一种适用于Trocar穿刺孔的保护隔绝装置的制作方法

一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置
技术领域
1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置。


背景技术：

2.当今外科医疗领域，腹腔镜及机器人微创手术所占比例越来越高，已逐渐成为外科手术的主流。而腹腔镜及机器人微创手术均需要腹内大量灌注co2气体形成腹内高压创造手术空间，然后分别在腹壁上使用数量及直径不同的trocar穿刺腹壁形成操作通道，从而完成手术操作。在手术操作的过程中，第一、穿刺孔破坏了腹膜的完整性；第二、因为术中trocar反复在腹壁穿刺孔间活动导致腹膜穿刺孔与trocar之间的间隙变大，造成密闭不严，从而导致腹腔内二氧化碳气体因为腹内高压经腹膜穿刺孔缺损处弥散入腹壁皮下，严重者可造成全身严重皮下气肿(尤以肌肉萎缩或强度不够、全身皮下组织疏松的老年病人为剧)，对病人的生命安全及康复造成威胁；第三、对于肿瘤病人来讲，可能的严重后果还包括由于trocar与腹壁穿刺孔之间的间隙增大、密闭不严导致的腹内高压气体外逸的“烟囱效应”。已有研究证实在肿瘤病人的微创手术中，因使用电工作站而形成的气溶胶中含有大量活性肿瘤细胞，由于烟囱效应，导致肿瘤细胞在穿刺孔处的聚集与种植转移。由于缺损的腹膜失去了完整性，对肿瘤的抵抗能力也相应下降，术中出血导致的血液直接污染腹膜缺损处也极易发生肿瘤的种植转移。关于恶性肿瘤病人腹腔镜手术后trocar处肿瘤种植转移的病例已屡见报道，这也严重阻碍了腹腔镜及机器人微创手术在恶性肿瘤病人中的应用；第四、因为手术导致trocar与腹壁穿刺孔之间间隙变大，导致手术过程中trocar极易自穿刺孔处脱出，影响了手术进程。
3.目前的腹腔镜及机器人微创手术中仅仅在trocar的管壁上雕刻多道螺旋花纹增加其与腹壁肌肉组织的摩擦来防止术中trocar的脱出与气体泄漏，但对于肌肉萎缩、腹壁薄弱的老年病人及手术时间较长的病人(尤其是恶性肿瘤病人)，迄今为止，并没有特别简单有效的工具来预防此现象的发生。
4.中国专利文献：cn201220445055.x，申请日20120903，专利名称为：一种防脱出、防皮下气肿的腹腔镜穿刺器。公开了一种防脱出、防皮下气肿的腹腔镜穿刺器，包括手柄、穿刺套管和针芯，所述手柄和穿刺套管连接，所述针芯插入穿刺套管；所述穿刺套管外加一个“工”字型球囊；所述“工”字型球囊的上端设置有进气口。手术时，用手术刀切开皮肤，把针芯插入穿刺套管中，在腹腔镜穿刺器成功穿刺后，拔出针芯，向“工”字型球囊内注入气体，使球囊膨大，膨大的两个球囊将穿刺孔两端以内的腹壁夹在中间，这样穿刺套管便固定住了，由于腹腔内的压力，腹腔内的球囊会贴向腹壁，防止穿刺套管周围漏气，预防皮下气肿。
5.中国专利文献：cn201921580692.6，申请日20190923，专利名称为：一种防脱落的腹腔镜穿刺器。公开了一种防脱落的腹腔镜穿刺器，包括穿刺鞘管、与穿刺鞘管连接的穿刺套管座以及套在穿刺鞘管内的穿刺锥，其中穿刺套管座的侧壁开有第一充气阀以及与第一充气阀连接的第一阀门开关，穿刺鞘管的侧壁还开有凹槽，凹槽与穿刺鞘管的内腔连通，凹
槽内附着有气囊，穿刺套管座的侧壁靠近穿刺鞘管的一端设有第二充气阀门，第二充气阀门与气囊连接，第二充气阀门还连接有第二阀门开关。
6.上述专利文献cn201220445055.x中的一种防脱出、防皮下气肿的腹腔镜穿刺器，采用穿刺套管外加一个“工”字型球囊，利用“工”字型球囊封闭穿刺套管与穿刺孔之间的可能间隙，并固定穿刺套管，结构简单，使用方便，且由于腹腔内的压力，腹腔内的球囊会贴向腹壁，防止穿刺套管周围漏气，预防皮下气肿；而专利文献cn201921580692.6中的一种防脱落的腹腔镜穿刺器，则采用穿刺套管座的侧壁开有第一充气阀以及与第一充气阀连接的第一阀门开关，穿刺鞘管的侧壁还开有凹槽，该防脱落的腹腔镜穿刺器能将穿刺鞘管有效固定于患者切口处，不脱落，不松动，减少手术风险。但是以上两篇专利文献中的穿刺器无法同时防止穿刺孔被气溶胶及血液污染导致肿瘤播散转移，以及二氧化碳气体通过穿刺孔渗漏造成皮下气肿的问题。
7.综上所述，亟需一种通过在腹壁穿刺孔和trocar之间利用保护膜形成相对密闭空间的方法阻断烟囱效应，并直接对穿刺孔造成的腹膜缺损处进行保护，同时可防止trocar意外脱出的干扰，加快手术的进程，尤其适用于肌肉萎缩、腹壁薄弱的老年病人及手术时间较长的病人，特别是恶性肿瘤病人，具有重要临床意义的一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置。而关于该保护隔绝装置目前则没有相关的报道。


