一种补气类中药与益生菌新组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于保健食品、生物制药、中药制备技术领域，涉及一种补气类中药与益生菌新组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.随着国民经济的发展，人们生活水平的不断提高，大家越来越关心身体的健康，也越来越注重疾病的预防。因此提高内在身体素质，预防疾病发生变得更为重要。特别是老年人及亚健康状态人群体对于健康的需求。
[0003][0004]
近年来对于益生菌的研究在不断深入，对于益生菌的种类及功能也有了更多的了解。常见的益生菌类，大都具有增强人体免疫功能与调节肠内环境的整肠作用。这与中医的补(益)气扶正法，补中益气中药及方剂功效相类似。但作用部位、机制、原理不尽相同。
[0005]
中药作用的发挥是全身性的，对人体各个系统都起作用，都有影响。而益生菌则更多的作用环节是在肠道局部。两者结合能够相辅相成，相互促进，协调互补，共同发挥各自的优势。中药材中含有油脂、树脂、糖类、蛋白质、色素等对益生菌主要起营养作用，能促进益生菌增殖，有利于整合、维持益生菌肠内优势的健康环境。另外，益生菌对于中药的代谢也具有促进作用，通过改变中药的无效前体成为药效成分，提高中药疗效。可见补气中药与益生菌的协同作用并不是简单的效果相加。


技术实现要素：

[0006]
本发明旨在针对现有中药、益生菌等商品中的不足，提供一种能更加有效提高免疫功能、协调维持肠内健康环境，增强胃肠道的消化吸收能力，提振精神，恢复疲劳。并能进一步提高中药的预防及治疗效果的补气类中药与益生菌新组合物及其制备方法和应用。
[0007]
本发明提供的方案如下：
[0008]
一种补气类中药与益生菌新组合物，由补气类中药添加益生菌，形成的新组合物。
[0009]
所述的补气类中药，包括组分a和/或组分b两种组方形式。组分a为单味补气类中药材；组分b为补气类方剂的加减味。
[0010]
其中组分a选自人参、西洋参、灵芝草、党参、黄芪、刺五加、白术、山药、白扁豆、太子参、大枣、甘草等中的任意一种以上的单味补气类中药材；组分b选自四君子汤、补中益气汤、玉屏风散、黄芪建中汤、人参健脾丸、六味地黄丸等方中的任何一款补气类方剂的加减味。
[0011]
优选的，所述补气类中药配方由以下重量份的中药材提取得到：人参1～ 9份、黄芪9～15份、白术6～9份、茯苓9～12份、甘草3～6份。
[0012]
所述的益生菌采用双歧杆菌属、乳杆菌属、乳酪杆菌属、粘液乳杆菌属、乳植杆菌属、联合乳杆菌属、广布乳杆菌属、链球菌属、乳球菌属、丙酸杆菌属、明串珠菌属、片球菌属、芽孢杆菌属、葡萄球菌、克鲁维酵母属中的任一菌株或多菌株的组合，各菌株的活菌数2
～10
×
109个/g。
[0013]
优选的益生菌为：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；鼠李糖乳酪杆菌，活菌数10
×
109个/g。
[0014]
根据上述补气类中药与益生菌新组合物，还可以提供一种补气类中药与益生菌新组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0015]
s1、在组分a和/或组分b范围内选择，拟定配方，其中，组分a选自人参、西洋参、灵芝草、党参、黄芪、刺五加、白术、山药、白扁豆、太子参、大枣、甘草等中的任意一种以上的单味补气类中药材；组分b选自四君子汤、补中益气汤、玉屏风散、黄芪建中汤、人参健脾丸、六味地黄丸等方中的任何一款补气类方剂的加减味。
[0016]
具体的，分别称取优选的补气类中药配方：人参1～9份、黄芪9～15份、白术6～9份、茯苓9～12份、甘草3～6份。然后分别粉碎，之后混合。
[0017]
s2、中药有效成分物提取：混合后的中药材加水煎煮60分钟左右，过滤弃渣，中药滤过液继续煎熬、浓缩，再制成颗粒。
[0018]
s3、然后将冻干粉，具体的，采用优选的活益生菌，含：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；鼠李糖乳酪杆菌，活菌数10
×
109个/g的冻干粉与中药提取物颗粒按需求配比均匀混合得到补气类中药与益生菌新组合物，可应用于制备补气类中药与益生菌新组合物产品。
[0019]
补气类中药与益生菌新组合物的应用，还体现在：将所述补气类中药提取物与益生菌新组合物装入肠溶胶囊壳，得到肠溶性补气类中药与益生菌新组合物胶囊；或将所述补气类中药提取物与益生菌新组合物压片，再添加肠溶包衣，得到肠溶性补气类中药与益生菌新组合物肠溶片。用以避免活益生菌在经过强酸性胃液及强碱性胆汁盐碱环境中失去活性，确保足够数量的活益生菌能输送、释放到肠内，发挥其作用。
