用于心包穿刺的医疗装置的系统和方法与流程

1.本文件涉及医疗装置。更具体地，本文件涉及可以用于心包穿刺的医疗装置的系统和相关方法。


技术实现要素：

2.以下概述旨在向读者介绍详细描述的各个方面，而不是定义或限定任何发明。
3.公开了医疗装置的系统。根据一些方面，医疗装置的系统包括在导引器近侧端部和导引器远侧端部之间延伸的导引器。导引器具有从导引器近侧端部到导引器远侧端部延伸穿过其中的管腔。导引器包括径向向内面向管腔的第一指示器电极。该系统进一步包括从穿刺装置近侧端部延伸到穿刺装置远侧端部的穿刺装置。穿刺装置包括位于穿刺装置远侧端部处的射频穿刺电极和被定位在射频穿刺电极的近侧并且径向向外面向的第二指示器电极。穿刺装置可穿过管腔从导引器近侧端部向导引器远侧端部推进，以将穿刺装置定位在穿刺位置，在该穿刺位置射频穿刺电极从导引器远侧端部伸出，并且在该穿刺位置第二指示器电极与第一指示器电极纵向对齐。该系统进一步包括可电连接到第一指示器电极和第二指示器电极的指示器系统。该指示器系统包括当第二指示器电极与第一指示器电极纵向对齐时被激活的指示器。
4.在一些示例中，指示器包括灯，并且指示器的激活包括灯的点亮。
5.在一些示例中，当第二指示器电极与第一指示器电极纵向对齐时，第二指示器电极与第一指示器电极电接触。第一指示器电极和第二指示器电极的电接触可以完成指示器系统的电路，从而激活指示器。
6.在一些示例中，指示器系统包括用于感测第一指示器电极的阻抗的第一阻抗传感器和用于感测第二指示器电极的阻抗的第二阻抗传感器。当第二指示器电极与第一指示器电极接触时，第一阻抗传感器的阻抗可以接近第二阻抗传感器的阻抗。当第一阻抗传感器的阻抗接近第二阻抗传感器的阻抗时，指示器可以被激活。
7.指示器系统可以内置在穿刺装置或导引器中。穿刺装置可以包括位于近侧端部处的毂，并且指示器可以设置在毂上。
8.在一些示例中，该系统包括可电连接到射频穿刺电极的射频发生器。指示器系统和射频发生器可以是一体式单元。
9.还公开了用于心包穿刺的方法。根据一些方面，一种用于心包穿刺的方法包括：a.朝向心包推进导引器；b.将穿刺装置穿过导引器朝向心包推进；c.当导引器的指示器电极与穿刺装置的指示器电极纵向对齐时，激活指示器以指示穿刺装置处于穿刺位置；以及d.在步骤c之后，用穿刺装置穿刺心包。
10.在一些示例中，在穿刺位置，穿刺装置的射频穿刺电极从导引器的远侧端部伸出。步骤c可以包括将射频能量从射频发生器输送至射频穿刺电极。指示器可以是具有射频发生器的一体式单元的一部分，或者可以内置于穿刺装置中。
11.在一些示例中，指示器包括当激活时被点亮的灯。
12.在一些实例中，当导引器的指示器电极与穿刺装置的指示器电极纵向对齐时，导引器的指示器电极与穿刺装置的指示器电极电接触。导引器的指示器电极和穿刺装置的指示器电极的电接触可以完成电路以激活指示器。
13.在一些示例中，步骤c包括感测导引器的指示器电极的阻抗和感测穿刺装置的指示器电极的阻抗。步骤c可以包括当导引器的指示器电极的阻抗接近穿刺装置的指示器电极的阻抗时激活指示器。
附图说明
14.附图用于说明本公开的物品、方法和设备的示例，并且不旨在限制。附图中：
15.图1是医疗装置的示例性系统的透视图；
16.图2是图1的系统的导引器的透视图；
17.图3是沿图2中的线3-3截取的剖视图；
18.图4是图1的系统的穿刺装置的透视图；
19.图5是沿图4中的线5-5截取的剖视图；以及
20.图6是沿图1中的线6-6截取的剖视图。
具体实施方式
