一种高紧固的弹性减张免缝胶贴的制作方法

1.本发明属于一种临床急诊医学应用器材，具体地说是一种高紧固的弹性减张免缝 胶贴。


背景技术：

2.临床外科门急诊经常遇到皮肤小伤口(长度≤3cm)的处理，给予针线缝合又嫌 复杂、费时费力，消耗较多资源并产生大量医疗垃圾；若不缝合仅仅给予局部包扎则又担 心伤口对合不良及渗血较多。战场环境或大型地震灾害现场需同时处理大批伤员时，要求 现场处置方便、可靠、高效、耗材少。
3.目前临床上现使用较多的3m免缝胶带虽有部分弹性，但伸缩程度有限，没有自 行弹性减张功能，不能根据创口情况调整减张程度；常需双人配合操作方能取得较好效果。 美国公司生产的无痛缝合贴zipstich，拉链式，虽能根据创口情况调整牵拉张力的大小、 临床应用效果良好，但其没有中间的伤口保护垫和两侧的侧垫，使用时缝合贴中间连接部 直接接触创口，不利于伤口渗出液的吸收且容易使胶带与伤口粘连，且该装置不能良好适 用于不规则部位不规则伤口的处理、生产成本相对昂贵。液体敷料(也叫液体创可贴)实 际上是医用粘合剂，适用于出血已经停止、边缘整齐且无张力的小伤口，适用范围有限， 临床应用时伤口渗液无法排出，粘合剂进入伤口内可成为异物，且有致皮肤过敏反应的报 道。
4.已有的普通型弹性减张免缝胶贴初步临床应用效果好，但是体表许多伤口所在的 部位并不是平面的，而是弧形面，使用普通型弹性减张免缝胶贴时其伤口保护垫在中间部， 可对伤口造成较明显压迫；另外对于体脂分泌旺盛的部位如头面部，胶贴两侧自粘敷料部 分与头皮粘连的区域小，持续应力的条件下容易松动。由此，发明一种高紧固的弹性减张 免缝胶贴，扩大胶贴与皮肤粘连的面积；胶贴自身各连接部位用针线缝合的方法连接以确 保其在持续应力下不松动；胶贴中间部的自粘弹力绷带部用双层(或多层)弹力绷带叠加 缝合制作，以增加其减张性能和紧固性。减小中间伤口保护垫的厚度，减轻免缝胶贴工作 时对伤口皮缘的压迫；伤口保护垫用高吸水性材料制作，有助于吸引伤口渗液并使伤口保 持干燥，从而有利于伤口愈合。


技术实现要素：

5.本发明的目的是：为了更加简便可靠地免缝处理头面部油脂分泌旺盛部位的小伤 口，并促进伤口愈合。
6.本发明的制作方法：将医用自粘敷料(15
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9cm)的中间有敷料部分横向剪取宽约18、20、22mm的条带，再将此条带的中间大部横向剪除，保留小窄条敷料垫(宽8mm)作为 本发明的侧垫；医用自粘敷料的两侧用于粘贴皮肤的部位剪取开口向外的碗型，使胶贴用 于粘连皮肤的部位面积增加到原来的2-2.5倍。纵向截取自粘弹力绷带长30-33mm，宽度 分别为16、18、20mm，并与医用自粘敷料条带宽度相适应。用针线缝合、焊接或者针刺钉 合方式将双层或多层尺寸相同的自粘弹力绷带条的两端连接于带有侧垫的医用自粘敷料 条背
侧，使剪断的两侧为碗型的医用自粘敷料条带借双层自粘弹力绷带重新粘连成一体； 自粘弹力绷带的中间部横向连接宽10mm的敷料条带，作为伤口保护垫，伤口保护垫的厚 度约为侧垫的三分之二。
7.本发明的目的可通过以下方式来实现：医用自粘敷料两侧的碗型部粘连固定伤口 两侧的皮肤，采用碗型设计以增加胶贴与皮肤粘连的面积，提高其粘连固定皮肤的紧固可 靠性；医用自粘敷料和自粘弹力绷带之间采用针线缝合、焊接或者针刺钉合方式的可靠方 式连接，确保在胶贴工作时各组成部分之间不松动；自粘弹力绷带条为双层或多层设计， 工作时提高其拉伸使用时的弹性回缩力，使伤口两侧的皮肤软组织相向移动而减张闭合伤 口，并在伤口内产生压力，使伤口对合更严密，有利于伤口愈合。使用时根据实际需要调 整自粘弹力绷带的工作长度，从而达到合适的减张效果。伤口保护垫略薄于侧垫的设计， 既减轻了胶贴工作时直接对伤口的挤压，又防止伤口中间部的皮缘隆起而导致对合不良。
