一种一次性超声引导穿刺架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种一次性超声引导穿刺架。


背景技术：

2.在临床上，超声引导下穿刺或穿刺引流已经成为广泛使用的技术。如何提高穿刺成功率，减少重复穿刺给患者带来的副损伤和疼痛，已成为所用使用这项技术的临床医生的共同愿望。穿刺架的出现，大大提高了穿刺成功率；但已经商用的穿刺架不仅价格昂贵，而且临床使用的探头因为各厂家不同、探头类型尺寸均不统一，穿刺架只能配套探头使用，无法通用，大大增加了医院的购买成本，无法普及；同时因为需要重复使用，故每次使用后需要消毒灭菌，不仅步骤繁琐，而且零碎的组件给医生或护理人员带来不小的麻烦。
3.此外，由于超声引导下穿刺技术的不断普及，临床上穿刺手术越来越纷繁复杂，穿刺组织及深度不一，因此临床上常需要选择不同的穿刺针孔径及穿刺角度，而传统穿刺架很难同时满足这些要求。实用新型专利(申请号为201020563816.2)提供了一种通用穿刺架，该专利提供的通用穿刺架采用了软质固定带，固定带通过粘扣相连，可以根据超声探头的大小进行调节，理论上适用于任何超声探头，但该专利结构过于简单，且穿刺后穿刺针无法有效与组件进行分离。


技术实现要素：

4.本实用新型提出了一种适用多种不同探头及穿刺场景的一次性使用超声引导穿刺架，克服了现有技术中针架分离困难的问题。
5.本实用新型的一次性超声引导穿刺架，包括软质固定带、硬质定位固定带、固定槽和针孔槽，所述软质固定带包括两段，两段软质固定带分别连接于所述硬质定位固定带的两端；所述硬质定位固定带的外侧与所述固定槽连接，所述固定槽的外侧与所述针孔槽可拆卸连接；所述针孔槽呈扇形，其下端收拢并向外上延展，所述针孔槽向内侧方向设有中空凹槽；所述针孔槽的下端设有出针孔，其开口与所述中空凹槽连通，穿刺针由所述中空凹槽位于所述针孔槽的弧形部分插入，自所述出针孔穿出。
6.进一步，所述针孔槽由两个对称的扇形半面合围构成，其外侧设有用于连接的铰链，所述针孔槽沿弧形表面设有多个进针孔，所述出针孔由两个圆弧合围构成，穿刺针由所述进针孔插入，自所述出针孔穿出。
7.进一步，所述固定槽的外侧开设有滑轨，该滑轨的顶部开口，所述针孔槽的内侧设有两个内侧凸边，该内侧凸边由上向下沿所述滑轨插接在所述固定槽中。
8.进一步，所述硬质定位固定带的两端分别设有与其长径垂直的长条状圆孔，用于与所述软质固定带连接。
9.进一步，所述硬质定位固定带的外侧中点处设有固定孔，所述固定槽的内侧设有与该固定孔连接的固定柱。
10.进一步，较长一段软质固定带的末端设有魔术贴母面，较短一段软质固定带的末
端设有魔术贴子面。
11.进一步，所述针孔槽的弧形表面上设有角度指示线，该角度指示线的范围为0
‑
60度。
12.进一步，所述硬质定位固定带的外侧中点处设有与其长径垂直的对合标志线。
13.进一步，所述硬质定位固定带的内侧设有软质内衬，所述软质内衬为硅胶或者乳胶。
14.进一步，所述硬质定位固定带的四角为圆角，材质为可塑形金属片。
15.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
16.(1)采用具有中空凹槽或对称扇形半面合成的针孔槽，手术后针架分离简单，操作方便，对于操作者而言很容易上手；
17.(2)软质固定带上的魔术贴母面较长，可根据超声探头的周长大小进行调节，可适用于所有超声探头辅助穿刺；
18.(3)硬质定位固定带为金属片，术中可根据超声探头进行及时塑形，较之软质固定带固定更牢固，避免了单纯软质固定带形变导致的位移；
19.(4)硬质定位固定带的内衬为硅胶或者乳胶，不仅使之与超声探头贴合更紧密，而且可以保护探头免受金属片损伤；
20.(5)穿刺针在超声监控下能够根据角度指示线来调整穿刺针角度，直达穿刺靶区；
