一种连续血糖监测装置及连续血糖监测系统的制作方法

1.本实用新型涉及血糖监测技术领域，特别是涉及一种连续血糖监测装置及连续血糖监测系统。


背景技术：

2.血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，血糖监测的结果有助于医生对糖尿病患者糖代谢紊乱的程度进行评估，从而合理地制定降糖方案，后期可以根据血糖监测的结果反映治疗的效果，进一步对降糖方案进行调整。
3.传统血糖监测方法是采集指血监测，但是这种方法不仅会长期地对患者造成生理上的不适，更会增加患者心理上的负担，更重要的是这种方法无法展现患者全天血糖图谱，在时间维度上存在监测盲区。因此，近年发展出一种连续血糖监测产品，能够实现患者全天的连续血糖监测。
4.然而，目前的连续血糖测量仪，大多包括结构上分离的传感器和发射器两部分，使用之前两者需要组装在一起。因此现有技术中的这种连续血糖测量仪不可避免地需要设置用于将传感器与发射器电气连接的pad(焊盘)区，导致整个产品的机械厚度增加，增加患者的佩戴异物感。不仅如此，这种pad区的存在就要求传感器与发射器之间必须采用机械硬接触或导电橡胶接触的方式，而这种连接方式容易受到机械运动及水汽的影响，导致传感器与发射器之间短路或接触不良，从而对患者的连续血糖监测产生不利影响。


技术实现要素：

5.基于此，有必要提供一种连续血糖监测装置，将传感器组件与发射器组件合二为一而不再有pad区的存在，从而使得连续血糖监测装置整体厚度较薄，而且传感器组件与发射器组件之间具有可靠的信号连接。
6.本实用新型公开了一种连续血糖监测装置，包括柔性基材和发射器元器件，所述柔性基材能够固定在皮肤表面，所述柔性基材上绘制有第一印制线，所述发射器元器件设置在所述柔性基材上并与所述第一印制线电气连接，所述柔性基材包括引出端，所述引出端上设置有用于监测血糖水平的第二印制线，所述第二印制线与所述第一印制线连通。
7.在其中一个实施例中，所述柔性基材设置有狭缝和被所述狭缝围绕的电极区，所述引出端由所述电极区沿所述狭缝向下弯折而成。
8.在其中一个实施例中，所述引出端具有能够穿透皮肤的穿刺结构。
9.在其中一个实施例中，所述引出端上设置有三条第二印制线，分别作为辅助电极ce、参比电极re和工作电极we。
10.在其中一个实施例中，所述辅助电极ce和参比电极re设置于所述引出端的同侧，所述工作电极we设置于所述引出端的另一侧。
11.在其中一个实施例中，所述第二印制线由金箔通过激光刻蚀制得。
12.在其中一个实施例中，连续血糖监测装置还包括用于连接在皮肤表面的固定结
构，所述发射器元器件与所述固定结构分别设置于所述柔性基材的两侧。
13.在其中一个实施例中，所述固定结构为粘接层。
14.本实用新型另一方面公开了一种连续血糖监测系统，包括前述任一所述的连续血糖监测装置和用于装载所述连续血糖监测装置的弹射器，所述弹射器包括穿刺针，所述穿刺针带动所述引出端植入患者皮下组织。
15.在其中一个实施例中，所述弹射器设置有磁铁，所述连续血糖监测装置包括常闭性干簧管，所述常闭性干簧管随所述弹射器与所述连续血糖监测装置的分离而导通所述发射器元器件与所述第一印制线。
16.有益效果
17.本实用新型的所述连续血糖监测装置，创造性地将传统意义上的血糖监测传感器通过第二印制线来加以实现，并且让发射器元器件之间同样通过第一印制线加以连通，由于第一印制线与第二印制线连通，那么传统意义上的发射器组件与传感器组件便同时集成在柔性基材上，换句话说，现有技术中的传感器组件和发射器组件在本实用新型的所述连续血糖监测装置中已合为一体。如此，本实用新型的所述连续血糖监测装置根本上地去除了用于传感器组件和发射器组件连接的pad区，从而避免了传统设计的方式因pad区的存在而引入的接触不良、进水短路的问题。
18.在此基础上，本实用新型的所述连续血糖监测装置也不再需要设置类似现有技术中的外壳等厚重的防护结构，对柔性基材上的第一印刷线、第二印制线及发射器元器件之间的连接焊点处涂覆三防漆等简单操作后即可实现可靠防护，大大减少了本实用新型的连续血糖监测装置的厚度和重量，极大减小了患者佩戴时的异物感。
