血管内压力测量导管的制作方法

1.本实用新型涉及介入治疗测量技术领域，特别是涉及一种血管内压力测量导管。


背景技术：

2.心血管疾病已逐渐成为人类健康的最大威胁，发病率和致死率均高居首位。目前心血管介入治疗已经成为血管狭窄的重要治疗手段。1993年nico pijls等提出了血流储备分数(fractional flow reserve,简称ffr)指标，指在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，该血管所供心肌区域能获得的最大血流与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流之比，即心肌最大充血状态下的狭窄远端冠状动脉内平均压(pd)与冠状动脉口部主动脉平均压(pa)的比值。ffr技术在手术前可以对心血管病变狭窄程度进行评估，为是否需要置入支架提供精准的功能学评价。同时，在植入支架之后，通过测量术后的ffr值，用来判断手术的治疗效果，pci术后ffr数值越高，则再次血运重建率越低，因此ffr在pci术后评估中具有重要的价值。
3.目前常用的ffr测量器械为压力测量导丝，所述压力测量导丝是指在导丝远端安装有压力传感器，用来探测导丝远端位置处血压值，根据计算的ffr值判断血管中血流情况。然而现有的压力测量导丝精度和稳定性受导丝的弯曲变形影响较大，而且传感器基座固定在导丝头端部分，这可能会影响导丝头端部分原有的头端部分硬度和柔顺性，进而影响导丝通过病变的能力。
4.因此，如何设计一种具有良好导管通过性的血管内压力测量器械，是本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.为了解决上述技术问题，本实用新型提出了一种新的血管内压力测量导管，对导管结构进行了改进，使压力导管可以顺利通过支架，提高了其易用性和可操作性。
6.本实用新型所述的血管内压力测量导管具体技术方案如下：
7.一种血管内压力测量导管，包括远端部分以及近端部分，所述远端部分和所述近端部分连接，所述远端部分和所述近端部分内部设置有连续且贯通其长度方向的导丝内腔，所述远端部分设置有压力传感器，所述远端部分背离所述近端部分的一端为头端部分，所述头端部分的末端截面与所述远端部分的延伸方向的夹角为锐角或者钝角。
8.在其中一个实施例中，所述血管内压力测量导管还包括导线，所述导线与所述压力传感器电连接。
9.在其中一个实施例中，所述远端部分设置有安装槽和布线槽，所述压力传感器设置在所述安装槽中，所述导线设置在所述布线槽中，所述布线槽与外部连通。
10.在其中一个实施例中，所述血管内压力测量导管还包括无线发送装置，所述无线发送装置与所述压力传感器电连接。
11.在其中一个实施例中，所述血管内压力测量导管还包括接头，所述接头与所述近
端部分连接，所述接头内设置有导丝出口，所述导丝出口与所述导丝内腔连通。
12.在其中一个实施例中，所述接头内还设置有信号接收端，所述信号接收端用于接收所述压力传感器的信号。
13.在其中一个实施例中，所述接头为y型接头，所述y型接头的一端与所述近端部分连通，所述导丝出口以及信号接收端分别位于y型接头剩下的两端。
14.在其中一个实施例中，所述血管内压力测量导管还包括显影标记装置，所述显影标记装置位于所述远端部分上。
15.在其中一个实施例中，所述显影标记装置为至少两个，分别位于压力传感器在远端部分延伸方向的两侧。
16.在其中一个实施例中，所述头端部分为显影头端。
17.有益效果
18.本实用新型的所述血管内压力测量导管，通过在其内部设置连续且贯通其长度方向的导丝内腔，使其具有otw管身设计形式，可以提高本实用新型的所述血管内压力测量导管的推送性和扭控性。通过将头端部分设置为其末端截面与所述远端部分的延伸方向的夹角为锐角或钝角，所述头端部分具有了尖角的外形，在血管内压力测量导管的推送过程中，当尖角部分抵住支架时，配合otw结构操作人员可以十分方便地旋转所述血管内压力测量导管，将头端部分的位置进行扭转，使尖角部分不再抵住支架，从而使头端部分可以继续运行。不仅如此，头端部分的尖角外形使本实用新型的所述血管内压力测量导管在手术过程中的创伤面积变得更小，使测量对象可以更快恢复。
