一种药物球囊导管和球囊装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物球囊导管和球囊装置。


背景技术：

2.动脉粥样硬化引发的血管狭窄或闭塞的发病率逐年上升，即便在药物洗脱支架(des)普遍应用的时代，术后远期因内膜增生引发的病变血管或支架内再狭窄导致病情反复一直是困扰临床医学界的一大难题。近年来，药物涂层球囊(dcb)的问世为防止管腔再狭窄提供了一种相对有效的治疗方法。它在球囊外表面涂布和des相同的抗增生药物紫杉醇(paclitaxel)或者雷帕霉素，由于血管组织对药物的快速吸收以及能长时间保留药效，可以达到与des相当的抗内膜增生的效果，同时避免了由des引发的并发症(如支架内血栓、支架内内膜增生、支架断裂等)。
3.专利号cn201821243355.3中公开了一种药物球囊导管和球囊装置，该药物球囊导管包括药球导管本体和保护鞘；所述保护鞘包裹在所述药球导管本体的外表面上；所述保护鞘能够从所述药球导管本体上脱出；所述球囊装置包括上述药物球囊导管。本实用新型解决了现有技术中存在的药物球囊导管中药物生物利用率低、治疗效果差的技术问题。
4.上述药物球囊在使用时，需要手动撕下保护鞘，在血管的狭小空间内操作不便。


技术实现要素：

5.本部分的目的在于概述本实用新型的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本技术的说明书摘要和实用新型名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和实用新型名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本实用新型的范围。
6.鉴于上述和/或现有药物球囊导管和球囊装置中存在的问题，提出了本实用新型。
7.因此，本实用新型的目的是提供一种药物球囊导管和球囊装置，能够利用药膜模块将药物涂层包裹在球囊外部，避免在输送过程中造成药物损失，当球囊到达输送位置时，球囊膨胀，将药膜模块撑开，药膜模块在弧形球囊外壁进行蜷缩收卷，使药膜模块内部包裹的药物涂层均匀露出，操作方便快捷，提高对药物的保护效果，不影响球囊原本的使用方式。
8.为解决上述技术问题，根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供了如下技术方案：
9.一种药物球囊导管和球囊装置，其包括：
10.球囊模块，包括球囊导管和球囊，所述球囊导管上设置球囊；
11.药膜模块，套设在所述球囊两侧，所述药膜模块包括药膜主体和药膜连接套，所述药膜主体套设在球囊外部，所述药膜主体外端设置与球囊导管连接的药膜连接套；
12.药物涂层，涂设在所述球囊与药膜主体之间；
13.所述球囊处于膨胀状态时，药膜主体蜷缩收卷在球囊两端露出药物涂层。
14.作为本实用新型所述的一种药物球囊导管的一种优选方案，其中：所述药膜主体和药膜连接套均采用可降解蛋白膜。
15.作为本实用新型所述的一种药物球囊导管的一种优选方案，其中：所述球囊外壁设置有磨砂层。
16.作为本实用新型所述的一种药物球囊导管的一种优选方案，其中：所述药膜连接套上设置有易撕线，所述易撕线采用可降解蛋白线。
17.作为本实用新型所述的一种药物球囊导管的一种优选方案，其中：所述药膜模块对称套设在球囊两侧，两侧所述药膜模块之间相互接触。
18.一种球囊装置，包括上述任一项所述的药物球囊导管。
19.与现有技术相比：本实用新型能够利用药膜模块将药物涂层包裹在球囊外部，避免在输送过程中造成药物损失，当球囊到达输送位置时，球囊膨胀，将药膜模块撑开，药膜模块在弧形球囊外壁进行蜷缩收卷，使药膜模块内部包裹的药物涂层均匀露出，操作方便快捷，提高对药物的保护效果，不影响球囊原本的使用方式。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型实施方式的技术方案，下面将结合附图和详细实施方式对本实用新型进行详细说明，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。其中：
21.图1为本实用新型轴侧结构示意图；
22.图2为本实用新型球囊模块结构示意图；
23.图3为本实用新型药膜模块结构示意图；
24.图4为本实用新型球囊膨胀状态下药膜模块蜷缩结构示意图。
25.图中：100球囊模块、110球囊导管、120球囊、200药膜模块、210药膜主体、220药膜连接套、300药物涂层。
具体实施方式
26.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。
27.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型，但是本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似推广，因此本实用新型不受下面公开的具体实施方式的限制。
28.其次，本实用新型结合示意图进行详细描述，在详述本实用新型实施方式时，为便于说明，表示器件结构的剖面图会不依一般比例作局部放大，而且所述示意图只是示例，其在此不应限制本实用新型保护的范围。此外，在实际制作中应包含长度、宽度及深度的三维空间尺寸。
29.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的实施方式作进一步地详细描述。
30.本实用新型提供一种药物球囊导管和球囊装置，能够利用药膜模块将药物涂层包
裹在球囊外部，避免在输送过程中造成药物损失，当球囊到达输送位置时，球囊膨胀，将药膜模块撑开，药膜模块在弧形球囊外壁进行蜷缩收卷，使药膜模块内部包裹的药物涂层均匀露出，操作方便快捷，提高对药物的保护效果，不影响球囊原本的使用方式，请参阅图1-图4，包括：球囊模块100、药膜模块200和药物涂层300。
31.球囊模块100包括球囊导管110和球囊120，球囊导管110上设置球囊120；
32.药膜模块200套设在球囊120两侧，药膜模块200包括药膜主体210和药膜连接套220，药膜主体210套设在球囊120外部，药膜主体210外端设置与球囊导管110连接的药膜连接套220，药膜主体210为弹性膜(与气球原理相同)，在球囊120膨胀时，药膜主体210会顺着球囊120的弧形外壁进行蜷缩。
33.药物涂层300涂覆在球囊120与药膜主体210之间；
34.球囊120处于膨胀状态时，药膜主体210蜷缩收卷在球囊120两端露出药物涂层300。
35.药膜主体210和药膜连接套220均采用可降解蛋白膜，避免药膜主体210和药膜连接套220残留在血管内影响患者健康，同时，药膜主体210在降解时能够释放本身的药物蛋白供血管吸收，提高治疗效果。
36.球囊120外壁设置有磨砂层，方便吸附药物涂层300，由于药膜模块200包覆在药物涂层300外部，在药物涂层300的润滑作用下，磨砂层的砂纸不影响药膜模块200的正常收缩。
37.药膜连接套220上设置有易撕线，易撕线采用可降解蛋白线，方便对取出后残留的药膜模块200进行撕下清理。
38.药膜模块200对称套设在球囊120两侧，两侧药膜模块200之间相互接触，两侧药膜模块200同时收卷蜷缩，使药物均匀露出。
39.在具体的使用过程中，将球囊模块100正常地输送至血管内部，输送过程中的球囊120为缩小状态，当到达给药位置时，球囊120膨胀，药膜主体210会顺着球囊120的弧形外壁进行蜷缩，使药膜主体210内部包覆的药物涂层300均匀露出，与血管内壁直接接触进行给药，避免给药过程中的药物损失。
40.一种球囊装置包括上述任一项的药物球囊导管。
41.虽然在上文中已经参考实施方式对本实用新型进行了描述，然而在不脱离本实用新型的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本实用新型所披露的实施方式中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本实用新型并不局限于文中公开的特定实施方式，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。