手术针的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]关节镜手术是微创手术程序，其中，使用关节镜来对关节内部的损伤进行检查和治疗，关节镜为通过小切口插入到关节中的内窥镜类型。为了进入关节的内部，外科医生将关节镜入口或插管穿过患者的皮肤，以及穿过居间的组织和韧带层。然后外科医生将关节镜器械通过这些进入入口引入，以执行手术。产生进入入口对于外科医生可为非常有挑战性的。
【发明内容】
[0002]在髋关节镜中产生进入入口、尤其是第一个入口可能是成问题的。在通过关节镜无法直接看见的情况下，外科医生在2D荧光镜成像下盲操作地实现第一个入口。研究显示在股骨头中的大多数医原性损伤是由于最初盲操作地放置针而引起的。其它问题是由于一些非常脆弱的髋结构引起的，诸如股骨头上的关节软骨。当形成进入入口时，外科医生必须谨慎小心，以便不损伤这些结构。
[0003]包围髋关节的被膜特别受到关注。被膜像皮革一样，比在外部包围被膜的组织厚得多和“硬得多”。即使利用尖针，外科医生也必须用力推压才能刺破被膜。但是，被膜较薄，使得外科医生有不受控制地突然通过被膜且不慎损伤超过被膜的组织的风险。
[0004]考虑到上面描述的问题，需要最大程度地减小盲操作地放置针所引起的损伤。更特别地，需要在没有视觉辅助的情况下控制针对关节周围的软组织和臀被膜的穿透。这些需要由一种手术针解决，它具有在针内的钝头管心针。当手术针没有组织压在其远侧端上时，钝头管心针迅速伸出超过手术针的斜面的尖部。例如，钝头管心针正好在手术针离开被膜之后但在接触股骨头之前伸出。
[0005]因此，一方面，本公开涉及一种用于通过组织而进入关节空间的手术针。手术针包括设置在中空本体的远侧端处的斜面，以及在斜面的最远侧端处的尖部。手术针进一步包括联接到中空本体的近侧端上的反馈部件。反馈部件对使用者提供手术针相对于组织移动的触觉反馈。手术针进一步包括在反馈部件内且由反馈部件的一端处的开口限定的通路。通路与中空管的内部连通。手术针进一步包括管心针，管心针具有远侧端和近侧端。管心针可在中空本体内在伸出位置和缩回位置之间移动。手术针进一步包括设置在管心针的远侧端处的减阻部件。当管心针处于伸出位置时，减阻部件在斜面的尖部的前面。当管心针处于缩回位置时，减阻部件相对于中空本体的斜面位于预定位置处。手术针进一步包括设置在管心针的近侧端处的管心针毂。管心针毂与反馈部件的通路和开口共同将管心针和中空本体联接在一起。
[0006]另一方面，本公开涉及一种用于使前述手术针通过组织进入而关节空间的方法。该方法包括将手术针插入到组织中，以及使手术针前进通过组织。减阻部件响应于推压在减阻部件上的组织力而移动到中空本体的斜面的后面达预设距离。方法进一步包括响应于斜面的旋转定向的指示而使手术针相对于组织和关节空间旋转。指示由反馈部件的不对称形状提供。
[0007]根据下文提供的详细描述，本公开的另外的应用领域将变得显而易见。应当理解，详细描述和具体示例仅意于说明目的，而不意于限制本公开的范围。
【附图说明】
[0008]根据附图中示出的示例的以下更具体的描述，前述和其它目标、特征和优点将是显而易见的，其中，相同符号在不同的图中表示相同部件。未必按比例制图，而是强调示出示例的原理、特性和特征。在图中:
图1是具有中空本体和管心针的示例手术针的侧视图。
[0009]图2是图1的示例手术针的横截面图。
[0010]图3是中空本体的示例的侧视图。
[0011]图4是在中空本体的远侧端处的斜面的示例的放大图。
[0012]图5是在中空本体的远侧端处的斜面的另一个示例的放大图，其中，减阻部件伸出。
[0013]图6是在中空本体的近侧端处的反馈部件的示例的放大图。
[0014]图7是在中空本体的近侧端处的反馈部件的另一个示例的放大图。
[0015]图8是具有减阻部件和管心针毂的管心针的示例的侧视图。
[0016]图9A和9B是在管心针的远侧端处的减阻部件的示例的放大图。
[0017]图10是具有锁定部件的手术针的示例的放大图。
[0018]图1lA-C是具有近侧止挡的管心针毂的示例的放大图。
[0019]图12A和12B是手术针进入到髋关节中的轨迹的视图。
[0020]图13A-C是具有管心针锁定部件的管心针毂的示例的视图。
[0021]图14A和14B是用于使锁定的管心针解锁的各种手动器件的放大图。
