用于圆形外科缝合器的刀的制作方法

用于圆形外科缝合器的刀


背景技术：

1.在一些外科手术(例如，结肠直肠、肥胖症治疗、胸等相关的外科手术)中，可能会切割并移除患者的消化道的部分(例如，胃肠道和/或食道等)，以清除不需要的组织，或者是为了其他原因。一旦组织被移除，消化道的剩余部分就可以端到端吻合、端到侧吻合或侧到侧吻合的方式联接在一起。吻合可提供从消化道的一个部分到消化道的另一部分的基本上无阻碍的流动路径，而且不会在吻合的位点处导致任何类型的泄露。
2.能够被用来提供吻合的器械的一个示例是圆形缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹持组织层，切割穿过所夹持的组织层，并驱动钉经过所夹持的组织层，以在组织层的被切断的端部附近将组织层基本上密封在一起，从而将解剖学管腔的两个被切断的端部接合在一起。圆形缝合器被构造成能够基本上同时切断组织和密封组织。例如，圆形缝合器可切断吻合部处位于钉的环形阵列内的多余组织，以在接合在吻合部处的解剖管腔节段之间提供基本上平滑的转变部。圆形缝合器可用于开腹手术或内窥镜式手术中。在一些情况下，穿过患者的天然存在的孔口插入圆形缝合器的一部分。
3.圆形缝合器的示例描述于1993年4月27日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,205,459；1993年12月21日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,271,544；1994年1月4日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,275,322；1994年2月15日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,285,945；1994年3月8日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,292,053；1994年8月2日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,333,773；1994年9月27日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,350,104；以及1996年7月9日公布的名称为“surgical anastomosis stapling instrument”的美国专利5,533,661；以及2014年12月16日公布的名称为“low cost anvil assembly for a circular stapler”的美国专利8,910,847。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
4.一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述：2015年3月26日公布的名称为“surgical stapler with rotary cam drive and return”的美国公布2015/0083772，现已放弃；2018年4月10日公布的名称为“surgical stapling instrument with drive assembly having toggle features”的美国专利9,936,949；2018年3月6日公布的名称为“control features for motorized surgical stapling instrument”的美国专利9,907,552；以及2017年7月25日公布的名称为“surgical stapler with rotary cam drive”的美国专利9,713,469。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
5.尽管已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
6.尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中类似的参考标号指示相同的元件，并且其中：
7.图1描绘了示例性圆形缝合器的透视图；
8.图2描绘了图1的圆形缝合器的透视图，其中电池组被从柄部组件移除并且砧座从缝合头部组件移除；
9.图3描绘了图1的圆形缝合器的分解透视图，其中轴组件的各部分彼此分开示出；
10.图4描绘了图1的圆形缝合器的砧座的透视图；
11.图5描绘了图4的砧座的另一个透视图；
12.图6描绘了图4的砧座的分解侧正视图；
13.图7描绘了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图；
14.图8描绘了图7的缝合头部组件的内部主体构件的透视剖视图；
15.图9描绘了图7的缝合头部组件的分解透视图；
16.图10描绘了可结合到图7的缝合头部组件中的第一示例性另选刀构件和第一示例性另选钉驱动构件的分解透视图；
17.图11描绘了图10的刀构件和钉驱动构件的顶部平面图；
18.图12a示出了图4的砧座相对于图7的缝合头部组件处于第一纵向位置的侧正视图；
19.图12b示出了图4的砧座相对于图7的缝合头部组件处于第二纵向位置的侧正视图；
20.图13a描绘了图4的定位在消化道的第一节段内的砧座以及图7的定位在消化道的第二节段中的缝合头部组件的横截面侧视图，其中砧座与缝合头部组件分开；
21.图13b描绘了图4的定位在消化道的第一节段内的砧座以及图7的定位在消化道的第二节段中的缝合头部组件的横截面侧视图，其中砧座被固定到缝合头部组件；
22.图13c描绘了图4的位于消化道的第一节段内的砧座以及图7的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中砧座朝缝合头部组件回缩，从而将组织夹持在砧座和缝合头部组件之间；
23.图13d描绘了图4的位于消化道的第一节段内的砧座以及图7的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中缝合头部组件被致动以切断并缝合所夹持的组织；
24.图13e描绘了图13a的消化道的第一节段和第二节段在端对端吻合部处被接合在一起的横截面侧视图；
25.图14描绘了可结合到图7的缝合头部组件中的第二示例性另选刀构件、示例性中间联接器和第二示例性另选钉驱动构件的透视图；
26.图15描绘了图14的刀构件、中间联接器和钉驱动构件的分解透视图；
27.图16描绘了图15的刀构件的透视图；
28.图17描绘了图15的刀构件的顶部平面图；
29.图18描绘了图15的中间联接器的透视图；
30.图19描绘了图15的中间联接器的顶部平面图；
31.图20描绘了图15的钉驱动构件的透视图；
32.图21描绘了图15的钉驱动构件的顶部平面图；
33.图22描绘了图14的刀构件、中间联接器和钉驱动构件在联接之前的横截面侧视图；
34.图23描绘了图14的刀构件、中间联接器和钉驱动构件在联接之后的横截面侧视图；
35.图24描绘了在刀构件和钉驱动构件联接在一起之前可结合到图7的缝合头部组件中的第三示例性另选刀构件和第三示例性另选钉驱动构件的横截面侧视图；并且
36.图25描绘了图24的刀构件和钉驱动构件的横截面侧视图，但是在刀构件和钉驱动构件被联接在一起之后。
37.附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中描绘的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图例示了本技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
38.下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
39.本专利申请以引用方式并入以下专利的公开内容：2015年3月26日公布的名称为“surgical stapler with rotary cam drive and return”的美国公布2015/0083772，现已弃用；2018年3月6日公布的名称为“control features for motorized surgical stapling instrument”的美国专利9,907,552；2019年11月19日发布的名称为“method of applying an annular array of staples to tissue”的美国专利10,478,189；2018年5月17日公布的名称为“circular stapler with recessed deck”的美国专利公布2018/0132853；2018年5月17日公布的名称为“staple forming pocket configurations for circular surgical stapler anvil”的美国专利公布2018/0132849；2018年11月1日公布的名称为“hysteresis removal feature in surgical stapling instrument”的美国公布2018/0310938。