21.(6)结构简单，造价低廉，尤其适用于一次性穿刺，避免了消毒等繁琐工作或患者之间的交叉感染。
附图说明
22.图1为本实用新型固定带的外侧示意图；
23.图2为本实用新型固定带的内侧示意图；
24.图3为固定带与超声探头安装的示意图；
25.图4为固定槽的立体结构和侧视示意图；
26.图5为实施例一中针孔槽的结构示意图；
27.图6为实施例一中针孔槽的另一结构示意图；
28.图7为实施例二中针孔槽的结构示意图；
29.图8为实施例二中针孔槽的另一结构示意图。
30.附图标记：1、软质固定带；101、软质固定带长边；102、软质固定带短边；2、魔术贴；201、魔术贴母面；202、魔术贴子面；3、硬质定位固定带；301、长条状圆孔；302、对合标志线；303、软质内衬；304、固定孔；4、固定槽；401、平行滑轨；402、固定柱；5、针孔槽；501、中空凹槽；5011、进针孔；502、角度指示线；503、内侧凸边；504、出针孔；505、铰链。
具体实施方式
31.下面结合实施例和说明书附图对本实用新型作进一步的说明。
32.为了叙述清晰，我们在附图和下面的描述中使用的方向性术语是相对于操作者右手水平握持超声探头而言的。具体来说，术语“上”是指靠近操作者的位置，而术语“下”是指远离操作者的位置；术语“左”是指操作者的左侧，而术语“右”是指操作者的右侧；术语“内
侧”是指靠近超声探头的位置，“外侧”是指远离超声探头的位置。其他方向性术语可根据附图和下面的描述来理解。
33.实施例一
34.如图1至图5所示，本实用新型的一次性超声引导穿刺架包括软质固定带1、魔术贴2、硬质定位固定带3、固定槽4和针孔槽5，其中，参照图1和图2，软质固定带1为宽阔条状，由无纺布等临床常用医疗材料制成，软质固定带1分为软质固定带长边101和软质固定带短边102，软质固定带长边101的末端设有魔术贴母面201，软质固定带短边102的末端设有魔术贴子面202，软质固定带长边101和软质固定带短边102分别固定连接于硬质定位固定带3的两端。在其他实施例中，软质固定带长边101的末端与软质固定带短边102的末端也可以通过调节扣拉紧固定。
35.硬质定位固定带3由可塑形金属片制成，呈长条状，四角倒有圆角。硬质定位固定带3的两个末端分别留有与其长径垂直的长条状圆孔301，用于与软质固定带1缝合或者粘连固定。参照图1，硬质定位固定带3在外侧的中点处设有与其长径垂直的红色的对合标志线302，硬质定位固定带3在外侧的中点处还设有固定孔304，用于连接固定槽4。参照图2，硬质定位固定带3的内侧设有软质内衬303，为硅胶或者乳胶，可根据超声探头进行塑形或者仅均匀涂层于硬质定位固定带3的内侧。
36.如图4所示，固定槽4由硬质塑料制成，其内侧设有凸出的固定柱402，固定槽4通过固定柱402固定于硬质定位固定带3的固定孔304中，外侧设有竖直的平行滑轨401。平行滑轨401的顶部开口，而底部呈盲端。在其他实施例中，固定槽4与硬质定位固定带3之间也可以是磁性连接、卡扣连接或粘接等其他固定方式。
37.如图5所示，针孔槽5呈扇形，下端收拢并向外上延展。针孔槽5向内侧方向设有中空凹槽501，外侧为盲端，中空凹槽501的宽度由穿刺针的外径决定。中空凹槽501的内侧末端设有两个内侧凸边503，用于与固定槽4的平行滑轨401插接。针孔槽5的下端设有出针孔504，出针孔504向内侧呈圆弧或半圆弧形，其开口与中空凹槽501连通。针孔槽5在中空凹槽501的外表面有角度指示线502，小角度位于内侧，便于调整穿刺针与平行滑轨401之间的夹角，角度指示线502优选0
‑
60
°
，每5
°
为一刻度线。在其他实施例中，针孔槽5与固定槽4之间也可以采用其他常见的可拆卸连接方式。
38.针孔槽5的扇形部分既可以是前后中空的，也可以是前后封闭的，如图6所示。
