鼓膜造口管递送的系统和方法与流程

背景技术：

1、耳科手术涉及将医疗器械插入患者的耳中，并且在一些情况中使用需要对目标治疗区域进行视线观察的手术显微镜。当用器械在耳道内操作时，器械的进入路径通常与显微镜和目标治疗区域之间的视线重叠或阻挡显微镜和目标治疗区域之间的视线。

2、此外，由医疗器械产生的任何机械声音可以直接传送到鼓膜，并且因此机械声音将被患者感知为大的噪声或声音。尽管成人可以理解该情况，但是如果在第一耳中感知到响亮的声音，则幼儿(例如，经历双侧鼓膜造口手术的儿童)可能对第二耳中的手术不合作。

3、因此，增加进入耳的可见度、降低手术期间产生的噪声、减小手术成本和/或减小手术中使用的器械的成本的任何新设计或特征将在市场中提供竞争优势。

技术实现思路

1、一个示例是一种管递送系统，其包括：手持件；从所述手持件向远侧延伸的轴组件，以及设置在所述手持件内的驱动组件。所述轴组件可以包括：细长外管；导引器，所述导引器限定远端，所述远端上的第一叶片，所述远端上的第二叶片，以及内径，所述导引器同心地设置在所述细长外管内；鼓膜造口管，所述鼓膜造口管设置在所述导引器的所述内径内并且邻接所述导引器的所述内径；以及推动器，所述推动器同心地设置在所述导引器内。所述驱动组件构造成使所述导引器和所述推动器相对于所述细长外管纵向平移，其中所述驱动组件构造成通过所述推动器使所述鼓膜造口管相对于所述导引器向远侧平移来扩张所述第一叶片和所述第二叶片。

2、在示例管递送系统中，所述导引器还可以包括：在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口；以及第二纵向截口，所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中，所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。

3、示例管递送系统还可以包括：在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口；与所述第一纵向截口的近端相交的第一周向截口；在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第二侧上的第二纵向截口；以及与所述第二纵向截口的近端相交的第二周向截口。在一些情况中，所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的，并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面在所述导引器的所述远端处垂直于所述导引器的纵向中心轴线。示例管递送系统还可以包括：在所述第一周向截口的第一端处的第一应变释放孔；在所述第一周向截口的第二端处的第二应变释放孔；在所述第二周向截口的第一端处的第三应变释放孔；以及在所述第二周向截口的第二端处的第四应变释放孔。

4、在示例管递送系统中，所述轴组件还可以包括：限定近侧纵向轴线的近侧部分；限定远侧纵向轴线的远侧部分；以及在所述近侧部分和所述远侧部分之间的弯曲部；其中所述近侧纵向轴线和所述远侧纵向轴线之间的钝角在170角度至160角度之间并且包括170角度和160角度。示例轴组件还可以包括：所述远侧部分限定远侧长度；所述弯曲部限定弧长度；并且其中所述远侧长度与所述弧长度的比率为0.8或更小。在一些情况中，所述细长外管的远端的偏移为0.5英寸或更大，所述偏移垂直于所述近侧部分的所述近侧纵向轴线测量。

5、示例管递送系统还可以包括设置在所述手持件的内部体积内的阻尼器。所述阻尼器可以包括：静止壳体，所述静止壳体限定具有闭合底部和敞开顶部的环形通道，所述环形通道围绕纵向中心轴线设置，并且所述环形通道具有平行于所述纵向中心轴线测量的从所述闭合底部到所述敞开顶部的深度；转子，所述转子限定第一弧形轮叶和第二弧形轮叶，所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶设置在所述环形通道中；以及粘性流体，所述粘性流体在所述静止壳体内并且接触所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶。在一些情况中，所述粘性流体是阻尼油脂。示例管递送系统还可以包括：由所述转子限定的阻尼轴，所述阻尼轴从所述阻尼器的第一端突出，并且所述阻尼轴联接到所述驱动组件；以及由所述转子限定的卷绕轴，所述卷绕轴与所述阻尼轴相对地突出，并且所述卷绕轴通过所述静止壳体可操作地暴露。

6、在示例管递送系统中，所述导引器可以包括壁厚为0.0040英寸或更小并且外径为0.080英寸或更小的聚醚醚酮(peek)。

7、另一示例是一种通过鼓膜安装鼓膜造口管的方法，所述方法包括：用刺穿元件刺穿鼓膜以产生鼓膜切口，所述刺穿元件同心地设置在导引器内，所述刺穿元件通过鼓膜造口管的中心管腔套设，并且所述鼓膜造口管邻接所述导引器的内径；以及然后通过扩张由设置在所述导引器的远端上的第一叶片和第二叶片限定的远侧开口来扩张鼓膜切口；以及缩回所述导引器，同时通过鼓膜切口同时地将所述鼓膜造口管保持就位。

8、在示例方法中，扩张鼓膜切口还可以包括将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移，所述鼓膜造口管扩张所述第一叶片和所述第二叶片。

9、在示例方法中，扩张鼓膜切口还可以包括：沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离，所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上；以及同时沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离，所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中，在分离之前，所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。在一些情况中：沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口；并且沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口；其中，在分离之前，所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的，并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的纵向中心轴线。

10、在示例方法中，扩张鼓膜切口还可以包括：将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移；通过所述鼓膜造口管沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离，所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上；以及同时通过所述鼓膜造口管沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离，所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中，在分离之前，所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。在方法中：沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口；沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口；并且其中，在分离之前，所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的，并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的所述纵向中心轴线。

11、在刺穿、扩张和缩回之前，示例方法还可以包括通过转动联接到驱动组件的阻尼器的转子来卷绕扭转弹簧，所述驱动组件构造成使所述刺穿元件和所述导引器相对于细长外管平移。在刺穿、扩张和缩回期间，示例方法还可以包括控制所述驱动组件的凸轮的旋转速度，控制由所述阻尼器进行。