40.i.示例性圆形缝合外科器械的概述
41.图1至图2描绘了示例性外科圆形缝合器械(10)，其可用于在解剖学管腔(诸如，患者消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端、侧到侧或端到侧的吻合。本示例的器械(10)包括柄部组件(100)、轴组件(200)、缝合头部组件(300)和砧座(400)。柄部组件(100)包括壳体(110)，该壳体限定倾斜取向的手枪式握持部(112)。在一些型式中，手枪式握持部(112)是垂直取向的。在一些其他型式中，手枪式握持部(112)被省去。柄部组件(100)还包括用户反馈特征部(114)。在一些型式中，一系列散列标记、着色区域和/或其他固定指示器
邻近用户反馈特征部(114)定位。参考本文的教导内容，用于柄部组件(100)的各种合适的另选特征和构型对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
42.本示例的器械(10)还包括电池组(120)。如将在下面更详细所述，电池组(120)能够操作以向手枪式握持部(112)中的马达(未示出)提供电力。电池组(120)能够从柄部组件(100)移除。具体地，如图1至图2中所示，电池组(120)可插入由壳体(110)限定的插座(116)中。一旦电池组(120)完全插入插座(116)中，电池组(120)的闩锁(122)就可弹性地接合壳体(110)的内部特征部以提供扣合接合。为了移除电池组(120)，操作者可向内按压闩锁(122)以使闩锁(122)与壳体(110)的内部特征部脱离接合，然后将电池组(120)从插座(116)朝近侧拉动。应当理解，电池组(120)和柄部组件(100)可以具有互补的电接触件、销和插座，和/或为在电池组(120)插入在插座(116)中时从电池组(120)到柄部组件(100)中的电动部件的电连通提供路径的其他特征部。还应当理解，在一些型式中，电池组(120)一体地结合在柄部组件(100)内，使得电池组(120)不能从柄部组件(100)移除。
43.轴组件(200)从柄部组件(100)朝远侧延伸，并且包括预成形的弯曲部。在一些型式中，预成形的弯曲部被构造成能够便于将缝合头部组件(300)定位在患者的结肠内。参考本文的教导内容，可使用的各种合适的弯曲角度和半径对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些其他型式中，轴组件(200)是直的，使得轴组件(200)缺少预成形的弯曲部。可结合到轴组件(200)中的各种示例性部件将在下面更详细地描述。
44.缝合头部组件(300)位于轴组件(200)的远侧端部处。如图1至图2所示并且如将在下面更详细描述的，砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。而且，如将在下文更详细所述，砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够协作以通过三种方式来操纵组织，包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。柄部组件(100)的近侧端部处的旋钮(130)可相对于壳体(110)旋转，以提供对砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织的精确夹持。当柄部组件(100)的安全触发器(140)枢转远离柄部组件(100)的击发触发器(150)时，击发触发器(150)可被致动从而提供组织的切割和缝合。
45.ii.示例性驱动组件
46.图3示出了将缝合头部组件(300)的部件与柄部组件(100)的部件联接的轴组件(200)的各种部件。具体地并且如上所述，轴组件(200)包括在柄部组件(100)和主体构件(310)之间延伸的外部护套(210)。在本示例中，外部护套(210)是刚性的并且包括如上所述的预成型弯曲段。
47.轴组件(200)还包括套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针(330)的轴(332)的近侧端部。套管针致动带组件(230)的近侧端部牢固地固定到套管针致动杆(220)的远侧端部。因此应当理解，套管针(330)响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。套管针致动带组件(230)被构造成能够弯曲使得当套管针致动带组件(230)相对于外部护套(210)沿纵向平移时套管针致动带组件(230)可在轴组件(200)中沿预成型曲线前进。然而，套管针致动带组件(230)具有足够的柱强度和拉伸强度，以将远侧力和近侧力从套管针致动杆(220)传递到套管针(330)的轴(332)。套管针致动杆(220)是刚性的。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220)，并被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部协作以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转，同
时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括粗糙螺旋状螺纹(224)和细小螺旋状螺纹(226)。
48.轴组件(200)还包括可滑动地接收在外部护套(210)内的缝合头部组件驱动器(240)。缝合头部组件驱动器(240)的远侧端部固定到钉驱动构件(350)的近侧端部。缝合头部组件驱动器(240)的近侧端部经由销(242)而被固定到驱动托架(250)。因此应当理解，钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。缝合头部组件驱动器(240)被构造成能够弯曲使得当缝合头部组件驱动器(240)相对于外部护套(210)沿纵向平移时，缝合头部组件驱动器(240)可在轴组件(200)中沿预成型曲线前进。然而，缝合头部组件驱动器(240)具有足够的柱强度以将远侧力从驱动托架(250)传递到钉驱动构件(350)。驱动托架(250)包括凹口(252)。
49.尽管在图3中未示出，但应当理解，轴组件(200)还可包括外部护套(210)内的一个或多个间隔元件。此类间隔元件可以被构造成能够当套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)平移穿过外部护套(210)时支撑套管针驱动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)。例如，当套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)平移穿过外部护套(210)时，此类隔离元件可防止套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)被压垮。参考本文的教导内容，此类隔离元件可采用的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
50.如图3中所示，柄部组件(100)包括能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干部件。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140,150)的部件。当触发器(140,150)被锁定时，防止触发器(150)击发缝合头部组件(300)的致动。因此，只有当砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定范围内时，击发触发器(150)才能够操作以发起缝合头部组件(300)的致动。下面将更详细地描述提供前述可操作性的柄部组件(100)的部件。
51.iii.示例性砧座
52.在以下对砧座(400)的讨论中，当砧座(400)与器械(10)的组件(200)联接时，术语“远侧”和“近侧”(及其变型)将相对于砧座(400)的定向来使用。因此，砧座(400)的近侧特征部将更靠近器械(10)的操作者；而砧座(400)的远侧特征部将离器械(10)的操作者较远。
