一种可降解肛瘘内口封堵器的制作方法

1.本实用新型属于肛瘘技术领域，具体为一种可降解肛瘘内口封堵器。


背景技术：

2.目前临床上对于肛瘘的治疗主要以手术为主，包括肛瘘切开术、肛瘘挂线术、括约肌保留手术等，逐渐从创伤较大的开放手术转变为微创手术，从切开性手术转变为恢复性手术，但是，对于治疗复杂性肛瘘、术后复发、愈合缓慢等临床难题，却没有很好解决的方案和器械，现有的组织闭合器大多采用不可被人体吸收的材料，如在做肛瘘内口闭合时采用不锈钢钉将切口吻合，或采用钛合金闭合夹对肛瘘内口进行闭合，钢钉或闭合夹均需二次手术取出，增加了患者的痛苦和手术风险，且对病人造成较大的心理创伤。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于：本实用新型肛瘘内口封堵器，以线圈状植入物为主体，无额外扭矩，与瘘道接触时容易定位且能够分散瘘道内压的冲击，结构十分简单，本实用新型肛瘘内口封堵器采用可降解材料制成，原材料方便获得，加工工艺简单，为了增强封堵和闭合效果，本实用新型肛瘘内口封堵器采用了四级封堵装置，第一级是线圈状植入物主体，线圈状植入物主体在植入人体六个月完全降解消失，不需要进行二次手术取出，其良好的生物相容性可以保证封堵器在植入人体后不发生炎症反应，从而达到治疗的目的，第二级是设置在线圈状植入物主体的不规则齿状凸起，通过不规则的齿状凸起与线圈状植入物主体相连并且固定，可以进一步增强封堵和闭合效果，第三级是通过三角状的圆弧凸起与该肛瘘内口封堵器推送装置的三角状圆弧凹槽数量形状相匹配，可以很大程度上防止该封堵器的脱落，第四级是设计线圈状植入物主体两端都为四边形截面，相比于与该肛瘘内口封堵器的推送装置紧密贴合，在退刀时，四边形截面与瘘道接触面积更大，不会因为偏移导致该肛瘘内口封堵器的移位，本实用新型手术过程简单，通过肛瘘内口封堵器将一种可吸收的线圈状植入物包裹在肛瘘的内口周围，并提供瘘道内口的周向压缩，在保证瘘道愈合的同时保留了括约肌功能，通过肛瘘内口封堵器的推送装置将植入物旋进正确的深度，自动调节患者之间的差异，达到治愈的目的，本实用新型肛瘘内口封堵器促使了肛瘘内口的愈合且保留了括约肌的功能，本实用新型肛瘘内口封堵器可以自行降解，不需要二次手术取出，本实用新型肛瘘内口封堵器的线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分采用圆角过渡，很大程度上减少了对人体组织的损伤，也避免了应力集中，本实用新型有肛瘘内口封堵和闭合的双重效果，本实用新型为微创性手术植入器械。
4.本实用新型采用的技术方案如下：一种可降解肛瘘内口封堵器，包括线圈状植入物主体，所述线圈状植入物主体还包括不规则的齿状凸起，所述不规则的齿状凸起分别与线圈状植入物主体相连并且固定，所述线圈状植入物主体由两段右螺旋结构构成，线圈状植入物主体两端都为四边形截面，所述不规则的齿状凸起包括外凸和下凸，所述外凸包括三角状圆弧凸起，所述三角状圆弧凸起以顺时针方向沿着线圈状植入物主体凸出，所述下
凸为朝下的尖齿状凸起，所述线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分包含一个圆角，所述线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分包含的圆角半径为0.1mm，所述线圈状植入物主体的内壁中心处嵌设有瘘道，所述线圈状植入物主体的两端均开设有四边形截面，所述线圈状植入物主体的外壁滑动套设有推送组件
5.进一步的，所述线圈状植入物主体设置为3、4与5段。