21.下文将描述各种设备或过程或组合，以提供所要求保护的主题的实施例的示例。下文描述的示例不限制任何权利要求，并且任何权利要求可以覆盖与下文描述的不同的过程或设备或组合。权利要求不限于具有下文描述的任何一种设备或过程或组合的所有特征的设备或过程或组合，也不限于下文描述的多个或所有设备或过程或组合的共同特征。下文描述的设备或过程或组合可能不是通过发布本专利申请而授予的任何专有权利的实施例。下文描述的任何主题，以及没有通过发布本专利申请而被授予专有权利的主题可以是另一个保护性文书(例如，继续专利申请)的主题，并且申请人、发明人或所有者不旨在通过本文件中的公开而放弃、不要求保护或奉献给公众任何此类主题。
22.本文总体上公开了一种医疗装置的系统，其包括导引器和穿刺装置。该系统被配置为向用户提供穿刺装置的射频穿刺电极和导引器的远侧端部的相对位置的指示，即使射频穿刺电极和导引器的远侧端部用肉眼不可见。例如，该系统可以向用户提供穿刺装置处于穿刺位置(即射频穿刺电极刚从导引器的远侧端部伸出的位置)的指示，从而射频能量可以从射频穿刺电极输送以穿刺组织。如下文将详细描述的，为了提供穿刺装置处于穿刺位置的指示，穿刺装置和导引器可以分别包括相应的指示器电极，并且当穿刺装置处于穿刺位置时，指示器电极可以彼此纵向对齐。指示器电极可以与指示器系统通信，该指示器系统基于从指示器电极接收的信号，在指示器电极纵向对齐时激活指示器(例如灯)。
23.现在参考图1，示出了医疗装置的示例性系统100。系统100总体上包括导引器102和穿刺装置104，两者都连接到指示器系统106。穿刺装置104进一步连接到射频(rf)发生器108(该射频发生器可以进而连接到一个或更多个接地垫，未示出)。穿刺装置104可容纳在导引器102中并且可穿过该导引器推进。导引器102可以用于无损伤地将穿刺装置104朝向患者体内的目标位置(例如心脏)引导，并且然后穿刺装置104可以使用从rf发生器108输送的rf能量穿刺目标位置(例如穿刺心包)。如下文将进一步详细描述的，指示器系统106提供
穿刺装置104相对于导引器102的位置的指示，以便帮助穿刺装置104的正确定位，提高易用性，并增强患者安全性。
24.参考图2，导引器102沿着纵向轴线110延伸，并且具有限定近侧端部114(在本文也称为“导引器近侧端部”)的近侧部分112(在本文也称为“导引器近侧部分”)，以及限定远侧端部118(在本文也称为“导引器远侧端部”)的远侧部分116(在本文也称为“导引器远侧部分”)。导引器102具有在近侧端部114和远侧端部118之间的长度(本文也称为“导引器长度”)。管腔120(如图3所示)穿过导引器102从近侧端部114延伸到远侧端部118，以用于接收穿刺装置104。
25.仍然参考图2，在所示的示例中，导引器102包括轴122(本文也称为“导引器轴”)和毂124(本文也称为“导引器毂”)。毂124限定了导引器102的近侧端部114，而轴122限定了导引器102的远侧端部118。毂124可以包括各种特征，比如流体端口和止血阀等(未示出)。在使用中，毂124可以由用户抓握并操纵，而远侧部分116被引导到患者体内的目标位置(例如，心脏)。远侧端部118是钝的，以避免损伤与远侧端部118接触的组织。
26.参考图3，轴122包括金属管126(例如不锈钢海波管(hypotube))和管126上的聚合物护套128(例如高密度聚乙烯护套)。导引器102进一步包括指示器电极130(本文也称为“第一指示器电极”)。指示器电极130径向向内面向管腔120并且导电地暴露于管腔120。在所示的示例中，指示器电极130是部分地嵌入聚合物护套128中的金属环的形式。金属管126电连接到指示器电极130，并且既用于为导引器102提供物理加强，又用作将指示器电极130电连接到指示器系统106(如图1所示)的电导体。例如，毂124可以包括电连接器(未示出)，该电连接器允许金属管126电连接到电缆132(如图2所示)，该电缆进而电连接到指示器系统106。聚合物护套128用于使金属管126电绝缘。