53.如在图4至图6中最清楚地看到的那样，本示例的砧座(400)包括头部(420)和柄(410)。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧表面(412)。在本示例中，钉成形凹坑(414)被布置在两个同心环形阵列中。在一些其他型式中，钉成形凹坑(414)被布置在三个或更多个同心环形阵列中。钉成形凹坑(414)被构造成能够当钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形。例如，如本领域中已知的，每个钉成形凹坑(414)可使大致“u”形形状的钉变形为“b”形形状。如在图4中最清楚地看到的那样，近侧表面(412)终止于限定围绕柄(420)的环形凹部(418)的外边界的内边缘(416)处。
54.柄部(420)限定孔(422)并且包括定位在孔(422)中的一对枢转闩锁构件(430)。如在图4中最清楚地看到的那样，每个闩锁构件(430)包括“t”形远侧端部(432)、倒圆近侧端部(434)和从远侧至近侧端部(434)定位的闩锁搁架(436)。“t”形远侧端部(432)将闩锁构件(430)固定在孔(422)内。闩锁构件(430)位于孔(422)内，使得近侧端部(434)定位在穿过
柄部(420)的侧壁形成的侧向开口(424)的近侧端部处。因此侧向开口(424)为近侧端部(434)和闩锁搁架(436)提供了从由柄部(420)限定的纵向轴线径向向外偏转的空隙。然而，闩锁构件(430)被构造成能够将近侧端部(434)和闩锁搁架(436)弹性地偏压以朝向由柄部(420)限定的纵向轴线沿径向向内枢转。闩锁构件(430)因此用作保持夹具。这允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)，如将在下文更详细所述。然而，应当理解，闩锁搁架(436)仅仅是任选的。可使用任何其他合适的部件、特征部或技术将砧座(400)可移除地固定到套管针(330)。
55.如在图4至图5中最清楚地看到的那样，本示例的柄部(420)包括一组纵向延伸的键齿(426)，该键齿围绕柄部(420)以成角度阵列间隔。每个键齿(426)的近侧端部包括相应的引入边缘(428)。多个纵向延伸的键齿(316)(见图8)在孔(314)内以成角度阵列等距间隔。如下文更详细所述，键齿(426)被构造成能够接合缝合头部组件(300)的主体构件(310)的对应键齿(316)，以便在砧座(400)和缝合头部组件(300)之间一致地提供预先确定的角度对准。同样如下所述，该角度对准可确保砧座(400)的钉成形凹坑(414)始终与缝合头部组件(300)的钉开口(324)适当地角度对准。
56.在一些情况下，可能期望改变砧座(400)中的钉成形凹坑(414)的构型和布置。应当理解，重新构造和重新布置钉成形凹坑(414)可导致由钉成形凹坑(414)形成的钉(90)的重新构造和重新布置。例如，钉成形凹坑(414)的构型和布置可影响由钉(90)固定的吻合部(70)的结构完整性。另外，钉成形凹坑(414)的构型和布置可影响在由钉(90)固定的吻合部(70)处实现的止血。以下描述涉及砧座(400)的若干示例性变型，从而提供与钉成形凹坑(414)的构型和布置不同的钉成形凹坑构型和布置。根据本文的教导内容，将下文所述的砧座(400)的替代砧座结合到器械(10)中的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
57.例如，使用示例性另选砧座形成的钉可具有类似于以下美国专利中所示和所述的钉中的至少一些钉的外观：2018年10月9日发布的名称为“staple forming features for surgical stapling instrument”的美国专利10,092,292，该专利的公开内容以引用方式并入本文。仅以进一步举例的方式，形成的钉可具有类似于以下美国公布中所示和所述的钉中的至少一些钉的外观：2018年5月17日公布的名称为“staple forming pocket configurations for circular surgical stapler anvil”的美国公布2018/0132849，该公布的公开内容以引用方式并入本文。
58.除前述之外或代替前述内容，砧座(400)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作：美国专利5,205,459；美国专利5,271,544；美国专利5,275,322；美国专利5,285,945；美国专利5,292,053；美国专利5,333,773；美国专利5,350,104；美国专利5,533,661；以及/或者美国专利8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
59.iv.示例性缝合头部组件
60.a.概述
61.如在图7至图9中最清楚地看到的那样，本示例的缝合头部组件(300)联接到轴组件(200)的远侧端部，并且包括主体构件(310)和可滑动钉驱动构件(350)。主体构件(310)
包括朝远侧延伸的圆柱形内芯构件(312)。主体构件(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210)。因此，主体构件(310)和外部护套(210)一起用作缝合头部组件(300)的机械接地。
62.如图8中所示，主体构件(310)的内芯构件(312)限定孔(314)。当柄部(420)固定到套管针(330)并且套管针(330)朝近侧回缩时，主体构件(310)的内芯构件(312)中的孔(314)的内径侧向地约束闩锁构件(430)以保持闩锁搁架(436)与套管针(330)的头部(334)的近侧表面(338)之间的接合。这种接合防止砧座(400)在缝合头部组件(300)的击发期间从套管针(330)释放。键齿(316)的远侧端部包括引入边缘(318)，该引入边缘被构造成能够与砧座(400)的柄部(420)上的键齿(426)的引入边缘(428)互补。具体地，如下文更详细所述的将柄部(420)固定到套管针(330)之后，并且也如下文更详细所述的当砧座(400)随后相对于缝合头部组件(300)朝近侧回缩时，引入边缘(318,428)可彼此协作地接合以驱动砧座(400)相对于套管针(330)旋转，从而使砧座(400)的键齿(426)与主体构件(310)的键齿(316)之间的间隙成角度地对准。因此，键齿(316、426)被构造成能够彼此配合，以确保通过钉开口(324)顶出的钉被一致地准确驱动到对应的钉成形凹坑(414)中，而不管在砧座(400)最初固定到套管针(330)时砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的角度取向如何。
63.套管针(330)被同轴地定位在主体构件(310)的内芯构件(312)内。如将在下文更详细所述，套管针(330)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于主体构件(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和向内延伸的近侧表面(338)。因此，轴(332)提供紧邻头部(334)的减小的外径，其中近侧表面(338)提供轴(332)的这个减小的外径与头部(334)的外径之间的转变。尽管末端(336)在本示例中是尖的，但末端(336)不是锐利的。因此，末端(336)将不容易因与组织的意外接触而对组织造成创伤。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造用于插入砧座(400)的孔(422)中。近侧表面(338)和闩锁搁架(436)具有互补的位置和构型，使得当砧座(400)的柄(420)完全安置于套管针(330)上时闩锁搁架(436)接合近侧表面(338)。因此，砧座(400)通过因闩锁构件(430)而形成的扣合接合而被固定到套管针(330)。
64.钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达的激活而在主体构件(310)内纵向致动，如将在下文更详细地描述。钉驱动构件(350)包括钉驱动器(352)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置成与上述钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此，每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时将对应的钉驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。应当理解，钉驱动器(352)的布置可类似于如上述所的钉成形凹坑(414)的布置被修改。钉驱动构件(350)还限定孔(354)，该孔被构造成能够同轴地接收主体构件(310)的内芯构件(312)。环形阵列的螺栓(356)从围绕孔(354)的远侧呈现的表面朝远侧突出。