6.进一步的，所述线圈状植入物主体包括两段右螺旋结构，所述线圈状植入物主体总长为10mm，所述线圈状植入物主体(1)的螺距为5mm。
7.进一步的，所述线圈状植入物主体凸起的最大外径为8.2mm。
8.进一步的，所述三角状圆弧凸起沿着线圈状植入物主体凸出的宽度为0.51mm，
9.进一步的，所述三角状圆弧凸起高度为1.2mm。
10.进一步的，所述尖齿状凸起高度为0.71mm。
11.进一步的，所述尖齿夹角为30-60
°
。
12.进一步的，所述线圈状植入物主体总长保持不变为10mm。
13.进一步的，三段所述线圈状植入物主体螺距分别为3.3mm、2.5mm与2mm。
14.综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：
15.本实用新型中，本实用新型肛瘘内口封堵器，以线圈状植入物为主体，无额外扭矩，与瘘道接触时容易定位且能够分散瘘道内压的冲击，结构十分简单，本实用新型肛瘘内口封堵器采用可降解材料制成，原材料方便获得，加工工艺简单，为了增强封堵和闭合效果，本实用新型肛瘘内口封堵器采用了四级封堵装置，第一级是线圈状植入物主体，线圈状植入物主体在植入人体六个月完全降解消失，不需要进行二次手术取出，其良好的生物相容性可以保证封堵器在植入人体后不发生炎症反应，从而达到治疗的目的，第二级是设置在线圈状植入物主体的不规则齿状凸起，通过不规则的齿状凸起与线圈状植入物主体相连并且固定，可以进一步增强封堵和闭合效果，第三级是通过三角状的圆弧凸起与该肛瘘内口封堵器推送装置的三角状圆弧凹槽数量形状相匹配，可以很大程度上防止该封堵器的脱落，第四级是设计线圈状植入物主体两端都为四边形截面，相比于与该肛瘘内口封堵器的推送装置紧密贴合，在退刀时，四边形截面与瘘道接触面积更大，不会因为偏移导致该肛瘘内口封堵器的移位，本实用新型手术过程简单，通过肛瘘内口封堵器将一种可吸收的线圈状植入物包裹在肛瘘的内口周围，并提供瘘道内口的周向压缩，在保证瘘道愈合的同时保留了括约肌功能，通过肛瘘内口封堵器的推送装置将植入物旋进正确的深度，自动调节患者之间的差异，达到治愈的目的，本实用新型肛瘘内口封堵器促使了肛瘘内口的愈合且保留了括约肌的功能，本实用新型肛瘘内口封堵器可以自行降解，不需要二次手术取出，本实用新型肛瘘内口封堵器的线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分采用圆角过渡，很大程度上减少了对人体组织的损伤，也避免了应力集中，本实用新型有肛瘘内口封堵和闭合的双重效果，本实用新型为微创性手术植入器械。
附图说明
16.图1是本实用新型的主视图；
17.图2是本实用新型的左视图；
18.图3是本实用新型的俯视图；
19.图4是本实用新型的仰视图；
20.图5是本实用新型的后视图；
21.图6是本实用新型的右视图；
22.图7是本实用新型的等轴测视图；
23.图8是本实用新型的左右二等角轴测视图；
24.图9是本实用新型的上下二等角轴测试图；
25.图10是本实用新型三段螺旋结构的肛瘘内口封堵器示意图；
26.图11是本实用新型四段螺旋结构的肛瘘内口封堵器示意图；
27.图12是本实用新型五段螺旋结构的肛瘘内口封堵器示意图；
28.图13是本实用新型植入人体组织的示意图；
29.图14是本实用新型在人体内部分降解的示意图。
30.图中标记：1、线圈状植入物主体；2、外凸；3、下凸；4、圆角；5、推送组件；101、四边形截面。
具体实施方式
31.为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