[0020]
本发明的有益效果体现在：
[0021]
(1)本发明通过补气类中药添加益生菌的新组合，两者相辅相成，互相促进、协调、互补，协同作用的发挥，获得了明显优于单独使用补气类中药或单独使用益生菌的增强免疫效果，更进一步提高了人体免疫功能；并且能够调节肠内菌群，维持肠内健康环境；还能增强胃肠道的消化吸收能力，改善腹泻、便秘症状；提振精神，恢复疲劳。另外还提高了中医中药的预防及治疗效果。非常适合广大老年人及亚健康人群体。
[0022]
(2)本发明提供的新组合物，采用补气类中药提取物颗粒与活益生菌冻干粉为原料，通过补气类中药与益生菌的配合，使本发明新组合物对于增强人体免疫功能、调节肠内菌群效果显著，功效确切。
[0023]
综上，本发明提供的新组合物能够显著提高人体免疫功能，增强机体防预疾病的能力；整合肠内菌群，确保益生菌优势的健康环境；增进脾胃运作，提高营养物质消化吸收能力；改善腹泻、便秘等消化道症状；提振精神，恢复疲劳。补气类中药对益生菌能够提供营养，促进益生菌的增殖，进一步整合、维持益生菌肠内优势的健康环境。另外，益生菌对于中药的代谢也起到促进作用，补气类中药与益生菌的相互协同、促进作用的发生，得到了理想满意的效果。
具体实施方式
[0024]
下面将结合具体实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0025]
根据本发明提供的一种实施例，为一种补气类中药与益生菌新组合物，由补气类中药添加益生菌，形成的新组合物。
[0026]
实施例中所述的补气类中药，包括组分a和/或组分b两种组方形式。组分a为单味补气类中药材；组分b为补气类方剂的加减味。
[0027]
其中组分a选自人参、西洋参、灵芝草、党参、黄芪、刺五加、白术、山药、白扁豆、太子参、大枣、甘草等中的任意一种以上的单味补气类中药材；组分b选自四君子汤、补中益气汤、玉屏风散、黄芪建中汤、人参健脾丸、六味地黄丸等方中的任何一款补气类方剂的加减味。
[0028]
优选的补气类中药配方可以由以下重量份的中药材提取得到：人参1～9 份、黄芪9～15份、白术6～9份、茯苓9～12份、甘草3～6份。
[0029]
优选的补气类中药配方也可以由玉屏风散加减味取得，人参5份、黄芪15份、白术10份、防风10份。
[0030]
实施例中所述的益生菌采用双歧杆菌属、乳杆菌属、乳酪杆菌属、粘液乳杆菌属、乳植杆菌属、联合乳杆菌属、广布乳杆菌属、链球菌属、乳球菌属、丙酸杆菌属、明串珠菌属、片球菌属、芽孢杆菌属、葡萄球菌、克鲁维酵母属中的任何一菌株或多菌株的组合，各菌株的活菌数2～10
×
109个/g。
[0031]
优选的益生菌包括：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；鼠李糖乳酪杆菌，活菌数10
×
109个/g。
[0032]
优选的益生菌也可以包括：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；克鲁维酵母，活菌数2
×
109个/g。
[0033]
本发明的补气类中药与益生菌新组合物中，中药作用的发挥是全身性的，对人体各个系统都起作用，都有影响。而益生菌则更多的作用环节是在肠道局部。两者结合能够相辅相成，相互促进，协调互补，共同发挥各自的优势。中药材中含有油脂、树脂、糖类、蛋白质、色素等对益生菌主要起营养作用，能促进益生菌增殖，有利于整合、维持益生菌肠内优势的健康环境。另外，益生菌对于中药的代谢也具有促进作用，通过改变中药的无效前体成为药效成分，提高中药疗效。
[0034]
根据本发明提供的一种实施例，为一种补气类中药与益生菌新组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0035]
s1、在组分a和/或组分b范围内选择，拟定配方。其中，组分a选自人参、西洋参、灵芝草、党参、黄芪、刺五加、白术、山药、白扁豆、太子参、大枣、甘草等中的任意一种以上的单味补气类中药材；组分b选自四君子汤、补中益气汤、玉屏风散、黄芪建中汤、人参健脾丸、六味地黄丸等方中的任何一款补气类方剂的加减味。
[0036]
具体的，分别称取优选的补气类中药配方：人参1～9份、黄芪9～15份、白术6～9份、茯苓9～12份、甘草3～6份。然后分别粉碎，之后混合。
[0037]
也可以分别称取优选的补气类中药配方玉屏风散加减味：人参5份、黄芪15份、白术10份、防风10份。然后分别粉碎，之后混合。
[0038]
s2、中药有效成分物提取：混合后的中药材加水煎煮60分钟左右，过滤弃渣，中药滤过液继续煎熬、浓缩，再制成颗粒；
[0039]