[0022]图15A-F是用于使用手术针的示例通过组织而进入关节空间的过程的视图。
【具体实施方式】
[0023]示例的以下描述决不意于限制本公开、其应用或用途。
[0024]图1和2显示示例手术针100，它用于对关节镜产生入口，关节镜和/或手术器械通过入口进入。外科医生将手术针100插入到例如患者的髋关节中。外科医生可在不直接看见的情况下盲操作地完成这项工作。手术针100具有插入到患者中的远侧端101，以及近侧端102，外科医生操纵近侧端102，以移动和旋转手术针100。手术针100具有中空本体105和在中空本体105内的管心针110 (在图2中最佳地看见)。在外科医生移动手术针100时，管心针110在缩回位置、伸出位置，以及缩回位置和伸出位置之间的位置之间移动(在下面更详细地描述)。
[0025]图3显示中空本体105的示例。中空本体105具有近侧端106和远侧端107。设置在中空本体105的近侧端106处的是反馈部件120，反馈部件120对外科医生提供触觉反馈。外科医生进而能够感到手术针100正在做什么。反馈部件120具有在中空本体105的相对的端部处的开口 125。开口 125在反馈部件120的内部限定通路127 (在图2中最佳地看见)。通路127与中空本体105的内部连通。通路127和内部限定连续的空间，该空间在手术针100的远侧端101处的斜面115处以及在手术针100的近侧端102处的开口 125处开口。在手术针100的一些示例中，开口 125和通路127用来将中空本体105和管心针110联接在一起(在下面更详细地描述)。
[0026]图4显示在中空本体105的远侧端107处的斜面115的示例。斜面115在最远侧端处包括用于切割/穿透组织的尖部130且在最近侧端处包括跟部135。尖部130和跟部135形成线145，线145被称为斜面115的“前缘”。(在后面描述前缘145的重要性。)倾斜面或仅面140在尖部130和跟部135之间延伸。面140支承尖部130。面140可构造成或可不构造成切割/穿透组织。此外，面140的一部分可切割/穿透组织，而另一部分则不可切割/穿透组织。
[0027]在管心针110处于缩回位置时，尖部130首先遇到组织，然后遇到面140。在外科医生将手术针100推过组织时，大部分面140遇到组织，并且通过组织的阻力增大。外科医生感到通过手术针100阻力的这个增大，并且更用力推压手术针100。
[0028]在外科医生将手术针100移过组织时，外科医生感到不同程度的阻力。例如，当手术针100进入组织时外科医生所感觉到的阻力不同于当手术针100离开组织时外科医生所感觉到的阻力。照这样，外科医生可通过手术针100提供(传递)的触觉反馈来确定手术针100的前进。
[0029]图5显示在中空本体105的远侧端107处的斜面115的另一个示例。斜面115在最远侧端处包括无洋(non-catching)尖部130’。无洋尖部130’具有在前进时不钩住软组织的轮廓(如图5中显示的那样)。
[0030]图6显示在中空本体105的近侧端106处的反馈部件120的示例。反馈部件120对外科医生提供触觉反馈。反馈部件120具有第一表面和第二表面，可外科医生可握住它们中的一些。在使用中，馈部件120的一些示例被握在外科医生的大拇指和食指之间。反馈部件120的其它示例被握在外科医生的手掌中。
[0031]反馈部件120的一些示例具有不对称形状。反馈部件120的不对称形状具有垂直于纵向平面的不对称平面150，纵向平面包含前缘145。(在上面参照图4来描述前缘145。)不对称形状对外科医生指示斜面115的旋转定向。
[0032]在外科医生使用手术针100且旋转反馈部件120时，反馈部件120的不对称形状关于旋转对外科医生提供即时的反馈。反馈部件120的不对称形状使反馈部件120在外科医生的手中有不对称的感觉，此感觉在外科医生控制反馈部件120时改变。例如，外科医生在12点钟位置握住反馈部件120，然后将反馈部件120旋转到6点钟位置。在外科医生的手中，处于12点钟位置的反馈部件120的感觉不同于6点钟位置。由于反馈部件120和斜面115之间的关系是固定的，所以反馈部件120的任何旋转都会转换成斜面115的对应的旋转。因而，反馈部件120使得外科医生能够感觉到斜面115正在旋转。
[0033]当外科医生试图在无法直接看到斜面115的