65.刀构件(340)同轴地定位在钉驱动构件(350)内。刀构件(340)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的尺寸被设计用于使得刀构件(340)限定外径，该外径小于由钉驱动器(352)的内环形阵列限定的直径。刀构件(340)具有与近侧凸缘(362)一体地一起成形的圆柱形壁(360)。近侧凸缘(362)相对于圆柱形壁(360)径向向内延伸。刀构件(340)的近侧凸缘(362)的内径限定被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的开口(344)。近侧凸缘(362)包括环形阵列的开口(346)。形成在
刀构件(340)中的环形阵列的开口(346)被构造成能够与钉驱动构件(350)的环形阵列的螺栓(356)互补，使得刀构件(340)经由螺栓(356)和开口(346)牢固地固定到钉驱动构件(350)。仅以举例的方式，螺栓(356)可使用本领域已知的技术热铆接到刀构件(340)。参考本文的教导内容，刀构件(340)和钉驱动构件(350)之间的其他合适的结构关系对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
66.平台构件(320)牢固地固定到主体构件(310)。平台构件(320)包括限定两个同心环形阵列的钉开口(324)的远侧呈现的平台表面(322)。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动器(352)和钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此，每个钉开口(324)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时为对应的钉驱动器(352)提供路径以驱动对应的钉穿过平台构件(320)并且进入对应的钉成形凹坑(414)中。还应当理解，在一些情况下，可能像钉成形凹坑的布置那样修改平台构件(320)中的钉开口(324)的构型和布置。还应当理解，在缝合头部组件(300)被致动前，可使用各种结构和技术使钉容纳在缝合头部组件(300)内。用于使钉容纳在缝合头部组件(300)内的此类结构和技术可防止在缝合头部组件(300)被致动之前钉无意中通过钉开口(324)掉落。参考本文的教导内容，此类结构和技术可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。如图7中最清楚地看到，平台构件(320)限定仅略大于由刀构件(340)限定的外径的内径。因此，平台构件(320)被构造成能够允许刀构件(340)朝远侧平移到切割边缘(342)远离平台表面(322)的点。
67.b.示例性另选刀构件和钉驱动构件
68.图10至图11示出了可与器械(10)的修改型式一起使用的第一示例性另选刀构件(540)和第一示例性另选钉驱动构件(550)。具体地，图10示出了刀构件(540)和钉驱动构件(550)的分解透视图，并且图11示出了图10的刀构件(540)和钉驱动构件(550)的顶部平面图。此示例的刀构件(540)和钉驱动构件(550)被构造并且能够类似于上文详细描述的刀构件(340)和钉驱动构件(350)来操作，除了下文描述的差异之外。
69.类似于钉驱动构件350，钉驱动构件(550)能够响应于马达的激活而在主体构件(例如，主体构件(310))内纵向致动。钉驱动构件(550)包括钉驱动器(552)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(552)被布置成与上述钉成形凹坑(类似于钉成形凹坑(414))的布置相对应。钉驱动构件(550)限定被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的孔(554)。环形阵列的螺栓(556)从围绕孔(554)的远侧呈现的表面朝远侧突出。
70.类似于刀构件(340)，刀构件(540)可同轴地定位在钉驱动构件(550)内。刀构件(540)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(542)。刀构件(540)包括主体(558)。主体(558)具有与近侧凸缘(562)一体地一起成形的圆柱形壁(560)。近侧凸缘(562)相对于圆柱形壁(560)径向向内延伸。刀构件(540)的近侧凸缘(562)的内径限定被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的开口(544)。近侧凸缘(562)包括环形阵列的开口(546)。
71.形成在刀构件(540)中的环形阵列的开口(546)被构造成能够与钉驱动构件(550)的环形阵列的螺栓(556)互补，使得刀构件(540)经由螺栓(556)和开口(546)牢固地固定到钉驱动构件(550)。具体地，图11示出了设置在刀构件(540)的六个相应开口(546)中的钉驱动构件(550)的六个单独螺栓(556)。仅以举例的方式，螺栓(556)可使用本领域已知的技术
热铆接到刀构件(540)。刀构件(540)和钉驱动构件(550)可被朝远侧驱动，如图13d中关于缝合头部组件(300)类似地所示。当刀构件(540)朝远侧平移时，刀构件(540)的切割边缘(542)切割位于环形凹陷部(例如，砧座(400)的环形凹陷部(418))和刀构件(540)的内部内的多余组织。
72.c.示例性砧座联接检测
73.在器械(10)的一些型式中，可能希望提供具有某些特征部器械(10)，所述特征部被构造成能够指示砧座(400)与缝合头部组件(300)的套管针(330)附接是否正常。在图12a至图12b中所示的示例中，套管针(330)包括着色区域(333)，该着色区域在柄(420)完全安置在套管针(330)上之前纵向定位在着色区域(333)暴露的位置处(图14a)；并且当柄(420)完全安置在套管针(330)(图12b)上时被覆盖。
74.除前述之外或代替前述内容，缝合头部组件(300)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作：美国专利5,205,459、美国专利5,271,544；美国专利5,275,322；美国专利5,285,945；美国专利5,292,053；美国专利5,333,773；美国专利5,350,104；美国专利5,533,661；以及/或者美国专利8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
75.d.示例性组织握持特征部
76.可能期望提供一种缝合头部组件(300)的型式，该型式包括在缝合头部组件(300)的致动期间增强对组织的握持的特征部，由此促进成功的组织切割和钉部署，而不会增加在定位缝合头部组件(300)期间当缝合头部组件(300)沿着组织滑动时损伤患者组织的风险。仅以进一步举例的方式，一种此类台板构件示出和描述于2019年9月26日提交的名称为“circular surgical stapler”的美国申请16/583,690中，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
77.v.示例性夹持和击发序列
78.图13a至图13e示出了用于在两个管状解剖结构(20、40)之间形成吻合(70)的器械(10)。仅以举例的方式，管状解剖结构(20,40)可以包括患者的食道的节段、患者的结肠的节段、患者的消化道的其他节段或任何其他管状解剖结构。如图13a中所示，砧座(400)定位在一个管状解剖结构(20)中，并且缝合头部组件(300)定位在另一个管状解剖结构(40)中。在管状解剖结构(20,40)包括患者的结肠的节段的型式中，可经由患者的直肠插入缝合头部组件(300)。还应当理解，图13a至图13e所示的手术为开放式外科手术，尽管该手术可以替代地在腹腔镜下进行。根据本文的教导内容，器械(10)能够被用来在腹腔镜式手术中形成吻合部(70)的各种合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
79.如图13a中所示，砧座(400)定位在管状解剖结构(20)中，使得柄(420)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(22)突出。在本示例中，荷包缝合线(30)围绕柄(420)的中间区域设置以将砧座(400)的位置大体固定在管状解剖结构(20)中。在一些其他变型中，荷包缝合线(30)围绕柄(420)的近侧端部收紧。在一些此类变型中，柄(420)的近侧端部可包括凹口或其他特征部以牢固地捕获荷包缝合线(30)。继续本示例，缝合头部组件(300)定位在管状解剖结构(40)中，使得套管针(330)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(42)突出。荷包缝合线(50)围绕轴(332)的中间区域设置以将缝合头部组件(300)的位置大
体固定在管状解剖结构(40)中。然后朝远侧推动缝合头部组件(300)，以确保缝合头部组件(300)完全安置在管状解剖结构(40)的远侧端部处。