s3、然后将优选的活益生菌：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；鼠李糖乳酪杆菌，活菌数10
×
109个/g的冻干粉与中药提取物颗粒按需求配比均匀混合，得到补气类中药与益生菌新组合物。
[0040]
也可以将优选的活益生菌：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g；克鲁维酵母，活菌数2
×
109个/g的冻干粉与中药提取物颗粒按需求配比均匀混合，得到补气类中药与益生菌新组合物。
[0041]
上述实施例制备得到的补气类中药与益生菌新组合物，应用于制备补气类中药与益生菌新组合物产品，补气类中药与益生菌新组合物产品的制备方法为：在上述补气类中药与益生菌新组合物制备方法的基础上，增加步骤s4。
[0042]
s4、将所述补气类中药与益生菌新组合物装入肠溶胶囊壳得到肠溶性补气类中药益生菌新组合物胶囊；或将所述补气类中药与益生菌新组合物剂压片，再添加肠溶包衣，得到肠溶性补气类中药与益生菌新组合物片。
[0043]
根据上述补气类中药添加益生菌新组合物的应用，应用于制备补气类中药添加益生菌新组合物产品。具体的，将所述补气类中药与益生菌新组合物装入肠溶胶囊壳，得到肠溶性补气类中药与益生菌新组合物胶囊产品；或将所述补气类中药与益生菌新组合物压片，再添加肠溶包衣，得到肠溶性补气类中药与益生菌新组合物片剂产品。
[0044]
实施例1
[0045]
本实施例的补气类中药与益生菌新组合物包括以下成分：补气类中药颗粒提取物由优选的人参1～9份、黄芪9～15份、白术6～9份、茯苓9～12 份、甘草3～6份中提取得到；添加优选的活益生菌冻干粉为：嗜酸乳杆菌，活菌数10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g，鼠李糖乳酪杆菌，活菌数10
×
109个/g的冻干粉。
[0046]
实施例2
[0047]
本实施例的补气类中药与益生菌新组合物包括以下成分：补气类中药颗粒提取物由优选的玉屏风散加减味：人参5份、黄芪15份、白术10份、防风10份中提取得到；添加优选的活益生菌冻干粉为：嗜酸乳杆菌，活菌数 10
×
109个/g；长双歧杆菌，活菌数10
×
109/g，克鲁维酵母，活菌数2
×
109个/g 的冻干粉。
[0048]
补气类中药与益生菌的组合，根据临床及市场的需要可随意组成许许多多种，但作用、功能都大同小异。最为重要的是：补气类中药与益生菌合用对于人体免疫功能的提升作用，显著优于单独使用补气类中药或单独使用益生菌制剂。
[0049]
动物实验
[0050]
选取96头杜长大三元杂交生长猪，体重(13.12
±
1.32)kg，将试验猪随机分为4组，分别为空白对照组(ⅰ组，基础日粮)、益生菌组(ⅱ组，基础日粮+0.15％益生菌)、玉屏风散多糖组(ⅲ组，基础日粮+0.04％玉屏风散多糖)和综合试验组(ⅳ组，基础日粮+0.15％益生菌+0.04％玉屏风散多糖)，每组3个重复，每个重复8头猪；试验共计60天，分两阶段进行，第一阶段为1～30天，第二阶段为31～60天。
[0051]
结果表明，生长性能方面：在第一阶段，在末重、平均日增重上ⅱ～ⅳ组显著高于ⅰ组(对照组)(p＜0.05)，在初重和平均日采食量上差异不显著(p ＞0.05)；在第二阶段，在
末重上ⅱ～ⅳ组显著高于ⅰ组(p＜0.05)，在平均日增重和平均日采食量上差异不显著(p＞0.05)；在整个试验周期内，与ⅰ组(对照组)相比，ⅱ～ⅳ组平均日增重显著提高(p＜0.05)，平均日采食量差异不显著(p＞0.05)。
[0052]
血清免疫指标方面：如附表中所示，在第一阶段中，ⅱ～ⅳ组免疫球蛋白 g含量分别比ⅰ组提高了7.67％、10.04％、19.53％(p＜0.05)，ⅱ～ⅳ组免疫球蛋白a含量分别比ⅰ组提高了16.22％、18.02％、36.94％(p＜0.05)；在第二阶段中，ⅱ～ⅳ组免疫球蛋白g含量分别比ⅰ组提高了11.65％、14.42％、26.48％ (p＜0.05)，ⅱ～ⅳ组免疫球蛋白a含量分别比ⅰ组提高了10.92％、9.24％、25.21％(p＜0.05)。
[0053]
第一阶段和第二阶段中，ⅳ组免疫球蛋白g和免疫球蛋白a水平均显著高于ⅰ组(p＜0.05)，ⅱ～ⅳ组的总蛋白含量均高于ⅰ组，验结果表明，在仔猪基础日粮中分别添加0.15％益生菌和0.04％玉屏风散多糖均能够提高仔猪机体免疫能力和生长性能。并且同时添加0.15％益生菌与0.04％玉屏风散多糖，二者合用比分别添加能更显著提升仔猪血清中免疫球蛋白g和免疫球蛋白a 的含量水平，对增强仔猪机体免疫能力，促进健康生长效果更优。
[0054]
附表.对生长猪血清免疫指标影响
[0055]