8.本技术的实施例提供一种高紧固的弹性减张免缝胶贴。该胶贴包括：两侧的碗型 医用自粘敷料，由医用级无纺布经单面涂压敏胶处理的无纺复合胶布制成，采用开口向外 的碗形设计，粘连皮肤面积大，固定更加可靠，透气性好，不刺激皮肤；双层或多层自粘弹 力绷带条被拉伸后借助其弹性回缩力，更明显地牵拉伤口两侧的皮肤软组织向中间互相靠 拢，达到使伤口两缘向中间减张对合及伤口内加压的目的；侧垫，辅助挤压伤口两侧的皮 肤和深部软组织向中间靠拢，由尼龙和聚酯混合纤维制作，与普通棉纱布相比，具备更柔软、 吸收能力更强、不粘伤口、不易成痂等优点；中间的保护垫贴敷伤口，有利伤口皮缘对齐 并防止皮缘隆起。
9.自粘弹力绷带条具有自粘特性，其自身重叠挤压自粘后能使两个相邻层在一定的 弹性延伸拉力下保持粘附到彼此而无需使用另外的紧固机构。
10.自粘弹力绷带条具有自粘性质并且被设计成不粘附服装、毛发、皮肤或乳胶手套。
11.碗型医用自粘敷料、伤口保护垫和自粘弹力绷带条之间、侧垫和医用自粘敷料之 间通过针线缝合、焊接、或者针刺钉合可靠连接而成一体，确保在任何减张工作条件下不 松动或脱落。
12.高紧固的弹性减张免缝胶贴平铺包装于无菌包装袋中。
13.自粘弹力绷带条具有等于或略小于碗型医用自粘敷料内侧部横向的宽度。
14.侧垫的纵向宽度在8mm至10mm之间，厚度在3mm至4mm之间，横向宽度与碗型 医用自粘敷料内侧部的宽度一致，伤口保护垫的纵向宽度在10mm至12mm之间，厚度在 2.5mm至3mm之间，横向宽度与碗型医用自粘敷料内侧部的宽度一致。伤口保护垫略薄于 侧垫，由高吸水性松软材料制作，使用时保护伤口，吸引伤口渗液，并预防弹性减张后有 时因张力过大而引起创口皮肤缘隆起。
15.非粘覆盖离型纸布置于碗型医用自粘敷料带、侧垫和伤口保护垫的腹侧，临床应 用时先由内向外逐步翻转去除离型纸。
附图说明
16.附图1、2和3是本实用新型结构示意图，分别代表俯视、斜视和侧视理解本申 请。
17.图中：1.碗型医用自粘敷料
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2.双层自粘弹力绷带
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3.伤口保护垫
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4.侧垫
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5. 离型纸
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6.紧固缝合线。
具体实施方式
18.参照附图1、2和3如下：一种高紧固的弹性减张免缝胶贴，包括碗型医用自粘 敷料、双层自粘弹力绷带、伤口保护垫、侧垫和离型纸。特征是将长度30mm至40mm宽度 15mm至25mm与碗型医用自粘敷料内侧部宽度相适应的自粘弹力绷带条用针线缝合、焊接、 针刺钉合的可靠连接方式粘连在带有侧垫的碗型医用自粘敷料带的背侧面，相互粘合部的 长度为8mm至10mm，伤口保护垫长约10mm，横向宽度与侧垫的宽度一致。
19.碗型医用自粘敷料品种繁多，主要是由医用级无纺布经单面涂医用压敏胶处理的 无纺复合胶布制成，粘连皮肤固定可靠，透气性好，不刺激皮肤；高度优选的粘合剂将是可 以与皮肤生物相容并且当在正常条件下与皮肤接触持续较长时段后不会造成刺激或不当 敏感性反应的那些诸如天然橡胶和基于丙烯酸酯的粘合剂。
20.自粘弹力绷带条有自粘特性和弹性回缩性能。在一定的范围内，相同原始长度的 自粘弹力绷带条拉伸得越长，那么其弹性回缩力越大；两条或多条相同尺寸的自粘弹力绷 带重叠在一起工作时，其弹性回缩力增加，从而提高减张紧固性。
21.适用于本技术的自粘弹力绷带条的材料，常用的coban自粘弹力绷带(3m，minnesotamining&manufacturing company)，md(suzhou medsport products co ltd.)自粘弹力绷带等， 其弹性强、顺应性和自粘性能好，提供充分挤压或者可以通过在其上添加粘附表面而使它们自 粘，可以被多种方法灭菌(包括高压蒸汽、酒精浸泡、环氧乙烷灭菌)而不影响其工作性能。
