超声溶栓装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域技术领域，尤其涉及一种超声溶栓装置。


背景技术：

2.血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓可阻塞血管，危险性很高。
3.在临床上，溶栓可以通过介入等方式利用取栓器将血栓取出、药物溶栓和通过介入等方式利用溶栓器超声溶栓等。然而现有溶栓器的结构较为复杂，且性能不够好。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种超声溶栓装置。
5.基于上述目的，本实用新型实施例提供了超声溶栓装置，包括：
6.回收导管，所述回收导管具有内腔，且所述回收导管包括相对的近端开口和远端开口；
7.导丝，所述导丝贯穿所述回收导管的近端开口及远端开口；
8.超声导管，所述超声导管套接在所述导丝上，且贯穿所述回收导管的近端开口及远端开口；
9.自伸缩支架，其包括封堵部，以及将封堵部束缚起来的束缚部；所述封堵部被构造为通过释放所述束缚部打开至呈伞状结构，并在向回收导管的近端输送后收缩；
10.所述自伸缩支架具有：
11.从所述回收导管远端开口穿出至预定位置的束缚状态；
12.在预定位置伸出后呈现的展开状态；
13.自预定位置被输送至回收导管内的束缚状态。
14.在一些实施例中，所述自伸缩支架经导丝自预定位置向回收导管的远端开口方向输送，并在被输送至回收导管内后被压制至束缚状态。
15.在一些实施例中，还包括回缩管，所述回缩管设置在所述导丝内，所述自伸缩支架经所述回缩管自预定位置向回收导管的远端开口方向输送，并在被输送至回收导管内后被压制至束缚状态。
16.在一些实施例中，所述回缩管由封堵部的位置沿着导丝的方向往外延伸。
17.在一些实施例中，所述束缚部为束缚线，所述束缚线缝制在所述封堵部的开口边缘位置，并通过预紧所述束缚线将所述封堵部束缚起来。
18.在一些实施例中，所述束缚线由封堵部的位置沿着导丝的方向往外延伸。
19.在一些实施例中，所述封堵部呈网状结构。
20.在一些实施例中，还包括显影标记，所述显影标记设置在所述导丝的远端。
21.在一些实施例中，回收导管包括管体和金属编织层；所述金属编织层设置在所述管体的内壁和外壁之间。
22.从上面所述可以看出，本实用新型实施例提供的超声溶栓装置，通过回收导管，所述回收导管具有内腔，且所述回收导管包括相对的近端开口和远端开口；导丝，所述导丝贯穿所述回收导管的近端开口及远端开口；超声导管，所述超声导管套接在所述导丝上，且贯穿所述回收导管的近端开口及远端开口；自伸缩支架，其包括封堵部，以及将封堵部束缚起来的束缚部；所述封堵部被构造为通过释放所述束缚部打开至呈伞状结构，并在向回收导管的近端输送后收缩；所述自伸缩支架具有：从所述回收导管远端开口穿出至预定位置的束缚状态；在预定位置伸出后呈现的展开状态；自预定位置被输送至回收导管内的束缚状态。具有结构简单，连接可靠，溶栓效率高，无需取栓等优点。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本实用新型实施例的超声溶栓装置的结构示意图；
25.图2为本实用新型实施例的束缚线的结构示意图；
26.图3为本实用新型实施例的超声溶栓装置在血管内的示意图；
27.图4为本实用新型实施例的回缩管的结构示意图；
28.图5为本实用新型实施例的自伸缩支架被回收至回收导管内的结构示意图。
具体实施方式
29.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。
30.需要说明的是，除非另外定义，本公开实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本本公开中使用的“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“近”、“远”、“前”、“后”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