80.接下来，通过将套管针(330)插入孔(422)中来将砧座(400)固定到套管针(330)，如图13b中所示。闩锁构件(430)接合套管针(330)的头部(334)，从而提供砧座(400)和套管针(330)之间的牢固配合。然后，操作者旋转旋钮(130)，同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这个旋转使得套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩。如图13c所示，套管针(330)和砧座(400)的这种近侧回缩将管状解剖结构(20,40)的组织压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间。当发生这种情况时，操作者可在转动旋钮(130)时经由旋钮(130)观察触觉阻力或反馈，其中此类触觉阻力或反馈指示组织正被压缩。当组织被压缩时，操作者可使用用户反馈特征部(114)以确定砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412、322)之间的间隙距离(d)是否适当；并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
81.一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d)，则操作员致动安全触发器(140)以引起击发触发器(150)的致动。然后，操作者致动击发触发器(150)。这通过如图13d中所示朝远侧驱动刀构件(340)和钉驱动构件(350)来致动缝合头部组件(300)。当刀构件(340)朝远侧平移时，刀构件(340)的切割边缘(342)切割位于砧座(400)的环形凹陷部(418)和刀构件(340)的内部内的多余组织。
82.如图5中所示，本示例的砧座(400)在环形凹陷部(418)内包括可断开垫圈(417)。当刀构件(340)从图13c所示的位置到图13d所示的位置完成完整的远侧移动范围时，这个垫圈(417)被刀构件(340)断开。当刀构件(340)到达其远侧运动的末尾时，第二表面区域的逐渐增加的曲率半径可以提供增加的机械优势，从而提供更大的力来断开垫圈(417)。当然，在一些型式中，可完全省去可断开垫圈(417)。在包含了垫圈(417)的型式中，应当理解，垫圈(417)还可以充当刀构件(340)的切板以辅助切割组织。
83.当钉驱动构件(350)从图13c所示的位置到图13d所示的位置朝远侧平移时，钉驱动构件(350)驱动钉(90)穿过管状解剖结构(20,40)的组织并进入砧座(400)的钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)使被驱动的钉(90)变形为本领域已知的“b”形；或变形为三维形状。因此，成形的钉(90)将组织的端部固定在一起。
84.在操作者已经如图13d所示致动缝合头部组件(300)之后，操作者旋转旋钮(130)以朝远侧驱动砧座(400)远离缝合头部组件(300)，从而增加间隙距离(d)以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后，操作者从患者体内移除器械(10)，砧座(400)仍然固定到套管针(330)。重新参见管状解剖结构(20,40)包括患者的结肠的节段的示例，可经由患者的直肠移除器械(10)。在器械(10)已移除的情况下，使管状解剖结构(20,40)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起，如图13e所示。吻合部(70)的内径由刀构件(340)留下的被切断的边缘(60)限定。
85.vi.示例性另选刀构件联接
86.在一些情况下，刀构件(340、540)可使用坯件制造，所述坯件可为完全退火的钢坯件。坯件可被深拉以形成刀构件(340、540)的近侧凸缘(362、562)。这种深拉工艺可限制刀构件(340、540)的材料选择并且/或者可限制适用于刀构件(340、540)的制造工艺的范围。材料选择和/或制造工艺可影响刀构件(340、540)的机械性质(例如，硬度)。例如，可对深拉
工艺所需的较软材料进行冷加工以获得所需硬度。深拉工艺可导致圆柱形壁(360、560)在壁的厚度方面具有轻微的变化。另外，用于将刀构件(340、540)与钉驱动构件(350、550)联接的热铆焊工艺可以是工艺相关的。
87.出于至少这些原因，可能期望将刀构件(340、540)与钉驱动构件(350、550)以增加用于刀构件(340、540)的合适材料的范围的方式联接，以提供附加的制造自由度和/或提供刀构件(340、540)的圆柱形壁(360、560)的更均匀壁厚。
88.a.间接刀构件联接
89.图14至图23示出了第二示例性另选刀构件(610)、第二示例性另选钉驱动构件(612)和示例性连接器(614)。具体地，图14示出了刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)的透视图，并且图15示出了刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)的分解透视图。此示例的刀构件(610)和钉驱动构件(612)被构造并且能够类似于刀构件(340、540)和钉驱动构件(350、550)操作，其中差异描述于下文。连接器(614)与刀构件(610)和钉驱动构件(612)两者联接，并且可提供刀构件(610)与钉驱动构件(612)之间的间接联接。
90.刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)可结合到器械(10)的修改型式中，所述修改型式可包括主体(示出为柄部组件(100))、轴(示出为轴组件(200))和砧座(示出为砧座(400))。例如，刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)能够代替刀构件(340)和钉驱动构件(350)插入缝合头部组件(300)中。缝合头部组件(300)可为能够操作的，以驱动至少一个环形阵列的钉(90)穿过组织，并且可包括刀构件(610)、钉驱动构件(612)、连接器(614)以及内部主体构件(310)、平台构件(320)、套管针(330)、至少一个环形阵列的钉(90)。缝合头部组件(300)限定纵向轴线(la)。缝合头部组件(300)包括砧座联接特征部(例如，套管针(330))。砧座(400)被构造成能够与套管针(330)联接并使由钉驱动构件(612)驱动的至少一个环形阵列的钉(90)变形。
91.1.第二示例性另选刀构件
92.图16至图17示出了刀构件(610)。具体地，图16示出了图15的刀构件(610)的透视图，并且图17示出了图16的刀构件(610)的顶部平面图。刀构件(610)包括近侧端部(616)、远侧端部(618)和在近侧端部与远侧端部(616、618)之间延伸的圆柱形主体(620)。刀构件(610)的远侧端部(618)包括圆形切割边缘(622)，该圆形切割边缘被构造成能够切割穿过组织。圆柱形主体(620)限定刀构件(610)的内表面和外表面(624、626)。圆柱形主体(620)沿缝合头部组件(300)的纵向轴线(la)延伸。圆柱形主体(620)包括将刀构件(610)与钉驱动构件(612)操作地联接的至少一个联接特征部(示出为开孔(628))。尽管联接特征部被示出为开孔(628)，但是还设想了多种合适的联接特征部。另外，尽管示出了四个单独的径向间隔的联接特征部，但还设想了更多或更少的联接特征部，其可沿刀构件(610)具有相同或不同的间隔。尽管开孔(628)被示出为完全延伸穿过圆柱形主体(620)的矩形开孔，但是开孔(628)可以具有多种合适的形状和尺寸并且可以彼此相同或不同。如图16中所示，开孔(628)具有宽度(w)。
93.如图17中所示，刀构件(610)的圆柱形主体(620)限定被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的中心腔(630)。类似于刀构件(340、540)，刀构件(610)可同轴地定位在钉驱动构件(612)内。如图所示，圆柱形主体(620)具有设置在内表面和外表面(624、626)之间的大致均匀的厚度(t)。内表面(624)限定刀构件(610)的内
径(id)，并且外表面(626)限定刀构件(610)的外径(od)。与刀构件(340、540)不同，刀构件(610)的近侧端部(616)不包括径向向内延伸的近侧凸缘(类似于近侧凸缘(362、562))。因此，刀构件(610)未被示出为包括设置在近侧凸缘(362、562)中的环形阵列的开口(346、546)。刀构件(610)可由金属材料形成。刀构件(610)的尺寸被设定成使得刀构件(610)的外径(od)小于由下文所述的钉驱动构件(610)的钉驱动器(660)的内部环形阵列限定的直径。刀构件(610)的中心腔(630)被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))。