附图说明
19.图1为本技术一种实施例的所述血管内压力测量导管的立体示意图；
20.图2为本技术一种实施例的所述血管内压力测量导管的远端部分的示意图；
21.其中，1为远端部分，2为近端部分，3为接头，11为头端部分，12为压力传感器，13为显影标记装置，31为导丝出口，32为信号接收端。
具体实施方式
22.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
23.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
24.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性
或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
25.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
26.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
27.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
28.结合图1、图2，如图1所示为本实用新型的所述血管内压力测量导管的立体结构示意图，所述血管内压力测量导管包括远端部分1以及近端部分2，所述远端部分1和所述近端部分2连接，所述远端部分1和所述近端部分2内部设置有连续且贯通其长度方向的导丝内腔(图中未示出)，所述远端部分1处设置有压力传感器12，如图2所示为本实用新型的所述血管内压力测量导管的远端部分的放大立体示意图，所述远端部分1背离近端部分2的一端为头端部分11，所述头端部分11的末端截面与所述远端部分1的延伸方向的夹角为锐角或者钝角。
29.为了便于理解，本实用新型中所述近端指的是在进行血管内压力测量时远离测量对象的一端，所述远端指的是在进行血管内压力测量时靠近测量对象的一端。
30.本实用新型的所述血管内压力测量导管，通过在其内部设置连续且贯通其长度方向的导丝内腔，使其具有otw管身设计形式，相比现有技术中的压力微导管，可以提高本实用新型的所述血管内压力测量导管的推送性和扭控性，从而使其更加容易通过血管内狭窄部位。与此同时，本实用新型将所述血管内压力测量导管的头端部分11设置为其末端截面与所述远端部分1的延伸方向的夹角为锐角或钝角。如此设置，所述头端部分11相比现有技术中的端面形式具有了尖角的外形，在血管内压力测量导管的推送过程中，当尖角部分抵住支架时，配合otw结构操作人员可以十分方便地旋转所述血管内压力测量导管，将头端部分11的位置进行扭转，使尖角部分不再抵住支架，从而使头端部分11可以继续运行。不仅如此，头端部分11的尖角外形使本实用新型的所述血管内压力测量导管在手术过程中的创伤面积变得更小，使测量对象可以更快恢复。
31.在使用本实用新型所述的血管内压力测量导管对测量对象实施介入手术时，施术者将医疗导丝穿入本实用新型的血管内压力测量导管的所述导丝内腔中，通过操作医疗导
丝以及近端部分2，引导血管内压力测量导管的远端部分1推送到测量对象身体内部，并定位在身体解剖结构内的特定位置例如冠状动脉的狭窄处。所述近端部分2则从测量对象体内延伸至体外，并且与外部设备(图中未示出)连接。外部设备例如包括可以用于处理由压力传感器12产生的血压信号的主机。在本实施方式中，这样的主机可以具有显示屏，在这种情况下，主机也可以直接在其显示屏显示压力传感器12所测量的血管特定位置的血压、血压梯度或ffr读数等。
32.可以理解的是，本实用新型的所述血管内压力测量导管对于其远端部分1的外形没有特别限制，如图2所示，可以大体呈延伸状的圆管状。又或者，所述远端部分1也可以呈延伸状的矩形管状、椭圆形管状等。另外，在一些示例中，从易于加工和有利于在血管内移动的观点看，远端部分1优选呈圆管状。
