一种快速交换式球囊支架安装装置的制作方法

1.本实用新型涉及血管内自膨支架输送技术领域，尤其涉及一种快速交换式球囊支架安装装置。


背景技术：

2.血管狭窄是常见的血管疾病，是造成缺血性血管病的一个重要病因和危险因素。目前，血管支架植入术是治疗血管狭窄的重要技术之一。自膨式支架的支架植入术通常是先用球囊导管进行预扩张，再将支架输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。
3.目前的手术过程中，医生在实际操作时需要先将微导管和微导丝输送到病变位置，然后撤下微导管，通入球囊导管对病变处进行预扩张，然后撤出球囊导管，通入微导管，再将支架通过微导管输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。上述过程中，微导管和球囊导管需要多次交替插入血管中，容易引起并发症，且会增加手术时间。
4.基于此，亟需一种快速交换式球囊支架安装装置，以解决上述存在的问题。


技术实现要素：

5.基于以上所述，本实用新型的目的在于提供一种快速交换式球囊支架安装装置，通过一次安装球囊扩张导管，便能实现自膨支架的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
6.为达上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
7.一方面，提供一种快速交换式球囊支架安装装置，其用于将自膨支架安装于血管的病变部位，所述快速交换式球囊支架安装装置包括：
8.球囊扩张导管，所述球囊扩张导管沿长度方向设置有第一通孔，所述第一通孔的侧壁上设置有穿丝孔；
9.微导丝，所述微导丝能够经所述球囊扩张导管的远端进入所述第一通孔内，并穿出所述穿丝孔；
10.所述球囊扩张导管的远端设置有膨胀部，所述第一通孔内可滑动安装所述自膨支架，且所述自膨支架位于所述球囊扩张导管的远端；
11.支架释放管，其滑动设置于所述球囊扩张导管的所述第一通孔内，且所述支架释放管的远端抵接于所述自膨支架。
12.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管的近端设置有进口，所述球囊扩张导管的远端设置有出口，所述支架释放管经所述球囊扩张导管的所述进口穿设于所述球囊扩张导管的所述第一通孔内。
13.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述支架释放管沿长度方向设置有第二通孔，所述第二通孔的侧壁上设置有与所述穿丝孔位置匹配的避让缺口，所述避让缺口的长度大于所述自膨支架的长度，以保证所述支架释放管推出所述自膨支架的过程中，所述避让缺口避让所述微导丝。
14.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述穿丝孔远离所述自膨支架一侧柔性设置有第一导向壁，所述第一导向壁能够抵压于所述第二通孔的侧壁，所述第一导向壁用于为所述微导丝提供导向。
15.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，还包括限位组件，所述球囊扩张导管的近端设置有第一手柄，所述支架释放管的近端设置有第二手柄，所述限位组件内间隔设置有两个卡槽，两个所述卡槽之间设置有腔体，所述限位组件通过两个所述卡槽分别可拆卸卡装于所述第一手柄和所述第二手柄，所述支架释放管的部分侧壁位于所述腔体内，两个所述卡槽的间距不小于所述自膨支架的长度。
16.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述限位组件包括可拼接的两个限位块，两个所述限位块的侧壁上均设置有相对的凹槽，两个所述限位块拼接后，相对的所述凹槽拼接成两个所述卡槽和所述腔体。
17.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管的侧壁包括内壁和外壁，所述内壁和所述外壁之间设置有流体通道，所述膨胀部为与所述外壁连接的膨胀膜，所述流体通道的近端连接于流体源，所述流体通道的远端连通于所述膨胀膜。
