一种土茯苓醇提物口服药片的制备方法及其应用与流程

1.本发明涉及茯苓提取物技术领域，尤其涉及一种土茯苓醇提物口服药片的制作方法及应用及其应用。


背景技术：

2.落新妇苷是土茯苓中分离得到的一种黄酮类化合物，具有杀虫，抑制辅酶a还原酶，抑制醛糖还原酶，保肝，镇痛，抗水肿，抗氧化等作用；公开号cn1724552“一种落新妇苷的制备方法”阐述了大孔吸附树脂以及聚酰胺对落新妇苷的分离方法，对本工艺设计有借鉴意义，然而其中渗漉提取后携带的杂质较多，使后续步骤中的有机溶剂用量增多，不便于对落新妇苷的深度加工。


技术实现要素：

3.为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种土茯苓醇提物口服药片的制备方法及其应用。
4.本发明所采用的技术方案为：
5.一种土茯苓醇提物口服药片的制作方法，包括茯苓的预处理及茯苓超声提取，其特征在于：所述茯苓超声提取包括以下步骤：
6.s1：在预处理后的茯苓中加入提取剂进行提取；
7.s2：室温条件下，采用频率26-40khz进行提取，提取完成后常规过滤得到提取溶液；
8.s3：步骤s2所得提取溶液在60℃条件下真空浓缩得到提取物浓缩液；
9.s4：用提取物浓缩液制作土茯苓提取物咀嚼片。
10.优选的，步骤s1中提取剂选用乙醇溶液；茯苓原料与乙醇溶液之间的料液比1:10。
11.优选的，乙醇溶液的乙醇浓度为70％。
12.优选的，茯苓的预处理：将茯苓洗净后粉碎，过60目筛后将得到茯苓粉末保存备用。
13.优选的，步骤s4中，土茯苓提取物咀嚼片的制作方法包括以下步骤：
14.a1：提取物浓缩液按1:3的比例加入一定量的无水乙醇进行醇沉冷藏24h，取上清液浓缩，再真空冷冻干燥，粉碎后得到提取物粉末，过80目筛备用；
15.a2：向步骤a1所得的提取物粉末中添加适量填充剂及适量70％乙醇搅拌搅拌均匀后制粒；
16.a3：将娇味剂加入至步骤a2所得的干颗粒中，均匀混合后压片制成片剂。
17.优选的，填充剂包括预胶化淀粉及微晶纤维素。
18.优选的，娇味剂包括0.05％的柠檬酸、0.75％结晶麦芽糖醇及0.25％木糖醇。
19.优选的，70％的乙醇作为湿润剂用于软化填充剂与提取物粉末。
20.优选的，步骤a2采用湿法制粒，烘干温度为50℃，烘干时长为7min。
21.一种土茯苓醇提物的应用，其特征在于：该提取物在降血糖、降血脂药物中的应用。
22.本发明的有益效果为：
23.采用超声波提取方法，通过乙醇溶液将土茯苓中的落新妇苷提取出来，通过控制乙醇浓度，料液比例及提取时间控制，进而提高土茯苓提取液中落新妇苷的提取率，节约溶剂、操作简便，为以后大量生产打下了基础。
24.由于采用乙醇溶液对土茯苓中的落新妇苷进行提取，在后续深度加工制成口服药片时也需要在制备的过程中添加乙醇溶液，即使提取物浓缩液中含有乙醇溶液，也不会对后续加工造成影响，避免在制备药片的过程中掺入其他杂质。
具体实施方式
25.下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述。
26.一种土茯苓醇提物空腹药片的制作方法，包括茯苓的预处理及茯苓超声提取，所述茯苓超声提取包括以下步骤：所述茯苓的预处理：将茯苓洗净后粉碎，过60目筛后将得到茯苓粉末保存备用。
27.s1：在预处理后的茯苓中加入提取剂进行提取；步骤s1中提取剂选用乙醇溶液；茯苓原料与乙醇溶液之间的料液比1:10；乙醇溶液的乙醇浓度为70％；茯苓的预处理：将茯苓洗净后粉碎，过60目筛后将得到茯苓粉末保存备用；
28.s2：室温条件下，采用频率26-40khz进行提取，提取完成后常规过滤得到提取溶液；
29.s3：步骤s2所得提取溶液在60℃条件下真空浓缩得到提取物浓缩液；
30.s4：用提取物浓缩液制作土茯苓提取物咀嚼片。
31.土茯苓乙醇提取单因素实验数据：
32.茯苓醇提取物浓缩液中主要成分落新妇苷的含量；
33.关于乙醇浓度的选择对落新妇苷含量的影响：料液比1:20(g：ml)，超声波法提取落新妇苷，提取30min；
[0034][0035]
关于提取时间对落新妇苷含量的影响：料液比1:20 1:20(g:ml)，乙醇浓度为80％，超声波法提取落新妇苷；
[0036][0037][0038]
关于料液比对落新妇苷含量的影响:固定乙醇浓度为80％，提取时间为90min，超声波法提取落新妇苷；
[0039][0040]