32.实施例一，参照图1到图14：一种可降解肛瘘内口封堵器，包括线圈状植入物主体1，线圈状植入物主体1还包括不规则的齿状凸起，不规则的齿状凸起分别与线圈状植入物主体1相连并且固定，线圈状植入物主体1由两段右螺旋结构构成，线圈状植入物主体1两端都为四边形截面101，不规则的齿状凸起包括外凸2和下凸3，外凸2包括三角状圆弧凸起，三角状圆弧凸起以顺时针方向沿着线圈状植入物主体1凸出，下凸3为朝下的尖齿状凸起，线圈状植入物主体1与外凸2的三角状圆弧凸起的连接部分包含一个圆角4，线圈状植入物主体1与外凸2的三角状圆弧凸起的连接部分包含的圆角4半径为0.1mm，线圈状植入物主体1的内壁中心处嵌设有瘘道，且瘘道为人体病灶，线圈状植入物主体1的两端均开设有四边形截面101，线圈状植入物主体1的外壁滑动套设有推送组件5，线圈状植入物主体1为可降解材料，该材料的可降解性使得该封堵器在植入人体六个月后完全降解消失，不需要进行二次手术取出，良好的生物相容性可以保证封堵器植入人体后不发生炎症反应，从而达到治愈目的，为增强封堵和闭合效果，在线圈状植入物主体1设置不规则齿状凸起，通过不规则的齿状凸起与线圈状植入物主体1相连并且固定，为防止封堵器的脱落，三角状的圆弧凸起与该肛瘘内口封堵器推送装置的三角状圆弧凹槽数量形状相匹配，为防止封堵器的移位，上述线圈状植入物主体1两端都为四边形截面101，保证了该肛瘘内口封堵器的推送装置退刀时不影响封堵器的闭合和封堵，四边形截面101与瘘道接触面积更大，不会因为偏移而导致移位，为了减少对人体组织的损伤，线圈状植入物主体1与外凸2的三角状圆弧凸起的连接部分采用圆角4过渡，避免了应力集中，肛瘘内口封堵器将一种可吸收的线圈状植入物包裹在肛瘘的内口周围，并提供瘘道内口的周向压力，在保证瘘道愈合的同时保留了括约肌功能，通过肛瘘内口封堵器的推送装置将封堵器植入物旋进正确的深度，自动调节患者之间的差异，从而达到治愈的目的，所以部件均采用聚乳酸(pla)、聚己内酯(pcl)、聚乳酸－
羟基乙酸共聚物(plga)等非金属高分子材料，镁合金、锌合金等金属材料以及蚕丝蛋白等其它可降解材料，推送组件5与线圈状植入物主体1是相互匹配的，在实际的治疗过程中，推送组件作为重要的治疗辅助器械，医生可以根据其治疗方案，在市面上选用合适的推送组件5进行治疗。
33.实施例二，参照图1到图10：线圈状植入物主体1设置为3、4与5段，通过线圈状植入物的螺旋结构数量最佳为2段，根据实际情况生产3、4与5段，方便根据病患的情况进行使用。
34.实施例三，参照图1到图10：线圈状植入物主体1包括两段右螺旋结构，线圈状植入物主体1总长为10mm，线圈状植入物主体1的螺距为5mm，线圈状植入物主体1凸起的最大外径为8.2mm，三角状圆弧凸起沿着线圈状植入物主体1凸出的宽度为0.51mm，三角状圆弧凸起高度为1.2mm，尖齿状凸起高度为0.71mm，尖齿夹角为30-60
°
，线圈状植入物主体1总长保持不变为10mm，三段线圈状植入物主体1螺距分别为3.3mm、2.5mm与2mm。
35.使用时，通过推送组件5将一种可吸收的线圈状植入物主体1包裹在肛瘘的内口周围，并提供瘘道内口的周向压缩，通过外凸2、下凸3和圆角4，对线圈状植入物主体1进行限位，在保证瘘道愈合的同时保留了括约肌功能，通过肛瘘内口封堵器的推送装置将植入物旋进正确的深度，自动调节患者之间的差异，达到治愈的目的。
36.以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。