技术实现要素：

8.本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种通过在腹壁穿刺孔和trocar之间利用保护膜形成相对密闭空间的方法阻断烟囱效应，并直接对穿刺孔造成的腹膜缺损处进行保护，同时可防止trocar意外脱出的干扰，加快手术的进程，尤其适用于肌肉萎缩、腹壁薄弱的老年病人及手术时间较长的病人，特别是恶性肿瘤病人，具有重要临床意义的一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置。
9.为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
10.一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置，所述的适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置包括内套筒、阻隔堤结构、保护隔绝膜、自弹性圆环、外套筒、可拆卸束缚卡扣；所述的阻隔堤结构设于内套筒末端；所述的保护隔绝膜密封于内套筒外侧表面，且所述自弹性圆环设于阻隔堤结构内，且与保护隔绝膜末端连接；所述的外套筒为可拆卸式结构；所述的外套筒设于内套筒表面，且所述的可拆卸束缚卡扣设于外套筒末端；所述的保护隔绝装置在使用时套入相同口径的trocar，常规随trocar穿刺进入腹腔。
11.作为一种优选的技术方案，所述的阻隔堤结构之间间隔为1.5cm，阻隔堤结构厚度为2mm。
12.作为一种优选的技术方案，所述的外套筒表面为可拆卸式结构，可直接徒手劈离分开。
13.本发明优点在于：
14.1、通过在腹壁穿刺孔和trocar之间利用保护膜形成相对密闭空间的方法阻断了烟囱效应，并直接对穿刺孔造成的腹膜缺损处也进行了保护，还防止了trocar意外脱出的干扰，加快了手术的进程，尤其适用于肌肉萎缩、腹壁薄弱的老年病人及手术时间较长的病人，特别是恶性肿瘤病人，具有重要的临床意义。
附图说明
15.附图1是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒立体结构示意图。
16.附图2是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的保护隔绝膜完全打开释放后的示意图。
17.附图3是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒头段带有可拆卸束缚卡扣的剖视图。
18.附图4是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒末端带有阻隔堤结构的剖视图。
19.附图5是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的外套筒立体结构示意图。
20.附图6是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的整体结构示意图。
21.附图7是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的各部件平面结构示意图。
具体实施方式
22.下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。
23.附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
24.1.内套筒
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2.阻隔堤结构
25.3.保护隔绝膜
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4.自弹性圆环
26.5.外套筒
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6.可拆卸束缚卡扣
27.实施例1
28.请参看附图1