18.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述球囊扩张导管的远端安装有显影环或显影绕组；
19.所述自膨支架外侧安装有显影环或显影绕组。
20.作为一种快速交换式球囊支架安装装置的优选技术方案，所述支架释放管经所述穿丝孔穿设于所述球囊扩张导管的所述第一通孔内；
21.所述第一通孔内设置有第二导向壁，所述第二导向壁倾斜设置，所述第二导向壁的部分侧壁固定于所述第一通孔的侧壁上，所述第二导向壁靠近所述穿丝孔一侧的侧壁固定于所述穿丝孔上，所述第二导向壁远离所述穿丝孔一端向靠近所述自膨支架的方向倾斜。
22.本实用新型的有益效果为：
23.工作时，将压缩的自膨支架安装于球囊扩张导管的远端，将支架释放管安装于第一通孔内；微导丝经球囊扩张导管的远端进入第一通孔内，并穿出穿丝孔；球囊扩张导管配合微导丝将球囊扩张导管的膨胀部推送至病变部位；膨胀部加正压，将病变部位撑开；膨胀部加负压，后撤球囊扩张导管，此时支架释放管相对球囊扩张导管在第一通孔内滑动，直至支架释放管将自膨支架推出第一通孔；自膨支架脱离第一通孔后，自动膨胀，以实现血管扩张。然后同时后撤球囊扩张导管和支架释放管，完成自膨支架的输送安装。本实用新型通过一次安装球囊扩张导管，便能实现自膨支架的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
附图说明
24.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
25.图1是本实用新型实施例一提供的快速交换式球囊支架安装装置的剖视图；
26.图2是图1在a处的局部放大图；
27.图3是本实用新型实施例一提供的球囊扩张导管的剖视图；
28.图4是本实用新型实施例一提供的自膨支架安装的第一状态的剖视图；
29.图5是本实用新型实施例一提供的自膨支架安装的第二状态的剖视图；
30.图6是本实用新型实施例二提供的快速交换式球囊支架安装装置的剖视图；
31.图7是本实用新型实施例二提供的自膨支架安装的第一状态的剖视图；
32.图8是本实用新型实施例二提供的自膨支架安装的第二状态的剖视图。
33.图中标记如下：
34.100、自膨支架；200、病变部位；
35.1、球囊扩张导管；11、第一通孔；12、进口；13、出口；14、第一导向壁；15、第二导向壁；16、第一手柄；17、穿丝孔；18、流体通道；19、膨胀部；191、膨胀膜；2、支架释放管；21、第二通孔；22、避让缺口；23、第二手柄；3、限位组件；31、限位块。
具体实施方式
36.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。
37.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
38.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
39.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
40.实施例一
41.目前的手术过程中，医生在实际操作时需要先将微导管和微导丝输送到病变位置，然后撤下微导管，通入球囊导管对病变处进行预扩张，然后撤出球囊导管，通入微导管，再将支架通过微导管输送到病变位置释放并自动撑开，使血管扩张。上述过程中，微导管和球囊导管需要多次交替插入血管中，容易引起并发症，且会增加手术时间。
42.为解决上述问题，如图1-图5所示，本实施例提供一种快速交换式球囊支架安装装
置，该快速交换式球囊支架安装装置包括球囊扩张导管1、微导丝(图中未示出)和支架释放管2。需要说明的是，本实施例中的“近端”指的是接近操作者的一端，“远端”指的是远离操作者、接近病变部位200一端。
