边缘设置有若干个三角形的缺口槽。导向部的直径也可以由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，即当固定套筒边缘进入导向部时，固定套筒的边缘受到朝向固定套筒轴线方向聚拢的收缩力，由于固定套筒的自由端边缘设置有若干个三角形的缺口槽，能够使固定套筒的边缘更加容易向内变形。
15.作为优选，所述的导向部的宽度由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小。当固定套筒的边缘完全进入导向部后，由于宽度由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，使得固定套筒的边缘受到导向部的夹紧力，更加不容易造成固定套筒与定位孔的螺纹连接脱扣。
16.因此，本发明的一种软硬可变的电子胆道镜具备下述优点：手术过程中，通道部上的插入器械接口能够插入所需的手术设备，注水接口能够向柔性插入管注入水源，再由出水接口排出，便于手术操作，整个过程中不需要额外配备和插入其他设备，仅在一个胆道镜上便可实现照明、内窥、注水和排水等操作。
附图说明
17.附图1是本发明的一种立体图；附图2是镜体部和硬性鞘管连接处的结构示意图；附图3是本发明在实施例1中的一种结构示意图；附图4是附图3中a处在实施例2中的一种局部放大剖视图；附图5是实施例2中操作部与镜体部连接处的分解图；附图6是实施例3中操作部与镜体部连接处的分解图。
18.图示说明：1-插头部，2-插入器械接口，3-注水接口，4-出水接口，5-镜体部，6-柔性插入管，7-操作部，8-拍照按钮，9-录像按钮，10-白平衡按钮，11-安装面，12-定位套，13-转管，15-固定套筒，16-定位孔，17-定位凸起，18-定位槽，19-定位环，20-弹簧，21-入口部，22-导向部，23-缺口槽，24-硬性鞘管，25-插槽，26-插片。
具体实施方式
19.下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。
20.实施例1：如图1、2、3所示，一种软硬可变的电子胆道镜，包括镜体部5和用于控制镜体部的操作部7，操作部上设置有拍照按钮8、录像按钮9和白平衡按钮10。镜体部的自由端为柔性插入管6，柔性接入管外侧套设有硬性鞘管24，硬性鞘管与镜体部可拆卸连接。镜体部和硬性鞘管上均径向设置有插槽25，插槽内贯穿设置有用于实现硬性鞘管与镜体部可拆卸连接的插片26。镜体部上连接有通道部，镜体部的轴线与操作部的轴线之间倾斜设置，操作部上连接有插头部1，柔性插入管内设置有通道，通道内设置有图像传感器、光源、镜头和照明光纤，图像传感器和镜头均通过电缆线与插头部相连，光源通过照明光纤与插头部相连，插头部连接控制器的图像处理中心和照明系统，通道部具有插入器械接口2、注水接口3和出水接口4。插入器械接口处连接有接入管，接入管的直径大小为φ3mm；工作长度为300mm。注水接口处连接有进水管，出水接口处连接有出水管，进水管和出水管均为φ2mm。接入管的数量为2个，进水管和出水管数量均为2个。
21.在镜体部的自由端上设置柔性插入管，柔性插入管可以根据人体胆道系统构造变换自身形状，便于插入胆道内部。当需要采用硬质结构进行插入操作时，可以在柔性插入管的外部套设硬性鞘管，将硬性鞘管卡接或者螺纹连接在镜体部上，实现插入部位由软变硬，以适应手术需要。整个结构采用柔性插入管来实现自身形状变换适应人体胆道系统构造，也可以根据实际手术需要，安装硬性鞘管，变换插入部位的软硬程度，硬性鞘管采用可拆卸的连接方式，便于根据实际需要进行切换。在镜体部和硬性鞘管上均设置插槽，插槽处于镜体部和硬性鞘管的径向方向，当镜体部与硬性鞘管对接后，插槽连通，在插槽内插入插片，实现镜体部与硬性鞘管的连接，避免镜体部与硬性鞘管轴向相对移动。操作人员手持操作部将镜体部的柔性插入管顺应人体腔道插入，镜头将外侧景物准确地成像在图像传感器，再由图像传感器将图像信号转换成电子信号后，再通过各图像处理器将信号传送至显示器，将图像显示。在这个过程中，光源通过照明光纤供电提供照明，便于观察和成像。根据成像分析实现手术操作，手术过程中，通道部上的插入器械接口能够插入所需的手术设备，注水接口能够向柔性插入管注入水源，再由出水接口排出，便于手术操作，整个过程中不需要额外配备和插入其他设备，仅在一个胆道镜上便可实现照明、内窥、注水和排水等操作。插
入器械接口位于内镜的中心，注水接口和出水接口位于内镜的中轴线两侧，三个通道在空间上不会交叉，手术器械通过内镜进入人体时不会由于空间的干扰而制约其灵活性。注水接口和出水接口可外接供水装置和负压装置，对胆囊腔进行注水等操作。控制接入管的直径以减小整个柔性插入管的整体口径，便于顺应人体腔道进入人体，控制工作长度，能够使柔性插入管的长度与操作灵活性达到平衡，不仅能够满足不同人体的使用需求，而且能够保证操作控制的灵活程度。注水接口上的进水管和出水接口上的出水管直接影响到进水量和排水速度，满足手术需要。接入管、进水管和出水管的个数决定了整个柔性插入管的口径，而且在不同的手术场景下，能够满足多条管路同时操作的需求。手持操作部不仅能够控制柔性插入管的进出位置，而且能够利用拍照按钮、录像按钮和白平衡按钮实现所对应的功能。