根据实验数据算出在茯苓原料与乙醇溶液之间的料液比1:10；乙醇溶液的乙醇浓度为 70％；提取时间控制在90min时，醇提取物浓缩液中主要成分落新妇苷的含量最多，因此在制备醇提物的过程中，参考上述数据进行制备。
[0041]
步骤s4中，土茯苓提取物咀嚼片的制作方法包括以下步骤：
[0042]
a1：提取物浓缩液按1:3的比例加入一定量的无水乙醇进行醇沉冷藏24h，取上清液浓缩，再真空冷冻干燥，粉碎后得到提取物粉末，过80目筛备用；
[0043]
a2：向步骤a1所得的提取物粉末中添加适量填充剂及适量70％乙醇搅拌搅拌均匀后制粒；所述填充剂包括预胶化淀粉及微晶纤维素；所述70％的乙醇作为湿润剂用于软化填充剂与提取物粉末；步骤a2采用湿法制粒，烘干温度为50℃，烘干时长为7min；
[0044]
a3：将娇味剂加入至步骤a2所得的干颗粒中，均匀混合后压片制成片剂；所述娇味剂包括0.05％的柠檬酸、0.75％结晶麦芽糖醇及0.25％木糖醇。
[0045]
关于填充剂的选择：可溶性淀粉、玉米淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、甜菊糖苷、木糖醇、结晶麦芽糖醇、无水柠檬酸、硬脂酸镁等辅料均研磨并过80目筛，备用；以咀嚼片的组织状态和硬度作为指标，确定最佳的填充剂搭配方案。
[0046][0047][0048]
因此筛选预胶化淀粉与微晶纤维素组合作为填充剂。
[0049]
关于娇味剂的选择：矫味剂选用阿斯巴甜、蔗糖、甜菊糖苷、木糖醇、结晶麦芽糖和柠檬酸；以咀嚼片的酸甜度为指标，确定矫味剂的添加量；
[0050][0051]
因此筛选0.05％柠檬酸+0.75％结晶麦芽糖醇+0.25％木糖醇作为矫味剂。
[0052]
一种土茯苓醇提物口服药片的应用，其特征在于：该提取物在降血糖、降血脂药物中的应用。
[0053]
本发明一种土茯苓醇提物口服药片的制作方法及应用及其应用，其装置的工作原理为：
[0054]
一种土茯苓醇提物口服药片的制作方法，包括茯苓的预处理及茯苓超声提取，所述茯苓超声提取包括以下步骤：所述茯苓的预处理：将茯苓洗净后粉碎，过60目筛后将得到茯苓粉末保存备用。
[0055]
s1：在预处理后的茯苓中加入提取剂进行提取；步骤s1中提取剂选用乙醇溶液；茯苓原料与乙醇溶液之间的料液比1:10；乙醇溶液的乙醇浓度为70％；茯苓的预处理：将茯苓洗净后粉碎，过60目筛后将得到茯苓粉末保存备用；
[0056]
s2：室温条件下，采用频率26-40khz进行提取，提取完成后常规过滤得到提取溶液；
[0057]
s3：步骤s2所得提取溶液在60℃条件下真空浓缩得到提取物浓缩液；
[0058]
s4：用提取物浓缩液制作土茯苓提取物咀嚼片；
[0059]
在提取过程中，首先将茯苓清洗干净后利用研磨机将茯苓粉碎，经过60目筛的筛选后备用；茯苓原料与乙醇溶液按照1:10的比例进行混合，充分搅拌后开启超声波装置，频率控制在26-40khz之间，提取时间为90min，提取完成后静止沉淀，所得提取溶液在60℃条件下真空浓缩得到提取物浓缩液(主要成分落新妇苷)。
[0060]
步骤s4中，土茯苓提取物咀嚼片的制作方法包括以下步骤：
[0061]
a1：提取物浓缩液按1:3的比例加入一定量的无水乙醇进行醇沉冷藏24h，取上清液浓缩，再真空冷冻干燥，粉碎后得到提取物粉末，过80目筛备用；
[0062]
a2：向步骤a1所得的提取物粉末中添加适量填充剂及适量70％乙醇搅拌搅拌均匀后制粒；所述填充剂包括预胶化淀粉及微晶纤维素；所述70％的乙醇作为湿润剂用于软化填充剂与提取物粉末；步骤a2采用湿法制粒，烘干温度为50℃，烘干时长为7min；
[0063]
a3：将娇味剂加入至步骤a2所得的干颗粒中，均匀混合后压片制成片剂；所述娇味剂包括0.05％的柠檬酸、0.75％结晶麦芽糖醇及0.25％木糖醇。
[0064]
药片制备过程，提取物浓缩液按1:3的比例加入一定量的无水乙醇进行醇沉冷藏24 h，取上清液浓缩，再真空冷冻干燥，粉碎后得到提取物粉末，过80目筛备用；向所得的提取物粉末中添加适量填充剂及适量70％乙醇搅拌搅拌均匀后制粒；填充剂与乙醇在添加的
过程中分多次加，同时进行充分搅拌，制粒方式采用湿法制粒，烘干温度为50℃，烘干时长为7min后得干颗粒，向干颗粒中添加娇味剂充分搅拌均匀后压制成片。
[0065]
一种土茯苓醇提物口服药片的应用，土茯苓醇提物在降血糖、降血脂药物中的应用。
[0066]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和修饰，这些改进和修饰也应视为本发明的保护范围。