附图说明
19.图1为部分实施例中本实用新型的所述连续血糖监测装置的示意图；
20.图2为图1中所述连续血糖监测装置的爆炸示意图；
21.图3为部分实施例中本实用新型的所述连续血糖监测装置的柔性基材的示意图；
22.图4(1)为部分实施例中本实用新型的所述连续血糖监测装置的引出端的示意图；
23.图4(2)为部分实施例中本实用新型的所述连续血糖监测装置的引出端另一侧的示意图；
24.图5为部分实施例中本实用新型的所述连续血糖监测装置的使用示意图；
25.其中，1为柔性基材，2为发射器元器件，3为固定结构，11为引出端，12为狭缝，4为连续血糖监测装置，5为弹射器，51为发射弹簧，52为穿刺针，53为回针弹簧，54为连接件，55为固定台。
具体实施方式
26.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
27.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
28.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
29.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
30.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
31.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
32.参阅图1、图2，图1为本实用新型部分实施例中的所述连续血糖监测装置的示意图，如图2所示为图1中所述连续血糖监测装置的爆炸示意图，本实用新型的所述连续血糖监测装置包括柔性基材1和发射器元器件2，所述柔性基材1能够固定在皮肤表面，所述柔性基材1上绘制有第一印制线(图中未示出)，所述若干个发射器元器件2焊接在所述柔性基材1上并通过所述第一印制线电气连接，所述柔性基材1具有伸长的引出端11，所述引出端11上设置有用于监测血糖水平的第二印制线，所述第二印制线与所述第一印制线连通，所述引出端11可以植入皮肤下方。
33.本实用新型的所述连续血糖监测装置，由于柔性基材1的柔软特性，其可以良好地贴附在人体上如上臂等非平面的弧面上，有效降低患者佩戴过程中的不适感，并且可以减小本实用新型连续血糖监测装置从皮肤上意外脱落的风险。在使用时，将引出端11植入患者的皮肤下方，引出端11上的第二印制线便可以对血液进行检测，并持续收集目标数据。由于柔性基材1上的第一印制线与第二印制线连通，而所述第一印制线又与发射器元器件2电气连接，因此目标数据便依次通过第二印制线、第一印制线传递给发射器元器件2，所述发射器元器件2便可以将目标数据发送给外部设备，以便进行进一步的处理或显示连续的血
糖数据。
34.本实用新型的所述连续血糖监测装置，创造性地将传统意义上的血糖监测传感器通过第二印制线来加以实现，并且让发射器元器件2之间同样通过第一印制线加以连通，由于第一印制线与第二印制线连通，那么传统意义上的发射器组件与传感器组件便同时集成在柔性基材1上，换句话说，现有技术中的传感器组件和发射器组件在本实用新型的所述连续血糖监测装置中已合为一体。如此，本实用新型的所述连续血糖监测装置根本上地去除了用于传感器组件和发射器组件连接的pad区，从而避免了传统设计的方式因pad区的存在而引入的接触不良、进水短路的问题。在此基础上，本实用新型的所述连续血糖监测装置也不再需要设置类似现有技术中的外壳等厚重的防护结构，对柔性基材上的第一印刷线、第二印制线及发射器元器件2之间的连接焊点处涂覆三防漆等简单操作后即可实现可靠防护，大大减少了本实用新型的连续血糖监测装置的厚度和重量。根据申请人的实验，本实用新型的所述连续血糖监测装置的总厚度可以仅为3
±
1mm，极大减小了患者佩戴时的异物感。
