一种椎动脉球囊扩张导管的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种介入治疗用的椎动脉球囊扩张导管。


背景技术：

2.介入治疗作为医疗领域的新兴技术手段，在减少病人创伤面积，提高治疗效果方面具有非常重要的作用。目前，应用于人体各管腔的介入式扩张球囊导管可以用于动静脉的狭窄或血管内支架。
3.卒中脑动脉粥样硬化主要发生在动脉血管分叉部及转折处，如椎动脉起始部及入颅处、颈内动脉起始部、大脑中动脉主干分叉部、基底动脉起始部。动脉粥样硬化性狭窄虽然可发生在椎基底动脉全程，但以椎动脉起始部为多见。血管球囊成形术虽然能明显降低血管腔内狭窄程度，但由于椎动脉血管的高弹性回缩，术后再狭窄率较高。鉴于其他治疗方案均存在不同缺陷，椎动脉狭窄的血管内支架成型手术开始被广泛的研究与使用。例如，市场上赛诺医疗的颅内球囊扩张导管，其用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗；信立泰生物医疗的冠状动脉球囊扩张导管、上海微创医疗和心凯诺医疗的ptca球囊扩张导管，用于冠状动脉血管狭窄病变的扩张治疗，以改善心肌供血；还有pta球囊扩张导管，用于外周动静脉血管阻塞或狭窄的经皮腔内血管成形术(pta)。以上的球囊扩张导管广泛用于各自适用的病变，其球囊部分都是直筒型设计，因此在治疗椎动脉起始部位的狭窄病变时效果都不理想,首先，不能避免的是：当球囊扩张时，球囊会位移,这将加长手术时间和手术次数；其次，椎动脉起始处的扩张效果也不是很理想,只能扩张到椎动脉,无法接触到锁骨下动脉,所以椎动脉起始处扩张达不到血流动动力学目的。