43.具体地，如图1-图3所示，球囊扩张导管1沿长度方向设置有第一通孔11，第一通孔11的侧壁上设置有穿丝孔17；微导丝能够经球囊扩张导管1的远端进入第一通孔11内，并穿出穿丝孔17；球囊扩张导管1的远端设置有膨胀部19，第一通孔11内可滑动安装自膨支架100，且自膨支架100位于球囊扩张导管1的远端；支架释放管2滑动设置于球囊扩张导管1的第一通孔11内，且支架释放管2的远端抵接于自膨支架100。
44.工作时，将压缩的自膨支架100安装于球囊扩张导管1的远端，将支架释放管2安装于第一通孔11内；微导丝经球囊扩张导管1的远端进入第一通孔11内，并穿出穿丝孔17；球囊扩张导管1配合微导丝将球囊扩张导管1的膨胀部19推送至病变部位200；膨胀部19加正压，将病变部位200撑开；膨胀部19加负压，后撤球囊扩张导管1，此时支架释放管2相对球囊扩张导管1在第一通孔11内滑动，直至支架释放管2将自膨支架100推出第一通孔11；自膨支架100脱离第一通孔11后，自动膨胀，以实现血管扩张。然后同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，完成自膨支架100的输送安装。本实施例通过一次安装球囊扩张导管1，便能实现自膨支架100的输送安装，以使血管扩张，减少手术步骤，减少了在病人体内进行器械交换的次数以及手术时间，提高了手术成功率。
45.进一步地，球囊扩张导管1的近端设置有进口12，球囊扩张导管1的远端设置有出口13，支架释放管2经球囊扩张导管1的进口12穿设于球囊扩张导管1的第一通孔11内。
46.优选地，支架释放管2的侧壁上设置有与穿丝孔17位置匹配的避让缺口22，避让缺口22的长度大于自膨支架100的长度，避让缺口22用于避让微导丝。支架释放管2沿长度方向设置有第二通孔21，微导丝依次穿设第一通孔11的出口13、自膨支架100、第二通孔21和避让缺口22，并穿出穿丝孔17，以实现微导丝对球囊扩张导管1进行导向。本实施例中，在后撤球囊扩张导管1时，支架释放管2相对球囊扩张导管1相对滑动，推出自膨支架100，此过程中，为了防止支架释放管2的侧壁干涉微导丝，所以需要将避让缺口22的长度大于自膨支架100的长度，以保证支架释放管2推出支架的过程中，支架释放管2的侧壁不会触碰微导丝。
47.进一步优选地，如图1-图3所示，穿丝孔17远离自膨支架100一侧设置有第一导向壁14，第一导向壁14用于为微导丝提供导向；支架释放管2的侧壁上设置有与穿丝孔17位置匹配的避让缺口22，避让缺口22的长度大于自膨支架100的长度，避让缺口22用于避让第一导向壁14和微导丝。本实施例第一导向壁14和球囊扩张导管1的材质均为柔性材质，第一导向壁14的端部能够柔性设置在穿丝孔17上，当组装支架释放管2时，支架释放管2经球囊扩张导管1的进口12进入第一通孔11内，经过穿丝孔17时，第一导向壁14可向远离第一通孔11的方向变形，便于支架释放管2继续向远端移动。支架释放管2安装后，第一导向壁14自动回弹，向内凹陷抵接于第二通孔21的内壁，第一导向壁14远离穿丝孔17一端向靠近自膨支架100的方向倾斜。微导丝组装时，经出口13进入第一通孔11内，在穿出穿丝孔17时，第一导向壁14为微导丝提供导向作用，防止微导丝经穿丝孔17进入后，向第二通孔21的近端侧移动，确保微导丝正确的输送方向。
48.进一步优选地，本实施例中，如图1、图4和图5所示，该快速交换式球囊支架安装装置还包括限位组件3，球囊扩张导管1的近端设置有第一手柄16，支架释放管2的近端设置有
第二手柄23，限位组件3内间隔设置有两个卡槽，两个卡槽之间设置有腔体，限位组件3通过两个卡槽分别可拆卸卡装于第一手柄16和第二手柄23，支架释放管2的部分侧壁位于腔体内，两个卡槽的间距不小于自膨支架100的长度。限位组件3安装于第一手柄16和第二手柄23上，在球囊扩张导管1进入血管的过程中，保证球囊扩张导管1和支架释放管2保持相对静止，防止支架释放管2相对球囊扩张导管1滑动，提前推出自膨支架100。当球囊扩张导管1的膨胀部19到达病变部位200时，拆卸限位组件3，后撤球囊扩张导管1，由于支架释放管2保持不动，所以支架释放管2能够推出自膨支架100。两个卡槽的间距不小于自膨支架100的长度，防止支架释放管2与球囊扩张导管1的相对滑动距离不足，无法完全推出自膨支架100。