31.请参阅图1，本实用新型实施例提供一种超声溶栓装置，包括：回收导管100，所述回收导管100具有内腔，且所述回收导管100包括相对的近端开口和远端开口；
32.导丝200，所述导丝200贯穿所述回收导管100的近端开口及远端开口；
33.超声导管300，所述超声导管300套接在所述导丝200上，且贯穿所述回收导管100的近端开口及远端开口；
34.自伸缩支架400，其包括封堵部410，以及将封堵部410束缚起来的束缚部；所述封堵部410被构造为通过释放所述束缚部打开至呈伞状结构，并在向回收导管100的近端输送后收缩；
35.所述自伸缩支架400具有：
36.从所述回收导管100远端开口穿出至预定位置的束缚状态；
37.在预定位置伸出后呈现的展开状态；
38.自预定位置被输送至回收导管100内的束缚状态。
39.应当说明的是，本公开中将输送至人体内的一端作为远端，与远端相对的一端作为近端，即邻近医生操作的一端作为近端。
40.在一些实施例中，回收导管100可以包括管体和金属编织层。所述金属编织层设置在所述管体的内壁和外壁之间。回收导管100的远端开口为扩口结构。即在回收导管100远端开口的位置，其内径逐渐增大，以形成上述的扩口结构，自伸缩支架400可被输送至回收导管100的扩口结构中，并在其中以束缚状态被收纳。
41.在一些实施例中，导丝200主要起到在血管内的引导、定位的作用，例如可在导丝200的远端区域设置可视化标记，配合可视化仪器将导丝200的远端输送至预定的位置，例如输送至血栓的区域，这属于本领域的现有技术，在此不再具体说明，本公开并不涉及对现有技术的改进。回收导管100通过其内腔套设在导丝200上，使得导丝200可以贯穿回收导管100的近端开口和远端开口。
42.在应用场景中，可视化标记可以为显影标记，配合显影仪器，即可将导丝200的远端输送至血栓的区域。
43.在一些实施例中，导丝200为金属丝，且其远端设置为尖端结构，且尖端结构的直径自尖端向外方向逐渐减小。
44.如图3，在一些实施例中，超声导管300，主要用于，在自伸缩支架400在预定位置展开至伞状结构后，对预定位置的血栓600进行超声消溶。超声导管300具有空腔，导丝200贯穿所述超声导管300的空腔，以使超声导管300套接在所述导丝200上。超声导管300的顶端设置有超声换能器310，在超声导管300的空腔内还设置有导线，超声换能器310通过导线与外部的功率发生器连接。功率发生器经导管内的导线激励超声换能器310对血栓进行消溶。应该说明的是，超声导管300和超声换能器310的具体结构，以及功率发生器经导管内的导线激励超声换能器310对血栓进行超声消溶均为本领域的现有技术。本公开并不涉及对现有的超声导管300和超声换能器310的具体结构的改进。
45.在一些实施例中，自伸缩支架400可以采用介入式医疗领域所常用的自伸缩支架400结构，例如自膨胀式支架、形状记忆合金支架等，通过镍钛超弹合金或者其它形状记忆合金制成支撑结构，当该弹性的支撑结构失去束缚之后会自动展开或膨胀，并呈现展开后的状态。
46.自伸缩支架400在打开前处于束缚的状态，在输送至预定位置后，可通过解束缚或者脱离束缚的方式自动打开，以使自展开至预定的尺寸，以在超声换能器310对血栓进行超声消溶时，起到封堵的作用，避免消溶过程中较大的血栓块在血管中流动。即使有小型的血栓块从封堵部410与血管壁之间的空隙流出，尤于其体积较小，因此不会产生影响，在医学上也是可接受的。
47.参考图1，封堵部410展开后呈伞状结构，其可以包括固定端411以及弹性的展开端412。束缚部用于将展开端412束缚起来。自伸缩支架400可以经导丝200在人体血管内输送，以将自伸缩支架400输送至预定的位置。
48.具体地，自伸缩支架400使用前处于束缚状态，其尺寸比导丝200略大。其可以经导
丝200输送至预定的位置，例如输送至血管内位于血栓远端的位置，参考图3。由于此时自伸缩支架400处于束缚状态，因此其可容易地穿过血栓的区域。当自伸缩支架400输送至预定位置后，可通过脱离束缚部，使封堵部410打开至展开状态，参考图1。