技术实现要素：

4.基于现有球囊扩张导管的技术问题，本技术的目的是提供一种椎动脉球囊扩张导管，用于椎动脉支架的扩张，目的是克服直筒型球囊的不足，在椎动脉及椎动脉起始部位提供有效的血流导向结构,实现血流动力学目的。
5.本技术解决上述技术问题所采用的技术方案是：
6.一种椎动脉球囊扩张导管,包括外管、套设在所述外管内的内管和球囊，所述球囊的近端与所述外管的远端密封连接，所述球囊的远端与所述内管密封连接，所述球囊与所述内管、所述外管形成一个密闭空间，所述球囊的两端为圆锥形结构，在两个所述圆锥形结构之间为所述球囊的主体，在所述主体的近端设置有喇叭口，所述喇叭口与位于所述球囊近端的所述圆锥形结构平滑过渡，在所述主体的远端部分沿所述球囊的周向设置有凸起。
7.本技术还可以通过以下技术方案来解决现有技术中的问题：
8.在一个实施方式中，所述喇叭口的纵截面为弧形。
9.在一个实施方式中，所述凸起沿所述球囊的轴向设置有一个或多个。
10.在一个优选的实施方式中，所述凸起沿所述球囊的周向环绕设置，所述凸起的纵
截面为拱形。
11.在一个优选的实施方式中，所述凸起沿所述球囊的周向环绕设置，所述凸起的纵截面为梯形。
12.在一个优选的实施方式中，所述凸起沿所述球囊的周向间隔设置，所述凸起为半球形。
13.在一个实施方式中，所述外管通过应力扩散管与导管座相连。
14.在一个实施方式中，所述椎动脉球囊扩张导管为快速交换型。
15.在一个实施方式中，在位于所述球囊内部的所述内管上设置有显影环。
16.在一个实施方式中，所述显影环的材质为铂铱合金等显影材料。
17.在一个实施方式中，所述球囊与所述外管以及所述球囊与所述内管通过胶粘或焊接方式密封连接。
18.在一个实施方式中，所述球囊材质为pebax或尼龙等医用高分子材料。
19.同现有技术相比，本技术的椎动脉球囊扩张导管的优势在于：
20.首先，在本技术所述球囊主体的近端设置有喇叭口，当使用本技术的椎动脉球囊扩张导管扩张椎动脉起始部位时可以为该部位提供有效的血流动力学，大大缩减了椎动脉起始部位再狭窄率。
21.其次，在本技术所述球囊主体的远端部分设置有凸起，在扩张过程中，该凸起可以防止球囊位移，从而使喇叭口起到最佳的扩张效果。
附图说明
22.图1为本实用新型椎动脉球囊扩张导管的结构示意图。
23.图2为本实用新型球囊的结构示意图。
24.图3为本实用新型的球囊的第一种实施方式的局部放大示意图
25.图4为本实用新型的球囊的第二种实施方式的局部放大示意图。
26.图5本实用新型的球囊的第三种实施方式的局部放大示意图。
具体实施方式
27.以下结合附图及实施例对本实用新型的椎动脉球囊扩张导管做进一步详细说明。使得本技术的优点和技术方案更加清楚，需要说明的是本技术的附图均采用非常简化的方式，仅用于方便、清晰的说明本技术实施例的目的。
28.实施例一
29.如图1所示，本技术的椎动脉球囊扩张导管,包括外管3、套设在所述外管3内的内管2和球囊1，所述球囊1的近端与所述外管3的远端密封连接，所述球囊1的远端与所述内管2密封连接，所述球囊1与所述外管2以及所述球囊1与所述内管2通过胶粘或焊接方式密封连接，所述焊接方式包括超声波焊接、激光焊接、热熔焊接。所述球囊1与所述内管2、所述外管3形成一个密闭空间，所述球囊1的两端分别设置有远端圆锥形结构12和近端圆锥形结构14，在两个所述圆锥形结构之间为所述球囊的主体，在所述主体的近端设置有喇叭口11，所述喇叭口11的纵截面为弧形，所述喇叭口11与位于所述球囊近端的所述圆锥形结构14平滑过渡。如图2所示，在所述主体的远端部分15沿所述球囊的周向设置有凸起13，所述凸起13
沿所述球囊1的轴向设置有一个或多个。在一个实施方式中，所述凸起13沿所述球囊1的周向环绕设置，如图3所示，所述凸起13的纵截面为拱形。所述外管3通过应力扩散管5与导管座6相连。在位于所述球囊1内部的所述内管2上设置有显影环4。所述显影环4的材质为铂铱合金等显影材料；所述显影环4分别位于球囊主体的近端和远端。在一个实施方式中，在位于喇叭口11起始部位的内管2处设置有显影点，便于观察喇叭口11的位置。椎动脉为锁骨下动脉的分支，椎动脉起始部位，即椎动脉和锁骨下动脉的交界点，两者呈“t”形结构，所以在治疗该处狭窄病变的时候传统的直筒形球囊在扩张时会向椎动脉内侧前移，并且不能扩张到锁骨下动脉的内壁的病变，达不到扩张的效果，复发率很高。本技术在球囊主体的近端设置有喇叭口11，喇叭口11可以防止球囊向椎动脉内侧前移，同时喇叭口11的圆弧面既可以扩张椎动脉病变，也可以扩张到锁骨下动脉病变，很好的改善了椎动脉起始部位狭窄，更具血流动力学。在本技术在所述球囊主体的远端部分设置有凸起，在球囊扩张过程中，该凸起可以防止球囊向锁骨下动脉方向位移，从而使喇叭口起到最佳的扩张效果，喇叭口可以防止球囊向椎动脉内层方向移动；两者相互作用，稳定有效地保证了椎动脉起始部位狭窄病变的扩张和治疗。
30.在一个实施方式中，所述椎动脉球囊扩张导管为快速交换型，所述球囊1材质为pebax或尼龙等医用高分子材料。
31.实施例二
32.本实施例与实施例一的结构基本相同，其区别在于：如图4所示，所述凸起13沿所述球囊1的周向环绕设置，所述凸起13的纵截面为梯形。所述凸起的作用与实施例一凸起的作用一致。在一个实施方式中，所述凸起沿所述球囊的轴向设置有一个或多个。
33.实施例三
34.本实施例与实施例一和实施例二的结构基本相同，其区别在于：如图5所示，所述凸起13沿所述球囊1的周向间隔设置，所述凸起13为半球形，所述凸起13沿所述球囊1的轴向设置有一个或多个，多个沿轴向设置的半球形凸起的圆心在同一条轴线上。所述凸起13的作用与实施例一中所述凸起13的作用一致。
35.最后应当说明的是，以上所述仅为本实用新型的较佳的实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。