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4，图1是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒立体结构示意图，图2是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的保护隔绝膜完全打开释放后的示意图，图3是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒头段带有可拆卸束缚卡扣的剖视图，图4是本发明一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置的内套筒末端带有阻隔堤结构的剖视图。一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置，所述的适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置包括内套筒1、阻隔堤结构2、保护隔绝膜3、自弹性圆环4、外套筒5、可拆卸束缚卡扣6；所述的内套筒1和外套筒5均为中空结构；所述的阻隔堤结构2设于内套筒1末端，且阻隔堤结构2之间间隔为1.5cm，阻隔堤结构2厚度为2mm；所述的保护隔绝膜3密封于内套筒1外侧表面，且所述自弹性圆环4设于阻隔堤结构2内，且与保护隔绝膜3末端连接；所述的外套筒5采用塑料材质，表面为可拆卸式结构，可直接徒手劈离分开；所述的外套筒5设于内套筒1表面，且所述的可拆卸束缚卡扣6设于外套筒5末端。
29.需要说明的是：现今微创手术常用的穿刺trocar直径固定统一，不同厂家生产的trocar，本发明的保护隔绝装置都可统一标准量产应用，即使有其它规格的trocar，本发明的保护隔绝装置也可以按照其规格而制作相应的匹配型号；所述的内套筒1为中空结构的设计，用于套入相匹配口径的trocar，使得本发明的保护隔绝装置整体可随trocar穿刺进入腹腔；所述的设于内套筒1末端的阻隔堤结构2用于束缚固定连接于保护隔绝膜3的自弹性圆环4，起到约束定位的作用；所述的外套筒5设于内套筒1表面的设计，可防止自弹性圆
环4自行释放，且外套筒5为可拆卸式结构的设计，便于穿刺进入腹腔后，再劈离分开取出体外；所述的可拆卸束缚卡扣6为弹性设计，可分别固定与内外套筒表面，便于本发明保护隔绝装置整体结构稳定，以及可用于固定保护隔绝膜3以及trocar位置；
30.本发明的一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置使用方法：
31.s1.将防护隔绝装置成品套入相同口径的trocar，常规随trocar穿刺进入腹腔；
32.s2.腹腔镜镜头观察发现到达合适穿刺深度后，拆除外套筒5顶端的可拆卸束缚卡扣6备用；
33.s3.固定trocar同时上提外套筒5至顶端，完全暴露内套筒1末端的隔绝堤结构2间区域，使固定于内套筒隔绝堤结构2内的自弹性圆环4自行完全释放；
34.s4.将外套筒5劈离分开并取出体外；
35.s5.上提内套筒1以牵拉保护隔绝膜3，使释放后的自弹性圆环4连同保护隔绝膜膜3紧密贴敷于穿刺孔腹膜周围；
36.s6.调整trocar进入腹腔内的深度到达满意操作位置后，使用可拆卸束缚卡扣6紧贴皮肤将保护隔绝膜3固定于内套筒1及trocar上；术中也可根据trocar不同的深浅程度使用束缚卡扣6重新调整保护隔绝装置及trocar的位置；
37.s7.手术结束时，松开可拆卸束缚卡扣6，稍放松保护隔绝膜3，观察稍放松保护隔绝膜3与内套筒1之间有无明显血液，以排除穿刺孔出血；如无明显出血，使用血管钳自内套筒1内钳夹自弹性圆环4的一边并向外牵拉，使之变形拉入内套筒1内，随内套筒1一起拔出体外。
38.本发明的一种适用于trocar穿刺孔的保护隔绝装置，通过在腹壁穿刺孔和trocar之间利用保护膜形成相对密闭空间的方法阻断了烟囱效应，并直接对穿刺孔造成的腹膜缺损处也进行了保护，还防止了trocar意外脱出的干扰，加快了手术的进程，尤其适用于肌肉萎缩、腹壁薄弱的老年病人及手术时间较长的病人，特别是恶性肿瘤病人，具有重要的临床意义。
39.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。