35.可以理解的，本实用新型的所述连续血糖监测装置对于所述柔性基材1及其引出端11的具体布置形式并不加以限定。举例来说，在部分实施例中，所述引出端11可以设置在所述柔性基材1的外缘，使得所述引出端11构成从所述柔性基材1的边缘向外伸出的形式。在另一些实施例中，如图3所示，所述柔性基材1内部设置有狭缝12，所述狭缝12所围绕的长条形区域为电极区，在使用时，所述引出端11由所述电极区沿所述狭缝12向下弯折而成。如此设置，引出端11将位于柔性基材1的内部，在贴附在患者皮肤上使用时，即使柔性基材1受到外力而相对原位置发生偏移，所述引出端11也将牢牢地植入在患者皮肤下而不易发生脱离，能够保证本实用新型的所述连续血糖监测装置的使用稳定性。
36.需要指出的是，虽然前述实施例中，所述引出端11只设置了一个，但是本实用新型的所述连续血糖监测装置也可以根据实际需要设置不止一个引出端11。例如，部分引出端11上的第二印制线还可以用于检测除了血糖以外其他的数据，如此，若干个引出端11可以同时收集具有时间相关性的多组数据，并通过发射器元器件2发送给外部设备，以便医生可以更好的对患者的血糖治疗或其他疾病情况进行分析。
37.具体来说，所述引出端11优选被配置为能够轻松穿透皮肤的形式。在部分实施例中，所述引出端11具有能够穿透皮肤的穿刺结构，所述穿刺结构例如可以为针状、片状、杆状等。在另一些实施例中，可以进一步地对所述引出端11的厚度进行调整，通过合理地减少引出端11的厚度，在保证其刚度的前提下，可以增加引出端11对皮肤的压强，从而可以更有效地穿透皮肤。而在又一些实施例中，还可以设置所述引出端11的材料与柔性基材1不同，例如可以设置所述引出端11所用材料的刚度大于所述柔性基材1所用材料的刚度，从而使得所述引出端11具有更好的穿透皮肤的能力。
38.具体来说，在部分实施例中，如图4(1)、图4(2)所示，所述引出端11上设置有三条第二印制线，分别作为辅助电极ce、参比电极re和工作电极we，如此在所述引出端11上便构成了三电极测试体系，通过所述三电极测试体系可以对血糖进行监测。其中优选的，所述第二印制线均使用金箔制得，且使用激光刻蚀的加工工艺，从而可以做到极高的加工精度，使本实用新型的所述连续血糖监测装置具有非常优秀的血糖测试能力。在该实施例中，如图4(1)所示，所述辅助电极ce、参比电极re设置在所述引出端11的同一个面上，如图4(2)所示，
所述工作电极we设置在引出端11的另一个面上。
39.当然，在其他实施例中，所述辅助电极ce、参比电极re、工作电极we也可以设置在同一个面上，或者将辅助电极ce或者参比电极re设置在一个面，另外两个电极设置在另一个面上。又或者在某些情况下，本实用新型的所述引出端11也可以劣化设置为两电极测试体系。所述第二印制线的材质选择也可以不为金，还可以为铂、钯、钛，碳、铝、铜、银、氯化银、合金等常见的印制线材料，本领域技术人员可以根据实际情况自行选择。
40.为了将本实用新型的所述连续血糖监测装置固定在患者的皮肤表面，在部分实施例中，如图2所示，本实用新型的所述连续血糖监测装置还可以包括用于连接在患者皮肤表面的固定结构3，所述固定结构3设置在所述柔性基材1的一侧。优选地，所述发射器元器件2与所述固定结构3分别设置于所述柔性基材1的两侧。如此，当本实用新型的所述连续血糖监测装置固定在患者的皮肤表面时，发射器元器件2不会对患者的皮肤造成压迫，为患者提供更加良好的佩戴感受。
41.显而易见的，所述固定结构3可以具有多种实现形式。在部分实施例中，所述固定结构3为粘接层，所述粘接层与柔性基材1固定，所述粘接层包括粘接表面，所述粘接表面与患者皮肤能够形成牢固固定。所述粘接层例如可以通过胶贴或者胶水来实现。
42.至于设置在柔性基材1上的发射器元器件2以及第一印制线，本实用新型的所述连续血糖监测装置对此并不加以具体限制。所述发射器元器件2例如可以包括电池、发射天线、微控制器、温度传感器等，所述第一印制线可以选择与第二印制线相同的金作为导电材料，也可以选择例如铂、钯、钛，碳、铝、铜、银、氯化银、合金等作为导电材料，绘制方式上不仅可以选择激光刻蚀，也可以选择使用沉积技术等，本领域技术人员可以根据实际情况自行调整，在此不再继续赘述。