39.本实用新型通过如下步骤来实现辅助临床超声穿刺。
40.取出本实用新型的一次性超声引导穿刺架，并准备好超声探头。此时穿刺架的固定结构(包括软质固定带1、硬质定位固定带3、固定槽4)与针孔槽5分离，魔术贴母面201与魔术贴子面202分开，如图1和图2所示。
41.将针孔槽5的内侧凸边503由上向下沿平行滑轨401插入固定槽4中，此时中空凹槽501正对固定槽4，角度指示线502的小角度位于内侧。将硬质定位固定带3上的对合标志线302上下与超声探头一侧的中点对齐，两端紧贴超声探头并压紧塑形，保证软质内衬303与超声探头的表面贴合，无上下左右移动；牵拉软质固定带长边101与软质固定带短边102环绕超声探头一周，拉紧固定，将魔术贴母面201与魔术贴子面202粘连，如图3所示，完成穿刺架与超声探头的固定步骤。
42.取术者穿刺点，消毒铺巾，在探头表面涂抹耦合剂。将穿刺针由针孔槽5的中空凹
槽501插入，自出针孔504穿出，刺入患者皮肤，在超声监控下根据角度指示线502调整穿刺针角度，直达穿刺靶区。
43.穿刺成功后，拔除穿刺针内芯，沿外鞘置入导丝，并于针头穿出。倾斜超声探头，由下向上沿平行滑轨401拔出针孔槽5的内侧凸边503，因针孔槽5的内侧为开放的中空凹槽501，此时可无障碍去除针孔槽5，同时留置导丝去除穿刺针。沿导丝置入软管留置针或扩张鞘等操作组件，妥善固定，穿刺手术完成。撕开魔术贴子面202，使其与魔术贴母面201分开，从而去除超声探头上的穿刺架固定结构。因为是一次性使用，本实用新型可直接以医疗垃圾丢弃。
44.实施例二
45.如图7所示，针孔槽5由两个完全对称的扇形半面合围构成，外侧为用于连接的铰链505，可合拢或打开，下端收拢并向外上延展。针孔槽5的内侧也设有两个内侧凸边503，用于与固定槽4的平行滑轨401插接。针孔槽5的上端沿弧形表面设有角度指示线502和多个进针孔5011，优选0
‑
60
°
每5
°
设有一个进针孔，进针孔5011向内下方向延伸。针孔槽5的下端也设有出针孔504，出针孔由两个圆弧或半圆形合围构成。此外，本实施例中的其他结构与实施例一中相同。
46.针孔槽5的扇形部分既可以是前后中空的，也可以是实心的，如图8所示，每个进针孔5011与出针孔504之间具有导向通道，便于穿刺针穿出，且所有进针孔5011的导向通道在出针孔504处汇合。
47.穿刺前，同理地，将针孔槽5的内侧凸边503由上向下沿平行滑轨401插入固定槽4中，此时角度指示线502的小角度位于内侧。将硬质定位固定带3上的对合标志线302上下与超声探头一侧的中点对齐，两端紧贴超声探头压紧塑形，保证软质内衬303与探头表面贴合，无上下左右移动；牵拉软质固定带长边101与软质固定带短边102环绕超声探头一周，拉紧固定，将魔术贴母面201与魔术贴子面202粘连，完成穿刺架与超声探头固定步骤。
48.取术者穿刺点，消毒铺巾，探头表面涂抹耦合剂。将穿刺针由针孔槽5的进针孔5011插入，自出针孔504穿出，刺入患者皮肤，在超声监控下根据角度指示线502调整穿刺针角度，直达穿刺靶区。
49.穿刺成功后，拔除穿刺针内芯，沿外鞘置入导丝，并于针头穿出。倾斜超声探头，由下向上沿平行滑轨401拔出针孔槽5的内侧凸边503，因针孔槽5为两对称扇形半面的组合，此时沿铰链505打开即可开放针孔槽5，同时留置导丝并去除穿刺针，沿导丝置入软管留置针或扩张鞘等操作组件，妥善固定，穿刺手术完成。撕开魔术贴子面202，使其与魔术贴母面201分开，从而去除超声探头上穿刺架固定结构。因为是一次性使用，可直接以医疗垃圾丢弃。
50.上述实施例仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和等同替换，这些对本实用新型权利要求进行改进和等同替换后的技术方案，均落入本实用新型的保护范围。