技术特征：
1.一种头孢羟氨苄分散包衣片，其特征在于，由以下重量份的组分制成：头孢羟氨苄250份、微晶纤维素185份、低取代羟丙纤维素25份、羧甲淀粉钠37.5份、硬脂酸镁1.25份、乙醇174.8份；所述包衣片为胃溶型，胃溶型薄膜衣由胃溶型包衣粉和纯化水配制。2.根据权利要求1所述的头孢羟氨苄分散包衣片，其特征在于，所述胃溶型包衣粉的组分为胃溶性丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛。3.根据权利要求2所述的头孢羟氨苄分散包衣片，其特征在于，胃溶性丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛的质量比为1：0.5：0.5：0.5：0.5。4.根据权利要求1所述的头孢羟氨苄分散包衣片，其特征在于，所述胃溶型包衣粉的用量为包衣片质量的2.5～3.5％。5.根据权利要求4所述的头孢羟氨苄分散包衣片，其特征在于，所述胃溶型包衣粉和纯化水的质量比为1∶4～6。6.一种权利要求1所述的头孢羟氨苄分散包衣片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、按比例称取各原料组分；s2、头孢羟氨苄素片的制备：将头孢羟氨苄、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和羧甲淀粉钠进行干混，然后加入乙醇，依次进行低速湿混和高速湿混后，过16目筛制得湿颗粒，再进行干燥，经过16目筛整粒后，加入硬脂酸镁总混、压片；s3、包衣液的配制：取胃溶型包衣粉加纯化水中进行分散；s4、进行包衣：取s2中的头孢羟氨苄素片置于包衣锅内，将s3中的包衣液喷浆到头孢羟氨苄素片进行包衣。7.根据权利要求6所述的头孢羟氨苄分散包衣片的制备方法，其特征在于，s2中，所述干混的时间为1～3min，低速湿混的时间为2～4min和高速湿混的时间为1～2min。8.根据权利要求6所述的头孢羟氨苄分散包衣片的制备方法，其特征在于，s2中，所述干燥的温度为60℃，时间为90min，干燥后颗粒的水分占比为4.0～6.5％。9.根据权利要求6所述的头孢羟氨苄分散包衣片的制备方法，其特征在于，s2中，总混的时间为18～25min。10.根据权利要求6所述的头孢羟氨苄分散包衣片的制备方法，其特征在于，s4中，所述包衣锅转速为15r/min，进风温度80～90℃，待排风温度达≥50℃时，开始喷浆，包衣过程中，控制温度为45～50℃、转速3.5～17rpm、喷枪压力0.35～0.50mpa；薄膜衣增重为头孢羟氨苄素片的2.5～3.5％。
技术总结
本发明属于药物制剂技术领域，提供了一种头孢羟氨苄分散包衣片及其制备方法，由以下重量份的组分制成：头孢羟氨苄250份、微晶纤维素185份、低取代羟丙纤维素25份、羧甲淀粉钠37.5份、硬脂酸镁1.25份、乙醇174.8份；所述包衣片为胃溶型，胃溶型薄膜衣由胃溶型包衣粉和纯化水配制；包括以下步骤：S1、按比例称取各原料组分；S2、头孢羟氨苄素片的制备；S3、包衣液的配制；S4、进行包衣。本发明制备的头孢羟氨苄包衣片剂，采用了水溶性的包衣材料，可以快速溶出，起效迅速的优势，达到了抗生素用药的快速吸收，短时间血药浓度达到峰值的要求，同时，由于包衣处理覆盖了臭味，避免口腔中崩解导致患者的顺应性差，易于口服。易于口服。
技术研发人员：李波 白杨
受保护的技术使用者：陕西恒诚制药有限公司
技术研发日：2021.12.03
技术公布日：2022/1/11