94.2.示例性连接器
95.图18至图19示出了连接器(614)。具体地，图18示出了图15的连接器(614)的透视图，并且图19示出了图18的连接器(614)的顶部平面图。如下文将参考图22至图23更详细地讨论，连接器(614)被构造成能够将刀构件(610)与钉驱动构件(612)联接。例如，连接器(614)可与刀构件(610)和钉驱动构件(612)两者直接联接。如图18中所示，连接器(614)包括近侧端部(632)、远侧端部(634)、以及设置在近侧端部与远侧端部之间的主体(636)。连接器(614)的近侧端部(632)包括平坦近侧表面(638)(见图22)。
96.连接器(614)的主体(636)包括基部(640)和从基部(640)朝远侧延伸的多个臂(642)。主体(636)限定内表面和外表面(644、646)。连接器(614)的基部(640)可包括向内延伸的凸缘(652)。向内延伸的凸缘(652)可增加接触钉驱动构件(612)的表面积，这可提供更稳健或更强的联接。连接器(614)可由聚合物材料形成。臂(642)可以是柔性的，使得一个或多个臂(642)可以径向向内偏转以与刀构件(610)联接。臂(642)可由多个狭槽(648)分开。
97.连接器(614)包括与刀构件(610)的圆柱形主体(620)的至少一个联接特征部锁定地接合的至少一个联接特征部(示出为突出部(650))。尽管连接器(614)的联接特征部被示出为突出部(650)，但还设想了多种合适的联接特征部。另外，尽管在图19中示出了四个单独的径向间隔的联接特征部，但还设想了具有相同或不同间隔的更多或更少的联接特征部。突出部(650)被示出为具有对应于刀构件(610)的开孔(628)的宽度(w)的宽度(w)。突出部(650)可从臂(642)径向向外延伸。突出部(650)从主体(636)的外表面(646)延伸。突出部(650)被构造成能够与刀构件(610)的圆柱形主体(620)的开孔(628)锁定地接合。尽管突出部(650)被示出为面向外的倒圆突出部，但是突出部(650)可以具有多种合适的形状和尺寸并且可以彼此相同或不同。突出部(650)可连同臂(642)一体成形为单一件。
98.3.第二示例性另选钉驱动构件
99.图20至图21示出了钉驱动构件(612)。具体地，图20示出了图15的钉驱动构件(612)的透视图，并且图21示出了图20的钉驱动构件(612)的顶部平面图。类似于钉驱动构件(350、350)，钉驱动构件(612)能够响应于马达的激活而在主体构件(例如，主体构件(310))内纵向致动。钉驱动构件(612)包括近侧端部(654)、远侧端部(656)、以及设置在近侧端部与远侧端部之间的主体(658)。主体(658)包括钉驱动器(660)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(660)被布置成与上述钉成形凹坑(类似于钉成形凹坑(414))的布置相对应。因此，每个钉驱动器(660)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时将对应的钉驱动到砧座(400)的对应钉成形凹坑(414)中。
100.应当理解，钉驱动器(660)的布置可类似于如上述所的钉成形凹坑(414)的布置被修改。钉驱动构件(662)包括内表面(662)，该内表面限定被构造成能够同轴地接收内芯构
件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的孔(664)。如图21中所示，内表面(662)可以是大致圆形的。与钉驱动构件(350、550)不同，钉驱动构件(612)未被示出为包括从围绕孔(664)的远侧呈现的表面(在图23至图24中示出为平坦表面(666))朝远侧突出的环形阵列的螺栓(例如，环形阵列的螺栓(356、556))。
101.刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)可被朝远侧驱动，如图13d中关于缝合头部组件(300)类似地所示。当刀构件(610)朝远侧平移时，刀构件(610)的切割边缘(622)切割位于环形凹陷部(例如，砧座(400)的环形凹陷部(418))和刀构件(610)的内部内的多余组织。吻合部的内径由刀构件(610)留下的被切断的边缘限定。参考本文的教导内容，刀构件(610)和钉驱动构件(612)之间的其他合适的结构关系对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
102.4.示例性刀联接方法
103.还参考图22至图23描述了一种制造方法。图22示出了在将部件联接在一起之前图14的刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)的横截面侧视图。图23示出了在将部件联接在一起之后图14的刀构件(610)、钉驱动构件(612)和连接器(614)的横截面侧视图。
104.根据一个示例性实施方案，为了形成刀构件(610)，可将长的中空管切割成期望的长度以生产坯件。一旦坯件形成，坯件可被无心磨削，使得坯件具有均匀的壁厚。因此，刀构件(610)可在内径(id)和外径(od)之间相对于刀构件(340、540)具有更大的同心度。刀构件(610)的外径(od)可以与刀构件(340、540)相同或类似。另外，刀构件(610)可以具有更大的硬度，并且/或者更适于一种或多种研磨工艺，与用于形成刀构件(340、540)的示例性材料(例如，ss 305)相比，这不太可能产生毛刺。ss 305是具有耐腐蚀性的奥氏体铬-镍不锈钢，并且适用于苛刻的冷成形操作。与可用于形成刀构件(610)的研磨操作相反，ss 305可更好地适于可用于生产刀构件(340、540)的深拉。如上所述，刀构件(610、710)可由金属材料形成。例如，刀构件(610、710)可由多种钢合金形成，包括但不限于ss 303和ss 304。ss 303是奥氏体不锈钢，其可以允许广泛的机加工操作，其中添加硫可辅助打碎车屑，同时减少切割工具上的阻力。ss 304是奥氏体不锈钢，其可含有介于大约8重量％和10.5重量％之间的镍含量和介于大约18重量％至20重量％之间的铬含量。高铬和镍量可为ss 304提供耐腐蚀性。
105.据设想，刀构件(610)可在连接器(614)与钉驱动构件(612)联接之前或之后与连接器(614)联接在一起。例如，该方法可包括在刀构件(610)与连接器(614)机械联接之前或之后将连接器(614)与钉驱动构件(612)焊接。具体地，可将连接器(614)焊接到钉驱动构件(612)，并且然后可将刀构件(610)插入钉驱动构件(612)的内表面(662)与连接器(614)的外表面(646)之间，并且随后与连接器(614)牢固地联接，如下文所述。另选地，刀构件(610)可通过联接开孔(28)中的突出部(650)而与连接器(614)机械联接，并且然后将连接器(614)插入钉驱动构件(612)中并且牢固地联接在一起。如图所示，连接器(614)的平坦近侧表面(638)可使用至少一种焊接工艺而与钉驱动构件(612)的平坦表面(666)牢固地联接在一起。例如，焊接工艺可以包括谐波焊接(即，声波焊接)。然而，还设想到，连接器(614)可使用多种其它合适的方法(例如，包覆模制)而与钉驱动构件(612)牢固地联接在一起。
106.关于刀构件(610)与连接器(614)的联接，根据一个示例性实施方案，刀构件(610)和连接器(614)的相应联接特征部可将刀构件(610)直接与连接器(614)牢固地固定。例如，
刀构件(610)的圆柱形主体(620)的至少一个联接特征部(例如，开孔(628))可与连接器(614)的至少一个对应联接特征部(例如，突出部(650))联接，以将刀构件(610)与钉驱动构件(612)操作地联接。连接器(614)可同轴地设置在刀构件(610)的圆柱形主体(620)的中心腔(630)内。
107.关于刀构件(610)与连接器(614)的联接，连接器(614)的臂(642)可以是柔性的，使得连接器(614)的一个或多个臂(642)可以径向向内偏转。如图所示，当刀构件(610)相对于连接器(614)平移时，连接器(614)的突出部(650)径向向内偏转。为了将连接器(614)和钉驱动构件(612)牢固地固定在一起，连接器(614)的突出部(650)径向向外偏转回到刀构件(610)的对应开孔(628)中。这将连接器(614)的突出部(650)卡扣到刀构件(610)的对应开孔(628)中。如图23中所示，刀构件(610)与钉驱动构件(612)间接联接(即，不直接联接)。然而，还设想到，刀构件(610)可与钉驱动构件(612)直接联接，如下文将参考图24至图25所述。