22.实施例2：本实施例与实施例1的结构基本相同，不同之处在于，如图4、5所示，操作部上倾斜设置有注水接口，注水接口上连接有注水管，注水接口靠近操作部的一端设置有转管13，转管的轴线与操作部的轴线垂直设置；操作部靠近转管处的断面呈“d”字型，操作部的平面位置为安装面11，操作部内部设置有定位套12，转管依次贯穿安装面和定位套使操作部与注水接口转动连接；转管中部的外侧壁上设置有直径大于转管的定位环19，转管外侧套设有固定套筒15，固定套筒顶部设置有顶圈，顶圈内壁与转管外壁滑动连接，固定套筒内壁与定位环外壁滑动连接，安装面上设置有定位孔16，固定套筒外壁与定位孔内壁螺纹连接；转管外侧套设有弹簧20，弹簧位于定位环与安装面之间；定位环上端面固定设置有至少一个定位凸起17，顶圈内底面上设置有若干个能够与定位凸起相配合的定位槽18。定位套上设置有与固定套筒的自由端边缘相配合的环形盲槽，环形盲槽包括柱状的入口部21和锥状的导向部22。导向部的直径由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐增大。导向部的宽度由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小。
23.操作部上倾斜设置有注水接口，注水接口上连接有注水管，注水接口靠近操作部的一端设置有转管，使转管的轴线能够与操作部的轴线垂直，便于转管与操作部转动连接。操作部靠近转管处的断面呈“d”字形，即操作部上具有一个平面位置，这个平面位置为安装面，在柔性插入管与操作部装配前，由操作部自由端内部装入外形与镜体部内壁形状相匹配的定位套，定位套到达转管连接位置处，将转管贯穿安装面和定位套，当转管与镜体部相对转动时，扭矩能够直接作用在定位套上，由定位套传递至操作部内部，避免操作部的安装面直接受力。在转管外壁的中间位置一体成型有定位环，定位环的直径大于转管的直径，在转管上预先套设固定套筒，利用固定套筒的顶圈与转管外壁形成滑动连接，固定套筒的内壁与定位环形成滑动连接，定位环能够对顶圈限位。在转管贯穿安装面之前，先在转管自由端套入弹簧，再将转管贯穿安装面和定位套，此时，弹簧位于安装面与定位环之间。再将固定套筒插入安装面上的定位孔，并将固定套筒螺纹连接在定位孔上，此时，定位环上的定位凸起能够插入到顶圈内底面上的定位槽内，实现转套与固定套筒的定位，避免转套与固定套筒相对转动，便于手持操作部控制柔性插入管的同时，还能够不受到注水接口和注水管的干涉。当不同操作人员的操作习惯不同时，为避免注水接口上的注水管对操作人员的身体造成干涉，操作人员可以根据个人操作习惯，按压转套，使转套朝向操作部的轴线方向移动，并压缩弹簧，定位凸起从固定套筒的顶圈上的定位槽内脱离，旋转注水接口，实现转套与固定套筒的相对转动，当操作部与注水接口的相对位置符合操作人员的操作习惯后，松
开转套，弹簧推动转套朝向固定套筒的顶圈方向移动，定位凸起能够与顶圈上的某个定位槽配合并插入到定位槽内，实现转套与固定套筒的锁死。在定位套上设置环形盲槽，当固定套筒与定位孔螺纹连接过程中，固定套筒朝向环形盲槽方向移动，固定套筒的边缘优先接触到环形盲槽的柱状的入口部，由入口部对固定套筒边缘导向，随着固定套筒的深入，锥状的导向部能够对固定套筒的边缘施加外力和导向，使固定套筒自由端变形。当固定套筒进入到导向部内时，由于导向部的直径由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐增大，固定套筒的自由端受到远离固定套筒轴线方向的扩张力，形成类“八”字形的扩孔，导向部能够对固定套筒形成轴线方向的分离，使固定套筒与定位孔之间螺纹连接位置受到轴线方向的外力，螺牙配合之间受到内力，摩擦力增大，避免固定套筒与定位孔相对转动。当固定套筒的边缘完全进入导向部后，由于宽度由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，使得固定套筒的边缘受到导向部的夹紧力，更加不容易造成固定套筒与定位孔的螺纹连接脱扣。
24.实施例3：本实施例与实施例2的结构基本相同，不同之处在于，如图6所示，导向部22的直径也可以由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，固定套筒的自由端边缘设置有若干个三角形的缺口槽23。导向部的直径也可以由靠近柱状的一端朝向远离柱状部的一端逐渐减小，即当固定套筒边缘进入导向部时，固定套筒的边缘受到朝向固定套筒轴线方向聚拢的收缩力，由于固定套筒的自由端边缘设置有若干个三角形的缺口槽，能够使固定套筒的边缘更加容易向内变形。
25.应理解，该实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所附权利要求书所限定的范围。