27.在替代示例中，导引器可以包括刚性聚合物，并且可以省略金属管。线材可以嵌入刚性聚合物中，以将指示器电极和指示器系统电连接。
28.现在参考图4，穿刺装置104沿着纵向轴线134延伸并且具有限定近侧端部138(本文也称为“穿刺装置近侧端部”)的近侧部分136(本文也称为“穿刺装置近侧部分”)，以及限定远侧端部142(本文也称为“穿刺装置远侧端部”)的远侧部分140(本文也称为“穿刺装置远侧部分”)。穿刺装置104具有在近侧端部138和远侧端部142之间的长度(本文也称为“长度长度”)。
29.参考图5，穿刺装置104是rf穿刺装置并且包括芯线材144和在芯线材144上的电绝缘材料146。芯线材144的电暴露端部在穿刺装置104的远侧端部142处形成rf穿刺电极148。
30.参考图4，穿刺装置104的近侧部分136可以用于抓握和操纵穿刺装置104。可选地，导丝扭转装置(未示出)可以联接到近侧部分136，以便于抓握和操纵。穿刺装置104的近侧部分136可以经由电连接器150和电缆152(都在图1中示出)连接到rf发生器108，使得rf能量可以经由芯线材144从rf发生器108输送到rf穿刺电极148。当rf穿刺电极148与组织(例如心包)接触并且rf能量被输送到rf穿刺电极148时，rf能量使得组织穿刺。
31.在所示的示例中，穿刺装置104是相对柔性的并且还可以用作导丝。
32.仍然参考图5，穿刺装置104进一步包括其自身的指示器电极154(本文也称为“第二指示器电极”)。第二指示器电极154定位在rf穿刺电极148的近侧并且径向向外面向。在所示的示例中，第二指示器电极154是部分地嵌入电绝缘材料146中的金属环的形式。线材
形式的电导体156连接到第二指示器电极154并且从第二指示器电极154向近侧延伸，以将第二指示器电极154电连接到指示器系统106(如图1所示)。例如，电连接器150(图1所示)可以允许电导体156电连接到电缆152，该电缆进而电连接到指示器系统106(即，在所示的示例中，同一电缆156将芯线材144连接到rf发生器108，并且将电导体156连接到指示器系统106)。
33.现在参考图6，穿刺装置104可穿过导引器102的管腔120(图6中未标出)从导引器近侧端部114(图6中未示出)朝向导引器远侧端部118推进，以将穿刺装置104定位在“穿刺位置”。如图6所示，在穿刺位置，rf穿刺电极148刚从导引器远侧端部118伸出，使得rf穿刺电极可以接触目标组织(例如心包)并且向目标组织输送rf能量，同时rf穿刺电极仍由导引器102支撑。此外，在穿刺位置，第二指示器电极154与第一指示器电极130纵向对齐并且电接触。
34.参考图1和图6，如上所述，指示器系统106(图1所示)可电连接到第一指示器电极130和第二指示器电极154(两者都在图6中示出)。当第二指示器电极154与第一指示器电极130电接触时(即当穿刺装置104处于穿刺位置时)，指示器系统106的电路完成。该电路进一步包括指示器。在所示的示例中，指示器是灯158的形式(如图1所示)。当电路完成时，指示器被激活，以向用户指示穿刺装置104处于穿刺位置。也就是说，在所示的示例中，当电路完成时，灯158点亮，以向用户指示穿刺装置104处于穿刺位置。
35.在替代示例中，指示器可以是例如显示器，并且显示器的激活可以包括显示特定的词语或短语或颜色。在进一步的替代示例中，指示器可以是声音产生设备，并且指示器的激活可以包括声音的发出。