43.可以理解的，本实用新型的所述柔性基材1的材料及厚度可以依据实际情况进行自行选择，只要制得的柔性基材1能够支撑印制线及其上的发射器元器件2的强度即可。在部分实施例中，所述柔性基材1的材料为聚酰亚胺(pi)，所述柔性基材1的厚度为5mil。当然，在另一些实施例中，所述柔性基材1也可以选择使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对二甲苯或其它材料。
44.本实用新型另一方面公开了一种连续血糖监测系统，如图5所示，所述连续血糖监测系统包括前述的连续血糖监测装置4和弹射器5，实用新型所述连续血糖监测装置4安装在弹射器5上，所述弹射器5用于将本实用新型的连续血糖监测装置4弹射分离，所述弹射器5还包括穿刺针，当所述连续血糖监测装置4带着初始速度与弹射器5分离，穿刺针带动连续血糖监测装置4的引出端11穿透皮肤植入皮肤下方。
45.在某些实施例中，本实用新型的所述连续血糖监测装置还包括常闭性干簧管，所述弹射器5设置有磁铁，当连续监测装置4与弹射器5分离时，所述常闭性干簧管将所述连续血糖监测装置的发射器元器件与第一印制线导通。
46.为了便于理解，这里需要补充介绍所述常闭性干簧管是一种在不受到磁力作用时将保持连通状态，在受到磁力作用时将处于断开状态的开关。
47.本实用新型的所述连续血糖监测装置在出厂时，所述连续血糖监测装置4通常被安装在弹射器5上，以便患者在取得产品后可以立刻使用。如此，弹射器5在将所述连续血糖监测装置4弹射分离之前，所述常闭性干簧管会与弹射器5的磁铁相互配合，使所述连续血
糖监测装置4的所述发射器元器件2与第一印制线之间为断路，换句话说，所述连续血糖监测装置4没有被通电启动，也就不会发生损耗。而当弹射器5在将所述连续血糖监测装置4弹射分离后，连续血糖监测装置4的常闭性干簧管便与弹射器5的磁铁相互远离，所述常闭性干簧管失去磁力作用后处于连通状态，从而将发射器元器件2与第一印制线之间连通。换句话说，当本实用新型的所述连续血糖监测装置4的引出端11被植入患者皮肤下，所述连续血糖监测装置4才会被通电启动。如此，本实用新型的所述连续血糖监测装置4具有安装完成后自启动的功能，相比现有技术本实用新型的连续血糖监测装置4简化了使用步骤，优化了用户的使用体验。
48.具体来说，在部分实施例中，如图5所示，所述弹射器5还包括发射弹簧51、穿刺针52、回针弹簧53、连接件54以及固定台55，所述发射弹簧51的一端连接固定台55，另一端设置有连接件54，所述连接件54朝向患者的皮肤，所述连接件54用于连接本实用新型的所述连续血糖监测装置4，所述回针弹簧53的一端连接在连接件54上，其另一端设置有穿刺针52并与固定台55抵接，所述穿刺针52与本实用新型的所述连续血糖监测装置4的引出端11相连，所述发射弹簧51与回针弹簧53均处于压缩状态。
49.所述弹射器5在使用时，发射弹簧51从压缩状态释能而伸长，带动连接件54远离固定台55向患者皮肤方向运动，连接件54也通过回针弹簧53带动穿刺针52向患者皮肤方向运动，直至穿刺针52穿过皮肤将引出端11引入皮肤下方。由于回针弹簧53在向皮肤方向运动的过程中不再受到固定台55的限制，所以穿刺针52在穿过皮肤后受到回针弹簧53的弹力作用又反方向运动从皮肤下退出，完成将引出端11植入皮肤下方的操作。此时，将弹射器5从患者皮肤上移开，由于连接件54与所述连续血糖监测装置4的连接力小于所述连续血糖监测装置4与皮肤的连接力，所述连接件54便与所述连续血糖监测装置4分离，本实用新型的所述连续血糖监测装置4至此安装完成。
50.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
51.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。