108.这种联接方法可获得各种益处，包括刀构件(610)的切割边缘(622)的增加的锐度、刀构件(610)的切割边缘(622)的大致均匀的末端半径、刀构件(610)的增加的硬度和/或刀构件(610)的高度变化的减小中的一者或多者。刀构件(610)高度的减小的变化可允许在可断开垫圈(417)上更均匀的切割力和/或简化制造工艺。
109.b.直接刀构件联接
110.图24至图25示出了第三示例性另选刀构件(710)和第三示例性另选钉驱动构件(712)。图24示出了在将部件联接在一起之前的刀构件(710)、钉驱动构件(712)的横截面侧视图。图25示出了在联接到一起之后的刀构件(710)、钉驱动构件(712)的横截面侧视图。根据该示例性实施方案，刀构件(710)直接与钉驱动构件(712)联接。
111.此示例的刀构件(710)和钉驱动构件(712)被构造并且能够类似于刀构件(610)和钉驱动构件(612)操作，其中差异描述于下文。类似的刀构件(610)和钉驱动构件(612)、刀构件(710)和钉驱动构件(712)可结合到器械(10)的修改型式中，所述修改型式可包括主体(示出为柄部组件(100))、轴(示出为轴组件(200))和砧座(示出为砧座(400))。例如，刀构件(710)和钉驱动构件(712)可代替刀构件(340)和钉驱动构件(350)插入缝合头部组件(300)中。
112.1.第三示例性另选刀构件
113.刀构件(710)类似于上文参考图16至图17和图22至图23示出和描述的刀构件(610)。刀构件(710)包括近侧端部(716)、远侧端部(718)和在近侧端部与远侧端部(716、718)之间延伸的圆柱形主体(720)。刀构件(710)的远侧端部(718)包括圆形切割边缘(722)，该圆形切割边缘被构造成能够切割穿过组织。圆柱形主体(720)限定刀构件(710)的内表面和外表面(724、726)。圆柱形主体(720)沿缝合头部组件(300)的纵向轴线(la)延伸。圆柱形主体(720)包括将刀构件(710)与钉驱动构件(712)牢固地联接的至少一个联接特征部(示出为可类似于开孔(628)的开孔(728))。尽管联接特征部被示出为开孔(728)，但是还设想了多种合适的联接特征部。类似于开孔(628)，开孔(728)的数量和间隔可以变化。尽管开孔(728)被示出为完全延伸穿过圆柱形主体(720)的矩形开孔，但是开孔(728)可以具有多种合适的形状和尺寸并且可以彼此相同或不同。
114.如图所示，刀构件(710)的圆柱形主体(720)限定被构造成能够同轴地接收内芯构
件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的中心腔(730)。刀构件(710)可同轴地定位在钉驱动构件(712)内。与刀构件(340、540)不同，刀构件(710)的近侧端部(716)不包括径向向内延伸的近侧凸缘(类似于近侧凸缘(362、562))。因此，刀构件(710)未被示出为包括设置在近侧凸缘(362、562)中的环形阵列的开口(346、546)。刀构件(710)可由金属材料形成。刀构件(710)的尺寸被设定成使得刀构件(710)的外径小于由下文所述的钉驱动构件(710)的钉驱动器(760)的内部环形阵列限定的直径。刀构件(710)的中心腔(730)被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))。
115.2.第三示例性另选钉驱动构件
116.钉驱动构件(712)类似于上文参考图20至图23示出和描述的钉驱动构件(612)。类似于钉驱动构件(350、550、612)，钉驱动构件(712)能够响应于马达的激活而在主体构件(例如，主体构件(310))内纵向致动。钉驱动构件(712)包括近侧端部(754)、远侧端部(756)、以及设置在近侧端部与远侧端部之间的主体(758)。主体(758)包括钉驱动器(760)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(760)被布置成与上述钉成形凹坑(类似于钉成形凹坑(414))的布置相对应。钉驱动构件(712)包括内表面(762)，该内表面限定被构造成能够同轴地接收内芯构件(例如，主体构件(310)的内芯构件(312))的孔(764)。与钉驱动构件(350、550)不同但类似于钉驱动构件(612)，钉驱动构件(712)未被示出为包括从围绕孔(764)的远侧呈现的表面(在图24至图25中示出为平坦表面(766))朝远侧突出的环形阵列的螺栓(例如，环形阵列的螺栓(356、556))。
117.与钉驱动构件(612)不同，钉驱动构件(712)包括与刀构件(710)的圆柱形主体(720)的至少一个联接特征部锁定地接合的至少一个联接特征部(示出为突出部(750))。尽管钉驱动构件(712)的联接特征部被示出为突出部(750)，但还设想了多种合适的联接特征部。类似于突出部(650)，突出部(750)的数量和间隔可以变化。突出部(750)被构造成能够与刀构件(710)的圆柱形主体(720)的开孔(728)锁定地接合。尽管突出部(750)被示出为面向内的倒圆突出部，但是突出部(750)可以具有多种合适的形状和尺寸并且可以彼此相同或不同。钉驱动构件(712)可由聚合物材料形成。突出部(750)可连同内表面(762)一体成形为单一件。
118.刀构件(710)和钉驱动构件(712)可被朝远侧驱动，如图13d中关于缝合头部组件(300)类似地所示。当刀构件(710)朝远侧平移时，刀构件(710)的切割边缘(722)切割位于环形凹陷部(例如，砧座(400)的环形凹陷部(418))和刀构件(710)的内部内的多余组织。参考本文的教导内容，刀构件(710)和钉驱动构件(712)之间的其他合适的结构关系对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
119.3.示例性刀联接方法
120.还参考图24至图25描述了一种制造方法。根据一个示例性实施方案，刀构件(710)和钉驱动构件(712)的相应联接特征部可将刀构件(710)直接与钉驱动构件(712)牢固地固定。例如，刀构件(710)的圆柱形主体(720)的至少一个联接特征部(例如，开孔(728))可与钉驱动构件(712)的至少一个对应联接特征部(例如，突出部(750))联接，以将刀构件(710)与钉驱动构件(712)联接。
121.钉驱动构件(712)的内表面(762)可以是柔性的，使得当刀构件(710)相对于钉驱动构件(712)平移时，钉驱动构件(712)的突出部(750)径向向外偏转。为了将刀构件(710)
和钉驱动构件(712)牢固地固定在一起，钉驱动构件(712)的突出部(750)径向向内偏转回到刀构件(710)的对应开孔(728)中。与面向外的突出部(650)不同，突出部(750)被示出为面向内。这将钉驱动构件(712)的突出部(750)卡扣到刀构件(710)的对应开孔(728)中。如图所示，在刀构件(710)的近侧端部(716)与钉驱动构件(712)的平坦表面(766)之间不存在联接。然而，据设想，除了由钉驱动构件(712)的突出部(750)和刀构件(710)的开孔(728)提供的联接之外，平面表面(766)还可与近侧端部(716)联接。
122.vii.示例性组合
123.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。以下实施例并不意图限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
124.实施例1
125.一种设备，包括：(a)主体；(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；以及(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件定位在所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：(i)钉驱动构件，所述钉驱动构件被构造成能够将多个钉驱动到组织中，以及(ii)刀构件，所述刀构件被构造成能够切割穿过组织，其中，所述刀构件包括：(a)近侧端部，(b)远侧端部，以及(c)在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的圆柱形主体，其中，所述圆柱形主体包括将刀构件与钉驱动构件操作地联接的至少一个联接特征部。
126.实施例2
127.根据实施例1所述的设备，其中，所述圆柱形主体的所述联接特征部布置在所述圆柱形主体的圆柱形表面上。
128.实施例3
129.根据实施例1至2中任一项或多项所述的设备，其中，所述缝合头部组件还包括将所述刀构件与所述钉驱动构件联接的连接器。
130.实施例4
131.根据实施例3所述的设备，其中，所述连接器同轴地设置在所述刀构件的所述圆柱形主体的中心腔内。
132.实施例5
133.根据实施例3至4中任一项或多项所述的设备，其中，所述连接器包括至少一个联接特征部，所述连接器的所述至少一个联接特征部与所述刀构件的所述圆柱形主体的所述至少一个联接特征部锁定地接合。
134.实施例6