36.在所示的示例中，指示器系统106和射频发生器108是单个一体化单元的一部分，并且灯158在该单元上，如图1所示。在替代实施例中，指示器系统和指示器可以在其它位置，比如内置于穿刺装置中或内置于导引器中(例如，在导引器的毂内/毂上)。在这种示例中，指示器系统可以可选地由电池供电。
37.在所示的示例中，第一指示器电极130在导引器102的远侧部分116中，并且第二指示器电极154在穿刺装置104的远侧部分140中。在替代实施例中，指示器电极130、154可以定位在其它位置，比如分别位于导引器的近侧部分中和穿刺装置的近侧部分中。
38.在替代的示例中(未示出)，导引器可以包括第一指示器电极和第二指示器电极，它们间隔开(例如，在管腔的相对侧上)并且彼此不直接电接触。导引器的每个指示器电极可以经由相应的电连接器连接到指示器系统。穿刺装置可以包括第三指示器电极，并且当穿刺装置处于穿刺位置时，第三指示器电极可以桥接第一指示器电极和第二指示器电极，使得第一指示器电极和第二指示器电极电接触并且完成指示器系统的电路，从而激活指示器。
39.在另一个示例(未示出)中，指示器系统可以包括用于感测第一指示器电极的阻抗的第一阻抗传感器和用于感测第二电极的阻抗的第二阻抗传感器，而不是包括当第二指示器电极154与第一指示器电极130电接触时完成的电路，并且指示器系统可以被配置为当第一指示器电极的阻抗等于或近似于(即接近)第二指示器电极的阻抗时激活指示器。也就是说，阻抗传感器可以分别连续地轮询第一指示器电极和第二指示器电极。当穿刺装置处于穿刺位置并且第一指示器电极和第二指示器电极接触时，第一指示器电极的阻抗将等于或
近似于(即，将接近)第二指示器电极的阻抗。当第一指示器电极的阻抗接近第二指示器电极的阻抗时，指示器可以被激活。
40.在任一上述示例中，导引器102和/或穿刺装置104可以包括不透射线的标记(未示出)，以便于在荧光透视下观察导引器102和/或穿刺装置104。
41.在一个特定的使用示例中，导引器102可以朝向心包推进，以将导引器远侧端部118定位成靠近心包，并且优选地与心包稍微间隔开。导引器102可以经由剑突下途径经皮地朝向心包推进。导引器102可以用接收在管腔120中的探针(未示出)推进。导引器102的定位可以利用荧光透视来确认。
42.然后，穿刺装置104可以穿过导引器102朝向心包推进，直到穿刺装置104处于穿刺位置并且与心包接触。为了实现这一点，穿刺装置104可以穿过导引器102推进，直到指示器被激活(即，直到灯158被点亮)。指示器的激活向用户指示穿刺装置104处于穿刺位置，并且在导引器102的指示器电极130与穿刺装置104的指示器电极154电接触时发生，这进而在导引器102的指示器电极130与穿刺装置104的指示器电极154纵向对齐时发生，这进而在穿刺装置104处于穿刺位置时发生。
43.可选地，可以利用荧光透视来确认穿刺装置104处于穿刺位置。
44.一旦确认穿刺装置104处于穿刺位置，就可以将rf能量从rf发生器108输送到rf穿刺电极148，并且从rf穿刺电极148输送，以穿刺心包。
45.一旦目标组织已被穿刺，穿刺装置104可以推进到心包空间中并且可以在医疗手术的后续步骤中用作导丝。
46.尽管以上描述提供了一个或更多个过程或设备或组合的示例，但是应当理解，其他过程或设备或组合也可以在所附权利要求的范围内。
47.在某种程度上，先前(在本技术或任何相关专利申请或专利中，包括任何母案、分案或子案)对任何现有技术或其他技术所做的任何修改、特征描述或其他主张，都可以解释为对本技术的公开内容所支持的任何主题的放弃，申请人在此撤销并撤回此类放弃。申请人还恭敬地提出，在任何相关专利申请或专利(包括任何母案、分案或子案)中先前考虑的任何现有技术，可能需要重新审视。