22.高紧固的弹性减张免缝胶贴的侧垫和伤口保护垫，其材质由天然或合成纤维材料 构成，这些材料选自：人造丝、聚酯、聚氨酯、纤维素、纤维素衍生物、棉、奥纶和水凝 胶聚合物等，与普通棉纱布相比，具有更柔软、吸收能力更强、不粘伤口、不易成痂等优 点。
23.碗型医用自粘敷料和双层自粘弹力绷带条之间、侧垫和医用自粘敷料之间、伤口 保护垫和自粘弹力绷带之间通过针线缝合、焊接、针刺钉合等可靠方法连接而成一体，确 保在任何工况状态下互相连接处不松动或脱落，维持可靠的高紧固性。
24.两侧碗型医用自粘敷料粘连固定伤口两侧皮肤；双层自粘弹力绷带条通过适当的 拉长伸展使用而提供高紧固性的弹性回缩力，使伤口两侧的皮肤相向移动而减张闭合伤口， 并在伤口内产生一定的压力而有利于减少出血和渗液；侧垫起辅助挤压作用；伤口保护垫 略薄于侧垫，吸收创伤渗液保护伤口，并预防弹性减张后有时因张力过大而引起创口皮缘 隆起。
25.双层自粘弹力绷带条具有自粘性质可以互相粘连成一体，并且被设计成不粘附到 服装、毛发、皮肤或乳胶手套。
26.本技术展示的是一种依靠各构件工作时产生高紧固性的弹性回缩力进行伤口减 张免缝处理的理念，其制作规格并不限于上述大小尺寸，根据具体用途的其他大小规格也 是适当的。
27.本技术预期的应用用途包括：
28.(1)、适合应用于大部分没有皮肤明显缺损的体表小伤口(长度≤3cm)的临床快 速免缝处置。(2)、特别适用于油脂分泌旺盛的头面部小伤口的免缝处理，此时需要高紧 固性的弹性减张免缝胶贴，以提高胶贴持续工作时的紧固可靠性。(3)、用于有减张需要 的体表急性和慢性伤口。(4)、用于急性期出血明显的伤口的包扎处置，减少伤口出血和 渗液。
(5)、用于裂伤、擦伤、手术伤口、电伤口、戳伤、撕脱伤等的减张包扎处理。(6)、 用于需要减轻伤口疤痕的创伤的处理。(7)、适用于四肢不规则部位不规则伤口的急性期 减张免缝处理。
29.性能检测：
30.为了检验高紧固的弹性减张免缝胶贴的高紧固性，制作三种长度均为75mm宽度 不同(双层自粘弹力绷带条宽度分别为16、18、20mm)的高紧固弹性减张免缝胶贴，将胶 贴置于不同的消毒状态或水浸泡后，用威衡便携式电子拉力计检测胶贴的碗型自粘敷料贴 于皮肤时能抵抗的最大拉力(见表1)(每一格数据检测三次，取平均值)，验证高紧固的 弹性减张免缝胶贴在不同状态下的抗拉力性能，并与普通弹性减张免缝胶贴作比较。将不 同型号的高紧固弹性减张免缝胶贴在不同方法消毒后拉伸5mm、10mm、15mm时，测量其产 生的弹性回缩力，并与相应型号的普通型弹性减张免缝胶贴作比较(见表2)(每一格数据 检测三次，取平均值)。以这些数据来判断高紧固的工作性能。
31.实施例1：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度48mm内侧部宽度18mm长 径22mm；中间的自粘弹力绷带长度30mm宽度16mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为 8mm；侧垫的长度18mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的长度18mm，宽度10mm，厚度约2.5mm。
32.实施例2：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度48mm内侧部宽度20mm长 径22mm；中间的自粘弹力绷带长度30mm宽度18mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为 8mm；侧垫的长度20mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的长度20mm，宽度10mm，厚度约2.5mm。