49.优选地，限位组件3包括可拼接的两个限位块31，两个限位块31的侧壁上均设置有相对的凹槽，两个限位块31拼接后，相对的凹槽拼接成两个卡槽和腔体。两个限位块31采用拼接式组装，第一手柄16和第二手柄23为两个限位块31的组装提供定位，操作简单，便于拆装，实用性强。
50.作为优选地，球囊扩张导管1的侧壁包括内壁和外壁，内壁和外壁之间设置有流体通道18，膨胀部19为与外壁连接的膨胀膜191，流体通道18的近端连接于流体源，流体通道18的远端连通于膨胀膜191。当流体源释放流体使膨胀膜191内流体增加，产生正压，膨胀膜191向外膨胀，以使病变部位200扩张；当流体源回收流体时，膨胀膜191内流体减少，产生负压，膨胀膜191回缩，便于球囊扩张导管1退回。本实施例中，流体源释放的流体为液体。当然。在其他实施例中，流体也可以为气体。
51.进一步地，为了便于操作人员了解球囊扩张导管1的远端位置和自膨支架100在血管中的位置，球囊扩张导管1的远端安装有显影环或显影绕组，自膨支架100外侧也安装有显影环或显影绕组。在射线下，通过仪器可了解球囊扩张导管1的远端位置，以及通过仪器检测自膨支架100的位置及状态。其中，显影环可通过粘结的方式固定，显影绕组可通过缠绕的方式固定。
52.本实施例还提供一种支架安装方法，包括以下步骤：
53.步骤一：将压缩的自膨支架100安装于球囊扩张导管1的远端，将支架释放管2安装于第一通孔11内；
54.步骤二：微导丝经球囊扩张导管1的远端进入第一通孔11内，并穿出穿丝孔17；
55.步骤三：球囊扩张导管1配合微导丝将球囊扩张导管1的膨胀部19推送至病变部位200；
56.步骤四：膨胀部19膨胀，将病变部位200撑开；
57.步骤五：膨胀部19收缩，后撤球囊扩张导管1，直至支架释放管2将自膨支架100推出第一通孔11；
58.步骤六：同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，完成自膨支架100的安装手术。
59.进一步地，当使用限位组件3时，在步骤二中，支架释放管2安装于第一通孔11后，将限位组件3安装于第一手柄16和第二手柄23上，提高球囊扩张导管1输送的稳定性；在步骤五中，膨胀部19收缩后，拆除限位组件3。
60.实施例二
61.本实施例还提供一种快速交换式球囊支架安装装置，本实施例与实施例一不同之处在于，支架释放管2的安装方式与实施例一不同，如图6-图8所示，本实施例中，支架释放
管2经穿丝孔17穿设于球囊扩张导管1的第一通孔11内，且取消了实施例一中的限位组件3。本实施例中，将实施例一的球囊扩张导管1的第一导向壁14更换为第二导向壁15，第二导向壁15倾斜设置，第二导向壁15的部分侧壁固定于第一通孔11的侧壁上，第二导向壁15靠近穿丝孔17一侧的侧壁固定于穿丝孔17上，第二导向壁15远离穿丝孔17一端向靠近自膨支架100的方向倾斜。
62.工作时，将压缩的自膨支架100安装于球囊扩张导管1的远端，微导丝能够经球囊扩张导管1的远端进入第一通孔11内，并穿出穿丝孔17；球囊扩张导管1配合微导丝将球囊扩张导管1的膨胀部19推送至病变部位200；膨胀部19加正压，将病变部位200撑开；膨胀部19加负压，使膨胀部19收缩。然后支架释放管2利用微导丝经穿丝孔17进入第一通孔11内，直至支架释放管2的远端抵接于自膨支架100，然后后撤球囊扩张导管1，此时支架释放管2相对球囊扩张导管1在第一通孔11内滑动，直至支架释放管2将自膨支架100推出第一通孔11；自膨支架100脱离第一通孔11后，自动膨胀，以实现血管扩张。然后同时后撤球囊扩张导管1和支架释放管2，完成自膨支架100的输送安装。
63.注意，上述仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本实用新型不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本实用新型进行了较为详细的说明，但是本实用新型不仅仅限于以上实施例，在不脱离本实用新型构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。