33.另外，本实用新型的所述血管内压力测量导管的远端部分1的长度也没有特别限制，只要确保远端部分1能够方便地穿引医用导丝且能够支撑医用导丝在导丝内腔内滑动即可。在一些示例中，远端部分1的长度例如可以约为0.5cm～20cm，优选为5cm～15cm。
34.另外，在一些示例中，远端部分1可以优选由选自聚酰亚胺(pi)、聚酯或尼龙当中的至少一种构成。由此，能够确保远端部分1通过形状弯曲复杂的血管时能够适应血管的形状而发生形变，从而抑制血压测量导管的远端部分1对血管造成的损伤。
35.需要指出的是，本实用新型的所述血管内压力测量导管对于压力传感器12的形式没有限制。在部分实施例中，压力传感器12可以是用于测量血管中的血液压力(流体压力)的压力传感器。所述压力传感器12可以为电阻式压力传感器、电容式压力传感器、压电式压力传感器、电感式压力传感器、热电式压力传感器或光电式压力传感器。另外，在一些示例中，压力传感器12可以是以硅为基材的压力器件。另外，在一些示例中，为了抑制检测过程中的噪声，压力传感器12可以为差分式压力传感器。
36.另外，本实用新型对于压力传感器12的数据传输方式也不加以限定。在部分实施例中，所述血管内压力测量导管还包括导线，所述导线与所述压力传感器12电连接，所述压力传感器12可以将其收集的血压信号通过导线输送至体外。又或者，所述血管内压力测量导管还包括无线发送装置，所述无线发送装置与所述压力传感器12电连接，所述无线发送装置可以利用例如蓝牙、wifi、红外、zigbee等传输方式将血压信号传输至体外。
37.具体来说，本实用新型的所述血管内压力测量导管在其远端部分1设置有安装槽和布线槽，所述压力传感器12设置在所述安装槽中，所述导线设置在所述布线槽中，所述布线槽与导管外连通。
38.具体来说，如图1所示，在本实用新型的所述血管内压力测量导管的近端部分2连接有接头3，所述接头3内设置有导丝出口31，所述导丝出口31与所述导丝内腔连通。施术者可以从所述导丝出口31将医用导丝插入所述导丝内腔中，并从头端部分11开口穿出，以引导本实用新型的所述血管内压力测量导管的远端部分1到达血管内狭窄部位。如图1所示，在部分实施例中，所述接头3内还设置有信号接收端32，所述信号接收端32用于接收所述压力传感器12发送的信号。在部分实施例中，当所述血管内压力测量导管包括导线时，所述信号接收端32为导线端口，在另一些实施例中，当所述血管内压力测量导管包括无线发送装置时，所述信号接收端32为无线接收装置。所述信号接收端32收取压力传感器12发送来的血压信号后，将其传递给外部的主机，通过主机对血压信号进行进一步的分析。具体来说，
如图1所示，在部分实施例中，所述接头3为鲁尔y型接头，所述y型接头的一端与所述近端部分2连通，所述导丝出口31以及信号接收端32分别位于y型接头剩下的两端。
39.其中优选的，在部分实施例中，如图1所示，所述血管内压力测量导管的远端部分1设置有显影标记装置13。所述显影标记装置13用于在实施介入治疗时，帮助操作者在患者体内定位远端部分1的具体位置。其中优选的，所述显影标记装置13为至少两个，所述多个显影标记装置13分别位于压力传感器12在远端部分1延伸方向的两侧。如此，可以准确判断压力传感器12的具体位置。具体来说，在部分实施例中，所述显影标记装置13为铂铱标记环。
40.其中优选的，所述头端部分可设置为显影头端，在术后操作时，可在x光下显示尖端和支架的相对位置。所述头端部分可以为聚合物材料和显影材料挤压成型，所述显影材料为金、铂、铱、铂-铱合金、钡、硫酸钡、铋、氧化铋、三氧化二铋、碳酸氧铋、次碳酸铋、钨酸铋、氧化锆、钽、钴铬合金、钨、氧化钨、二氧化钨、三氧化钨、不锈钢、钛中的一种或几种，所述显影材料含量为30％～90％。所述显影头端的长度为8-10mm。
41.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
42.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。