33.实施例3：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度48mm内侧部宽度22mm长 径22mm；中间的自粘弹力绷带长度30mm宽度20mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为 8mm；侧垫的长度22mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的长度22mm，宽度10mm，厚度约2.5mm。
34.表1：长度75mm不同宽度(16、18、20mm)的高紧固弹性减张免缝胶贴在不同状态下工 作时能抵抗的最大拉力(单位：kg)(高紧固弹性减张免缝胶贴/普通型弹性减张免缝胶贴)
[0035][0036]
表2：长度75mm不同宽度(中间弹力绷带条宽度16、18、20mm)的胶贴在不同状态下拉伸5mm、10mm、15mm时所产 生的弹性回缩力(单位：kg)(高紧固弹性减张免缝胶贴/普通型弹性减张免缝胶贴相比较)
[0037][0038]
表3：贴上长75mm弹力绷带条宽18mm(实施例2)的高紧固弹性减张免缝胶贴后使成年男性 (bmi：20-23)不同部位皮肤平移不同距离所需的弹性拉力(横向/纵向)(单位：kg)
[0039][0040]
检测结果主要提示：
[0041]
高紧固的弹性减张免缝胶贴在不同状态下碗型自粘敷料贴于皮肤表面时能抵抗 的最大拉力足以覆盖三种型号实施例拉伸15mm工作时所需要的弹性回缩力，并且高出至 少七倍以上，从而达到可靠的高紧固性能，满足胶贴工作时的持续应力需要。
[0042]
高紧固的弹性减张免缝胶贴的碗型自粘敷料贴于皮肤工作时能抵抗的最大拉力 明显比普通弹性减张免缝胶贴大，紧固性可靠性更好，尤其适用于头面部油脂分泌旺盛、 近关节处皮肤活动等容易致胶贴松动或脱落的部位。
[0043]
高紧固的弹性减张免缝胶贴采用双层或多层自粘弹力绷带粘合设计，和普通胶贴 单层设计相比，其拉伸相同的长度所产生的弹性回缩力明显增加，从而更有利于减张紧固 伤口。
[0044]
不同消毒状态下或水浸泡后工作时不影响高紧固减张性能。
[0045]
本发明的优点在于：
[0046]
1、高紧固的弹性减张免缝胶贴的两侧医用自粘敷料采用碗型设计，增加医用自 粘敷料与皮肤的粘贴面积，从而大大增加其最大抗拉性能，持续减张工作时不容易松动或 脱落。2、自粘弹力绷带提供弹性张力的部分利用双层或多层缝合设计，在相同的伸展条 件下弹性回缩力更大，更加有利于小创口(特别是头面部伤口)减张对合而免缝处理。3、 胶贴各部件相互间采用针线缝合等可靠方式连接，在任何工况条件下均能保持其紧固可靠 性。4、利用胶贴的高紧固性使创口周围组织由两侧向中线挤压，产生更强的压力，减少 创口内渗血和小静脉出血，有利于伤口粘合并减轻伤口愈合后的疤痕。
[0047]
使用方法：
[0048]
先行将小创口彻底清创，对于基本清洁的伤口，用双氧水冲洗并消毒伤口周围皮 肤一遍，活动性动脉出血者用钳夹或丝线结扎止血，皮缘不齐时适当修整，尽量保留有活 力的皮缘组织。无菌纱布拭干伤口周围的皮肤。取宽度合适的高紧固的弹性减张免缝胶贴， 自中间向两侧逐渐向外拆除腹侧的离型纸，适当拉伸自粘弹力绷带，伤口保护垫对准创口 中间，将胶贴横向贴于伤口两侧，借助自粘弹力绷带的回缩力，使伤口两边缘的皮肤软组 织向中间移动而使创口闭合。创口裂开稍大或需要增加减张效果者，则需略增加自粘弹力 绷带的拉伸范围，此时弹力绷带回缩力更大，带动创口两侧的皮肤软组织进一步向中间挤 压而使创口减张闭合并止血，而中间有伤口保护垫的贴敷避免伤口皮缘隆起。
[0049]
本技术结构简单，易于制造，成本低廉，便于消毒和携带，单人操作便捷，具有 高紧固和促伤口愈合的性能，尤其适用于头面部小伤口的免缝处置，能明显提高医护人员 工作效率、减少清创缝合手术的工作量并节约医疗资源；可装备于野外旅行包或单兵急救 包中，对于体表小伤口进行可靠的现场处置。