49.束缚部的结构可以选用本领域技术人员所熟知的结构。在本实用新型一些实施方式中，束缚部为束缚线420。参考图2，束缚线420可以缝制在封堵部410的开口边缘位置，即沿着封堵部410展开端412的开口边缘缝制一圈。通过收紧该束缚线420可以将封堵部410的开口收紧。当需要打开自伸缩支架400时，则可以解开或松开束缚线420，以释放封堵部410呈伞状结构。
50.在一些实施例中，束缚线420扎紧后在封堵部410的位置形成快拆扣，后续在操作的时候，可穿入带有钩体的辅助工具将束缚线420解开，以释放封堵部410。
51.在一些实施例中，束缚线420由封堵部410的位置沿着导丝200的方向往外延伸。束缚线420可沿着导丝200的方向延伸至体外，通过直接操作该束缚线420可以释放封堵部410。
52.在一些实施例中，束缚部还可以为束缚环，即其为环状的结构，呈束缚状态的封堵部410预压在该束缚环内，后续通过辅助工具使束缚环从封堵部410上脱离，即可释放该封堵部410。例如通过操作与该束缚环相连的操作线材，可将束缚环从封堵部410上脱离，在此不再具体说明。
53.在一些实施例中，封堵部410呈网状结构，即自伸缩支架400大体呈网兜结构。网孔的尺寸根据实际应用进行选择，采用网状结构的封堵部410，血液可以顺利地从网孔中流过，降低自伸缩支架400回收时的阻力。另外，体积较小且对人体影响较小的栓块可以通过网孔流出。
54.在一些实施例中，封堵部410的表面可以设置亲水涂层，以提高封堵部410在血管内移动的便利性。
55.参考图3，封堵部410展开后的尺寸可以根据介入手术中血管的尺寸进行选择，例如可以选择封堵部410扩张后的尺寸略小于血管的内径，使得封堵部410展开口后可在血管内运动，不会受到血管壁500的阻碍，便于超声换能器310对血栓超声消溶完成后将封堵部410输送至回收导管100中。
56.当超声换能器310对血栓超声消溶完成后，可操作封堵部410沿着导丝200往回收导管100的近端开口方向运动。
57.在一些实施例中，如图5，自伸缩支架400经导丝200自预定位置向回收导管100的远端开口方向输送，并在被输送至回收导管100内后被压制至束缚状态。也即，封堵部410能够完全进入回收导管100内，并在回收导管100内被压制至束缚状态。
58.请参阅图4，在一些实施例中，还包括回缩管430。所述回缩管430设置在所述导丝200内，且所述自伸缩支架400经所述回缩管430自预定位置向回收导管100的远端开口输送，并在被输送至回收导管100内后被压制至束缚状态，如图5所示。所述回缩管430由封堵部410的位置沿着导丝200的方向往外延伸。回缩管430的直径小于所述导丝200的直径，且回缩管430的长度应略小于导丝200的长度。也即回缩管430的远端至回收导管100的远端的距离应小于导丝200的远端至回收导管100的远端的距离，以便于自伸缩支架400自预定位置向回收导管100的远端开口的回收。
59.本公开的超声溶栓装置在使用时，当自伸缩支架400经导丝200输送至血栓的区域后，通过释放束缚线420将自伸缩支架400打开，网状结构的封堵部410展开至伞状，从而使封堵部410在血管内形成对血栓区域的封堵。之后通过超声导管300中的超声换能器310对血栓区域中的血栓进行超声消溶。当超声消溶完成之后，将超声导管300回拉，并拉离回收导管100的近端。再通过导丝200或者回缩管430再将自伸缩支架400往回收导管100的远端开口方向输送，使得自伸缩支架400被回拉至回收导管100中，最终自伸缩支架400被束缚在回收导管100内。
60.所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本实用新型的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本实用新型的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。
61.本实用新型的实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。