135.根据实施例3至5中任一项或多项所述的设备，其中，所述刀构件的所述圆柱形主体的所述至少一个联接特征部包括多个开孔，其中，连接器的所述至少一个联接特征部包
括与所述刀构件的所述圆柱形主体的所述多个开孔锁定地接合的多个面向外的突出部。
136.实施例7
137.根据实施例3至6中任一项或多项所述的设备，其中，所述连接器包括近侧端部、远侧端部和设置在所述近侧端部和所述远侧端部之间的主体，其中，所述连接器的所述近侧端部包括平坦表面，其中，所述钉驱动构件包括平坦表面，其中，所述连接器和所述钉驱动构件的所述平坦表面牢固地联接在一起。
138.实施例8
139.根据实施例3至7中任一项或多项所述的设备，其中，所述连接器由聚合物材料形成。
140.实施例9
141.根据实施例1至2中任一项或多项所述的设备，其中，所述钉驱动构件包括内壁，其中，所述钉驱动构件的所述内壁包括至少一个联接特征部，所述钉驱动构件的所述内壁的所述至少一个联接特征部与所述刀构件的所述圆柱形主体的所述至少一个联接特征部锁定地接合。
142.实施例10
143.根据实施例9所述的设备，其中，所述刀构件的所述圆柱形主体的所述至少一个联接特征部包括多个开孔，其中，所述钉驱动构件的所述内壁的所述至少一个联接特征部包括与所述刀构件的所述圆柱形主体的所述多个开孔锁定地接合的多个面向内的突出部。
144.实施例11
145.根据实施例9至10中任一项或多项所述的设备，其中，所述刀构件的所述圆柱形主体的所述至少一个联接特征部与所述钉驱动构件的所述内壁的所述至少一个联接特征部直接联接。
146.实施例12
147.根据实施例1至11中任一项或多项所述的设备，其中，所述刀构件的所述远侧端部包括被构造成能够切割穿过组织的圆形切割边缘。
148.实施例13
149.根据实施例1至12中任一项或多项所述的设备，其中，所述缝合头部组件限定纵向轴线，其中，所述刀构件的所述圆柱形主体沿所述纵向轴线延伸。
150.实施例14
151.根据实施例1至13中任一项或多项所述的设备，其中，所述缝合头部组件包括至少一个环形阵列的钉，其中，所述钉驱动构件能够操作以驱动所述至少一个环形阵列的钉穿过组织。
152.实施例15
153.根据实施例14所述的设备，其中，所述缝合头部组件包括砧座联接特征部，其中，所述设备还包括砧座，其中，所述砧座被构造成能够与所述砧座联接特征部联接，其中，所述砧座被进一步构造成能够使由所述钉驱动构件驱动的所述至少一个环形阵列的钉变形。
154.实施例16
155.一种设备，包括：(a)主体；(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；以及(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件定位在所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：(i)
钉驱动构件，(ii)刀构件，其中，所述刀构件包括：(a)近侧端部，(b)远侧端部，所述远侧端部包括被构造成能够切割穿过组织的圆形切割边缘，以及(c)在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的主体，其中，所述主体包括至少一个联接特征部，以及(iii)与所述钉驱动构件和所述刀构件两者联接的连接器，其中，所述连接器包括与所述刀构件的所述主体的所述至少一个联接特征部锁定地接合的至少一个联接特征部，以将所述刀构件与所述连接器联接。
156.实施例17
157.根据实施例16所述的设备，其中，所述刀构件的所述主体的所述至少一个联接特征部包括多个开孔，其中，连接器的所述至少一个联接特征部包括与所述刀构件的所述圆柱形主体的所述多个开孔锁定地接合的多个面向外的突出部。
158.实施例18
159.根据实施例16至17中任一项或多项所述的设备，其中，所述缝合头部组件包括至少一个环形阵列的钉，其中，所述钉驱动构件能够操作以驱动所述至少一个环形阵列的钉穿过组织。
160.实施例19
161.一种制造外科缝合器的方法，其中，所述外科缝合器包括主体、从所述主体朝远侧延伸的轴以及定位在所述轴的远侧端部处的缝合头部组件，其中，所述缝合头部组件包括钉驱动构件和刀构件，其中，所述刀构件包括近侧端部、远侧端部以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的圆柱形主体，所述方法包括：(a)将所述刀构件的所述圆柱形主体的至少一个联接特征部与所述钉驱动构件或连接器中的一者的至少一个对应联接特征部联接，从而将所述刀构件与所述钉驱动构件操作地联接。
162.实施例20
163.根据实施例19所述的方法，还包括将所述连接器与所述钉驱动构件谐波焊接。
164.viii.杂项
165.还应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
166.本文的教导内容中的至少一些也可容易地与2017年9月14日公布的名称为“methods and systems for performing circular stapling”的美国公布2017/0258471的一个或多个教导内容结合，该公布的公开内容以引用方式并入本文。2015年3月26日公布的名称为“surgical stapler with rotary cam drive and return”的美国公布2015/0083772，现已弃用，该专利的公开内容以引用方式并入本文；2018年4月10日发布的名称为“surgical stapling instrument with drive assembly having toggle features”的美国专利9,936,949，该专利的公开内容以引用方式并入本文；2018年3月6日发布的名称为“control features for motorized surgical stapling instrument”的美国专利9,907,552，该专利的公开内容以引用方式并入本文；2017年7月25日发布的名称为“surgical stapler with rotary cam drive”的美国专利9,713,469，该专利的公开内容以引用方式
并入本文；2019年3月12日发布的名称为“firing assembly for circular stapler”的美国专利10,226,253，其公开内容以引用方式并入本文；2019年11月19日发布的名称为“method of applying an annular array of staples to tissue”的美国专利10,478,189，其公开内容以引用方式并入本文；本文的教导内容可以与上文引用的专利、公布和专利申请的教导内容结合的各种合适方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
167.尽管本文的示例已提供于圆形缝合器械的情境中，但应当理解，本文的各种教导内容可易于应用于各种其他类型的外科器械。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于应用于线性缝合装置(例如内镜切割器)。作为另一个仅示例性示例，本文的各种教导内容可易于应用于电动电外科装置。例如，本文的各种教导内容可容易地与以下专利的各种教导内容组合：2015年10月20日发布的名称为“motor driven electrosurgical device with mechanical and electrical feedback”的美国专利9,161,803，其公开内容以引用方式并入本文，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。可应用本文的教导内容的其他合适类型的器械以及本文的教导内容可应用于此类器械的各种方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
168.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
169.上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如intuitive surgical,inc.(sunnyvale,california)的davinci
tm
系统。
170.上文描述的型式可被设计成在单次使用后丢弃，或者它们可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本技术的范围内。
171.仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
172.已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提
及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。